info 2011 - HAROW

info 2011 erste
INFORMATIONEN DER HAROW-STUDIE ZUR BEHANDLUNG DES LOKAL BEGRENZTEN PROSTATAKARZINOMS
WWW.HAROW.DE
AUS DEM INHALT I Patienten und Ärzte willkommen I Ergebnisse des Zwischenberichts 2011 I
„Krankheitsverlauf besser vorhersagen und Therapieentscheidung erleichtern“ I HAROW-Symposium
auf Urologie-Kongress 2011 I Gesellschaftliches Engagement der GAZPROM Germania I
Patienten und Ärzte willkommen
Die HAROW-Studie befindet sich im vierten
Jahr. An dieser Stelle möchte ich mich
bei allen Ärzten bedanken, die mit großer
Energie inzwischen mehr als 2.300 Patienten
in die Studie eingebracht haben. Sie
alle machen die größte Versorgungsstudie
zum Prostatakrebs im deutschsprachigen
Raum zu einem Meilenstein der urologischen
Forschung.
Doch keine Studie ist ein Selbstläufer:
Auch jetzt kommt es auf jeden Patienten
und jede Dokumentation an! Viele Studienärzte fragen, ob sie noch neue
Patienten in die Studie einschließen sollen, wo doch die Beobachtungsdauer
nicht mehr allzu lange sein wird.
Die HAROW-Studie ist zunächst bis Mitte 2013 angelegt. Sie ist jedoch
zugleich als Follow-up-Studie konzipiert, die auch über den jetzigen Studienzeitraum
hinaus wichtige Erkenntnisse liefern kann. Natürlich freuen
wir uns, wenn wir Patienten und Ärzte über die gesamte Dauer der
Studie begleiten können. Doch ebenso wichtig ist es noch immer, neue
Patienten zu erfassen, ihre Lebensqualität vor, während und nach der
Therapie zu erfragen oder einen Therapiewechsel zu dokumentieren.
Bis 2013 haben wir noch ein wertvolles Zeitpolster. Mit der Aufnahme
neuer Patienten kann eine Tendenz ermittelt werden, ob sich Therapieentscheidungen
ändern, ob bei vergleichbarer Ausgangssituation mehr
Operationen durchgeführt werden oder ob mehr Patienten den Weg der
Aktiven Überwachung einschlagen. Noch wissen wir dies nicht. Deshalb
braucht die HAROW-Studie auch künftig tatkräftige Ärzte, die neue Patienten
einschließen und dokumentieren, sowie engagierte Patienten, die
weiterhin über ihre Lebensqualität Auskunft geben.
Prof. Dr. med. Lothar Weißbach
Wissenschaftlicher Leiter der HAROW-Studie
Ergebnisse des Zwischenberichts 2011
ganzheitliche versorgungsstudie
HARO
INFORMATIONEN DER HAROW-STUDIE ZUR BEHANDLUNG DES LOKAL BEGRENZTEN PROSTATAKARZINOMS 2011
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neue erkenntnisse zur behandlung des
lokal begrenzten prostatakarzinoms
Die HAROW-Studie ist im letzten Drittel der zunächst geplanten Laufzeit
angekommen. Zum Zeitpunkt dieses Zwischenberichts im März 2011 hatten
228 Ärzte insgesamt 1.892 Patienten in die Studie eingebracht. Dies
bedeutet, dass jeder Studienarzt durchschnittlich 8,2 Patienten eingereicht
hat. Von Ärzten und Patienten zusammen sind inzwischen 14.620 Erstund
Folgedokumentationen eingegangen.
Im Vergleich der Therapiestrategien sind der Rückgang der Operationen
von 55 auf 53 Prozent und der Anstieg der Active-Surveillance-Strategie
von 12 auf 14 Prozent nennenswert.
Sonstige Therapie 1%
Watchful Waiting 5%
keine Entscheidung 1%
Active Surveillance 14%
Verteilung der Patienten in den Behandlungsarmen
Radikale Prostatektomie
53%
Kombination
6%
Hormonbehandlung
8%
Bestrahlung
12%
Bei der Art und Schwere der Begleiterkrankungen gab es zwischen den
einzelnen Behandlungsgruppen nur wenig Unterschiede. Hormontherapierte
Patienten hatten die meisten oder schwerwiegendere, operierte Patienten
hatten die wenigsten oder geringfügigsten Begleiterkrankungen.
HAROW erzeugt Aufmerksamkeit!
Die Studie sensibilisiert die Öffentlichkeit und stößt Diskussionen
an, wenn es um die beeinträchtigte Lebensqualität
durch Übertherapie geht.
