Roche Geschäftsbericht 2010

2010
Roche Geschäftsbericht
Mehr bewirken
für Patienten

Kennzahlen
Roche-Gruppe Index 2008 = 100
2010
2009
2008
2010
2009
2008
2010
2009
2008
2010
2009
2008
2010
2009
2008
Verkäufe
Forschung und Entwicklung 2
Betriebsgewinn 2
Ertragssteuern 2
Konzerngewinn
Mio. CHF
47 473
49 051
45 617
Mio. CHF
9 050
9 509
8 704
Mio. CHF
16 591
16 272
15 068
Mio. CHF
3 135
3 287
3 604
Mio. CHF
8 891
8 510
10 844
Freier Geldfluss
Mio. CHF
4 699
8 893
4 979
Dividende
Mio. CHF
5 693 3
5 175
4 313
Anzahl Mitarbeitende
80 653
81 507
80 080
Personalaufwand
Mio. CHF
11 934
12 080
11 129
Patienten, die an klinischen
Versuchen teilnehmen 4 327 804
302 063
277 674
2010
2009
2008
Kerngewinn je Titel
CHF
12,78
12,34
11,17
Eco-Efficiency Rate 5
0,414
0,46
0,387
Kursentwicklung des Genussscheins | in CHF
2008 2009 2010
300
250
200
150
100
Roche-Genussschein
Swiss Market Index (angeglichen)
1 Kennzahlen indexiert auf das Jahr 2008 = 100.
2 Kernbetriebsgewinn.
3 Vorschlag des Verwaltungsrates.
4 Entwicklungsphasen I bis IV.
5 Für die Berechnung der Eco-Efficiency Rate vergleiche:
http://www.roche.com/de/environment
Zahlen für das Jahr 2008 wie im Geschäftsbericht 2009.
Für eine Übersicht über die verwendeten
Global Reporting Initiative (GRI) Indikatoren:
www.roche.com/de/reporting_and_indices

Highlights 2010
Januar
EU-Zulassung für Herceptin
zur Be handlung von fortgeschrittenem
HER2-positivem Magenkrebs
Januar
US-Gesundheitsbehörde FDA
genehmigt Actemra zur Behandlung
mittelschwerer bis schwerer akuter
rheumatoider Arthritis
februar
Roche-Generalversammlung stimmt
einer Erhöhung der Dividende um
20% zu
20 %
April
Roche erwirbt Medingo, um Stellung
auf dem wachsenden Markt der Insulinverabreichungssysteme
zu stärken
JunI
FDA erweitert Zulassung für
Lucentis: jetzt auch zur Behandlung
des Makulaödems nach Verschluss
der Netzhautvene genehmigt
Juli
ATHENA beweist den hohen medizinischen
Nutzen unseres HPV-
Tests, welcher bei der Vorsorgeunter
suchung auf Gebärmutterhalskrebs
die Risiko-Genotypen 16/18 nachweist
47 000 Frauen
september
FDA-Zulassung für cobas 8000
modular analyser, eine Geräteserie
für Labore mit hohen Testvolumen
september
Roche zum zweiten Mal in Folge
zum Supersector Leader der
Gesundheitsbranche im Dow Jones
Nachhaltigkeits-Index ernannt
oKtober
Vielversprechende neue Studienergebnisse
für Avastin bei Eierstockkrebs,
MetMAb gegen Lungenkrebs
und T–DM1 gegen Brustkrebs an der
ESMO-Konferenz vorgestellt
oKtober
Roche gibt vielversprechende
Phase-II-Resultate für RG7204
(BRAF-Hemmer) bekannt, ein neues,
gezielt wirkendes Medikament gegen
das fortgeschrittene Melanom
November
Roche führt das «Operational
Excellence»-Programm ein,
um das langfristige Innovationsvermögen
sicherzustellen
deZember
RG1678 — ein neuartiger Glyzin-Wiederaufnahme-Hemmer von Roche
Phase-II-Studie mit RG1678, dem
Mehr bewirken für Patienten heisst, mutig
Lösungen ersten anzugehen, Vertreter wo einer der Bedarf neuen dringend
ist Wirkstoffklasse, und andere erfolglos zeigt wareneine
Verfügbare Besserung Therapien der negativen Symptome
— wirksam gegen positive Symptome
— signifikante Nebenwirkungen
— positive Symptome treten oft in der sogenannten
von stabilen Phase zwischen Schizophrenie
akuten Episoden auf
RG1678
— wirksam gegen negative Symptome
— verfügt über das Potenzial zur Behandlung
suboptimal kontrollierter positiver Symptome
— weniger Nebenwirkungen
— neuer Wirkmechanismus
Weltweit sind etwa 24 Millionen Menschen von Schizophrenie
betroffen. Es handelt sich um eine schwerwiegende
psychische Störung, die mit Beeinträchtigungen
des Denkens, des Handelns, der Wahrnehmung
der Realität und der Beziehung mit anderen einhergeht.
