ROI-C
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OPERATIONSTECHNIK<br />
<strong>ROI</strong>-C ®<br />
ANTERIORER ZERVIKALER CAGE
OPERATIONSTECHNIK<br />
<strong>ROI</strong>-C ®<br />
Inhalt<br />
Seite<br />
Schritt 1 - Zugang zum Bandscheibenraum . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3<br />
Schritt 2 - Diskektomie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3<br />
Schritt 3 - Anfrischen der Grund – und Deckplatten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4<br />
Schritt 4 - Wahl des Probeimplantates . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4<br />
Schritt 5 - Wahl des Cage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6<br />
Schritt 6 - Vorbereiten des Cage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7<br />
Schritt 7 - Aufnahme des Cage im Implantathalter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8<br />
Schritt 8 - Einsetzen des Cage. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9<br />
Schritt 9 - Einsetzen der Verankerungsflügel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10<br />
Schritt 10 - Entfernen des Implantathalters und abschliessende Kontrolle. . . . . . . . . . . . 13
Schritt<br />
1<br />
Diskektomie und Präparation der Grund- und Deckplatten<br />
Zugang zum Bandscheibenraum<br />
Der Zugang zum Bandscheibenraum erfolgt nach Lokalisieren des zu<br />
behandelnden Segmentes unter Bildwandlerkontrolle.<br />
Das OP-Protokoll entspricht den klassischen Verfahren bei einem anterioren Zugang<br />
zur Halswirbelsäule.<br />
Schritt<br />
2<br />
Diskektomie<br />
Die Caspar-Pins werden jeweils 8 mm oberhalb bzw. unterhalb der Grund- bzw. Deckplatte platziert,<br />
um das Einsetzen des Implantats und der Verankerungsflügel nicht zu behindern.<br />
Den Caspar-Spreizer auf die Pins aufsetzen.<br />
8 mm<br />
8 mm<br />
Distraktion des Bandscheibenraumes und Resektion der<br />
Bandscheibe mit einem Mikro-Skalpell und Fasszangen.<br />
Fortsetzen der Resektion bis zum Erreichen der Hinterkanten.<br />
Hinweis: Das Bandscheibengewebe muss seitlich nicht unbedingt komplett reseziert werden. Es reicht<br />
aus, nur den dem Raumbedarf des Cage entsprechenden Gewebeteil (zwischen den processus uncinati)<br />
zu resezieren. Der Erhalt dieser lateralen Faserringanteile optimiert die Stabilität des Cages und<br />
erleichtert die Fusion.<br />
0459<br />
2-3
OPERATIONSTECHNIK<br />
<strong>ROI</strong>-C ®<br />
Schritt<br />
3<br />
Anfrischen der Grund- und Deckplatten<br />
Den Implantatsitz und die Kontaktflächen mit Kürette und Knochenraspel vorbereiten. Sorgfältiges Anfrischen der Grund- und Deckplatten<br />
begünstigt die Fusion.<br />
Schritt<br />
4<br />
Auswahl des Probeimplantates<br />
Auswahl des Probeimplantates<br />
Die Probeimplantate variieren in: Tiefe x Breite und Höhe.<br />
12x14mm<br />
Die Probeimplantate sind farbcodiert: jede Farbe entspricht einer Größe<br />
(Tiefe x Breite).<br />
12x15,5mm<br />
14x14mm<br />
14x15,5mm<br />
14x17mm
Schritt<br />
4a<br />
Auswahl der Tiefe (12 oder 14 mm)<br />
Das gewählte Probeimplantat in den Bandscheibenraum einführen.<br />
Tiefe und Rotation des Probeimplantates mit Bildwandlerkontrolle überprüfen.<br />
Wichtig: Das hintere Ende des Probeimplantates muss mindestens 1 mm vor<br />
der Hinterkante der Wirbelkörper enden. Wenn das nicht der Fall ist, wählen<br />
Sie eine Probeimplantat von weniger Tiefe.<br />
1 mm<br />
Hinweis: Die seitliche, runde Öffnung des Probeimplantates muss sichtbar sein,<br />
