seminare - APV
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<strong>seminare</strong><br />
Making<br />
Science<br />
Work<br />
Basistraining:<br />
Pharmakokinetik<br />
Mit praktischen Übungen<br />
in Kleingruppen<br />
07.-08. September 2009<br />
D-Wiesbaden<br />
Kurs-Nr. 6243<br />
Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische<br />
Verfahrenstechnik e.V.<br />
Gemeinnütziger wissenschaftlicher Verein<br />
International Association for<br />
Pharmaceutical Technology<br />
Kurfürstenstraße 59<br />
55118 Mainz / Germany<br />
Telefon ++49/6131/9769-0<br />
Telefax ++49/6131/9769-69<br />
e-mail: apv@apv-mainz.de<br />
http://www.apv-mainz.de<br />
Zielgruppe<br />
Der Kurs richtet sich an all diejenigen,<br />
die mit pharmakokinetischen<br />
Fragestellungen in ihrer beruflichen<br />
Praxis konfrontiert werden. Dazu<br />
zählen insbesondere Naturwissenschaftler<br />
und Mediziner in der präklinischen<br />
Forschung und Entwicklung<br />
sowie der Phase I der klinischen<br />
Entwicklung. Ein weiterer<br />
Adressatenkreis sind Mitarbeiter in<br />
der pharmazeutischen Entwicklung,<br />
die sich mit dem Design und der<br />
Optimierung von Arzneiformen<br />
befassen. Potenzieller Nutzen ist ferner<br />
für Kollegen aus den Bereichen<br />
Lizenzierungen, Klinische Pharmakologie,<br />
Regulatory Affairs sowie<br />
Arzneimittelsicherheit gegeben.<br />
Darüber hinaus richtet sich der Kurs<br />
an Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter<br />
in der Krankenhauspharmazie, zu<br />
deren Aufgaben die Erstellung von<br />
Therapieplänen und Dosierungsschemata<br />
gehören.
<strong>seminare</strong><br />
Programm<br />
Montag, 07. September 2009<br />
09.00-18.00 h<br />
Dienstag, 08. September 2009<br />
09.00-17.00 h<br />
Begrüßung<br />
PD Dr. Stefanie Krämer<br />
ETH Zürich, Ch-Zürich<br />
Prof. Dr. Peter Langguth<br />
Johannes-Gutenberg-Universität<br />
Mainz, D-Mainz<br />
Prof. Dr. Hildegard Spahn-Langguth<br />
Karl-Franzens-Universität Graz,<br />
A-Graz<br />
Modul 1<br />
Pharmakokinetische Prozesse und<br />
Parameter – (A)DME<br />
Bedeutung und Anwendungen der<br />
Pharmakokinetik<br />
Kinetische Prozesse<br />
Pharmakokinetische Teilprozesse<br />
nach i.v. Applikation<br />
Membrantransport<br />
Verteilung<br />
Elimination<br />
Clearance<br />
Pharmakokinetik nach Einfachgabe<br />
und nach Mehrfachgabe<br />
Kumulation<br />
Übungen<br />
Modul 2<br />
Pharmakokinetische Modelle<br />
Kompartiment-Modelle<br />
Physiologische Modelle<br />
Statistische Modelle<br />
Nichtlineare Pharmakokinetik<br />
Pharmakokinetische Simulationen<br />
und Software<br />
Übungen<br />
Modul 3<br />
Bioverfügbarkeit und Bioäquivalenz<br />
A(DME)<br />
Einflussfaktoren auf Absorption<br />
und Bioverfügbarkeit<br />
Biopharmazeutisches Klassifizierungssystem<br />
Bestimmungsmethoden von<br />
BV/BE<br />
Optimierung der Bioverfügbarkeit<br />
Übungen<br />
Modul 4<br />
Klinische Pharmakokinetik<br />
Arzneistoff-Arzneistoff-Wechselwirkungen<br />
(Pharmakokinetische<br />
Interaktionen)<br />
Beziehungen zwischen Konzentration<br />
und Effekt (Pharmakodynamische<br />
Modelle)<br />
Pharmakokinetik/-dynamik Korrelationen<br />
(PK/PD) und Biomarker<br />
Individuelle Einflussfaktoren auf<br />
die Pharmakokinetik (Gewicht,<br />
Alter, Genetische Prädisposition,<br />
Organfunktionsstörungen)<br />
Übungen<br />
Praktische Übungen zu den<br />
verschiedenen Themenbereichen<br />
in Kleingruppen<br />
Dieses Seminar ist auf 25 Teilnehmer<br />
begrenzt.<br />
Referenten<br />
Die Referenten des Kurses haben<br />
