ro čn ík X II.,aug ust 2010 - Slovenská lekárnická komora

očník XII., august 2010

V živote ho čaká veľa nástrah.Pred mnohými ho vieme ochrániť.GlaxoSmithKlineRočne investujeme takmer4,8 miliardy EUR do výskumunových liekov a vakcín,aby sme mohli lepšie ochrániťVAŠE ZDRAVIE.GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.Galvaniho 7/A, 821 04 Bratislava 2tel.: 02/4826 1111, fax: 02/4826 1110www.gsk.sk

SLeK informujeLEKÁRNICKÉ LISTY ® 8/ 2010

obSah68–1012–13141516–17Phoenix odpísal nedobytnépohľadávky CityfarmyProgramové vyhlásenie vlády– okrem iného generickápreskripciaAko riešiť už vyriešenýproblémEXCELENTNÁ LEKÁREŇ– projekt praktickéhovzdelávania študentovFarmaceutickej fakulty UKv BratislaveV Spišskej Novej Vsi je veľalekárníZ činnosti Advokátskejkancelárieinzerciavýživový doplnok18–2122–232324–2728–3132–3338Téma mesiacaInovatívne liekyLiekové interakciev dispenzačnej praxiEurópska komisia povolilapredaj lieku PROLIAv krajinách EÚPravidelná a disciplinovanáliečba zníži a kontrolujepríznaky schizofrénieNeuropatická bolesťZdravý rast a vývoj detíFarmaceuti bez hranícNemocnica svätého Michala, a. s.,prijme:farmaceutado nemocničnej lekárne.Miesto vhodné aj pre absolventa.kontakt: 02/59351167 alebo lekarennsm@gmail.commá blahodarný vplyv na prirodzenúimunitupovzbudzuje vitalitu a celkovo dobrýzdravotný stavpodporuje fyziologický rast a správnyvývojje potrebný pre zdravé zuby, kosti, vlasy,kožu a nechtyodporúča sa počas rekonvalescenciea fyzickej alebo duševnej únavyVaše objednávky radi vybavia obchodnízástupcovia Walmark alebo operátorkyCall centra na linke 0800 191 191.www.martankovia.skSirup pre detiod1!roka

SLeK informujePro gramovévyhlásen ie vlády–Mgr. Beata Prachárovápracharova@t-zones.sk3.3 ZDRAVOTNÍCTVOHodnota zdraviaa princípy zdravotnejpolitikyKvalitný systém zdravotníctva,ktorý zabezpečuje dobrý zdravotnýstav obyvateľstva, je kľúčovýmpredpokladom pre fungujúcu spoločnosťa budúcnosť Slovenska. Zdravie je prioritouv živote jednotlivca a základnýmpilierom silnej ekonomiky.Ťažiskovými hodnotami v systéme zdravotníctvasú solidarita a zodpovednosť spoluso zachovaním dostupnosti a rovnosti prístupuk zdravotnej starostlivosti pre každéhoobčana Slovenskej republiky. Tietoprincípy sú základnými východiskami zdravotnejpolitiky vlády SR, ktorá je založená nahlbokom rešpekte voči každej ľudskej bytostiLEKÁRNICKÉ LISTY ® 8/ 2010Tak, ako vždy po voľbách, aj tentokrát sa s napätím očakávaloProgramové vyhlásenie vlády.V čase uzávierky Lekárnických listovho poslanci národnej rady po dlhejdiskusii schválili. Laická, no najmäodborná verejnosť však uždiskutovala od jeho zverejnenia nainternete. Poskytovatelia zdravotnejstarostlivosti neboli a nie súvýnimkou. Kapitoly týkajúce sazdravotníctva boli nasledovné:a jej dôstojnosti, s dôslednou ochranou životaaž po prirodzenú smrť človeka. VládaSR bude klásť dôraz na dodržiavanie etickýchprincípov pri poskytovaní zdravotnejstarostlivosti.Systém zdravotnej starostlivosti musí zabezpečiťdostupnosť opodstatnenej zdravotnejstarostlivosti v adekvátnej kvalite za čonajnižšiu cenu. Záťaž financovania zdravotníctva– aj vo forme individuálnych platieb –by mala byť rozložená spravodlivo. Nemôžeobmedziť dostupnosť opodstatnenej starostlivostiči významne zhoršiť finančnú situáciusociálne ohrozených pacientov. Na druhejstrane by mala prispievať k efektívnemuvyužívaniu starostlivosti platenej z povinnéhozdravotného poistenia. Zdravotníctvomá byť financované udržateľne, bez zadlžovanias negatívnymi následkami pre ďalšírozvoj.Vzhľadom na to, že zdravie nie je politickoukategóriou a zdravotníctvo by nemaloreflektovať politickú situáciu, vláda SR podporíiniciatívu „Zdravotníctvo 2020“, ktoráumožní diskusiu a následnú dohodu politickýchstrán, odborných spoločností a ďalšíchzúčastnených so stanovením priorít na10 rokov o systéme, organizácii a financovanízdravotnej starostlivosti na Slovensku.Verejnézdravotníctvoa prevenciaVláda SR posilní prevenciu a motiváciuk nej vrátane podpory a financovaniaexistujúcich celonárodnýchprogramov, ako sú Národný programprevencie ochorení srdca a ciev,Národný program duševného zdravia, Národnýprogram starostlivosti o deti a dorast,a vytvorí ďalšie, najmä so zameraním na seniorova onkologických pacientov, bez nárokuna dodatočné rozpočtové zdroje. MZSR prehodnotí súčasné celoštátne preventívnea zdravotné programy z pohľadu medicínyzaloženej na dôkazoch, ako aj revíziiz pohľadu ekonomickej efektivity. NásledneMZ SR nanovo stanoví ich zámer, ciele, rozsah,sledovanie, kontrolu a vyhodnocovanie.Prehodnotené programy budú detailne definované,dôsledne realizované s dôkladnoukontrolou determinantov zdravia a efektívnymštátnym zdravotným dozorom. Budú definovanézákladné kritériá zdravotného stavuobyvateľstva, ktoré sa premietnu do jehosledovania a hodnotenia.Vláda SR zavedie bonus pre dospelýchobyvateľov, ktorí nevyčerpali zdravotnú starostlivosťv danom roku. Vláda SR stanovíjednotné podmienky poskytnutia bonusutak, aby sa predišlo selekcii pacientov zdravotnýmipoisťovňami.Vláda SR sa bude zaoberať rozsahom povinnéhoa odporúčaného očkovania detív zmysle odporúčaní WHO a ECDC.Kvalita poskytovanejzdravotnejstarostlivostia bezpečnosťpacientaVláda SR bude pri poskytovanízdravotnej starostlivosti podporovaťa posilňovať úlohu štan-

SLeK informujegenericKápresKripciadardnej diagnostiky a liečby. Takouto štandardizáciouzabezpečí ochranu pacientapred neodôvodnenou diagnostikou a liečboua zároveň šetrenie zdrojov.Vláda SR bude podporovať zdravotníckupolitiku založenú na dôslednej analýze medicínskychdôkazov a dôkazov o nákladovejefektívnosti s dôrazom na pozitívny vplyv navýsledky zdravotného stavu obyvateľstva.Vláda SR bude podporovať zvyšovaniekvality v zdravotníctve prostredníctvom zavedeniazrozumiteľného systému meraniakvality a akreditácie poskytovateľovvrátane nemocníc.Vyhodnotenieindikátorov bude zverejnenéminimálne raz ročne.Vláda SR po dôkladnejanalýze rozviniea naplní Program implementácieeHealthv súlade s potrebamislovenského zdravotníctvaa stratégiou EÚ.Do praxe vláda SR zavedieelektronickú zdravotnúdokumentáciu,Národný zdravotný portála ďalšie eHealth aplikáciev rámci Národnéhozdravotníckeho informačného systémuako nástroje zvyšovania kvality,efektívnosti a dostupnosti poskytovaniazdravotnej starostlivosti.Vláda SR vráti nezávislosť Úradu pre dohľadnad zdravotnou starostlivosťou a zvýšiúčinnosť, transparentnosť a profesionalitudohľadu nad zdravotným poistenímVláda SR bude pravidelne finančne podporovaťgrantový systém v oblasti vedy a výskumuv zdravotníctve.Vláda SR bude podporovať dobudovaniesystému poskytovania neodkladnej zdravotnejstarostlivosti a prehodnotí jeho financovanietak, aby bola zabezpečená následnázdravotná starostlivosť o pacienta privezenéhozáchrannou zdravotnou službou.Sieť zdravotníckych zariadení musí byťschopná reagovať aj na udalosti s hromadnýmpostihnutím osôb, epidémie a pandémie.Vláda SR bude tejto oblasti venovať náležitúpozornosť vo financovaní v rámci existujúcichzdrojov.PharmDr. Mária Rubintová,lekáreň Marianum Trnava… „Samozrejme, uvítala som nový návrh ministrana generickú preskripciu. Túto tému smepreberali už dávnejšie, ale nebola vôľa ju uviesťdo praxe. Pre lekárnika je to možnosť znížiť stratypri kategorizáciách a rozhodnúť o výbere liekupodľa výrobcu (tzn., že uprednostním renomovanéfarm. firmy), pre pacienta je tu možnosťvybrať si podľa výšky doplatku a hlavne budememôcť preukázať naše odborné vedomosti.“práva pacientovVláda SR zvýši dostupnosť liekovpre obyvateľov vrátane nízkopríjmovýchskupín. Zároveň vládaSR zavedie v liekovej politike taký systémúhrad, aby sa minimalizoval rast výdavkov nalieky. Vláda SR zavedie predpisovanie liekovna úrovni účinnej látky a podporí ďalšie mechanizmyfinancovania pre finančne náročnúliečbu. Vláda SR znovu zavedie degresívnumaržu pre všetky typy liekov a zváži jejzavedenie pre zdravotnícke pomôcky a dieteticképotraviny.Vláda SR zlepší podmienky poskytovaniaošetrovateľskej zdravotnej starostlivosti pacientomv domácom alebo v ich prirodzenomprostredí a zabezpečí súhru s opatrovateľskoustarostlivosťou hradenou z rozpočtusociálnej sféry.Vláda SR zruší povinnosť vystavovaniaodporúčacích lístkov k špecialistom. So zreteľomna bezpečnosť pacienta bude odosielaniepacientov lekárom všeobecnej starostlivostilekárovi do špecializovanej ambulantnejstarostlivosti alebo do ústavnejstarostlivosti zdôvodnené v dokumentáciistanovenou formou.Vláda SR bude podporovať informovanieobčanov o vyčerpanej zdravotnej starostlivostia jej cene tým, že zjednoduší súčasnépodmienky sprístupňovania výpisov z účtupoistenca.Vláda SR zavedie systém zavedenia hornejhranice výšky platieb za lieky pre vybranéskupiny poistencov. Zároveň vytvorí taképrostredie v oblasti základnej zdrav. starostlivosti,aby ju bolo možné poskytnúť v plnejmiere z verejného zdravotného poistenia.poskytovaniazdravotnejstarostlivosti,financovaniezdravotníctvaVláda SR zadefinuje zákonnýnárok na rozsah zdravotnej starostlivostihradenej z verejnéhozdravotného poistenia. Rozsah zdravotnejstarostlivosti hradenej z prostriedkov8/ 2010 LEKÁRNICKÉ LISTY ®

SLeK informujePharmDr.Daniela Forraiová,lekáreň Iris, Lemešany… „Privítala som nové vyhlásenieministra. Áno. Takýto systém preskripcieliekov prinesie niekoľko výhod,a to nielen pre pacientov, aleaj lekárne. Odpadne tzv. lieková turistika,čo pozitívne pocítia najmäpacienti. Pri väčšom počte existujúcichgenerických liekov s tou istouúčinnou látkou, má niekedy pacientproblém zohnať lekáreň, v ktorejpráve to dané generikum majú.Okrem toho by si pacient mohol ešteľahšie znižovať náklady na lieky.Určité výhody by takýto systém priniesolaj pre lekárne.“LEKÁRNICKÉ LISTY ® 8/ 2010verejného zdravotného poistenia bude stanovenýs prihliadnutím na vývoj zdrojov verejnéhozdravotného poistenia a sociálnoekonomickúsituáciu v Slovenskej republike,bude rovnaký pre všetkých a každá zdravotnápoisťovňa pôsobiaca na trhu ho budepovinná zabezpečiť.Vláda SR prehodnotí a reštrukturalizujeminimálnu sieť poskytovateľov zdravotnejstarostlivosti s dôrazom na zrovnoprávneniepostavenia všetkých poskytovateľov bezohľadu na vlastníka a právnu formu.Vláda SR zavedie spravodlivý systém financovaniazdravotnej starostlivosti u všetkýchposkytovateľov zdravotnej starostlivosti.Vláda SR podporí implementáciu inovatívnych,transparentných a objektívnejšíchúhradových mechanizmov, najmä platby zadiagnózu (DRG systém).Vláda SR uskutoční transformáciu nemocnícna obchodné spoločnosti a umožnítransformáciu aj neziskovým organizáciámv záujme zvýšenia transparentnostipodnikania v poskytovaní zdravotníckychslužieb. Vláda SR bude dôsledne dbať nadodržiavanie efektívneho riadenia nemocnícvo vlastníctve štátu vrátane zverejňovania ichzmluvných vzťahov a transparentného obstarávaniatovarov a služieb potrebných naich prevádzku.Zriaďovatelia, vlastníci a regulačné úradyzabránia prípadným kartelovým dohodámposkytovateľov a zároveň aj poisťovnípri rokovaniach o cenách. Do rokovaniao cenách sa zavedú inštitúty transparentnéhodohadovacieho konania, mediáciea rozhodcovského konania. Verejná poisťovňaich bude v prípade nedohody aktívnevyužívať.Na prevádzku a výber RZP a LRP zabezpečíkomplexnú reorganizáciu výberovéhokonania prostredníctvom novelizácieustanovení týkajúcich sa vydávania povolenípre týchto poskytovateľov. Zmeny sadotknú oblasti sprísnenia podmienok ichšpecifikácie a termínov postupného výberuposkytovateľov, aby nedochádzalo k súčasnémuvýberu všetkých poskytovateľov.Udeľovanie licencií na rýchlu zdravotnú pomocsa bude realizovať formou elektronickejaukcie.Zdravotné poistenieVláda SR bude podporovať rozvojzdravotného pripoistenia, ktorébude pokrývať úhrady zdravotnejstarostlivosti nad rámec rozsahu zdravotnejstarostlivosti hradenej z verejného zdravotnéhopoistenia, ako aj iné služby súvisiaces poskytovaním zdravotnej starostlivosti.Vláda SR umožní zdravotným poisťovniamtvorbu zisku za presne stanovenýchpodmienok. Vláda SR bude presadzovať,aby zdravotné poisťovne pri uzatváranízmluv ných vzťahov s poskytovateľmi kládlidôraz na zabezpečenie kvalitnej, efektívneja dostupnej zdravotnej starostlivosti prioritnev záujme svojho poistenca tak, aby sazlepšovali parametre zdravotného stavuobyvateľstva.Vláda SR zváži zvýšenie percenta poistného,ktoré nebude predmetom prerozdelenia,a prehodnotí mechanizmus stanovovaniapodielu tohto poistného.Vláda SR rozšíri systém kompenzácie rizikovejštruktúry poistencov s cieľom spravodlivejšiehozabezpečenia systému solidár -neho prerozdelenia poistného, ktorý budezohľadňovať individuálne riziko poistenca.Vláda SR zníži bariéry pre vstup novýchsubjektov na trh poskytovateľov zdravotnéhopoistenia.Pre poskytovateľov lekárenskej starostlivostibolo najvýznamnejšie, ok reminého, predpisovanie účinnej látky lekárom,čiže zavedenie generickejpreskripcie, o ktorej sme mimochodom podrobnepísali v LL č. 6/2010. Hoci nie je známypresný mechanizmus ani metodika, všetkémubude pravdepodobne predchádzaťodborná diskusia, média nelenili.Aj keď diskusia o týchto odborných otázkachešte len začína, vzhľadom i na prebiehajúcudovolenkovú sezónu, sporadicky sav médiách našli aj vyjadrenia poskytovateľovlekárenskej starostlivosti. Tí zavedenie generickejpreskripcie vítajú (viď anketa). Trebavšak pripomenúť, že u nás už od roku2004 existuje generická substitúcia (hoci súto dva odlišné postupy, generická preskripciaje o účinných látkach, substitúcia o náhradekonkrétneho prípravku iným, pozn.red.) V praxi u nás, ale aj v zahraničí sa všakveľmi neujala, a to i napriek tomu, že vyhláškaMZ SR presne stanovuje lieky, ktorésa môžu zamieňať, čo malo slúžiť ako určitápomôcka, ale aj vymedzenie toho čo samôže či nemôže meniť (čo tam nie je , sa meniťnemôže). O tejto možnosti informovala ajweb stránka ministerstva zdravotníctva. Ajsamotní pacienti však možnosť generickejsubstitúcie využívali skôr sporadicky (presnáštatistika neexistuje).„Hovoriť o generickej substitúcii a generickejpreskripcii je tak trošku miešaním jabĺks hruškami,“ hovorí na margo Mgr. Igor Minarovič,PhD. z lekárne Paracelsus v Turzovke. „Generickápreskripcia je o účinných látkach,PharmDr.Viliam Fedorko,lekáreň Makovica, Zborov… „Nemám rád parlamentné „zdr -žal sa hlasovania,“ ale moja odpoveďtak asi bude hodnotená. Akofarmaceut odpovedám ÁNO, somza zavedenie generickej preskripcie,kedy farmaceut môže realizovaťsvoje teoretické vedomosti, ale akozodpovedný farmaceut, súc vedomýsi i stavu terajšieho, keď expedujúcifarmaceut je „kontrolórom“ lekára,musím položiť i otázku zodpovednosti.Kto bude v prípade kom plikáciíliečeného pacienta za ne zodpovedať?Lekár, poznajúci komplex nýzdravotný stav pacienta a následnepredpisujúci účinnú látku alebo farmaceut,ktorý zo širokej ponuky vyberiekonkrétny liek, ktorý má nasklade, o ktorom je presvedčený, žepre daného pacienta je podľa jehoodborných vedomostí tým najlepšímriešením a vybral ho pre pacientai v súlade s Etickým kódexom,asktorým pacient súhlasí najmäkvôli nižšej cene?“substitúcia o náhrade konkrétneho prípravkuiným. V tom druhom prípade ide najmäo to, že lekár je v očiach pacienta ešte stálevšemocný a teda môže všetko, aj meniť liekypri každej kategorizácii. Lekárnik často –v očiach pacienta – nemôže. Legislatíva jepripravená, vyhláška, ktorá stanovuje, čo samôže substituovať, na svete. V praxi sa všakvýznamne nevyužíva. Neexistuje totiž motivácia.Generická preskripcia je už od roku2004 možná. Táto možnosť je vlastnev celej Európe a aj výsledok je v celejEurópe rovnaký – nepoužíva sa. S výnimkouVeľkej Británie. Problém je asiv tom, že lekári buď: sú motivovaní písať konkrétne prípravky– nie vždy iba finančne, niekedyide o klinické štúdie účinkua frekvencie nežiaducich účinkov, nevedia, ako sa látka presne volá aleboako by mali recept vystaviť, nie sú za niečo takéto odmeňovaníresp. sankcionovaní, je to pre nich jednoduchšie, pretožeich softvér je postavený na preferovanejmožnosti predpisovať konkrétneprípravky.Takže ak zákon alebo vyhláška určí povinnosťalebo inú motiváciu (benefity či sankcie),tak sa generická preskripcia používaťbude, inak asi nie. Doterajšie minimálne akceptovaniegenerickej substitúcie v praxi nato nemá žiadny vplyv, pretože ide síce o podobné,filozoficky však dosť odlišné po stupy.Cieľ minimalizovať lobing v ambulanciách lekárovsa takto skoro s určitosťou dosiahne.A doterajšia úroveň generickej substitúcienaznačuje, že presun lobingu do lekární asinebude veľmi veľký...“

