Rotavirus Latextest D - mibius

BESCHREIBUNG DER REAGENZIEN, VORBEREITUNG UND
EMPFOHLENE LAGERUNGSBEDINGUNGEN
Siehe auch Vorsichtsmaßnahmen.
Rotavirus
Latextest
VERWENDUNGSZWECK
Der Rotavirus Latextest ist ein Latex-Agglutinations-Schnelltest zum
qualitativen Nachweis von Rotavirus bzw. Rotavirus-Antigen in
humanen Stuhlproben.
Der Rotavirus Latextest dient zum Nachweis von Rotavirus bei
epidemisch oder sporadisch auftretender Gastroenteritis oder
Diarrhoe, besonders bei Diarrhoen im Kindesalter, und kann für
epidemiologische Studien eingesetzt werden.
ZUSAMMENFASSUNG UND ERLÄUTERUNG DES TESTS
Rotaviren stellen eine Hauptursache der Diarrhoe und Gastroenteritis
in den Industrieländern 5 dar. Sie können zu einer schweren
Erkrankung mit Dehydration, besonders bei Säuglingen und
Kleinkindern, führen. Studien in verschiedenen Ländern wiesen bei
19 - 45% der Gastroenteritis-Fälle eine Rotavirus-Beteiligung nach,
bei einer Hospitalisierungsrate bei Kindern von bis zu 11% 5 .
Rotaviren sind eine Hauptursache für die Mortalität bei Kindern in
der Dritten Welt. Jährlich sind schätzungsweise mehrere Millionen
Todesfälle auf eine Rotavirus-Infektion zurückzuführen.
Bis vor kurzem erfolgte der Nachweis von Rotavirus in Stuhlproben
durch Elektronenmikroskopie 9 . Die Einführung von immunologischen
Testsystemen, wie Enzymimmunoassay 3,7 und Latexagglutination 8,13
hat die Untersuchungen in den meisten Labors erleichtert.
Der Rotavirus Latextest basiert auf dem Latex-Agglutinationsverfahren,
mit dem ein schnelles Screening von Stuhlproben durchgeführt
werden kann und das besonders in epidemischen Situationen
nützlich ist. Die Leistungsdaten für Sensitivität und Spezifität des
Testsystems fallen ähnlich aus, allerdings geringfügig schlechter als
die von Enzymimmunoassay oder Elektronenmikroskopie.
GRUNDLAGEN DES VERFAHRENS
Der Rotavirus Latextest ist ein Objektträger-Schnelltest, bei dem
mit spezifischem Antikörper beschichtete Latexpartikel mit Rotavirus
und Rotavirus-Antigen in einer Stuhlprobe reagieren, was zu einer
Agglutination führt. Bei einigen Stuhlproben kommt es zu einer nicht
spezifischen Agglutination der beschichteten Latexpartikel. Zur
Identifikation dieser Proben wird ein präpariertes Kontroll-
Latexreagenz mitgeliefert. Eine Agglutination des Testlatex, jedoch
nicht des Kontroll-Latex, weist auf das Vorliegen von Rotavirus in
der Probe hin.
REAGENZIEN
INHALT DES KITS
Rotavirus Latextest
25 Tests (ZL40/30950401)
1. Testlatex 1 Tropffläschchen
(weißer Verschluss)
2. Kontroll-Latex 1 Tropffläschchen
(blauer Verschluss)
3. Positives Kontroll-Antigen 1 Tropffläschchen
(roter Verschluss)
4 Extraktionspuffer 1 Tropffläschchen
(weißer Verschluss)
5. Einweg-Rührstäbchen 1 Bündel
6. Einweg-Reaktionskarten 14
7. Einweg-Tropfer 25
8. Gummiaufsatz 1
9. Packungsbeilage 1
D
Die Reagenzien werden gebrauchsfertig geliefert und müssen bei
2 - 8°C gelagert werden. Unter diesen Lagerungsbedingungen
bleibt die Reaktivität bis zu dem auf dem Fläschchenetikett
angegebenen Verfallsdatum erhalten.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Testlatex
1 Fläschchen mit einer Suspension von
Polystyrol-Latexpartikeln, beschichtet mit
Antikörpern (Kaninchen) gegen Nebraska-
Kälber-Diarrhoe-Rotavirus, in Puffer mit
Proteinstabilisatoren. Konservierungsmittel:
0,1% Natriumazid. Ausreichend für 25
Tests (mindestens 1 ml).