insgesamt mehr als 50 Jahre praktische<br />
Erfahrung im Bereich verschiedener<br />
pharmakokinetischer Disziplinen<br />
an Hochschulen und in der<br />
Industrie. Didaktisches Geschick<br />
und breite Lehrerfahrung ergänzen<br />
ihre fachliche Kompetenz und<br />
machen diese für die Teilnehmer<br />
verfügbar.<br />
Prof. Dr. Peter Langguth, Institut für<br />
Pharmazie an der Johannes Gutenberg-Universität<br />
Mainz, Abteilung<br />
Pharmazeutische Technologie und<br />
Biopharmazie. Studium der Pharmazie<br />
an der Johann Wolfgang Goethe-<br />
Universität Frankfurt, Promotion am<br />
Institut für Pharmakologie der Universität<br />
Frankfurt zur transdermalen<br />
und intestinalen Resorption von<br />
Diuretika und deren Prodrugs. Postdoctoral<br />
Studies am College of Pharmacy<br />
der University of Florida. Habilitation<br />
für Pharmazeutische Technologie<br />
und Biopharmazie am<br />
Departement Pharmazie der Eidgenössischen<br />
Technischen Hochschule<br />
in Zürich. Mitarbeiter F&E in den<br />
Firmen Alza Corporation (Palo Alto),<br />
Stada AG (Dortelweil) und Astrazeneca<br />
(Mölndal). Board member verschiedener<br />
biopharmazeutischer<br />
Zeitschriften wie Molecular Pharmaceutics<br />
und Biopharmaceutics and<br />
Drug Disposition. Zusammen mit<br />
Prof. Heidi Wunderli-Allenspach und<br />
Prof. Gert Fricker Autor des Buches<br />
„Biopharmazie“ (Wiley-VCH).<br />
Hauptarbeitsgebiete: Arzneistoffliberation<br />
und -absorption, Membranpermeation<br />
und Bioverfügbarkeit<br />
sowie Arzneistoff-Targeting.<br />
Dr. Stefanie Krämer ist Privatdozentin<br />
für Biopharmazie an der ETH<br />
Zürich. Sie studierte Pharmazeutische<br />
Wissenschaften an der ETH, wo<br />
sie auch ihre Doktorarbeit über Arzneistoff/LipidMembran-Interaktionen<br />
durchführte. Danach folgten<br />
Post-Docs bei Sanofi Recherche in<br />
Montpellier (F), wo die physiko
Basistraining: Pharmakokinetik<br />
Eine Veranstaltung der Fachgruppe<br />
Biopharmazie und Pharmakokinetik<br />
chemischen Eigenschaften von Leitstrukturen<br />
und Arzneistoff-Kandidaten<br />
untersucht wurden, und am King’s<br />
College in London (UK), wo sie an<br />
der Charakterisierung eines zellulären<br />
Modells für die Blut-Hirn-<br />
Schranke mitwirkte. Im Jahr 2000<br />
kam sie als Oberassistentin zurück<br />
an die ETH in die Gruppe Biopharmazie,<br />
wo sie sich im April 2007<br />
habilitierte. Seit 2008 ist Stefanie<br />
Krämer auch in der Radiopharmazie<br />
an der ETH engagiert. Die Forschungsgebiete<br />
umfassen Arzneistoff-Membran-Wechselwirkungen<br />
und -Permeation, Efflux-Transporter<br />
P-Glycoprotein, Einfluss der Membranumgebung<br />
auf das Amyloid Precursor<br />
Protein, Charakterisierung<br />
von PET-Liganden. In der Lehre vermittelt<br />
sie die Themen „Biopharmazie<br />
und Pharmakokinetik“ und „Biotransformation<br />
von Arzneistoffen<br />
und Xenobiotika“.<br />
Prof. Dr. H. Spahn-Langguth, derzeit<br />
Institut für Pharmazeutische<br />
Wissenschaften der Karl-Franzens-<br />
Universität in Graz, ist Pharmazeutin,<br />
wurde 1981 an der Johann Wolfgang<br />
Goethe-Universität in Frankfurt<br />
promoviert mit einer am Pharmakologischen<br />
Institut für Naturwissenschaftler<br />
angefertigten Arbeit<br />
(zur Pharmakokinetik von Antirheumatika/-prodrugs),<br />
war 1987-1988<br />
Visiting Assistant Professor an der<br />
University of California in San Francisco<br />
(in der Gruppe von L. Z.<br />
Benet), habilitierte sich 1989 (mit<br />
einer Arbeit zur stereospezifischen<br />
Bioanalytik und Enantiomerenkinetik)<br />
