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Bei Muskel- und Gelenkbeschwerden *<br />

Wobenzym ®<br />

Medizinische Information<br />

der MUCOS <strong>Pharma</strong>:<br />

089 / 63 83 72 400 / medinfo@mucos.de<br />

Wir beraten <strong>Sie</strong> gerne!<br />

www.wobenzym.de<br />

plus:<br />

<strong>Gehen</strong> <strong>Sie</strong> <strong>auf</strong> <strong>Nummer</strong> <strong>sicher</strong><br />

<strong>bei</strong> Bewegungsschmerzen *<br />

Mit EnzymKraft gegen die Schmerz-Ursache:<br />

Studien belegen:<br />

Bessere Verträglichkeit als NSAR<br />

<strong>bei</strong> gleicher Wirksamkeit **<br />

Zur Langzeittherapie geeignet<br />

* Als Folge von Verletzungen und verschleißbedingten Gelenkentzündungen (aktivierten Arthrosen).<br />

Enzyme können einfach mehr.<br />

** Wittenborg A, Bock PR, Hanisch J, Saller R, Schneider B: Comparative Epidemiological Study in Patients with Rheumatic Diseases Illustrated in an Example<br />

of a Treatment with Non-Steroidal Anti-inflammatory Drugs versus an Oral Enzyme Combination. Arzneimittel-Forschung 2000; 50(8): 728–738. Studie mit<br />

Phlogenzym ® durchgeführt, alte Bezeichnung des Produkts.<br />

Wobenzym ® plus ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel (Antiphlogistikum). Zusammensetzung: Wirkstoffe: 1 magensaftresistente Tablette enthält:<br />

Bromelain 90 mg (stand. 450 F.I.P.-E.), Trypsin 48 mg (stand. 24 μkat), Rutosid·3 H2O 100 mg, sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Maisstärke,<br />

Magnesiumstearat, Stearinsäure, gereinigtes Wasser, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Methacrylsäure Methylmethacrylat-Copolymer (1:1), Titandioxid,<br />

Triethylcitrat, Macrogol 6000, Vanillin. Anwendungsgebiete: Schwellungen und Entzündungen als Folge von Traumen, Thrombophlebitis, aktivierte Arthrosen.<br />

Gegenanzeigen: Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der arzneilich wirksamen Bestandteile, gegen Ananas-Früchte oder einen der Hilfsstoffe darf<br />

Wobenzym ® plus nicht eingenommen werden. Die Einnahme von Wobenzym ® plus sollte <strong>bei</strong> schweren Blutgerinnungsstörungen (z. B. Bluterkrankheit, <strong>bei</strong> schweren<br />

Leberschädigungen, Dialyse) oder <strong>bei</strong> der Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Mitteln (Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmer) in ärztlicher<br />

Absprache erfolgen. Das gleiche gilt vor und nach Operationen. Ebenfalls sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit die Gabe von Wobenzym ® plus kritisch<br />

abgewogen werden, da bisher keine systematischen Untersuchungen am Menschen durchgeführt wurden. Nebenwirkungen: Gelegentlich: harmlose Veränderung<br />

des Stuhls in Beschaffenheit, Farbe und Geruch, Völlegefühl, Blähungen, weicher Stuhl. Selten: Übelkeit und Durchfall. In sehr seltenen Fällen: Erbrechen, Schwitzen,<br />

allergische Reaktionen (z. B. Hautausschläge), die nach Absetzen des Medikamentes abklingen sowie Kopfschmerzen und Hungergefühl. Eine Verminderung der<br />

Gerinnungsfähigkeit des Blutes kann nicht ausgeschlossen werden. Stand: 05/11<br />

MUCOS <strong>Pharma</strong> GmbH & Co. KG • 13509 Berlin Packungsgröße 100, 200, 800 Tabletten<br />

Art.-Nr. 410163/01<br />

Information für medizinische Fachkreise<br />

Rheuma/Arthrose<br />

Enzymtherapie:<br />

Gleichwertige Wirksamkeit<br />

versus NSAR (Diclofenac)<br />

Studienübersicht zum Einsatz<br />

von Wobenzym ® plus <strong>bei</strong> Arthrose<br />

Enzyme können einfach mehr.