5 Prozent der Patienten wiesen im bisherigen Verlauf der Studie einen
Krankheitsfortschritt nach der Therapie auf. Dieser wurde in 46 Fällen
durch eine kurze PSA-Verdopplungszeit, sechs Mal durch Metastasen und
bei fünf Patienten bioptisch festgestellt.

Sexuelle Beeinträchtigungen der Patienten
Watchful Waiting
Operation
Kombination
Hormonbehandung
Bestrahlung
Active Surveillance
mittlerer Scorewert
Die unteren hellen Balken zeigen die Werte bei Studieneinschluss, die
oberen dunklen Balken die Werte im weiteren Verlauf bis zu zwei
Jahren. Höhere Werte stehen für größere Beeinträchtigung.
Bei vielen Patienten stieg die Beeinträchtigung der Lebensqualität durch
sexuelle Probleme nach der Krebsdiagnose bzw. im Verlauf der Behandlung
an. Zwei Jahre nach der Therapieentscheidung wiesen Patienten mit
einer Hormonbehandlung oder nach einer Kombination von Hormon- und
Strahlentherapie die meisten sexuellen Probleme auf.
Die gesundheitsökonomischen Angaben werden bei den Patienten erhoben.
Zum Zeitpunkt dieser Zwischenauswertung lagen 3.335 Kostenbücher
vor, im Mittel 2,5 Dokumente je Patient. In die Kostenbücher tragen
die Patienten Krankenhausaufenthalte, Reha-Behandlungen und den Verbrauch
an Arznei-, Heil- und Hilfsmitteln ein. Sie machen Angaben zur
Arbeitsunfähigkeit und Inanspruchnahme von Pflegeleistungen.
HAROW ist moderne Versorgungsforschung!
Die Studie prüft die Kriterien der Versorgung unter Alltagsbedingungen
und trägt zur Verbesserung der Methoden dieser
jungen wissenschaftlichen Disziplin bei.
Ein gewichtiger Kostenfaktor ist der Krankenhausaufenthalt. Von 580 Patienten
wurden insgesamt 814 Krankenhausaufenthalte dokumentiert. Die
mittlere Verweildauer betrug 10 Tage. Von den Patienten mit Prostatektomie
gaben 64 Prozent Krankenhausaufenthalte an (hier müssten es
eigentlich 100 Prozent sein, weil der Eingriff immer stationär durchgeführt
wird), während nur 13 Prozent der Patienten mit Active Surveillance und
30 Prozent der Bestrahlungspatienten in einer Klinik waren.
Die Arzneimittelkostenkosten werden anhand der Angaben zur Medikation
in den Kostenbüchern erfasst. Erwartungsgemäß verursachen Patienten
mit Hormonentzugstherapie (410 Euro jährlich) und
Kombinationsbehandlung (375 Euro) die meisten Kosten und Patienten
unter Active Surveillance die wenigsten (47 Euro).
Watchful Waiting
sonstige Therapie
Prostatektomie
Kombination
Hormonbehandung
Bestrahlung
Active Surveillance
0 10 20 30 40 50 60
0 50 100 150 200 250 300 350 400
Mittelwert jährliche Arzneimittelkosten pro Patient der Behandlungsgruppe (EURO)
„Krankheitsverlauf besser
vorhersagen und Therapieentscheidung
erleichtern“
Im Rahmen der HAROW-Studie
planen die Stiftung Männergesundheit
und der Bundesverband
Prostatakrebs Selbsthilfe e. V.
einen weiteren Studienteil, der die
Vorhersage des Krankheitsverlaufs
bei Prostatakrebs mittels DNA-
Bildzytometrie untersuchen soll.
Josef Dietz, Selbsthilfegruppenleiter
und Mitglied im gesundheitspolitischen Ausschuss des Bundesverbandes,
stellt das Projekt im Interview vor.
Worum geht es in der neuen Studie?
Schon der Name der Studie weist auf ihren Kernpunkt hin: DNA-ProKo.
Das heißt: DNA-Bildzytometrie in einer prospektiven validierten Kohorten-Studie.
Ziel der Studie ist, den Krankheitsverlauf eines Prostatakarzinoms
besser vorherzusagen, um den Patienten mit einem
Niedrigrisiko-Prostatakarzinom die Entscheidung für oder gegen Active
Surveillance (Aktive Überwachung) zu erleichtern. Zurzeit beruht diese
Entscheidung auf dem Tastbefund, der PSA-Verdopplungszeit und dem
Gleason-Score der Biopsie.