um sicherzustellen, dass es nicht verdreht ist.<br />
Schritt<br />
4b<br />
Auswahl der Breite<br />
Nach erfolgter Ermittlung der Tiefe, Einführen des Probeimplantates in den<br />
Bandscheibenraum.<br />
Wählen Sie das Probeimplantat, das die Grund- und Deckplatte optimal<br />
abdeckt.<br />
Hinweis: Das Probeimplantat muss so groß wie möglich sein und<br />
trotzdem noch stabil auf den Grund- und Deckplatten aufliegen.<br />
4-5
OPERATIONSTECHNIK<br />
<strong>ROI</strong>-C ®<br />
Schritt<br />
4c<br />
Auswahl der Höhe (ab 4,5 mm)<br />
Das Probeimplantat mit der Farbe, die der zuvor<br />
gewählten Größe entspricht (Tiefe x Breite), in den<br />
Bandscheibenraum einführen.<br />
Die Distraktion kurz lösen, um die Stabilität des<br />
Probeimplantates im Bandscheibenraum sicherzustellen.<br />
Unter Bildwandlerkontrolle prüfen, ob die Höhe des<br />
gewählten Probeimplantates der Bandscheibenhöhe der<br />
angrenzenden Segmente entspricht.<br />
Die Distraktion wieder herstellen, um das<br />
Probeimplantat aus dem Bandscheibenraum entfernen<br />
zu können.<br />
̌<br />
Auswahl und Einsetzen des Cage<br />
Schritt<br />
5<br />
Auswahl des Cage<br />
Höhe<br />
Farbcode<br />
Die endgültige Implantatwahl erfolgt anhand des<br />
Farbcodes und der Höhe des Probeimplantates.<br />
Diese Angaben finden sich auf der Stirnseite der<br />
Implantatverpackung.<br />
Steril-indikator<br />
Größe<br />
(Tiefe x Breite)
Schritt<br />
6<br />
Vorbereiten des Cage<br />
Der Fusionsraum des Cage wird mit autologen Knochenspänen oder mit Knochenersatzmittel gefüllt.<br />
Option A – Autologer Knochen<br />
Die Knochenspäne mit dem Knochenspan-Verdichter<br />
im Fusionsraum des <strong>ROI</strong>-C-Cage verdichten.<br />
Option B – Knochenersatz<br />
Der Knochenersatz BF + ist anatomisch geformt und passt perfekt zum<br />
Cage.<br />
Knochenspan-Verdichter<br />
Die Oberseite (gewölbt) des<br />
Knochenersatzes von unten<br />
in den Cage einführen.<br />
Die abgeschrägten Seiten des<br />
Knochenersatzes (gewölbte Seite nach<br />
oben) gegenüber den Schlitzen des Cage<br />
platzieren, um später die<br />
Verankerungsflügel einführen zu können.<br />
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OPERATIONSTECHNIK<br />
<strong>ROI</strong>-C ®<br />
Schritt<br />
7<br />
Aufnahme des Cage mit dem Implantathalter<br />
Den Cage am Implantathalter befestigen. Hierzu den Haken des<br />
Implantathalters in die Kerbe an der linken Seite des Cage einrasten.<br />
Haken<br />
Durch Drehen des Passringes wird der Cage durch einen Gewindestift<br />
am Implantathalter befestigt.<br />
Gewindestift<br />
Einschläger<br />
Knopf
Schritt<br />
8<br />
Einsetzen des Cage<br />
Standardanschlag<br />
oder<br />
Erweiterter<br />
Anschlag<br />
Den einstellbaren Anschlag mit der Stellschraube (auf- oder zuschrauben) auf<br />
Null stellen.<br />
Hinweis: Der Chirurg wählt je nach Präferenz einen Standard- oder erweiterten<br />
Anschlag<br />
Stellring<br />
Wichtig: Stellen Sie sicher, dass der Cage exakt parallel zum<br />
Bandscheibenraum eingesetzt wird.<br />
OK<br />
Den Cage unter Bildwandlerkontrolle platzieren, um dessen korrekte Position<br />
sicherzustellen.<br />
Hinweis: In der seitlichen Ansicht zeigt der Tantal-Marker die posteriore<br />
Position des Cage an.<br />
Der einstellbare Anschlag des Implantathalters stoppt am Vorderrand des<br />
Bandscheibenraumes.<br />
Die antero-posteriore Position des Cage kann mit der Stellschraube<br />
millimetergenau eingestellt werden.<br />
