TopClinica 2008 Halle 1 / Stand 1H31 - MTK Peter Kron GmbH

Ausgabe APril | MAi 2008
news
Für Medizintechniker und Krankenhäuser
Automation
Effektive Zusammenarbeit mit
einem Automatisierer
Gerätemanagement
Pay Per Use in der Endoskopie
Flexible Endoskopie
Belastungsmerkmale und
Beanspruchungsparameter
TopClinica 2008
Halle 1 / Stand 1H31

Editorial inhalt
Medizintechnik auf der Überholspur
Liebe Leserinnen, liebe Leser,
die Vitalität der „Schlüsselbranche im Gesundheitswesen“
Medizintechnik ist beeindruckend:
Erstmals wachsen die Umsätze nicht nur im Exportgeschäft,
sondern auch im Inland. Laut Prognosen
wird in diesem Jahr ein Umsatzwachstum
von über 7 % erwartet. Zusätzlich belegen
neue und weiterentwickelte Konzepte der Fachmessen
und Kongresse den Branchenerfolg: Die
Medizintechnik in Europa, und Deutschland als
einer der wichtigsten Standorte, ist en vogue.
Neue Konzepte gesellen sich zu bewährten: im
April folgt die ConHit im neuen Glanz ihrer Vorgängerin
ITeG. Auf den Würzburger Kongress
des FBMT im Mai folgt die frische TopClinica im
Juni. Die Messestandorte Stuttgart und Berlin treten
neben den wichtigsten Branchentreff in Düsseldorf,
die Medica, und etablieren sich als weitere
Schauplätze. Diesen Entwicklungen folgen
wir gern und zeigen zusammen mit bewährten
Partnern zum ersten Mal auf der TopClinica in
Stuttgart unsere Flagge.
Herzlichst,
Ihr Peter Kron
impressum
mtk News erscheint zweimonatlich.
Vertrieb über mtk
biomed, teilnehmende Partner
und mt medizintechnik.
Schutzgebühr: € 2,90,- ,
Abonnement: € 16,50,- p.a.
Auflage: 6.000 Stück.
3. Jahrgang
Herausgeber:
mtk Peter Kron GmbH
Zossener Strasse 55-58
Aufgang D
D - 10961 Berlin
Tel.: +49 30 69 81 88 40
Fax: +49 30 69 81 88 49
info@mtk-biomed.de
www.mtk-biomed.de
Konzept und Koordination:
Amir Abdel Rahim
amir.rahim@mtk-biomed.de
Layout:
LHAMAR creative rooms
info@lhamar.com
www.lhamar.com
Druck:
Motiv Offset GmbH
info@motivoffset.de
www.motivoffset.de
Nachdruck, auch auszugsweise,
nur mit schriftlicher
Genehmigung durch mtk
biomed.
Für die fachliche Richtigkeit
der Beiträge und deren urheberrechtliche
Verwendbarkeit
sind ausschließlich die
Verfasser verantwortlich.
1 Titelfoto
SmartLung TM von imtmedical ag
4 Automation
Über die effektive Zusammenarbeit
mit einem Automatisierer (1)
Ein Beitrag von Alexander Sedlak,
ATS, Deutschland
6 ELEKTRomanager
Prüfen und Dokumentieren der Sicherheit von
Arbeitsmitteln und Elektroinstallationen
Ein Beitrag von
Dipl.-Math. (FH) Marc Tomaschoff
10 Wissen ist Macht
mtk biomed: Seminare & Workshops 2008
NEU! Grundlagen der Lichttechnik
in der Lichtmessung
14 Gerätemanagement für die
Endoskopie
Pay Per Use Modell in der Endoskopie
16 Flexible Endoskope
Belastungsmerkmale und
Beanspruchungsparameter (3)
Ein Beitrag von Dipl.-ing. Claus Hilger

4 | Automation
Über die
Effektive Zusammenarbeit
mit einem Automatisierer (1)
Grundlegende Faktoren für die Auswahl des richtigen
Partners für die Automatisierung von Produktionsprozessen
Vorteile, die erzielt werden können, wenn die Zusammenarbeit
bereits in der Konzeptphase beginnt: Automatisierte
Produktionsprozesse im Gesundheitsbereich
sind dann sinnvoll, wenn Produkte mit einer geringen
Typenvarianz hergestellt werden, bei denen aber
die präzise Ausführung entscheidend für das Wohl des
Patienten ist. Zwei Fragen sollten sich Hersteller von
Medizinprodukten stellen, wenn die Zusammenarbeit
mit einem Unternehmen für Automatisierung erwogen
wird:
1. Die Frage nach der Kompetenz: Welche sind die
erforderlichen und grundlegenden Anforderungen, die
der Automatisierer erfüllen muss?
