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Bei Muskel- und Gelenkbeschwerden *<br />
Wobenzym ®<br />
Medizinische Information<br />
der MUCOS <strong>Pharma</strong>:<br />
089 / 63 83 72 400 / medinfo@mucos.de<br />
Wir beraten <strong>Sie</strong> gerne!<br />
www.wobenzym.de<br />
plus:<br />
<strong>Gehen</strong> <strong>Sie</strong> <strong>auf</strong> <strong>Nummer</strong> <strong>sicher</strong><br />
<strong>bei</strong> Bewegungsschmerzen *<br />
Mit EnzymKraft gegen die Schmerz-Ursache:<br />
Studien belegen:<br />
Bessere Verträglichkeit als NSAR<br />
<strong>bei</strong> gleicher Wirksamkeit **<br />
Zur Langzeittherapie geeignet<br />
* Als Folge von Verletzungen und verschleißbedingten Gelenkentzündungen (aktivierten Arthrosen).<br />
Enzyme können einfach mehr.<br />
** Wittenborg A, Bock PR, Hanisch J, Saller R, Schneider B: Comparative Epidemiological Study in Patients with Rheumatic Diseases Illustrated in an Example<br />
of a Treatment with Non-Steroidal Anti-inflammatory Drugs versus an Oral Enzyme Combination. Arzneimittel-Forschung 2000; 50(8): 728–738. Studie mit<br />
Phlogenzym ® durchgeführt, alte Bezeichnung des Produkts.<br />
Wobenzym ® plus ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel (Antiphlogistikum). Zusammensetzung: Wirkstoffe: 1 magensaftresistente Tablette enthält:<br />
Bromelain 90 mg (stand. 450 F.I.P.-E.), Trypsin 48 mg (stand. 24 μkat), Rutosid·3 H2O 100 mg, sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Maisstärke,<br />
Magnesiumstearat, Stearinsäure, gereinigtes Wasser, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Methacrylsäure Methylmethacrylat-Copolymer (1:1), Titandioxid,<br />
Triethylcitrat, Macrogol 6000, Vanillin. Anwendungsgebiete: Schwellungen und Entzündungen als Folge von Traumen, Thrombophlebitis, aktivierte Arthrosen.<br />
Gegenanzeigen: Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der arzneilich wirksamen Bestandteile, gegen Ananas-Früchte oder einen der Hilfsstoffe darf<br />
Wobenzym ® plus nicht eingenommen werden. Die Einnahme von Wobenzym ® plus sollte <strong>bei</strong> schweren Blutgerinnungsstörungen (z. B. Bluterkrankheit, <strong>bei</strong> schweren<br />
Leberschädigungen, Dialyse) oder <strong>bei</strong> der Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Mitteln (Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmer) in ärztlicher<br />
Absprache erfolgen. Das gleiche gilt vor und nach Operationen. Ebenfalls sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit die Gabe von Wobenzym ® plus kritisch<br />
abgewogen werden, da bisher keine systematischen Untersuchungen am Menschen durchgeführt wurden. Nebenwirkungen: Gelegentlich: harmlose Veränderung<br />
des Stuhls in Beschaffenheit, Farbe und Geruch, Völlegefühl, Blähungen, weicher Stuhl. Selten: Übelkeit und Durchfall. In sehr seltenen Fällen: Erbrechen, Schwitzen,<br />
allergische Reaktionen (z. B. Hautausschläge), die nach Absetzen des Medikamentes abklingen sowie Kopfschmerzen und Hungergefühl. Eine Verminderung der<br />
Gerinnungsfähigkeit des Blutes kann nicht ausgeschlossen werden. Stand: 05/11<br />
MUCOS <strong>Pharma</strong> GmbH & Co. KG • 13509 Berlin Packungsgröße 100, 200, 800 Tabletten<br />
Art.-Nr. 410163/01<br />
Information für medizinische Fachkreise<br />
Rheuma/Arthrose<br />
Enzymtherapie:<br />
Gleichwertige Wirksamkeit<br />
versus NSAR (Diclofenac)<br />
Studienübersicht zum Einsatz<br />
von Wobenzym ® plus <strong>bei</strong> Arthrose<br />
Enzyme können einfach mehr.