klopidogreltablety, 75 mgBez prekážok do budúcnosti!,иuturизниA a á mentes áram ás Сохраняя т, nost Akadálymrohodnost za budućnopływ, lepsza przyszłość Preost za budućnosepsza przyszłość Prehodни жизн hodnost Akadálymentes áramlásBetter flowfor the futurePntes áramlásBetter flow for the futureProhodnost zabudućnntes flow for the futureost za budućnost Сохраняя течение Zyllt – kvalita, жизни Lepszy účinnosť przeprzyszłość Prehodnost a bezpečnosť za prihodnost hodná Akadálymentes Vašej dôvery. áramн re o nost za pri o nost mlás Better flow for the future ProhodnoA a á mentes áram ás udućnost Сохраняя течение жизни Lezy przepływ, lepsza przyszłośćPrehodnost za prihodnost Akadálymentes áramlás Better flow for tизни Lepszy przepływ, lepsza przyszłość Prehodnost za prihodnostAkadálymentesáramlás Better flow for thbudućnost Сохраняя течение жизни Lepszy przepływ, lepsza przyszłość Prehodnost za prihodnost Akadálymentes áramlásBbudućnost Сохраняя течение жизни Lepszy przepływ, lepsza przyszłość złość Prehodnost za prihodnost Akadálhodnost za budućnost Сохраняя течение жизни Lepszy przepływ, lepsza przyszłośćzłość Prehodnost za prihodnostAkadálymentow for the future Prohodnost za budućnost Сохраняя течение жизни Lepszy przepływ, lepsza przyszłość PreSlovensko, 02/2010, 2010 – 11781.Skrátená informácia o liekuZyllt 75 mg,klopidogrel, 28 a 84 filmom obalených tablietTerapeutické indikácie: Klopidogrel je indikovaný na prevenciu aterotrombotických príhod udospelých. U pacientov po infarkte myokardu, po ischemickej náhlej cievnej mozgovej príhodealebo s diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením. U pacientov s akútnym koronárnymsyndrómom: akútny koronárny syndróm bez elevácie ST segmentu vrátane pacientov podrobenýchzavedeniu stentu po perkutánnom koronárnom zákroku, v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovouakútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu v kombinácii s ASA u farmakologicky liečenýchpacientov vhodných pre trombolytickú liečbu. Dávkovanie a spôsob podávania: Klopidogrel sa máužívať v jednej dennej dávke 75 mg s jedlom alebo nalačno. Akútny koronárny syndróm bez elevácieST segmentumá: ako jedna denná dávka 75 mg iniciovaná nasycovacou dávkou 300 mg. Akútnyinfarkt myokardu s eleváciou ST segmentu: klopidogrel sa musí podávať ako jedna denná dávka75 mg iniciovaná nasycovacou dávkou 300 mg, v kombinácii s ASA a s trombolytikami alebo beznich. U pacientov starších ako 75 rokov musí byť liečba klopidogrelom iniciovaná bez nasycovacejdávky. Kontraindikácie: precitlivenosť na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok, ťažképoškodenie pečene, aktívne patologické krvácanie ako napríklad peptický vred alebo intrakraniálnahemorágia. Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní: klopidogrel sa musí podávaťs opatrnosťou u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania po úrazoch, po chirurgických zákrokoch.Ak je u pacienta plánovaný chirurgický zákrok a užívanie antiagregačného lieku je dočasnenežiaduce. sú nedostatočné. Klopidogrel sa musí používať u pacientov s poškodením funkcie obličieks opatrnosťou. Zyllt obsahuje laktózu. Liekové a iné interakcie: súčasné podávanie klopidogrelua perorálnych antikoagulancií sa neodporúča. Gravidita a laktácia: užívanie sa v rámci bezpečnostnýchopatrení počas tehotenstva a laktácie sa neodporúča. Nežiaduce účinky časté: krvácanie, hematóm,epistaxa, gastrointestinálne krvácanie, hnačka, abdominálna bolesť, dyspepsia, modrina. Držiteľrozhodnutia o registrácii: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, SlovinskoDátum revízie textu: október 2009 Liek na vnútorné použitie. Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.Pred predpísaním si pozorne prečítajte úplnú informáciu o lieku (SPC). Určené pre odbornú verejnosť.Úplnú informáciu o lieku získate na adrese:Krka Slovensko, s.r.o., Moyzesová 4, 814 05 Bratislava, Tel. (02) 571 04 501, Fax (02) 571 04 502, www.krka.sk

zdravotné poiSťovnePharmDr. Ján ValjanMgr. Ondrej SukeľJednou z prejudiciálnych otázok, ktorériešil ESD bolo, či možno organizáciupoverenú spravovanímschémy sociálneho zabezpečeniapovažovať za podnikateľa podľačl. 85 a 86 Zmluvy.ESD dospel k záveru, že nemocenskéfondy a organizácie spravujúce systém sociálnehozabezpečenia plnia výlučne sociálnufunkciu. Táto činnosť je založenána princípe národnej solidaritya je výlučne nezisková. Princíp solidaritysa prejavoval v skutočnosti, že systém bol financovanýpríspevkami, ktoré boli proporcionálnek výške príjmu, dávky zo systémuboli nariadené zákonom bez ohľadu na výškupríspevkov do systému. Pravidlá spravovania,vrátane pravidiel pre príspevky boli regulovanélegislatívou.S ohľadom na uvedené ESD vylúčilz pojmu podnikateľ predmetné fondy, nakoľkoiba aplikujú zákon a nemôžuovplyvniť výšku príspevkov, ich využitie,ani výšku poskytovanýchdôchodkov, takátoich činnosť nie je „economicactivity“ hospodárskačinnosť, a teda sa súťažnéprávo neuplatňuje.Ďalší prípad sa týka veci komisiaversus Taliansko.V zmysle rozsudku Európskehosúdneho dvora C-118/85 zo dňa 16. júna 1987 vo veciKomisia vs. Taliansko, hospodárskačinnosť (economic activity)spočíva v ponuke tovarova služieb na trhu,čím sa odlišuje od zvrchovanejčinnosti vykonávanej v rámci„výkonu verejnej moci“, pričom určujúcimkritériom na rozlíšenie je povahavykonávanej činnosti.V každom jednotlivom prípade je preto nevyhnutnéanalyzovať konkrétnu činnosť nato, aby bolo možné určiť, do ktorej kategóriekonkrétna činnosť patrí. Identifikácia určitejentity ako podniku podľa európskehopráva teda závisí na povahe činnosti, ktorúvykonáva. Určitá entita tak môže byť pri výkoneniektorých činností považovaná zapodnik v zmysle súťažného práva, zatiaľ čopri vykonávaní iných činností súťažnému právupodliehať nebude.V súvislosti s uvedeným je dôležitá samotnáskutočnosť, že subjekt nevykonávasvoju činnosť za účelom dosiahnutia zisku,čo však neznamená, že takáto činnosť nie jehospodárskou činnosťou. Pojem podnikateľje v kontexte súťažného práva EÚ chápanýfunkčne. S ohľadom na uvedené, fakt, žezdravotné poisťovne sú právnickéosoby, ich automaticky nekvalifikujeza „podnikateľov“ v zmysle súťažnéhopráva EÚ, ale vzhľadom k tomu, že v zmysle§ 3 ods. 2 zákona o ochrane hospodárskejLEKÁRNICKÉ LISTY ® 8/ 2010ako riešiťproblSpolu s výsledkami parlamentných volieb a nástupom novejvlády sa s plnou vášňou opäť rozhorela diskusiao oprávnenosti zisku zdravotných poisťovní. K uvedenémuproblému by sme si dovolili niekoľko poznámok. Užv 80-tych rokoch minulého storočia sa v Európe vyskytloniekoľko prípadov, kedy sa Európsky súdnydvor zaoberal podnikateľskou činnosťou zdravotnýchpo isťovní a tým aj ziskom, ktorý by takéto poisťovnemohli vyrábať. Podľa nášho skromného názoru sa ESD vyjadril k týmto prípadom veľmi jasne.V prípade Poucet a Pistre, ESD riešil prejudiciálne otázky francúzskehoSúdu pre oblasť sociálneho zabezpečenia v meste Héraultpodľa čl. 177 Zmluvy ohľadne interpretácie čl. 85 a 86 Zmluvy,ktoré vyvstali v konaniach, kde páni Poucet a Pistre žiadajúsúťaže je podnikateľom podnikateľ definovanýpodľa § 2 Obchodného zákonníka,v SR pri vymedzení pojmu podnikateľ absentujefunkčná stránka teda zdravotné poisťovnev SR sú ako akciové spoločnosti podnikateľomv zmysle zákona a zákon o ochranehospodárskej súťaže sa na nich vzhľadomna jeho osobnú pôsobnosť vzťahuje. Pri rozhodovanívšak precedenčné právo EU vychádzanie iba zo samotnej legislatívnejdefinície subjektu, ale aj z povahy vykoná -vanej činnosti.Je tiež zaujímavé, že určitým spôsobomprakticky totožné stanoviskovyslovil aj Slovenský protimonopolnýúrad v prípade vyjadrenia k zlučovaniuzdravotných poisťovní.V uvedenom stanovisku sú podstatné tietokonštatovania: za súčasne platnej legislatívy z uvedenýchdôvodov nie je možné činnosť zdravotnýchpoisťovní pri vykonávaní verejnéhozdravotného poistenia považovať za hospodárskučinnosť podnikateľov, ktorámôže obmedzovať hospodársku súťaž odlišnosti v spravovaní finančných prostriedkovz verejného zdravotného poisteniazverených zdravotným poisťovniamnie sú znakom vykonávania hospodárskejčinnostiVzhľadom na tieto závery z rôznych inštitúciíje problém zisku zdravotných poisťovnív rámci EÚ dostatočne vyriešený.Osobne si myslíme, že vytváranie zisku zdravotnýchpoisťovní z povinných odvodovobčanov štátu, kde funguje princíp solidaritya ich prípadná optimalizácia mimo územiaSlovenska, je nemorálne. Túto skutočnosť naSlovensku ešte potvrdzuje aj existencia vertikálnehovlastníctva, kedy jeden vlastníkvlastní nielen zdravotnú. poisťovňu, ale ajzdravotnícke zariadenia, čím praktickyv plnom rozsahu zneužíva povinné odvodya tzv. manažovaním pacienta potláča konkurenciu,znemožňuje pacientom slobodnúvoľbu zdravotníckeho zariadenia, pričom sakryje slovami o slobodnom podnikaní, liberalizácioua pod.

zdravotné poiSťovneuž vyriešenýémo zrušenie rozhodnutí, ktorými imbolo nariadené zaplatiť povinné príspevkysociálneho poistenia inštitúciám,ktoré riadili a spravovali poistnéschémy v prípade choroby alebomaterstva pre samostatne zárobkovočinné osoby v iných sektoroch,ako poľnohospodárskom.Páni Poucet a Pistre namietali, že bymali mať ponechané právo voľby využiťpoistenie v súkromnej spoločnostizaloženej na území EÚ a nemaliby sa na nich vzťahovať podmienkystanovené predmetnými inštitúciami,ktoré majú podľa názoru žalobcovdominantné postavenie.Prečo sa vlastne ktejto problematikevyjadrujeme? Z dvochdôvodov. Prvým a hlavnýmdôvodom je skutočnosť, že smepotenciálnymi prispievateľomina tvorbu zisku zdravotnýchpoisťovní, nakoľko akoobčania Slovenskej republikyzo zákona povinne prispievamezdravotným poisťovniamvrámci systému verejnéhozdravotného poistenia.A teda sa domnievame,že ako nositelia povinnostiplatiť poistné mámetiež právo zaujímaťsa oto, čo sa stýmito „našimi“peniazmi deje.Predstavme si situáciu, ktorá môže byťbežnou realitou, že vám váš, na základe zákonnéhopráva vybraný lekár odmietol poskytnúťzdravotnú starostlivosť, lebo vyčerpallimit, ktorý mu určila „vaša“ zdravotná poisťovňa,ktorá v minulosti dosahovala a v budúcnostiby zase mohla dosahovať zisk. Je prenás záhadou, ako táto „vaša poisťovňa“, ktorávám nezabezpečila starostlivosť, leboúdajne na to nemá dosť prostriedkov, pretoževýber poistného údajne nestačí naúhradu všetkej potrebnej zdravotnej starostlivosti,dokázala ten zisk vyrobiť. Váš lekármal tú slabosť, že bol natoľko lekárom, že vámzdravotnú starostlivosť poskytol, aj keď vedel,že tento výkon mu síce zdravotná poisťovňauzná, ale neuhradí, lebo už na to nestačídohodnutý limit.Konaniu lekára rozumieme – správal sa akočlovek, ale nechápeme, aký že je to poriadok,ak za situácie, keď zákon stanovuje: akú zdravotnú starostlivosť musí pacientako platič poistného dostať, lekárovi povinnosť, že túto starostlivosťmusí poskytnúť, že poskytnutú zdravotnú starostlivosťmusí zdravotná poisťovňa zaplatiť, ale nezaplatí len preto, že si podľa inéhozákona môže dohadovať objem zdravotnejstarostlivosti a ten si môže dohadovaťtak, aby lekár dostal menej ako muprávom patrí len preto, lebo podľa protimonopolnéhoúradu nie je podnikateľoma teda jej „vydridušské“ správanie nie jezneužívaním monopolného postavenia.Výsledkom tohto má byť opäť „zisk“, aleboto nie je zisk, iba obyčajná, ako sa u náshovorí „zlodejina“ posvätená záko nom na úkorpacienta a lekára? Dúfame, že si čitateľ dokážena túto otázku dať odpoveď sám.Druhým dôvodom, ktorý násoprávňuje vyjadriť sa k tejtootázke je skutočnosť, že sa násako poskytovateľov lekárenskejstarostlivosti dotýka argumentáciazástancov zisku zdravotnýchpoisťovní, ktorí tvrdia, že,ak zisk dosahujú napr. aj verejnélekárne, prečo by ich nemalidosahovať aj zdravotné poisťovne.Z vyššie uvedeného by náš nesúhlas s argumentáciouzástancov zisku zdravotnýchpoisťovní mal byť jasný, avšak pre tých, ktorítomu nechcú rozumieť chceme len po vedať,že s uvedeným názorom nesúhlasímepreto, lebo: zisk verejnej lekárne je regulovaný spleťoulegislatívnych zásahov a zisk poisťovnenebol regulovaný nijako my dostávame peniaze za svoju prácua prácu svojich zamestnancov a nie lenpreto, lebo to zákon niekomu prikázal, nesieme plné riziko za seba a svojich zamestnancova musíme uhrádzať všetkyfaktúry, a to nielen do výšky svojhorozpočtu, ktorý by prípadne kalkulovaluž s neuhradením niektorých z nicha takto usporené peniažky by sme nazvalzis kom, gniavi nás skutočná konkurencia zo všetkýchstrán,… lebo medveď.Už páni Voskovec a Werichv jednej zo svojich piesní spievajú:„Čtěte bibli, tam to všechno je“.Možno pre poučenie by bolo vhodnéprečítať si v Mojžišovej knihe Exoduskapitolu 32 o zlatom teľati.Nech je nám to poučením.8/ 2010 LEKÁRNICKÉ LISTY ®