2. Die Frage nach dem richtigen Zeitpunkt: Wann in
der Projektlaufzeit sollte der Automatisierungspartner
ins Boot geholt werden?
Der Gebrauch des Begriffs „Partner“ anstelle von „Lieferant“
dient der Betonung des Umstands, dass die
Basis der engen Zusammenarbeit von gegenseitigem
Vertrauen und hohem Nutzen geprägt sein sollte.
Grundkompetenzen
Es gibt viele Firmen, die wohlklingende Angebote
bzgl. Ihrer Produkte und Kompetenzen formulieren.
Umso wichtiger ist es, kritisch hinter die Kulissen zu
blicken: Der ideale Partner verfügt über eine globale
Präsenz, ist vertikal integrierbar und kann in allen
Projektphasen genutzt werden. Er bietet umfassende
Leistungen, von der Beratung - concurrent engineering,
bench-top prototyping und Analysen für die
Produktionsplanung von automatischen Produktionssystemen
– bis hin zur schnellen Konstruktion und
Lieferung und einem ausgereiften Kundendienst.
Timing
Es gibt signifikante Unterschiede zwischen der Entwicklung
von automatischen Produktionssystemen für
den Healthcare-Markt und anderen Märkten, wie z.B.
der Automobilproduktion. Die Automatisierungstechnik
für Autos ist ausgereift, denn die Firmen verfügen
über jahrelange Erfahrungen in der Konstruktion und
im Bau von Hochgeschwindigkeits-Herstellverfahren.
Im Bereich Healthcare verfügen die meisten Firmen
zwar über ein tiefes Verständnis ihrer Produkte, aber
tendenziell weniger über Automatisierung und Produktionssysteme.
Es empfiehlt sich daher, den geeigneten Automatisierungspartner
bereits in der Konzepthase einzusetzen:
Hier kann noch die Teilekonstruktion beeinflusst werden
und auch rechtzeitig die Frage der Herstellbarkeit
und des Funktionsumfanges - vor dem Hintergrund
der Erfordernisse eines Hochgeschwindigkeits-Produktionssystems
- geklärt werden. Frühe Stadien des
Konstruktionskonzeptes können mit geringem Aufwand
optimiert werden, um Bearbeitungsschritte, die
der Wertschöpfung des eigentlichen Produktes nicht
zuträglich sind, zu umgehen - beispielsweise durch die
Einarbeitung von Elementen, die eine automatische
Positionierung der Werkstücke ermöglichen. Das wiederum
verringert die Notwendigkeit, die Werkstücke
in den einzelnen Bearbeitungsschritten immer wieder
neu ausrichten und zusätzlich fixieren zu müssen.
Die Analyse früher Entwicklungsstufen hilft,
– unnötig enge Toleranzen in der Teileproduktion zu
umgehen,
– die Anzahl der Einzelteile, die zu montieren sind, zu
verringern, indem Komponenten zusammengeführt
und zu integralen Bestandteilen umgewandelt
werden,
– Materialien und Techniken für das Verkleben
von Einzelteilen zu vereinheitlichen und zu
standardisieren,
– den Anteil an außergewöhnlichen und exotischen
Komponenten, die die Kosten unnötig in die Höhe
treiben, zu verringern sowie
– Handling, Usability und die Eignung der Einzelteile
für die vollautomatische Verarbeitung zu ver-
bessern.
Fortsetzung in Teil 2
– Unterstützung in der Konstruktion
– Regulative Erfordernisse
– Zeit- und Kostenfaktoren
Autor:
Alexander Sedlak, Manager Technical Marketing
ATS Automation Tooling Systems Munich GmbH & Co. KG
Marsstrasse 2, 85551 Heimstetten
Tel.: +49 (0) 89 427221 0
Fax: +49 (0) 89 427221 660
http://www.atsautomation.com
asedlak@atsautomation.com

Ihr
Kalibrierstützpunkt
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Unser vom DKD akkreditiertes Kalibrierlabor (DKD-K-13701)
bietet Ihnen Prüf-, Kalibrier-* Reparaturdienstleistungen an.
