Auf Kosten der Armen? - FUgE Hamm

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Einrichtungen)..(Die.Unterschiede.in.der.Anzahl. der. untersuchten. Medikamente. erklären. sich. durch.unterschiedliche.Dosierungs-.und.Formulierungsformen.). Die. Arzneimittelpreise. wurden.in.Reais.(R$).erfasst.. 5. Welche firmeneigenen Innovationen sind auf dem Markt? Der. Begriff. Innovation. macht. keine. Aussage. darüber,. ob. ein. neues. Medikament. besser. als. existierende.Alternative.ist..Er.besagt.lediglich,. dass.es.nach.brasilianischem.Recht.patentfähig. ist.. Da. jedoch. in. Brasilien. Informationen. zum. Patentstatus.nicht.zugänglich.sind,.konnten.wir. zum.Zeitpunkt.der.Datenerhebung.nur.bei.wenigen.Medikamenten.zweifelsfrei.klären,.ob.sie. in.Brasilien.patentiert.sind..Baxter.machte.trotz. mehrmaliger.Rückfragen.keine.Angaben.hierzu,. Boehringer.Ingelheim.und.Bayer.taten.dies.erst. kurz.vor.Drucklegung.dieser.Broschüre...Deshalb. musste. ein. Proxy-Parameter. gewählt. werden.. Als. neu. definieren. wir. demnach. ein. Medikament,.das.nach.dem.15.5.1996.auf.den.brasilianischen.Markt.kam.und.zu.dem.keine.generische. Alternative. verfügbar. ist.. Zwar. trat. das. brasilianische. Patentgesetz. erst. am. 14.. Mai. 1997. in. Kraft,.Patentanträge.konnten.jedoch.gemäß.Artikel.230.des.Patentgesetzes.bereits.ab.Mai.1996. gestellt.werden. 20 6. Wie gut ist die Versorgung der Armen? Interviews.mit.ÄrztInnen.(öffentliche.und.private.Kliniken).und.PatientInnen.geben.Aufschluss. darüber,.inwieweit.mittellose.Kranke.Zugang.zu. notwendigen. Therapien. haben.. Sind. die. ärztlichen.Verschreibungsmuster.bei.armen.und.reichen.PatientInnen.unterschiedlich?.Als.arm.galt. einE.PatientIn,.wenn.er.oder.sie.in.das.staatliche. Wohlfahrtsprogramm. „Bolsa. Família“. aufgenommen. war. 21 . Dieses. Programm. unterstützt. arme.Familien,.deren.Pro-Kopf.Einkommen.140,-. R$.(56,50.€).unterschreitet. 7. Welche Forschungsprojekte betreiben die Firmen in Brasilien? Besonderes.Interesse.galt.der.Frage,.ob.Arzneimittel. gegen. vernachlässigte. Krankheiten. wie. 18 TB,.Malaria,.Chagas,.Gelbfieber.und.Lepra.oder. auch.andere.in.Brasilien..häufige.Erkrankungen. wie.Pneumonie,.Bronchitis,.Diarrhö.und.HIV.im. Forschungsportfolio.der.Firmen.sind..Wir.haben. die.Forschungsaktivitäten.der.Firmen.zum.Teil. durch. Korrespondenz. mit. den. Firmen,. Firmenwebsites. und. Schriftwechsel. mit. dem. brasilianischen. Forschungsministerium. ermittelt.. Vor. allem.aber.mit.Hilfe.öffentlich.zugänglicher.Datenbanken. der. WHO 22 . und. der. nationalen. US- Gesundheitsbehörde.NIH. 23 Nach.der.Resolution.196/96.des.nationalen.brasilianischen. Gesundheitsrates. muss. jede. klinische.Studie.von.einem.lokalen.(CEP).und.nationalen.(CONEP).Ethikkomitee.genehmigt.werden. und.dem.Komitee.für.Ethik.und.Forschung.(CER). des. nationalen. Gesundheitsrates. von. Brasilien. vorgelegt. werden. 24 . Außerdem. muss. eine. Firma.nachweisen,.dass.ihre.Studie.auf.öffentlich. zugänglichen. Datenbanken. wie. der. Plattform. der. World. Health. Organization. (ICTRP 25 /WHO). oder.bei.dem.International.Commitee.of.Medi- Favela in Salvador. Hohe Arzneimittelkosten versperren den Armen den Zugang zu neueren Therapien. Foto: AlmostBrazilian, Wikimedia Commons cal.Journals.Editors.(ICMJE).registriert.ist. 26 .Seit. dem. 15.1.2012. muss. jede. neue. Studie. auch. bei. CEP/CONEP.„Plataforma.Brasil“.registriert.werden. 27 . 8. Bewertung des Geschäftsverhaltens Das. Marketingverhalten. von. Bayer,. Baxter. und. Boehringer. Ingelheim. wurde. in. drei. Teilbereichen.erfasst: PHARMA-BRIEF SPEZIAL
