Systemgesteuerter Sterilgutkreislauf aus der Sicht von ... - DGSV
Systemgesteuerter Sterilgutkreislauf aus der Sicht von ... - DGSV
Systemgesteuerter Sterilgutkreislauf aus der Sicht von ... - DGSV
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© Kleindienst Consulting<br />
<strong>Systemgesteuerter</strong> <strong>Sterilgutkreislauf</strong><br />
<strong>aus</strong> <strong>der</strong> <strong>Sicht</strong> <strong>von</strong> Anwen<strong>der</strong> u. Kunden<br />
T-Q-M<br />
Folie 1<br />
Real – Time -<br />
Dokumentation<br />
Optimierung <strong>der</strong><br />
Prozessabläufe
© Kleindienst Consulting<br />
Von händischen zum High-tech<br />
Instrumenten Management<br />
Sterilgut Dokumentation <strong>aus</strong> den<br />
80zigern<br />
Folie 2<br />
Entwicklung: Rothemund /<br />
Kleindienst
Softwarevalidierung?<br />
Was ist eine Validierung<br />
Ein dokumentiertes Verfahren<br />
zum Erbringen, Aufzeichnen und Interpretieren<br />
<strong>der</strong> Ergebnisse,<br />
© Kleindienst Consulting<br />
die benötigt werden, um aufzuzeigen,<br />
dass ein Verfahren dauerhaft mit den<br />
vorgegebenen Spezifikationen übereinstimmt.<br />
Software ist kein Medizinprodukt<br />
Folie 3
Sinn und Zweck eines IT gesteuerten<br />
Instrumenten Management Systems<br />
• „Prozesse“ Prozesse“ lenken und steuern; QM Sicherheit durch Transparenz;<br />
• „Nutzer“ umfassend; kommunikativ; visualisierend; archivierend;<br />
• „Zeitnah“ übergreifen<strong>der</strong> Datenzugriff über Netzwerke; Geräte u. Prozesse;<br />
• „Führungsinstrument“ bei <strong>der</strong> Verfolgung <strong>der</strong> Operationsabläufe;<br />
• „Planung“ detailliert mit Pl<strong>aus</strong>ibilitätsprüfung; Ressourcenkontrolle;<br />
• „D R G“ Fallbezogene Leistungsverrechnung ; Kostentransparenz;<br />
© Kleindienst Consulting<br />
Folie 4
Sinn und Zweck eines IT gesteuerten<br />
Instrumenten Management Systems<br />
• „Handling“ eines IT gesteuerten Instrumenten Management System mittels<br />
• „Barcode-Scanner“ „Data Matrix“ „manuelle“ Bedienung aller Prozesse<br />
• „R F I D“ - Automatik Radio Information System<br />
• „Vor<strong>aus</strong>setzung“ für eine IT gesteuertes I M S<br />
Hardware; Software; Anpassung an bestehende Peripetie an die Historie<br />
des jeweiligen H<strong>aus</strong>es, vereint mit den QM relevanten Gesetzlichkeiten<br />
• „Visionen“ - „Realität“ IT „H<strong>aus</strong> + Abteilungsübergreifend gesteuerter I M S<br />
© Kleindienst Consulting<br />
Folie 5
• RKI Robert Koch Institut<br />
Anzuwendende Gesetze,<br />
Normen und Richtlinien<br />
(Vorgaben zur Klassifizierung <strong>der</strong> MP(BSE/vCJK-Problematik)<br />
• DIN EN 58 946 Teil 6 / DIN 589 53 / ISO 17665<br />
• Medizinproduktegesetzes (MPG-ÄndG) § 3 Begriffsbestimmungen Abs.14/15<br />
§ 26 Durchführung Überwachung / § 28 Verfahren zum Schutz vor Risiken<br />
• MPBetreibV Medizinprodukte- Betreiberverordnung speziell § 4 Abs.2<br />
• SGB V §§ 136 /137 Nr. 6 (Verpflichtung zur Qualitätssicherung)<br />
• IfSG Infektions Schutz Gesetz §§ 33 / 36<br />
• BGB Bundesgesetzblatt §199 (Verjährungsfrist und Höchstfristen)<br />
• Krankenh<strong>aus</strong>entgeltgesetz § 8 Abs. 4 Hält das Krankenh<strong>aus</strong> seine Verpflichtung zur QS<br />
© Kleindienst Consulting<br />
nicht ein, sind <strong>von</strong> den Fallp<strong>aus</strong>chalen u. Zusatzentgelten Abschläge vorzunehmen.<br />
• DGKH Deutsche Gesellschaft für Krankenh<strong>aus</strong> Hygiene<br />
• DGHM Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie<br />
• <strong>DGSV</strong> Deutsche Gesellschaft für Sterilgut Versorgung<br />
Empfehlungen des AK “Qualität” 21 2/2002<br />
Folie 6
© ©Richard Kleindienst Weiß Consulting Rottweil<br />
