KARTA CHARAKTERYSTYKI - Medi-Sept

KARTA CHARAKTERYSTYKI1. Identyfikacja preparatuNazwa preparatuMANUSAN ® (produkt leczniczy)Płyn dezynfekujący do chirurgicznego i higienicznego mycia rąk.Data aktualizacji: 28.10.2005 r.Identyfikacja producentaZakłady Farmaceutyczne Polfa-Łódź SAUl. Drewnowska 43/55 91-002 ŁódźTel.: (042) 654 00 70 fax: (042) 654 02 91 e-mail: info@polfa-lodz.com.plTelefon alarmowy: (042) 654 00 702. Skład i informacja o składnikach- 100 ml preparatu zawiera:substancja czynna: diglukonian chlorheksydyny – 4 g (20 g 20% roztworu)substancje pomocnicze: glikol polioksyetylenopolioksypropylenowy, tlenekdimetylolauryloaminy, alkohol izopropylowy, kwas glukonowy, czerwieńkoszenilowa, kompozycja zapachowa.Niebezpieczne składniki:- Diglukonian chlorheksydyny posiada:• nazwę chemiczną: Di-D-glukonian 1,1'-heksametyleno-bis[5-(4-chlorofenylo)biguanidu],• nazwę międzynarodową: chlorhexidine,• synonim: chlorhexidini gluconici solutio,chlorhexidine gluconate solution,• wzór sumaryczny: C 34 H 54 Cl 2 N 10 O 14• masę cząsteczkową: 897,77• wzór strukturalnyNH NHNH - C - NH - C - NH(CH 2 ) 6NH - C - NH - C - NHClClH H OH Hx 2 HO -CH 2 - C - C - C - C - COOHOH OH H OHNHNHNr CAS: 18 472-51-0Nr EINECS: 242-354-0Klasyfikacja: X i , N; R:36/37-50/53 20%-Tlenek dimetylolauryloaminy posiada:• nazwę chemiczną: tlenek dimetylolauryloaminy• wzór sumaryczny: (CH 3 ) 3 (CH 2 ) n NO gdzie n=11-13-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------KARTA CHARAKTERYSTYKI MANUSAN ®strona 1/6

• wzór strukturalny:CH 3CH 3 (CH 2 ) n N OCH 3• inne nazwy: Ammonyx LO, Genaminox LA• masę cząsteczkową: śr. 240,0Nr CAS: 30 8062-30-8Klasyfikacja: X i, N; R:38-41-50 12,5%- Alkohol izopropylowy posiada:• nazwę chemiczną: 2-propanol• wzór sumaryczny: C 3 H 8 O• wzór strukturalny:H H HH - C - C - C - HH O H H• masę cząsteczkową: 60,10Nr CAS: 67-63-0Nr EINECS: 200-661-7Klasyfikacja: F, Xi; R:11-36-67 4 %3. Identyfikacja zagrożeńXi Preparat drażniącyN Preparat niebezpieczny dla środowiskaR 41 Ryzyko poważnego uszkodzenia oczu.R 37 Działa drażniąco na drogi oddechowe.R 50 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne.4. Pierwsza pomocPo narażeniu drogą oddechowąW przypadku wdychania rozpylonej cieczy - zapewnić dostęp świeżego powietrza.W razie trudności w oddychaniu wezwać lekarza.Po zanieczyszczeniu skórySkórę przemyć dużą ilością wody.Po zanieczyszczeniu oczuNatychmiast przemyć oczy pod bieżącą wodą (co najmniej 5 minut), trzymającotwartą powiekę. Jeżeli wystąpi podrażnienie należy niezwłocznie zasięgnąćporady lekarza.Po spożyciuPłukać usta, następnie wypić dużą ilość wody. Zasięgnąć porady lekarza (pokazaćetykietę).-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------KARTA CHARAKTERYSTYKI MANUSAN ®strona 2/6

5. Postępowanie w przypadku pożaruOdpowiednie środki gaśniczeWszystkie zwykłe środki gaśniczeWyposażenie ochronne dla gaszącychStosować aparat tlenowy i odpowiednią odzież ochronną.Informacje dodatkoweZagrożone pożarem pojemniki należy chłodzić strumieniem wody,jeśli to możliwe, usunąć z obszaru zagrożenia.Chronić przed przedostaniem się do systemów odwadniających, glebylub zbiorników wodnych. Skażoną wodę użytą do gaszenia, należy usuwać zgodniez obowiązującymi przepisami.6. Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiskaIndywidualne środki ostrożnościUnikać kontaktu oczu z preparatem.Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiskaChronić przed przedostaniem się do wód powierzchniowych, gruntowych, rowówodwadniających oraz do gleby. W przypadku zanieczyszczenia poinformowaćwłaściwe organy.Metody oczyszczaniaStosować absorbenty z materiałów wiążących obojętnych (piasek, ziemiaokrzemkowa, uniwersalny środek wiążący, trociny). Absorbent z produktem należyusuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy o postępowaniu z odpadami.7. Postępowanie z preparatem i jego magazynowaniePostępowaniePrzy prawidłowym obchodzeniu się z preparatem nie są wymagane szczególneśrodki ostrożności.MagazynowanieProdukt nie jest łatwopalny.Rodzaj magazynu: magazyn chemiczny ogólny.Wspólne magazynowanie: brak ograniczeń.Produkt przechowywać w oryginalnych opakowaniach, w temperaturze od 1 ° Cdo 25 ° C. Chronić od światła.8. Kontrola narażenia i środki ochrony indywidualnejDziałanie techniczno-organizacyjneBieżąca woda i stanowisko do płukania oczu.Środki ochrony indywidualnejOgólne środki ochrony i higienyInne zalecane środkiUnikać kontaktu oczu z preparatem. Nie wdychać rozpylonej cieczy.Przechowywać preparat z dala od środków spożywczych. W przypadkuzanieczyszczenia preparatem ubrania - zdjąć je.• Ochrona układu oddechowego: w przypadku rozpylenia preparatu używaćśrodków chroniących układ oddechowy.• Ochrona oczu: ściśle przylegające okulary ochronne.-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------KARTA CHARAKTERYSTYKI MANUSAN ®strona 3/6