Schizophrenie ist nicht heilbar und verkürzt die Lebenserwartung
um etwa 20 Jahre. Üblicherweise wirkt sich
die Negativsymptomatik am stärksten auf die Lebensqualität
aus, die Patienten können weder unabhängig
leben noch einer Erwerbstätigkeit nachgehen oder
persönliche Beziehungen aufbauen. Viele Arzneimittel,
die zur Behandlung der Negativsymptome entwickelt
RG1678, ein von Roche entwickelter Glyzin­Wieder aufnahme­Hemmer,
der das erste Medikament zur
Behand lung der Negativsymptomatik der Schizophrenie
sein könnte, verfügt über einen völlig neuartigen
Wirkmechanismus: Er normalisiert die Glutamat­Neurotransmission,
indem er den Glyzinspiegel an den
Synapsen erhöht und somit einen wichtigen Pfad in der
Behandlung psychiatrischer Störungen anspricht.
RG1678 könnte der erste Vertreter einer neuartigen
Wirkstoffklasse zur Behandlung der Schizophrenie
werden. Darüber hinaus könnte RG1678 in Kombination
mit verfügbaren Behandlungen gegen suboptimal

Pharma-Pipeline | Fokus auf Therapiebereiche mit hohem medizinischem Bedarf
Phase I Phase II Phase III Registrierung
Projekt-ID Projekt/Produkt Indikation
Projekt-ID Projekt/Produkt Indikation
Projekt-ID Projekt/Produkt Indikation
Projekt-ID Projekt/Produkt Indikation
Onkologie
Onkologie
Onkologie
Onkologie
RG3639 Dulanermin Krebs
RG7256 BRAF-Kinase-Hemmer Metastasierendes Melanom
RG7112 MDM2-Antagonist Solide und hämatologische
Tumore
RG7160 mAk gegen EGFR Solide Tumore
RG7167 Dualer CIF/
Solide Tumore
MEK-Hemmer
RG7304
Dualer RAF-/
MEK-Hemmer
Solide Tumore
RG7321 PI3-Kinase-Hemmer Solide Tumore
RG7334 mAk gegen PIGF Solide Tumore
RG7414 mAk gegen EGFL7 Solide Tumore
RG7420 MEK-Hemmer Solide Tumore
RG7421 MEK-Hemmer Solide Tumore
RG7422 PI3-Kinase-Hemmer Solide und hämatologische
Tumore
RG7440 AKT-Hemmer Solide Tumore
RG7444 mAk gegen FGFR3 Multiples Myelom
RG7459 IAP-Antagonist Solide Tumore, Lymphom
AWK RG7593 AWK gegen CD22 Hämatologische Tumore
NME RG7594 Antiangiogener Wirkstoff Solide Tumore
RG7597 mAk gegen HER3 Met. Epitheltumore
RG7686 mAk gegen Glypican Leberkrebs
CHU ALK-Hemmer Nichtkleinzelliger Lungenkrebs
CHU – Solide Tumore
Entzündungs- und Autoimmunkrankheiten
Virologie
RG4934 mAk gegen IL-17 Rheumatoide Arthritis
RG7185 CRTH2-Antagonist Asthma
RG7413 mAk gegen β7 Ulzerative Kolitis
RG7432
CHU
Nukleosid-Polymerase-
Hemmer
Serin-Palmitoyltransferase-Hemmer
Hepatitis C
Hepatitis C
RG1273 Pertuzumab Früher HER2-pos. Bruskrebs
RG1273 Pertuzumab Metastasierender HER2-positiver
Brustkrebs, Zweitlinientherapie
RG3502 Trastuzumab–DM1 Früher HER2-pos. Bruskrebs
RG3616 Hedgehog-Signalweg- Fortgeschrittenes Basaliom
Hemmer
RG3616
Hedgehog-Signalweg-
Hemmer
Operierbares Basaliom
RG3638 mAk gegen Met Metastasierender NSCLC
RG7159 mAk gegen CD20 Non-Hodgkin-Lymphom, chronische
lymphatische Leukämie
RG7204 BRAF-Hemmer Metastasierendes Melanom,
Zweit- und Drittlinientherapie
RG7433 Navitoclax (ABT-263) Solide und hämatol. Tumore
CHU Topoisomerase- Magenkrebs
I-Hemmer
Entzündungs- und Autoimmunkrankheiten
Virologie
RG3637 Lebrikizumab Asthma
RG4930 mAk gegen OX40L Asthma
RG7415 Rontalizumab Systemischer Lupus erythemat.
