Leitlinie zur Behandlung der aktinischen Keratosen (PDF)

5. Therapie Behandlung der aktinischen Keratosen Behandlung der aktinischen Keratosen
5. Therapie
Studien mit ALA
Phase-III-Studien mit ALA-PDT zeigen, dass nach 3 Monaten mindestens 75 % der Läsionen
bei 89 % der Patienten abgeheilt sind (nach Braathen et al., 2007; Piaquadio et al.,
2004) In einer multizentrischen Studie an 36 Patienten mit multiplen AKs an Gesicht und
Kopfhaut, zeigte sich, dass 88 % der Läsionen 8 Wochen nach einmaliger Anwendung von
ALA-PDT und Blaulicht komplett abgeheilt waren, verglichen mit 6 % in der Placebogruppe
(Jeffes et al., 2001). Rezidivraten histologisch bestätigter AKs über 12 Monate lagen bei
19 % (Tschen et al., 2006).
Tabelle 7: Studien zur ALA-PDT von aktinischen Keratosen
Piacquadio
et al.,
2004
Studiendesign
Randomisierte,
placebokontrollierte,PrüfarztverblindeteMulticenterstudie
Zielparameter,
Verumgruppe
vs. Placebogruppe
in %
≥ 75 % der
Läsionen
abgeheilt bei
89 % vs. 13 %
Patienten/
Läsionen
(n)
Anwendungsdauer,
-art,
Körperlokalisation
243 / 1909 1x ALA-PDT
Wiederholung
nach 8 Wochen,
wenn nötig
vs. PDT mit
Trägersubstanz;
Lokalisation
der Läsionen:
Gesicht und
Kopfhaut
Benennung
der
Placeboart
Trägercreme
Nachbeobachtungszeit
3 Monate Klinik
Art der
Erfolgssicherung
(Klinik/
Histologie)
Vergleichsstudien PDT und Kryotherapie
Wegen fehlender Standardisierung der Kryotherapie und unterschiedlichen eingeschlossenen
Körperlokalisationen sind die Ansprechraten in verschiedenen Vergleichsstudien
von PDT (69 – 89 %) und Kryotherapie (68 – 88 %) sehr unterschiedlich (Szeimies et al.,
2002; Freeman et al., 2003; Kaufmann et al. 2008; Hauschild et al., 2009). Die PDT führte
allerdings immer zu besseren kosmetischen Ergebnissen und wurde von den Patienten
bevorzugt. Die Studien sind in Tabelle 8 zusammenfassend dargestellt.
PDT und 5-FU
Ein Halbseitenvergleich zwischen PDT und 5-FU in der Behandlung von AKs an den Handrücken
zeigte Ansprechraten von 73 % und 70 %. Die Ansprechraten blieben konstant
über 6 Monate (Kurwa et al., 1999). Kurwa et al. zeigten ähnliche Nebenwirkungsraten
in beiden Patientengruppen. In einer anderen Studie mit 36 Patienten wurde beobachtet,
dass ALA-PDT besser toleriert wurde als 5-FU (Smith et al., 2003).
Fazit der Autoren zur Priorisierung der Maßnahmen
Es existieren gute Beweise aus randomisierten, genau geplanten und kontrollierten Studien
für die Anwendung von PDT bei AKs.
Tabelle 8: Vergleichsstudien zur Therapie AKs mit PDT und Kryochirurgie
28 29
Szeimies
et al.,
2002
Freeman
et al.,
2003
Kaufmann
et al.,
2008
Hauschild
et al.,
2009
Studiendesign
Randomisierte
Multicenterstudie
Randomisierte
placebokontrollierteMulticenterstudie
Randomisierte
intraindividuelle
offene
Multicenterstudie
Zwei
randomisierte,
vergleichende,
Phase III
Multicenterstudien
Zielparameter,
Verumgruppe
vs. Placebogruppe
in %
Nach MAL-PDT
komplette
Remission in
69 % vs. 75 %
nach 2 x Kryotherapie
Nach 2 x MAL-
PDT komplette
Remission in
91 % vs. 68 %
nach 1 x Kryotherapie
vs. 30 %
unter Placebo
Reduktion der
Läsionen: 78 %
bei MAL-PDT
vs. 88 % bei
Kryotherapie
Abheilungsraten
der Läsionen:
Waren 82 – 89 %
für ALA-Pflaster-
PDT, 77 % für
Kryotherapie;
19 – 29 % für
Placebo-PDT
Patienten/
Läsionen
(n)
Anwendungsdauer,
-art,
Körperlokalisation
202 / 732 1 x MAL PDT vs.
2 x Kryotherapie;
Lokalisation der
Läsionen: 92 %
Gesicht und Kopf-
haut, 8 % restl.
Integument
200 / 855 2 x MAL-PDT
(7 Tage Abstand) vs.
1 x Kryotherapie vs.
2 x Placebo PDT;
Läsionen an Kopfhaut
und Gesicht
lokalisiert
121 / 1343 1 x MAL-PDT vs.
1 x Kryotherapie,
jeweils Wdh. nach
12 Wochen bei
nicht kompletter
Remission; 98 %
der Läsionen an den
Extremitäten lokalisiert,
2 % Stamm
und Nacken
449 / 2537 I: Vergleich ALA-
Pflaster-PDT vs.
Placebo-PDT
II: Vergleich ALA-
Pflaster-PDT vs.
Kryotherapie;
Läsionen am
gesamten Integument
lokalisiert
Benennung
der
Placeboart
Nachbeobachtungszeit
Keine 3 Monate Klinik
Placebocreme
Keine 24
Wochen
Placebo-PDT 12
Wochen
3 Monate Klinik
Art der
Erfolgssicherung
(Klinik/
Histologie)
Klinik
Klinik