Anzuwendende Gesetze,<br />
Normen und Richtlinien<br />
Folie 7
Warenwirtschaft<br />
Lager<br />
Abrechnung<br />
Verwaltung<br />
© Kleindienst Consulting<br />
Kontrolle<br />
Packbereich<br />
Reparatur<br />
Management<br />
Zuordnung<br />
Sterilisation<br />
Implantate<br />
Verwaltung<br />
Reinigung<br />
Desinfektio<br />
n<br />
Patient<br />
OP Dokumentation<br />
Folie 8<br />
Freigabe<br />
Kommissionierung<br />
Versorgung<br />
Logistik<br />
Fallwagen<br />
System<br />
Kontaminierte<br />
Annahme<br />
Entsorgung<br />
Logistik<br />
Einkauf<br />
Controlling
© Kleindienst Consulting<br />
Mandanten Tracking „Intern“ wie „Extern“<br />
Z S V A<br />
Folie 9
Transparenz in <strong>der</strong> Logistik<br />
• Waren<strong>aus</strong>gang Verbraucher<br />
• Waren Tracking intern/extern<br />
• Wareneingang Dienstleister<br />
• Tracking Zyklus<br />
© Kleindienst Consulting<br />
bei <strong>der</strong> Aufbereitung<br />
• Freigabe/Kommissionierung<br />
• ***********************<br />
• Waren<strong>aus</strong>gang Dienstleister<br />
• Waren Tracking intern/extern<br />
• Wareneingang Verbraucher<br />
Folie 10<br />
Zeitnahes MP Tracking
© Kleindienst Consulting<br />
Waren<strong>aus</strong>gang Kunden<br />
zeitliche Dokumentation<br />
Waren<strong>aus</strong>gang Kontaminierte Ware Logistik Kontaminierte Ware<br />
Folie 11
Wareneingang Dienstleister<br />
Annahme- Belade- Dokumentation<br />
Annahmedokumentation Aufbereitungs- und<br />
Verfahrensanweisungen<br />
© ©System Kleindienst INVITEC Consulting<br />
Folie 12<br />
©System QuinTec
Verfahrens- Arbeitsanweisungen nach RKI<br />
Bild des Siebes<br />
Arbeitsanweisung<br />
des Siebes<br />
Version 1.2<br />
Datum 12.09.06<br />
Arbeitsanweisung<br />
maschinelle<br />
Aufbereitung<br />
Vom ersten Befüllen <strong>der</strong> Maschinen bis zum letzten Spülbad kommt nur<br />
demineralisiertes Wasser zum Einsatz.<br />
Die ZSVA hat ihre eigene Osmoseanlage unterhalb <strong>der</strong> Einrichtung<br />
Die maschinelle Aufbereitung ist <strong>der</strong> manuellen Aufbereitung stets vorzuziehen.<br />
Trocken entsorgte Materialien, die ordentlich abgelegt wurden gelangen direkt zur<br />
maschinellen Aufbereitung.<br />
Materialien, die vorher im Ultraschallbad o<strong>der</strong> manuell desinfiziert wurden, müssen<br />
vorher gründlich mit demineralisiertem Wasser vorgespült sein, da es sonst zur<br />
Vermischung <strong>von</strong> Reinigungs- und Desinfektionsmitteln kommen kann.<br />
Es erfolgt die Bestückung des Einschubwagens für die jeweilige Programmart:<br />
PDF-Datei<br />
bzgl. <strong>der</strong><br />
Herstellerangaben<br />
Bild des Instrumentes Arbeitsanweisung zum MP<br />
Bildschirm 1 Bildschirm 2<br />
© ©System Kleindienst QuinTec Consulting<br />
Folie 13<br />
©System QuinTec
Beladungsprotokolle u. Chargendokumentation<br />
Konfiguration bei <strong>der</strong> Beladung Schnittstellen / Transparenz im<br />
System<br />
© ©System Kleindienst INVITEC Consulting<br />
Folie 14<br />
©System MAQUET
© ©System Kleindienst ASANUS<br />
Consulting<br />
Zeitnahes Medien Management<br />
Systemgesteuerte<br />
Medienverwaltung<br />
Folie 15<br />
Sicherstellung Externe<br />
Medienversorgung<br />
©System ASANUS
Chargenfreigabe RDG 15 883 DIN EN<br />
Chargen Nachweise nach DIN EN<br />
15883<br />
Transparenz durch<br />
Systemübermittlung<br />
© ©System Kleindienst MMM Consulting IBH Folie 16<br />
©System SEGO
Kontrollieren, Pflegen, Packen, Dokumentieren,<br />
© Kleindienst Consulting<br />
Manuelles „Handling“ Visuell Barcode Scanner<br />
Folie 17<br />
©System ASANUS
Automatisierung bei <strong>der</strong> Erfassung einzelner MP<br />
R F I D Automatik Radio Information<br />