Was passiert bei der DNA-Bildzytometrie?
In einer genetischen Laboruntersuchung wird der DNA-Gehalt in hunderten
Tumorzellen aus der Biopsie eines Prostatakrebs-Patienten gemessen
und geprüft, ob damit der klinische Verlauf besser prognostiziert werden
kann. Die Hypothese der geplanten Studie ist, dass die DNA-Bildzytometrie
von Stanzbiopsien den Krankheitsfortschritt eines unbehandelten Niedrigrisiko-Tumors
besser vorhersagen kann als der Gleason-Score allein. Die
DNA-Bildzytometrie wird bei einigen Krebsarten bereits eingesetzt, beim
Prostatakarzinom wird sie auch von den gesetzlichen Krankenkassen
bezahlt. Die DNA-Zytometrie wird in Deutschland von 17 pathologischen
Instituten durchgeführt. In der aktualisierten Leitlinie wird die DNA-Zytometrie
berücksichtigt.
Worin besteht die Verbindung zur HAROW-Studie?
Für DNA-ProKo sollen die Stanzbiopsien der etwa 300 Active-Surveillance-Patienten
innerhalb der HAROW-Studie einmalig nachträglich im
Labor untersucht werden. Selbstverständlich werden alle Patienten
zuvor um ihr Einverständnis zur nochmaligen Untersuchung dieser
bereits vorliegenden Gewebeproben gebeten.
Wer führt die Studie durch und wer finanziert sie?
Die DNA-ProKo-Studie wird von der Stiftung Männergesundheit in
Zusammenarbeit mit Professor Stefan Biesterfeld (Institut für Pathologie,
Universitätsklinikum Düsseldorf) und Professor Rainer Engers
(Institut für Pathologie, Johanna-Etienne-Krankenhaus Neuss) durchgeführt.
Unterstützt wird sie vom Bundesverband Prostatakrebs
Selbsthilfe und der Stiftung Männergesundheit. Allerdings steht die
Finanzierung noch nicht vollständig. Dazu brauchen wir noch dringend
Spenden, Interessierte können sich auf unserer Internetseite
www.prostatakrebs-bps.de informieren.
INFORMATIONEN DER HAROW-STUDIE ZUR BEHANDLUNG DES LOKAL BEGRENZTEN PROSTATAKARZINOMS 2011
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HAROW-Symposium auf Urologie-Kongress 2011
Die Versorgungsstudie HAROW erfasst unter anderem die Kosten
der Behandlung des lokal begrenzten Prostatakarzinoms. Auf
dem 63. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Urologie e.V. in
Hamburg beleuchtete die Stiftung Männergesundheit daher
auch in einem wissenschaftliches Symposium zum Thema „Die
Ökonomie des Prostatakarzinoms“ einzelne wirtschaftliche
Aspekte rund um Prostatakrebs.
Die Berliner Wissenschaftsjournalistin Corinna Schaefer startete mit der
Fragestellung „Was kostet die Früherkennung?“. Nach Angaben der Kassenärztlichen
Bundesvereinigung werden in Deutschland im Jahr 2011
etwa 950 Mio. Euro für Früherkennungsuntersuchungen ausgegeben.
Davon entfallen aber nur 185 Mio. Euro auf Männer. Ab dem 45. Lebensjahr
können Männer die rektale Tastuntersuchung der Prostata nutzen,
der PSA-Test hingegen ist eine selbst zu bezahlende IGeL-Leistung.
HAROW erzeugt integrative Kraft weltweit!
Die Studie fördert den wissenschaftlichen Austausch über
Krankheitsverlauf und Behandlungsart und macht die Ergebnisse
international verfügbar.
Altersbeschränkung beim Screening sinnvoll
Schaefer ging auf die große Europäische Screening-Studie ERSPC ein,
die Behandlungskosten nach Früherkennungsuntersuchungen im Vergleich
zum Nicht-Screening innerhalb von 25 Jahren untersuchte. Ohne
Screening wurden für 100.000 Männer Behandlungskosten für Prostatakrebs
von rund 30 Mio. Euro errechnet, mit Screening etwa 60 Mio.
Euro. Nach den Daten könne man von etwa 42 Prozent Überdiagnosen
ausgehen, die unnötige Kosten verursachten. Überdies stellte Schaefer
die Frage, warum man nicht eine Altersbegrenzung beim Screening einführte.