vzdeLávanie študentoveXceleNtNÁleKÁreŇprojekt praktického vzdelávania študentovFarmaceutickej fakulty UK v Bratislaveprof. RNDr. V. Foltán, CSc.,Garant projektu FaF UKFarmaceutická fakulta UK v Bratislave si uvedomujesvoju spoluzodpovednosť za rozvoj farmácie na Slovensku,a preto v rámci svojich odborných aktivít pripravujepôsobnosť aj v oblasti celoživotného vzdelávaniafarmaceutov. S cieľom splniť toto svoje poslanie a zároveňako reciprocitu za aktivity spojené so zabezpečenímodborných praxí pre študentov fakulty, pripravila projekt„EXCELENTNÁ LEKÁREŇ – projekt praktickéhovzdelávania študentov 2010 – 2012“,ktorý má podporiť zvyšovanie kvality odbornýchvedomostí v rámci poskytovania lekárenskejstarostlivosti. Partnerom tohtoprojektu sa stala spoločnosť sanofi-aventisa Zentiva. Východiskom pre prípravutohto projektu poslúžili bohaté poznatky,skúsenosti a postrehy, ktoré pedagógoviafakulty a spolupracujúce lekárne získali počasšesťročného trvania odborných praxíštudentov v slovenských lekárňach. V rámciprojektu nejde zo strany fakulty len o zatraktívneniepodmienok pre odbornú prax študentov. Jejsnahou je vytvorenie systému ďalšieho odborného rastufarmaceutov, prioritne v tých oblastiach, ktoré boli v rámcidotazníkového prieskumu počas uplynulých šiestich ročníkov lekárňami,resp. farmaceutmi identifikované ako dôležité pre zvyšovaniekvality poskytovanej lekárenskej starostlivosti. Projekt garantovanýfakultou, za spoluúčasti Slovenskej lekárnickej komorya podporovaný farmaceutickou spoločnosťou sanofi-aventisa Zentiva, poskytne komplexný pohľad na rozvoj farmácie: aktuálneotázky z oblasti farmácie ale aj pohľady na nové molekulyliečiv, manažment, legislatívu, marketing či komunikáciu. Projektposlúži ako platforma pre zdieľanie najnovších odborných informáciía ich uvádzanie do lekárenskej praxe. Táto platformaprepojí tri dôležité subjekty farmaceutického trhu: Farmaceutickúfakultu UK ako garanta vzdelávania farmaceutov na Slovensku,zúčastnené lekárne ako poskytovateľov lekárenskej starostlivostia výskum a vývoj liekov, ktorý reprezentuje spoločnosť sanofiaventisa Zentiva.„Spoločnosť sanofi-aventis a Zentiva podpísala 19. februára tohtoroka s Farmaceutickou fakultou Univerzity Komenského v BratislaveMemorandum o spolupráci. Ide o rámcovú zmluvu, ktorá námumožní spoluprácu vo viacerých oblastiach, najmä v oblasti pedagogickeja potenciálne aj výskumnej. Existencia a tradícia domácejfarmaceutickej výroby v Hlohovci ako aj v susedných Čechách dávajúveľké predpoklady k tomu, aby sme prepojili akademickú pôdus praxou. Ďalšou oblasťou, v ktorej sme našli spoločnú výzvu a potreburozvoja, je zvyšovanie kvality farmaceutickej starostlivosti.Sme presvedčení, že vzájomná spolupráca sa stane vhodným katalyzátoromrozvoja moderného zdravotníctva na Slovensku“ u viedlaPharmDr. Milica Molitorisová, generálna riaditeľka sanofi-aventisa Zentiva.LEKÁRNICKÉ LISTY ® 8/ 2010Do projektu sú zapojené lekárne, s ktorými fakulta uzatvorilazmluvu o výkone odbornej praxe študentov Farmaceutickej fakultyna obdobie 2010 – 2012. Tieto lekárne budú označené symbolom„EXCELENTNÁ LEKÁREŇ – projekt praktického vzdelávaniaštudentov 2010 – 2012“. Na stretnutí, ktoré sa uskutočnína prelome septembra a októbra 2010, predstavia organizátori participujúcimlekárňam podrobnosti projektu. Na tomto stretnutí získakaždý aktívny účastník Osvedčenie o zaradení lekárne do projektua zoznámi sa s podrobnosťami vzájomnej spolupráce, pripravenýmiaktivitami a programom vzdelávania, systémom hodnoteniaprojektu a zároveň aj s možnosťami získaniaedukačných grantov.Farmaceutická fakulta v Bratislavetak prostredníctvom projektu „EX-CELENTNÁ LEKÁREŇ – projektpraktického vzdelávania študentov2010 – 2012“, ktorý prebiehav zúčastnených lekárňach, zatraktívnipovinnú odbornú prax študentov,ktorá je povinnou súčasťouprípravy na výkon regulovaného povolaniav rámci EÚ. Tento projekt smerujeprostredníctvom svojich vzdelávacíchpodujatí aj ku skvalitneniu poradenskej činnostilekární v oblasti koordinácie zdravotnej starostlivosti,samoliečenia a štandardizácie výdaja liekov nalekársky predpis i bez lekárskeho predpisu v rámci komplexnej lekárenskejstarostlivosti kladie a kladie si tak za cieľ posilniť spoločenskúprestíž profesie farmaceuta v lekárni. Pre farmaceutov zozapojených lekární je v rámci projektu pripravená široká ponukavzdelávacích aktivít vo všetkých základných oblastiach lekárenskejstarostlivosti prostredníctvom interaktívnych a monotematickýchseminárov so zameraním na zvyšovanie vedomostí lekárnikov v oblastišpecifických prejavov ochorení v seniorskom veku, rozvoji cielenejaktivity lekárnikov v regiónoch, prednáškami a diskusnými večermipre pacientov. Špeciálny intranetový portál vytvorený pre potrebyprojektu „EXCELENTNÁ LEKÁREŇ – projekt praktickéhovzdelávania študentov 2010 – 2012“ spojí „on-line“ všetkých zúčastnených– pedagógov fakulty, študentov vykonávajúcich odbornúprax, či farmaceutov v zúčastnených lekárňach. Portál budeslúžiť ako podpora pre komunikáciu a rýchlu výmenu informácií, čiuž odborných alebo týkajúcich sa samotnej organizácie a priebehuprojektu.Program sústavneho vzdelávania a celoživotného sústavnehorozvoja vedomostí poslúži ako tréning komunikačných schopností,ktorý spolu so vzdelávaním pacientov a problematikou zvyšovaniazdravotnej gramotnosti je v súčasnosti na vzostupe vo všetkých krajináchEÚ. V širšom kontexte tvorí súčasť lekárenskej starostlivosti,v centre ktorej nie je liek ale pacient. Tento trend sa prejavuje v celomzdravotníctve v podobe starostlivosti orientovanej na pacienta.Výsledky štúdií, ktoré sa zaoberajú komunikáciou medzi zdravotníckymipracovníkmi a pacientom poukazujú na zlepšenie výsledkovliečby, najmä so zreteľom na kvalitu života a na dodržiavanieliečebného plánu.

Ministerstvochce sprísniťpodmienkyV Spišskej NovejVsi je veľa lekární v Spišskej novej vsi a podobneaj v iných slovenskýchmestách je lekáreň takmer zakaždým rohom. nový ministerzdravotníctva ivan uhliarik(Kdh) chce prísnejšie podmienkypri otváraní nových lekární.SpišSKá nová veS.v metropole Spiša, kde žijeviac ako 37-tisíc obyvateľov,majú pacienti k dispozícii spoluosemnásť lekární. Ďalšiedve by mali otvoriť v krátkomčase. potvrdil nám to prezidentSlovenskej lekárnickej komoryján valjan. Komora sa v tomtoprípade stotožňuje s názoromnového ministra – lekárníje veľa a ich kvalita je diskutabilná.Reformné zmenyv minulosti bolo v Spišskej novejvsi spolu desať lekární. potom, ako bývalý minister zdravotníctvarudolf zajac (nominantano) zaviedol v praxi reformy,lekárne pribúdali, obraznepovedané, kozmickourýchlosťou. pred reformou silekáreň mohol otvoriť iba farmaceuts patričným vysokoškolskýmvzdelaním a atestáciou.dnes však môže lekáreňprevádzkovať každý, kto jebezúhonný a zamestnáva farmaceutas minimálne trojročnoupraxou.Dopláca pacientDekolen 168*112 OUTL.eps 17.6.2010 13:14:02„existujú odborné štúdie, ktoréhovoria o efektivite, ak natritisíc obyvateľov pripadá jednalekáreň. v Spišskej novejvsi by mohlo byť tak jedenásťlekární. ale naše mesto je natom ešte pomerne dobre. naSlovensku sú mestá, kde jednalekáreň pripadá na 950 obyvateľov,“povedal j. valjan.podľa jeho slov terajší ministerjasne vystihol situáciu. „užsme aj v minulosti predložilina ministerstvo návrhy, aby satento stav riešil. na veľký početlekární dopláca práve pacient.paradoxne, znižuje sa dostupnosťliekov a kvalita služieb.na trhu práce totiž nie je toľkoodborníkov, ktorí by sa mohlizamestnať v pribúdajúcich lekárňach.obmedzu je sa pretoprevádzková doba. zužuje satiež sortiment liekov v jednejlekárni, keďže poklesom počtupacientov klesá pravdepodobnosťvýdaja konkrétnychliekov. pacient musí obísť niekoľkolekární, kým dostanesvoj liek, prípadne je odkázanýna objednávku,“ opísal j. valjan,ako sa situácia prejavujev praxi.Pacientov si nevyberajúLaikom sa môže zdať, že privyššom počte lekární nastávapre pacienta väčšia možnosť výberu.ako vyplýva z rozhovorus j. valjanom, lekárne v žiadnomprípade nemožno porovnávaťs bežnými obchodmi,kde platia pravidlá konkurencie,dopytu či ponuky. „my sinevyberáme pacientov, ktoríprídu do lekárne, nemôžemestimulovať ich dopyt, keďžeten je daný ich zdravotným stavom.okrem toho máme obmedzenézdroje, regulovanéceny a prísne kontrolovanépodmienky prevádzky,“ vysvetlilnám rozdiel j. valjan.Zatiaľ nič nie je jasnémonitorhovorkyňa ministerstva zdravotníctvaSr zuzana čižmárikovánám zatiaľ nevedela presnepovedať, ako sa konkrétnesprísnia podmienky pri vznikulekární. „Keď sa bude pripravovaťlegislatíva, budeme jednotlivékroky rozoberať podrobnejšie,je to zatiaľ iba zámerriešiť tento problém,“ uviedla.Samotný minister v denníkuSme použil porovnanie s českourepublikou. tam je vraj na10 miliónov obyvateľov zhruba2 400 lekární. u nás je to pripolovičnom počte obyvateľovdo 2 000. do programovéhovyhlásenia vlády sa uhliarikovapriorita nedostala.Čo hovoria pacienti?v uliciach Spišskej novej vsisme sa ľudí pýtali, či im vyhovujeterajší počet lekárnív mestepani agnesa z danišoviec:„podľa mňa by ich maloby v meste menej. ja veľa liekovnepotrebujem, čiže nevyužívamich služby. radšejidem do lesa na bylinky, je topre mňa aj príjemná prechádzka.a taktiež chodievampravidelne na preventívneprehliadky, aby som sa vyhlaužívaniu liekov. aj zajtra idemkvôli tomu na návštevu k internistovi.“Ladislav Lučivjanský:„voľakedy dávno boliv meste dve lekárne a stačilo.načo ich je v meste tak veľa?iba zbytočne medzi sebou súperia.“vieraharmanová: „veľaich je, myslím si, že minimálnešestnásť. je to zbytočné…(Zdroj: Korzár 5.8.2010, krátené)inzerciaCMYCMMYCYMYK8/ 2010 LEKÁRNICKÉ LISTY ®

SLeK informujeZ ČINNOSTIadvokátskejkancelárieMgr. Beata PrachárováKontrolný výbor komory rozhodujeo sťažnostiach a v prípadeopodstatnenosti sťažnostipodáva návrh na začatiedisciplinárneho konania. Všetky podnetya sťažnosti sú po ich doručení na jednotlivésekretariáty Slovenskej lekárnickej komorypostupované príslušným orgánom. Tak kontrolnývýbor ako aj disciplinárna komisia pravidelnepredkladajú správy o svojej činnosti,z ktorých sa určitá štatistika dá vyvodiť,“hovorí Mgr. Lucia Dávidek z AK JUDr.O. Škodlera: „Pokiaľ ide o AK JUDr. Škodlera,na základe požiadavky jednotlivých orgánovSLeK im bola z našej strany v období mesiacovjanuár až jún 2010 poskytnutá súčinnosťv 25 prípadoch sťažností, pričom sa jednalonajmä o podnety vo veci porušovania § 36ods. 7 zákona č. 140/1998 Z.z. o liekocha zdravotníckych pomôckach, ktoré je v prípadeopodstatnenosti v zmysle § 67 ods. 2písm. a) zákona č. 140/1998 Z.z. o liekocha zdravotníckych pomôckach vo vzťahuk držiteľom povolenia na poskytovanie lekárenskejstarostlivosti oprávnené sankcionovaťministerstvo zdravotníctva Slovenskejrepubliky. V troch prípadoch sa jednaloo sťažnosti zo strany pacientov vo veci nevykonávanianariadenej lekárenskej pohotovostnejslužby a v súvislosti so zavedením zásielkovéhovýdaja liekov aj so sťažnosťami voveci dodržiavania ustanovení Vyhlášky Ministerstvazdravotníctva Slovenskej republikyč. 74/2010 Z.z., ktorou sa ustanovujú podrobnostio zásielkovom výdaji liekov a zdravotníckychpomôcok. V štyroch prípadochna základe podaných podnetov vzniklo dôvodnépodozrenie, že odborný zástupca voverejnej lekárni nespĺňa podmienky na vydanielicencie, ktoré musia byť splnené po celýčas platnosti licencie.LEKÁRNICKÉ LISTY ® 8/ 2010Advokátska kancelária JUDr. Ondreja Škodlera zabezpečujeprávny servis pre Slovenskú lekárnickú komoru.Opýtali sme sa preto, koľko konkrétnych podaní riešili za obdobiejanuár – jún 2010, koľko skončilo odobratím licencie, koľko jev štádiu rozpracovania, aké najčastejšie podnety riešia koľko lekárnikov sa v priemere na AK obrátis prosbou o konzultáciu, pomoc a pod. je komora v súčasnosti v súdnom spore, ak áno,v akom, ktorý štátny (samosprávny) orgán najčastejšiekontaktujete a aká je spolupráca s nimi?§Slovenská lekárnická komora sa ajna základe podnetov z lekárnickéhoterénu obracia na jednotlivé orgányverejnej správy so žiadosťami o konaniea riešenie problémov súvisiacich s poskytovanímlekárenskej starostlivosti, najmä najednotlivé vyššie územné celky a ich odboryzdravotníctva a humánnej farmácie.Všeobecná zdravotná poisťovňa, a. s. bolaviacnásobne zo strany Slovenskej lekárnickejkomory požiadaná o prehodnotenie organizácievo veci organizačných zmien pripredkladaní faktúr za poskytnutú lekárenskústarostlivosť; o preskúmanie oprávnenostivracania lekárskych predpisov jednotlivýmposkytovateľom lekárenskej starostlivostibez vykonania ich úhrady. Vo vzťahuk Ministerstvu zdravotníctva Slovenskej republikysa riešili otázky návrhov komory naupustenie od legislatívneho zámeru zavedeniavýdaja liekov a zdravotníckych pomôcokformou donáškovej služby, návrhovNa základe rozhodnutia prezídia Slovenskej lekárnickej komory bolov šiestich prípadoch začaté správne konanie o zrušenie licencie navýkon na výkon odborného zástupcu v povolaní farmaceut, z ktorých:– dve konania ďalej prebiehajú,– tri konania boli zastavené,– jedno konanie skončilo právoplatným rozhodnutím o zrušení licenciena výkon odborného zástupcu v povolaní farmaceut.na upustenie od ostatného legislatívnehonávrhu na zmenu § 35 a ods. 3 zákonač. 140/1998 Z.z. o liekoch a zdravotníckychpomôckach, otázky súvisiace so zavedenímzásielkového výdaja liekov a zdravotníckychpomôcok a ďalšie otázky vznikajúce v dôsledkunedôslednej legislatívy a rozdielnychpostojov orgánov pôsobiacich v oblasti farmácie.Slovenská lekárnická komora sa so žiadosťouo spoluprácu a s určitými návrhmiobrátila aj na samotný Výbor Národnej radySlovenskej republiky pre zdravotníctvo.V ostatnom čase sa na Slovenskú lekárnickúkomoru so žiadosťou so žiadosťouo spoluprácu obracajú aj viaceré občianskezdruženia a to najmä v v súvislosti s implementáciouantidiskriminačnej legislatívyv členských krajinách EU.§V neposlednom rade Slovenská lekárnickákomora poskytuje požadovanúsúčinnosť aj ostatným ústrednýmorgánom štátnej správy, ako na príkladMinisterstvu vnútra SR a jeho jednotlivýmúradom. V neposlednom rade je potrebnéuviesť aj skutočnosť, že Slovenská lekárnickákomora vzhľadom na závažnosť určitýchskutočností nasvedčujúcich spáchanie trestnéčinu uskutočnila aj konkrétne podania adresovanéorgánom činným v trestnom konaní