Kontroll-Latex
1 Fläschchen Polystyrol-Latexpartikel,
beschichtet mit Kaninchenserum in Puffer
mit demselben Konservierungsmittel (0,1%
Natriumazid) und denselben Stabilisatoren
wie beim Testlatex. Ausreichend für 25
Tests (mindestens 1 ml).
Positives Kontroll-Antigen
1 Fläschchen (0,5 ml) inaktiviertes Nebraska-
Kälber-Diarrhoe-Rotavirus mit zugefügten
Stabilisatoren. Konservierungsmittel: 0,1%
Natriumazid.
Extraktionspuffer
1 Fläschchen (25 ml) 0,1 mol/l Phosphatgepufferte,
0,85%ige Kochsalzlösung (pH 7,3).
Konservierungsmittel: 0,1% Natriumazid.
Nur zur Verwendung durch Fachpersonal.
In-vitro Diagnostikum.
Achtung: Dieses Produkt enthält trockenes Naturgummi.
Hinweise auf potenziell gesundheitsgefährdende Substanzen
entnehmen Sie bitte den Sicherheitsdatenblättern des Herstellers
und den Produktetiketten.
SICHERHEITSVORKEHRUNGEN
Die Reagenzien enthalten 0,1% Natriumazid, welches nach EU-
Richtlinien als schädlich (Xn) eingestuft wird. Folgende Risiko- (R)
und Sicherheitssymbole (S) sollten beachtet werden.
Xn R22 Gesundheitsschädlich beim Verschlucken
R32 Entwickelt bei Berührung mit Säure sehr giftige
Gase
S35 Abfälle und Behälter müssen in gesicherter
Weise beseitigt werden
S36 Bei der Arbeit geeignete Schutzkleidung tragen
S46 Bei Verschlucken sofort ärztlichen Rat einholen
und Verpackung oder Etikett vorzeigen
HINWEIS: Azide können mit Kupfer und Blei in Laborausgüssen
reagieren und explosive Salze bilden. In diesem Kit werden nur
geringe Mengen verwendet, dennoch sollte bei der Entsorgung Azidhaltiger
Materialien mit viel Wasser nachgespült werden.
1

WICHTIGE HINWEISE ZUR HANDHABUNG
1. Nach längeren Lagerungszeiten kann es zu Aggregations- oder
Austrocknungserscheinungen des Latex im oberen Bereich des
Fläschchens kommen. In diesem Fall sollte das Latexfläschchen
einige Minuten lang vorsichtig geschwenkt werden, bis die
Reagenzien wieder vollständig suspendiert sind. NICHT
EINFRIEREN.
2. Die Reagenzien nicht über das angegebene Verfallsdatum
hinaus verwenden.
3. Keine Reagenzien aus unterschiedlichen Chargen oder anderer
Hersteller verwenden.
4. Die Patientenproben, das Positive Kontroll-Antigen und alle
Materialien, die mit diesen Materialien in Berührung kommen,
müssen als potenziell infektiös gehandhabt und mit der
entsprechenden Vorsicht entsorgt werden.
5. Niemals mit dem Mund pipettieren.
6. Eine mikrobielle Kontamination der Reagenzien ist zu vermeiden,
da es andernfalls zu falschen Ergebnissen kommen kann.
7. Alle Reagenzien müssen vor Gebrauch auf Raumtemperatur
(vorzugsweise auf 18 - 25°C) gebracht werden.