Arthrosepatientinnen und -patienten gehören zu<br />

den häufigsten Klienten des Gesundheitssystems.<br />

Arthrose ist ein ausgesprochen oft <strong>auf</strong>tretender<br />

Behandlungsgrund in der stationären wie ambulanten<br />

Versorgung. Sowohl die Kniegelenks- als<br />

auch die Hüftgelenksarthrose zählen zu den zehn<br />

meisten Einzeldiagnosen in orthopädischen Praxen.<br />

Aber auch Allgemeinmediziner und praktische<br />

Ärzte, Chirurgen sowie hausärztliche Internisten<br />

werden vielfach wegen Arthrosebeschwerden <strong>auf</strong>gesucht.<br />

Schmerz ist das Leitsymptom rheumatischer<br />

Erkrankungen, gleichgültig ob es sich um entzündliche,<br />

degenerative, metabolische oder infektiöse<br />

Prozesse handelt. 1<br />

Als Standardtherapie <strong>bei</strong> mittelstarken rheumatischen<br />

Schmerzen gilt die analgetische und antiphlogistische<br />

Behandlung mit nicht-steroidalen Antirheumatika<br />

(NSAR) 2 . Aufgrund der bekannten schweren<br />

unerwünschten Nebenwirkungen einer längerfristi-<br />

gen NSAR-Einnahme (z. B. gastrointestinale Blutungen)<br />

haben sowohl die European Medicines Agency<br />

(EMA) als auch das Bundesinstitut für Arzneimittel<br />

und Medizinprodukte (BfArM) eine Neubewertung<br />

der Therapie mit nicht-selektiven NSAR angekündigt.<br />

In den USA müssen NSAR nach Vorgabe der U. S.<br />

Food and Drug Administration (FDA) zusätzlich den<br />

Hinweis tragen, dass NSAR das Risiko für Herzinfarkt<br />

und Schlaganfall erhöhen. 3<br />

Vor dem Hintergrund dieser Risiken und der Tatsache,<br />

dass Erkrankungen des rheumatischen Formenkreises<br />

chronisch und nicht ursächlich therapierbar<br />

sind, ist die Suche nach alternativen, langfristig einsetzbaren<br />

Arzneimitteln mit einem besseren Nutzen-<br />

Risiko-Verhältnis wichtiger denn je. Im Rahmen dieser<br />

Suche wurde die Wirksamkeit der systemischen<br />

Enzymtherapie in zahlreichen Studien mit der Standardtherapie<br />

mit NSAR verglichen.<br />

Enzyme können einfach mehr.<br />

2 3


Akhtar et al. (2004) 4<br />

Wobenzym ® plus <strong>bei</strong> aktivierter<br />

Arthrose des Kniegelenks<br />

ZiEl DER StUDiE<br />

Untersuchung der Wirksamkeit und Unbedenklichkeit<br />

der Enzymkombination Bromelain, Trypsin sowie<br />

Rutosid im Vergleich zu Diclofenac <strong>bei</strong> Patienten mit<br />

aktivierter Gonarthrose: Nachweis der Nichtunterlegenheit.<br />

MEtHoDiK<br />

• Randomisierte, Doppelblindstudie gegen<br />

Referenzsubstanz<br />

• Behandlung von 103 Patienten mit schmerzhafter<br />

Kniearthrose über 6 Wochen entweder mit<br />

Wobenzym ® plus (3 x 2 Tabletten/Tag)<br />

+ Diclofenac-Placebo oder mit Diclofenac<br />

(2 x 50 mg/Tag) + Wobenzym ® plus-Placebo<br />

• Zielparameter: Änderungen des Lequesne-Index’,<br />

