Beschaffungsmanagement aufbereitbarer Medizinprodukte - DGSV
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<strong>Beschaffungsmanagement</strong><br />
<strong>aufbereitbarer</strong> <strong>Medizinprodukte</strong>
Daniel Betz<br />
• Fachkrankenpfleger OP<br />
• OP Ltg. bis 2011<br />
• OP-Manager (IHK)<br />
• Ltg. ZSVA im Katharinen-Hospital Unna<br />
• FK 1-3<br />
• Beirat <strong>DGSV</strong>-e.V.
•Inhalt Inhalt<br />
Warum ?<br />
Fürstentümer<br />
Geschichtliche Entwicklung<br />
Workshop-Ergebnisse von Profis für Profis<br />
Betriebswirtschaftliche , hygienische &<br />
organisatorisch-rechtliche Aspekte<br />
Überzeugungsarbeit<br />
Zukunft durch Verbindlichkeiten<br />
<strong>DGSV</strong> Kongress 2012, Daniel Betz 3
•Motivation Motivation<br />
<strong>DGSV</strong> Kongress 2012, Daniel Betz 4
•Status Status Quo im Klinikalltag<br />
<strong>DGSV</strong> Kongress 2012, Daniel Betz 5
•Geschichtliche Geschichtliche Entwicklung<br />
[1] Prof. Dr. med. Michael Sachs „Geschichte der operativen Chirurgie“ Band 2<br />
Historische Entwicklung des chirurgischen Instrumentariums<br />
„Ein Zänglein … gemeiniglich<br />
Korn=Zänglein genannt, von Wunden und<br />
Geschwüren allerley ab und auszunehmen,<br />
auch in Splitter ausziehen und<br />
andern Gelegenheiten zu gebrauchen.<br />
Es kan selbiges von Stahl seyn; aber<br />
sauberer bleibt es, wenn es von Silber ist“<br />
(Heister 1743 [1] ).<br />
<strong>DGSV</strong> Kongress 2012, Daniel Betz<br />
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•Geschichtliche Geschichtliche Entwicklung<br />
<strong>DGSV</strong> Kongress 2012, Daniel Betz 7
•Workshop Workshop<br />
<strong>DGSV</strong> Kongress 2010<br />
Titel:<br />
„Beschaffungsteam<br />
oder alte<br />
Hierarchien“<br />
<strong>DGSV</strong> Kongress 2012, Daniel Betz 8
•Workshopergebnisse<br />
Workshopergebnisse<br />
<strong>DGSV</strong> Kongress 2010<br />
<strong>DGSV</strong> Kongress 2012, Daniel Betz 9
•Betriebswirtschaftliche Betriebswirtschaftliche Aspekte<br />
DRG<br />
Gedeckelte Budgets<br />
Positiver Deckungsbeitrag<br />
=<br />
Kosten f. Leistungserbringung < als die Erlöse<br />
<strong>DGSV</strong> Kongress 2012, Daniel Betz<br />
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•Betriebswirtschaftliche Betriebswirtschaftliche Aspekte<br />
Materialeinzelkosten<br />
z.B. Anschaffungskosten<br />
Materialallgemeinkosten<br />
z.B. Wartungskosten, Instandhaltung<br />
Fertigungseinzelkosten<br />
z.B. Energie und Medienverbrauch, Personalkosten<br />
Fertigungsgemeinkosten<br />
z.B. Klimaanlage der ZSVA, Betriebskosten<br />
Sondereinzelkosten der Fertigung<br />
z.B. zusätzliche Aufbereitungsschritte<br />
C.-M. Herrmann Powerpoint-Präsentation FK 3, Modul B3; Caritas-Akademie Köln-Hohenlind, 16.10.2011 Thema: Controlling<br />
Materialkosten<br />
Fertigungskosten<br />
Herstellkosten<br />
<strong>DGSV</strong> Kongress 2012, Daniel Betz<br />
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•Betriebswirtschaftliche Betriebswirtschaftliche Aspekte<br />
ZSVA<br />
<strong>DGSV</strong> Kongress 2012, Daniel Betz<br />
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•Hygienische Hygienische Aspekte<br />
<strong>DGSV</strong> Kongress 2012, Daniel Betz 13
•Hygienische Hygienische<br />
Aspekte<br />
Daniel Betz 13.01.2012 14
•Hygienische Hygienische Aspekte<br />
ZSVA<br />
<strong>DGSV</strong> Kongress 2012, Daniel Betz 15
•Organisatorische Organisatorische & rechtliche<br />
Aspekte<br />
?<br />
<strong>DGSV</strong> Kongress 2012, Daniel Betz 16
•Organisatorische Organisatorische & rechtliche<br />
Aspekte<br />
„Anforderung an die Hygiene bei der<br />
Aufbereitung von <strong>Medizinprodukte</strong>n“<br />
◦ Bundesgesundheitsblatt 2001-44:1115-1126<br />
Abschnitt 2.2.4<br />
… Diese Anforderungen sollen bereits bei der<br />
Anschaffung von <strong>Medizinprodukte</strong>n berücksichtigt<br />
werden (Kat 1B, QM). …<br />
<strong>DGSV</strong> Kongress 2012, Daniel Betz<br />
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•Organisatorische Organisatorische & rechtliche<br />
Aspekte<br />
„Anforderung an die Hygiene bei der<br />
Aufbereitung von <strong>Medizinprodukte</strong>n“<br />
◦ Bundesgesundheitsblatt Vorveröffentlichung 2012<br />
Abschnitt 1.2 Voraussetzung für die<br />
Aufbereitung<br />
<strong>DGSV</strong> Kongress 2012, Daniel Betz<br />
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•Organisatorische Organisatorische & rechtliche<br />
Aspekte<br />