Arthrosepatientinnen und -patienten gehören zu<br />
den häufigsten Klienten des Gesundheitssystems.<br />
Arthrose ist ein ausgesprochen oft <strong>auf</strong>tretender<br />
Behandlungsgrund in der stationären wie ambulanten<br />
Versorgung. Sowohl die Kniegelenks- als<br />
auch die Hüftgelenksarthrose zählen zu den zehn<br />
meisten Einzeldiagnosen in orthopädischen Praxen.<br />
Aber auch Allgemeinmediziner und praktische<br />
Ärzte, Chirurgen sowie hausärztliche Internisten<br />
werden vielfach wegen Arthrosebeschwerden <strong>auf</strong>gesucht.<br />
Schmerz ist das Leitsymptom rheumatischer<br />
Erkrankungen, gleichgültig ob es sich um entzündliche,<br />
degenerative, metabolische oder infektiöse<br />
Prozesse handelt. 1<br />
Als Standardtherapie <strong>bei</strong> mittelstarken rheumatischen<br />
Schmerzen gilt die analgetische und antiphlogistische<br />
Behandlung mit nicht-steroidalen Antirheumatika<br />
(NSAR) 2 . Aufgrund der bekannten schweren<br />
unerwünschten Nebenwirkungen einer längerfristi-<br />
gen NSAR-Einnahme (z. B. gastrointestinale Blutungen)<br />
haben sowohl die European Medicines Agency<br />
(EMA) als auch das Bundesinstitut für Arzneimittel<br />
und Medizinprodukte (BfArM) eine Neubewertung<br />
der Therapie mit nicht-selektiven NSAR angekündigt.<br />
In den USA müssen NSAR nach Vorgabe der U. S.<br />
Food and Drug Administration (FDA) zusätzlich den<br />
Hinweis tragen, dass NSAR das Risiko für Herzinfarkt<br />
und Schlaganfall erhöhen. 3<br />
Vor dem Hintergrund dieser Risiken und der Tatsache,<br />
dass Erkrankungen des rheumatischen Formenkreises<br />
chronisch und nicht ursächlich therapierbar<br />
sind, ist die Suche nach alternativen, langfristig einsetzbaren<br />
Arzneimitteln mit einem besseren Nutzen-<br />
Risiko-Verhältnis wichtiger denn je. Im Rahmen dieser<br />
Suche wurde die Wirksamkeit der systemischen<br />
Enzymtherapie in zahlreichen Studien mit der Standardtherapie<br />
mit NSAR verglichen.<br />
Enzyme können einfach mehr.<br />
2 3
Akhtar et al. (2004) 4<br />
Wobenzym ® plus <strong>bei</strong> aktivierter<br />
Arthrose des Kniegelenks<br />
ZiEl DER StUDiE<br />
Untersuchung der Wirksamkeit und Unbedenklichkeit<br />
der Enzymkombination Bromelain, Trypsin sowie<br />
Rutosid im Vergleich zu Diclofenac <strong>bei</strong> Patienten mit<br />
aktivierter Gonarthrose: Nachweis der Nichtunterlegenheit.<br />
MEtHoDiK<br />
• Randomisierte, Doppelblindstudie gegen<br />
Referenzsubstanz<br />
• Behandlung von 103 Patienten mit schmerzhafter<br />
Kniearthrose über 6 Wochen entweder mit<br />
Wobenzym ® plus (3 x 2 Tabletten/Tag)<br />
+ Diclofenac-Placebo oder mit Diclofenac<br />
(2 x 50 mg/Tag) + Wobenzym ® plus-Placebo<br />
• Zielparameter: Änderungen des Lequesne-Index’,<br />
Veränderungen hinsichtlich Ruhe- und Bewegungsschmerz<br />
sowie Bewegungseinschränkungen,<br />
