CIMZIA , Pulver - UCB
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Schwangerschaft,<br />
Wochenbett und<br />
perinatale<br />
Beschwerden<br />
Reproduktionssystem<br />
und Brust<br />
Allgemeine Störungen<br />
und Reaktionen an der<br />
Verabreichungsstelle<br />
Selten Spontanabort<br />
Gelegentlich Störungen des<br />
Menstruationszyklus und der<br />
Regelblutung (einschl.<br />
Amenorrhoe),<br />
Brusterkrankungen,<br />
Selten Balanitis, sexuelle Dysfunktion,<br />
vaginaler Ausfluss,<br />
Azoospermie<br />
Häufig Erschöpfung, Pyrexie,<br />
Asthenie, Schmerzen oder<br />
Juckreiz (beliebige Stelle),<br />
Reaktionen an der<br />
Verabreichungsstelle sind<br />
Schmerzen und Rötung,<br />
Blutungen, Pruritus, Ödeme,<br />
Irritationen, Verfärbungen,<br />
Nekrosen,<br />
Phlebitis und Ulzera,<br />
Gelegentlich Unwohlsein, grippeähnliche<br />
Erkrankungen, Erkältungen,<br />
beeinträchtige Heilung,<br />
Nachtschweiss, Fisteln<br />
(beliebige Stelle)<br />
Selten Kältegefühl<br />
Untersuchungen Gelegentlich Verlängerte Gerinnungszeit ,<br />
Alkaline Phosphatase erhöht<br />
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Selten<br />
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Harnsäure erhöht<br />
In klinischen Studien sind in seltenen Fällen Blasenbildung, Verletzungen,<br />
Erstickung und Ermüdungsbrüche aufgetreten.<br />
Infektionen<br />
Die Inzidenz von Infektionen in kontrollierten klinischen Studien zu Morbus<br />
Crohn betrug bei den mit Cimzia behandelten Patienten 35,8% und bei den<br />
mit Placebo behandelten Patienten 30,5%. Bei diesen Infektionen handelte<br />
es sich in erster Linie um Nasopharyngitis (8,9% Cimzia, 7,7% Placebo),<br />
Harnwegsinfekte (4,8% Cimzia, 5,2% Placebo), Infektionen der oberen<br />
Atemwege (4,0% Cimzia, 2,3% Placebo) und Influenza (3,1% Cimzia, 4,5%<br />
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