SLeK informuje + monitorV rámci bezplatného právneho poradenstva zabezpečovaného pre členov Slovenskejlekárnickej komory bolo v uvedenom období v rámci: e-mailovej korešpondencie poskytnutých 38 odpovedí v rozsahu v priemerestrany formátu A4, v rámci telefonickej konzultácie vybavených v priemere 17 telefonátov počasjedného týždňa; pričom najčastejšie otázky súviseli s problematikou: omeškaného preplácania úhrad za poskytnutú lekárenskú starostlivosť, nevykonávania úhrad za poskytnutú lekárenskú starostlivosť, neuznávania výdaja liekov zo strany zdravotných poisťovní z dôvodu chýbspôsobených predpisujúcim lekárom, označovania balení liekov, ktorých výdaj je viazaný na lekársky predpis cenami, cenotvorbou liekov a zdravotníckych pomôcok, lekárenskou pohotovostnou službou, noviel právnych predpisov a ich aplikáciou v praxi, vedením registra farmaceutov a nahlasovaním zmien s ním súvisiacich, členstva v komore, účtovania poštovného a balného zo strany veľkodistribútorov liekov a zdravotníckychpomôcok, povinností odborného zástupcu pri prevádzke lekárne, oznamovacích povinností odborných zástupcov pri ukončení pracovného pomeruu držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti, registračných pokladní, výkonu colnej kontroly, výkonu daňovej kontroly, správnej lekárenskej praxe, študijného odboru farmaceutický laborant, hodnotenia sústavného vzdelávania, vernostných systémov rôznych držiteľov povolení na poskytovanie lekárenskejstarostlivosti, správ ŠUKL z priebežných inšpekcií v jednotlivých lekárňach, registrácie zdravotníckych pracovníkov vykonávajúcich povolanie u držiteľovpovolení na veľkodistribúciu liekov a zdravotníckych pomôcok falšovania lekárskych predpisov, knihy omamných a psychotropných látok, predaj spotrebiteľských balení liehu, monitorovania priestorov verejnej lekárne, výšky doplatkov za lieky a zdravotnícke pomôcky, „reklamácie“ zakúpeného sortimentu lekárne, zákona o obaloch, pracovnoprávnej agendy, výkonu inventarizácie v lekárni, práv a povinností odborných zástupcov voči držiteľom povolení na poskytovanielekárenskej starostlivosti, zodpovednosti za škodu v pracovnom práve, trestnoprávnou zodpovednosťou zdravotníckych pracovníkov, ochrany osobných údajov, prevádzky „internetových“ lekárni.Slovenská lekárnická komora je toho času účastníkom 15 prebiehajúcichsúdnych konaní spojených s vymáhaním nezaplateného členského príspevkučlena komory.UHLIaRIkchce obmedziť ďalšielekárne, je ich veľa nový minister zdravotníc tva ivanuhliarik navrhne sprísniť podmienkyotvárania nových lekární. podľa nehoich je na Slovensku príliš veľa. ako ďalejpoukázal na piatkovej tlačovej besede,v susednej českej republike je na10 miliónov obyvateľov zhruba 2 400lekární. u nás je to pri polovičnom počteobyvateľov okolo do 2 000. Konkrétneobmedzenia vzniku lekárníešte podľa ministra dohodnuté nie sú.„tým, že ešte nemáme dohodnuté,akým spôsobom to obmedzíme, nechcelby som s k tomu teraz vyjadrovať,“povedal uhliarik. v európe je všaknapríklad bežné, aby sa tak dialo na základepočtu obyvateľov v určitom regióne.minister chce podľa vlastnýchslov zmeny pri otváraní nových lekárnipresadiť čo najskôr. „dúfajme, že sanám to podarí budúci rok,“ uviedol.v súčasnosti na Slovensku povoleniena poskytovanie lekárenskej starostlivostivydávajú farmaceuti samosprávnychkrajov, žiadosť môžu zamietnuťiba v tom prípade, ak nesplní ustanoveniazákona o liekoch.Slovenská lekárnická komora iniciatívuministerstva víta. o reguláciuvzniku lekárni sa snaží už dlhodobo.tento krok v minulosti okrem inéhoodôvodňovala nedostatkom farmaceutov.podľa nej hrozí, že zdravotnúa liekovú starostlivosť na Slovenskubudú vykonávať a možno už aj vykonávajúneodborníci.ako uviedol pre agentúru Sitav reakcii na aktuálne vyhlásenia členprezídia komory peter Stanko, kritériana otváranie lekární by mali byť geografickéi demografické. rozhodujúcaby však mala byť ich kvalita. podľaneho je ale nutné pozrieť sa aj na už existujúcelekárne.výkonná riaditeľka združenie zalepšie lekárne vladimíra Gromováskonštatovala, že súčasný stav na Slovenskunie je dobrý. podľa nej však nieje problém v počte lekární ale v ich rozmiestnení.„v meste sú tri alebo štyrivedľa seba a v obci nie je žiadna,“ priblížila.Stanko sa pritom domnieva, žepráve obmedzenie otvárania nových lekárnimôže byť cesta ako vrátiť dostupnosťliekov aj do subregiónov.(Zdroj: SME 1. 8. 2010)8/ 2010 LEKÁRNICKÉ LISTY ®

téma meSiacalieky a ichprof. RNDr. V. Foltán, CSc.Farmaceutická fakulta UKVCharte základných práv sauvádza, že každý má právo naprístup k preventívnej zdravotnejstarostlivosti a právovyužívať lekársku starostlivosť za podmienokustanovených vnútroštátnymi právnymipredpismi a praxou. Inovácia vo výskumezdravia významne prispela k zlepšeniu ľudskéhozdravia a kvality života v Európe a mimonej. Nové medicínske technológie a používanéprostriedky musia byť nielen účinnéa bezpečné; musia byť taktiež prijateľné, cenovodostupné a prístupné, aby z nich mohlomať úžitok všetko obyvateľstvo.Na svetovom farmaceutickom trhu súk dispozícii dve hlavné skupiny liekov: inovatívne (originálne) lieky, generiká.Originálne (inovatívne) lieky obsahujúbuď: novú účinnú látku; novú kombináciu účinných látok; existujúcu účinnú látku s novými prídavnýmilátkami, ktoré zvyšujú účinnosť liekov.Inovácia môže spočívať aj v novej liekovejforme, ktorá uľahčí užívanie a vstrebávanieliekov, alebo v liečbe nového ochorenia (t. j.v novej indikácii). Účinnosť nových originálnychliekov sa posudzuje porovnaním dnešnýchmožností liečby so situáciou pred rokom1990.V platnej legislatíve sú generiká (generickélieky) definované ako lieky identickés ich referenčnými originálnymi liekmi, avšakza rovnaké sa považujú aj iné chemické zlúčeniny(soli, estery, deriváty) alebo stereoizoméryúčinnej látky originálneho lieku.„Rovnaké“ lieky môžu mať aj iné zloženie prídavnýcha pomocných látok. „Rovnakosť“t. j. účinnosť, kvalitu a bezpečnosť zozákona kontroluje a garantuje príslušná regulačnáautorita, na Slovensku je ňou ŠÚKL.Rovnaké „de jure“ nie je teda úplne rovnaké„de facto“, pretože v praxi sa vyžadujedodatočná kontrola a registrácia generickýchliekov.LEKÁRNICKÉ LISTY ® 8/ 2010Pri registrácii generických liekov sú dôležitévýsledky skúšok bioekvivalencie (biologickejdostupnosti). Pomocou týchto skúšoksa dokazuje, ako rýchlo a v akom množstvesa generikum absorbuje v ľudskomorganizme v porovnaní s originálnym liekom.Na rozdiel od klinických skúšok originálnychliekov (zapojených najskôr adekvátna skupinazdravých dobrovoľníkov a asi 4000 pacientov),sa biologická dostupnosť generíkskúša obvykle len u niekoľkých desiatok zdravýchjedincov. Zistené hodnoty pre generickýliek sa musia pohybovať s 90%spoľahlivosťou v rozmedzí 80 až 125 %hodnôt pre originálny liek. Po skončenípatentovej a dátovej ochrany je originálneknow-how sprístupnené výrobcom generickýchliekov.Výskumné farmaceutické spoločnostiupozorňujú na fakt, že výskum a vývojliekov je veľmi dlhý, nákladný a rizikovýa kvôli vysokým nárokom na bezpečnosť,trvá v priemere 12 rokov. Niekoľkonásobnestúpla i cena za vývoj nového lieku – dnesstojí približne 1 miliardu USD.

téma meSiacamožnostiZdravie má svoju cenu. V súčasnosti je možné liečiťprostredníctvom liekov len približne štvrtinu všetkýchchorôb, ale aj napriek tomu sa celá pozornosť sústreďujehlavne na lieky. Uvedenú skutočnosť podčiarkuje aj fakt, želieky, ich vznik, výroba a používanie sú najregulovanejšoučasťou v rámci medicínskych technológii.Pri objavení nového lieku je potrebné preskúmaťdesaťtisíce chemických zlúčenínaiztých úspešných len každá tretia uhradísvoje náklady. Počet novo objavených zlúčenínnie je nijako vysoký. Z 10 000 novýchzlúčenín, ktoré vedci objavia, sa len 250 dostanedo predklinického skúšania. Do klinickéhoskúšania tak postúpi len malá časť a len1 z 5 liekov testovaných v klinických skúškachje schválený registračnou agentúrou.Náklady na vývoj nového lieku trvale rastú.Je to dané neustále sa zvyšujúcimi nárokmina bezpečnosť a účinnosť nového lieku.Z lekárskeho i etického hľadiska je žiaduce,aby sa nový účinný liek dostal v čonajkratšej dobe po uvedení k čo najväčšiemupočtu pacientov. Prostriedky získanéz predaja liekov môže výrobca následne vložiťdo ďalšieho výskumu. V roku 2007 sav štádiu klinického vývoja nachádzal rekordnýpočet produktov – takmer 4 400 – vrátane763 produktov na onkologické ochorenia,224 na kardiovaskulárne ochorenia,177 na ochorenia dýchacích ciest a 92 na AlzheimerovuchorobuNa farmaceutický priemysel pripadá až19,3 % globálnych nákladov vynaložených navýskum a vývoj. Je to odvetvie s najvyššímpodielom investícií do výskumu a vývoja z čistýchtržieb (15,9 %). V období od roku 1990do roku 2007 však investície do výskumua vývoja v Spojených štátoch amerických narástli5,2-krát, zatiaľ čo v Európe len 3,3-krát.Významný rozvoj výskumného prostredianastal v rozvíjajúcich sa ekonomikách, ako súČína a India. V súčasnosti pracuje v tomto odvetvípribližne 645 000 ľudí a odhaduje sa,že trojnásobný, resp. až štvornásobný početpracovných miest sa vytvára nepriamo,v oblastiach primárneho a finálneho spracovania.Významný podiel pracovníkov farmaceutickéhopriemyslu tvoria vysoko kvalifikovanízamestnanci, pričom 107 000 ľudípracuje v oblasti výskumu a vývoja. Európskyfarmaceutický priemysel zameraný navýskum vytvára značný obchodný prebytok,ktorý sa v roku 2007 odhadol na približne49 000 mil. EUR. To významne prispelo k zníženiuobchodného deficitu Európskej úniev oblasti vysoko-technologických produktov.V súčasnosti tvoria farmaceutické produktytakmer štvrtinu európskeho exportu vysoko-technologickýchproduktov.Súčasný trh s generikami v EÚ má hodnotupribližne 7 miliárd eur, v porovnaní so70-miliardovou hodnotou celého európskehofarmaceutického priemyslu. Odhaduje sa,že hodnota svetového trhu s generikami dosahuje38 miliárd eur.Veľkosť trhov s generikami sa v jednotlivýchčlenských štátoch EÚ líši. Najväčšie zastúpeniena farmaceutickom trhu tvoria generikáv Nemecku (41%), Švédsku (39%),Dánsku (22 – 40%), Veľkej Británii (22%) a Holandsku(12%). Naopak v Taliansku, Španielskuči Portugalsku tvoria generiká sotva 1%farmaceutického trhu v porovnaní s 3 – 4%vo Francúzsku. V USA sa generiká podieľajúaž 40% na množstve predpisovaných liekov.typyocHoreNívýSleDKy používaNiaiNovatívNycH lieKovoecD porovNaNie NÁKlaDovNa zDravotNíctvo a lieKyonkologickéochoreniakrvotvorbyduševnéochoreniasrdcovo-cievneochoreniaastma, alergiaHIV/AIDSzavedenie biotechnologickýchprípravkov monoklonálnychprotilátok- zvýšenie šance naprežitie u niektorých druhovdetskej leukémie, väčšinanádorových ochorení, ktorá jezachytená včas, je úspešneliečiteľnáskrátenie, príp. úplneodstránenie pobytov pacientovv nemocniciachtrombolytiká (lieky ovplyvňujúcezrážanlivosť krvi) a statíny (liekyna znižovanie cholesteroluv krvi) umožnili viac ako 30%pokles úmrtnosti na tietochoroby.síce neexistuje liek, avšakpacienti môžu žiť normálnym,plnohodnotným životom.terapie už umožňujú pacientomžiť bez vážnych problémovdesiatky rokov napriekinfikovaniu HIVroK 2006(oecD Dbf 2008)Podiel HDP ako% nákladov nazdravotníctvoPodľa nákladov nalieky z celkovýchnákladov na ZS (v %)Náklady nazdravotníctvo v USD(PPP) /na 1 obyvateľapriemeroecD9,018,42 915priemerv-47,427,71 306Spotreba lieKov Na jeDNéHo obyvateľaPPP – parita käpnej silyOECD – spoločenstvopriemyselnerozvinutých krajínČeskoSlovenskoPoľskoMaďarskoPriemer V-42008 (imS)ceNy výrobcovuSD/1 obyv.2832821933072662006 (oecD)KoNcové ceNyuSD(ppp)/1 obyv.349389248466358Sr7,229,71308DpHlieKy(2006)51975–Rozdiely sú podmienené hlavne odlišnýmizdravotníckymi politikami v jednotlivýchkrajinách a cenovou hladinou. Uvedené percentápredstavujú podiel v hodnotovom vyjadrenía preto aj frekvencia používania generíkoproti originálnym liekom v naturálnomvyjadrení múže byť úplne opačná.8/ 2010 LEKÁRNICKÉ LISTY ®

téma meSiacas mUDr. Pavlom Trnovcom,riaditeľom pre korporátne záležitostispoločnosti GsK slovensko,predsedom predstavenstva slovenskej asociácie farmaceutickýchspoločností (saFs) o aktuálnej situácii vo výskume a vývoji nových liekov...Pán doktor, ako sa prejavilaekonomická kríza vo výskume a vývojinových liekov? Znamená to, že sa znížilobjem investovaných finančnýchprostriedkov do výskumu, alebo sazredukoval počet výskumnýchpracovníkov či skúmaných molekúl?Je pravda, že rovnako ako iné priemyselnéodvetvia, aj výskumne orientované farmaceutickéspoločnosti pocítili dôsledkyhospodárskej krízy. Prítomnosť viacerýchfaktorov, ako kolísavosť výmenných kurzov,tlak na ceny, a ďalšie reštriktívne opatreniazvýšili tlak na hraničné limity farmaceutickýchspoločností, čo pochopiteľne ovplyvniloaj peňažné toky nevyhnutné na investíciedo výskumu a vývoja. Zároveň došlovzhľadom na zvýšenú reguláciu k značnémunárastu nákladov na farmaceutický výskuma vývoj, takže na základe všetkýchuvedených skutočností museli inovatívnefarmaceutické spoločnosti racionalizovaťsvoje aktivity vrátane znižovania počtu zamestnancov,zvažovania výskumných projektov,či zvažovania fúzií a pod. Nedá sa všakpovedať, že by došlo k razantnému zníženiuobjemu finančných zdrojov, ktoré sa venujúna výskum a vývoj nových originálnych liekov.Viditeľný je skôr neustály tlak na výrobcovk znižovaniu cien liekov. Lieky na Slovenskusa pritom pohybujú v priemere naúrovni 2. – 3. najnižšej ceny v Európskej únii,pričom náš trh s liekmi patrí v rámci EÚ medzitie najregulovanejšie, hlavne na úrovni cenotvorbya systému úhrad. I napriek tomuje pre pacientov na Slovensku v súčasnostidostupná väčšina najmodernejších liekova tento trend je treba zachovať.Mgr. Beata Prachárováfoto: gskNemusíme sa teda báť? Budú novélieky prichádzať na náš trh aj naďaleja budú pomáhať pacientom prizdolávaní ich zdravotných komplikácií?Prvoradým cieľom originálnych farmaceutickýchspoločností je prinášať najmodernejšiuliečbu spĺňajúcu najvyššie kritériáúčinnosti a bezpečnosti s cieľom prinášať úľavupríznakov, respektíve úplné uzdraveniepre pacientov v rôznych terapeutických oblastiach,ako i rôzne preventívne intervencieako napríklad inovatívne vakcíny.Ešte by som sa vrátil k spomínanej kríze– obdobie výskumu a vývoja jedného lieku,teda obdobie od momentu kedy vedci preskúmajú5 000 až 10 000 molekúl, až po dobukedy sa liek dostane na trh, trvá približne12 rokov a v priemere stojí 1 miliardu eur.Súčasná kríza tento proces nezastavila, nakoľkoide o dlhodobú záležitosť a pre inovatívnefarmaceutické spoločnosti sú investícievložené do výskumu lieku kľúčové a nevyhnutnénielen z hľadiska ďalšieho rozširovaniaportfólia, ale aj z pohľadu investovaniado ďalších inovácií. V porovnaní s ostatnýmiodvetviami investuje farmaceutickýpriemysel do výskumu a vývoja najvyšší podielzo svojich čistých tržieb – približne 16 %.Vráťme sa ale na Slovensko,ako hodnotíte ako predsedapredstavenstva SAFS liekovú politikuLEKÁRNICKÉ LISTY ® 8/ 2010Publikáciu s týmto názvom vydala v nedávnejminulosti Slovenská asociácia farmaceutickýchspoločností (SAFS) a je naozaj tak prelaika, ako aj odborníka veľmi zaujímavé listovať siv jednotlivých kapitolách tejto brožúrky. Aj mysme ju prezentovali na stránkach Lekárnických listov,ale stojí za to pripomenúť si niektoré fakty,dnes napríklad tie o etike:etiKaEtický kódex a Etická komisiaČlenovia SAFS už od svojho vzniku považujúetiku za jednu zo svojich priorít a od začiatku bolosnahou zvyšovať úroveň etiky v oblasti marketingufarmaceutického priemyslu. V prvých rokochišlo hlavne o posilňovanie etiky originálnehopriemyslu, ale neskôr sa ukázalo, že je potrebnédo týchto aktivít zahrnúť celý, teda aj generickýpriemysel. V roku 2004 tak SAFS dospel k dohodes ADL (Asociácia dodávateľov liekov a zdravotníckychpomôcok) a GENAS (Asociácia generickýchvýrobcov) a Etický kódex SAFS bolpretransformovaný na Etický kódex farmaceutickéhopriemyslu. Tento kódex v mnohomprekračuje rámec zákona (zákon o reklame, zákono lieku), nakoľko v ňom obsiahnuté zásady sú častoprísnejšie ako samotný zákon. Spolu so vznikomkódexu bola zriadená Etická komisia farmaceutickéhopriemyslu, ktorá dohliada na jehododržiavanie. Tá má 9 členov – 6 interných a 3 externých.Okrem zástupcov priemyselných asociácií(po 2 z každej asociácie) sú jej členmi aj farmakológ,lekár s aktívnou praxou a osobnosť angažujúcasa v oblasti lekárskej etiky. Sťažnosť naúdajné porušenie kódexu môže podať okremčlenských spoločností ADL, SAFS a GENAS aj akýkoľvekzdravotnícky pracovník, štátny predstaviteľalebo orgán, ako aj zástupca verejnosti či pacientskaorganizácia.Spolupráca so zástupcamiodbornej verejnostiZ pohľadu vzťahov so zástupcami odbornejverejnosti sa etická komunikácia pri propagácii liekovchápe ako potreba tak farmaceutického priemyslu,ako aj lekárov. Aj z tohto dôvodu SAFS v roku2006 podpísal spoločné vyhlásenia s predstaviteľmiSLK (Slovenská lekárska komora) a SLS(Slovenská lekárska spoločnosť). Tie sú súčasťoudlhodobejšieho dialógu, ktorý má byť na prospechvšetkých zúčastnených, predovšetkým však pacientov.V kontexte týchto aktivít SAFS v roku2007 rozbehol na svojej webovej stránke interaktívnytest (viď www.safs.sk, Test o etike), ktorýslúži na edukáciu zástupcov priemyslu, lekár-