subjektive Bewertung der Wirksamkeit und<br />
Verträglichkeit durch Ärzte und Patienten<br />
Schlussfolgerung<br />
ERGEBNiSSE<br />
• Signifikante, gleichwertige Verbesserung der<br />
Beschwerden in <strong>bei</strong>den Therapiegruppen: Der<br />
Lequesne-Index sank in der Enzym-Gruppe von<br />
13,0 <strong>auf</strong> 9,4 vs. 12,5 <strong>auf</strong> 9,4 in der Diclofenac-<br />
Gruppe; der Beschwerden-Index sank in der<br />
Enzym-Gruppe von 4,9 <strong>auf</strong> 3,5 vs. 4,9 <strong>auf</strong> 3,6 in<br />
der Diclofenac-Gruppe<br />
• Statistisch signifikanter Nachweis der<br />
Nichtunterlegenheit von Wobenzym ® plus<br />
• Subjektive Bewertung der Verträglichkeit von<br />
Wobenzym ® plus als „sehr gut“ oder „gut“<br />
durch den Großteil der Patienten (89,2 %) und<br />
der Ärzte (84,2 %)<br />
Die Wirksamkeit von Wobenzym ® plus und Diclofenac <strong>bei</strong> Patienten mit schmerzhafter<br />
Kniearthrose war gleichwertig. Damit stellt Wobenzym ® plus eine wirksame und <strong>sicher</strong>e Alternative<br />
zur Standardbehandlung mit NSAR wie Diclofenac dar.<br />
BEScHWERDEN-iNDEx<br />
(RUHE-, BEWEGUNGSScHMERZ, BEWEGUNGSEiNScHRäNKUNG) iM BEHANDlUNGSvERlAUf<br />
Enzyme können einfach mehr.<br />
4 5<br />
Beschwerden-Index<br />
5,5<br />
5<br />
4,5<br />
4<br />
3,5<br />
3<br />
Diagramm nach Akhtar et al. (2004) 4<br />
2 4 6<br />
Dauer der Behandlung (Wochen)<br />
Wobenzym ® plus<br />
Diclofenac
Klein et al. (2006) 5<br />
Wobenzym ® plus <strong>bei</strong> aktivierter<br />
Arthrose des Hüftgelenks<br />
ZiEl DER StUDiE<br />
Untersuchung der Wirksamkeit und Verträglichkeit<br />
der oralen Enzymkombination Bromelain, Trypsin +<br />
Rutosid gegen ein klassisches NSAR (Diclofenac) <strong>bei</strong><br />
Patienten mit aktivierter Coxarthrose: Nachweis der<br />
Nichtunterlegenheit.<br />
MEtHoDiK<br />
• Randomisierte, Doppelblindstudie gegen<br />
Referenzsubstanz<br />
• Behandlung von 90 Patienten mit aktivierter<br />
Arthrose des Hüftgelenks über 6 Wochen entweder<br />
mit Wobenzym ® plus + Diclofenac-Placebo<br />
oder mit Diclofenac + Wobenzym ® plus Placebo<br />
(Wobenzym ® plus: 3 x 2 Tabletten/Tag, Diclofenac<br />
2 x 50 mg/Tag)<br />
• Zielparameter: Änderungen des Lequesne-Index’<br />
und des WOMAC-Index’ (Parameter bezüglich<br />
Schmerz, Gelenksteifigkeit, Funktion, Alltagsaktivitäten),<br />
subjektive Bewertung der Wirksamkeit und<br />
Verträglichkeit durch Ärzte und Patienten<br />
Schlussfolgerung<br />
ERGEBNiSSE<br />
• Signifikante, gleichwertige Verbesserung der<br />
Beschwerden in <strong>bei</strong>den Therapiegruppen sowohl<br />
<strong>bei</strong> Lequesne-Index als auch <strong>bei</strong> allen WOMAC-<br />
Subskalen (Schmerz, Gelenksteifigkeit, Funktion)<br />
• Subjektive Bewertung der Wirksamkeit als<br />
„sehr gut“ oder „gut“ durch die Ärzte 72,1 %<br />
