Systemgesteuerter Sterilgutkreislauf aus der Sicht von ... - DGSV
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• RKI Robert Koch Institut<br />
Anzuwendende Gesetze,<br />
Normen und Richtlinien<br />
(Vorgaben zur Klassifizierung <strong>der</strong> MP(BSE/vCJK-Problematik)<br />
• DIN EN 58 946 Teil 6 / DIN 589 53 / ISO 17665<br />
• Medizinproduktegesetzes (MPG-ÄndG) § 3 Begriffsbestimmungen Abs.14/15<br />
§ 26 Durchführung Überwachung / § 28 Verfahren zum Schutz vor Risiken<br />
• MPBetreibV Medizinprodukte- Betreiberverordnung speziell § 4 Abs.2<br />
• SGB V §§ 136 /137 Nr. 6 (Verpflichtung zur Qualitätssicherung)<br />
• IfSG Infektions Schutz Gesetz §§ 33 / 36<br />
• BGB Bundesgesetzblatt §199 (Verjährungsfrist und Höchstfristen)<br />
• Krankenh<strong>aus</strong>entgeltgesetz § 8 Abs. 4 Hält das Krankenh<strong>aus</strong> seine Verpflichtung zur QS<br />
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nicht ein, sind <strong>von</strong> den Fallp<strong>aus</strong>chalen u. Zusatzentgelten Abschläge vorzunehmen.<br />
• DGKH Deutsche Gesellschaft für Krankenh<strong>aus</strong> Hygiene<br />
• DGHM Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie<br />
• <strong>DGSV</strong> Deutsche Gesellschaft für Sterilgut Versorgung<br />
Empfehlungen des AK “Qualität” 21 2/2002<br />
Folie 6
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