für Pharmakologie und Toxikologie,<br />
erhielt 1994 einen Ruf auf eine<br />
C3-Professur für Pharmazeutische<br />
Chemie/Pharmazeutische Analytik<br />
an die Martin-Luther-Universität<br />
Halle-Wittenberg (1999 Erweiterung<br />
für das Fach Klinische Pharmazie),<br />
wurde 2002 Abteilungsdirektorin<br />
Pharmazie am IMPP in Mainz, war<br />
2005-2007 an der German University<br />
in Cairo (GUC) als Head of Depart-<br />
ment of Pharmaceutical Chemistry,<br />
erhielt 2008 einen Ruf nach Graz auf<br />
eine 2 Jahres-Professur für Pharmazeutische/Medizinische<br />
Chemie.<br />
Zielsetzung<br />
Die Pharmakokinetik hat sich als<br />
eine Schlüsseldisziplin im Bereich<br />
der Entdeckung und Entwicklung<br />
von Arzneistoffen hin zu Arzneimitteln<br />
etabliert. Die Anwendung pharmakokinetischer<br />
Modelle und<br />
Methoden reicht von der Selektion<br />
und Charakterisierung geeigneter<br />
Wirkstoffkandidaten in vitro und in<br />
vivo in verschiedenen Tierspezies<br />
über Verfahren zur Extrapolation<br />
vom Tier auf den Menschen bis hin<br />
zur Auswahl geeigneter Applikationsorte<br />
und Charakterisierung entsprechender<br />
Darreichungsformen<br />
hinsichtlich Bioverfügbarkeit und<br />
Austauschbarkeit wirkstoffgleicher<br />
Präparate (Bioäquivalenz). In der<br />
Klinik sind pharmakokinetisch/<br />
pharmakodynamische Untersuchungen<br />
zur Entwicklung geeigneter<br />
Dosierungsschemata, zur Beurteilung<br />
von Wechselwirkungen zwischen<br />
Arzneistoffen sowie Arzneistoffen<br />
und Nahrungsmitteln und<br />
zur Individualisierung der Therapie<br />
unter Berücksichtigung patientenspezifischer<br />
Einflussfaktoren (z.B.<br />
Alter, Gewicht, Geschlecht, genetische<br />
Prädisposition, Organfunktionsleistung)<br />
angezeigt. Ergebnisse<br />
pharmakokinetischer Studien sind<br />
in der Regel essentieller Bestandteil<br />
der Dokumentation zur Zulassung<br />
von Arzneimitteln.<br />
Das Basistraining Pharmakokinetik<br />
vermittelt das Grundlagenwissen<br />
zum Verständnis von Prozessen,<br />
denen Wirkstoffe und deren Arzneiformen<br />
im Körper unterliegen. Hier<br />
bei ist beispielsweise das Konzentrations-Zeit-Profil<br />
des Wirkstoffs<br />
und/oder seiner aktiven Metaboli-<br />
ten an den Wirkorten und deren<br />
Rezeptoraffinität entscheidend für<br />
den Zeitverlauf der Wirkung<br />
(PK/PD-Beziehungen).<br />
Die Kursteilnehmer erhalten das<br />
Rüstzeug, um Konzentrations-Zeit-<br />
Profile von Arzneistoffen in biologischen<br />
Flüssigkeiten zu parametrisieren<br />
und zu interpretieren und z. B.<br />
bei der Selektion geeigneter Wirkstoffkandidaten<br />
anzuwenden.<br />
Besonderer Wert wird auf interaktive<br />
Übungsbeispiele gelegt, in denen<br />
aktuelle Fallstudien zu jedem Themenabschnitt<br />
vorgestellt und in der<br />
Gruppe diskutiert werden. Hierbei<br />
steht die Interpretation der Beobachtungen<br />
im Vordergrund; die<br />
mathematischen Zusammenhänge<br />
werden auch dargestellt aber auf ein<br />
für das Grundverständnis und die<br />
Auswertung notwendiges Maß<br />
begrenzt. Die Vorstellung eigener<br />
Projektbeiträge und gemeinsame<br />
Bearbeitung durch die Teilnehmer<br />
ist möglich.<br />
Durch die Einführung in die pharmakokinetische<br />
Terminologie werden<br />
die Teilnehmer ferner in die<br />
Lage versetzt, sich mit publizierten<br />
Berichten kritisch auseinander zu<br />
setzen sowie sich mit Kollegen aus<br />
anderen Fachabteilungen auszutauschen<br />
und sich in Projektteams an<br />
Diskussionen zu pharmakokinetischen<br />
Fragen aktiv einzubringen.