Werbung: Werbepraktiken.wurden.durch.Sammlung.konkreter.Beispiele.von.Produktwerbung.ermittelt..Informationsquellen.waren.dabei.Bildungs-,.Informations-. und. Werbematerialien. der. Firmen. für. ÄrztInnen. und. StudentInnen,. außerdem. Presseartikel. sowie. Korrespondenz. und. Interviews.mit.Firmen,.ÄrztInnen.und.Ministerien. Partnerschaften: Weiterhin. wurden. sogenannte. Partnerschaftsprojekte. der. Firmen. (z.B.. mit. der. brasilianischen. Regierung. oder. brasilianischen. PatientInnengruppen). sowie. Spenden-. und. Gesundheitsprogramme.untersucht..Als.Datenquellen.dienten.Korrespondenz.und.Interviews. Endnoten 1 Fischer C et al (2011) Um jeden Preis? Untersuchung des Geschäftsverhaltens von Boehringer Ingelheim, Bayer und Baxter in Indien. Pharma- Brief Spezial 1/2011 2 http://www.cff.org.br/ 3 N24 (2011) Mittelschicht in Brasilien wächst um 40 Millionen. www.n24. de/news/newsitem_7011201.html [Zugriff 14.1.2012] 4 Agência Nacional de Vigilância Sanitária (2012) Nationale Behörde für Gesundheitsüberwachung Anvisa. http://portal.anvisa.gov.br [Zugriff 14.1.2012] 5 WHO (2012) International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP). http://apps.who.int/trialsearch/Default.aspx und www.who.int/ictrp/ en/ [Zugriff 14.1.2012] US National Institutes of Health (2012) ClinicalTrials.gov. www.clinicaltrials.gov/ [Zugriff 14.1.2012] 6 Unter Wahrung des Schutzes personenbezogener Daten. 7 Ministério da Saúde (2012) National Health Surveillance Agency. http:// anvisa.gov.br/eng/index.htm [Zugriff 23.1.2012] 8 Portal de Assuntos Regulatórios (2012) www.optionline.com/Home/ Portal_iHelps [Zugriff 20.1.2012] 9 National Health Surveillance Agency (2012) Produkt-Anfrage Arzneimittel.www.anvisa.gov.br/datavisa/consulta_produto/Medicamentos/frmConsultaMedicamentos.asp [Zugriff 20.1.2012] 10 National Health Surveillance Agency (2008) Bulario Eletronico www. anvisa.gov.br/BularioEletronico/ [Zugriff 20.1.2012] 11 Das Ministério da Saúde bietet auf seiner Website eine Liste über Methoden, Medikamente, Orthesen, Prothesen und spezielle Materialien des SUS http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/ medicamento_x_cid_ceaf _nov_2010.pdf [Zugriff 20.1.2012] Ministério da Saúde (2012) Liste der kostenlosen Medikamente des SUS http://portal.saude.gov.br/portal/saude/profissional/visualizar_texto. cfm?idtxt=31432&janela=1 [Zugriff 20.1.2012] 12 Ministério da Saúde (2012) Offizielle Produktliste der „FARMÁCIA POPU- LAR“ („Volks-Apotheke“) http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/ pdf/Elenco_Medicamentos_FPB_.pdf [Zugriff 20.1.2012] Ministério da Saúde (2012) Offizielle Verkaufsliste des Programms „FARMÁCIA POPULAR“ („Volks-Apotheke“) http://portal.saude.gov.br/ portal/arquivos/pdf/rol_medicamentos180311.pdf [Zugriff 20.1.2012] 13 Ministério da Saúde (2012) Offizielle