Veränderungen hinsichtlich Ruhe- und Bewegungsschmerz<br />

sowie Bewegungseinschränkungen,<br />

subjektive Bewertung der Wirksamkeit und<br />

Verträglichkeit durch Ärzte und Patienten<br />

Schlussfolgerung<br />

ERGEBNiSSE<br />

• Signifikante, gleichwertige Verbesserung der<br />

Beschwerden in <strong>bei</strong>den Therapiegruppen: Der<br />

Lequesne-Index sank in der Enzym-Gruppe von<br />

13,0 <strong>auf</strong> 9,4 vs. 12,5 <strong>auf</strong> 9,4 in der Diclofenac-<br />

Gruppe; der Beschwerden-Index sank in der<br />

Enzym-Gruppe von 4,9 <strong>auf</strong> 3,5 vs. 4,9 <strong>auf</strong> 3,6 in<br />

der Diclofenac-Gruppe<br />

• Statistisch signifikanter Nachweis der<br />

Nichtunterlegenheit von Wobenzym ® plus<br />

• Subjektive Bewertung der Verträglichkeit von<br />

Wobenzym ® plus als „sehr gut“ oder „gut“<br />

durch den Großteil der Patienten (89,2 %) und<br />

der Ärzte (84,2 %)<br />

Die Wirksamkeit von Wobenzym ® plus und Diclofenac <strong>bei</strong> Patienten mit schmerzhafter<br />

Kniearthrose war gleichwertig. Damit stellt Wobenzym ® plus eine wirksame und <strong>sicher</strong>e Alternative<br />

zur Standardbehandlung mit NSAR wie Diclofenac dar.<br />

BEScHWERDEN-iNDEx<br />

(RUHE-, BEWEGUNGSScHMERZ, BEWEGUNGSEiNScHRäNKUNG) iM BEHANDlUNGSvERlAUf<br />

Enzyme können einfach mehr.<br />

4 5<br />

Beschwerden-Index<br />

5,5<br />

5<br />

4,5<br />

4<br />

3,5<br />

3<br />

Diagramm nach Akhtar et al. (2004) 4<br />

2 4 6<br />

Dauer der Behandlung (Wochen)<br />

Wobenzym ® plus<br />

Diclofenac


Klein et al. (2006) 5<br />

Wobenzym ® plus <strong>bei</strong> aktivierter<br />

Arthrose des Hüftgelenks<br />

ZiEl DER StUDiE<br />

Untersuchung der Wirksamkeit und Verträglichkeit<br />

der oralen Enzymkombination Bromelain, Trypsin +<br />

Rutosid gegen ein klassisches NSAR (Diclofenac) <strong>bei</strong><br />

Patienten mit aktivierter Coxarthrose: Nachweis der<br />

Nichtunterlegenheit.<br />

MEtHoDiK<br />

• Randomisierte, Doppelblindstudie gegen<br />

Referenzsubstanz<br />

• Behandlung von 90 Patienten mit aktivierter<br />

Arthrose des Hüftgelenks über 6 Wochen entweder<br />

mit Wobenzym ® plus + Diclofenac-Placebo<br />

oder mit Diclofenac + Wobenzym ® plus Placebo<br />

(Wobenzym ® plus: 3 x 2 Tabletten/Tag, Diclofenac<br />

2 x 50 mg/Tag)<br />

• Zielparameter: Änderungen des Lequesne-Index’<br />

und des WOMAC-Index’ (Parameter bezüglich<br />

Schmerz, Gelenksteifigkeit, Funktion, Alltagsaktivitäten),<br />

subjektive Bewertung der Wirksamkeit und<br />

Verträglichkeit durch Ärzte und Patienten<br />

Schlussfolgerung<br />

ERGEBNiSSE<br />

• Signifikante, gleichwertige Verbesserung der<br />

Beschwerden in <strong>bei</strong>den Therapiegruppen sowohl<br />

<strong>bei</strong> Lequesne-Index als auch <strong>bei</strong> allen WOMAC-<br />