RG7416 mAk gegen LT-α Rheumatoide Arthritis
RG3648 Xolair Chronische idiopathische
Urtikaria (Nesselsucht)
RG7449 mAk gegen M1-prime Asthma
RG3484 HPV16-Immuntherapie Zervikale Neoplasie
RG7128 Nukleosid-Polymerase- Hepatitis C
Hemmer
RG7227 Danoprevir Hepatitis C
Kardiovaskuläre und Stoffwechsel-Krankheiten
RG1512 mAk gegen P-Selektin Kardiovaskuläre Krankheiten
RG7201 SGLT2-Hemmer Typ-2-Diabetes
RG105 MabThera/Rituxan NHL, schnelle Infusion
RG105 MabThera/Rituxan NHL, subkutane Verabreichung
RG435 Avastin HER2-pos. Brustkrebs, adj
RG435 Avastin+Herceptin HER2-pos, met. Brustkrebs,
Erstlinientherapie
RG435 Avastin Nichtkleinzelliger Lungenkr., adj
RG435 Avastin HER2-neg. Brustkrebs, adj
RG435 Avastin Dreifach negativer Brustkr, adj
RG435 Avastin Eierstockkrebs, Rezidiv
RG435 Avastin Hochrisiko-Karzinoid
RG435 Avastin Glioblastom, Erstlinientherapie
RG435 Avastin Met. Dickdarmkrebs,
mehrere Therapielinien
RG435 Avastin Met. Brustkrebs,
Zweitlinientherapie
RG597 Herceptin HER2-pos. Brustkrebs,
sub kutane Verabreichung
RG597 Herceptin HER2-pos. Brustkrebs, zweijährige
adjuvante Therapie
RG1273 Pertuzumab HER2-pos. met. Brustkrebs,
Erstlinientherapie
RG1415 Tarceva Nichtkleinzelliger Lungenkr., adj
RG1415 Tarceva NSCLC, EGFR-Mutation-positiv,
Erstlinientherapie
AWK RG3502 Trastuzumab–DM1 HER2-pos. met. Brustkrebs,
Erstlinientherapie
AWK RG3502 Trastuzumab–DM1 Fortgeschrittener HER2-pos.
met. Brustkrebs
RG7159 mAk gegen CD20 Chronische lymphatische
Leukämie
RG7159 hu mAk gegen CD20 Indolentes NHL
RG7204 BRAF-Hemmer Met. Melanom, Erstlinientherapie
Entzündungs- und Autoimmunkrankheiten
RG1569 Actemra/RoActemra Morbus Bechterew
RG1569 Actemra/RoActemra Rheumatoide Arthritis,
subkutane Verabreichung
RG105 MabThera/Rituxan Indolentes NHL,
Erstlinien-Erhaltungstherapie
RG435* Avastin Eierstockkrebs, Erstlinientherapie
RG435* Avastin+Xeloda Met. Brustkr., Erstlinientherapie
RG1415* Tarceva Nichtkleinz. Lungenkr., EGFR-
Mutation-positiv, Erstlinientherapie
Entzündungs- und Autoimmunkrankheiten
Andere
RG105** MabThera/Rituxan ANCA-assoziierte Vaskulitis
RG1569 Actemra/RoActemra Systemische JIA
CHU Epogin (EPOCH) Anämie in Folge von
Chemotherapie
Häufig verwendete Abkürzungen
adj adjuvante Therapie
AWK Antikörper-Wirkstoff-Konjugat
DMARD krankheitsmodifizierende
Antirheumatika
JIA juvenile idiopath. Arthritis
kr. Krebs
mAk monoklonaler Antikörper
met. metastasierend
neg.
