Tropicamidum WZF 1% krople do oczu roztwór - MEDsynC

Ulotka dla pacjentaNależy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowainformacja. Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyżmoże im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.TROPICAMIDUM WZF 1%(Tropicamidum)10 mg/ml, krople do oczu, roztwór1 ml roztworu zawiera jakosubstancję czynną: 10 mg tropikamidu orazsubstancje pomocnicze: sodu chlorek, disodu edetynian, benzalkoniowy chlorek roztwór,kwas solny rozcieńczony (do ustalenia pH), wodę oczyszczoną.Opakowania2 butelki polietylenowe 5 ml, w tekturowym pudełku.Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnegoWarszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.ul. Karolkowa 22/24; 01-207 WarszawaSpis treści ulotki:1. Co to jest lek Tropicamidum WZF 1% i w jakim celu się go stosuje2. Zanim zastosuje się lek Tropicamidum WZF 1%3. Jak stosować lek Tropicamidum WZF 1%4. Możliwe działania niepożądane5. Przechowywanie leku Tropicamidum WZF 1%6. Inne informacje1. Co to jest lek Tropicamidum WZF 1% i w jakim celu się go stosujeTropikamid jest lekiem rozszerzającym źrenicę oraz porażającym akomodację oka.Lek Tropicamidum WZF 1% stosuje się w diagnostyce okulistycznej - do porażeniaakomodacji, a także w stanach przedoperacyjnych i pooperacyjnych wymagającychzastosowania krótko działającego środka rozszerzającego źrenicę.2. Zanim zastosuje się lek Tropicamidum WZF 1%Nie należy stosować leku Tropicamidum WZF 1% w następujących przypadkach: nadwrażliwość na tropikamid lub którykolwiek ze składników leku; jaskra pierwotna z tendencją do zamykania kąta; jaskra z wąskim kątem. Nie należy stosować leku w przypadku założonych miękkich soczewek kontaktowychze względu na zawartość benzalkoniowego chlorku w składzie.1/4

Zachować szczególną ostrożność stosując lek Tropicamidum WZF 1% Przed zastosowaniem leku do rozszerzenia źrenicy w celu zbadania dna oka lekarzprzeprowadzi diagnostykę w kierunku jaskry wąskiego kąta, aby zapobiec ewentualnemuwystąpieniu ostrego napadu jaskry po podaniu tropikamidu. Podczas podawania leku zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności u dzieci i osóbnadwrażliwych na związki zwane alkaloidami belladonny (pokrzyku wilczej jagody). Lek przypadkowo wypity przez dziecko może spowodować wystąpienie działańtoksycznych, dlatego podobnie jak w przypadku wszystkich innych leków zaleca sięprzechowywanie leku w miejscu niedostępnym dla dzieci. Po każdorazowym zakropleniuleku należy umyć ręce, aby usunąć ewentualne resztki tropikamidu.Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacjiwystępujących w przeszłości.Zachowanie szczególnej ostrożności u niektórych szczególnych grup stosujących lekCiążaPrzed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.Lek może być stosowany u kobiet w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza jegozastosowanie jest konieczne.Karmienie piersiąPrzed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.Prowadzenie pojazdów i obsługa maszynPo zastosowaniu leku mogą wystąpić zaburzenia widzenia oraz światłowstręt. Nie należyprowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu powrotu prawidłowego widzenia, którenastępuje po około 6 godzinach od zastosowania leku.Ważne informacje o niektórych składnikach leku Tropicamidum WZF 1%Lek zawiera benzalkoniowy chlorek, który może być wchłaniany przez soczewki kontaktowe.Substancja ta zmienia zabarwienie soczewek kontaktowych. Przed zakropleniem leku, należyzdjąć soczewki kontaktowe. Mogą być one ponownie założone po upływie co najmniej 15minut od zakroplenia leku. Lek może powodować podrażnienie oczu.Stosowanie innych lekówNależy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, którewydawane są bez recepty.Działanie tropikamidu nasilają takie leki jak amantadyna, niektóre leki przeciwhistaminowe,pochodne fenotiazyny i butyrofenonu oraz trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.3. Jak stosować lek Tropicamidum WZF 1%Lek Tropicamidum WZF 1% należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadkuwątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem.Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku Porażenie akomodacji1 kroplę Tropicamidum WZF 1% zakroplić dwa razy w odstępie 5 minut. Badanie najlepiejprzeprowadzić w czasie 25 do 50 minut od ostatniego zakroplenia leku.Uwaga: u dzieci w celu wywołania porażenia akomodacji należy stosować atropinę.2/4