Subskalen (Schmerz, Gelenksteifigkeit, Funktion)<br />

• Subjektive Bewertung der Wirksamkeit als<br />

„sehr gut“ oder „gut“ durch die Ärzte 72,1 %<br />

Wobenzym ® plus vs. 61,4 % Diclofenac; durch<br />

die Patienten 62,8 % Wobenzym ® plus vs. 50,0 %<br />

Diclofenac<br />

• Statistisch signifikanter Nachweis der Nichtunterlegenheit<br />

von Wobenzym ® plus in allen<br />

Zielparametern<br />

• Subjektive Bewertung der Verträglichkeit <strong>bei</strong>der<br />

Therapievarianten als „sehr gut“ oder „gut“ durch<br />

den Großteil der Patienten, Tendenz zu besserer<br />

Verträglichkeit von Wobenzym ® plus<br />

Die Wirksamkeit von Wobenzym ® plus und Diclofenac <strong>bei</strong> Patienten mit schmerzhafter, aktivierter<br />

Hüftarthrose war gleichwertig. Aufgrund der Tendenz zu einem besseren Nutzen-Risiko-Verhältnis<br />

kann Wobenzym ® plus zur Behandlung von Patienten mit schmerzhafter Arthrose empfohlen<br />

werden.<br />

lEqUESNE-iNDEx iM<br />

BEHANDlUNGSvERlAUf<br />

Enzyme können einfach mehr.<br />

6 7<br />

Lequesne-Index<br />

12<br />

11<br />

10<br />

9<br />

8<br />

7<br />

6<br />

1 2 3 4 5 6<br />

Dauer der Behandlung (Wochen)<br />

Diagramm nach Klein et al. (2006) 5<br />

Wobenzym ® plus<br />

Diclofenac


Klein et al. (2000) 6<br />

Wobenzym ® plus <strong>bei</strong> schmerzhafter<br />

osteoarthrose des Knies<br />

ZiEl DER StUDiE<br />

Vergleich der Wirksamkeit und Verträglichkeit<br />

einer oralen Kurzzeittherapie mit Enzymen mit dem<br />

NSAR Diclofenac <strong>bei</strong> Patienten mit symptomatischer<br />

Os teo arthrose des Knies: Nachweis der Nichtunterlegenheit.<br />

MEtHoDiK<br />

• Randomisierte, Doppelblindstudie gegen<br />

Referenzsubstanz<br />

• Behandlung von 73 Patienten mit aktivierter<br />

Gonarthrose über 3 Wochen entweder mit<br />

Wobenzym ® plus + Diclofenac-Placebo oder mit<br />

Diclofenac + Wobenzym ® plus-Placebo<br />

(Wobenzym ® plus: 3 x 2 Tabletten/Tag, Diclofenac<br />

eine Woche 3 x 50 mg/Tag, danach 2 x 50 mg/Tag)<br />

• Zielparameter nach 3-wöchiger Behandlung und<br />

anschließend 4-wöchiger Nachbeobachtung:<br />

Änderungen des Lequesne-Index’ (Schmerz und<br />

Funktion des betroffenen Knies), Beurteilung der<br />

Schmerzsymptomatik mittels visueller Analogskala<br />

(VAS), subjektive Bewertung der Wirksamkeit<br />

und Verträglichkeit durch Ärzte und Patienten<br />

Schlussfolgerung<br />

ERGEBNiSSE<br />

• Kontinuierliche Abnahme des Lequesne-Index’ in<br />

<strong>bei</strong>den Gruppen während der Behandlung sowie<br />

weitere Abnahme während der 4-wöchigen Nachbeobachtung:<br />

Abnahme in Enzym-Gruppe 13,56<br />

zu 3,10 und 2,05 vs. Diclofenac-Gruppe 14,04<br />

zu 3,50 und 2,24<br />

• Statistisch signifikanter Nachweis der Nichtunterlegenheit<br />

von Wobenzym ® plus in allen<br />

Zielparametern<br />

• Subjektive Bewertung der Wirksamkeit<br />

durch die Patienten als „sehr gut“ oder „gut“<br />

<strong>bei</strong> Wobenzym ® plus 94,4 % vs. 89,2 %<br />

<strong>bei</strong> Diclofenac<br />