téma meSiacana Slovensku. Nepociťujete tlak naväčšiu spotrebu generík na úkororiginálov?V súčasnosti je relatívne zložité vyjadrovaťsa k liekovej politike, nakoľko sa nachádzamev období pomerne krátko po voľbácha toto obdobie sa tradične spája s očakávaniamia oboznamovaním sa s plánmi novéhoministra zdravotníctva. V každom prípade,vždy sme sa snažili byť pre ministerstvo zdravotníctvapartnerom a viesť konštruktívnydialóg, aby lieková politika bola výsledkom dohodyvšetkých zainteresovaných strán. Bezpochybyby hospodárenie s finančnými prostriedkamiz verejného zdravotného poisteniamalo byť čo najefektívnejšie, nie však naúkor kvality poskytovanej zdravotnej starostlivosti.Určite niet pochybností o tom, že vládyviacerých európskych krajín v súčasnosti zápasias nájdením vhodných nástrojov naudržanie chodu štátu, vrátane zdravotnýcha sociálnych programov. Netreba však zabúdať,že lákavo vyzerajúce rýchle šetriaceopatrenia sa síce môžu z krátkodobého hľadiskajaviť ako efektívne, avšak z dlhodobéhopohľadu môžu naopak narušiť stabilitua prediktabilitu prostredia pre farmaceutickýpriemysel.Čo hovoríte na systém zaraďovanialiekov do finančných úhrad, ktorývšetci poznáme pod pojmomkategorizácia?Kategorizácia má ako nástroj liekovej politikysvoj význam. Je však nevyhnutné, abysa využívala za jasne stanovených a transparentnýchpodmienok.Pri posudzovaní liekov sa totiž uplatňujemnožstvo vzájomne sa prekrývajúcich kritérií,ktorých výsledky – bez toho aby boli minimálnepre zúčastnené strany publikované– môžu viesť k dohadom a špekuláciám.Čiže transparentný systém kategorizácies jasnými pravidlami analyzujúcimi prínos novýchliekov a odmeňujúci inovácie by bol určiteprínosný.Lekárnici na Slovensku dlhodobopoukazujú a upozorňujú ministerstvozdravotníctva na straty, ku ktorýmdochádza v lekárňach po každejkategorizácii. Zatiaľ sa nenašiel systémalebo spôsob, ktorý by tieto stratyodstránil, alebo ich aspoň čiastočnekompenzoval. Viete si predstaviť určitúmožnosť spolupráce medzi výrobcamia lekárňami v tejto oblasti?Spolupráca, vzájomný dialóg zainteresovanýchstrán je možný vždy. Z nášho pohľaduby snáď v súvislosti s výpadkami v príjmochlekární bolo dobré pouvažovať nadmožnosťou dopredaja zásob liekov za staréceny, prípadne urobiť systém cenotvorbya úhrad stabilnejším – to znamená, aby zmenyboli predvídateľnejšie.Netreba však zabúdať, že každý subjektv liekovom reťazci si nesie svoju časť podnikateľskéhorizika, ako aj solidarity s pacientom.skej obce, ako aj ostatnej verejnosti.Počas viac ako ročnejexistencie smerníc a testuboli vznesené viaceréotázky ako správne porozumieťa naplniť niektoré ustanoveniaspoločného vyhláseniav praxi. Ako odpoveďna tieto otázky zainteresovanéstrany vypracovali brožúrkus názvom Najčastejšie otázky a odpovedeo etickej spolupráci medzi lekárskouprofesiou a farmaceutickým priemyslom.Elektronickú verziu brožúry je možné nájsť nawww.safs.sk v sekcii Etika.Čo aktuálne robí SAFSna poli etiky?Po pozitívnej odozve na prvú brožúrku, ako ajtesty, ktoré sa týkali spolupráce lekárov a farmaceutickéhopriemyslu z pohľadu etiky, sa SAFSrozhodol pripraviť súbor informácií, ktoré by popisovalivzájomné vzťahy farmaceutického priemyslua zástupcov odbornej verejnosti z hľadiskaplatných zákonov. Čiže práva platného v Slovenskejrepublike. Dôvodom bola skutočnosť, ženapriek pomerne prepracovanému etickémurámcu, práci Etickej komisie farmaceutickéhopriemyslu, ako aj množstvu aktivít spojených sovzdelávaním všetkých zúčastnených,je na poli vzájomných vzťahova interakcií – hlavne v oblastimarketingu, reklamy a čiastočne ajneintervenčného skúšania liekov –stále čo zlepšovať.SAFS preto pripravil praktickéhosprievodcu s názvom Vybranéprávne aspekty vzťahov odbornejzdravotníckej verejnostia farmaceutického priemyslu,ktorý obsahuje výber z platných slovenskýchzákonov. K prehĺbeniu a overeniu znalostív tejto oblasti sú zároveň k dispozícii tri interaktívnetesty, ktoré je možné nájsť na stránke www.safs.sk v časti Test o zákonoch. Na úrovni samoreguláciev oblasti etických zásad realizujeSAFS aj ďalšie aktivity. Sú to, napríklad: Pravidelná organizácia workshopov, v rámciktorých sú priemyselné asociácie (SAFS, GENAS,ADL) a ich členovia informovaní o aktualizáciáchEtického kódexu.Spolupráca so SLS aSLK na príprave vzdelávacíchprogramov, ktoré zahŕňajú problematikuetickej komunikácie farmaceutickýchspoločností a odbornej verejnosti. Členské spoločnosti SAFS uplatňujúvlastné interné postupy, v rámci ktorýchvzdelávajú svojich zamestnancov o aktuálnychustanoveniach kódexu.(Zdroj: www.safs.sk)8/ 2010 LEKÁRNICKÉ LISTY ®

LieKové interaKcieLiekové interakciev dispenzačnej praxiKombináciaflukonazolua ziprasidónuPovrchové mykotické nákazy kože, jej adnexov (vlasov, nechtov)a slizníc patria medzi najčastejšie ochorenia, s ktorýmipacient navštevuje ambulanciu dermatovenerológa.Nepríjemná kvasinková infekcia, je najčastejším gynekologickýmproblémom žien. Vaginálna mykóza býva často odpoveďouorganizmu na stres, psychickú záťaž, či hormonálne zmeny, ktoré nastávajúv období menopauzy alebo v tehotenstve, či sú spôsobené užívanímhormonálnej antikoncepcie. Tiež sa s ňou môžete stretnúť poliečbe antibiotikami, ktoré spôsobujú ničenie mikroflóry starajúcej sao správne pH slizníc v tele.Mgr. Neli Gajovskáneli.gajovska@pharminfo.skLEKÁRNICKÉ LISTY ® 8/ 2010Liekové interakcie sú potenciálnealebo zaznamenané klinickéudalosti, pri ktorých môže prísťku zmene rozsahu alebo intenzityúčinku lieku vplyvom účinku iného liekualebo potravy, alebo k iným nežiaducim reakciámorganizmu.Flukonazol, ako triazolový derivát,je synteticky vyrábaná substancia, ktorása používa na liečbu vonkajších a systémovýchhubovitých ochorení. Antimykotickýúčinok je spôsobený špecifickouinhibíciou syntézy ergosterolu – životnedôležitej zložky bunkovej membrány húb.Flukonazol je vysoko selektívny inhibítor cytochrómuP-450 sterol C-14 alfa-demetyláciehúb. Demetylácia bunky cicavcov jeoveľa menej citlivá na inhibíciu flukonazolom.Like je účinný proti systémovým infekciámspôsobeným kvasinkami rodu Candidaa hubou Cryptococcus neoformans.Flukonazol prechádza cez hematoencefalickúbariéru, preto ho možno úspešne aplikovaťv liečbe intrakraniálnych infekcií. Ďalejje účinný proti infekciám (vrátane intrakraniálnych)spôsobených Histoplasmacapsulatum, Blastomyces dermatitidis,Coccidioides immitis a tiež proti infekciámspôsobených Microsporum a kmeňomTrichophyton. Rezistentné sú kmene Candidacrusei a Candida glabrata, taktiež nieje flukonazol vhodný na liečbu aspergilovýchinfekcií a zygomykóz. Mechanizmusrezistencie spočíva v narušení kumulácieliečiva v bunke spôsobeným zmenou aminokyselinovéhozloženia lanosterol-14-demetylázy, zvýšeným efluxom liečivaa zmenou biosyntetických dráh ergosterolu.Flukonazol sa môže použiť na liečbu akútneja rekurentnej vaginálnej kandidózy; slizničnékandidózy; systémovej kandidózy;kryptokokovej meningitídy; kandidúrie u pa -cientov s imunosupre siou; kožnej hubovejinfekcie vyvolanej dermatofytmi, kandidoualebo inými druhmi (tiena corporis/cruris/pedis);na profylaxiu orofaryngeálnychkandidóz; infekcií spôsobených druhomCandida.Ziprasidón, indolový derivát, jeantipsychotikum, ktoré má vysokú afinituk dopamínovým receptoronm typu 2 (D2)a podstatne vyššiu afinitu k serotonínovýmreceptorom typu 2A (5-HT-2A). Ziprasidóninteraguje aj so serotonínovými receptormi5-HT-2C, 5-HT-1D a 5-HT-1A, pričom jehoafinita k týmto miestam je rovnaká aleboväčšia než afinita k D2 receptoru. Ziprasidónmá stredne vysokú afinituk neuronálnym transmiterom serotonínua noradrenalínu; vykazuje stredne vysokúafinitu k histamínovým H1 a alfa-1-re -ceptorom. Vykazuje zanedbateľnú afinituk muskarínovým M1 receptorom. Predpokladása, že terapeutická aktivita je čiastočnesprostredkovaná kombináciou antagonizmuserotonínových receptorov typu2A (5-HT-2A) a antagonizmom dopamínovýchreceptorov typu 2 (D2).Ziprasidón je indikovaný na liečbu schizofréniea na liečbu manických alebo zmiešanýchepizód strednej závažnosti pri bipolárnejafektívnej poruche.Flukonazol patrí do skupiny liečiv, ktorémôžu indukovať vznik Torsades de pointes,predĺžiť Q-T interval a spôsobiť zástavusrdca. Ziprasidón blokuje iónové kanálya predlžuje intervaly Q-T. V prípade kombinácietýchto liečiv sa zvyšuje riziko proarytmiepri zvýšenej dávke alebo zníženej elimi-

LieKové interaKcieObrázok: Zobrazenie zaznamenanej liekovej interakcie pri výdaji lieku priamo v prostredílekárenského informačného systému (v systéme NobelKOMPLET červený postranný pruhupozorňuje na riziko závažnej liekovej interakcie).nácie liečiv. Ziprasidón je metabolizovaný cezhepatálny cytochrómový systém P 450a flukonazol je potenciálny inhibítor CYP 450.Inhibíciou izoenzýmu môže prísť ku zvýšeniualebo predĺženiu biologického a farmakologickéhoúčinku (vrátane toxicity) liečiva, ktoréje substrátom uvedenej izoformy cytochrómuP450. Kombinácia liečiv sa teda neodporúča.Popis: Vysoké riziko predĺženia QT intervalu(Torsades de pointes) a vzniku závažnýchsrdcových arytmií.Manažment: Kombinácia liečiv sa neodporúča.Závažnosť: Klinicky závažné interakcie.Klasifikácia: Potenciačné zvýšenie účinkuoboch liečiv (DP02).eURóPska koMIsIaPoVoLILa PReDaj LIekUPRoLIa ® (DemoSumab)V kRajInáCHeURóPskej únIeNa prelome mája a júna 2010 Európ -ska komisia a americký Úrad prekontrolu potravín a liečiv FDA povolilipredaj lieku Prolia® (denosumab)na liečbu osteoporózy postmenopauzálnychžien so zvýšeným rizikomvzniku zlomenín a na liečbuúbytku kostnej hmoty u mužov s rakovinouprostaty, ktorí podstupujúterapiu androgénnou depriváciou.Súhlas EK na predaj lieku Prolia® platívo všetkých 27 členských štátochEurópskej únie (EÚ), Nórsku, Lich ten -štajnsku a na Islande.„Súhlas na predaj Prolie v Európe jeveľkým prínosom pre zdravie pacientovso zníženou hustotou kostí,“ hovorí WillDere, senior viceprezident a chief medicalofficer spoločnosti Amgen. „Veríme,že vďaka Prolii poskytneme pacientkams postmenopauzálnou oste -oporózou a aj ďalším pacientom sozvýšeným rizikom vzniku zlomenín významnúalternatívu k súčasným liečebnýmpostupom. Prolia podávaná formoupodkožnej injekcie raz za šesť mesiacovpohodlným spôsobom zabraňujeúbytku kostnej hmoty, čím znižuje rizikovzniku zlomenín. My v spoločnostiAmgen sme hrdí na to, že môžeme tentonový druh liečby poskytnúť lekároma ich pacientom.“Registrácia nového lieku je podloženáúdajmi zo šiestich štúdií fázy 3, realizovanýmiv rámci klinického výskumuvrátane dvoch pilotných štúdií fázy 3,ktorých výsledky ukázali, že užívanie liekuProlia ® 60 mg formou subkutánnejinjekcie každých 6 mesiacov znižuje výskytzlomenín u žien s postmenopauzálnouosteoporózou a u mužov s rakovinouprostaty, ktorí podstupujú liečbuandrogénnou depriváciou. Všetkýchšesť realizovaných štúdií preukázalo, žeProlia ® (denosumab) zvyšuje minerálnuhustotu kostí (hodnota, ktorá vyjadrujemieru pevnosti kostí) vo všetkých sledovanýchoblastiach ľudskej kostry.„Povolenie predaja Prolie v Európe jevýbornou správou pre pacientov, nakoľkoide o prvú a jedinú povolenú liečbuúbytku kostnej hmoty, ku ktorémudochádza u pacientov s rakovinou prostatypodrobených terapii androgénnoudepriváciou,“ hovorí profesor BertrandTombali, predseda oddelenia urológiea profesor fyziológie na Universitéde Louvain catholique (UCL) Cliniquesuniversitaires Saint-Luc, v Bruseli v Belgicku.„Strata kostnej hmoty je vážnymproblémom u mužov s rakovinou prostatypodstupujúcich terapiu androgénnoudepriváciou, pretože pokiaľ sanelieči, môže viesť k zlomeninám.“Zdroj:SEESAME Communication Experts8/ 2010 LEKÁRNICKÉ LISTY ®

pubLiciStiKaSchizofrénia sa ako pojemobjavil v odbornej literatúrev roku 1911, kedy vyšlamonografia „Dementiapreacox oder die Gruppeder Schizophrenien“švajčiarskeho profesoraa riaditeľa liečebnev Bughölzli EugenaBleulera. Pojem predčasnádemencia sa spojujes menom nemeckéhoprofesora na klinikev Heidelbergu a neskôrv Mníchove EmilaKraepelina, ktorý ho použilvo svojej učebnici v roku1899. Označoval nímochorenie, ktoré viedlok „duševnej slabosti“.Jeho Dementia praecoxzahŕňala tri variantyochorenia: katatónne,hebefrenné a paranoidné.pravidelnáa disciplinovaná liečbazníži a kontrolujeprízNaKyScHizofréNieSchizofrénia je vážne duševné ochorenie, ktorým trpí asi jedno percentoobyvateľstva, teda na Slovensku asi 50 tisíc ľudí. Ide o ochorenie spôsobenéporuchou činnosti mozgu, ktoré najčastejšie začína v najnádejnejšomobdobí života človeka, na prahu dospelosti, a výrazne zasiahne nielen životchorého, ale celej rodiny. Táto porucha spôsobuje, že chorý sa odcudzuje svojmu okoliu,pociťuje chaos, stiesnenosť a stratu kontroly nad sebou. Udalosti každodenného životazískavajú pre neho nenormálny, často zlovestný význam. Okolitý svet sa pre nehostáva cudzím, nedokáže sa v ňom zorientovať, má zvláštne pocity, vníma, rozmýšľa a robízávery neobvykle, neobjektívne, pre okolie nepochopiteľne. Takýto stav sa odborneoznačuje ako psychóza. Výskum posledných desaťročí nielen veľa poodhalil o samotnejporuche v mozgu, ale priniesol aj účinné lieky, takzvané antipsychotiká, pomocou ktorýchje schizofrénia v súčasnosti porovnateľne liečiteľná, tak ako iné vážnejšie telesnéochorenia. Aj keď presnú príčinu schizofrénie nepoznáme, naše najnovšie poznatkyo mozgových mechanizmoch tejto poruchy v poslednom období výrazne narástlia ovplyvnili vývoj nových, účinnejších liekov.

