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2. 有 効 成 分 の 各 種 条 件 下 における 安 定 性 3. 有 効 成 分 の 確 認 試 験 法4. 有 効 成 分 の 定 量 法-9-

1. 剤 形 2. 製 剤 の 組 成 -10-

3. 懸 濁 剤 、 乳 剤 の 分 散 性 に 対 する 注 意4. 製 剤 の 各 種 条 件 下 における 安 定 性 5. 調 製 法 及 び 溶 解 後 の 安 定 性6. 他 剤 との 配 合 変 化 ( 物 理 化 学 的 変 化 )7. 溶 出 性 8. 生 物 学 的 試 験 法9. 製 剤 中 の 有 効 成 分 の 確 認 試 験 法-11-

10. 製 剤 中 の 有 効 成 分 の 定 量 法11. 力 価 12. 混 入 する 可 能 性 のある 夾 雑 物13. 治 療 上 注 意 が 必 要 な 容 器 に 関 する 情 報14.その 他-12-

1. 効 能 又 は 効 果 2. 用 法 及 び 用 量 -13-

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3. 臨 床 成 績 -15-

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1. 薬 理 学 的 に 関 連 ある 化 合 物 又 は 化 合 物 群2. 薬 理 作 用 -21-

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1. 血 中 濃 度 の 推 移 ・ 測 定 法 10000100010010102 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24-25-

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2. 薬 物 速 度 論 的 パラメータ-28-

3. 吸 収 4. 分 布 -29-

5. 代 謝 6. 排 泄 -30-

7. 透 析 等 による 除 去 率-31-

1. 警 告 内 容 とその 理 由2. 禁 忌 内 容 とその 理 由 ( 原 則 禁 忌 を 含 む) 3. 効 能 又 は 効 果 に 関 連 する 使 用 上 の 注 意 とその 理 由4. 用 法 及 び 用 量 に 関 連 する 使 用 上 の 注 意 とその 理 由-32-

5. 慎 重 投 与 内 容 とその 理 由 6. 重 要 な 基 本 的 注 意 とその 理 由 及 び 処 置 方 法 -33-

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7. 相 互 作 用 -35-

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8. 副 作 用 -49-

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9. 高 齢 者 への 投 与10. 妊 婦 、 産 婦 、 授 乳 婦 等 への 投 与 -52-

11. 小 児 等 への 投 与 12. 臨 床 検 査 結 果 に 及 ぼす 影 響13. 過 量 投 与-53-

14. 適 用 上 の 注 意15.その 他 の 注 意 -54-

16.その 他 -55-

1. 薬 理 試 験 2. 毒 性 試 験 -56-

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1. 規 制 区 分 2. 有 効 期 間 又 は 使 用 期 限3. 貯 法 ・ 保 存 条 件4. 薬 剤 取 扱 い 上 の 注 意 点5. 承 認 条 件 等 6. 包 装 -59-

7. 容 器 の 材 質 8. 同 一 成 分 ・ 同 効 薬9. 国 際 誕 生 年 月 日10. 製 造 販 売 承 認 年 月 日 及 び 承 認 番 号 11. 薬 価 基 準 収 載 年 月 日12. 効 能 又 は 効 果 追 加 、 用 法 及 び 用 量 変 更 追 加 等 の 年 月 日 及 びその 内 容13. 再 審 査 結 果 、 再 評 価 結 果 公 表 年 月 日 及 びその 内 容14. 再 審 査 期 間 15. 投 薬 期 間 制 限 医 薬 品 に 関 する 情 報-60-

16. 各 種 コード 17. 保 険 給 付 上 の 注 意-61-

1. 引 用 文 献 -62-

2.その 他 の 参 考 文 献-63-

1. 主 な 外 国 での 発 売 状 況2. 海 外 における 臨 床 支 援 情 報 -64-

その 他 の 関 連 資 料資 料 請 求 先 -65-