8. Eine Kreuzkontamination der Proben ist zu vermeiden, da es
andernfalls zu falsch-positiven Reaktionen kommen kann.
9. Verschüttete oder verspritzte potenziell infektiöse Materialien
müssen mit einer 1%igen Natriumhypochlorit-Lösung
dekontaminiert werden. Alle zur Untersuchung der Proben
verwendeten Materialien sollten als infektiös entsorgt werden,
vorzugsweise durch Autoklavieren bei 121°C, 20 Minuten lang.
PROBENENTNAHME, TRANSPORT UND LAGERUNG
Die Stuhlprobe in einen sauberen Plastik- oder Glasbehälter
entnehmen. Eine Probe kann auch von einer gebrauchten Windel
entnommen werden. Für die Testdurchführung ist ein
Mindestvolumen von 0,1 ml erforderlich. Abstrichproben sind nicht
zu empfehlen, da die Stuhlmenge nur schwer festzustellen ist. Kann
die Probenentnahme jedoch nicht anders erfolgen, sollte die
Untersuchung wie im Abschnitt Testdurchführung beschrieben
durchgeführt werden.
Die Probe sollte nicht zusammen mit potenziell interferierenden
Materialien wie Detergenzien oder Gewebekulturmedien verwendet
werden, die aufgrund ihres Kälber- bzw. Rinderserumgehaltes
möglicherweise Rotavirus-Antikörper enthalten.
Um eine maximale Sensitivität des Testsystems zu erreichen, sollten
die Stuhlproben innerhalb eines Zeitraumes von 3 bis 5 Tagen nach
Einsetzen der Symptome entnommen werden, da in dieser Phase
die Anzahl der Rotaviren am höchsten ist. Proben, die 8 Tage oder
später nach Einsetzen der Symptome entnommen wurden, enthalten
möglicherweise keine ausreichende Menge an nachweisbarem
Antigen 1,2,4,10,11 . Die Proben sollten so bald wie möglich getestet
werden. Sie können jedoch über Nacht bei 2 - 8°C oder tiefgefroren
bei -15°– -25°C gelagert werden, falls eine längere Lagerungszeit
erforderlich ist. Dennoch kann bei Verwendung von zuvor
tiefgefrorenen Proben ein Sensitivitätsverlust des Testverfahrens
eintreten. Diese Proben nicht wiederholt einfrieren und wieder
auftauen. Zur Lagerung möglichst keine Gefriergeräte mit
Abtauautomatik verwenden.
Für den Transport zur Untersuchung in einem Labor sollten die
Proben unmittelbar mit Kältepackungen verpackt werden 15 .
Mekonium-Proben und Stuhlproben von Neugeborenen, die jünger
als einen Monat alt sind, wurden nicht ausreichend validiert und
sind daher nicht als Proben zu empfehlen.
TESTVERFAHREN
MITGELIEFERTE MATERIALIEN
Der Rotavirus Latextest enthält ausreichend Material für die
Durchführung von 25 Tests (siehe Abschnitt Inhalt des Kits).
BENÖTIGTE, JEDOCH NICHT MITGELIEFERTE MATERIALIEN
Spatel oder Probenentnahmestäbchen.
Plastik- oder Glasentnahmebehälter für die Proben.
• Vortex-Mischer.
Zentrifugenröhrchen (2 ml oder größer) mit Stopfer oder
Schraubverschluß, mit einem Widerstand von 1000 x g.
• Laborzentrifuge mit einer Mindestgeschwindigkeit von 1000 x g*
(muss nicht gekühlt werden).
Stoppuhr (2 Minuten).
• Stuhlproben, negativ für Rotavirus, zur Verwendung bei der
Qualitätskontrolle.