• Subjektive Bewertung der Verträglichkeit<br />

durch Ärzte und Patienten in der Enzym-Gruppe<br />

überwiegend als „sehr gut“, in der Diclofenac-<br />

Gruppe „sehr gut“ bis „gut“<br />

Die orale Enzymtherapie kann <strong>bei</strong> der Behandlung der schmerzhaften Gonarthrose als wirksame<br />

und gut verträgliche Alternative zu NSAR wie Diclofenac angesehen werden.<br />

vAS-GESAMtScoRE füR ScHMERZ (RUHE-, BEWEGUNGSScHMERZ,<br />

BEWEGUNGSEiNScHRäNKUNG) iM BEHANDlUNGSvERlAUf<br />

Enzyme können einfach mehr.<br />

8 9<br />

VAS-Gesamtscore Schmerz<br />

18<br />

16<br />

14<br />

12<br />

10<br />

8<br />

6<br />

4<br />

2<br />

0<br />

1 2 3 4 5 6 7<br />

Dauer der Behandlung / Nachbehandlung (Wochen)<br />

Diagramm nach Klein et al. (2006) 6<br />

Wobenzym ® plus<br />

Diclofenac


Singer et al. (2001) 7<br />

Wobenzym ® plus <strong>bei</strong> aktivierter<br />

osteoarthrose des Knies<br />

ZiEl DER StUDiE<br />

Vergleich der Wirksamkeit und Verträglichkeit einer<br />

oralen Kurzzeittherapie mit Enzymen mit dem NSAR<br />

Diclofenac <strong>bei</strong> Patienten mit aktivierter Kniearthrose:<br />

Nachweis der Nichtunterlegenheit.<br />

MEtHoDiK<br />

• Randomisierte, Doppelblindstudie gegen<br />

Referenzsubstanz<br />

• Behandlung von 63 Patienten mit aktivierter<br />

Kniearthrose über 3 Wochen entweder mit<br />

Wobenzym ® plus + Diclofenac-Placebo oder mit<br />

Diclofenac + Wobenzym ® plus-Placebo<br />

(Wobenzym ® plus: 3 x 2 Tabletten/Tag,<br />

Diclofenac eine Woche 3 x 50 mg/Tag,<br />

danach 2 x 50 mg/Tag)<br />

• Zielparameter nach 3-wöchiger Behandlung und<br />

anschließend 4-wöchiger Nachbeobachtung:<br />

Änderungen des Lequesne-Index’, Beurteilung<br />

von Ruhe- und Bewegungsschmerz sowie Be -<br />

weglichkeit durch visueller Analogskala (VAS),<br />

subjektive Bewertung der Wirksamkeit und<br />

Verträglichkeit durch Ärzte und Patienten<br />

Schlussfolgerung<br />

ERGEBNiSSE<br />

• Kontinuierliche Abnahme des Lequesne-<br />

Index’ und der Schmerzsymptomatik in <strong>bei</strong>den<br />

Behandlungsgruppen während der 3-wöchigen<br />

Behandlungszeit<br />

• Statistisch signifikante Unterschiede am Ende<br />

der 4-wöchigen Nachbeobachtung: Weitere Ab -<br />

nahme des Lequesne-Index’ und der Schmerzsymptomatik<br />

insgesamt in der Enzym-Gruppe vs.<br />

Zunahme der Werte in der Diclofenac-Gruppe<br />

• Nachweis der Nichtunterlegenheit<br />

von Wobenzym ® plus<br />

• Keine Unterschiede in der subjektiven Beurteilung<br />

der Wirksamkeit durch Ärzte und Patienten<br />

• Subjektive Beurteilung der Verträglichkeit durch<br />

Ärzte und Patienten überwiegend als „sehr gut“:<br />

92,3 % Wobenzym ® plus vs. 71,9 % Diclofenac<br />

Die antiinflammatorische Wirkung der Enzyme setzt etwas langsamer ein als <strong>bei</strong> Diclofenac,<br />

hält jedoch auch nach Beendigung der Therapie an. Der Vorteil der Therapie mit Wobenzym ® plus<br />

kann dementsprechend in der lang anhaltenden antientzündlichen Wirkung und der sehr guten<br />