NHL
NME
NSCLC
pos.
RA
negativ
Non-Hodgkin-Lymphom
neuer Wirkstoff (engl. «new
molecular entity»)
nichtkleinzelliger
Lungenkrebs
positiv
Rheumatoide Arthritis
Kardiovaskuläre und Stoffwechsel-Krankheiten
RG4929 11β-HSD-Hemmer Stoffwechsel-Krankheiten
RG7236 Cat-S-Antagonist Reduktion v. Herz-Kreislauf-
Risiken b. chron. Nierenkrankheit
RG7273 ABCA1-Inducer Dyslipidämie
RG7418 mAk gegen oxLDL Sekundärprävention von
Herz-Kreislauf-Ereignissen
RG7685
Zentrales Nervensystem
Dualer GIP-/
GLP-1-Agonist
Typ-2-Diabetes
RG1578 mGluR2-Antagonist Depression
RG1662 GABA-A-α5-
Kognitive Störungen
Inversagonist
RG7166
RG7412
Augenheilkunde
3-Fach-Wiederaufnahme-
Hemmer
mAk gegen Amyloidβ-Peptid
Depression
Alzheimerkrankheit
RG7417 mAk gegen Faktor D Geographische Atrophie
Zentrales Nervensystem
RG1450 Gantenerumab Alzheimerkrankheit
RG1594 Ocrelizumab Schubförmig remittierende
multiple Sklerose
RG3487
α7 Nikotinrezeptor-
Agonist
Alzheimerkrankheit
RG7090 mGluR5-Antagonist Behandlungsresistente
Depression
EVO
NMDA-Rezeptor-
Antagonist
Behandlungsresistente
Depression
RG1569 Actemra/RoActemra Frühe rheumatoide Arthritis
RG1569 Actemra/RoActemra RA, ungenügendes Ansprechen
auf DMARD, Direktvergleich
Kardiovaskuläre und Stoffwechsel-Krankheiten
RG1439 Aleglitazar Reduzierung des Herz-Kreislauf-
Risikos bei Typ-2-Diabetes
RG1658 Dalcetrapib Atherosklerose, Reduzierung des
Herz-Kreislauf-Risikos
Zentrales Nervensystem
RG1594 Ocrezulimab Primär progrediente
multiple Sklerose
RG1678
RG1678
Augenheilkunde
Glyzin-Wiederaufnahme-Hemmer
Glyzin-Wiederaufnahme-Hemmer
Schizophrenie, neg. Symptome
Schizophrenie, suboptimal
kontrolliert
RG3645 Lucentis Diabetisches Makulaödem
RG3645 Lucentis Hochdosiert bei altersbedingter
Makuladegeneration
Legende
Blau
Schwarz
RG-Nr.
CHU
EVO
Phase I
Phase II
Phase III
Registrierung
Therapeutisches Protein oder sonstiges Biotherapeutikum
Kleinmolekül
Erste Indikation
Weitere Indikationen
Von Roche bzw. Genentech geführt
Von Chugai geführt
Evotec
Erste Studien bei gesunden Freiwilligen und eventuell bei Patienten
Wirksamkeits-, Verträglichkeits- und Dosisfindungsstudien
bei Patienten
Gross angelegte Studien mit Patienten zur statistischen Bestätigung
der Sicherheit und Wirksamkeit
Zulassung beantragt in EU, USA und/oder Japan
* Marktzulassung beantragt (EU)
** Marktzulassung beantragt (EU)
Stand: Januar 2011

Unser Geschäftsfeld | Innovation
durch wissenschaftliche Spitzenleistungen ist
unsere Antwort auf medizinische Fragen.
Mit modernster Diagnostik und bahnbrechenden
Medikamenten helfen wir
weltweit Millionen von Menschen.
Personalisierte Medizin im Fokus
Bei Roche konzentrieren wir uns darauf, neuartige Medikamente
und Diagnostika zu entwickeln, damit Patienten
besser und länger leben. Wir streben unablässig nach
wissenschaftlicher Exzellenz, denn nur so können wir
auch zukünftig Therapien für bisher nicht ausreichend
behandelbare Krankheiten anbieten. Roche hat als weltweit
grösstes biopharmazeutisches Unternehmen und
führender Anbieter von In-vitro-Diagnostika zahlreiche
hochwirksame Medikamente hervorgebracht. So sind wir
heute die globale Nummer eins im Bereich der Krebsmedikamente.