* g = 1,12 x 10-5 x (U/min)2 x R (R = Radius des Zentrifugenarmes
bzw. -kopfes)
TESTDURCHFÜHRUNG
Schritt 1 Während der Probenbearbeitung alle Reagenzien auf
Raumtemperatur (vorzugsweise auf 18 - 25°C) bringen.
Schritt 2 Eine ca. 10%ige Suspension der Probe in Extraktionspuffer
herstellen. Diesen Schritt durch Überführen von 1 ml
Extraktionspuffer (2 Teile 0,5 ml aus dem kalibrierten Tropfer
in dem Fläschchen) in ein Zentrifugenröhrchen durchführen.
Mit einem Spatel oder einem Probenentnahmestäbchen ca.
0,1 ml Stuhlprobe, d.h. etwa ein Zehntel des Volumens des
Extraktionspuffers, hinzufügen, das Röhrchen verschließen und
zum Homogenisieren des Pellet auf dem Vortex mischen.
Mindestens 5 Minuten bei Raumtemperatur (vorzugsweise bei
18 - 25°C) stehen lassen und danach bei 1000 x g 10 Minuten
lang zentrifugieren. Der Überstand kann bei 2 - 8°C bis zu 3
Tage lang oder zur Lagerung über einen längeren Zeitraum bei
-15° - -25°C gelagert werden. Das Extrakt nicht auftauen
und wieder einfrieren, da dies die Sensitivität des Tests
beeinträchtigen kann.
Wird eine Abstrichprobe verwendet, den Tupfer in ein kleines
Röhrchen mit 1 ml Extraktionspuffer geben und gründlich
mischen. Den Tupfer herausnehmen und wie oben beschrieben
zentrifugieren.
Zur Vermeidung von nicht spezifischen Reaktionen muss ein
klarer Überstand gewonnen werden. Falls nötig, erneut
zentrifugieren und anschließend die Probe wie beschrieben
bearbeiten.
Schritt 3 Mit einem der mitgelieferten Einwegtropfer je 1 Tropfen des
Probenüberstandes auf beide Kreise auf der Karte geben.
Darauf achten, dass die Proben korrekt identifiziert werden.
Schritt 4 Die Latexreagenzien schütteln und jeweils 1 Teil (40 µl) des
Testlatex bzw. des Kontroll-Latex neben jeweils einen Tropfen
des Überstandes geben.
Schritt 5 Für jede Probe den Inhalt jedes Kreises mit einem separaten
Rührstäbchen mischen. Die Mischung so verteilen, dass der
ganze Kreis so vollständig wie möglich ausgefüllt ist. Darauf
achten, dass keine der Proben über den Kreisrand hinausläuft,
da andernfalls eine Kreuzkontamination zu falschen Ergebnissen
führen kann. Jedes Rührstäbchen nach Gebrauch entsorgen.
Schritt 6 Die Karte vorsichtig schwenken und beobachten, ob es innerhalb
von 2 Minuten zu einer Agglutination kommt. Dabei die Karte in
normalem Leseabstand (25 - 35 cm) von den Augen entfernt
halten. Kein Vergrößerungsglas verwenden. Die erhaltenen
Muster zeichnen sich deutlich ab und können unter normalen
Lichtverhältnissen erkannt werden.
Schritt 7 Die Karte sicher entsorgen - nicht wiederverwenden.
ERGEBNISSE
ABLESEN DER ERGEBNISSE
Ein positives Ergebnis wird durch Auftreten einer Agglutination, die
innerhalb von 2 Minuten nach dem Mischen des Latex mit dem
Stuhlextrakt eine deutlich sichtbare Verklumpung der Latexpartikel
aufweist, angezeigt. Die Schnelligkeit und die Qualität der
Agglutination hängen von der Konzentration des Antigens ab. Es
kann z. B. innerhalb weniger Sekunden nach dem Mischen zu einer
starken Verklumpung oder zu einer langsamer eintretenden,
schwachen Verklumpung kommen. (Siehe Abbildung 1).