Verträglichkeit gesehen werden. Daher kann eine Langzeitbehandlung mit Wobenzym ® plus <strong>bei</strong><br />

Patienten mit Osteoarthrose empfohlen werden.<br />

vAS-GESAMtScoRE füR ScHMERZ (RUHE-, BEWEGUNGSScHMERZ,<br />

BEWEGUNGSEiNScHRäNKUNG) iM BEHANDlUNGSvERlAUf<br />

Enzyme können einfach mehr.<br />

10 11<br />

VAS-Gesamtscore Schmerz<br />

14<br />

12<br />

10<br />

8<br />

6<br />

4<br />

2<br />

0<br />

1 2 3 4 5 6 7<br />

Dauer der Behandlung / Nachbehandlung (Wochen)<br />

Diagramm nach Singer et al. (2001) 7<br />

Wobenzym ® plus<br />

Diclofenac


Wittenborg et al. (2000) 8<br />

Wobenzym ® plus <strong>bei</strong> Erkrankungen des<br />

rheumatischen formenkreises<br />

ZiEl DER StUDiE<br />

Untersuchung der Wirksamkeit einer oralen Enzymkombination<br />

im Vergleich zu NSAR in der Behandlung<br />

rheumatischer Erkrankungen.<br />

MEtHoDiK<br />

• Retrolektive Kohortenstudie mit parallelen<br />

Gruppen<br />

• Vergleich des Behandlungserfolgs rheumatischer<br />

Erkrankungen (Gelenk-, Wirbelsäulen-, weichteilrheumatische<br />

Erkrankungen) <strong>auf</strong> Basis der Daten<br />

von insgesamt 2139 Patienten, die entweder<br />

mit Wobenzym ® plus oder mit NSAR therapiert<br />

wurden<br />

• Zielparameter: Beschwerdefreiheit am Ende<br />

der Behandlung als Wirksamkeitskriterium<br />

Schlussfolgerung<br />

ERGEBNiSSE<br />

• Einnahmedauer in Abhängigkeit von<br />

der Diagnose: Wobenzym ® plus 23 – 35 Tage<br />

vs. NSAR 16 – 25 Tage<br />

• Bei vergleichbarer Ausgangs- und Behandlungssituation<br />

kann mit Wobenzym ® plus eine<br />

ca. 50 % höhere Erfolgsquote erwartet werden<br />

als mit NSAR<br />

• Ein zusätzlicher Einsatz von Schmerzmitteln war<br />

<strong>bei</strong> Behandlung mit NSAR häufiger notwendig als<br />

<strong>bei</strong> Behandlung mit Wobenzym ® plus: 15,6 %<br />

vs. 8,3 %<br />

• Subjektive Bewertung der Verträglichkeit von<br />

Wobenzym ® plus als „sehr gut“ durch 87,2 %<br />

der Ärzte vs. 30,1 % <strong>bei</strong> NSAR<br />

Unter Enzymtherapie kann <strong>bei</strong> vergleichbarer Ausgangs- und Behandlungssituation mit größerer<br />

Wahrscheinlichkeit ein Behandlungserfolg (Beschwerdefreiheit) erwartet werden als unter NSAR-<br />

Therapie. Die Anwendungs<strong>sicher</strong>heit von Wobenzym ® plus ist als problemarm zu bewerten, im<br />

