Problematische Drogen - HerbaSinica Hilsdorf GmbH

TCM / AKUPUNKTUR
Dr. Uwe Gasser und Dr. Wenjun Zhong
Problematische Drogen
Pheretima [syn. Lumbricus] - Regenwurm
Der Regenwurm, zoologisch Pheretima genannt, gehört zur Familie Lumbricidae.
Dieses Bodentier ist bekannt wegen seiner hervorragenden landwirtschaftlichen
Leistung zur Steigerung der Bodenfruchtbarkeit, es findet aber auch Anwendung in
der Pharmazie. Im 14. Jahrhundert wurde die Wirkung von Regenwurmpulver, auf
Brot aufgestreut, gegen Gallenstein und Gelbsucht in europäischen Lexika beschrieben.
Die Geschichte der pharmazeutischen Anwendung
in China geht mindestens 2.000
Jahre zurück und wird bereits im Werk
„Shen Long Ben Cao Jing“ beschrieben.
Hier wird der Regenwurm seit Jahrtausenden
als eine häufige Droge in der Traditionellen
Chinesischen Medizin (TCM) eingesetzt.
Sie wird verwendet bei Husten auf
Grund von calor im orbis pulmonalis, Gürtelrose,
weiterhin bei hohem Fieber mit Bewusstseinstrübung,
Konvulsionen, rheumatoiden
Beschwerden des Gelenks, taubem
Gefühl in Gliedermaßen, halbseitiger
Lähmung, Hypertonie, u. v. m.
Herkunft
Pheretima für pharmazeutische oder lebensmittelindustrielle
Zwecke heißt auf
Chinesisch „Di Long“, übersetzt: „Drache
auf Erde“. Die zoologische Bezeichnung
lautet „Qiu Yin“. Die Droge stammt von
Pheretima aspergillum (E. Perrier), P. vulgaris
Chen, P. guillelmi (Michaelsen) oder
P. pectinifera Michaelsen. Die erste Spezies
verbreitet sich in Südchina (Guangdong,
Guanxi und Fujian) und wird deshalb als
„Guang Di Long“ bezeichnet. Die letzten
drei sind vor allem in Ostchina zu finden
und werden als „Hu Di Long“ bezeichnet.
Außer diesen vier im Arzneibuch beschriebenen
Spezies werden noch viele andere
Arten verwendet. Diese zusammen mit „Hu
Di Long“ werden als „Tu Di Long“ bezeichnet.
Eigenschaften und nicht-medizinische
Anwendungen
Pheretima ist ein Bodentier. Lockere,
feuchte aber gut belüftete humusreiche
Erde gewährt dem Tier einen optimalen
Lebensraum, jedoch scheut es das Sonnenlicht,
da vor allem das UV-Licht für den
Wurm tödlich sein kann.
Er besteht zu 50-70% i. T. aus Eiweiß,
wertvollen Aminosäuren, wie z. B. Leucin,
Arginin und Lysin. Pheretima ist auch reich
an Vitaminen A, B und E sowie Mineralien
und ist deshalb ein ausgezeichnetes Nahrungs-
und Futtermittel. In Taiwan existieren
mindestens 20 Kochrezepte mit Pheretima
als Hauptzutat.
Durch die Aktivitäten des Regenwurms
werden die physikalischen Eigenschaften
des Bodens für Pflanzen positiv beeinflusst.
Die durch Pestizide und Schwermetalle
belasteten Böden können durch ihn biologisch
saniert werden:
Das Tier kann die Verunreinigungen in sich
aufnehmen und diese im Körper akkumulieren.
So wird berichtet, dass Organochlorverbindungen
wie z. B. HCH, DDT und
PCB in einer zehnfach höheren Konzentration
im Körper im Vergleich zum Boden
gefunden werden können. Schwermetalle
wie Blei, Cadmium und Quecksilber können
ebenfalls ca. dreifach akkumuliert
werden.
Diese Eigenschaft ist zwar für die
Bodensanierung und Abfallwirtschaft
sehr nützlich, aber zur
Drogengewinnung stellt sie ein sehr
schwieriges Problem dar.
In Kalifornien behandelt ein Regenwurmzuchtbetrieb
mit 0,5 Mrd. Regenwürmern
jeden Tag 2.000 Tonen industrielle Abfälle.
Ein Regenwurm kann am Tag 0,3 g
schwer verschmutzte Abfälle der Papierherstellung
reinigen. In Japan wird diese
Technik effektiv gegen Umweltverschmutzung
eingesetzt. In den USA und Großbritannien
werden die durch Schwermetalle
schwer belasteten Äcker durch Regenwürmer
wieder dekontaminiert und fruchtbar
gemacht.
Zucht
Vor ca. 80 Jahren hat man mit der Regenwurmzucht
begonnen. Seit den 70er Jahren
des letzten Jahrhunderts ist die Regenwurmzucht
ein wichtiger landwirtschaftlicher
Sektor geworden. Derzeit gibt
es ca. 300 große Zuchtbetriebe in USA und
200 in Japan. Die Farmer sind sogar in
internationalen Genossenschaften organisiert.