pubLiciStiKapovažovaní za drogovo závislých. Navyšeľudia so schizofréniou často užívajú alkohola/alebo drogy, čo môže v niektorýchprípadoch vyvolať veľmi negatívnu reakciu.Užívanie týchto látok môže tiež nepriaznivoovplyvniť účinnosť liečby.Stimulanty ako amfetamíny a kokaínalebo drogy ako PCP či marihuana môžuspôsobiť vážne problémy a výrazne zhoršiťsymptómy. Užívanie návykových látoktiež znižuje pravdepodobnosť že pacientdodrží predpísanú liečbu.Najfrekventovanejším prípadom uží vanianávykových látok medzi postihnu týmischizofréniou je závislosť na nikotíne akodôsledok fajčenia. Pravdepodobnosť návykufajčenia je u schizofrenikov trikrátvyššia ako vo zvyšku populácie. Vzťahmedzi fajčením a schizofréniou je zložitýa fajčenie má tendenciu ovplyvňovať pacientovureakciu na liečivá. To znamená,že pacient, ktorý fajčí, môže potrebovaťzvýšenú dávku antipsychotických liečiv.Psychosociálna liečbaAntipsychotická liečba zároveň vytvárapodmienky pre psychosociálnu liečbu,s ktorou je možné priaznivo ovplyvniť ajliekmi málo ovplyvniteľné ťažkosti. Psychoterapiaa socioterapia pomáhajú lepšiesa vyrovnávať s problémami, prekonávaťnásledky ochorenia, nadobudnúť pôvodnésociálne a pracovné zručnosti, zlepšiť sebavedomie,zvýšiť odolnosť voči záťaži.Liečba má byť zameraná na všetky oblastiživota, ktoré schizofrénia postihuje a tieždostatočne dlhodobá. Je veľmi dôležité,aby pri liečbe spolupracovali aj najbližší príbuzníchorého.Remisia ako reálnycieľ liečbySchizofrénia nie je vyliečiteľná, alev ostatných rokoch jej liečba sleduje náročnejšieciele ako v minulosti. Vďaka novýmliekom s komplexnejšou účinnosťouasmiernejšími nežiaducimi účinkami jesnahou liečby dosiahnuť u chorého takúúroveň prejavov choroby, ktoré neovplyvňujúnegatívne jeho fungovanie v bežnomživote. Odborne je takýto stav označovanýako remisia.Pri liečbe schizofrénie je veľmi dôležitáspolupráca medzi chorým, lekárom a rodinou,ako aj informovanosť chorých a príbuznýcho tom, ako sa môžu podieľať naliečbe a znížení rizika návratu ochorenia.Schizofrénia je zároveň veľká záťaž aj prepríbuzných. Môžu mať pocit viny, hnevu,bezmocnosti, strachu. S týmito pocitmi sas chorým nemôžu podeliť, ale nie je správnesa s nimi uzatvárať, je dobré sa zdôveriťs nimi odborníkovi alebo sa podeliťo skúsenosti a pocity s príbuznými inýchchorých. Pre príbuzných je dobré vedieť,že ak sa im chorý zdôveruje so svojimi chorýmipredstavami, nie je potrebné vyvracaťmu ich. Môžu mu dať najavo, že s nímcítia a je im ľúto, že niečo také prežívaa trápi sa. V prípade, že si chorý čiastočneuvedomuje svoju chorobu, je vhodné muporadiť, aby sa správal tak, akoby napríkladjeho bludné presvedčenie nebola pravda,že sa tak vyhne nepríjemnostiam.Pre chorého po liečbe sú dôležité spoľahlivéa jednoznačné medziľudské vzťahy,ktoré dodávajú istotu. Nedôvera a strachzo strany blízkych, stráženie a úzkostnépozorovanie môžu podkopávať jeho sebadôverua môžu byť jednou z príčin návratuochorenia.Schizofrénia je ochorenie s veľkým rizikomnávratu, tzv. relapsu, ale udr žiavacialiečba toto riziko výrazne znižuje. Najúčinnejšíspôsob, ako zabrániť relapsu jespolupráca chorého a príbuzných v doliečovaní,správne a pravidelné užívanie liekov,dodržiavanie určitých zásad životosprávya schopnosť rozpoznať včasblížiaci sa návrat ochorenia. Predzvesťounávratu ochorenia sú určité varovné príznaky,napr:• napätie, nervozita, nepokoj• nespavosť, nechuť do jedla• znížený záujem, uzatváranie sa• vzťahovačnosťNezabúdajme však, žepríznaky sú častoindividuálne.Pripravenév spolupráci s Ligouza duševné zdravieAKO ŽIŤ SO SCHIZOFRÉNIOUSchizofrénia je ochorenie, ktoré otrasie základnýmiistotami človeka – že žije, že je ohraničenýod okolitého sveta, že ovláda svojemyšlienky a činy. Pôvodná sebadôvera sa získavaspäť ťažko a dlho. Chorý by mal maťpevný program dňa, ktorý mu dodá pocitistoty. Ak nie je schopný zabezpečiť si takýtorežim sám, je dobré, keď mu v tom pomáhajúblízki alebo odborníci. Okolie častovníma chorých na schizofréniu s obavami preich uzavretosť a podivné správanie. Je rozšírenýchveľa neprávd a mýtov o nevyspytateľnostia nebezpečnosti chorých na schizofréniu. Verejnosťje málo informovaná o základnej skutočnosti,že sa jedná o chorobu, ktorá je dnes liečiteľná.Rozšírené predsudky často stigmatizujúa diskriminujú chorých aj ich blízkych.LEKÁRNICKÉ LISTY ® 8/ 2010

Antipsychotikum pre myseľ a teloUPEV≈UJEDuševné zdravieTelesné zdravieLieãba schizofrénie a manick˘ch alebo zmie‰an˘ch epizódbipolárnej afektívnej poruchy.SKRÁTENÁ INFORMÁCIA O LIEKU: ZELDOX ® 40 mg, ZELDOX ® 60mg, ZELDOX ® 80mg tvrdé kapsulyKaždá kapsula obsahuje 40 mg, 60 mg alebo 80 mg ziprasidonu. Indikácie: Ziprasidon je indikovaný na liečbu schizofrénie. Ziprasidon je indikovaný na liečbu manických alebo zmiešaných príhod strednej závažnosti pri bipolárnej poruche. Lekárpredpisujúci liek má zvážiť potenciál ziprasidonu predlžovať QT interval. Dávkovanie: Dospelí: Pri akútnej liečbe schizofrénie a bipolárnej mánie sa odporúča dávka 40 mg dvakrát denne s jedlom. Dávku možno upravovať až do maximálnej dávky80 mg dvakrát denne. V prípade potreby sa môže odporúčaná maximálna dávka dosiahnuť už v treťom dni liečby. Pri udržiavacej liečbe majú pacienti dostávať najnižšiu účinnú dávku. Starší pacienti: Nižšia úvodná dávka sa bežne neindikuje, ale mása zvážiť u pacientov vo veku od 65 rokov, kde si to vyžaduje ich klinický stav. Pacienti s poruchou funkcie obličiek: Nevyžaduje sa úprava dávky. Pacienti s poruchou funkcie pečene: Majú sa zvážiť nižšie dávky. Kontraindikácie: Precitlivenosť naziprasidon alebo pomocnú látku lieku, známe predĺženie QT-intervalu, vrodený syndróm dlhého QT, nedávno prekonaný akútny infarkt myokardu, nedostatočne kompenzované srdcové zlyhávanie, arytmie liečené antiarytmikami I.A a III. triedy,konkomitantná liečba s liekmi, ktoré predlžujú QT interval (pozri SPC). Osobitné upozornenia: Ziprasidon spôsobuje ľahké až stredne závažné, na dávke závislé predĺženie QT–intervalu. Nemá sa preto podávať spolu s liekmi, ktoré predĺžujúQT–interval. Opatrnosť sa odporúča u pacientov s významnou bradykardiou. Pred začiatkom podávania ziprasidonu sa musia korigovať prípadné poruchy elektrolytovej rovnováhy, ako sú hypokaliémia a hypomagneziémia. U pacientov so stabilnýmsrdcovým ochorením sa má pred začiatkom liečby zvážiť EKG vyšetrenie. Ak sa objavia kardiálne symptómy, ako palpitácie, vertigo, synkopa, alebo záchvaty, má sa vykonať komplexné vyšetrenie srdca vrátane EKG. Ak je QTc interval > 500 ms, odporúčasa ukončenie liečby. Deti a adolescenti: Bezpečnosť a účinnosť nebola vyhodnotená. Neuroleptický malígny syndróm: Ak by sa objavili jeho príznaky, je potrebné okamžité vysadenie všetkých antipsychotík. Tardívna dyskinéza: Pri dlhodobej liečbeje prítomné riziko tardívnej dyskinézy a iných neskorých extrapyramídových príznakov. Epileptické záchvaty: U pacientov s anamnézou epileptických záchvatov sa odporúča opatrnosť. Porucha funkcie pečene: U pacientov so závažnou pečeňovounedostatočnosťou sa má ziprasidon používať s opatrnosťou. Lieky obsahujúce laktózu: Pacienti so zriedkavými dedičnými poruchami galaktózovej intolerancie, laponským deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú tentoliek užívať (pomocná látka laktóza v kapsule). Zvýšené riziko cerebrovaskulárnych príhod u skupiny pacientov s demenciou liečených atypickými antipsychotikami: U pacientov s rizikovými faktormi pre vznik cievnej mozgovej príhody je potrebnázvýšená opatrnosť. Interakcie: Ziprasidon sa nemá podávať s liekmi, ktoré predĺžujú QT interval. Je potrebná opatrnosť pri kombinácii s inými centrálne účinkujúcimi liekmi a alkoholom. Je nepravdepodobné, že ziprasidon bude klinicky významneovplyvňovať farmakokinetiku liekov, ktoré sa metabolizujú cytochrómom P450. Zmeny vo farmakokinetike v dôsledku súčasného podávania silných inhibítorov CYP3A4 nemajú pravdepodobne klinický význam, preto sa nevyžaduje úprava dávkovania.Perorálne kontraceptíva a lítium – nedochádza k signifikantným zmenám vo farmakokinetike estrogénu alebo progesterónu, ani lítia. Karbamazepín – zníženie hladiny (pozri SPC). Serotonínergné lieky – v ojedinelých prípadoch sa vyskytli hláseniaserotonínového syndrómu, ktorý dočasne súvisel s terapeutickým používaním ziprasidonu v kombinácii s inými serotonínergnými liekmi, ako sú SSRI. Gravidita a laktácia: Ženy v reprodukčnom veku užívajúce ziprasidon majú byť poučené, abypoužívali vhodné kontraceptíva. Podávanie ziprasidonu počas gravidity sa odporúča iba v prípade, keď očakávaný prínos pre matku prevažuje nad potenciálnym rizikom pre plod. Dojčenie počas užívania ziprasidonu sa neodporúča. Ovplyvnenieschopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje: ziprasidon môže spôsobiť ospalosť a môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Nežiaduce účinky: Časté: nepokoj, dystónia, akatízia, extrapyramídová porucha,Parkinsonov syndróm (vrátane rigidity s fenoménom ozubeného kolesa, bradykinézy, hypokinézy), tremor, závrat, sedácia, somnolencia, bolesť hlavy, rozmazané videnie, nauzea, vracanie, zápcha, dyspepsia, sucho v ústach, hypersekrécia slín,muskuloskeletálna rigidita, asténia, únava. Menej časté a zriedkavé: pozri SPC. QT interval – v klinických štúdiách schizofrénie bola celková incidencia predĺženia QTc nad 500 ms 0,1 % u pacientov užívajúcich ziprasidon a 0,2 % u pacientov liečenýchplacebom. Porovnateľné výsledky sa pozorovali v klinických štúdiách pri bipolárnej poruche. Po uvedení ziprasidonu na trh boli hlásené nasledujúce nežiaduce účinky: anafylaktická reakcia, insomnia, mánia/hypománia, neuroleptický malígny syndróm,serotonínový syndróm, porucha srdcového rytmu typu ”torsade de pointes”, synkopa, hypersenzitívne reakcie, angioedém a priapizmus. Balenia dostupné v SR: Blistrové balenia obsahujú 30 kapsúl.Pred podaním lieku sa zoznámte s úplným znením Súhrnu charakteristických vlastností lieku (SPC).Dátum poslednej revízie textu: November 2007.Držiteľ rozhodnutia o registrácii:Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Veľká Británia.Miestne zastúpenie držiteľa rozhodnutia o registrácii:Pfizer Luxembourg SARL, o.z., tel. +421 2 3355 5500.Upravené podľa SPC schváleného ŠÚKL 13.11.2007.PFIZER LUXEMBOURG SARL, o.z.Pribinova 25, 811 09 Bratislavatel.: 02/3355 5500, fax: 02/3355 5499www.pfizer.skSk 10-251

pubLiciStiKaNeuropatickáboleSťbolesť je veľmi dôležitýma často vedúcim príznakommnohých ochorení.Zdroj: InternetCharakteristikaNeuropatická bolesť je charakterizovanáako bolesť, ktorá je spôsobovaná primárnympoškodením alebo dysfunkciou periférnehoalebo centrálneho nervového systému. Podľatoho, kde sa toto poškodenie nachádza,rozlišujeme neuropatickú bolesť centrálnua periférnu. Tento typ bolesti nemá protektívnycharakter, ide o patologickú bolesť. Jejvýskyt a závažnosť stúpajú s vekom. Rozlišujemedva základné typy neuropatickej bolesti:bolesť vyvolaná stimuláciou a bolesťspontánnu, ktorá je na stimulácii nezávislá.Spontánna bolesť môže byť trvalá alebo intermitentná(striedanie bezbolestných fáza bolesti). Tieto typy bolesti sa môžu u jednéhopacienta aj kombinovať. Intenazitaneuropatickej bolesti môže kolísať, obvyklestúpa pri únave alebo pri emóciách. Neuro -patická bolesť vzniká vždy s časovým odstupomod primárneho poškodenia, čo juodlišuje od bolesti, ktorá sprevádza poškodenienervového systému bezprostrednev čase jeho vzniku.Medzi hlavné príčiny periférnej neuropatickejbolesti patria lokalizované neuropatie(napr. neuralgia trojklanného nervu, útlakovésyndrómy (ischias), traumatické poškodenieperiférneho nervu, pooperačné stavyLEKÁRNICKÉ LISTY ® 8/ 2010– po amputáciách, mastektómii...), systémovéneuropatie (cukrovka, alkoholizmus).Príčinou centrálnej neuropatickej bolesti súhlavne poškodenia miechy (úrazy), sclerosismultiplex, stavy po cievnych mozgových príhodách...Diagnostikaneuropatickej bolestiNeuropatická bolesť je dobre diagnostikovateľnána základe charakteristík, ktoré pacientudáva pri anamnéze, či pri opise aktuálnychťažkostí. Pálčivý a vystreľujúci charakterje pre neuropatickú bolesť typický, nonie je ojedinelý aj pri iných typoch bolesti. Naopak,pri iných typoch bolesti ojedinelou charakteristikouje pri neuropatickej bolesti častáalodýnia (pociťovanie bolesti pri stimuloch,ktoré za normálnych okolností bolesť nevyvolávajú)a anaesthesia dolorosa (pociťovaniebolesti v oblasti, kde je pri objektívnomvyšetrení necitlivosť). Pacienti často udávajúbolestivý pocit pri dotyku povrchu tela sošatami alebo posteľnou prikrývkou. Vyskytujúsa aj senzitívne prejavy ako brnenie,mravčenie, pichanie, pálenie.Na vyšetrenie a objektivizáciu týchto príznakovsa používajú metódy kvantitatívnehosenzorického testovania. Okrem alodýniea anaesthesia dolorosa sa u pacientov s neuropatickoubolesťou stretávame aj s hyperalgéziou(zvýšenie odpovede na bolestivústimuláciu). Zprostriedkov, ktoré sa používajúna posúdenie prítomnosti, intenzity a kvalityneuropatickej bolesti možno spomenúťdotazníky vyplňované lekárom zahŕňajúceopis subjektívnych ťažkostí a objektívnehovyšetrenia.LiečbaLiečba neuropatickej bolesti je komplexnáa prísne individuálna. Vyžaduje si odborný,ale aj vysoko citlivý prístup zo strany lekára.Základom úspechu je určenie správnejdiagnózy. Liečba by sa mala začať včas a účinnýmimedikamentami, pričom lieky by sa malipodávať pravidelne, v dostatočnej dávkea aj v postupne zvyšujúcich sa dávkach podľaefektivity a tolerancie. Väčšina liekov potrebujeurčitú dobu (aj niekoľko týždňov) nadosiahnutie maximálneho efektu, na čo trebapacienta vopred upozorniť.Liečba neuropatickej bolesti, ako i inýchbolestivých stavov, si vyžaduje komplexnýprístup, ktorý zahŕňa nielen medikamentóznuliečbu, ale aj životosprávu, dostatočnúpohybovú aktivitu, rehabilitáciu a pozitívnepsychosociálne vplyvy.Na liečbu neuropatickej bolesti je v súčasnostik dispozícii niekoľko skupín liekov: Analgetiká – nesteroidné antireumatiká,opioidy Antidepresíva – tricyklické Antikonvulzíva Antiepileptiká III. generácie Kortikoidy, antiarytmiká, myorelaxanciá Kyselina thiooktová (pri diabete)

pubLiciStiKaHyperexcitovaný neurónliečbaNeuropaticKejboleStiPregabalín je syntetická zlúčenina štrukturálne podobnáprírodnému neurotransmiteru GABA (gamma-aminobutyric acid).Nemá ale GABA-podobnú biologickú aktivitu: nie je aktívny na GABAreceptoroch, neovplyvňuje uvoľnenie ani degradáciu GABA a nie jedegradovaný alebo konvertovaný na GABA alebo GABA agonistu.Pregabalín je aminokyselina. Má dve skupiny (negatívne nabitúkarboxylovú kyselinu a pozitívne nabitý amin) – neutrálne pH. Jeľahko rozpustný vo vode a horšie v organických rozpúšťadlách.Toto diferencuje pregabalín od iných liekov pôsobiacich v CNS.Ľahko prestupuje hemato-encefalickou bariérou, čím máumožnené dosiahnutie cieľa v mozgu a mieche. Je hydrofilný,ale membránami v organizme prestupuje systémom„L aminokyselina transporter“ (prenášač L aminokyselín).Utlmenie hyperexcitovanéhoneurónu pregabalínomMUDr. Petra Hermanová,Pfizer Luxembourg SARL o.z.Mechanizmus účinku pregabalínuje odlišný od rôznychznámych mechanizmov ú čin -ku antiepileptík a analgetík(novodefinovaný mechanizmus účinku). Väzbovýproteín pregabalínu je alfa2-delta auxiliárnyproteín, spojený s napäťovým Ca kanálom(v neurónoch). Alfa2- delta auxiliárnyproteín sa našiel aj v iných tkanivách, ako skeletálnychsvaloch, ale neprejavil tu žiadnu farmakologickúaktivitu. Alpha2-delta podjednotkapri napojení sa s pregabalínom, pomáhapri rozklade (prehýbaní) a prechodealfa 1 podjednotky do bunečnej membránya tiež moduluje funkciu kanála. Pregabalína gabapentín sú v súčasnosti jediné dostupnélieky, ktoré sa viažu na alfa 2 deltapodjednotku. Pregabalín sa tu ale viaže s 6xvyššou afinitou ako gabapentín. Pregabalínmoduluje hyperexcitované neuróny, dochádzak zníženému vtoku kalcia do presynaptickýchterminálov. Znížený influx kalciaznižuje (moduluje) excesívne uvoľnenie excitačnýchneurotransmiterov (napr. glutamat,substancia P, noradrenalin) Podľapredklinických štúdií na zvieratách tentomechanizmus je zodpovedný za antikonvulzívny,analgetický a anxiolytický účinokpregabalínu. Modulácia uvoľňovania neurotransmiterovpregabalínom je výrazne zosilnenáneuronálnou hyperexcitabilitouv porovnaní s neurónmi, ktoré majú menšiumieru aktivity.Pregabalín má lineárnu farmakokinetiku,pri podaní nalačno sa rýchlo vstrebáva, maximálneplazmatické koncentrácie sa dosiah -nu do 1 hodiny po podaní jednorázovej ajviacnásobnej dávky. Biologická dostupnosťpregabalínu po perorálnom podaní sa odhadujena 90 % a je nezávislá na dávke.≥≤Nemetabolizuje sa pečeňou a teda neinterferujes cytochrómovým systémomP450, preto má minimálne interakcie s inýmiliekmi. Farmakokinetický a farmakody na -mický profil umožňujú jeho podávanie 2xdenne, prípadne 3x denne.Celkový profil pregabalínu ho robí použiteľnýmv klinickej praxi pri liečbe neuropatickejbolesti, epilepsie a generalizovanej úz -kostnej bolesti.Pregabalín – farmakokinetický profil8/ 2010 LEKÁRNICKÉ LISTY ®

