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Download (pdf) - Schweizerische Multiple Sklerose Gesellschaft

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AUSKLANG<br />

LEBEN MIT MS<br />

mögliche Bedeutung eines von seiner Arbeitsgruppe<br />

neu gefundenen «MS Markers».<br />

Das Nutzen-Risiko-Profil von MS-Therapien<br />

in Beobachtungsstudien verstehen<br />

Diesem Thema widmete sich die italienische<br />

Expertin und aktuelle Präsidentin<br />

von ECTRIMS, Prof. Trojano: Für die Zulassung<br />

von Medikamenten werden randomisierte<br />

Studien verlangt, für die die<br />

Testpersonen nach streng definierten Kriterien<br />

ausgewählt und zufällig einer Behandlungsgruppe<br />

zugeteilt werden. Dies<br />

trägt dazu bei, möglichst objektive Ergebnisse<br />

zu erhalten. Daneben müssen jedoch<br />

auch Daten nach der Zulassung von Medikamenten,<br />

die idealerweise systematisch<br />

in Langzeit-Beobachtungsstudien gewonnen<br />

werden, ergänzende Informationen<br />

liefern. Dort können unter echten «Praxisbedingungen»<br />

auch Betroffene erfasst<br />

werden, die üblicherweise nicht in den<br />

randomisierten Studien erfasst werden,<br />

z.B. ältere Personen oder Betroffene, die<br />

nicht nur an MS leiden, sondern auch Medikamente<br />

gegen andere Krankheiten einnehmen<br />

müssen. Somit ist das Spektrum<br />

der untersuchten Personen grösser und<br />

vielfältiger, und es ist auch möglich, diese<br />

Personen über viele Jahre zu beobachten,<br />

was bei randomisierten Studien meist<br />

nicht machbar ist. Dies kann insbesondere<br />

dazu beitragen, Informationen über<br />

die Langzeitverträglichkeit eines Medikaments<br />

zu gewinnen und auch sehr seltene,<br />

aber möglicherweise schwerwiegende<br />

Nebenwirkungen aufzudecken. Solche<br />

nationalen und internationalen Studien,<br />

die unabhängig von einzelnen Präparaten<br />

und Herstellern organisiert sind, gewinnen<br />

immer mehr an Bedeutung.<br />

Die Organisation des 15. State of the Art<br />

Symposiums wurde finanziell und ohne<br />

Einfluss auf die inhaltliche Gestaltung unterstützt<br />

von: Bayer (Schweiz) AG; Biogen<br />

Idec Switzerland AG; Genzyme – a Sanofi<br />

Company; Merck (Schweiz) AG; Novartis<br />

Pharma Schweiz AG; Teva Pharma AG.<br />

Text: Kathryn Schneider, Bereichsleiterin<br />

Wissen & Information<br />

Foto: Regula Muralt, Bereichsleiterin<br />

Öffentlichkeitsarbeit & Fundraising<br />

Eine Zusammenfassung der Referate in<br />

Englisch finden Sie unter<br />

www.ms-state-of-the-art.ch<br />

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16 | Nr. 1 | Februar 2013

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