2

Bei einem negativen Ergebnis agglutiniert der Latex nicht, und das
milchige Aussehen bleibt während des zweiminütigen Tests im
wesentlichen unverändert. In den negativen Mustern können jedoch
leichte Spuren von granulierten Strukturen beobachtet werden,
was jedoch von der Sehschärfe des Bedieners abhängt. (Siehe
Abbildung 2).
Abbildung 1 Abbildung 2
QUALITÄTSKONTROLLE
Reagieren die Reagenzien nicht wie beschrieben, deutet dies auf
den Zerfall der Reagenzien. Latexreagenzien, die sich nicht
vollständig resuspendieren lassen, können eingefroren gewesen
sein und sollten nicht verwendet werden. Eine Kontamination des
Puffers wird durch Schimmelbildung bzw. eine generelle Trübung
angezeigt.
Die Reaktivität der Latexsuspensionen sollte an jedem Tag, an dem
der Test durchgeführt wird, mit einem Tropfen des Positiven Kontroll-
Antigens an Stelle der Stuhlprobe überprüft werden. Im Testlatex
sollte eine eindeutige Agglutination eintreten, im Kontroll-Latex
hingegen sollte es zu keiner deutlichen Agglutination kommen. Ist eine
Negative Kontrolle erforderlich, sollten Proben der für Rotavirus
negativen Stuhlextrakte zu diesem Zweck aufbewahrt werden,
vorzugsweise tiefgefroren in Aliquoten bei -20° bis -25°C. Bei
Verwendung einer Negativen Kontrolle sollte weder mit dem Testnoch
mit dem Kontroll-Latex eine Agglutination sichtbar sein. Die
Latexsuspensionen sollten immer auf Aggregation untersucht
werden, sobald sie auf den Testobjektträger getropft werden. Falls
es zu einer Autoagglutination kommt, sollte die Suspension nicht
mehr verwendet werden.
Reagieren die Kontrollen anders als erwartet, sind die Ergebnisse
der Tests ungültig.
INTERPRETATION DER ERGEBNISSE
a) Positives Ergebnis
Eine deutliche Agglutination des Testlatex zusammen mit dem
Ausbleiben einer Agglutination des Kontroll-Latex weist auf das
Vorliegen von Rotavirus in der Stuhlprobe hin.
b) Negatives Ergebnis
Das Ausbleiben einer Agglutination in beiden Latexreagenzien
bedeutet, daß Rotavirus im Stuhlextrakt nicht nachweisbar ist.
Dieses Ergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht
aus, da aufgrund einer unangemessenen oder inkorrekten
Probenentnahme möglicherweise keine ausreichende Menge an
Antigen vorliegen könnte. Der Test sollte mit einer frischen
Stuhlprobe, die so bald wie möglich entnommen werden muss,
durchgeführt werden.
c) Nicht interpretierbares Ergebnis
Eine sichtbare Agglutination des Kontroll-Latex, die stärker oder
schwächer als die des Testlatex ist, zeigt eine nicht spezifische
Reaktion an und weist darauf hin, dass die Probe für dieses
Testverfahren ungeeignet ist.
d) Spurenreaktion
Spurenreaktionen (±) sollten als negativ protokolliert werden.
GRENZEN DES VERFAHRENS
Das Testergebnis hängt davon ab, ob die Proben korrekt
entnommen, gelagert und transportiert wurden. Der Rotavirus
Latextest ist spezifisch für Rotavirus und wurde so standardisiert,
dass er eine ähnliche Sensitivität besitzt wie herkömmliche
elektronenmikroskopische Verfahren. Die Sensitivität basiert jedoch
auf der Reaktivität des Positiven Kontroll-Antigens, das nach der
Antigenkonzentration, nicht nach der Anzahl der Viruspartikel
standardisiert wurde. Gelegentlich können Proben mit Antigen in dem
Latextest zu einem positiven Ergebnis führen, das mit der
Elektronenmikroskopie nicht bestätigt werden kann. Mekonium-
Proben und Proben von Neugeborenen, die jünger als einen Monat
alt sind, wurden nicht validiert.
