hensotherm® 410 ks - Rudolf Hensel GmbH

3 Bewertung und Bescheinigung der Konformität und CE-Kennzeichnung
3.1 System der Konformitätsbescheinigung
Gemäß Entscheidung 99/454/EC der Europäischen Kommission ist das System 1 der
Konformitätsbescheinigung anzuwenden. Dieses System der Konformitätsbescheinigung ist im
Folgenden beschrieben: Konformitätserklärung des Herstellers für das Produkt aufgrund von:
(a) Aufgaben des Herstellers
- werkseigene Produktionskontrolle
- zusätzlicher Prüfung von im Werk entnommenen Proben durch den Hersteller nach
festgelegtem Prüfplan
(b) Aufgaben der notifizierten Stelle
- Erstprüfung des Produkts;
- Erstinspektion des Werkes und der werkseigenen Produktionskontrolle
- laufende Überwachung, Beurteilung und Anerkennung der werkseigenen Produktionskontrolle
3.2 Zuständigkeiten
3.2.1 Aufgaben des Herstellers
3.2.1.1 Werkseigene Produktionskontrolle
Der Hersteller von Hensotherm 410 KS , für den diese europäische technische Zulassung
ausgestellt ist, muss eine angemessene werkseigene Produktionskontrolle vorweisen, betreiben
und aufrechterhalten, um das Erlangen der verlangten Produktmerkmale, und somit die
Übereinstimmung des Produktes mit dieser ETA, sowie das wirksame Betreiben des
Produktionskontrollsystems zu überprüfen. Der Hersteller muss eine schriftliche Beschreibung
der werkseigenen Produktionskontrolle erstellen und auf dem aktuellen Stand halten. Die
werkseigene Produktionskontrolle muss sicherstellen, dass das Produkt mit der ETA
übereinstimmt. Dies umfasst:
a) die Erstellung von schriftlich beschriebenen Verfahren und Anleitungen für die Durchführung
der werkseigenen Produktkontrolle;
b) die wirksame Ausführung dieser Verfahren und Anleitungen;
c) die Aufzeichnung dieser Verfahren und ihrer Ergebnisse;
d) die Verwendung dieser Ergebnisse, um festgestellte Abweichungen zu verbessern, die
Auswirkungen von Abweichungen zu beheben, Nichtkonformitäten zu behandeln und
nötigenfalls die werkseigene Produktionskontrolle zu überarbeiten um die Ursachen von
Nichtkonformität zu korrigieren;
e) ein Verfahren, um sicherzustellen, dass die notifizierte Stelle und die Zulassungsstelle
informiert werden, bevor irgendwelche bedeutsamen Änderungen am Produkt, an seinen
Bestandteilen oder am Herstellprozess eingeführt werden;
f) ein Verfahren, um sicherzustellen, dass Mitarbeiter, die bei der Herstellung oder den
Qualitätskontrollverfahren mitwirken, qualifiziert sind und genügend ausgebildet sind, um
ihre Aufgaben durchzuführen;
g) die Instandhaltung der Prüf- und Messausrüstung und die Dokumentation der
Kalibrierungsprotokolle;
h) die Führung von Protokollen, um sicherzustellen, dass jedes Behältnis des hergestellten
Beschichtungsmaterials deutlich mit der Chargennummer gekennzeichnt ist, um eine
Verfolgbarkeit bis zur Herstellung zu gewährleisten.
3.2.1.2 Sonstige Aufgaben des Herstellers
Die folgende aus ETAG 018-2 übernommenen Tabellen zeigen die Eigenschaften die überwacht
werden sollen und die Mindesthäufigkeit der Überwachung
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