Flyer Medizintechnik - ITK Engineering AG

- Medizintechnik -
Professionelle Software-Entwicklung
nach EN ISO 13485

Sicher. Effi zient. Rückverfolgbar.
Entwicklung nach EN ISO 62304
ITK Engineering – Ihr Entwicklungspartner für den
gesamten Softwarelebenszyklus
Ein Schwerpunkt unserer Leistungen liegt in der Entwicklung
medizinischer Software nach EN ISO 62304.
Dabei decken wir den gesamten Softwarelebenszyklus
ab: von der Spezifi kation und Software-Architektur
über die Implementierung, Verifi kation und Validierung
bis hin zur Systemintegration und Produktpfl ege.
Unser Leistungsspektrum umfasst die Entwicklung sowohl
von Embedded Echtzeit-Systemen als auch von
Desktop- und Web-Applikationen. Zu unseren Kernkompetenzen
gehören:
Design des Graphical User Interface unter Einhaltung
der Gebrauchstauglichkeit nach DIN EN 62366
Algorithmenentwicklung
Einsatz von Echtzeitbetriebssystemen
Treiberentwicklung
Anbindung von Sensorik und Aktorik
Wir unterstützen und beraten Sie bei der Risikoanalyse
nach ISO 14971 sowie der Sicherstellung der Traceability
über den gesamten Lebenszyklus – Voraussetzungen für
die Zulassung Ihres Produkts.
„Sicherheitsrelevante Systeme und
Software lassen sich nur durch
systematisches Vorgehen fehlerfrei
und normgerecht umsetzen.“
Dipl.-Ing. (MSc) Richard de Klerk
Teamleiter Software-Engineering,
seit 1996 bei ITK

Qualitäts- und Effi zienzsteigerung
durch den Einsatz der richtigen Tools
Methoden-, Tool- und Applikationskompetenz –
vereint in einem Unternehmen
Normgerechte und prozessorientierte Entwicklung
kennzeichnet die Arbeit der ITK. Durch die richtigen
Methoden und Tools garantieren wir die Konsistenz
zwischen Anforderungen, Code und Test.
Für die Erstellung des Pfl ichtenhefts verwenden wir
Requirements- und Application Lifecycle Management
Tools. Die in der Anforderungsanalyse ermittelten Anwendungsfälle,
Workfl ows und Szenarien werden mittels
UML visualisiert.
In der Implementierungsphase programmieren wir
klassisch oder wenden objektorientierte bzw. modellbasierte
Methoden ggf. mit automatischer Codegenerierung
an. Verschiedenste Entwicklungswerkzeuge,
Echtzeitbetriebssysteme und Zielplattformen kommen
dabei zum Einsatz.
Statische und dynamische Codeanalysen sowie automatische
Tests schließen formelle Fehler in der Programmierung
sowie Laufzeitfehler aus und stellen somit
höchste Qualität sicher.
Einige Referenzprojekte:
Medizinrobotik
HF-Chirurgie
Arthroskopie
Röntgengeräte
Diagnosegeräte
Beatmungsgeräte
Notfallmedizin
Patientendatenverwaltung
DICOM
HL7
Bildverarbeitung
Medizinische Web-Applikation

Softwareentwicklung und Beratung
für Ihre erfolgreiche Zertifi zierung
Professionelle Unterstützung –
angepasst an Ihre Bedürfnisse
Um bestmöglich auf Ihre Anforderungen einzugehen,
unterstützen wir Sie sowohl mit maßgeschneiderter
Softwareentwicklung als auch mit technischer Beratung
bereits während der Projektplanung.
Softwareentwicklung
Die Entwicklung und Validierung medizinischer und
sicherheitsrelevanter Software – vom Modul bis zum
kompletten System – gehören zu unseren Kernkompetenzen.
Die Kombination unseres Methoden-, Tool-
und Applikationswissens garantiert exzellente Ergebnisse
bei konstant hoher Qualität und Effi zienz in der
Umsetzung.
Coaching und Beratung
In individuellen Schulungen und Workshops lernen
Sie, Tools und Methoden effi zient einzusetzen. Durch
unsere Coachingprojekte mit konkretem Projektbezug
erfahren Sie, wie Sie die regulativen Anforderungen
erfüllen und dabei wertvolle Zeit und Kosten einsparen
können.
Als zertifi zierter Entwicklungspartner
nach EN ISO 13485 qualifi
zieren wir uns für die Software-
Auftragsentwicklung aktiver
Medizinprodukte und erfüllen
die hohen Anforderungen an den
Qualitätsmanagementprozess in
der Medizintechnik.

ITK Engineering AG
Flexibel. Engagiert. Professionell.
Neben umfassendem Know-how bieten wir Ihnen eine
persönliche und vertrauensvolle Zusammenarbeit –
basierend auf unseren Unternehmenswerten:
Flexibilität in der Zusammenarbeit ist für uns
selbstverständlich. Wir übernehmen für Sie
die Realisierung einzelner Module oder auch
kompletter Software-Systeme. Steigern Sie
nachhaltig die Effi zienz Ihrer Entwicklungsaktivitäten,
indem wir in jeder Phase die
richtigen Methoden und Tools einsetzen.
Engagement, Leidenschaft und hohe fachliche
Qualifi kation zeichnen unsere Mitarbeiter
aus. Als Entwicklungsingenieure setzen
sie die entsprechenden Tools, Methoden
und Technologien seit Jahren ein und verfügen
über umfassendes Know-how in der
Entwicklung sicherheitsrelevanter Systeme.
Professionalität entsteht durch unsere langjährige
Erfahrung und unsere branchenübergreifenden
Expertenkenntnisse, von denen
Sie in Ihren eigenen Projekten profi tieren.
Qualität und Persönlichkeit –
die Basis für Ihren Fortschritt.
Dipl.-Ing. Michael Englert
Gründer und Vorstand
Dr.-Ing. Helmuth Stahl
Vorstand
www.itk-engineering.de

Erfolgreich zusammenarbeiten
Willkommen bei ITK Engineering
Nutzen auch Sie unsere Erfahrung als zertifi zierter
Entwicklungspartner. Lassen Sie uns gemeinsam die
hohen Anforderungen an den medizintechnischen
Entwicklungsprozess effi zient und konsequent rückverfolgbar
umsetzen.
Gerne beraten wir Sie in einem persönlichen Gespräch.
Sprechen Sie uns direkt an unter
info@itk-engineering.de
Tel.: 07276-9885-600
oder informieren Sie sich unter
www.itk-engineering.de
und vereinbaren Sie einen Termin mit uns!
ITK Engineering AG
Luitpoldstraße 59
76863 Herxheim
www.itk-engineering.de
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Lochhamer Straße 15 Liebknechtstraße 33
82152 Martinsried 70565 Stuttgart
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35037 Marburg 38112 Braunschweig
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