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Kalibrierzertifikat. Sämtliche Angaben auf dem Zertifikat sind nachweisbar, reproduzierbar und nach DIN EN ISo 9000 auf nationale
und internationale Normale rückführbar. Die turnusmäßigen Nachkalibrierungen erfolgen in der Regel nach Herstellerangaben oder
nach DKD-Kalibriervorschriften.
mtk biomed
Freeline 0800 040 50 30 I www.mtk-biomed.de

6 | Prüfsoftware
Omanag
ELEKTROmanager
Prüfen und Dokumentieren der Sicherheit von Arbeitsmitteln
und Elektroinstallationen
Elektrische Installationen (Anlagen) müssen regelmäßig geprüft werden 1
. Gerade
auch in Krankenhäusern sollte diesem neben der Prüfung aller Arbeitsmittel und
Medizingeräte eine hohe Bedeutung zukommen. Denn was nützt ein geprüftes Medizingerät,
von dem keine direkte Gefahr ausgeht, wenn die Steckdose, an die das
Gerät angeschlossen ist, nicht geprüft wurde?
Bei einer fehlerhaften Steckdose ist die funktionierende
Schutzmaßnahme des Medizingeräts unter
Umständen unwirksam, es droht also Gefahr für
den Benutzer oder Patienten!
Es sind auf dem Markt viele verschiedene Prüfgeräte
für die Installationsprüfung von diversen Herstellern
erhältlich. Vernünftige Softwareprodukte
zur Dokumentation der Anlagen, Verwaltung der
Prüfungen und Ausdrucken von Protokollen waren
bisher jedoch Mangelware. Meist begnügt sich der
Prüfer mit dem manuellen Ausfüllen des „ZVEH-
Protokolls zur Prüfung elektrischer Anlagen“. Eine
nachvollziehbare und vollständige Dokumentation
Abb.1: Ausschnitt eines Stromkreisbaums
ist damit jedoch vielfach nicht gegeben, weil daraus
die Anlagenstruktur nicht ersichtlich ist.
Aus diesem Grund hat MEBEDO GmbH zusammen
mit Fachleuten ein neues Konzept erarbeitet, das
in der „erweiterten Anlagenprüfung“ in den Softwa-
reprodukten ELEKTROmanager 2
und fundamed 3
umgesetzt ist. Mit dieser „erweiterten Anlagenprüfung“
ist es nun möglich, Anlagen in einer Baumstruktur
nachzubilden, dem so genannten Anlagenbaum.
Alle Objekte einer Anlage können strukturiert in der
Baumstruktur angeordnet werden, die gesamte Anlage
wird somit transparent dokumentiert.

er
Abb. 2: Übersicht verschiedener Sichten nebeneinander
Dazu stehen dem Benutzer verschiedene Sichten
auf die Objekte in der Anlage zur Verfügung und
zwar Stromkreisbaum, Potentialausgleichsbaum
und Standortbaum.
Man sieht im Stromkreisbaum zum Beispiel, welche
Steckdose an welchem Stromkreis und damit auch
an welchem RCD (FI) und Verteiler angeschlossen
ist. Im Standortbaum erkennt man, in welchem
Raum sich bestimmte Objekte befinden. Im Potentialausgleichsbaum
hingegen lässt sich die Struktur
der verschiedenen Potentialausgleichsschienen
und -leiter (neue Bezeichnungen: Haupterdungsschiene
und Schutzpotentialausgleichsleiter) abbilden.
Einzelne Sichten lassen sich sogar in der
Übersicht nebeneinander darstellen.
Die Anlagenstruktur kann mit Hilfe der Software jedoch
nicht nur dokumentiert und verwaltet werden,
Prüfungen der Anlage können auch softwaregesteuert
durchgeführt werden. So kann der Benutzer individuelle
Prüfvorschriften (Prüfabläufe) für die einzelnen
Objekte des Anlagenbaums erstellen. Viele
Prüfvorschriften werden auch schon in den Beispieldatenbanken
der Software mitgeliefert. Neben
anager
elektrischen Messungen können Prüfvorschriften
auch notwendige Sichtprüfungen und Erprobungen
erhalten. Somit wird der Prüfer optimal unterstützt,
in dem die für die normgerechte Prüfung erforderli-
chen Prüfschritte vorgegeben werden.
Die Historie einer Anlage ist in der Software eben-
Prüfsoftware | 7
falls abrufbar, denn zu einer Anlage können beliebig
viele Anlagenbäume mit unterschiedlichem Gültigkeitsdatum
gespeichert werden.