9. Właściwości fizykochemicznepostaćróżowoczerwona, przezroczysta lub lekko opalizująca cieczzapachswoisty, fantazyjnypH od 5,5 do 7,0temperatury:wrzeniabrak danychtopnienianie dotyczyzapłonu:brak danychsamozapłonu:brak danychpalnośćbrak danychwłasności wybuchowebrak danychwłaściwości utleniającebrak danychprężność parbrak danychgęstość w temp. 20 ° C1,03-1,04 g/mlrozpuszczalność w wodziemiesza się z wodą w każdym stosunkurozpuszczalność w rozpuszczalnikach organicznych miesza się z etanolem(760 g/l) w każdym stosunku i co najwyżej z 4 częściami acetonu (o/o).współczynnik podziału n-oktanol/woda brak danychzawartość diglukonianu chlorheksydyny 3,5 % (m/o) – 4,3 % (m/o)10. Stabilność i reaktywnośćStabilnośćProdukt przechowywany w opakowaniu producenta w warunkach zalecanych jeststabilny przez 3 lata.Warunki, których należy unikaćProduktu nie przechowywać w temperaturze poniżej 1 ° C i powyżej 25 ° C. Unikaćświatła/ promieni słonecznych.Materiały, których należy unikaćPreparatu nie należy mieszać ze środkami dezynfekującymi i myjącymizawierającymi substancje anionowo czynne. Nie stosować podchlorynówdo prania bielizny, która zetknęła się z preparatem, gdyż powodujeto jej przebarwienie.Niebezpieczne produkty rozkładuNie są znane przy stosowaniu zgodnie z przeznaczeniem.11. Informacje toksykologiczneToksyczność ostraBrak danych.Drogi narażeniaOczy: działanie drażniące.Układ oddechowy: działanie drażniące.12. Informacje ekologicznePreparat działa toksycznie na organizmy wodne. Niebezpieczny dla wody. Unikaćwprowadzania preparatu do wód powierzchniowych, gruntowych, rowówodwadniających, gleby oraz do kąpielisk. Substancje powierzchniowo czynnezawarte w preparacie ulegają biodegradacji pierwotnej w 80%.-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------KARTA CHARAKTERYSTYKI MANUSAN ®strona 4/6

13. Postępowanie z odpadamiPreparatW sprawie usunięcia odpadu preparatu skontaktować się z autoryzowaną firmąutylizacji odpadów.OpakowanieButelka i nakrętka wykonana jest z poliolefin (polietylen, polipropylen).Usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami. Jeżeli przepisy nie stanowiąinaczej, opakowanie, po dokładnym wypłukaniu wodą, usuwać jako odpad inny niżniebezpieczny.14. Informacje o transporcieTransport drogą lądową ADR/RIDklasa:9Grupa pakowania: IIIUN:3082 Materiał zagrażający środowisku, ciekły, I.N.O15. Informacje dotyczące przepisów prawnychPreparat MANUSAN ® jest produktem leczniczym (Pozwolenie Ministra Zdrowiana dopuszczenie do obrotu nr 13018) - oznakowanie opakowania jest zatwierdzoneprzez Ministerstwo Zdrowia.Przepisy prawneUstawa z dnia 6 września 2001r. – Prawo farmaceutyczne (Dz.U. nr 126,poz. 1381, 2001 r.)16. Inne informacjeWykaz zwrotów R, które zamieszczono w pkt.2 i 3 karty charakterystykioraz ich pełne brzmienie:R 11 Produkt skrajnie łatwopalnyR 36 Działa drażniąco na oczyR 37 Działa drażniąco na drogi oddechoweR 38 Działa drażniąco na skóręR 41 Ryzyko poważnego uszkodzenia oczuR 50 Działa toksycznie na organizmy wodneR 53 Może powodować długo utrzymujące się niekorzystne zmiany w środowiskuwodnymR 67 Pary mogą wywoływać uczucie senności i zawroty głowyZalecane ograniczenia w stosowaniu:- preparat przeznaczony tylko do użytku zewnętrznego,- chronić oczy i błony śluzowe,- nie stosować na uszkodzony naskórek.W celu uzyskania dodatkowych informacji, należy zwrócić się do producenta.Źródło danych do opracowania karty charakterystyki preparatu MANUSAN ®stanowiły karty charakterystyki substancji wchodzących w skład preparatu,pochodzące od producentów lub dystrybutorów tych substancji.-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------KARTA CHARAKTERYSTYKI MANUSAN ®strona 5/6

Aktualizacji karty charakterystyki (zmiany w punktach 1, 3, 15 i 16) dokonanow związku ze zmianą przepisów prawnych.Przedstawione w tym dokumencie dane są zgodne z naszym aktualnym stanemwiedzy, jednakże nie są wyczerpujące, charakteryzują produkt pod względemodpowiednich środków bezpieczeństwa, nie stanowią gwarancji właściwościproduktu.-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------KARTA CHARAKTERYSTYKI MANUSAN ®strona 6/6