Vergleich zu NSAR wies das Enzympräparat ein deutlich günstigeres Nebenwirkungsprofil <strong>auf</strong>.<br />

ANWENDUNGSSicHERHEit<br />

Enzyme können einfach mehr.<br />

12 13<br />

Häufigkeit (%)<br />

100<br />

80<br />

60<br />

40<br />

20<br />

0<br />

87,2 %<br />

30,1 % 27,4 %<br />

3,84 %<br />

Verträglichkeit „sehr gut“ Nebenwirkungen<br />

Sicherheitskriterium<br />

Diagramm nach Wittenborg et al. (2000) 8<br />

Wobenzym ® plus<br />

NSAR


Zusammenfassung<br />

Die Osteoarthrose ist charakterisiert durch einen Verlust<br />

des Knorpels, durch den es zu entzündungsbedingten<br />

Schmerzen und einem zunehmenden Funktionsverlust<br />

des Gelenks kommt. Ziel der Behandlung<br />

ist, das Fortschreiten der Erkrankung zu verhindern,<br />

insbesondere eine Aktivierung der Arthrose, die mit<br />

entzündlichen Prozessen verbunden ist.<br />

Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) werden <strong>auf</strong>grund<br />

ihrer analgetischen und antientzündlichen<br />

Wirkung als Mittel der Wahl zur Behandlung von Arthrosen<br />

angesehen, am häufigsten wird Diclofenac<br />

eingesetzt. Das Hauptproblem des Einsatzes von<br />

NSAR ist jedoch deren ungünstiges Nebenwirkungsprofil.<br />

Aus diesem Grund wird häufig nach Alternativen zum<br />

Einsatz von NSAR gesucht. Eine Möglichkeit stellt die<br />

systemische Enzymtherapie mit den Proteasen Bromelain,<br />

Papain, Trypsin und/oder Chymotrypsin dar.<br />

Die systemische Enzymtherapie greift in die Freisetzung<br />

von Entzündungsmediatoren ein (immun-modulatorische<br />

Wirkung durch Einfluss <strong>auf</strong> die Zytokin-<br />

Komposition) und kann zirkulierende Immun-Komplexe<br />

reduzieren. Zudem haben die Enzyme, insbesondere<br />

Bromelain, antiödematöse Wirkungen. 9<br />

Das Enzympräparat Wobenzym ® plus hat <strong>bei</strong> besserer<br />

verträglichkeit immun-modulatorische und<br />

insbesondere antiinflammatorische Wirkungen,<br />

die dem vergleich mit NSAR standhalten. Dies<br />

konnte in zahlreichen klinischen Studien an Patienten<br />

mit arthrotischen und rheumatischen Erkrankungen<br />

belegt werden. Mehrere Äquivalenzstudien zeigen,<br />

dass die Wirksamkeit von Wobenzym ® plus und Diclo-<br />

fenac nach 3- bzw. 6-wöchiger Behandlung bezüglich<br />

der Schmerzreduktion mindestens gleichwertig<br />

ist. 4,5,6,7 Die Wirkung von Wobenzym ® plus hält auch<br />

über eine Nachbeobachtungszeit von 4 Wochen an. 6,7<br />

Die Verträglichkeit von Wobenzym ® plus ist in allen<br />

Studien sehr gut, es zeigt sich meist eine Tendenz zu<br />

einer besseren Verträglichkeit als <strong>bei</strong> Diclofenac. Insbesondere<br />