Und wir haben als eines der ersten Unternehmen
das Potenzial der personalisierten Medizin
erkannt: unsere Kompetenz auf dem Gebiet der Molekularbiologie
ermöglicht es uns, neuartige, gezielt wirkende
Medikamente zu entwickeln, die auf die Bedürfnisse
einzelner Patientengruppen zugeschnitten sind.
Wir tragen damit dazu bei, die Gesundheitsversorgung
besser, sicherer und kosteneffizienter zu gestalten.

Inhaltsverzeichnis
Umschlag
Kennzahlen
Umschlag
1
Pharma-Pipeline
Highlights 2010
4 Aktionärsbriefe
4 Aktionärsbrief des Verwaltungsratspräsidenten
8 Aktionärsbrief des CEO
12 Roche-Gruppe
13 Konzernergebnisse und Ausblick
16 Konzernstrategie
24 Pharma
27 Ergebnisse
32 Verkäufe
37 Marktzulassungen
47 Forschung und Entwicklung
60 Diagnostics
66 Ergebnisse
71 Geschäftsbereiche
80 Forschung und Entwicklung
86
108
Corporate Governance, Entschädigungsbericht
87 Corporate Governance
97 Entschädigungsbericht
Unternehmerische Verantwortung
110 Zusammenarbeit mit Anspruchsgruppen
111 Patienten
123 Mitarbeitende
131 Gesellschaft
134 Verantwortungsvoll handeln
143 Sicherheit, Security, Gesundheitsund
Umweltschutz
150 Assurance-Bericht
151 GRI-Stellungnahme

4­ Roche Jahresbericht 2010 Aktionärsbrief
Franz B. Humer
Sehr geehrte Aktionärinnen und Aktionäre
Das Jahr 2010 war für die gesamte Pharmaindustrie ein Jahr bedeutender Herausforderungen.
Wie schon seit geraumer Zeit erwartet, wurde das Marktumfeld zunehmend anspruchsvoller.
Nicht zuletzt aufgrund der als Folge der Finanzkrise hoch verschuldeten öffentlichen Haushalte
hat der Druck auf die Preise im Gesundheitssektor weltweit weiter zugenommen. In Europa
haben etliche Länder erhebliche Preissenkungen auf Arzneimittel verfügt. In den USA sind im
Zuge der staatlichen Reformbestrebungen in der Gesundheitsversorgung höhere Rabatte ­
auf Medikamente in Kraft gesetzt worden. Gleichzeitig sind die Anforderungen der Zulassungsbehörden
an neue Medikamente nochmals deutlich verschärft worden, was für die Industrie
sowohl den Aufwand drastisch erhöht als auch die Marktzulassung innovativer Produkte verzögert.
Vor diesem Hintergrund hat Roche im Geschäftsjahr 2010 ein insgesamt gutes Ergebnis erzielt.
Allerdings waren auch wir im vergangenen Jahr von den erwähnten Marktentwicklungen
betroffen. So hat die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA im Juli unseren Antrag auf eine

Aktionärsbrief
Roche Jahresbericht 2010
5­
beschleunigte Zulassung des neuartigen Brustkrebsmedikaments T–DM1 abgelehnt, obwohl
hier eine signifikante Therapieverbesserung zu erwarten ist. Diese Entscheidung erhöht den
Aufwand an klinischen Studien und verzögert die Zulassung dieses vielversprechenden neuen
Medikaments. Ende des Berichtsjahres kündigte die FDA an, die bereits erteilte Zulassung ­
von Avastin zur Erstlinienbehandlung von metastasierendem HER2-negativem Brustkrebs in
Kombination mit einer Chemotherapie zurückziehen zu wollen. Diese Entscheidung hat zwar
keine Auswirkungen auf die Verfügbarkeit von Avastin in den USA für die bei anderen Krebsarten
zugelassenen Anwendungen, ist jedoch zum Nachteil für die gerade von dieser schlimmen
Krankheit betroffenen Patientinnen. Die europäische Zulassungsbehörde hat dagegen zeitgleich
den Nutzen von Avastin im Kampf gegen Brustkrebs erneut bestätigt, so dass das Medikament
in Europa für Frauen mit fortgeschrittenem Brustkrebs weiterhin zur Verfügung steht.