Eine Studie aus 2010 zeige, dass die Wahrscheinlichkeit an Prostatakrebs
zu sterben, gleich Null sei, wenn man mit 60 Jahren einen
PSA-Wert von 1 hat. Dennoch seien die Kosten der Früherkennung nicht
nur in Geld zu bemessen, denn eine durch Überdiagnosen hervorgerufene
Übertherapie koste viele Männer ihre körperliche Unversehrtheit,
sagte Corinna Schaefer.
HAROW erhebt gesundheitsökonomische Daten!
Die Ergebnisse der Studie werden für die Gesundheitspolitik,
die Krankenkassen und das gesamte deutsche Gesundheitswesen
relevant sein.
Auch Dr. Eva Susanne Dietrich von der HealthEcon AG in Basel
(Schweiz) schaute auf mögliche Übertherapien. In ihrem Referat „Active
Surveillance rechnet sich“ betonte sie, dass auch bei einer Active-Surveillance-Strategie
die Beeinträchtigungen durch Impotenz und Inkontinenz
erhebliche Kosten für das Gesundheitssystem hervorrufen
können. Dies sei durch diverse internationale Studien, aber auch durch
die HAROW-Studie inzwischen belegt.
Der „Kostenkalkulation bei der Radikalen Prostatektomie“ widmete sich
Professor Marc Schrader von der Urologischen Universitätsklinik Ulm.
Er verglich die herkömmliche mit der Roboter-Operation. Das Ergebnis:
Eine herkömmliche, offene Operation koste nach Berechnung der Uniklinik
Ulm insgesamt 5.077 Euro, der Erlös für die Klinik nach Abzug
von Verwaltungskosten betrage 872 Euro. Eine Roboter-gestützte Prostatektomie
koste die Klinik 7.041 Euro, hier bliebe allerdings ein Verlust
von 1.092 Euro.
HAROW erhält Lebensqualität!
Die Studie entwickelt Kriterien, nach denen eine sofortige
Behandlung des Prostatakrebses zugunsten einer abwartenden
Strategie zurückgestellt werden kann.
Zusammenfassend bezeichnete Professor Schrader die radikale Prostatektomie
in Deutschland als relativ kostendeckendes Verfahren. Eine
Effizienzsteigerung über eine Erhöhung der Fallzahlen sei möglich.
Den Titel „Die Brachytherapie hat ihren Preis“ gab Dr. Frank Kahmann
vom Institut für ambulante Prostatatherapien aus Berlin seinem Vortrag.
Diese Strahlentherapie, bei der radioaktive Stäbchen langfristig in die
Prostata eingepflanzt werden und dort den Tumor bekämpfen, steht
Patienten mit Niedrigrisiko-Karzinomen zur Verfügung. Allerdings seien
in Deutschland praktisch keine Daten vorhanden, die Vergleiche zwischen
den Therapieoptionen zulassen. Amerikanische Datenerhebungen
seien nicht mit denen in Deutschland zu vergleichen, da dort
völlig unterschiedliche Kostenstrukturen vorhanden seien. Der ICER-Report
aus Boston zeige die Brachytherapie als günstigste Therapie für die
Patienten unter Berücksichtigung der Lebensqualität. Für die Leistungserbringer
sei die Radikale Prostatektomie üblicherweise lukrativer.
Die Vorträge des HAROW-Symposiums haben gezeigt, wie wichtig es ist,
in Deutschland verlässliche Daten zur Versorgungssituation des Prostatakarzinoms
zu liefern. Dazu wird die HAROW-Studie weiterhin einen wichtigen
Beitrag leisten.
Energie verbindet Menschen
www.gazprom-germania.de
INFORMATIONEN DER HAROW-STUDIE ZUR BEHANDLUNG DES LOKAL BEGRENZTEN PROSTATAKARZINOMS 2011
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Gesellschaftliches Engagement der GAZPROM Germania
Die GAZPROM Germania ist sich als erfolgreiches Unternehmen auch
ihrer damit verbundenen gesellschaftlichen Verantwortung bewusst.
Daher engagiert sich das Unternehmen meist in langjährigen Kooperationen
aktiv für zahlreiche Projekte und Organisationen.
Seit einigen Jahren findet dabei auch der Bereich Medizin und Forschung
große Berücksichtigung. Eine Vielzahl von langfristig angelegten
Projekten zielt auf die nachhaltige Verbesserung der Lebenssituation
hilfsbedürftiger Menschen und Förderung sozialer Einrichtungen ab. Als
GAZPROM vor einigen Jahren das Konzept der HAROW-Studie angetragen
wurde – die Erforschung des Erhalts der Lebensqualität bei der
Behandlung des lokal begrenzten Prostatakarzinoms – erkannte das Unternehmen
die Bedeutung und Notwendigkeit dieser Studie. Seit 2007
unterstützt die GAZPROM Germania daher die HAROW-Studie und gewährleistet
die finanzielle und strukturelle Unabhängigkeit der Studie
von der pharmazeutischen Industrie. Die bisherige erfolgreiche Zusammenarbeit
russischer und deutscher Urologen und Wissenschaftler
zeichnet sich dabei nicht nur in den bereits veröffentlichten Zwischenergebnissen
ab. Im Februar dieses Jahres kam es zur Einigung über
den Bau zweier Prostata-Kompetenzzentren in Moskau und St. Petersburg.