Wobenzym ® plus vs. 61,4 % Diclofenac; durch<br />
die Patienten 62,8 % Wobenzym ® plus vs. 50,0 %<br />
Diclofenac<br />
• Statistisch signifikanter Nachweis der Nichtunterlegenheit<br />
von Wobenzym ® plus in allen<br />
Zielparametern<br />
• Subjektive Bewertung der Verträglichkeit <strong>bei</strong>der<br />
Therapievarianten als „sehr gut“ oder „gut“ durch<br />
den Großteil der Patienten, Tendenz zu besserer<br />
Verträglichkeit von Wobenzym ® plus<br />
Die Wirksamkeit von Wobenzym ® plus und Diclofenac <strong>bei</strong> Patienten mit schmerzhafter, aktivierter<br />
Hüftarthrose war gleichwertig. Aufgrund der Tendenz zu einem besseren Nutzen-Risiko-Verhältnis<br />
kann Wobenzym ® plus zur Behandlung von Patienten mit schmerzhafter Arthrose empfohlen<br />
werden.<br />
lEqUESNE-iNDEx iM<br />
BEHANDlUNGSvERlAUf<br />
Enzyme können einfach mehr.<br />
6 7<br />
Lequesne-Index<br />
12<br />
11<br />
10<br />
9<br />
8<br />
7<br />
6<br />
1 2 3 4 5 6<br />
Dauer der Behandlung (Wochen)<br />
Diagramm nach Klein et al. (2006) 5<br />
Wobenzym ® plus<br />
Diclofenac
Klein et al. (2000) 6<br />
Wobenzym ® plus <strong>bei</strong> schmerzhafter<br />
osteoarthrose des Knies<br />
ZiEl DER StUDiE<br />
Vergleich der Wirksamkeit und Verträglichkeit<br />
einer oralen Kurzzeittherapie mit Enzymen mit dem<br />
NSAR Diclofenac <strong>bei</strong> Patienten mit symptomatischer<br />
Os teo arthrose des Knies: Nachweis der Nichtunterlegenheit.<br />
MEtHoDiK<br />
• Randomisierte, Doppelblindstudie gegen<br />
Referenzsubstanz<br />
• Behandlung von 73 Patienten mit aktivierter<br />
Gonarthrose über 3 Wochen entweder mit<br />
Wobenzym ® plus + Diclofenac-Placebo oder mit<br />
Diclofenac + Wobenzym ® plus-Placebo<br />
(Wobenzym ® plus: 3 x 2 Tabletten/Tag, Diclofenac<br />
eine Woche 3 x 50 mg/Tag, danach 2 x 50 mg/Tag)<br />
• Zielparameter nach 3-wöchiger Behandlung und<br />
anschließend 4-wöchiger Nachbeobachtung:<br />
Änderungen des Lequesne-Index’ (Schmerz und<br />
Funktion des betroffenen Knies), Beurteilung der<br />
Schmerzsymptomatik mittels visueller Analogskala<br />
(VAS), subjektive Bewertung der Wirksamkeit<br />
und Verträglichkeit durch Ärzte und Patienten<br />
Schlussfolgerung<br />
ERGEBNiSSE<br />
• Kontinuierliche Abnahme des Lequesne-Index’ in<br />
<strong>bei</strong>den Gruppen während der Behandlung sowie<br />
weitere Abnahme während der 4-wöchigen Nachbeobachtung:<br />
Abnahme in Enzym-Gruppe 13,56<br />
zu 3,10 und 2,05 vs. Diclofenac-Gruppe 14,04<br />
zu 3,50 und 2,24<br />
• Statistisch signifikanter Nachweis der Nichtunterlegenheit<br />
von Wobenzym ® plus in allen<br />
Zielparametern<br />
• Subjektive Bewertung der Wirksamkeit<br />
durch die Patienten als „sehr gut“ oder „gut“<br />
<strong>bei</strong> Wobenzym ® plus 94,4 % vs. 89,2 %<br />
<strong>bei</strong> Diclofenac<br />