Von asymptomatischen Rotavirusträgern und Mischinfektionen wurde
berichtet 14 . Daher sollten bakteriologische Untersuchungen parallel
zum Rotavirustest durchgeführt werden, um bakterielle Ursachen
auszuschließen.
Rotaviren können zusammen mit anderen bakteriellen
Krankheitserregern, die Gastroenteritis verursachen, auftreten und
die durch andere Erreger, wie enterotoxische E. coli-Stämme,
verursachte Erkrankung verschlimmern 14 .
Bei einigen Proben kann Rotavirus eventuell nicht mit serologischen
Assays nachgewiesen werden, da das Virusantigen durch
sekretorische Darmantikörper verdeckt wird 16 .
Ein kleiner Teil der Proben enthält Rotavirus-ähnliche Partikel (Para-
Rotavirus), die morphologisch nicht von dem klassischen Rotavirus
zu unterscheiden sind. Diese Partikel reagieren jedoch nicht mit
gruppenspezifischen Antikörpern 6,12 .
Proben mit Simian-Rotavirus reagieren unter Umständen nicht mit
diesem Kit.
ERWARTETE ERGEBNISSE
Proben, die eine erfassbare Konzentration des Rotavirus-Antigens
enthalten, weisen eine Agglutination im Testlatex auf.
SPEZIFISCHE LEISTUNGSDATEN
Der Rotavirus Latextest wurde in 2 Labors, eines in Großbritannien
und eines in Finnland, evaluiert. In beiden Labors wurde die
Elektronenmikroskopie als Referenzverfahren verwendet. In einem
Labor wurde zusätzlich ein Enzymimmunoassayverfahren angewandt,
bei dem die Antikörperneutralisation eingesetzt wurde, um die im
Latextest positiven, in der Elektronenmikroskopie jedoch negativen
Ergebnisse zu bestätigen. Von den insgesamt 408 getesteten, zuvor
tiefgekühlten Proben ergaben 10 nicht spezifische Reaktionen und
wurden bei der Gesamtzahl nicht berücksichtigt. Die Mehrzahl der
Proben wurde Kindern (Neugeborene und Kinder im Alter von bis
zu 24 Monaten) entnommen. Einige der untersuchten Proben
stammten von Erwachsenen. Alle Patienten wiesen Symptome
einer Gastroenteritis auf. Die Sensitivität des Latexreagenzes lag
bei 90% (138/153), die Spezifität bei 99% (244/245).
Tabelle 1
Vergleich der Leistungsdaten des Rotavirus Latextests
mit denen der Elektronenmikroskopie bei Stuhlproben
Rotavirus Latextest
Positiv Negativ Gesamt
E.M. Positiv 136 15 151
E.M. Negativ* 3* 244 247
*2 Proben wurden im Enzymimmunoassay als positiv bestätigt.
EVALUIERUNG DER SPEZIFITÄT
Das Latexreagenz wurde getestet und reagierte mit repräsentativen
Rotaviren der Serotypen 1 - 4 (WA, 7729, SA-11 und VA 70) sowie
mit dem Nebraska-Kälber-Diarrhoe-Virus positiv.
Reproduzierbarkeit
Aus 3 Stuhlproben (eine stark positive, eine schwach positive und
eine negative Probe) wurden Extrakte hergestellt. Diese Extrakte
wurden jeweils sechsmal in 3 separaten Messreihen über einen
Zeitraum von 1 Woche mit dem Test- und dem Kontroll-Latex
getestet. Es wurden die zu erwartenden Ergebnisse erzielt. Eine
nachweisbare Änderung der Reaktivität der positiven Proben
wurde weder innerhalb eines Tages noch zwischen den Tagen
festgestellt. Das negative Extrakt ergab in allen 18 Tests ein
negatives Ergebnis.
