Gebrauchsanleitung Blutzucker-Messsystem - MEDPRO-Shop ...

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Blutzucker-Messsystem
Blood Glucose Monitoring System
GeBrauchSanleitunG

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inhaltSverzeichniS
Seite
einführung des Systems 8
1. Vorgesehene Verwendung 8
2. Inhalt des Systems 8
3. Aussehen und
Schalter-Funktionen des Gerätes 10
4. Alternative Entnahmestelle (AST) 12
5. Wichtige Sicherheitshinweise 17
6. Kurzanleitung 18
vorbereitung vor dem einsatz 20
7. Batteriewechsel 20
8. Einstellen des Messgerätes 22
9. Prüfen mit BIONANO ® Kontrolllösung 28
Blutzuckermessung 31
10. Durchführung der Blutzuckermessung 31
11. Speicheraufruf und Durchschnittswertanzeige 34
12. Zu erwartende Testergebnisse 36
13. Übermittlung der Testergebnisse auf einen
Personal-Computer 37

Wartung und Pflege des Messsystems 38
14. Pflege des Systems 38
15. Fehlerbehebung 39
16. Kundenservice 43
17. Einschränkungen 43
Weitere wichtige informationen 45
18. Spezifikationen 45
19. Garantie 48
Symbolinformationen 49
7
hinweis:
Informationen über das Lanzettiergerät und den Lanzetten
können Sie den beiligenden Gebrauchsanleitungen
entnehmen.

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einführunG deS SySteMS
1. vorgesehene verwendung
Das BIONANO ® Blutzucker-Messsystem ist für die
Verwendung außerhalb des Körpers (in-vitro-diagnostische
Anwendung) vorgesehen. Es darf nur zur Testung
des Blutzuckers verwendet werden. Für den Test
ist ein Tropfen frisches Kapillarblut aus der Fingerbeere
erforderlich. Eine alternative Entnahmestelle ist der
Unterarm. Das System kann zu Hause, in der Klinik
oder in der Arztpraxis zur Diabeteskontrolle verwendet
werden.
Das BIONANO ® Blutzucker-Messsystem ist nicht für
die Diagnose oder ein Screening von Diabetes mellitus
bestimmt. Es darf nicht bei Neugeborenen angewendet
werden.
AST (Unterarm) kann in diesem System nur während
stabiler Blutzuckerphasen („steady-state“) verwendet
werden (siehe Abschnitt AST).
2. inhalt des Systems
Diese Gebrauchsanleitung wurde erstellt, um die ordnungs-gemäße
Verwendung des BIONANO ® Blutzucker-Messsystems
zu beschreiben.

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Bitte lesen Sie vor Verwendung des Systems diese
Gebrauchsanleitung und die Packungsbeilage der
BIONANO ® Teststreifen. Das System wird als Komplettset
angeboten.
das System umfasst:
• Messgerät mit 2 AAA Batterien
• Teststreifen inklusive Packungsbeilage
• Lanzettiergerät inklusive klarer Kappe für alternative
Entnahmestellen (AST)inklusive Packungsbeilage
• Sterile Lanzetten inklusive Packungsbeilage
• Gebrauchsanleitung
• Etui
• Tagebuch
• Garantiekarte
Weiteres Zubehör (z.B. Kontrolllösung) können Sie bei
Ihrem lokalen Vertreiber erwerben. Verwenden Sie nur
Originalteststreifen und Kontrolllösung für dieses Blutzuckermessgerät.

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3. aussehen und Schalter-funktionen des Gerätes
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1
2
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3
1. teststreifenaufnahme - Hier werden die Teststreifen
eingesetzt. Das Messgerät schaltet sich automatisch
ein.
2. lcd-display - Führt Sie durch den Test mit Symbolen
und einfachen Nachrichten.
3. M-taste - Wird zum Ein- und Ausschalten sowie
zum Speicheraufruf verwendet. Bitte lesen Sie diese
Gebrauchsanleitung für weitere Hinweise.
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4. c-taste - Wird für Einstellungen verwendet. Bitte
lesen Sie die Gebrauchsanleitung für weitere Hinweise.
5. Pc-anschluss - Befindet sich an der Oberseite
des Messgerätes zum Anschluss eines Datenübertragungskabels
und Übertragung der Daten auf einen
Personal-Computer.
6. Batteriefach - Hier werden die Batterien eingesetzt.
7. teststreifenauswurftaste - Durch Drücken dieses
Knopfes wird der verwendete Streifen automatisch
ausgeworfen.
Prinzip der Messung
Der Test basiert auf der Messung des elektrischen
Stroms, erzeugt aus der Reaktion von Glukose mit
dem Reagenz des Teststreifens. Der angezeigte Wert
zeigt den aktuellen Blutzucker an. Die Stärke der Reaktion
hängt davon ab, wie hoch der Anteil von Glukose
in der Blutprobe ist.

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4. alternative entnahmestelle (aSt)
Was ist aSt?
Alternative Entnahmestelle (AST) bedeutet, dass Menschen
andere Teile des Körpers als die Fingerbeere
nutzen, um Ihre Blutzuckerwerte zu prüfen. Dieses
System ermöglicht Ihnen zum Testen auch den Unterarm
zu nutzen, wobei die Ergebnisse bei Beachtung
der Grenzen den Messungen an der Fingerbeere entsprechen.
Bitte lesen Sie die BIONANO ® Gebrauchsanleitung
bevor Sie AST anwenden oder konsultieren Sie Ihren
behandelnden Arzt.
Was ist der vorteil von aSt?
Für viele Menschen ist es ein unangenehmes Gefühl
Blut aus der Fingerbeere zu gewinnen, da dort viele
Nervenenden haben. Alternative Entnahmestellen haben
nicht so viele Nervenenden, so dass an diesen
Stellen die Blutgewinnung schmerzfreier erfolgt als bei
der Fingerbeere.
Wann verwendet man aSt?
Lebensmittel, Medikamente, Krankheit, Stress und
Bewegung können die Blutzuckerwerte beeinflussen.
Kapillares Blut aus der Fingerbeere spiegelt diese Änderungen
schneller als Kapillarblut an anderen Stellen
wieder. Daher sollte man bei der Prüfung des Blutzuckers
während oder unmittelbar nach der Mahlzeit oder
nach körperlichen Anstrengungen eine Blutprobe vom
Finger nehmen.