In China werden Regenwürmer vorwiegend
zur Drogengewinnung gezüchtet.
Vor allem in den letzten Jahren wurden
zahlreiche Zuchtbetriebe in den Provinzen
Jiangsu, Hebei und Tianjin aufgebaut.
DR. UWE GASSER
ist promovierter Lebensmittelchemiker
mit Qualifikation nach §15 Arzneimittelgesetz.
Er leitet das Labor für Rückstands-
und Spurenanalytik in der Sebastian
Kneipp-Forschung in Bad Wörishofen
und beschäftigt sich seit mehreren
Jahren mit der Untersuchung und Beurteilung
von Chinesischen Heilpflanzen
mit folgenden Schwerpunkten: Untersuchungen
auf Mykotoxine, Schwermetalle,
Pflanzenbehandlungsmittel und andere
unerwünschte Verunreinigungen
sowie Untersuchungen zur Identität und
Reinheit nach dem Chinesischen Arzneibuch.
Zur Drogengewinnung werden die Würmer
in warmem Wasser gewaschen und
anschließend in Heuasche erstickt. Nach
der Befreiung von der Asche wird der
Wurmkörper aufgeschnitten, von inneren
Organen und Erde befreit und gewaschen,
dann auf Bambus- oder Holzbretter aufgeklebt
und an der Sonne getrocknet.
Umweltbelastungen
Wie bereits beschrieben, können Regenwürmer
Rückstände an Pflanzenschutzmitteln
sowie Schwermetalle aus dem Boden
aufnehmen und in sehr hohen Konzentrationen
akkumulieren. Diese Aussagen
waren Anlass, die Umweltbelastung
von Pheretima näher zu untersuchen.
Über die Belastung mit Pflanzenbehandlungsmittel
liegen zurzeit noch zu wenige
eigene Daten vor, erste Ergebnisse zeigen
jedoch, dass die Belastung mit Organochlorpestiziden
eher im Spurenbereich zu
suchen ist. Dies ist sicher ein Erfolg der
durchgeführten Regerwurmzucht.
Demgegenüber zeigen die bisher durchgeführten
Bestimmungen der Schwermetalle
Blei, Cadmium und Quecksilber, wie
hoch der heute auf dem europäischen
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DR. RER. NAT.
WENJUN ZHONG
seit 09.98 Forschung und Entwicklung,
Herbasin Hilsdorf
GmbH Schwabach studierte
Arzneipflanzenbau an der
CSFU (Centralsouth Forestry
University) in China und
Agrarökologie in Bayreuth,
Deutschland. Hier promovierte
er über ein pflanzenphysiologisches
Thema. Seit 1998
gehört er der Abteilung Forschung
und Entwicklung
1996 wurde Herbasin von
dem Apotheker Eberhard
Hilsdorf und dem Botaniker
Dr. Wenjun Zhong gegründet,
mit dem Ziel hochwertige
chinesische Heilkräuter
aus China zu importieren und
der immer größeren Nachfrage
nach qualifizierter TCM -
Rezeptur in Deutschland zu
entsprechen. Um den höchstmöglichen
Standard in Qualität
und Leistung bis zum
Verbraucher zu garantieren,
sieht sich Herbasin dem exklusiven
Vertrieb über die
Apotheke verpflichtet
Markt befindende Pheretima
belastet ist (siehe Tab. 1).
So wurden teilweise Werte bis
zu 78 mg/kg Cadmium gefunden,
was eine 780-fache Überschreitung
des Richtwertes bedeutet.
Der Spitzenwert für
Blei liegt bei 18,5 mg/kg, für
Quecksilber bei 0,48 mg/kg.
Auch die in der letzten Zeit sehr
in Mode gekommenen Arzneidrogengranulate
weisen noch
erhebliche Mengen an Schwermetallen
auf (siehe Tab. 2). Hier
spielt das so genannte Droge-
Extrakt-Verhältnis eine wichtige
Rolle sowie das Extraktionsmittel,
mit dem das Granulat
hergestellt wurde. Leider sind
diese Angaben nicht auf jeder
Packung enthalten, daher wird
auch die Dosierung der Extrakte
und somit die Anwendung
am Patienten erschwert.
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Die Deutsche Kontaminantenempfehlung
Schwermetalle
(BMG 355-5135 vom 17. Oktober
2004) lässt die in Tabelle 3
gezeigten Schwermetallgehalte
in arzneilich verwendeten
Erzeugnissen (Arzneidrogen)
zu.
Das Chinesische Arzneibuch
lässt für Pheretima einen
Grenzwert von 30 mg/kg zu,
doch dies hat nur orientierender
Charakter, da nach Chinesischem
Arzneibuch eine so genannte
„Grenzwertprüfung“
vorgeschrieben ist, die mit den
heute den Stand der Technik
darstellenden Analysenmethoden
nicht vergleichbar ist.