Neben verschiedenen Prüfprotokollen lassen sich
auch andere Protokolle/Berichte erstellen und ausdrucken,
die dem Anwender „das Leben“ vereinfachen
werden. Zum Beispiel kann man sich eine
Verteilerkasten - Übersicht ausdrucken, die alle
Stromkreise des Verteilers mit Standorten und Betriebsmitteln
(z.B. Steckdosen) enthält. Auch Barcodes
der einzelnen Objekte der Anlage lassen sich
über einen Etikettendrucker ausdrucken.
Dies Ausführungen stellen einen kurzen Überblick
über den Funktionsumfang und die Möglichkeiten
der „erweiterten Anlagenprüfung“ in den Software-
produkten ELEKTROmanager 2
und fundamed 3
dar. In weiteren Artikeln werden die einzelnen Funktionalitäten
der Software ausführlich beschrieben.
Ein Beitrag von Dipl.-Math. (FH) Marc Tomaschoff
für mtk biomed
1 Für die Prüfung wichtige Normen sind die DIN VDE 0100-610 „Errichten
von Starkstromanlagen mit Nennspannungen bis 1000 V; Prüfungen
- Erstprüfungen“ und die DIN VDE 0105-100 „Betrieb von elektrischen
Anlagen; Allgemeine Festlegungen“ (Wiederkehrende Prüfungen).
2 Mess- und Dokumentationssoftware zur Prüfung von Arbeitsmitteln und
Elektroinstallationen.
3 Mess- und Dokumentationssoftware zur Prüfung medizinischer Geräte.

Wissen ist Macht
und ums Prüfen
Seminare & Workshops bei mtk biomed
Weiterbildungsangebote „Rund ums Prüfen“ für Medizintechniker
Praxisnähe und Effizienz Hoch-qualifizierte und anerkannte Referenten
Alle Angebote mit Zertifikat Eigenes Schulungszentrum Alle Kurse auch als Inhouse-Schulung buchbar
Programmüberblick 2008*
Seminar S1 16. Juni / 13. oktober 2008
Elektrische Sicherheit nach BGV A3, Grundseminar
Überprüfung der elektrischen Sicherheit medizinisch-elektrischer
Geräte nach BGV A3 sowie DIN VDE 0701 / 0702
und 0751; Praktische Einblicke in Softwareanwendungen
zur optimierung messtechnischer Prozesse und des
Datenhandlings u.a.
Seminar S2 17. Juni / 14. oktober 2008
Systeme und Behandlungseinheiten, Aufbauseminar
DIN VDE 0751, Teil 1 (10.2001): Wiederholungsprüfungen
und Prüfungen vor der Inbetriebnahme von medizinischen
elektrischen Geräten oder Systemen; EN 60601-1-1
(8.2002). Sicherheit medizinischer elektrischer Systeme u.a.
Seminar S3 17. Juni / 14. oktober 2008
STK‘s nach § 6 MPBetreibV für Defibrillatoren und
Externe Herzschrittmacher / intensivseminar
Ziel des Lehrgangs ist den Teilnehmern ein umfassendes
Wissen über die Anwendung, deren Indikationen und die
besonderen Sicherheitsaspekte zu den betreffenden Geräten
zu vermitteln. Damit werden die Teilnehmer in die
Lage versetzt, eigenständig sicherheitstechnische Kontrollen
durchzuführen und die dafür aufgestellten Forderungen
umzusetzen.
Achtung: Dieses Seminar stellt keine Produktschulung dar!
Seminar S4 Termine: auf Anfrage
Betriebssicherheitsverordnung (BetrSichV), Workshop
Rechtssicherheit für Prüfer und Betreiber: Einführung in
die Betriebssicherheitsverordnung und Erläuterung der
rechtlichen Konsequenzen für die Bereitstellung von
Arbeitsmitteln; optimierte Prüfung in der Medizintechnik;
Geschäftspotentiale für Prüfer u.a.
Seminar S5 20. Mai 2008
Medizinprodukterecht (MPG), Grundseminar
Aufgaben und Pflichten des Medizinprodukteberaters und
des Sicherheitsbeauftragten; Grundlagen des Medizinprodukterechts;
Inverkehrbringen, Betreiben und Anwenden
von Medizinprodukten u.a.