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Wir empfehlen ihnen dringend aSt nur in den
folgenden intervallen durchzuführen:
• Zwei oder mehr Stunden nach der Verabfolgung von
Insulin.
• Mehr als 2 Stunden nach der letzten Mahlzeit.
• Zwei oder mehr Stunden nach der Bewegung.
Sie sollten aSt nicht verwenden, wenn:
• Sie schwanger sind.
• Sie denken, dass Ihr Blutzucker zu niedrig ist.
• Sie sich nicht sicher sind über das Vorliegen einer
Hypoglykämie.
• Ihre AST-Ergebnisse nicht mit Ihrem Wohlbefinden
übereinstimmen.
• Sie anfällig für Hyperglykämien sind.
• Ihre normalen Glukoseergebnisse oft schwanken.
durchführung der Blutzuckermessung bei der
verwendung von aSt
1. Schrauben Sie das Lanzettiergerät
auf. Die klare Kappe für
das Lanzettiergerät erleichtert die
Gewinnung eines Bluttropfens an
der alternativen Entnahmestelle
Unterarm.

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2. Setzen eine Lanzette fest in
den Lanzettenhalter ein.
3. Entfernen Sie die Schutzkappe
der Lanzette.
4. Ersetzen Sie die Originalkappe
des Lanzettiergerätes durch
die klare Kappe. Spannen Sie
das Lanzettiergerät durch Auseinanderziehen
beider Enden bis
Sie ein Einrastgeräusch hören.
Falls notwendig, stellen Sie eine
andere Einstichtiefe ein, wie im
Bild rechts dargestellt.
5. Wählen Sie eine weiche, gereinigte
und trockene Hautstelle
an Ihrem Unterarm, die nicht in
der Nähe eines Knochens und
frei von sichtbaren Adern und
Haaren ist.

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6. Massieren Sie die Blutentnahmestelle
am Unterarm, dadurch
wird die Durchblutung angeregt.
Reinigen Sie die Entnahmestelle
mit einem alkoholgetränkten Tuch
oder mit Seife und warmen Wasser.
7. Öffnen Sie die Teststreifendose.
Entnehmen Sie einen Teststreifen.
Schließen Sie die Dose
sofort nach Entnahme wieder.
8. Setzen Sie den Teststreifen
in das Messgerät ein, bis sich
der Kontaktstreifen komplett im
Messgerät befindet. Das Gerät
schaltet sich dabei ein und im
Display erscheint das blinkende
Bluttropfensymbol. Wenn Sie innerhalb
von zwei Minuten keine
Messung durchführen, schaltet
sich das Messgerät automatisch
ab.
9. Legen Sie das Lanzettiergerät
für ein paar Sekunden an Ihrem
Unterarm an und drücken Sie den
Auslöseknopf.

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10. Warten Sie nun einige Sekunden
bis sich der Bluttropfen
geformt hat. Achten Sie darauf,
dass Sie genügend Blut erhalten.
Für Personen, die nicht so viel
Erfahrung mit einer Blutzuckermessung
haben, kann es hilfreich
sein, die Blutentnahmestelle am
Unterarm vor der Blutentnahme
zu massieren.
11. Lassen Sie das Blut vom Probenauftragsfeld
des Teststreifens
einziehen. Das Messgerät startet
einen Countdown. Nach sechs
Sekunden wird das Messergebnis
im Display angezeigt.
12. Entfernen Sie den verwendeten
Teststreifen per Hand oder
durch Verwendung der Teststreifenauswurftaste.
Das Messgerät
schaltet sich dadurch automatisch
aus, im Display erscheint
„OFF“.

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5. Wichtige Sicherheitshinweise
Verwenden Sie das Lanzettiergerät nur für den vorgesehenen
Verwendungszweck, wie in dieser Gebrauchsanleitung
beschrieben.
Diese Gebrauchsanleitung enthält wichtige Informationen
über das System. Bitte lesen Sie diese gänzlich
und sorgfältig vor dem ersten Einsatz des Messsystems.
Führen Sie regelmäßig Qualitätskontrollen laut den
Anweisungen in der Gebrauchsanleitung durch und
kontaktieren Sie bei Fragen und Problemen Ihren behandelnden
Arzt.
Achten Sie auf die Sicherheit von kleinen Kindern oder
behinderten Personen, die sich in der Nähe befinden,
wenn Sie einen Blutzuckertest mit diesem System
durchführen.
Bitte halten Sie die Teststreifendosen von Kindern
fern. Die Teststreifen und der Dosendeckel könnten
verschluckt werden und zu Erstickung führen.
Bitte seien Sie vorsichtig, wenn Sie die Lanzette entfernen.
Nehmen Sie die Lanzette vorsichtig aus der Halterung
heraus und stecken Sie die Schutzkappe wieder
auf die Spitze der Lanzette. Legen Sie die Schutzkappe
auf eine harte Oberfläche und drücken Sie die Lanzettenspitze
in die Schutzkappe.

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Entsorgen Sie die benutzte Lanzette in einem geeigneten,
durchstichsicheren Gefäß (z. B. Sharps-Container)
oder einem Behälter für biogefährdende Stoffe.
Versuchen Sie niemals das Gerät zu zerlegen. Wenn
Ihr Messgerät nicht ordnungsgemäß funktioniert, Sie
Fragen oder Probleme mit dem Messgerät haben oder
technische Unterstützung benötigen, wenden Sie sich
bitte an Ihren lokalen Vertreiber.
6. Kurzanleitung
Für detaillierte Informationen zum Prüfen mit Kontrolllösung
lesen Sie bitte ab Seite 28 und für die Durchführung
der Blutzuckermessung lesen Sie bitte ab Seite
31.
1. Setzen Sie den Teststreifen
in das Messgerät ein, bis sich
der Kontaktstreifen komplett im
Messgerät befindet. Das Gerät
schaltet sich dabei ein und im
Display erscheint das blinkende
Bluttropfensymbol. Wenn Sie innerhalb
von zwei Minuten keine
Messung durchführen, schaltet
sich das Messgerät automatisch
ab.