Wichtig: Pro Teilstrich des einstellbaren Anschlags wird der Cage um einen<br />
Millimeter in Richtung Hinterrand des Wirbelkörpers vorgeschoben.<br />
Nach Erreichen der endgültigen antero-posterioren Position des Cage, Aufheben<br />
der Distraktion und Kompression des Segments.<br />
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OPERATIONSTECHNIK<br />
<strong>ROI</strong>-C ®<br />
Einsetzen der Verankerungsflügel<br />
Schritt<br />
9a<br />
Einsetzen des ersten Verankerungsflügels<br />
Wichtig: Wurden die Caspar-Pins bei der Diskektomie<br />
nicht korrekt platziert, können sie das Einführen der<br />
Verankerungsflügel behindern. In diesem Fall den<br />
Distraktor und die Caspar-Pins entfernen.<br />
Halteklemme für <strong>ROI</strong>-C<br />
Verankerungsflügel<br />
Nach Implantation des Cage in einer optimalen Position und nach<br />
Kompression des Segments kann das Verankerungssystem (bestehend<br />
aus zwei Verankerungsflügeln) eingesetzt werden. Die<br />
Verankerungsflügel werden nacheinander impaktiert (zuerst in den<br />
unteren, dann in den oberen Wirbelkörper).i<br />
Der erste Verankerungsflügel wird mit der Halteklemme für <strong>ROI</strong>-C<br />
Verankerungsflügel in den oberen Spalt im Cagehalter eingesetzt (in<br />
der Achse des Cagehalters).<br />
Wichtig: Beim Einsetzen des Verankerungsflügels,<br />
diesen mit der Halteklemme bis zum Cagehalter<br />
vorschieben.<br />
Den Verankerungsflügel mit dem Einschläger Nr. 1 impaktieren, bis<br />
der mechanische Anschlag erreicht wird.<br />
1. Phase: Einschläger (Nr.1)<br />
Mechanischer Stopp
Verankerungsflügel mit dem Endeinschläger Nr.2 in die endgültige<br />
Position impaktieren.<br />
2. Phase: Endeinschläger (Nr.2)<br />
Mechanischer Stopp<br />
Hinweis: Sicherstellen, dass die Verankerungsflügel parallel zum<br />
Bandscheibenraum impaktiert werden.<br />
Anmerkung: Jeden Schritt unter Bildwandlerkontrolle<br />
durchführen, um die korrekte Position des<br />
Verankerungsflügels zu gewährleisten.<br />
10-11
OPERATIONSTECHNIK<br />
<strong>ROI</strong>-C ®<br />
Schritt<br />
9b<br />
Einführen des zweiten Verankerungsflügels<br />
Der zweite Verankerungsflügel wird in der gleichen Technik<br />
wie der erste eingesetzt und impaktiert, jedoch in den<br />
gegenüberliegenden Spalt des Cagehalters eingeführt.<br />
Zur Erinnerung: Der in die untere Führung des<br />
Cagehalters eingeführte Verankerungsflügel<br />
dringt in den oberen Wirbelkörper ein und<br />
umgekehrt.<br />
1. Phase: Einschläger (Nr.1)<br />
Anmerkung: Jeden Schritt unter Bildwandlerkontrolle<br />
durchführen, um die korrekte Position des<br />
Verankerungsflügels zu gewährleisten.<br />
2. Phase: Endeinschläger (Nr.2)
Entfernen des Implantathalters und abschließende Kontrolle<br />
Schritt<br />
10a<br />
Entfernen des Implantathalters<br />
Den Einschläger Knopf aufschrauben, um den<br />
Cage vom Gewindestift des Cagehalters zu lösen.<br />
Den Haken des Cagehalters aus der Kerbe des Cage<br />
aushaken. Hierzu den Cage-Halter nach links<br />
bewegen.<br />
Den Cage-Halter vorsichtig und ohne<br />
Kraftaufwand parallel zum Bandscheibenraum<br />
entfernen.<br />
Einschläger<br />
Knopf<br />
Den Distraktor und die Caspar-Pins entfernen.<br />
Schritt<br />
10b<br />
Abschließende Kontrollen<br />
Unter Bildwandlerkontrolle von a.p. und seitlich die<br />
korrekte Position und den optimalen Impaktionsweg<br />
der Verankerungsflügel überprüfen.<br />
Endkontrolle<br />
12-13
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