ist auch die subjektive Einschätzung der<br />

Verträglichkeit von Wobenzym ® plus sowohl durch<br />

die Ärzte als auch durch die Patienten überwiegend<br />

„sehr gut“. 4,5,6,7<br />

Die Ergebnisse dieser klinischen Studien werden<br />

zudem durch eine epidemiologische Erhebung gestützt.<br />

<strong>Sie</strong> liefern durch Störgrößen wie z. B. Vorbehandlung<br />

der Erkrankungen oder Zusatzmedikation<br />

weniger eindeutige Ergebnisse als klinische<br />

Studien. Dafür geben sie den Behandlungsalltag in<br />

der Praxis besser wieder. In der vorliegenden Erhebung<br />

ist <strong>bei</strong> vergleichbarer Ausgangs- und Behandlungssituation<br />

mit Wobenzym ® plus eine etwa<br />

50 % höhere Erfolgsquote (Beschwerdefreiheit)<br />

zu erwarten als mit NSAR. Ein zusätzlicher Einsatz<br />

von Schmerzmitteln war <strong>bei</strong> Behandlung mit<br />

Wobenzym ® plus weniger häufiger notwendig, zudem<br />

wies Wobenzym ® plus insbesondere <strong>bei</strong> längerfristiger<br />

Einnahme ein deutlich günstigeres Nebenwirkungsprofil<br />

<strong>auf</strong> als NSAR. 8<br />

Daraus ergibt sich in allen Studien die Schlussfolgerung,<br />

dass Wobenzym ® plus <strong>auf</strong>grund seines<br />

guten Nutzen-Risiko-Profils als wirksame<br />

und <strong>sicher</strong>e Alternative zu NSAR als Standardmedikation<br />

<strong>bei</strong> Patienten mit schmerzhafter<br />

osteoarthrose empfohlen werden kann.<br />

litERAtUR<br />

1. Robert-Koch-Institut, Statistisches Bundesamt: Arthrose.<br />

In: Gesundheitsberichterstattung des Bundes: Gesundheit in<br />

Deutschland, 2006.<br />

2. AWMF online: Koxarthrose. Leitlinie der Deutschen Gesellschaft<br />

für Orthopädie und Orthopädische Chirurgie (DGOOC) und des<br />

Berufsverbandes der Ärzte für Orthopädie (BVO), 2010.<br />

3. FDA: Medication Guide for Non-steroidal Anti-Inflammatory Drugs<br />

(NSAIDs). 2009.<br />

4. Akhtar NM, Naseer R, Farooqi AZ, Aziz W, Nazir M: Oral enzyme<br />

combination versus diclofenac in the treatment of osteoarthritis<br />

of the knee – a double-blind prospective randomized study. Clin<br />

Rheumatol 2004; 23: 410–415.<br />

5. Klein G, Kullich W, Schnitzker J, Schwann H: Efficacy and tolerance<br />

of an oral enzyme combination in painful osteoarthritis<br />

of the hip. A double-blind, randomized study comparing oral<br />

enzymes with non-steroidal anti-inflammatory drugs. Clin Exp<br />

Rheumatol 2006; 24: 25–30.<br />

6. Klein G, Kullich W: Kurzzeitbehandlung mit oralen Enzymen<br />

<strong>bei</strong> schmerzhafter Osteoarthrose des Knies. Randomisierte<br />

Doppelblindstudie versus Diclofenac. Clin Drug Invest 2000; 19(1):<br />

15–23.<br />

7. Singer F, Singer C, Oberleitner H: Wobenzym ® plus versus diclofenac<br />

in the treatment of activated osteoarthritis of the knee.<br />

A double-blind prospective randomized study. Int J Immunotherapy<br />

2001; 17(2/3/4): 135–141.<br />

8. Wittenborg A, Bock PR, Hanisch J, Saller R, Schneider B: Comparative<br />

Epidemiological Study in Patients with Rheumatic<br />

Diseases Illustrated in an Example of a Treatment with Non-<br />

Steroidal Anti-inflammatory Drugs versus an Oral Enzyme<br />

Combination. Arzneimittel-Forschung 2000; 50(8): 728–738.<br />

9. Leipner J, Iten F, Saller R: Therapy with Proteolytic Enzymes in<br />

Rheumatic Disorders. Biodrugs 2001; 15(12): 779–789.<br />

Die Studien 4 – 8 wurden mit Phlogenzym ® durchgeführt, alte<br />

Bezeichnung des Produkts.<br />

Enzyme können einfach mehr.<br />

14 15

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