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2. Punktieren Sie den Finger
(oder den Unterarm) und gewinnen
einen ausreichend großen
Bluttropfen.
3. Lassen Sie das Blut vom Probenauftragsfeld
des Teststreifens
einziehen. Das Messgerät startet
einen Countdown. Nach sechs
Sekunden wird das Messergebnis
im Display angezeigt.
4. Entfernen Sie den verwendeten
Teststreifen per Hand oder
durch Verwendung der Teststreifenauswurftaste.
Das Messgerät
schaltet sich dadurch automatisch
aus, im Display erscheint
„OFF“.

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vorBereitunG vor deM einSatz
7. Batteriewechsel
Ihr Messgerät funktioniert mit zwei 1,5 V AAA Alkaline-
Batterien, die bereits installiert sind.
Stellen Sie vor dem Batteriewechsel sicher, dass das
Gerät ausgeschaltet ist.
1. Schalten Sie das Gerät aus,
in dem Sie die M-Taste für zwei
Sekunden gedrückt halten. Drücken
Sie den Batteriefachdeckel
auf der Geräterückseite in Pfeilrichtung
und entfernen Sie den
Deckel.
2. Entnehmen Sie die alten Batterien.
3. Ersetzen Sie sie durch zwei
neue 1,5 V AAA Alkaline-Batterien.

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4. Drücken Sie den Batteriefachdeckel
auf der Geräterückseite
gegen die Pfeilrichtung und
schließen Sie den Deckel.
hinweise:
Das Austauschen der Batterien hat keinen Einfluss
auf die gespeicherten Testergebnisse. Entfernen Sie
die Batterien bei Nichtgebrauch des Messgerätes für
einen längeren Zeitraum (d. h. 3 Monate oder mehr).
• Es wird empfohlen, einen Batteriewechsel vorzunehmen,
wenn das Batterie-Symbol im Display erscheint.
Wenn Sie das Gerät trotzdem weiterhin verwenden,
beginnt das Batterie-Symbol im Display zu blinken, es
wird die Fehlermeldung E_3 angezeigt.
• Das Austauschen der Batterien hat keinen Einfluss
auf die gespeicherten Testergebnisse.
• Die Uhrzeit und das Datum müssen neu eingestellt
werden, nachdem die Batterien ausgetauscht worden
sind.
• Wenn ein unerwartetes Symbol auf dem Display erscheint,
befolgen Sie bitte oben beschriebenes Verfahren,
um die Batterien erneut auszutauschen.
• Bitte entsorgen Sie alte Batterien / Akkus entsprechend
Ihrer lokalen Vorschriften.

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8. einstellen des Messgerätes
(Datum, Uhrzeit, Alarm, Maßeinheit, Speicherlöschung)
das display zeigt folgendes an:
1
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8
2
3
4
5
9 10 11 12
1. Maßeinheit:
Erscheint mit dem Testergebnis in mmol/L oder mg/dL
2. Speichersymbol:
Erscheint wenn Sie den Speicher aufrufen.
3. Symbol einstellungen:
Erscheint wenn Sie Einstellungen vornehmen.
4. Kontrolllösungs-Symbol:
Erscheint wenn eine Kontrolllösungsmessung durchgeführt
wird (C).
5. Bluttropfensymbol:
Erscheint, wenn das Gerät zum Blutauftrag bereit ist.
6. Batteriesymbol: Zeigt den Batteriestatus an.
7. tagesdurchschnitt:
Zeigt das Tagesdurchschnittsergebnis an.
8. alarmanzeige:
Erscheint wenn der Alarm eingeschaltet ist.
6

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9. Monat
10. tag
11. Stunde
12. Minute
displayanzeige „off“:
Wenn das Gerät ausgeschaltet
ist, werden Datum, Uhrzeit, Maßeinheit,
Batteriesymbol und „OFF“
angezeigt.
1. einstellung der Jahreszahl
Um in den Einstellmodus zu gelangen,
drücken Sie bitte die M-
Taste für 2 Sekunden, bis die
Jahreszahl im Display erscheint.
Drücken Sie die C-Taste so lange,
bis das gewünschte Jahr im
Display erscheint. Bestätigen Sie Ihre Auswahl, in dem
Sie die M-Taste drücken. Sie können die Jahreszahl
von 2009 bis 2029 einstellen.
Nachdem die Einstellung der Jahreszahl vorgenommen
wurde, beginnt die Monatsanzeige zu blinken.
2. einstellung des Monats
Drücken Sie die C-Taste so lange,
bis der gewünschte Monat
im Display erscheint. Bestätigen
Sie Ihre Auswahl, in dem Sie die
M-Taste drücken.
Nachdem die Einstellung des Mo-

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nats vorgenommen wurde, beginnt die Tagesanzeige
zu blinken.
3. einstellung des tages
Drücken Sie die C-Taste so lange,
bis der gewünschte Tag im
Display erscheint. Bestätigen Sie
Ihre Auswahl, in dem Sie die M-
Taste drücken.
Nachdem die Einstellung des
Tages vorgenommen wurde, beginnt
die Stundenanzeige zu blinken.
4. einstellung der Stunde
Drücken Sie die C-Taste so lange,
bis die gewünschte Stunde im
Display erscheint. Bestätigen Sie
Ihre Auswahl, in dem Sie die M-
Taste drücken.
Nachdem die Einstellung der
Stunde vorgenommen wurde,
beginnt die Minutenanzeige zu
blinken.
5. einstellung der Minute
Drücken Sie die C-Taste so lange,
bis die gewünschte Minute im
Display erscheint. Bestätigen Sie
Ihre Auswahl, in dem Sie die M-
Taste drücken.