• Subjektive Bewertung der Verträglichkeit<br />
durch Ärzte und Patienten in der Enzym-Gruppe<br />
überwiegend als „sehr gut“, in der Diclofenac-<br />
Gruppe „sehr gut“ bis „gut“<br />
Die orale Enzymtherapie kann <strong>bei</strong> der Behandlung der schmerzhaften Gonarthrose als wirksame<br />
und gut verträgliche Alternative zu NSAR wie Diclofenac angesehen werden.<br />
vAS-GESAMtScoRE füR ScHMERZ (RUHE-, BEWEGUNGSScHMERZ,<br />
BEWEGUNGSEiNScHRäNKUNG) iM BEHANDlUNGSvERlAUf<br />
Enzyme können einfach mehr.<br />
8 9<br />
VAS-Gesamtscore Schmerz<br />
18<br />
16<br />
14<br />
12<br />
10<br />
8<br />
6<br />
4<br />
2<br />
0<br />
1 2 3 4 5 6 7<br />
Dauer der Behandlung / Nachbehandlung (Wochen)<br />
Diagramm nach Klein et al. (2006) 6<br />
Wobenzym ® plus<br />
Diclofenac
Singer et al. (2001) 7<br />
Wobenzym ® plus <strong>bei</strong> aktivierter<br />
osteoarthrose des Knies<br />
ZiEl DER StUDiE<br />
Vergleich der Wirksamkeit und Verträglichkeit einer<br />
oralen Kurzzeittherapie mit Enzymen mit dem NSAR<br />
Diclofenac <strong>bei</strong> Patienten mit aktivierter Kniearthrose:<br />
Nachweis der Nichtunterlegenheit.<br />
MEtHoDiK<br />
• Randomisierte, Doppelblindstudie gegen<br />
Referenzsubstanz<br />
• Behandlung von 63 Patienten mit aktivierter<br />
Kniearthrose über 3 Wochen entweder mit<br />
Wobenzym ® plus + Diclofenac-Placebo oder mit<br />
Diclofenac + Wobenzym ® plus-Placebo<br />
(Wobenzym ® plus: 3 x 2 Tabletten/Tag,<br />
Diclofenac eine Woche 3 x 50 mg/Tag,<br />
danach 2 x 50 mg/Tag)<br />
• Zielparameter nach 3-wöchiger Behandlung und<br />
anschließend 4-wöchiger Nachbeobachtung:<br />
Änderungen des Lequesne-Index’, Beurteilung<br />
von Ruhe- und Bewegungsschmerz sowie Be -<br />
weglichkeit durch visueller Analogskala (VAS),<br />
subjektive Bewertung der Wirksamkeit und<br />
Verträglichkeit durch Ärzte und Patienten<br />
Schlussfolgerung<br />
ERGEBNiSSE<br />
• Kontinuierliche Abnahme des Lequesne-<br />
Index’ und der Schmerzsymptomatik in <strong>bei</strong>den<br />
Behandlungsgruppen während der 3-wöchigen<br />
Behandlungszeit<br />
• Statistisch signifikante Unterschiede am Ende<br />
der 4-wöchigen Nachbeobachtung: Weitere Ab -<br />
nahme des Lequesne-Index’ und der Schmerzsymptomatik<br />
insgesamt in der Enzym-Gruppe vs.<br />
Zunahme der Werte in der Diclofenac-Gruppe<br />
• Nachweis der Nichtunterlegenheit<br />
von Wobenzym ® plus<br />
• Keine Unterschiede in der subjektiven Beurteilung<br />
der Wirksamkeit durch Ärzte und Patienten<br />
• Subjektive Beurteilung der Verträglichkeit durch<br />
Ärzte und Patienten überwiegend als „sehr gut“:<br />
92,3 % Wobenzym ® plus vs. 71,9 % Diclofenac<br />
Die antiinflammatorische Wirkung der Enzyme setzt etwas langsamer ein als <strong>bei</strong> Diclofenac,<br />
hält jedoch auch nach Beendigung der Therapie an. Der Vorteil der Therapie mit Wobenzym ® plus<br />