pubLiciStiKaNeuropatickáboleSťz pohľadualgeziológaTerapia neuropatickej bolesti sa riadipodľa príčiny, predpokladanýchpatofyziologických mechanizmov, podľadoterajšej terapie a stavu pacienta.Súčasná úroveň poznatkov umožňuje na úrovni periférnychmechanizmov ovplyvňovať hyperexcitabilituneurónov pomocou liekov stabilizujúcich membrány(lokálne anestetiká, antikonvulzíva a kortikosteroidy).Na blokádu excesívnej patologickej aktivity sa využívajú TENS, anestetickébloky a neurochirurgické zákroky. Centrálne mechanizmydokážeme modulovať použitím antagonistov NMDA receptorov, tricyklickýchantidepresív, antikonvulzívami a opioidmi. Z nefarmakologickýchpostupov má význam neuromodulácia. Kľúčovou je všakspomínané vypracovanie algoritmov podľa patofyziologických mechanizmov.Keďže tie v súčasnosti stále absentujú,využívajú sa odporúčania medzinárodných spoločností.Medzinárodná asociácia pre štúdium bolesti(IASP) publikovala v roku 2007 takéto odporúčania,kde sa používané lieky zadeľujú do troch línií.V prvej línii sem patria: ligandy kalciovéhokanála α2δ (pregabalin, gabapentin), tricyklickéantidepresíva (TCA), inhibítory spätnéhovychytávania serotonínu a noradrenalínu(SNRI) a topický lidokaín.V druhej línii sú: tramadol, opioidné analgetiká(samotné alebo v kombinácii s jednýmz liekov prvej línie).Tretia línia obsahuje lieky ako karbamazepín,lamotrigin, oxkarbamazepín, topiramáta kyselina valproová, bupropion, citalopram, mexiletin, antagonistyN-metyl-D-aspartá tového receptora (NMDA), topický kapsaicín.Lieky tretej línie však nemajú túto indikáciu v SPC, preto jelen na lekárovi, ako a či ich v uvedenej indikácii použije.Výber vhodnej liečby bymal vychádzať z etiológiea predpokladaných patofyziologickýchmechanizmov.Liečba sa musí začaťvčas a mala by mať dostatočnétrvanie (minimálne3 mesiace). Potrebné je využívaťkombináciu farmakologickýcha nefarmakologickýchpostupov a prípravkys kombinovanýmiúčinkami.Z liekov prvej skupiny majú svoj význam gabapentín i novší pregabalín.Tento by mal mať výhodu vo vysokej biologickej dostupnosti,rýchlejšom nástupu účinku a minimálnej miere liekových interakciíoproti gabapentínu. Definitívne porovnanie ich efektu v tejtoindikácii zrejme ukážu realizované najnovšie štúdie. Význam tricyklickýchantidepresív je dlhodobo známy a sú poažované za veľmiefektívne lieky v ovplyvnení NB. Vzhľadom na nežiaduce účinkysa však ukazuje, že v blízkej budúcnosti by mohli byť nahradené SNRI.Dosiaľ bola nižšia pozornosť venovaná lokálnej bolesti. Záujem o ňuvšak vzrastá. Pri absencii jednotnej definície je jednou z možných„ohraničená oblasť maximálnej bolesti spojenej s abnormálnousenzitivitou kože a so spontánnymi príznakmi“. Jej incidencia je pravdepodobnevysoká. V jej ovplyvnení sa využívajúlokálne anestetiká (lidokain), kapsaicin a lokálneNSA. Mechanizmom účinku je pravdepodobneovplyvnenie sodíkových kanálov.Dochádza tak k supresii neuronálnych výbojovv poškodených Aδ a C vláknach. V porovnanís kapsaicínom je výhodou, že nevyvolávajú iniciálnubolesť, majú nižšiu frekvenciu aplikáciea sú vhodné aj u pacientov s komorbiditamia polyfarmáciou. MUDr. Nemčí ková na záverkonštatovala, že neuropatická bolesť predstavujeheterogénnu skupinu bolestivých stavovs rozdielnou lokalizáciou, etiológiou a patofyziológiou.Základom liečby je podrobná anamnézaa vyšetrenie najmä porúch citlivosti.Jedným z nových liekov, ktoré prídu na slovenskýtrh na jeseň tohto roku je liek Versatis– 5% lidokaínová náplasť na liečbu lokálnej neuropatickejbolesti. Versatis má podobu mäkkej pružnej elastickejhydrogélovej náplasti s 5% obsahom lidokainu. Celková dávka účinnejlátky v náplasti je 700 mg. Viac informácii o lieku Versatis pripravujemedo LL č. 10/2010.LEKÁRNICKÉ LISTY ® 8/ 2010(Citácia Lekárske listy č. 27/2010 z prednášky MUDr. Ľ. Nemčíkovejspracoval MUDr. I. Jenčo)

waLmarK ® newSZdravý rasta vývoj detíPharmDr. Silvia Fialováfialova@fpharm.uniba.skpre zdravý vývin dieťaťa je veľmi dôležité, aby sa cítilo dobrepo fyzickej, psychickej ale aj sociálnej stránke. nevyhnutnéje zabezpečenie kvalitnej a pravidelnej stravy, dostatočnýspánok a fyzická aktivita. Strava u detí by mala byť vyvážená,mala by obsahovať dostatočné množstvo makro-(lipidy, sacharidy,proteíny) i mikroživín (vitamíny, minerály, stopové prvky). Ak to taknie je, objavujú sa postupne problémy, ktoré môžu zhoršiť kvalitu životadetí. Hlavnými príznakmi nesprávnej alebo nedostatočnej výživy sú únava,pokles hmotnosti (niekedy naopak nárast), zhoršené videnie a spomalenévnímanie, pokles pozornosti, zastavenie rastu, zmeny náladya podobne. na nedostatok živín reaguje citlivo najmä imunitný systém.LEKÁRNICKÉ LISTY ® 8/ 2010Podpora imunityvýbornou prevenciou imunodeficientných stavov jeβ-glukan. ide o polysacharid, ktorého bohatým zdrojomsú najmä huby, ako hliva ústricová (Pleurotus ostreatus),húževnatec jedlý (Lentinula edodes známy aj akoshiitake), uchovec bazový (Auricularia auricula judae),lesklokôrovka obyčajná (Ganoderma lucidum známaako reishi). deti by nemali konzumovaťhuby vo veľkommnožstve, resp. vôbec. pretosa deťom odporúča užívať β-glukan vo forme doplnkovvýživy, najlepšie ak už je izolovanýa prečistený. β-glukanúčinne zvyšuje funkčnú aktivitumakrofágov. zvýšenáimunitná odpoveď je tiežspojená so zvýšením produkciechemokínov, prozápalovýchcytokínov a ďalšíchzložiek imunitného systému.okrem iného podporujeβ-glukan hojenie rán, odporúčasa v prevencii, ale aj v terapiirakovinových ochorení,ako podporná liečba pri chemoterapii,ožarovaní organizmu(rôzne druhy žiarenia),priaznivo ovplyvňuje rastprobiotických kmeňov črevnej mikroflóry,pomáha znižovať hladinu cholesterolua triacylglyceridov v krvi. ako antioxidantje β-glukán vhodné užívať v období fyzickéhoči emočného stresu a pri chronickej únave.pre správnu funkciu imunitného systému, pre podporumetabolizmu a trávenia je dôležité obohateniestravy prebiotikami. ide o nestráviteľné časti potravy,ktoré podporujú rast prirodzenej mikroflóry organizmu.medzi prebiotikápatrí aj rozpustnávláknina inulín. ideo zásobný polysacharid,zložený z fruktofuranózovýchjednotiek,nachádzajúci savo viacerých rastlinách(najmä z čeľade asteraceae,či Gentianaceae).výborným zdrojom inulínusú Cichorium intybus(čakanka obyčajná), Inulahelenium (oman pravý), Taraxacum officinale (púpava lekárska),and Helianthus tuberosus (slnečnica hľuznatá – topinambur). inulín patrímedzi lineárne fruktany, ktoré sú nestráviteľné a podliehajú fermentáciiv hrubom čreve. podporuje rast črevnej mikroflóry (rôznychdruhov bifidobaktérií a laktobacilov), čím priaznivo vplýva na tráveniea imunitný systém.

waLmarK ® newSAntioxidanty a vitamínyje známe, že oxidatívny stres vedie k rozvojuvážnych ochorení. denný prísun antioxidantovby mal byť zabezpečený dostatočným príjmomovocia a zeleniny, ktoré obsahujú množstvo antioxidačneúčinných flavonoidov (rutín, kvercetín,hesperidín, kempferol a i.) a vitamínov. flavonoidystimulujú imunitný systém, pôsobiaprotizápalovo, antimikrobiálne, antialergicky,posilňujú kardiovaskulárny systém, spomaľujústarnutie organizmu, zvyšujú využiteľnosť vitamínuc v organizme inhibíciou jeho degradácie.flavonoidy avitamín c sa vzájomne vúčinku potencujú,a práve v tejto kombinácii sa používajúnajčastejšie.Vitamín C je jedným zo základných odporúčanýchvitamínov nielen v detskom veku. patrímedzi základné antioxidanty a hrá kľúčovúúlohu v metabolických procesoch. zúčastňuje sana tvorbe kolagénu, podporuje pevnosť a pružnosťkože. je veľmi dôležitý pri raste kostí a väziva.jeho prísun do organizmu by mal byť zvýšenýv zimnom období, v období rekonvalescencie,v prípade rýchleho rastu, pri fyzickeji duševnej záťaži. ako je známe, výborným zdrojomprírodného vitamínu c, ktorý telo dokáželepšie zužitkovať, sú plody šípok (ruža šípová, Rosacanina L. rosaceae). nedostatok vitamínu cspôsobuje únavu a nechutenstvo. prejavom vážnehonedostatku vitamínu c býva nevysvetliteľnáanémia (z krvácania a nedostatku železa).Vitamíny skupiny B sú zapojené do metabolizmu,podieľajú sa na premene a využití energiezískanej zo sacharidov a lipidov. tiamín,ribo flavín a pyridoxín sú veľmi dôležité pre nervo vo-svalové prepojenie. Kyselina listová a kyanokobalamínsú zásadné v prevencii chudokrvnosti.v tuku rozpustné vitamíny a, d, e sú pre detskýorganizmus rovnako nenahraditeľné.pre normálny rast a funkciu kože, slizníc, kostí,zubov je potrebný vitamín A. je kľúčový prevývoj a funkciu fotoreceptorových buniek oka.okrem toho je podobne ako vitamín c a e silnýmantioxidantom. jeho nedostatok sa prejavujezápalom kože, zvýšenou lámavosťou vlasov,rozvojom infekcií na slizniciach, hnačkami,zhoršením zraku. jeho prísun do organizmu jeobzvlášť potrebný pri infekčných ochoreniach(infekcie dýchacích ciest, hnačkové infekcie).Vitamín D podporuje vstrebávanie vápnikado kostí. jeho deficit u detí môže viesť k rozvojurachitídy, ale aj k zníženiu funkcie imunitnéhosystému. rachitída ohrozuje najmä deti,ktoré rýchlo rastú, alebo prekonali rôzne ochoreniaa sú v štádiu rekonvalescencie. dostato čnúsuplementáciu vitamínu d je dôležité zabezpečiťnajmä v zimných mesiacoch.deficit vitamínu E môže byť príčinou chudokrvnosti,opuchu nožičiek, porúch dýchaniaa býva častý u nedonosených detí. optimálnyprísun vitamínu e zabezpečuje dobrú rekonvalescenciupri bežných chorobách, optimálny vývoja ochranu pred oxidačným stresom.duševný vývoj dieťaťa je významne ovplyvnenývýživou. Omega-3 mastné kyseliny(kyselina arachidonová, eikozapentaénováa dokozahexaénová) spolu s mikroživinami(vitamín c, komplex b vitamínov, vitamíny a,e, d, jód, železo, zinok, meď, lyzín, cholín a i.)sú pre správnu funkciu mozgu nevyhnutnéa mali by predstavovať súčasť každodennej stravynajmä u detí, ktorých nervový systém je vovývoji. Správny prísun energie a výživných látokpriaznivo ovplyvňuje kognitívne schopnostidieťaťa.Esenciálne mastné kyselinyhelland a kol. (2003) uvádzajú, že strava bohatána nenasýtené mastné kyseliny pozitívneovplyvňuje vývoj intelektu u detí. esenciálnemastné kyseliny sa v ľudskom organizme nemôžusyntetizovať, ale pre zachovanie zdraviaich telo nutne potrebuje. existujú dve skupinyesenciálnych polynenasýtených mastných kyselín:omega-6 a omega-3 mastné kyseliny. Kyselinalinoleová patrí do skupiny omega-6 a jepotrebná pre syntézu kyseliny arachidónovej.omega-3 mastná kyselina, kyselina α-linolénová,je zase potrebná pre syntézu kyselín eikozapentaénovej(EPA) a dokozahexaénovej (DHA).v tomto prípade býva metabolická kapacita limitovaná,najmä v detskom veku. pre udržanieštrukturálnej a funkčnej integrity centrálnehonervového systému a sietnice je rozhodujúci dostatočnýpríjem nenasýtených mastných kyselínv strave. bolo uskutočnených viacero klinickýchštúdií, ktoré potvrdzujú priaznivý vplyvužívania dha u žien počas tehotenstva a laktácie.doplnkové štúdie ukázali, že deti, ktoré sanarodili ženám, ktorých strava bola doplnenáo dha, majú vyššie iQ skóre a vyšší stupeň priestorovéhovidenia a stereo ostrosti v 4 rokoch.takisto sa odporúča pokračovať s užívaním dhau detí, ktoré už nie sú kojené. väčšia časť mozgubýva vyvinutá v 5. – 6. roku života. mozognovorodenca predstavuje 70 % hmotnosti mozgudospelého človeka. 15 % mozgu sa vyvíja počasprvého roku života, zvyšných 10 % v predškolskomveku. dha sa majoritne nachádzav mozgovej kôre, membránach synaptickýchcentier, mitochondriách a vo fotoreceptoroch nasietnici. burgess a kol. (2000) vo svojej štúdii zistili,že 40 % detí, ktoré trpia hyperkinetickou poruchou(adhd, attention deficit hyperactivitydisorder) má signifikantne nižšie hladiny plazmovejdha. dha má zásadný vplyv na správnyvývoj mozgu a mentálnych funkcií dieťaťaa zároveň pozitívne pôsobí na činnosť srdcovocievnehosystému a vývoj zraku. jej prítomnosťv organizme je nevyhnutná. omega-3 mastnékyseliny tiež redukujú zápalové procesy v cievachmozgu a zlepšujú integritu bunkovýchmembrán. bohatým zdrojom omega-3 mastnýchkyselín je rybí olej. zistilo sa, že má protizápalovýúčinok, pretože pri dlhodobejšomužívaní znižuje hladinu zápalových prostaglandínova leukotriénov. rybí olej, aj samotná dhasú schopné významne redukovať v krvi hladinytromboxanu (tXa2) a zvyšovať hladinu prostacyklínu(pGi2), čo vedie k zvýšeniu prekrveniaa využitia kyslíka pre tkanivá. dha zvyšuje ajhladiny niektorých neurotrasmiterov, ako sú serotonína acetylcholín a je schopná neutralizovaťvoľné reaktívne formy kyslíka v organizme.Marťankovia s Imuanctivom (tablety, sirup)a Marťankovia s prebiotikami (tablety)sú komplexom vitamínov a minerálov pre deti.obsahujú aktívne látky, ktoré priaznivo ovplyvňujúimunitný systém a podporujú fyziologickýrast a vývoj. pre deti je určený aj doplnok výživyHviezdičkovia (tobolky), ktorého hlavnýmizložkami sú omega-3 nenasýtené mastné kyseliny,zastúpené najmä dha. dha má signifikantnýdopad na správanie a učenie detí a zlepšujeich zrakové schopnosti.cichorium intybus, asteraceae(čakanka obyčajná)HviezdičkoviaRybí olejomega - 3DHaVitamín CVitamín aVitamín DMarťankovias prebiotikamiInulinVitamin aVitamin b1Vitamin b2Vitamin b3Vitamin b5Vitamin b6Vitamin b12Vitamin CVitamin DVitamin eKyselina listovábiotínJódZinokŽelezoSelénMarťankovias imunactivombeta glukánbioflavonidyVitamín CZinokVitamin aVitamin b1Vitamin b2Vitamin b3Vitamin b5Vitamin b6Vitamin b12Vitamin D3Vitamin eKyselina listovábiotínJódŠípkyL-lyzínhmot./1 tob.250 mg175 mg125 mg37,5 mg500 μg3 μghmot./1 tbl.500,0 mg200,0 μg0,3 mg0,4 mg4,0 mg1,5 mg1,0 mg1,0 μg50,0 mg5,0 μg4,0 mg90,0 μg22,5 μg70,0 μg2,50 mg3,50 mg10,0 μghmot./1 tbl.30,0 mg50,0 mg80,0 mg5,0 mg800,0 μg1,1 mg1,4 mg16,0 mg6,0 mg1,4 mg2,5 μg5,0 μg12,0 mg200,0 μg50,0 μg150,0 μg10,0 mg20,0 mg8/ 2010 LEKÁRNICKÉ LISTY ®

inzerciaVsiven_210x143,5_SK.qxd:Vsiven_SK 29.7.2010 15:25 Stránka 1inzerciaÚčinný prípravokna zavšivavené vlasy• Prípravok na báze prírodnýchlátok určený na ošetreniezavšivavených vlasov.• Obsahuje esenciálne éterickérastlinné oleje (rastlinné silice)a ovocné extrakty, ktoréobmedzujú výskyt vší vo vlasoch.• Je účinný, ľahko aplikovateľnýa bezpečný.■ BALZAMNA ZAVŠIVAVENÉ VLASY■ ŠAMPÓN NA NÁSLEDNÚSTAROSTLIVOSŤO ZAVŠIVAVENÉ VLASYŽIADAJTE VO SVOJEJ LEKÁRNIwww.muller-pharma.cz