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Nachdem die Einstellung der Minute vorgenommen
wurde, erscheint im Display „AL“.
6. einstellung des alarms
Drücken Sie die C-Taste, um
zwischen dem Nicht-Einstellungsmodus
und Alarm-Einstellungsmodus
zu wechseln. Wenn im unterem
linken Teil des Displays ein
kleines blinkendes Alarm-Symbol
erscheint, bedeutet das, dass Sie sich im Alarm-Einstellungsmodus
befinden.
Wenn nur ein „AL“ ohne das blinkende Alarm-Symbol
angezeigt wird, bedeutet das, dass Sie sich nicht im
Alarm-Einstellungsmodus befinden.
Drücken Sie die M-Taste, um den Alarm-Einstellungsmodus
zu bestätigen.
Wenn Sie sich im Alarm-Einstellungsmodus befinden,
hört das Alarm-Symbol auf zu blinken. Dabei beginnt
die Stundenanzeige zu blinken.
Drücken Sie nun die C-Taste bis die gewünschte Stunde
angezeigt wird und bestätigen Sie Ihre Auswahl, in
dem Sie die M-Taste drücken.
Nun beginnt die Minutenanzeige zu blinken.
Drücken Sie die C-Taste bis die gewünschte Minute
angezeigt wird und bestätigen Sie Ihre Auswahl, in
dem Sie die M-Taste drücken.
Nachdem Sie die Einstellung des Alarms vorgenom-

26
men haben, beginnt die Maßeinheitenanzeige zu blinken.
7. einstellung der Maßeinheit
Drücken Sie die C-Taste, um zwischen
der Maßeinheit mmol/L und
der Maßeinheit mg/dL zu wechseln.
Drücken Sie die M-Taste,
um Ihre Auswahl zu bestätigen.
„dEL“ wird im Display angezeigt.
8. löschung des Speichers
Drücken Sie die C-Taste, um
zwischen dem blinkenden „dEL“
(für die Speicherlöschung) oder
einem nicht blinkenden „dEL“ zu
wechseln. Wenn Sie den Speicher
ihres Messgerätes löschen
wollen, drücken Sie die M-Taste
während „dEL“ blinkt. Wenn Sie den Speicher ihres
Messgerätes nicht löschen wollen, drücken Sie die M-
Taste während das „dEL“-Symbol nicht blinkt.
9. displayanzeige „off“
Wenn das Gerät ausgeschaltet
ist, werden Datum, Uhrzeit, Maßeinheit,
Batteriesymbol und „OFF“
angezeigt. Falls eine Alarmzeit
für das Messgerät eingestellt ist,
erscheint außerdem das Alarm-
Symbol im Display.

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hinweis:
Ihr Blutzuckermessgerät kann die Einheiten mmol/L
oder mg/dL anzeigen. Es ist sehr wichtig, dass Sie die
korrekte Maßeinheit verwenden, um so Ihre Diabeteskontrolle
zu gewährleisten.
Bitte beachten:
1. Wenn Sie Datum und Uhrzeit zurückstellen, so
ändern sich Ihre gespeicherten Ergebnisse nicht.
2. Bevor Messergebnisse gespeichert werden
können, müssen erst Jahr, Monat, Tag, Stunde,
Minute, Alarm, Maßeinheit und dEL eingestellt und
das Messgerät ausgeschaltet werden.
3. Die Durchschnittswerte im Messgerätespeicher
werden aus den Messergebnissen von 7, 14, 28,
60 und 90 Tagen unter Einbeziehung von Datums-
und Uhrzeiteinstellungen errechnet.

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9. Prüfen mit Bionano ® Kontrolllösung
WichtiG:
Drücken Sie vor dem Kontrolllösungstest die C-Taste.
Dies ist notwendig, da Ihr Kontrolllösungsmessergebnis
sonst gespeichert wird und dabei Ihre Durchschnittswerte
verändert.
1. Setzen Sie einen Teststreifen
in das Gerät ein, das blinkende
Bluttropfen-Symbol erscheint auf
dem Display.
2. Drücken Sie die C-Taste, im
oberen rechten Teil des Displays
wird ein „C“ angezeigt, dies weist
darauf hin, dass das Messgerät
bereit für den Kontrolllösungstest
ist. Dieses Testergebnis wird
nicht gespeichert.
3. Geben Sie einen Tropfen Kontrolllösung
auf eine saubere Fläche
oder den Deckel der Kontrolllösungsflasche
und berühren Sie
sie mit dem Probenauftragsfeld
am vorderen Ende des Teststreifens.
Die Lösung wird eingezogen.

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4. Warten Sie 6 Sekunden bis
im Display das Ergebnis angezeigt
wird.
5. Entfernen Sie den verwendeten
Teststreifen per Hand
oder durch Verwendung der
Teststreifenauswurftaste. Das
Messgerät schaltet sich dadurch
automatisch aus, im Display erscheint
„OFF“.
Wichtig!
1. Bevor ein Kontrolllösungstest durchgeführt werden
kann, muss unbedingt die C-Taste gedrückt werden.
Führen Sie keine Blutzuckermessung im Kontrolllösungsmodus
durch. (Wenn Sie einen Kontrolllösungstest
durchführen, wird das Messergebnis nicht gespeichert.)
2. Verwenden Sie ausschließlich BIONANO ® Kontrolllösung,
um das BIONANO ® Messsystem zu überprüfen.
3. BIONANO ® Kontrolllösung dient zur Überprüfung,
ob Messgerät und Teststreifen korrekt zusammen arbeiten
und die Testdurchführung ordnungsgemäß erfolgt.
4. BIONANO ® Kontrolllösungen enthalten eine bekannte
Menge an Glukose, die mit dem Teststreifen
reagiert. Die Kontrolllösungen Mittel und Hoch dienen