kann dementsprechend in der lang anhaltenden antientzündlichen Wirkung und der sehr guten<br />
Verträglichkeit gesehen werden. Daher kann eine Langzeitbehandlung mit Wobenzym ® plus <strong>bei</strong><br />
Patienten mit Osteoarthrose empfohlen werden.<br />
vAS-GESAMtScoRE füR ScHMERZ (RUHE-, BEWEGUNGSScHMERZ,<br />
BEWEGUNGSEiNScHRäNKUNG) iM BEHANDlUNGSvERlAUf<br />
Enzyme können einfach mehr.<br />
10 11<br />
VAS-Gesamtscore Schmerz<br />
14<br />
12<br />
10<br />
8<br />
6<br />
4<br />
2<br />
0<br />
1 2 3 4 5 6 7<br />
Dauer der Behandlung / Nachbehandlung (Wochen)<br />
Diagramm nach Singer et al. (2001) 7<br />
Wobenzym ® plus<br />
Diclofenac
Wittenborg et al. (2000) 8<br />
Wobenzym ® plus <strong>bei</strong> Erkrankungen des<br />
rheumatischen formenkreises<br />
ZiEl DER StUDiE<br />
Untersuchung der Wirksamkeit einer oralen Enzymkombination<br />
im Vergleich zu NSAR in der Behandlung<br />
rheumatischer Erkrankungen.<br />
MEtHoDiK<br />
• Retrolektive Kohortenstudie mit parallelen<br />
Gruppen<br />
• Vergleich des Behandlungserfolgs rheumatischer<br />
Erkrankungen (Gelenk-, Wirbelsäulen-, weichteilrheumatische<br />
Erkrankungen) <strong>auf</strong> Basis der Daten<br />
von insgesamt 2139 Patienten, die entweder<br />
mit Wobenzym ® plus oder mit NSAR therapiert<br />
wurden<br />
• Zielparameter: Beschwerdefreiheit am Ende<br />
der Behandlung als Wirksamkeitskriterium<br />
Schlussfolgerung<br />
ERGEBNiSSE<br />
• Einnahmedauer in Abhängigkeit von<br />
der Diagnose: Wobenzym ® plus 23 – 35 Tage<br />
vs. NSAR 16 – 25 Tage<br />
• Bei vergleichbarer Ausgangs- und Behandlungssituation<br />
kann mit Wobenzym ® plus eine<br />
ca. 50 % höhere Erfolgsquote erwartet werden<br />
als mit NSAR<br />
• Ein zusätzlicher Einsatz von Schmerzmitteln war<br />
<strong>bei</strong> Behandlung mit NSAR häufiger notwendig als<br />
<strong>bei</strong> Behandlung mit Wobenzym ® plus: 15,6 %<br />
vs. 8,3 %<br />
• Subjektive Bewertung der Verträglichkeit von<br />
Wobenzym ® plus als „sehr gut“ durch 87,2 %<br />
der Ärzte vs. 30,1 % <strong>bei</strong> NSAR<br />
Unter Enzymtherapie kann <strong>bei</strong> vergleichbarer Ausgangs- und Behandlungssituation mit größerer<br />
Wahrscheinlichkeit ein Behandlungserfolg (Beschwerdefreiheit) erwartet werden als unter NSAR-<br />
Therapie. Die Anwendungs<strong>sicher</strong>heit von Wobenzym ® plus ist als problemarm zu bewerten, im<br />
Vergleich zu NSAR wies das Enzympräparat ein deutlich günstigeres Nebenwirkungsprofil <strong>auf</strong>.<br />
ANWENDUNGSSicHERHEit<br />
Enzyme können einfach mehr.<br />
12 13<br />
Häufigkeit (%)<br />
100<br />
80<br />
60<br />
40<br />
20<br />
0<br />
87,2 %<br />
30,1 % 27,4 %<br />
3,84 %<br />
Verträglichkeit „sehr gut“ Nebenwirkungen<br />
Sicherheitskriterium<br />
Diagramm nach Wittenborg et al. (2000) 8<br />
