Gehen Sie auf Nummer sicher bei ... - Mucos Pharma
Gehen Sie auf Nummer sicher bei ... - Mucos Pharma
Gehen Sie auf Nummer sicher bei ... - Mucos Pharma
Erfolgreiche ePaper selbst erstellen
Machen Sie aus Ihren PDF Publikationen ein blätterbares Flipbook mit unserer einzigartigen Google optimierten e-Paper Software.
Klein et al. (2000) 6<br />
Wobenzym ® plus <strong>bei</strong> schmerzhafter<br />
osteoarthrose des Knies<br />
ZiEl DER StUDiE<br />
Vergleich der Wirksamkeit und Verträglichkeit<br />
einer oralen Kurzzeittherapie mit Enzymen mit dem<br />
NSAR Diclofenac <strong>bei</strong> Patienten mit symptomatischer<br />
Os teo arthrose des Knies: Nachweis der Nichtunterlegenheit.<br />
MEtHoDiK<br />
• Randomisierte, Doppelblindstudie gegen<br />
Referenzsubstanz<br />
• Behandlung von 73 Patienten mit aktivierter<br />
Gonarthrose über 3 Wochen entweder mit<br />
Wobenzym ® plus + Diclofenac-Placebo oder mit<br />
Diclofenac + Wobenzym ® plus-Placebo<br />
(Wobenzym ® plus: 3 x 2 Tabletten/Tag, Diclofenac<br />
eine Woche 3 x 50 mg/Tag, danach 2 x 50 mg/Tag)<br />
• Zielparameter nach 3-wöchiger Behandlung und<br />
anschließend 4-wöchiger Nachbeobachtung:<br />
Änderungen des Lequesne-Index’ (Schmerz und<br />
Funktion des betroffenen Knies), Beurteilung der<br />
Schmerzsymptomatik mittels visueller Analogskala<br />
(VAS), subjektive Bewertung der Wirksamkeit<br />
und Verträglichkeit durch Ärzte und Patienten<br />
Schlussfolgerung<br />
ERGEBNiSSE<br />
• Kontinuierliche Abnahme des Lequesne-Index’ in<br />
<strong>bei</strong>den Gruppen während der Behandlung sowie<br />
weitere Abnahme während der 4-wöchigen Nachbeobachtung:<br />
Abnahme in Enzym-Gruppe 13,56<br />
zu 3,10 und 2,05 vs. Diclofenac-Gruppe 14,04<br />
zu 3,50 und 2,24<br />
• Statistisch signifikanter Nachweis der Nichtunterlegenheit<br />
von Wobenzym ® plus in allen<br />
Zielparametern<br />
• Subjektive Bewertung der Wirksamkeit<br />
durch die Patienten als „sehr gut“ oder „gut“<br />
<strong>bei</strong> Wobenzym ® plus 94,4 % vs. 89,2 %<br />
<strong>bei</strong> Diclofenac<br />
• Subjektive Bewertung der Verträglichkeit<br />
durch Ärzte und Patienten in der Enzym-Gruppe<br />
überwiegend als „sehr gut“, in der Diclofenac-<br />
Gruppe „sehr gut“ bis „gut“<br />
Die orale Enzymtherapie kann <strong>bei</strong> der Behandlung der schmerzhaften Gonarthrose als wirksame<br />
und gut verträgliche Alternative zu NSAR wie Diclofenac angesehen werden.<br />
vAS-GESAMtScoRE füR ScHMERZ (RUHE-, BEWEGUNGSScHMERZ,<br />
BEWEGUNGSEiNScHRäNKUNG) iM BEHANDlUNGSvERlAUf<br />
Enzyme können einfach mehr.<br />
8 9<br />
VAS-Gesamtscore Schmerz<br />
18<br />
16<br />
14<br />
12<br />
10<br />
8<br />
6<br />
4<br />
2<br />
0<br />
1 2 3 4 5 6 7<br />
Dauer der Behandlung / Nachbehandlung (Wochen)<br />
Diagramm nach Klein et al. (2006) 6<br />
Wobenzym ® plus<br />
Diclofenac