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zur Überprüfung des Systems in zwei verschiedenen
Messbereichen.
5. Die Kontrolllösung, das Gerät und die Teststreifen
sollten min. 30 Minuten vor Testbeginn bei Raumtemperatur
(20 ~ 25 °C / 68 ~ 77 °F) aufbewahrt werden.
Schwenken Sie zunächst die Kontrolllösung und verwerfen
Sie den ersten Tropfen, um ein korrektes Messergebnis
zu gewährleisten.
6. Kontrolllösung nicht länger als 3 Monate nach Erstöffnung
verwenden. Notieren Sie das Datum der Erstöffnung
und verwerfen Sie diese nach 3 Monaten.
7. Vergleichen Sie Ihr Kontrolllösungstestergebnis mit
dem auf der Teststreifendose aufgedruckten Zielbereich.
Wenn die Ergebnisse außerhalb dieses Bereiches
liegen, wiederholen Sie den Test. Gründe dafür,
dass Messergebnisse außerhalb des angegebenen
Zielbereiches liegen, können folgende sein:
(1) Sie haben den Test nicht ordnungsgemäß durchgeführt.
Wiederholen Sie den Test, in dem Sie die
Kontrolllösung schwenken und den angegebenen Anweisungen
folgen. Stellen Sie sicher, dass der Test in
der angegebenen Umgebungstemperatur durchgeführt
wird.
(2) Die Kontrolllösung ist verfallen oder kontaminiert.
(3) Die Teststreifen sind verfallen oder beschädigt.
(4) Sie haben die Kontrolllösung aufgetragen, bevor
das Bluttropfensymbol auf dem Display angezeigt wurde.
Dies führt zu ungenauen Messergebnissen.
(5) Das Messgerät arbeitet nicht korrekt.

BlutzucKerMeSSunG
10. durchführung der Blutzuckermessung
1. Schrauben Sie das Lanzettiergerät
auf.
2. Setzen eine Lanzette fest in
den Lanzettenhalter ein.
31
3. Entfernen Sie die Schutzkappe
der Lanzette.
4. Setzen Sie die Originalkappe
des Lanzettiergerätes auf und
spannen Sie durch Auseinanderziehen
das Lanzettiergerät bis
Sie ein Einrastgeräusch hören.
Falls notwendig, stellen Sie eine
andere Einstichtiefe ein (1-5).

32
5. Waschen und trocknen Sie
Ihre Hände sorgfältig, bevor Sie
mit einer Blutzuckermessung beginnen.
6. Öffnen Sie die Teststreifendose.
Entnehmen Sie einen Teststreifen
und schließen Sie die
Dose sofort nach Entnahme wieder.
7. Setzen Sie den Teststreifen
in das Messgerät ein, bis sich
der Kontaktstreifen komplett im
Messgerät befindet. Das Gerät
schaltet sich dabei ein und im
Display erscheint das blinkende Bluttropfensymbol.
Wenn Sie innerhalb von zwei Minuten keine Messung
durchführen, schaltet sich das Messgerät automatisch
ab.
8. Legen Sie das Lanzettiergerät
an Ihrer Fingerbeere seitlich an
und drücken Sie den Auslöser.
Warten Sie nun einige Sekunden
bis sich der Bluttropfen geformt
hat. Um zu vermeiden, dass sich die Blutprobe mit Gewebsflüssigkeit
vermischt, ist es empfehlenswert, dass
Sie nicht den ersten Bluttropfen für die Blutzuckermessung
verwenden.

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9. Lassen Sie einen Tropfen Blut
vom Probenauftragsfeld des Teststreifens
automatisch einziehen,
danach beginnt das Messgerät
automatisch mit dem Countdown.
Drücken Sie bei Probenauftrag Ihren Finger nicht an
den Teststreifen und vermeiden Sie dass das Blut verschmiert.
10. Nach sechs Sekunden wird
das Messergebnis im Display
angezeigt. Entfernen Sie den verwendeten
Teststreifen per Hand
oder durch Verwendung der Teststreifenauswurftaste.
Das Messgerät schaltet sich dadurch
automatisch aus, im Display erscheint „OFF“. Ihr
Messergebnis wird automatisch gespeichert.
Wichtig:
• Der Teststreifen und die Lanzette sind nur zum einmaligen
Gebrauch geeignet, bitte kein zweites Mal
verwenden. Wenn die Fehlermeldung „E_5“ auf dem
Display erscheint, weist dies darauf hin, dass Sie einen
bereits verwendeten Teststreifen benutzen.
• Verwerfen Sie den Teststreifen und die Lanzette mit
Schutzkappe nach Verwendung in einem geeigneten
Behälter.

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11. Speicheraufruf und durchschnittswertanzeige
a. anzeigen der ergebnisse im Messgerät
Ihr Messgerät speichert die letzten 500 Blutzuckerergebnisse
mit Datum und Uhrzeit in seinem Speicher.
Darüber hinaus werden automatisch die Durchschnittswerte
Ihrer Ergebnisse in Intervallen von 7, 14, 21, 28,
60 und 90 Tagen berechnet. Kontrolllösungstestergebnisse
werden nicht gespeichert. (hinweis: Bitte drücken
Sie vor Durchführung eines Kontrolllösungstests
die C-Taste, um so eine Speicherung des Ergebnisses
im Speicher zu vermeiden.) Sie können diese Ergebnisse
leicht durch die folgenden Schritte aufrufen:
B. aufruf der gespeicherten testergebnisse
1. Bei ausgeschaltetem Messgerät drücken Sie die
M-Taste, um das Messgerät einzuschalten. Im Display
wird kurz die Gesamtzahl der Speicherdaten angezeigt.
Danach erscheint im Display zuerst „01“ und
dann das neueste Blutzuckerergebnis zusammen mit
Datum und Uhrzeit. Wenn noch keine Messergebnisse
gespeichert wurden, wird „---“ im Display angezeigt.
Wenn nach 20 Sekunden keine weitere Aktion erfolgt,
schaltet sich das Messgerät automatisch aus.
2. Die Messergebnisse werden in der Reihenfolge
angezeigt, wie die Messungen durchgeführt wurden.
Drücken Sie die M-oder C-Taste, um Ihre Ergebnisse
aufsteigend oder absteigend anzeigen zu lassen.
3. Verlassen Sie den Speicher-Modus, entweder in

