CIMZIA , Pulver - UCB

Bei der Behandlung älterer Patienten ist Vorsicht geboten. Zur Sicherheit und
Wirksamkeit bei älteren Morbus-Crohn-Patienten liegen Daten in begrenztem
Umfang vor; eine populationsbezogene pharmakokinetische Analyse zeigte
allerdings keine Alterseffekte.
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Nierenfunktionsstörung:
Zur Beurteilung der Auswirkungen einer Nierenfunktionsstörung auf die
Pharmakokinetik von Certolizumab pegol wurden keine spezifischen
klinischen Studien durchgeführt. Die populationsbezogene
pharmakokinetische Analyse zeigte jedoch keine von der Kreatinin-
Clearance abhängigen Effekte; d.h. eine Nierenfunktionsstörung hat
wahrscheinlich keine signifikanten Auswirkungen.
Eine Dosisanpassung ist bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen nicht
erforderlich.
Leberfunktionsstörungen:
Zur Beurteilung der Auswirkungen einer Leberfunktionsstörung auf die
Pharmakokinetik von Certolizumab pegol wurden keine spezifischen
klinischen Studien durchgeführt. Die populationsbezogene
pharmakokinetische Analyse liess keine Rückschlüsse bezüglich der
Auswirkungen einer Leberfunktionsstörung zu, da diese Analyse nur eine
geringe Anzahl von Patienten mit signifikanten Leberfunktionsstörungen
umfasste. Für Patienten mit Leberfunktionsstörungen kann keine
Dosierungsempfehlung gegeben werden.
Dauer der Behandlung:
Für eine Behandlung, die über 6 Monate hinausgeht, ist die Sicherheit und
Wirksamkeit von Cimzia bisher nicht ausreichend belegt.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe
gemäss Zusammensetzung.
Wird eine aktive Tuberkulose diagnostiziert, so darf keine Behandlung mit
Cimzia aufgenommen werden.
Mässige bis schwere Herzinsuffizienz (NYHA Klasse III/IV).
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Infekte
Die Patienten sind vor, während und nach der Behandlung mit Cimzia
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