3

Prozonen-Studie
Eine Probe einer konzentrierten positiven Kontrolle mit einem
Rotavirus-Gehalt von 10 7 CFU/ml wurde mit dem Test- und dem
Kontroll-Latex getestet. Mit dem Testlatex wurde eine starke
Reaktion (3+) erzielt, mit dem Kontroll-Latex konnte keine Reaktion
festgestellt werden. Daher wurde mit dieser Rotavirus-Konzentration
kein Prozonenphänomen (falsch-negatives Ergebnis) festgestellt.
Bakterielle Kreuzreaktivität
Eine Anzahl bekannter pathogener Darmbakterien und anderer,
gelegentlich im Stuhl vorkommender Organismen, wurden mit dem
Rotavirus-Latextest untersucht. Bei den folgenden, in Extraktionspuffer
in Konzentrationen zwischen 10 6 und 10 8 pro ml suspendierten
Organismen kam es zu keiner Agglutination:
Staphylococcus aureus (Protein A-Lieferant) ATCC 12598
Klebsiella pneumoniae ATCC 13883
Escherichia coli ATCC 25922
Escherichia coli
Klinischer Stamm
Enterobacter aerogenes ATCC 35029
Candida albicans
Klinischer Stamm
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853
Proteus mirabilis
Klinischer Stamm
Enterococci
Klinischer Stamm
Virale Kreuzreaktivität
Die folgenden hoch-konzentrierten (10 7 /ml), auf Gewebekultur
gewachsenen Viren, die in einem Rotavirus-negativen
Stuhlprobenextrakt suspendiert wurden, ergaben im Latextest ein
negatives Ergebnis.
Polio 1 und 3 (kombiniert)
Coxsackie B1
Polio 2
Coxsackie B2
Polio 3
Coxsackie B3
Echo 6
Coxsackie B4
Echo 11
Coxsackie B5
Echo 17
Coxsackie B6
Echo 27
Eine bestimmte Anzahl an Stuhlproben, bei denen das
entsprechende Virus mit der Elektronenmikroskopie nachgewiesen
wurde und nach Möglichkeit die Subtypen bestimmt wurden,
wurden im Verhältnis 1:10 in Extraktionspuffer verdünnt und mit
dem Latextest untersucht. Alle Proben ergaben im Latextest ein
negatives Ergebnis.
Caliciviren
8 Proben
Adenovirus (nicht typisiert)
24 Proben
Adenovirus Typ 40
2 Proben
Adenovirus Typ 41
2 Proben
Kleines Virus mit runder Strukturv
26 Proben
Parvovirus
1 Probe
Astrovirus (nicht typisiert)
9 Proben
Astrovirus Typ 1
2 Proben
Astrovirus Typ 4
2 Proben
Norwalk-Virus
2 Proben
Corona (-ähnliches) Virus
6 Proben
LITERATUR
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VERPACKUNG
ZL40/30950401.....................................................25 Tests
Legende:
Katalognummer
In-vitro Diagnostikum
In der Packungsbeilage (IFU) nachlesen
Temperatureinschränkungen (Lagertemperatur)
Chargencode (Lotnummer)
„Verwendbar bis“ (Verfallsdatum)
IFU C08ZL40DE, überarbeitet am 28. Oktober 2003
Gedruckt in GB
Hergestellt von:
Remel Europe Ltd.
Clipper Boulevard West, Crossways
Dartford, Kent, DA2 6PT
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Bei technischen Fragen wenden Sie sich bitte an Ihren zuständigen
Vertriebspartner.
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Gebührenfrei in den USA: (800) 255-6730; Technischer Kundendienst (800) 447-3641; Bestellannahme (800) 447-3635
Örtliche/Internationale Telefonnummer: (913) 888-0939 / Internationale Faxnummer: (913) 895-4128
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