35
dem Sie die M-Taste für 2 Sekunden lang drücken oder
wenn nach 20 Sekunden keine weitere Aktion erfolgt,
schaltet sich das Messgerät automatisch aus.
c. aufrufen der durchschnittswerte (avG) der Blutzuckerergebnisse:
1. Um die Durchschnittswerte (AVG) anzeigen zu lassen,
schalten Sie das Gerät aus. Drücken Sie gleichzeitig
die M- und C-Taste und halten Sie diese für
2 Sekunden gedrückt. Im Display wird „ AVG” angezeigt.
Das Messgerät befindet sich nun im Durchschnittswert-Modus.
2. Nachdem „AVG“ blinkend angezeigt wird, wird der
7-Tage Durchschnittswert im Display angezeigt. Die
Gesamtzahl der Messungen der letzten 7 Tage wird
im unteren rechten Teil des Displays angezeigt. Wenn
Sie die Durchschnittswerte der letzten 14, 28, 60 und
90 Tage aufwärts steigend (von 7-Tage Durchschnitt
zu 90 Tage Durchschnitt) anzeigen lassen wollen, drücken
Sie mehrmals die M-Taste. Wenn Sie die Durchschnittswerte
absteigend (von 90-Tage Durchschnitt
zu 7-Tage Durchschnitt) anzeigen lassen wollen, drücken
Sie mehrmals die C-Taste.
3. Verlassen Sie den Durchschnittswert-Modus, entweder
in dem Sie die M-Taste für 2 Sekunden lang
drücken oder wenn nach 20 Sekunden keine weitere
Aktion erfolgt, schaltet sich das Messgerät automatisch
aus.

36
4. Wenn noch keine Messergebnisse gespeichert
wurden, wird „---“ im Display angezeigt.
Berechnungen:
Der 7-Tage-Durchschnittswert ist der Durchschnittswert
aller Messungen innerhalb der letzten 7 Tage.
Der 14-Tage-Durchschnittswert ist der Durchschnittswert
aller Messungen innerhalb der letzten 14 Tage.
Der 28-Tage-Durchschnittswert ist der Durchschnittswert
aller Messungen innerhalb der letzten 28 Tage.
Der 60-Tage-Durchschnittswert ist der Durchschnittswert
aller Messungen innerhalb der letzten 60 Tage.
Der 90-Tage-Durchschnittswert ist der Durchschnittswert
aller Messungen innerhalb der letzten 90 Tage.
hinweise:
• HI/LO Messergebnisse werden vom Messgerät nicht
gespeichert.
• Setzen Sie keinen Teststreifen in das Messgerät ein,
wenn Sie den Speicher aufrufen wollen.
12. zu erwartende testergebnisse 1
Die Blutzuckermessergebnisse können durch verschiedene
Bedingungen zeitweise variieren – diese
sind zum Beispiel: Nahrungsaufnahme, Dosierung von
Medikamenten, Gesundheitsbild, Stress oder sportliche
Betätigung.
Die Ergebnisse, die Sie mit dem BIONANO ® System
erhalten, können Ihnen und Ihrem betreuenden me-

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dizinischen Fachpersonal bei der Überwachung und
Anpassung Ihrer Behandlung zur besseren Kontrolle
Ihres Diabetes helfen. Bitte beraten Sie sich mit Ihrem
behandelnden Arzt, um Ihre individuellen Zielbereiche
festzulegen.
Zu erwartende Werte für Menschen ohne Diabetes lauten
wie folgt:
Tageszeit Plasmaglukose-Bereich für
Menschen ohne Diabetes
nüchtern bzw. < 5,6 mmol/L
vor einer Mahlzeit (100 mg/dL)
2 Stunden nach < 7,8 mmol/L
einer Mahlzeit (140 mg/dL)
Mit dem BIONANO ® System erhalten Sie plasma-
äquivalente Messergebnisse.
13. übermittlung der testergebnisse auf einen
Personal-computer
hinweise:
Ergebnisse im Speicher können auf einen Personal-
Computer übertragen werden. Eine Software und ein
Interface-Kabel sind dafür erforderlich. Sie können die
Software und das Interface-Kabel als optionales Zubehör
bei Ihrem Vertreiber erwerben. Um mehr über die
Software oder das Interface-Kabel zu erfahren, wenden
Sie sich bitte an Ihren lokalen Kundendienst. Das
Gerät behält die Ergebnisse nach der Übermittlung im
Speicher.

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1. Drücken Sie die M- und C-Taste gleichzeitig und
halten Sie diese für 5 Sekunden gedrückt, bis im Display
„ PC” angezeigt wird.
2. Drücken Sie die C-Taste, um mit der Datenübermittlung
zu beginnen. Während die Daten übermittelt
werden, wird ein blinkendes „PC“ im Display angezeigt.
Wenn „PC“ nicht mehr blinkt, so ist die Datenübermittlung
abgeschlossen.
3. Verlassen Sie den PC-Modus, entweder in dem Sie
die M-Taste für 2 Sekunden lang drücken oder wenn
nach 20 Sekunden keine weitere Aktion erfolgt, schaltet
sich das Messgerät automatisch aus.
WartunG und PfleGe deS
MeSSSySteMS
14. Pflege des Systems
Bitte behandeln Sie Ihr Messgerät gewissenhaft und
halten Sie es in einem sauberen Zustand.
1. Bewahren Sie Ihr Messgerät in Ihrem Etui an einem
sauberen, trockenen Platz und bei einer Temperatur
von 8 ~ 30 °C (46 ~ 86 °F) auf.
2. Reinigen Sie Ihr Messgerät nach Verwendung. Wischen
Sie es mit einem leicht angefeuchteten Tuch ab.
Benutzen Sie Leitungswasser oder ein mildes Reini-