Wobenzym ® plus<br />
NSAR
Zusammenfassung<br />
Die Osteoarthrose ist charakterisiert durch einen Verlust<br />
des Knorpels, durch den es zu entzündungsbedingten<br />
Schmerzen und einem zunehmenden Funktionsverlust<br />
des Gelenks kommt. Ziel der Behandlung<br />
ist, das Fortschreiten der Erkrankung zu verhindern,<br />
insbesondere eine Aktivierung der Arthrose, die mit<br />
entzündlichen Prozessen verbunden ist.<br />
Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) werden <strong>auf</strong>grund<br />
ihrer analgetischen und antientzündlichen<br />
Wirkung als Mittel der Wahl zur Behandlung von Arthrosen<br />
angesehen, am häufigsten wird Diclofenac<br />
eingesetzt. Das Hauptproblem des Einsatzes von<br />
NSAR ist jedoch deren ungünstiges Nebenwirkungsprofil.<br />
Aus diesem Grund wird häufig nach Alternativen zum<br />
Einsatz von NSAR gesucht. Eine Möglichkeit stellt die<br />
systemische Enzymtherapie mit den Proteasen Bromelain,<br />
Papain, Trypsin und/oder Chymotrypsin dar.<br />
Die systemische Enzymtherapie greift in die Freisetzung<br />
von Entzündungsmediatoren ein (immun-modulatorische<br />
Wirkung durch Einfluss <strong>auf</strong> die Zytokin-<br />
Komposition) und kann zirkulierende Immun-Komplexe<br />
reduzieren. Zudem haben die Enzyme, insbesondere<br />
Bromelain, antiödematöse Wirkungen. 9<br />
Das Enzympräparat Wobenzym ® plus hat <strong>bei</strong> besserer<br />
verträglichkeit immun-modulatorische und<br />
insbesondere antiinflammatorische Wirkungen,<br />
die dem vergleich mit NSAR standhalten. Dies<br />
konnte in zahlreichen klinischen Studien an Patienten<br />
mit arthrotischen und rheumatischen Erkrankungen<br />
belegt werden. Mehrere Äquivalenzstudien zeigen,<br />
dass die Wirksamkeit von Wobenzym ® plus und Diclo-<br />
fenac nach 3- bzw. 6-wöchiger Behandlung bezüglich<br />
der Schmerzreduktion mindestens gleichwertig<br />
ist. 4,5,6,7 Die Wirkung von Wobenzym ® plus hält auch<br />
über eine Nachbeobachtungszeit von 4 Wochen an. 6,7<br />
Die Verträglichkeit von Wobenzym ® plus ist in allen<br />
Studien sehr gut, es zeigt sich meist eine Tendenz zu<br />
einer besseren Verträglichkeit als <strong>bei</strong> Diclofenac. Insbesondere<br />
ist auch die subjektive Einschätzung der<br />
Verträglichkeit von Wobenzym ® plus sowohl durch<br />
die Ärzte als auch durch die Patienten überwiegend<br />
„sehr gut“. 4,5,6,7<br />
Die Ergebnisse dieser klinischen Studien werden<br />
zudem durch eine epidemiologische Erhebung gestützt.<br />
<strong>Sie</strong> liefern durch Störgrößen wie z. B. Vorbehandlung<br />
der Erkrankungen oder Zusatzmedikation<br />
weniger eindeutige Ergebnisse als klinische<br />
Studien. Dafür geben sie den Behandlungsalltag in<br />
der Praxis besser wieder. In der vorliegenden Erhebung<br />
ist <strong>bei</strong> vergleichbarer Ausgangs- und Behandlungssituation<br />
