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Fachinformation Röteln-Impfstoff HDC Mérieux ... - Impfservice.de

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<strong>Fachinformation</strong><br />

<strong>Röteln</strong>-<strong>Impfstoff</strong> <strong>HDC</strong> <strong>Mérieux</strong> ®<br />

4.6 Schwangerschaft und Stillzeit<br />

Schwangerschaft<br />

Eine Schwangerschaft muss zum Zeitpunkt<br />

<strong>de</strong>r Impfung ausgeschlossen und nach <strong>de</strong>r<br />

Impfung 3 Monate lang verhin<strong>de</strong>rt wer<strong>de</strong>n<br />

(siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).<br />

Eine transplazentare Passage <strong>de</strong>s Impfvirus<br />

ist möglich. Nach einer versehentlichen Impfung<br />

in <strong>de</strong>r Frühschwangerschaft wur<strong>de</strong> <strong>Röteln</strong>-Genom<br />

im Liquor und im Fruchtwasser<br />

nachgewiesen. Das Kind zeigte jedoch keine<br />

Symptome einer <strong>Röteln</strong>embryopathie.<br />

Stillzeit<br />

Stillen ist keine Gegenanzeige für eine Impfung<br />

mit <strong>Röteln</strong>-<strong>Impfstoff</strong> <strong>HDC</strong> <strong>Mérieux</strong> ® .<br />

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit<br />

und die Fähigkeit zum<br />

Bedienen von Maschinen<br />

Es wur<strong>de</strong>n keine Studien zu <strong>de</strong>n Auswirkungen<br />

auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit<br />

zum Bedienen von Maschinen<br />

durchgeführt.<br />

4.8 Nebenwirkungen<br />

Wie alle Arzneimittel kann <strong>Röteln</strong>-<strong>Impfstoff</strong><br />

<strong>HDC</strong> <strong>Mérieux</strong> ® Nebenwirkungen verursachen.<br />

Nebenwirkungen im Zusammenhang mit<br />

diesem <strong>Impfstoff</strong> sind selten und generell<br />

von mil<strong>de</strong>r und vorübergehen<strong>de</strong>r Natur. Nebenwirkungen<br />

treten bei Erwachsenen und<br />

Jugendlichen häufiger auf als bei Kin<strong>de</strong>rn,<br />

die vor <strong>de</strong>r Pubertät geimpft wer<strong>de</strong>n.<br />

Aus klinischen Studien bzw. Post-Marketing-Beobachtungen<br />

sind folgen<strong>de</strong> Nebenwirkungen<br />

bekannt :<br />

Bei <strong>de</strong>r Bewertung <strong>de</strong>r Nebenwirkungen<br />

wer<strong>de</strong>n folgen<strong>de</strong> Häufigkeitsangaben zugrun<strong>de</strong><br />

gelegt:<br />

Sehr häufig: ≥ 10 %<br />

Häufig: ≥ 1%bis

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