Seminar S6 Termine: auf Anfrage
Qualitätssicherung in der Zentralsterilisation /
Workshop
Überblick über die aktuellen rechtlichen Anforderungen,
Anregungen zu deren praktischen Umsetzung; Beispiele
zur optimierung der Routinekontrolle, z.B. durch Einsatz
von Datenloggern, Vorbereitung von Validierungen,
Kostenoptimierung in der Zentralsterilisation u.a.
Seminar S7 2. Juni 2008
Grundlagen der Messtechnik in der Beatmung / intensivseminar
Anatomische und physiologische Grundlagen von Atmung
und Beatmung; Kenngrößen der Atemmechanik und
des Gasaustauschs; Klassifizierung der Gerätetechnik;
Sicherheitstechnische Parameter der Beatmung; Messen
von Fluss und Volumen; Arbeiten mit Triggern zur Erkennung
von Beatmungskurven; Praktisches Messen der
Beatmungskennzahlen am Beatmungsgerät mit dem
FlowAnalyser PF-300.
Seminar S8 22. Mai / 20. oktober 2008
Kostenminimierung bei Endoskopreparaturen
Technik der flexiblen Endoskope; typische Schäden;
Schadensvermeidung; Ursachen für hohe Kosten; Kostenminimierung;
wichtige Aspekte bei der Planung von
Abteilungen und Neuanschaffungen; Betrachtung/Anschauung
von Instrumenten/Ersatzteilen; Workshop für
Medizintechniker, Leitende Endoskopiepfleger/rinnen und
Personen, die sich im Krankenhaus mit Endoskopreparaturen
befassen.
Seminar S9 28. April / 3. Juni 2008
Die messtechnische Kontrolle von medizinischen
Kurbelergometern / intensivseminar
Reglement; Physikalische und technische Grundlagen
der Ermittlung mechanischer Leistungen und Drehzahlen;
Technik und Parameter zeitgemäßer Gebrauchsnormale;
Die Rückführungskette auf SI-Basiseinheiten (vom Kurbelergometer
zum nationalen Normal) Vorführung einer MTK;
Messvorgang; Messprotokoll; Auswertung der Messung.
Seminar S10 26. Mai / 15. oktober 2008
Grundlagen der Lichttechnik in der Lichtmessung
Theorie und Praxis von lichttechnischen Messungen in
Gesundheitseinrichtungen;
– Medizinprodukte (Monitore und Betrachtungsgeräte
nach RöV - DIN EN 5858-67 bzw. IEC 61223-2-5 u.
DIN 6856),
– Beleuchtung von Arbeitsstätten im Rahmen der Gefähr-
dungsbeurteilung (EN 12464 u. Arbeitsschutzrichtlinien)
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14 | Endoskopie
Pay Per Use
Haben Sie sich nicht auch schon die Frage gestellt,
wie man die Kosten in der Endoskopie –
abgesehen durch die Schadenvermeidung und
sinnvolle instandsetzung – eingrenzen kann?
Eine mögliche Antwort stellt das sogenannte Pay-
Per-Use bzw. Zahle-Pro-Einsatz-Modell dar. Dahinter
verbirgt sich, dass der Betreiber ein Gerät nicht
mehr käuflich erwirbt, sondern lediglich dessen Nutzung
bezahlt.
Anwender und KH-Verwaltung wissen jederzeit, wie
es um die erwirtschafteten Einnahmen steht; die MT
muß sich nicht um die organisation des gerätetechnischen
Ablaufes in der Endoskopie kümmern und
die Liquidität des KH bleibt erhalten.
Wie setzen sich die Kosten zusammen? Wie können
diese dem Betreiber berechnet werden?
Erstmal gibt es die Anschaffungskosten für die
Endoskope sowie für Hardware wie Lichtquelle,
Prozessor, Monitor, Absaugpumpe etc. Diese Kosten
lassen sich meist aus den Eingangsrechnungen
ablesen.
Die Neuanschaffungen werden von TBS getätigt
– der weiterverwendete Altgerätebestand wird von
TBS angekauft. Dadurch ist gewährleistet, dass für
das KH nur noch die vereinbarten Kosten pro Untersuchung
anfallen.
Die Kosten für den Betrieb (z. B. die Aufbereitungschemie)
können mit einbezogen werden.
Aufgrund langjähriger Erfahrung mit allen Herstellertypen,
kann die TBS die benötigten Zahlen auf
Basis der Untersuchungsfälle der vergangenen
Jahre berechnen.