Dorośli, pacjenci w podeszłym wieku oraz dzieci W celu rozszerzenia źrenicy1 kropla Tropicamidum WZF 1%. Jeżeli niemożliwe było zbadanie pacjentaw ciągu 15-30 minut po podaniu można zakroplić ponownie 1 kroplę w celu przedłużeniadziałania rozszerzającego źrenicę. Maksymalne rozszerzenie źrenicy występuje po około15 minutach od podania leku. Działanie leku utrzymuje się do 3 godzin.Uwaga: u niemowląt i małych dzieci należy stosować tropikamid tylko w stężeniu 0,5%.Sposób podawaniaLek jest przeznaczony tylko do użytku zewnętrznego – miejscowo do worka spojówkowego.Nie należy dotykać końcówką kroplomierza do oka, ani jakiejkolwiek innej powierzchni,ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie zawartości butelki.Lek zazwyczaj jest zakraplany w gabinetach okulistycznych przez personel medyczny. Jeżelijednak pacjent otrzymał ten lek do samodzielnego stosowania, powinien przed jegozakropleniem dokładnie umyć ręce. Zdjąć zakrętkę i zakroplić lek do oka (oczu). Jeśli kroplanie trafiła do oka, należy wkroplić następną. Po zakropleniu leku należy przez minutę uciskaćkanaliki łzowe, aby uniknąć nadmiernego wchłaniania leku i wystąpienia działańniepożądanych. Następnie umyć ręce, aby usunąć ewentualne resztki leku i zamknąć butelkę.W przypadku wrażenia, że działanie leku Tropicamidum WZF 1% jest za mocne lub za słabe,należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.W przypadku zastosowania większej dawki leku Tropicamidum WZF 1% niż zalecanaMogą wystąpić (zwłaszcza u dzieci) ogólnoustrojowe działanie toksyczne charakteryzującesię: zaczerwienieniem twarzy, suchością błony śluzowej jamy ustnej (u dzieci może wystąpićwysypka), zaburzeniami widzenia, szybkim i nieregularnym tętnem, gorączką, wzdęciembrzucha u niemowląt, drgawkami, omamami oraz utratą koordynacji nerwowo-mięśniowej.Należy wdrożyć leczenie objawowe. U niemowląt i małych dzieci zaleca się utrzymywaniewilgotnej powierzchni ciała. Jeżeli lek został przypadkowo wypity należy niezwłoczniezwrócić się do lekarza lub udać się do szpitala. Można wywołać wymioty; lekarz rozważyprzeprowadzenie płukania żołądka.4. Możliwe działania niepożądaneJak każdy lek, Tropicamidum WZF 1% może powodować działania niepożądane, chociaż nieu każdego one wystąpią.Mogą wystąpić miejscowe działania niepożądane:- podwyższenie ciśnienia wewnątrzgałkowego;- przemijające kłucie w oku;- światłowstręt, będący wynikiem rozszerzenia źrenic.Długotrwałe stosowanie leku może wywołać miejscowe podrażnienie, przekrwienie, obrzęk izapalenie spojówek.Mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane:- suchość błony śluzowej jamy ustnej;- zaczerwienienie;- suchość skóry;- przyspieszenie, a następnie zwolnienie czynności serca z kołataniem i zaburzeniami rytmuserca;- potrzeba nagłego oddawania moczu;- spowolnienie perystaltyki przewodu pokarmowego prowadzące do zaparć;- wymioty;3/4

- zawroty głowy;- chwiejny chód.U dzieci mogą wystąpić: wysypka, reakcje psychotyczne, zaburzenia zachowania,niewydolność oddechowa i krążeniowa oraz wzdęcie brzucha u niemowląt.U niektórych osób w czasie stosowania leku Tropicamidum WZF 1% mogą wystąpić innedziałania niepożądane. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, takżeniewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.5. Przechowywanie leku Tropicamidum WZF 1%Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą, w temperaturze poniżej 25 ○ C, w miejscuniedostępnym i niewidocznym dla dzieci.Po pierwszym otwarciu butelki lek zachowuje trwałość przez 4 tygodnie. Po upływie tegoczasu butelkę z pozostałością leku należy usunąć.Nie należy stosować leku Tropicamidum WZF 1% po upływie terminu ważnościzamieszczonego na opakowaniu.6. Inne informacjeW celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawicielapodmiotu odpowiedzialnego:Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawatel. (22) 691 39 00Data opracowania ulotki:31.10.2008 r.4/4