TENA Lady - To jediné,!"#$"%&"'%("%()*$'%(+(!"#$"%&"'%(")*$'%(+("&,!"-.)/0"1!2("-.(%$,&)/"!3$0"4&$#+("+!"%(567("!53&#%8""9%$,"'!36:";"+!")

inzerciaPríčina vypadávania vlasov u mužov objavená!1 tableta denneVýrazne znižujepremenutestosterónu nadihydrotestosterón(DHT) v koži hlavy.Odstraňuje takhlavnú príčinuvypadávaniamužských vlasova obnovujeich rast.1Zastavuje vypadávanie vlasov2Obnovuje rast vlasov3Pôsobí zvnútra priamona korienky vlasovw w w. f o l i x i l . c zEfektívna stimuláciarastu vlasov.inzerciaFolixil_inzerce_168x112_SK.indd 1 17.6.2010 13:53:03SKRÁTENÁ INFORMÁCIA O LIEKUDržiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca: PRO.MED.CS Praha a.s.,Česká republikaWARFARINUM NATRICUM CLATHRATUMliečba i prevencia trombotických stavovklinicky overený liekvýhoda balenie v blistri100 tabliet po 2 mg a 5 mgZloženie: Warfarinum natricum clathratum 2,17 mg zodpovedá warfarinumnatricum 2 mg v 1 tablete. Warfarinum natricum clathratum 5,40 mg zodpovedáwarfarinum natricum 5 mg v 1 tablete. Indikačná skupina: Antikoagulans,antagonista vitamínu K. Charakteristika: Warfarín je derivát dikumaroluantagonizujúci syntézu koagulačných faktorov závislých na vitamíneK (VII, IX, X , II). Po perorálnom podaní je warfarín dobre absorbovanýz GIT, biologická dostupnosť je väčšia ako 90%, biologický polčas je okolo36 hodín. Warfarín nemá žiadny priamy účinok na vytvorený trombus, alezabraňuje jeho ďalšiemu šíreniu a druhotne chráni pred komplikáciami trombotickejembólie. Indikácie: Terapia a prevencia hlbokej žilovej trombózy apľúcnej embolizácie; sekundárna prevencia infarktu myokardu a prevenciatrombo-embolických komplikácií (porážka alebo systémová embolizácia) poinfarkte myokardu; prevencia trombo-embolických komplikácií u pacientov sfibriláciou predsiení, s ochorením srdcových chlopní alebo s náhradami srdcovýchchlopní; liečba a prevencia tranzitórnych ischemických príhod (TIA)a porážky. Kontraindikácie: Precitlivenosť na warfarín alebo pomocnélátky; gravidita; hemoragická diatéza (von Willebrandova choroba, hemofília,trombocytopénia, poruchy funkcie krvných doštičiek); ťažká porucha funkciepečene, cirhóza pečene; neliečená alebo nekontrolovaná hypertenzia; nedávnoprekonané intrakraniálne krvácanie, alebo predispozícia k nemu, ako súaneuryzmy mozgových artérií; poruchy rovnováhy; operácia CNS alebo očí;predispozícia ku krvácaniu do tráviaceho (GIT) a uropoetického traktu, napríkladkrvácanie do GIT v anamnéze, divertikulóza, alebo malignity; infekčnáendokarditída alebo perikardiálny výpotok; demencie, psychózy, alkoholizmusa iné stavy s nízkou compliance, kedy sa nedá zaručiť bezpečnosť antikoagulačnejterapie. Nežiaduce účinky: Menšie alebo väčšie krvácanie, nauzea,vracanie, hnačka, reverzibilné zvýšenie pečeňových enzýmov, cholestatickáhepatitída, kumarínová nekróza, syndróm purpurových prstov, alergické reakcie(väčšinou kožná vyrážka). Interakcie: Účinok warfarínu zvyšujú salicyláty,allopurinol, metronidazol, azitromycín, erytromycín, klaritromycín, tetracyklín,norfloxacín, ofloxacín, kotrimoxazol, sulfafurazol, flukonazol, itrakonazol,ketokonazol, mikonazol, amiodarón, propafenón, chinidín, digoxín, chinín,steroidné hormóny, tamoxifén, statíny, fibráty, disulfiram, fenylbutazón, interferónalfa a beta, tyroxín. Účinok warfarínu znižujú azatioprin, barbituráty,cyklosporín, dikloxacilín, disopyramid, grizeofulvín, chlórdiazepoxid, chlórtalidón,spironolaktón, karbamazepín, valporát sodný, kloxacilín, merkaptopurín,mesalazín, mitotan, nafcilín, primidón, rifampicín, izoniazid, rofekoxib, trazodón,vitamín C, potraviny bohaté na vitamín K. Upozornenie: Opatrnosť jepotrebná u pacientov s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou, s hypertyreózoualebo hypotyreózou, u starších pacientov. Dávkovanie: Dávkovanie jeindividuálne podľa protrombinového času. Pacienti s priemernou hmotnosťou(70 kg) a jedincom s hodnotou INR pred liečbou pod 1,2 sa v prvých dňoch podávavyššia dávka warfarínu (najčastejšie 10 mg), ktorá sa spravidla znižujena základe výsledku INR. Optimálne hodnoty INR sa pohybujú podľa závažnostiv rozsahu 2,0 – 3,5. Balenie: 100 tabliet po 2 mg alebo 5 mg.S podrobnejšími informáciami sa zoznámte v súhrne údajov o prípravku.Dátum poslednej revízie: Marec 2009.Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.Zastúpenie v SR: PROM.MEDIC.SK spol. s r. o.Drevárska 3663/8, 058 01 Poprad, Slovenská republika

na záver…LEKÁRNICKÉ LISTY ® 8/ 2010 VYDAVATEľ:Edufarm, spol. s r. o.Nová Rožňavská 3831 04 Bratislava 3 ADRESA REDAKCIE:Nová Rožňavská 3831 04 Bratislava 3 ŠÉFREDAKTORKA:Mgr. Beata PRACHáROVátel.: 0903 776 035e-mail: pracharova@t-zones.sk INZERCIA:tel.: 0911 776 035 REDAKČNÁ RADA:Predseda redakčnej rady:PharmDr. Ján VALJAN,prezident SLeKČlenovia redakčnej rady:Mgr. Igor MINAROVIČ, PhD.,viceprezident SLeKPharmDr. Štefan KRCHŇáK,člen Prezídia SLeKPharmDr. Peter STANKO,člen Prezídia SLeKdoc. PharmDr. Juraj SÝKORA, CSc.,člen Prezídia SLeKPharmDr. Peter MIHáLIKčlen Rady SLeKPharmDr. Ernestína TÓTHOVáčlenka Kontrolného výboru SLeKMgr. Ondrej SUKEĽčlen Sekcie majiteľov lekárníPharmDr. Peter SMIEŠKOpredseda Sekcie lekárnikov zamestnancovdoc. RNDr. Magdaléna FULMEKOVá, CSc.Univerzitná lekáreň Bratislavaprof. RNDr. Viliam FOLTáN, CSc.FaF UK Bratislavadoc. RNDr. Silvia SZüCSOVá, CSc.SZU Bratislava GRAFICKÁ ÚPRAVA:Erik PIETRIK epge-mail: epg@chello.sk FOTO:autori; epg; ©SAMphotostock.cz TLAČ A DISTRIBÚCIA:DOLIS, spol. s r. o.Dostojevského rad 1, 811 09 BratislavaMK SR – EV3025/09ISSN 1335-5821N E P R E D A J N éRedakcia nezodpovedá za obsah inzerátova komerčných článkov (označených PR).Uzávierka materiálov je 20. augusta 2010Číslo vychádza 27. augusta 2010farmaceutibez hranícJuraj Šebo, SSŠF– tieto tri písmenká rezonujú v Slovenskom spolku študentov farmácie(SSŠF) počas leta najčastejšie. Prečo? Lebo za slovkom SEP„SEP“(Student Exchange Programme alebo Program na výmenu študentov) sa skrývato pravé Leto s veľkým L strávené s hromadou nových, dobrodružstva chtivýchkolegov a kamarátov, ktorí sa zídu zo všetkých kútov sveta, aby zistili čoto znamená byť farmaceutom na Slovensku, spoznali nových ľudí, novú kultúru,krajinu a nadviazali nové internacionálne priateľstvá…Tento rok sa na Slovensko podarilo prísť 21študentom zo 7 krajín sveta, kde 1. miesto zaďaleko najmasovejšiu skupinku v histórii SEPupatrí Portugalcom (9), za nimi nasledujú Srbi(4) a Izraelčania (4), no a po jednom odvážlivcovisme mali i z krajín ako sú Egypt, Estón -sko, USA či Španielsko. V opačnom smere savydalo na cesty po neznámych krajoch rovnako21 Slovákov. Nazreli do krajín bežných dovolenkovýchdestinácií – Portugalsko, Španielsko,Turecko, Egypt no ochutnali aj exotikuv podobe Fínska, Srbska, Peru či Indonézie.Našim zahraničným kamarátom sme sa snažiliukázať čo najviac krás Slovenska. Užili smesi s nimi nádherné výhľady vo Vysokých Tatrách,schladili sa počas splavu Hrona a obdivovalikrásu jazier a hradov v okolí Bratislavy.Niektorí z nich sa dokonca odhodlali na výletdo Slovenského raja či na Spišský hrad.Všetci zahraniční študenti mali okrem toho možnosť spoznávať Slovenskoa Slovákov aj spoza táry v lekárňach, v ktorých stážovali.Za čo sa musím veľmi pekne a mnohokrát poďakovať vedúcimapersonálu príslušných lekární, ktorí sa sradosťou podujali na úlohupriblížiť prácu farmaceuta u nás našim kolegom spoza hraníc.Veľká vďaka, moja i celého spolku patrí vedeniua personálu Univerzitnej lekárne, lekárne Mandragora, Liberi, Bacillus a v neposlednomrade lekárne Poliklinika Mýtna. Okrem týchto spomenutých miest sa nám tento rokpodarilo vytvoriť aj dve miesta vo výskume na pôde Farmaceutickej fakulty Univerzity Komenského.Konkrétne na katedre Farmakológie a toxikológie, za čo patrí veľká vďaka docentoviPharmDr. Jánovi Klimasovi, PhD. a jeho kolegyniam, ktorí to umožnili.Myslím si, že rovnako ako po iné roky, dopadla aj tohoročná výmena výborne. MnohíSlováci si našli skutočných priateľov ďaleko za hranicami a naopak mnohí zahraniční stážistizískali výborných priateľov pod Bratislavským hradom. No a všetci zúčastnení si odnieslinezabudnuteľné zážitky a cenné skúsenosti.Na záver malý apel na vás, páni kolegovia farmaceuti. Ak sa vám myšlienka farmaceutabez hraníc páči a chceli by ste prispieť k rozvoju mobility našich študentov a zároveň si zvýšilikredit svojej lekárne hosťovaním nejakého odvážneho nádejného farmaceuta z ďalekýchkrajov… smelo do toho!!! Môžete ma kontaktovať na adrese zahranicie@sssf.sk.

LYRICA......pre komplexnýmanažmentneuropatickej bolestiRýchly nástup účinku- významná redukcia bolestipočas 2-7 dní vs. placebo 1,2Výhodný bezpečnostný profilaj tolerabilita 4Zlepšenie kvality života pacienta 3Referencie: 1. Freynhagen R, Strojek K, Griesing T, et al. Efficacy of pregabalin in neuropathic pain evaluated in a 12-week, randomised, double blind, multicentre, placebo controlled trial of flexible- and fixed-dose regimens.Pain.2005;115(3):254-63. 2. Freynhagen R, Busche P, Konrad C et al.[Effectiveness and time to onset of pregabalin in patients with neuropathic pain]. Schmerz. 2006;20(4):285-2. 3. Mallison R, Tilke C, Brasser M, et al. Pregabalinbei Patienten mit neuropathischen Schmerzen. MMW Fortschr Med. 2007 (149 jg.):S13-20). 4. LYRICA ® SPC, 21. Dec 2009 (EMEA).SKRÁTENÁ INFORMÁCIA O LIEKU LYRICA 75 mg tvrdé kapsuly, LYRICA 150 mg tvrdé kapsuly, LYRICA 300 mg tvrdé kapsulyKaždá tvrdá kapsula obsahuje 75 mg, 150 mg alebo 300 mg pregabalínu. Indikácie: Neuropatická bolesť: Liečba periférnej a centrálnej neuropatickej bolesti u dospelých. Epilepsia: Prídavná liečba u dospelých s parciálnymi záchvatmi s alebobez sekundárnej generalizácie. Generalizovaná úzkostná porucha: Liečba generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD = Generalised Anxiety Disorder) u dospelých. Dávkovanie: Rozsah dávkovania je 150 až 600 mg denne, podáva sa rozdelenev dvoch alebo troch dávkach. Neuropatická bolesť: 1. deň: 150 mg denne, ak je to potrebné, po 3 až 7 dňoch možno dávku zvýšiť na 300 mg denne a po ďalšom 7 dňovom intervale až na maximálnu dávku 600 mg denne. Epilepsia: 1. deň:150 mg denne, ak je to potrebné, po 7 dňoch možno dávku zvýšiť na 300 mg denne a po ďalšom 7 dňovom intervale až na maximálnu dávku 600 mg. Generalizovaná úzkostná porucha: 1. deň: 150 mg denne, ak je to potrebné, po 1 týždnimožno zvýšiť dávku na 300 mg denne, po ďalšom týždni na 450 mg, maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť až po ďalšom týždni. Ak sa musí liečba pregabalínom prerušiť, odporúča sa, aby sa to urobilo postupne počas minimálne1 týždňa. U pacientov s poškodenou funkciou obličiek sa dávka musí znižovať individuálne podľa klírensu kreatinínu. Bezpečnosť a účinnosť pregabalínu u detí mladších ako 12 rokov a adolescentov nebola stanovená, preto sa použitie u detíneodporúča. *Starší pacienti (nad 65 rokov) môžu vyžadovať zníženie dávky z dôvodu zníženej renálnej funkcie.* Kontraindikácie: Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok. Osobitné upozornenia: Pacienti so zriedkavými dedičnýmivrodenými poruchami – galaktózovej intolerancie, s laponským deficitom laktázy alebo glukózo galaktózovou malabsorpciou, nesmú tento liek užívať. U niektorých diabetických pacientov môže byť potrebné upraviť hypoglykemickú liečbu. Bolizaznamenané hlásenia o rekciách z precitlivenosti vrátane prípadov angioedému. Liečba pregabalínom sa dáva do súvisu so závratom a somnolenciou. *Boli hlásené nežiaduce reakcie na zrak, vrátane straty zraku, rozmazaného videnia, mnohéboli prechodné. Po ukončení liečby pregabalínom boli u niektorých pacientov pozorované abstinenčné príznaky. Hlásené prípady kongestívneho srdcového zlyhávania najčastejšie u starších pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami počasliečby pregabalínom na neuropatickú indikáciu. Pri liečbe centrálnej neuropatickej bolesti v dôsledku poškodenia miechy zvýšený výskyt nežiaducich reakcií všeobecne, nežiaducich reakcií centrálnej nervovej sústavy a zvlášť somnolencie.*V metaanalýza z klinických skúšaní ukázala málo zvýšené riziko samovražedných myšlienok a správania, pacienti majú byť sledovaní kvôli znakom samovražedných myšlienok a správania. Interakcie: nepozorovali sa žiadne klinicky relevantnéfarmakokinetické interakcie medzi pregabalínom a fenytoínom, karbamazepínom, kyselinou valproovou, lamotrigínom, gabapentínom, lorazepamom, oxykodónom alebo etanolom. Pri užívaní s perorálnymi kontraceptívami noretisterónom a/aleboetinylestradiolom nemá vplyv na ich farmakokinetiku. Pregabalín môže zosilňovať účinky etanolu a lorazepamu. Po uvedení lieku na trh existujú hlásenia o respiračnom zlyhaní a kóme u pacientov užívajúcich pregabalín a iné lieky utlmujúce CNS.Gravidita a laktácia: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití pregabalínu u gravidných žien. Lyrica sa má užívať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch..Počas liečby pregabalínom sa dojčenie neodporúča. Ovplyvnenie schopnostiviesť vozidlá a obsluhovať stroje: LYRICA môže vyvolať závraty a ospalosť, a preto môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Nežiaduce účinky: Veľmi časté: závraty, somnolencia. Časté: zvýšená chuť do jedla, euforickánálada, zmätenosť, pokles libida, iritabilita, ataxia, porucha koncentrácie, porucha koordinácie, poruchy pamäti, tremor, dyzartria, parestézie, zahmlené videnie, diplopia, vertigo, sucho v ústach, obstipácia, vracanie, flatulencia, erektilnádysfunkcia, únava, periférny edém, pocit opitosti, edém, abnormálna chôdza, zvýšená hmotnosť. *Frekvencia nie je známa: agresivita, nevoľnosť. Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. Balenie dostupné v SR: 56 kapsúl v blistroch. Predpodaním lieku sa zoznámte s úplným znením Súhrnu charakteristických vlastností lieku (SPC) *Zmena v skrátenej informácii vykonaná v období do jedného roka* Dátum poslednej revízie textu: Január 2010; Držiteľ rozhodnutia o registrácii: PfizerLimited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Veľká Británia. Miestne zastúpenie držiteľa rozhodnutia o registrácii: PFIZER Luxembourg SARL, o.z., tel.: +421 2 3355 5500. Upravené podľa SPC schváleného agentúrou EMEA 21.12.2009.SK-10-225PFIZER Luxembourg SARL, o. z.Pribinova 25, 811 09 Bratislava, tel: 02/3355 5500, fax: 02/3355 5499