Datum<br />
Kurs-Nr. 6243<br />
vom 07. Sept. 2009 09.00 h<br />
bis 08. Sept. 2009 17.00 h<br />
Ort<br />
Crowne Plaza Hotel<br />
Wiesbaden<br />
Bahnhofstr. 10-12<br />
D-65185 Wiesbaden<br />
Telefon: ++49/611/162-0<br />
Telefax: ++49/611/304-599<br />
<strong>seminare</strong><br />
Organisation<br />
Anmeldung<br />
Teilnahmegebühr<br />
<strong>APV</strong>-Mitglied 1290 EUR<br />
Nichtmitglied 1420 EUR<br />
(mehrwertsteuerfrei gemäß<br />
§ 4,22 UStG)<br />
inkl. Teilnehmerunterlagen,<br />
Kaffeepausen, Tagungsgetränken,<br />
zweier gemeinsamer<br />
Mittag- und eines gemeinsamen<br />
Abendessens.<br />
Konten<br />
Dresdner Bank AG Mainz<br />
Konto Nr. 2 325 159 00<br />
BLZ 550 800 65<br />
Postbank Frankfurt/M.<br />
Konto Nr. 127 35-606<br />
BLZ 500 100 60<br />
Anmeldung<br />
<strong>APV</strong>-Geschäftsstelle<br />
Kurfürstenstraße 59<br />
D-55118 Mainz<br />
Telefon ++49/6131/9769-0<br />
Telefax ++49/6131/9769-69<br />
e-mail: apv@apv-mainz.de<br />
Eine Rechnung/Anmelde -<br />
bestätigung geht Ihnen zu.<br />
Behördenmitglieder erhalten<br />
auf die Mitglieds- bzw. Nichtmitgliedsgebühr<br />
50 % Nachlass.<br />
Dieses Seminar ist auf 25<br />
Teilnehmer begrenzt.<br />
Seminaranmeldung / Registration<br />
by Telefax ++49/6131/9769-69<br />
oder per Post an/or by postal service to:<br />
<strong>APV</strong> Arbeitsgemeinschaft für<br />
Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V.<br />
Kurfürstenstraße 59<br />
D-55118 Mainz<br />
Veranstaltung/Course No. 6243<br />
Titel/Title: Basistraining: Pharmakokinetik<br />
in D-Wiesbaden, 07.-08. September 2009<br />
Titel, Vorname, Name<br />
Title, First Name, Name<br />
Firmenname<br />
Company name<br />
Firmenadresse<br />
Company address<br />
Telefon Telefax<br />
Phone<br />
e-mail Adresse<br />
e-mail address<br />
Stellung im Betrieb<br />
Position in company<br />
<strong>APV</strong>-Mitglied Nichtmitglied<br />
<strong>APV</strong> member non-member<br />
Datum Unterschrift<br />
Date Signature<br />
Zimmerreservierung<br />
Crowne Plaza Hotel<br />
Wiesbaden<br />
Bahnhofstr. 10-12<br />
D-65185 Wiesbaden<br />
Telefon: ++49/611/162-0<br />
Telefax: ++49/611/304-599<br />
Reservierung unter Hinweis<br />
auf die <strong>APV</strong> bitte bis zum<br />
10. August 2009 selbst vornehmen.<br />
Einzelzimmer ab EUR 119,00<br />
pro Nacht inkl. Frühstücksbuffet<br />
Mainz, April 2009
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