Demnach werden Gerätelisten und historische
Untersuchungszahlen für die Kostenanalyse benötigt.
Info: Es handelt sich um allgemeine Daten,
die dem KH bzw. der Finanzbuchhaltung vorliegen
müssten.
Nun werden die Gesamtkosten durch die Anzahl
der Untersuchungen geteilt. Diese Untersuchungsanzahl
ist immer eine Zukunftsprognose, die auf
Basis der historischen Untersuchungszahlen vorgenommen
wird. Das Ergebnis ist der Preis pro
Untersuchung.
Modell in der Endoskopie
Als nächstes wird die Berechnungsgrundlage der
Kosten an den Betreiber geklärt. Es ist zu klären,
wie die Einsatzhäufigkeit ermittelt wird. Hier bieten
sich die Protokolle der Aufbereitungsmaschine an:
Jeder Geräteeinsatz zieht eine Aufbereitung nach
sich.
Eine in Zukunft aufkommende Möglichkeit sind
Geräteschränke, die mit einer Zählerautomatik für
Entnahme und Zurückhängen der Endoskope per
RFID-Technik ausgestattet sind.
Diese Schränke sind auch mit Technik zur Gerätekanaltrocknung,
Klimatisierung und ggf. einer
option für internetbasierte Parameterabfragen ausgestattet.
Solche Schränke sind bereits auf dem
Markt verfügbar!
Ein PPU-Modell ist grundsätzlich auch auf
eingesetzte Werkzeuge (Zangen, Körbe, Katheter,
etc.) erweiterbar. Alternative Bewirtschaftungsmodelle
wie z. B. allg. Leasing oder Innovationsleasing,
die zur Kostensicherheit und zu einem technischmodernen
Stand in der Endoskopie führen, können
mit der TBS realisiert werden. Durch die Fachkompetenz
im Bereich der Endoskopie und im Gerätemanagement
bietet Ihnen die TBS Leistungen aus
einer Hand an – und Sie bleiben frei in Ihren gerätetechnischen
Entscheidungen.
Kontakt:
TBS DE
Telematic & Biomedical Services GmbH
Gutenbergstr. 4
24558 Henstedt-Ulzburg
Tel. 04193/75920
E-Mail: info@tbsde.com
www.tbsde.com
Halle 1 / Stand 1H31
TBS DE
Telematic & Biomedical Services

Flexible
16 | Flexible Endoskope
Endoskope
Belastungsmerkmale und Beanspruchungsparameter (3)
Veränderungen an den Stützringen
Zum Aufbau der Stützglieder des Abwinklungsteils
soll auf Bild 4 verwiesen werden. Die Ringe
sind einzeln gelagert, um unter dem Zug der
Seilzüge nach allen Seiten auszulenken. Verschleiß
an dieser Komponente entsteht in den
Lagern (Achsen zwischen den Ringen). Nutzen
sich diese ab, vergrößert sich das Spiel der einzelnen
Glieder zueinander. Da viele Ringe durch
viele Achsen (bei dem Beispiel gem. Bild 4 liegen
insgesamt 16 Verbindungsstellen vor) miteinander
verbunden sind, addieren sich die Einzeltoleranzen.
Stellt sich ein zusätzliches Spiel von nur
0,05 mm je Achse im Laufe der Betriebszeit ein,
verkürzt sich die Länge des Abwinklungsteils um
immerhin 0,8 mm.
Solche Verkürzungen haben unmittelbaren Einfluss
auf die benachbarten Komponenten: Bei
schrumpfender Länge der Stützglieder und zunehmender
Länge des Stützgeflechts kommt
es zu Materialverlagerungen. Das Drahtgeflecht
weicht größtenteils nach innen, an Bereichen wo
dies nicht möglich ist, nach außen aus. Dies führt
zu wulstigen Ausformungen am Abwinklungsteil,
innenliegende Teile, z.B. die Kanäle, werden gestaucht.
Bild 4: Stützringe eines Abwicklungsteils mit Gelenken, darunter innenliegende
Kanäle, Bild- und Lichtleiter
Veränderungen an den Kanälen
Die innenliegenden Kanäle (Biopsiekanal, Saug-
Spülkanal, etc.) unterliegen, wie kann es anders
sein, insbesondere im Bereich des Abwinklungsteils
ebenfalls sehr häufigen Biegebelastungen.
Bild 14 stellt einen älteren Biopsiekanal im aufgeschnittenen
Zustand dar.