Diese Aktivität kann die Erkenntnisse der Studie zum Wohle der
Patienten weitertragen.
Deutsch-russische Gemeinschaftsprojekte werden gefördert
Nicht nur in der Medizin und Forschung geht GAZPROM dem Ziel der
Förderung des interkulturellen Austausches und der Verbesserung der
deutsch-russischen Beziehungen nach, sondern das Unternehmen versucht
dies auch durch sein Engagement in den Bereichen Kunst und
Kultur, Bildung und Soziales sowie Sport.
Im Bereich Kunst und Kultur liegt das besondere Interesse von GAZ-
PROM an der Präsentation und Bekanntmachung russischer Künstler in
Deutschland. Zu den jüngsten Höhepunkten des kulturellen Engagements
zählen die Unterstützung des Tschaikowsky-Ensembles im Rahmen
der Potsdamer Schlössernacht sowie das Festkonzert des
Deutscher Krebskongress 2012
Active Surveillance in der Versorgungsforschung:
Qualität durch Schulung
Freitag
24. Februar 2012
14-17 Uhr
Fortbildungsveranstaltung für
HAROW-Studienärzte
Ort:
Hotel Seehof,
Lietzensee-Ufer 11
14057 Berlin
22.-25. Februar 2012
in Berlin
weltberühmten St. Petersburger Mariinsky-Theaters in der Berliner Philharmonie,
mit dem zugleich die erfolgreiche 20-jährige Zusammenarbeit
zwischen GAZPROM und BASF/Wintershall gewürdigt wurde.
Ebenso unterstützt GAZPROM Germania eine Vielzahl von Bildungsinitiativen
und Jugendprojekten, wobei die besondere Aufmerksamkeit
der Förderung des Nachwuchses sowie deutsch-russischer Gemeinschaftsprojekte
gilt. In diesem Sinne realisiert GAZPROM Germania seit
mehreren Jahren in Kooperation mit der Westdeutschen Allgemeinen
Zeitung (WAZ) das medienpädagogische Projekt „Zeus – Zeitung und
Schule“. Eingebettet in den Kontext der Erdgasförderung mit Informationen
zum weltweit größten Erdgasförderunternehmen GAZPROM soll
bei den Schülern spielerisch das Interesse am journalistischen Arbeiten
geweckt werden.
„Abenteuer Energie“ und „Gas gegen Gewalt“ sind
bewährte Projekte
Seit April 2009 ist GAZPROM Kooperationspartner des Europa-Park in
Rust bei Freiburg, Deutschlands größtem Freizeitpark, und Sponsor der
Katapultachterbahn „blue fire Megacoaster“. Im März 2010 wurde die
GAZPROM-Erlebniswelt „Abenteuer Energie“ eröffnet. In einer interaktiven
und multimedialen Erlebnissaustellung rund um das Thema Energie
können die Besucher mit allen Sinnen erfahren, wie russisches
Erdgas produziert, transportiert und in Deutschland genutzt wird.
Im Mittelpunkt des sportlichen Engagements von GAZPROM Germania
steht nun bereits seit vier Jahren das Sponsoring des FC Schalke 04,
eines der beliebtesten Vereine Deutschlands. Dieses erfolgreiche und
vertrauensvolle Engagement mündete auch in weitere gemeinsame Projekte.
So wurde im Jahre 2007 die gemeinsame Initiative „Gib Gas
gegen Gewalt“ ins Leben gerufen: Durch Benefizspiele, u. a. bei Dynamo
Dresden, dem 1. FC Magdeburg, Alemannia Aachen, dem 1. FC
Union Berlin, sowie durch die Förderung gewaltpräventiver Projekte sollen
Aufmerksamkeit und Bewusstsein für dieses wichtige Thema im Fußball
geschaffen werden.
Impressum
Herausgeber Stiftung Männergesundheit
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Telefon 030 27593859
Telefax 030 28045746
harow@stiftung-maennergesundheit.de
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Redaktion: Matthias Frölich
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Redaktion: Eleonore Mack
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