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Klein et al. (2006) 5 Wobenzym ® plus bei aktivierter Arthrose des Hüftgelenks ZiEl DER StUDiE Untersuchung der Wirksamkeit und Verträglichkeit der oralen Enzymkombination Bromelain, Trypsin + Rutosid gegen ein klassisches NSAR (Diclofenac) bei Patienten mit aktivierter Coxarthrose: Nachweis der Nichtunterlegenheit. MEtHoDiK • Randomisierte, Doppelblindstudie gegen Referenzsubstanz • Behandlung von 90 Patienten mit aktivierter Arthrose des Hüftgelenks über 6 Wochen entweder mit Wobenzym ® plus + Diclofenac-Placebo oder mit Diclofenac + Wobenzym ® plus Placebo (Wobenzym ® plus: 3 x 2 Tabletten/Tag, Diclofenac 2 x 50 mg/Tag) • Zielparameter: Änderungen des Lequesne-Index’ und des WOMAC-Index’ (Parameter bezüglich Schmerz, Gelenksteifigkeit, Funktion, Alltagsaktivitäten), subjektive Bewertung der Wirksamkeit und Verträglichkeit durch Ärzte und Patienten Schlussfolgerung ERGEBNiSSE • Signifikante, gleichwertige Verbesserung der Beschwerden in beiden Therapiegruppen sowohl bei Lequesne-Index als auch bei allen WOMAC- Subskalen (Schmerz, Gelenksteifigkeit, Funktion) • Subjektive Bewertung der Wirksamkeit als „sehr gut“ oder „gut“ durch die Ärzte 72,1 % Wobenzym ® plus vs. 61,4 % Diclofenac; durch die Patienten 62,8 % Wobenzym ® plus vs. 50,0 % Diclofenac • Statistisch signifikanter Nachweis der Nichtunterlegenheit von Wobenzym ® plus in allen Zielparametern • Subjektive Bewertung der Verträglichkeit beider Therapievarianten als „sehr gut“ oder „gut“ durch den Großteil der Patienten, Tendenz zu besserer Verträglichkeit von Wobenzym ® plus Die Wirksamkeit von Wobenzym ® plus und Diclofenac bei Patienten mit schmerzhafter, aktivierter Hüftarthrose war gleichwertig. Aufgrund der Tendenz zu einem besseren Nutzen-Risiko-Verhältnis kann Wobenzym ® plus zur Behandlung von Patienten mit schmerzhafter Arthrose empfohlen werden. lEqUESNE-iNDEx iM BEHANDlUNGSvERlAUf Enzyme können einfach mehr. 6 7 Lequesne-Index 12 11 10 9 8 7 6 1 2 3 4 5 6 Dauer der Behandlung (Wochen) Diagramm nach Klein et al. (2006) 5 Wobenzym ® plus Diclofenac
Klein et al. (2000) 6 Wobenzym ® plus bei schmerzhafter osteoarthrose des Knies ZiEl DER StUDiE Vergleich der Wirksamkeit und Verträglichkeit einer oralen Kurzzeittherapie mit Enzymen mit dem NSAR Diclofenac bei Patienten mit symptomatischer Os teo arthrose des Knies: Nachweis der Nichtunterlegenheit. MEtHoDiK • Randomisierte, Doppelblindstudie gegen Referenzsubstanz • Behandlung von 73 Patienten mit aktivierter Gonarthrose über 3 Wochen entweder mit Wobenzym ® plus + Diclofenac-Placebo oder mit Diclofenac + Wobenzym ® plus-Placebo (Wobenzym ® plus: 3 x 2 Tabletten/Tag, Diclofenac eine Woche 3 x 50 mg/Tag, danach 2 x 50 mg/Tag) • Zielparameter nach 3-wöchiger Behandlung und anschließend 4-wöchiger Nachbeobachtung: Änderungen des Lequesne-Index’ (Schmerz und Funktion des betroffenen Knies), Beurteilung der Schmerzsymptomatik mittels visueller Analogskala (VAS), subjektive Bewertung der Wirksamkeit und Verträglichkeit durch Ärzte und Patienten Schlussfolgerung ERGEBNiSSE • Kontinuierliche Abnahme des Lequesne-Index’ in beiden Gruppen während der Behandlung sowie weitere Abnahme während der 4-wöchigen Nachbeobachtung: Abnahme in Enzym-Gruppe 13,56 zu 3,10 und 2,05 vs. Diclofenac-Gruppe 14,04 zu 3,50 und 2,24 • Statistisch signifikanter Nachweis der Nichtunterlegenheit von Wobenzym ® plus in allen Zielparametern • Subjektive Bewertung der Wirksamkeit durch die Patienten als „sehr gut“ oder „gut“ bei Wobenzym ® plus 94,4 % vs. 89,2 % bei Diclofenac • Subjektive Bewertung der Verträglichkeit durch Ärzte und Patienten in der Enzym-Gruppe überwiegend als „sehr gut“, in der Diclofenac- Gruppe „sehr gut“ bis „gut“ Die orale Enzymtherapie kann bei der Behandlung der schmerzhaften Gonarthrose als wirksame und gut verträgliche Alternative zu NSAR wie Diclofenac angesehen werden. vAS-GESAMtScoRE füR ScHMERZ (RUHE-, BEWEGUNGSScHMERZ, BEWEGUNGSEiNScHRäNKUNG) iM BEHANDlUNGSvERlAUf Enzyme können einfach mehr. 8 9 VAS-Gesamtscore Schmerz 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 1 2 3 4 5 6 7 Dauer der Behandlung / Nachbehandlung (Wochen) Diagramm nach Klein et al. (2006) 6 Wobenzym ® plus Diclofenac
Seite 1 und 2: Bei Muskel- und Gelenkbeschwerden *
Seite 3: Akhtar et al. (2004) 4 Wobenzym ®
Seite 7 und 8: Wittenborg et al. (2000) 8 Wobenzym

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