39
gungsmittel. Trocknen Sie das Gerät dann mit einem
weichen und trockenen Tuch ab. Halten Sie das Gerät
nicht unter fließendes Wasser.
3. Bitte behandeln Sie Ihr Messgerät pfleglich und lassen
Sie es nicht fallen.
4. Wenn dieses Messgerät durch einen professionellen
Anwender eingesetzt wird, sollten die Vorschriften
zur Vermeidung von Infektionen strikt eingehalten werden.
5. Das Messgerät hat eine Lebensdauer von 2 Jahren.
Wir empfehlen Ihnen, dass Sie in regelmäßigen Abständen
Ihr Messsystem mit einem anderen Messsystem
vergleichen, welches von einem professionellen
Anwender gewartet wird.
15. fehlerbehebung
Nachfolgend wird eine Zusammenfassung einiger Displaymeldungen
gegeben. Diese Informationen sollen
dazu beitragen, bestimmte Probleme zu erkennen. Es
kann aber nicht in allen Fällen jedes Problem angezeigt
werden. Unsachgemäße Verwendung kann zu einem
ungenauen Ergebnis führen, ohne dass eine Fehlermeldung
angezeigt wird. Im Falle eines Problems,
beachten Sie die Hinweise bei „Abhilfe“.

fehlermeldungen:
e_1: Die Umgebungstemperatur ist zu niedrig
e_2: Die Umgebungstemperatur ist zu hoch
e_3: Die Batterie ist leer
e_4: Messgerät Fehlfunktion
e_5: Feuchter oder bereits verwendeter Teststreifen
e_6: Teststreifen oder Messgerät ist defekt
lo: Messergebnis unterhalb Messbereich
40
hi: Messergebnis oberhalb Messbereich

41
Anzeige Bedeutung Abhilfe
E_1 Wird angezeigt, wenn
die Umgebungstemperatur
unterhalb der Be-
triebsbedingungen ist
(10 °C oder 50 °F).
E_2 Wird angezeigt, wenn
die Umgebungstemperatur
oberhalb der
Betriebsbedingungen
ist (40 °C oder 104 °F).
E_3 Wird angezeigt, wenn
die Batterien nicht
mehr genügend Strom
für einen Test haben.
E_4 Messgerät Fehlfunktion
– Probleme mit dem
Messgerät.
Wiederholen Sie den
Test nachdem das
Messgerät und die
Teststreifen die angegebene
Temperatur
angenommen haben.
Wiederholen Sie den
Test nachdem das
Messgerät und die
Teststreifen die angegebene
Temperatur
angenommen haben.
Ersetzen Sie die
Batterien sofort.
Das Messgerät
kann nur eine
Blutzuckermessung
ohne Speicherung
der Testergebnisse
durchführen. Bitte
notieren Sie sich die
Testergebnisse bevor
Sie Ihren Kundenservice
kontaktieren.

42
Anzeige Bedeutung Abhilfe
E_5 1. Sie haben die
Blutprobe aufgetragen,
bevor das Bluttropfensymbol
geblinkt hat.
2. Feuchter oder
bereits verwendeter
Teststreifen.
E_6 Teststreifen oder
Messgerät ist defekt.
LO Erscheint, wenn Ihr
Ergebnis unterhalb des
Messbereichs liegt,
also weniger als 1,1
mmol/L (20 mg/dL).
HI Erscheint, wenn Ihr
Ergebnis oberhalb des
Messbereichs liegt,
also höher als 33,3
mmol/L (600 mg/dL).
Überprüfen Sie den
Teststreifen, ob er
beschädigt ist oder
bereits verwendet
wurde. Entfernen Sie
den alten Teststreifen
und wiederholen Sie
den Test mit einem
neuen Streifen.
Wiederholen Sie
den Test mit einem
neuen Streifen.
Wenn die Anzeige
weiterhin erscheint,
kontaktieren Sie bitte
Ihren Kundenservice.
Lesen Sie erneut die
Gebrauchsanleitung
und wiederholen Sie
den Test mit einem
neuen Teststreifen.
Wenn diese Meldung
weiterhin besteht,
kontaktieren Sie
bitte umgehend Ihren
behandelnden Arzt.

43
16. Kundenservice
Wenn Sie fachliche Fragen oder Probleme mit der
Handhabung des Messsystems haben, können Sie
unsere Hotline kontaktieren:
03671-357146
Sie erreichen diese Hotline von montags bis donners-
tags zwischen 8.00 und 16.30 Uhr und freitags von
8.00 bis 15.00 Uhr.
Bei Fragen zu Ihrem Gesundheitszustand kontaktieren
Sie bitte Ihren behandelnden Arzt oder medizinisches
Fachpersonal.
17. einschränkungen
1. anwendung bei neugeborenen: Das System sollte
nicht zur Blutzuckerbestimmung bei Neugeborenen
verwendet werden.
2. hämatokrit: Werte unter 32 bzw. über 56 % Hämatokrit
können zu falschen Messergebnissen führen.
Konsultieren Sie ggf. Ihren behandelnden Arzt, wenn
Sie Ihren Hämatokritwert nicht kennen.
3. Hämoglobinwerte bis zu 0,078 mmol/L (500 mg/dL)
beeinflussen das Messergebnis nicht.

4. Erhöhte Cholesterin-Level bis zu 12,9 mmol/L
(500 mg/dL) und Triglyceride bis zu 33,1 mmol/L
(1000 mg/dL) beeinträchtigen die Blutzucker-Messergebnisse
nicht.
5. Interferenzen wurden bei therapeutischen Leveln
von L-DOPA beobachtet. Bei Harnsäure, Paracetamol,
Ascorbinsäure und Ibuprofen wurden bei normalen
therapeutischen Leveln keine Interferenzen festgestellt.
Jedoch höhere Konzentrationen von folgenden
Substanzen im Blut können das Ergebnis beeinflussen:
Harnsäure: > 0,65 mmol/L (10,9 mg/dL); Paracetamol:
> 0,41 mmol/L (6,2 mg/dL); Ascorbinsäure
> 0,26 mmol/L (4,5 mg/dL); Ibuprofen: > 1,82 mmol/L
(37,5 mg/dL).
44
6. Höhen-Effekte: Die Teststreifen können in Höhen
bis zu 1.609 m (5280 Fuß) ohne Beeinträchtigung der
Messergebnisse verwendet werden.
7. Personen mit schwerer Dehydration sollten nicht
mit einer Kapillar-Vollblutprobe getestet werden.
8. Wird ein Messergebnis unter 70 mg/dL (3,9 mmol/L)
ermittelt, spricht dies für eine deutliche Hypoglykämie
(Unterzuckerung). Wiederholen Sie in einem solchen
Fall zunächst die Messung. Sie sollten bei wiederholter
Bestätigung eines solchen Messwertes sofort die
entsprechenden Behandlungsratschläge Ihres behandelnden
Arztes bzw. Schulungszentrums befolgen.