Außerdem ist keine Differenzierung
der einzelnen Schwermetalle
möglich, da die Prüfung
einen Summenparameter
darstellt.
Obwohl Arzneidrogengranulate
für Patienten einfacher zu
handhaben sind (Dosierung,
Teeherstellung, etc.), sind sie
hinsichtlich des Gehaltes an
Schwermetallen kritischer zu
beurteilen als die Droge selbst.
Während das Granulat nach
dem Auflösen in Wasser als solches
direkt und vollständig
vom Patienten eingenommen
wird, wird bei Arzneidrogen ein
so genannter Dekokt, eine Abkochung
hergestellt, bei der
nur ein Bruchteil der in Pheretima
enthaltenen Schwermetalle
in Lösung geht (je nach
Dekoktbedingungen etwa 5-
30% Übergangsrate).
Analysenzertifikate
Bei der Verwendung von Pheretima
ist - wie bei allen anderen
chinesischen Drogen auch -
grundsätzlich darauf zu achten,
ob der Droge ein Analysenzertifikat
nach §6 und 11
der Apothekenbetriebsordnung
beiliegt, da chinesische
Drogen in der Bundesrepublik
Deutschland von den Überwachungsbehörden
als Arzneimittel
eingestuft werden.
Weiterhin muss dieses Zertifikat
von einem Sachverständigen
nach §65 Arzneimittelgesetz
(AMG) unterzeichnet und
die Untersuchungen sollten
nach pharmazeutischen Regeln
sowie vollständig durchgeführt
worden sein.
Diese „Vollständigkeit“ wird
dadurch erkannt, dass neben
den eigentlich durchgeführten
Untersuchungsparameter auch
diese aufgeführt sind, welche
nicht durchgeführt wurden
oder konnten. Eine kurze Begründung
für die Nichtdurchführung
sollte angegeben sein.
Selbstverständlich sollte im
Zertifikat eine Beurteilung der
ermittelten Analysenergebnisse
nach den gesetzlichen
Vorgaben hinsichtlich der Verkehrsfähigkeit
angegeben sein.
Ideal wäre bei Überschreitungen
eines oder mehrere
Schwermetall-Richtwerte eine
Untersuchung zusätzlich aus
dem Dekokt, um die Unbedenklichkeit
der Anwendung
zu dokumentieren.
Trotz der genannten Umweltbelastungen
bleibt Pheretima -
bei Beachtung der genannten
Gesichtspunkte - ein wichtiger
Bestandteil in der Arzneimitteltherapie
der Traditionellen
Chinesischen Medizin, da neben
den im chinesischen Arzneibuch
beschriebenen Indikationen
(siehe oben) noch viele
weitere Anwendungen bekannt
sind, wie z. B. gegen
TCM / AKUPUNKTUR
Blei Cadmium Quecksilber
Anzahl untersuchter 12
Chargen
12 12
Minimaler Wert 2,20 0,50 0,01
Maximaler Wert 18,5 78,0 0,48
Mittelwert 7,34 8,77 0,27
90% Percentil 11,0 3,49 0,47
Tab. 1: Pheretima (alle Werte in mg/kg Droge)
Blei Cadmium Quecksilber
Anzahl untersuchter
Chargen
4 4 4
Minimaler Wert 0,41 0,14 0,02
Maximaler Wert 16,7 0,89 0,09
Mittelwert 7,37 0,58 0,05
90% Percentil 14,8 0,88 0,09
Tab. 2: Pheretima – Arzneidrogengranulate
(alle Werte in mg/kg Granulat)
Blei Cadmium Quecksilber
pflanzliche
Erzeugnisse
5,0 0,2* 0,1
tierische 0,25 0,1 0,05*
Erzeugnisse
Tab. 3: Zugelassene Schwermetallgehalte in Arzneidrogen lt.
Deutscher Konatminantenempfehlung Schwermetalle (alle Werte
in mg/kg)
Asthma, Mittelohrentzündungen,
Parotitis. Diese Droge ist
deshalb in der TCM nicht wegzudenken.
Umso wichtiger ist
die Qualitätssicherung in Hinsicht
auf die Umweltbelastungen
dieser Droge, da bei langfristiger
Einnahme gesundheitsschädigende
Einflüsse auf
den Patienten nicht auszuschließen
sind.
Der Beitrag wird in CO’MED
fortgesetzt.
C
Anschrift der Autoren:
Dr. Uwe Gassner
Sebastian Kneipp Forschung
Labor für Rückstands- und
Spurenanalytik
D-86825 Bad Wörishofen
Dr. Wenjun Zhong
Forschung und Entwicklung
Herbasin Hilsdorf GmbH
Penzendorfer Str. 12
D-91126 Rednitzhembach
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