Bild 14: Biopsiekanal (aufgeschnitten) mit Ablösungen des
Schichtaufbaus und Längsriefen infolge der Verwendung ungeeigneter
Instrumente (Quelle: olympus informiert)
Hier möchte ich auf die aufgeschnittenen Kanten
des Kanals, besonders im linken Bildbereich hinweisen.
Hier sind deutliche Ablösungen der einzelnen
Schichten voneinander zu erkennen.
Die Schadensmechanismen, die dies hervorgerufen
haben, sind bekannt: Biegespannungen.
Die Klebung der einzelnen Schichten widersteht
diesen Belastungen nach einiger Zeit nicht mehr
und es kommt zu Ablösungen. Auch hier ist in aller
Regel zu beobachten, dass abgelöste Schichten
nach innen ausweichen.
Auf den Reparatureingangsbefunden der Hersteller
liest sich ein solches Schadensbild als
„Zangenpassage behindert“, was bedeutet, dass
beim Durchführen eines Instruments ein Widerstand
beim Passieren des stenotisierten Bereichs
zu überwinden ist. Ein solcher Einfluss ist
für den erfahrenen Anwender fühlbar, er entsteht
langsam und allmählich und ist daher immer als
Verschleißschaden einzuordnen.

Bild 14 stammt aus einer Veröffentlichung eines
Herstellers und wurde von diesem als Beispiel
dafür angeführt, welches Schadenspotential ungeeignete,
beschädigte oder fehlerhafte Instrumente
an Biopsiekanälen anrichten können: Sie
können die Kanäle in Längsrichtung aufkratzen,
aufschlitzten und sogar perforieren.
Das Schadenspotential ungeeigneter Instrumente
ist bekannt: stehen scharfe Kanten am Instrument
hervor, kratzt dies die Oberfläche des Biopsiekanals
von innen auf. Es muss jedoch im
Schadensfall differenziert werden, ob ein Biopsiekanal
durch ein einmaliges Ereignis beschädigt
wurde, weil z.B. eine Zange einen vorstehenden
Grat aufwies oder ob eine Kratzspur in einem
Biopsiekanal vorliegt, der bereits stenotisiert war
und von daher nur einen wesentlich engeren
Durchgang ermöglichte.
Bei den bräunlichen Veränderungen auf der Kanalinnenseite
handelt es sich um Verfärbungen
aus vorangegangenen Anwendungen. Weil diese
auch bei sorgfältiger Aufarbeitung nicht immer
vollständig zu entfernen sind, gehört der Kanaltausch
bei größeren Reparaturen zum Standardumfang.
Veränderungen an den Leitern zum
Videochip
Videoendoskope tragen statt des Bildleiters einen
Videochip im distalen Ende, welcher die Bildinformation
aufnimmt und elektronisch zum Videoprozessor
leitet. Die Signalleitung erfolgt über sehr
feine Adern (inkl. Schirmung ca. 0,1 mm), die
ebenfalls Biegebeanspruchungen unterliegen.
Erfahrungsgemäß stellen sich nach 4-6 Jahren
Betriebszeit an Videoendoskopen Bildstörungen
ein. Diese sind häufig abhängig von Bewegungen
des Abwinklungsteil und sind spätestens
nach dieser Betriebszeit als verschleißbedingt
einzuordnen. Auch Adern und insbesondere die
Schirmung der Einzeladern unterliegen Biegebeanspruchungen.
Flexible Endoskope | 17
Es hat sich nach meiner Erfahrung noch nie
nachweisen lassen, dass Chipausfälle als
Spätfolge eines in der Vergangenheit erfolgten
Feuchtigkeitseinbruchs eingestellt haben. Bei
verschiedenen Versicherungsfällen, in denen die
Differenzierung zwischen Verschleißbedingtem
Ausfall (Drahtbruch) und Ausfall infolge Korro-
sion (Feuchtigkeitseinbruch) notwendig war,
konnte in allen von mir untersuchten Fällen durch
Austausch der Leiter nachgewiesen werden,
dass der Chip intakt und die Fehlerursache in
den Adern lag (Solche Maßnahmen werden von
herstellergebundenen Serviceunternehmen nicht
ausgeführt).