mit Wobenzym ® plus eine etwa<br />
50 % höhere Erfolgsquote (Beschwerdefreiheit)<br />
zu erwarten als mit NSAR. Ein zusätzlicher Einsatz<br />
von Schmerzmitteln war <strong>bei</strong> Behandlung mit<br />
Wobenzym ® plus weniger häufiger notwendig, zudem<br />
wies Wobenzym ® plus insbesondere <strong>bei</strong> längerfristiger<br />
Einnahme ein deutlich günstigeres Nebenwirkungsprofil<br />
<strong>auf</strong> als NSAR. 8<br />
Daraus ergibt sich in allen Studien die Schlussfolgerung,<br />
dass Wobenzym ® plus <strong>auf</strong>grund seines<br />
guten Nutzen-Risiko-Profils als wirksame<br />
und <strong>sicher</strong>e Alternative zu NSAR als Standardmedikation<br />
<strong>bei</strong> Patienten mit schmerzhafter<br />
osteoarthrose empfohlen werden kann.<br />
litERAtUR<br />
1. Robert-Koch-Institut, Statistisches Bundesamt: Arthrose.<br />
In: Gesundheitsberichterstattung des Bundes: Gesundheit in<br />
Deutschland, 2006.<br />
2. AWMF online: Koxarthrose. Leitlinie der Deutschen Gesellschaft<br />
für Orthopädie und Orthopädische Chirurgie (DGOOC) und des<br />
Berufsverbandes der Ärzte für Orthopädie (BVO), 2010.<br />
3. FDA: Medication Guide for Non-steroidal Anti-Inflammatory Drugs<br />
(NSAIDs). 2009.<br />
4. Akhtar NM, Naseer R, Farooqi AZ, Aziz W, Nazir M: Oral enzyme<br />
combination versus diclofenac in the treatment of osteoarthritis<br />
of the knee – a double-blind prospective randomized study. Clin<br />
Rheumatol 2004; 23: 410–415.<br />
5. Klein G, Kullich W, Schnitzker J, Schwann H: Efficacy and tolerance<br />
of an oral enzyme combination in painful osteoarthritis<br />
of the hip. A double-blind, randomized study comparing oral<br />
enzymes with non-steroidal anti-inflammatory drugs. Clin Exp<br />
Rheumatol 2006; 24: 25–30.<br />
6. Klein G, Kullich W: Kurzzeitbehandlung mit oralen Enzymen<br />
<strong>bei</strong> schmerzhafter Osteoarthrose des Knies. Randomisierte<br />
Doppelblindstudie versus Diclofenac. Clin Drug Invest 2000; 19(1):<br />
15–23.<br />
7. Singer F, Singer C, Oberleitner H: Wobenzym ® plus versus diclofenac<br />
in the treatment of activated osteoarthritis of the knee.<br />
A double-blind prospective randomized study. Int J Immunotherapy<br />
2001; 17(2/3/4): 135–141.<br />
8. Wittenborg A, Bock PR, Hanisch J, Saller R, Schneider B: Comparative<br />
Epidemiological Study in Patients with Rheumatic<br />
Diseases Illustrated in an Example of a Treatment with Non-<br />
Steroidal Anti-inflammatory Drugs versus an Oral Enzyme<br />
Combination. Arzneimittel-Forschung 2000; 50(8): 728–738.<br />
9. Leipner J, Iten F, Saller R: Therapy with Proteolytic Enzymes in<br />
Rheumatic Disorders. Biodrugs 2001; 15(12): 779–789.<br />
Die Studien 4 – 8 wurden mit Phlogenzym ® durchgeführt, alte<br />
Bezeichnung des Produkts.<br />
Enzyme können einfach mehr.<br />
14 15