Wird ein Messergebnis über 240 mg/dL (13,3 mmol/L)
ermittelt, spricht dies für eine schwere Hyperglykämie
(Überzuckerung). Wiederholen Sie in einem solchen
Fall zunächst die Messung. Es sollte bei wiederholter
Bestätigung eines solchen Messwertes sofort umgehend
eine medizinische Behandlung erfolgen. 2
9. Ungenaue Ergebnisse können bei Patienten mit
hyperglykämischen-hyperosmolaren Zustand, mit oder
ohne Ketose, auftreten. Kritisch kranke Patienten sollten
nicht mit einem Blutzuckermessgerät messen.
Weitere WichtiGe inforMationen
45 18. Spezifikationen
Modell: BIONANO ®
Blutzucker-Messsystem
test: Glukose
Methode: Amperometrische,
Glukose-Oxidase
Probenentnahmestellen: Fingerbeere, Unterarm
Probenvolumen: minimaler Bluttropfen
Messdauer: 6 Sekunden
Messbereich: 1,1~33,3 mmol/L
(20~600 mg/dL)
Batterien: 2 x AAA 1,5 V Alkaline
arbeitstemperatur: 10~40 °C (50~104 °F)
relative luftfeuchtigkeit: 20~80 %

Größe: 99 mm (L) x
48 mm (B) x 14 mm (H)
Gewicht: ~ 72 g (mit Batterien)
Speicherplatz: 500 Messergebnisse
mit Datum und Uhrzeit
automatische abschaltung des Gerätes nach
2 Minuten ohne Aktion bei eingesetztem Teststreifen
bzw. nach 1 Minute im Einstellmodus ohne Teststreifen.
Dieses Blutzucker-Messsytem inklusive dem Gerät,
den Teststreifen und der Kontrolllösung entsprechen
medizinischen Geräten nach der IVD Richtlinie
97/78/EG.
46
rückführbarkeit des Bionano ® Blutzucker-Messsystems:
Für die Überprüfung der Genauigkeit des BIONANO ®
Blutzucker-Messsystems wurden Blutzuckermessungen
mit Patienten durchgeführt. Diese wurden mit
Messwerten des YSI Modell 2300 Glukoseanalysers
verglichen, der mit YSI Standardlösung kalibriert wurde,
die auf NIST SRM (Standard-Referenzmaterial)
#917A Klinische Dextrose, rückführbar ist.
Das Messgerät wurde nach folgenden Standards zertifiziert:
98/79/EC, EN60601-1 + EN 60601-1-1 ISO 15197

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(Bitte beachten Sie die Packungsbeilage Ihrer Teststreifen,
diese liefert Ihnen wichtige Informationen zur
Systemfunktion und dessen Merkmale.)
Die Lanzetten und das Lanzettiergerät sind medizinische
Produkte nach der Richtlinie 93/42/EEC.
Hersteller (Lanzetten):
SteriLance Medical (Suzhou) Inc.
No. 68 Litanghe Road, Xiangcheng, Suzhou 215133,
China
Europäischer Bevollmächtigter:
Emergo Europe
Molenstraat 15
2513 BH The Hague
The Netherlands
Tel. +31-(0)-70 345-85 70
Fax +31-(0)-70 346-72 99

48
19. Garantie
Wir garantieren, dass Ihr BIONANO ® Blutzuckermessgerät
für zwei Jahre ab dem Zeitpunkt des ursprünglichen
Kaufdatums frei von Mängeln und Defekten ist.
Diese Garantie umfasst nicht Defekte, die durch Fehlanwendung,
Missbrauch oder Mangel an erforderlicher
Sorgfalt, Feuer oder irgendwelchen anderen Taten verursacht
werden.
Haben Sie Fragen zu Ihrem BIONANO ® Blutzucker-
Messgerät oder dieser Garantie, kontaktieren Sie bitte
Ihren lokalen Händler.
referenzen:
1.American Diabetes Association: Diabetes Care, January 2007, volume 30 (Suppl. 1)
S42-S47.
2.American Diabetes Association-Diabetes Forecast website information :
http://www.forecast. diabetes.org/diabetes-101/hyperglycemia
http://www.forecast.diabetes.org/diabetes-101/ hypoglycemia

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SyMBolinforMationen
Symbol Bedeutung
In-vitro-diagnostisches Medizinprodukt
Nicht wiederverwendbar
Beachten Sie die Gebrauchsanleitung
Vor direktem Sonnenlicht schützen
Trocken halten
Temperatur-Begrenzung
Verwendbar bis
Chargenbezeichnung
Hersteller
Datum der Herstellung
Seriennummer
Achtung! Beiliegende Unterlagen beachten
Europäischer Bevollmächtigter
Biologische Risiken
Das Produkt erfüllt die Richtlinie 98/79/EG des
Europäischen Parlaments und des Rates vom
0537
27. Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika.
Sterilisiert mittels Bestrahlung
Nicht benutzen, wenn die Verpackung beschädigt
ist.

Vertrieb und Service in Deutschland:
iMaco Gmbh
Hauptstraße 27 f
23923 Lüdersdorf
Tel.: 038821-62020 E-mail: info@imaco.info
Fax: 038821-62062 Internet: www.imaco-gmbh.com
obelis s. a.
Bd. Général Wahis, 53
1030 Brussels, Belgium
Tel.: +32.2.732.59.54
Fax: +32.2.732.60.03
e-mail:mail@obelis.net
Biotest Medical corporation
No. 3-2, Chien- kuo Road, TEPZ Tantzu,
427 Taichung, Taiwan ROC.
Tel: 886-4- 25326668
Fax: 886-4- 25326528
0537
- 6276_BIONANO-nv_meter-manual_09-03-2011 - 6276IM-M01A1 04/2010