System<br />
© ©System Kleindienst ASANUS Consulting<br />
Folie 18<br />
= 25SLHEMED1234567890<br />
Data Matrix System<br />
©System VANGUARD
Farbig markierte Instrumente<br />
Stationsware Sieb-, Abteilungsbezogen<br />
© ©System Kleindienst Viktor Consulting Hegedüs Folie 19<br />
©System Viktor Hegedüs
Automatisierung bei <strong>der</strong> Erfassung einzelner MP<br />
Schnittstelle Siegelgerät<br />
zum DV System<br />
Automatische Kennzeichnung<br />
im DV System<br />
© ©System Kleindienst HAWO Consulting<br />
Folie 20<br />
©System HAWO
© Kleindienst Consulting<br />
Reparaturmanagement Nachbeschaffung<br />
Reparaturmanagement<br />
im DV System<br />
Folie 21<br />
Nachlegelager<br />
im DV System
Transparenz bei Gebrauchs- Verbrauchsgütern<br />
Lagerwirtschaft<br />
„Verbrauchsmaterialien“<br />
Gebrauchsgüter<br />
„Implantate Verwaltung“<br />
© ©System Kleindienst ASANUS Consulting<br />
Folie 22<br />
©System ASANUS
Zusammenstellen, Sterilisieren;<br />
Automatische Programmvorwahl Barcodescannen <strong>der</strong> MP<br />
© ©System Kleindienst QuinTec Consulting<br />
Folie 23<br />
©System MMM IBH
Prozesskontrolle im System<br />
Validierte Systeme zur<br />
Chargenprozesskontrolle<br />
Kompatible Verknüpfung<br />
<strong>der</strong> Medizinprodukte<br />
© ©System Kleindienst 3M Consulting<br />
Folie 24<br />
©System EBRO
Prozesskontrolle im System<br />
Programmstatus Chargenfreigabe<br />
© ©System Kleindienst ASANUS Consulting<br />
Folie 25<br />
©System ASANUS
Scannvorgang aller sterilisierten<br />
Güter<br />
Chargen Freigabe<br />
Erstellen <strong>von</strong> Lieferschein<br />
© ©System Kleindienst INVITEC Consulting<br />
Folie 26<br />
©System INVITEC
Routinekontrollen = Qualitätssicherung<br />
Transparenz im Aufbereitungszyklus<br />
Zusammenfassung aller Parameter Sicherheit / Rekonstruierbar<br />
© ©System Kleindienst QuinTec Consulting<br />
Folie 27<br />
©System QuinTec
Kommissionierung im System <strong>der</strong> MP Tracking<br />
© Kleindienst Consulting<br />
Übernahme Transportwägen<br />
intern / extern<br />
Folie 28<br />
Warenlogistik mit Lieferschein
© Kleindienst Consulting<br />
Transparenz in <strong>der</strong> Logistik<br />
Warenübernahme<br />
Logistik Unternehmen<br />
Folie 29<br />
Zeitwirtschaft im System
Sterilgutverwaltung / Fallwagen- Systematik<br />
Warenübernahme bei den Kunden Sterilgut Transparenz<br />
Fallwagensystematik<br />
© ©System Kleindienst ASANUS Consulting<br />
Folie 30<br />
©System ASANUS
Zeitnahe Transparenz <strong>der</strong> MP im OP<br />
Zeitnahe Prüfung <strong>der</strong> Verfügbarkeit Or<strong>der</strong>n <strong>von</strong> Medizinprodukten<br />
© ©System Kleindienst ASANUS Consulting<br />
Folie 31<br />
©System ASANUS
Standardisierte Fallbezogene Erfassung<br />
Erfassung Verbrauchs- und<br />
Gebrauchsgüter<br />
Fallbezogene Patienten- Peripherie<br />
im OP- Bereich<br />
© ©System Kleindienst QuinTec Consulting<br />
Folie 32<br />
©System QuinTec
OP-Patientenbezogene Zuordnung<br />
Ge- Verbrauchsgüter Verwaltung Patienten<strong>aus</strong>wertung<br />
Dokumentation im OP<br />
© ©System Kleindienst QuinTec Consulting<br />
Folie 33<br />
©System QuinTec
Patientensicherheit durch<br />
Vereinfachung <strong>der</strong> Zählkontrolle mit R F I D<br />
EIN- Lesen Instrumentenkreislauf<br />
mit dem Transpon<strong>der</strong><br />
AUS- Lesen Instrumentenkreislauf<br />
mit dem Transpon<strong>der</strong><br />
© ©System Kleindienst ASANUS Consulting<br />
Folie 34<br />
©System ASANUS
© Kleindienst Consulting<br />
Einkauf, Controlling,<br />
Warenwirtschaft, Abrechnung,<br />
S A P K I S<br />
Folie 35
Dank für Ihre Aufmerksamkeit!<br />
© Kleindienst Consulting<br />
Folie 36
Change language