Zitat: …Es ist zweckmäßig, dass sich der <strong>Medizinprodukte</strong>-Betreiber<br />
bereits vor der Anschaffung von <strong>Medizinprodukte</strong>n neben den<br />
medizinisch-funktionellen Anforderungen auch über die zugehörigen<br />
Angaben der <strong>Medizinprodukte</strong>hersteller für die Aufbereitung (nach<br />
DIN EN ISO 17664) informiert, um die Durchführbarkeit der<br />
Aufbereitung und die erforderlichen Mittel und Geräte für die<br />
Aufbereitung (Prozesschemikalien, Reinigungs- und<br />
Desinfektionsgeräte, Sterilisator etc.) unter Einbeziehung der<br />
für die Aufbereitung und für die Beschaffung<br />
Zuständigen zu prüfen (QM).<br />
<strong>DGSV</strong> Kongress 2012, Daniel Betz 19
•Organisatorische Organisatorische & rechtliche<br />
Aspekte<br />
MPG, Anlage1, Abschnitt 13.6 h<br />
… dass bei wiederzuverwendenden MP, Angaben über<br />
geeignete Aufbereitungsverfahren z.B. Reinigung,<br />
Desinfektion, Verpackung & ggf. Sterilisationsverfahren<br />
sowie Angaben zu einer evtl. zahlenmäßigen<br />
Beschränkung der Wiederverwendung vorhanden<br />
sein müssen. …<br />
Empfehlungen des AK „Qualität“ (46): Herstellerangaben zur Aufbereitung, Zentralsterilisation 14.Jahrgang 2006 Seite 401-402<br />
<strong>DGSV</strong> Kongress 2012, Daniel Betz<br />
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•Organisatorische Organisatorische & rechtliche<br />
Aspekte<br />
DIN EN ISO 13485<br />
7.4.1<br />
… Die Organisation muss dokumentierte Verfahren<br />
einführen, um sicherzustellen, dass die beschafften<br />
Produkte die festgelegten<br />
Beschaffungsanforderungen erfüllen. …<br />
<strong>DGSV</strong> Kongress 2012, Daniel Betz<br />
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•Organisatorische Organisatorische & rechtliche<br />
Aspekte<br />
DIN EN ISO 13485<br />
7.4.2<br />
a. Anforderung an die Genehmigung von Produkten,<br />
Verfahren, Prozessen und Ausrüstung<br />
b. Anforderung an die Qualifikation des Personals<br />
c. Anforderung an das QM-System…<br />
<strong>DGSV</strong> Kongress 2012, Daniel Betz<br />
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•Organisatorische Organisatorische & rechtliche<br />
Aspekte<br />
§ 4 MPG, Absatz 2:<br />
• Die Aufbereitung von bestimmungsgemäß keimarm<br />
oder steril zur Anwendung kommenden MP ist unter<br />
Berücksichtigung der Angaben des Herstellers<br />
(…) mit geeigneten Verfahren so durchzuführen, dass<br />
der Erfolg dieser Verfahren nachvollziehbar<br />
gewährleistet ist (…).<br />
<strong>DGSV</strong> Kongress 2012, Daniel Betz<br />
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•Organisatorische Organisatorische & rechtliche<br />
Aspekte<br />
DIN EN ISO 17664<br />
definiert die Informationen die ein Hersteller zur<br />
Verfügung stellen muss, damit der Anwender<br />
eine qualifizierte Entscheidung, vor der<br />
Anschaffung eines aufbereitbaren MP, über die<br />
valide Aufbereitung in einer ZSVA treffen kann.<br />
<strong>DGSV</strong> Kongress 2012, Daniel Betz<br />
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•Organisatorische Organisatorische & rechtliche<br />
Aspekte<br />
ZSVA<br />
<strong>DGSV</strong> Kongress 2012, Daniel Betz 25
Überzeugungsarbeit<br />
<strong>DGSV</strong> Kongress 2012, Daniel Betz<br />
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•Überzeugungsarbeit<br />
Überzeugungsarbeit<br />
Innovationen zulassen<br />
Gemeinsame Lösungssuche<br />
Kompetenzsteigerung durch<br />
partnerschaftliche Zusammenarbeit<br />
<strong>DGSV</strong> Kongress 2012, Daniel Betz 27
•Zukunft Zukunft durch Verbindlichkeiten<br />
Klare, für alle Beteiligten nachvollziehbare<br />
Organisationswege<br />
Nachvollziehbare Kostentransparenz<br />
Verfahrens- & Anwendersicherheit<br />
<strong>DGSV</strong> Kongress 2012, Daniel Betz 28
•Implementierung Implementierung & Dokumentation<br />
29
•VA VA<br />
<strong>DGSV</strong> Kongress 2012, Daniel Betz<br />
30
•VA VA<br />
<strong>DGSV</strong> Kongress 2012, Daniel Betz<br />
31
•VA VA<br />
<strong>DGSV</strong> Kongress 2012, Daniel Betz<br />
32
• Überzeugungsarbeit<br />
• Fakten<br />
• Kommunikation<br />
• Implementieren<br />
<strong>DGSV</strong> Kongress 2012, Daniel Betz<br />
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Vielen Dank für Ihre<br />
Aufmerksamkeit und ich<br />
wünsche Ihnen heute<br />
Nachmittag eine gute<br />
Heimreise.<br />
<strong>DGSV</strong> Kongress 2012, Daniel Betz<br />
36
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