Liste von Produkten des Programms „“SAÚDE NÃO TEM PREÇO” („Gesundheit hat keinen Preis“) http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/elenco_sntp.pdf [Zugriff 20.1.2012] mit. Firmen,. ÄrztInnen. und. staatlichen. Stellen,. die. für. solche. Programme. zuständig. sind,. außerdem. Firmenwebsites. und. Literaturrecherchen.. Disease Awareness und Sponsoring: Wichtige.Marketing-Strategien.wie.sogenannte. Disease. Awareness-Kampagnen. (die. die. Bevölkerung. über. bestimmte. Erkrankungen. aufklären.sollen).oder.das.Sponsoring.von.öffentlichen. Veranstaltungen. und. PatientInnengruppen. wurden. ebenfalls. unter. die. Lupe. genommen.. Als. Datenquellen. standen. uns. in. Brasilien. durchgeführte. semistrukturierte. Interviews. mit.ÄrztInnen.(staatlicher.und.privater.Sektor). und.PharmazeutInnen.zur.Verfügung.sowie.die. Firmen-Websites 29 .und.-Korrespondenz. 14 Ministério da Saúde (2010) Regeln für die Finanzierung und Umsetzung der „Pharmazeutischen Hilfe“ Pharmaceutical Care http://portal. saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/Portaria_MS_4217_28_12_2010.pdf [Zugriff 23.1.2012] 15 Baxter Brasilien (2012) www.latinoamerica.baxter.com/brasil/ [Zugriff 20.1.2012] Bayer Brasilien (2012) www.bayer.com.br/scripts/pages/pt/index.php [Zugriff 20.1.2012] Boehringer Ingelheim (2012) www.boehringer.com.br/principal.asp [Zugriff 20.1.2012] 16 WHO (2012) WHO Model Lists of Essential Medicines. Geneva 17 Informationen der WHO zur Essential Medicines List (2010) [Zugriff 30.10.2012] http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs325/en/index.html 18 Ministério da Saúde (2010) Relacao Nacional de Medicamentos Essenciais. Rename 19 WHO/HAI (2008) Measuring medicine prices, availability, affordability and price components. www.haiweb.org/medicineprices/manual/documents.html [Zugriff 1.3.2012] 20 Government of Brazil (1997) Intellectual Property Law. www.araripe. com.br/law9279eng.htm [Zugriff 30.1.2012] 21 Ministério do Desenvolvimento Social e Combate à Fome (2012) Bolsafamilia. www.mds.gov.br/bolsafamilia [Zugriff 20.1.2012] 22 WHO (2012) International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP). http://apps.who.int/trialsearch/Default.aspx und www.who.int/ ictrp/en/ [Zugriff 14.1.2012] 23 US National Institutes of Health (2012) ClinicalTrials.gov. www.clinicaltrials.gov [Zugriff 14.1.2012] 24 National Health Council from Brazil (1987), Resolution N° 196/96 On Research Involving Human Subjects, 14.1. 1987, Items IV and VII 25 International Clinical Trials Registration Platform 26 Anvisa (2008) Rules for the Conduct of Clinical Research RDC. 39 www. anvisa.gov.br/medicamentos/pesquisa/legis/rdc39_08.pdf [Zugriff 21.2.2012] 27 Ministério da Saúde (2012) Comissão Nacional de Ética em Pesquisa - CONEP http://conselho.saude.gov.br/web_comissoes/conep/index.html [Zugriff 30.1.2012] 28 Baxter Brasilien (2012) www.latinoamerica.baxter.com/brasil/ [Zugriff 20.1.2012] Bayer Brasilien (2012) www.bayer.com.br/scripts/pages/pt/index.php [Zugriff 20.1.2012] Boehringer Ingelheim (2012) www.boehringer.com.br/principal.asp [Zugriff 20.1.2012] Auf Kosten der Armen? 19
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