Download (pdf) - Schweizerische Multiple Sklerose Gesellschaft
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AUSKLANG<br />
LEBEN MIT MS<br />
mögliche Bedeutung eines von seiner Arbeitsgruppe<br />
neu gefundenen «MS Markers».<br />
Das Nutzen-Risiko-Profil von MS-Therapien<br />
in Beobachtungsstudien verstehen<br />
Diesem Thema widmete sich die italienische<br />
Expertin und aktuelle Präsidentin<br />
von ECTRIMS, Prof. Trojano: Für die Zulassung<br />
von Medikamenten werden randomisierte<br />
Studien verlangt, für die die<br />
Testpersonen nach streng definierten Kriterien<br />
ausgewählt und zufällig einer Behandlungsgruppe<br />
zugeteilt werden. Dies<br />
trägt dazu bei, möglichst objektive Ergebnisse<br />
zu erhalten. Daneben müssen jedoch<br />
auch Daten nach der Zulassung von Medikamenten,<br />
die idealerweise systematisch<br />
in Langzeit-Beobachtungsstudien gewonnen<br />
werden, ergänzende Informationen<br />
liefern. Dort können unter echten «Praxisbedingungen»<br />
auch Betroffene erfasst<br />
werden, die üblicherweise nicht in den<br />
randomisierten Studien erfasst werden,<br />
z.B. ältere Personen oder Betroffene, die<br />
nicht nur an MS leiden, sondern auch Medikamente<br />
gegen andere Krankheiten einnehmen<br />
müssen. Somit ist das Spektrum<br />
der untersuchten Personen grösser und<br />
vielfältiger, und es ist auch möglich, diese<br />
Personen über viele Jahre zu beobachten,<br />
was bei randomisierten Studien meist<br />
nicht machbar ist. Dies kann insbesondere<br />
dazu beitragen, Informationen über<br />
die Langzeitverträglichkeit eines Medikaments<br />
zu gewinnen und auch sehr seltene,<br />
aber möglicherweise schwerwiegende<br />
Nebenwirkungen aufzudecken. Solche<br />
nationalen und internationalen Studien,<br />
die unabhängig von einzelnen Präparaten<br />
und Herstellern organisiert sind, gewinnen<br />
immer mehr an Bedeutung.<br />
Die Organisation des 15. State of the Art<br />
Symposiums wurde finanziell und ohne<br />
Einfluss auf die inhaltliche Gestaltung unterstützt<br />
von: Bayer (Schweiz) AG; Biogen<br />
Idec Switzerland AG; Genzyme – a Sanofi<br />
Company; Merck (Schweiz) AG; Novartis<br />
Pharma Schweiz AG; Teva Pharma AG.<br />
Text: Kathryn Schneider, Bereichsleiterin<br />
Wissen & Information<br />
Foto: Regula Muralt, Bereichsleiterin<br />
Öffentlichkeitsarbeit & Fundraising<br />
Eine Zusammenfassung der Referate in<br />
Englisch finden Sie unter<br />
www.ms-state-of-the-art.ch<br />
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16 | Nr. 1 | Februar 2013