Veränderungen am Einführungsschlauch
Der Einführungsschlauch, bestehend aus einer
Gummiummantelung, aufgeschweißt / geschrumpft
/ verklebt auf einem Drahtgeflecht
/ Spirale ist auf Bild 15 dargestellt. Bei diesem
Einführungsteil ist die Rigidität im dargestellten
Bereich homogen, daneben sind Endoskope auf
dem Markt, die eine zum Handhabungsteil hin
zunehmende Rigidität aufweisen. Dies wird durch
dickere Drahtlagen zum Handhabungsteil hin und
durch Aussteifungsmaßnahmen im Drahtgeflecht
erreicht.
Bild 15: Einführungsteil mit freigelegtem Stützgeflecht und (alter) Bruchstelle
(links)
Bei diesem Einführungsteil fällt neben dem homogenen
Teil des Geflechts im rechten Bereich eine
deutliche Inhomogenität auf der linken Seite auf.
Hier handelt es sich um eine (sehr alte) Knickstelle.
Die Drähte sind hier bereits umlaufend
gebrochen, die Gummiummantelung war bereits
großflächig abgelöst (vgl. Bild 16).

18 | Flexible Endoskope
Bild 16: Einführungsschlauch mit - sehr alter - Knickstelle. Die Gummiummantelung
ist umlaufend gelöst, das Stützgeflecht ist gebrochen
Eine typische altersgemäße Veränderung an
Einführungsteilen stellt sich in der Stauchung
(Längenkürzung bei Durchmesserzunahme) dar.
Diese Veränderung ist darauf zurückzuführen,
dass sich das Drahtgeflecht im Einführungsschlauch
lockert und die Stabilität der Verbindung
zur Gummiummantelung nachlässt. Der Einführungsschlauch
wird insgesamt mit zunehmender
Betriebszeit weicher, da er beim Einführen in den
Patienten gestaucht und bei der Betätigung der
Seilzüge (zur Steuerung des Abwinklungsteils)
einer Druckbeanspruchung unterzogen wird.
Unter diesen Belastungen kommt es im Laufe der
Nutzung zu Kürzungen des Einführungsteils. Dies
erscheint auf den Kostenvoranschlägen der Reparaturunternehmen
üblicherweise in der Form,
dass ein Hinweis darauf gegeben wird, dass z.B.
die „max. Abwinklung nicht mehr erreicht“ werde.
Diese Einschränkung ist einige Male durch das
Kürzen der Abwinklungsseilzüge zu beseitigen.
Hiermit werden zwei altersgemäße Auswirkungen
ausgeglichen: das Längen der Seilzüge zum
Auslenken des Distalen Endes wird beseitigt,
und gleichzeitig erfolgt der relative Ausgleich der
erfolgten Kürzung des Einführungsteils.
Eine Kürzung des Einführungsteils geht mit einer
Durchmesserzunahme einher, da das Gesamtvolumen
des Einführungsteils gleich bleiben
muss. Solche Veränderungen haben dann eine
Schadensrelevanz, wenn flexible Endoskope
über Führungen eingeführt werden und dann
plötzlich nicht mehr durch die vorgesehenen Öffnungen
passen. Praxisrelevante Anwendungen
hierfür sind z.B. Anwendungen mit Mutter- und
Babyscopen (z.B. bei ERCP Endoskopisch Retrograde
Cholangio-Pancreaticographie), bei denen
Babyscope mit Außendurchmessern zwischen
ca. 2,8 und ca. 2,5 mm durch Instrumentierkanäle
von Duodenoskopen geschoben werden, deren
Innendurchmesser zwischen 3,2 und 4,2 mm
liegen. Geringe Veränderungen im Durchmesser
der Babyscope können bereits dazu führen, dass
eine regelrechte Passage nicht mehr gewährleistet
ist.
Der Vollständigkeit wegen sei schlussendlich
noch die Knickstelle im Einführungsteil unterhalb
des Knickschutzes des Handhabungsteils erwähnt.
Dieser Bereich wird beim unsorgfältigem
Ablegen des Gerätes sowie dann, wenn beim
Einführen nicht sorgfältig auf Schleifenbildung
am Einführungsschlauch geachtet wird, geschädigt.
Er tritt auch bei sorgfältiger Handhabung
nach einiger Betriebszeit regelmäßig auf.
Autor:
Dipl.-ing. Claus Hilger
Öffentlich bestellter und vereidigter Sachverständiger
der IHK Fulda für Schäden an medizinischen Geräten
und medizintechnischen Systemen sowie deren
Bewertung.
E-Mail: c.hilger@t-online.de

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