Wir verfolgen die aktuellen gesundheitspolitischen Entwicklungen mit grosser Aufmerksamkeit.
Gerade weil wir aber davon überzeugt sind, dass Roche mit seinen hochinnovativen Produkten
und Lösungen einen massgeblichen Anteil an einer besseren Gesundheitsversorgung und an
der Gestaltung eines effizienteren Gesundheitssystems hat, ist es für die Zukunft enorm wichtig,
dass sowohl die Politik als auch die Gesundheitsbehörden dem Innovationsgrad von neuen
­Produkten und dem darin vorhandenen Patientennutzen angemessen Rechnung tragen. Angesichts
der vielen nicht oder nur unzureichend behandelbaren Krankheiten sollte medizinischer
Fortschritt wieder mehr als Chance wahrgenommen werden, die es politisch tatkräftig zu unterstützen
gilt.
Man muss sich allerdings grundsätzlich darüber im Klaren sein, dass ein Höchstmass an Innovation
immer auch ein ihr inhärentes Risiko trägt. Wenn man Forschung und Entwicklung
­konsequent vorantreibt, gibt es neben den Erfolgen auch die Möglichkeit von Rückschlägen. ­
So haben wir uns dazu entschieden, die bereits weit fortgeschrittene Entwicklung unseres ­
Typ-2-Diabetes-Wirkstoffes Taspoglutid auszusetzen. Dies nach einer sorgfältiger Prüfung der
vorläufigen Ergebnisse hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit.
Gleichzeitig konnte Roche im vergangenen Jahr jedoch überzeugende und zugleich vielversprechende
Resultate der intensiven Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten vorlegen. Allein in ­
der späten klinischen Entwicklung befinden sich derzeit zwölf völlig neuartige pharmazeutische
­Wirkstoffe, von denen die Hälfte dank spezifischer diagnostischer Testmethoden auf ganz bestimmte
Patientengruppen zugeschnitten ist. Wir haben insbesondere in der personalisierten Medizin —
nicht zuletzt durch das Zusammenwirken der Division Pharma und der Division Diagnostics —
enorme Fortschritte erzielt. Alle diese Entwicklungen stellen grossartige Ergebnisse dar und geben
uns die Gewissheit, dass wir mit unseren Ergebnissen auch weiterhin an der Spitze der Industrie
stehen.
Im Geschäftjahr 2010 hat Roche die anvisierten Verkaufs- und Ertragsziele in überzeugender ­
Weise erreicht. Ohne Berücksichtigung der wie erwartet erheblich tieferen Verkäufe des Grippemedikaments
Tamiflu ist der Konzernumsatz währungsbereinigt um 5% angestiegen. Deutlich,
nämlich um 11% auf 8,7 Milliarden Franken, erhöhte sich der den Inhabern von Roche-Titeln zuzurechnende
Konzerngewinn, dies trotz der im Rahmen des «Operational Excellence»-Programmes
erfolgten erheblichen Kosten in Höhe von 1,3 Milliarden Franken. Der für die laufende Geschäftsentwicklung
massgebliche Kerngewinn pro Titel erhöhte sich um 10% in lokalen ­Währungen ­
(bzw. 4% in Franken).

6­ Roche Jahresbericht 2010 Aktionärsbrief
Aufgrund des hohen Geldflusses sowie der positiven Perspektiven des Unternehmens be­antragt
der Verwaltungsrat eine Erhöhung der Dividende um 10% auf 6,60 Franken je Aktie und
Genussschein (2009: 6,00 Franken). Vorbehaltlich der Genehmigung durch die Generalversammlung
ist dies die 24. Erhöhung der Dividende in Folge.
Mit Blick auf die Generalversammlung vom 1. März 2011 möchte ich an dieser Stelle auch ­
auf die anstehenden Veränderungen im Verwaltungsrat hinweisen. Walter Frey und Wolfgang
­Ruttenstorfer haben entschieden, dass sie für eine Wiederwahl in den Verwaltungsrat nicht ­
mehr zur Verfügung stehen. Ich danke beiden Mitgliedern auch im Namen des gesamten Verwaltungsrats
sehr herzlich für ihre tatkräftige Mitwirkung. Walter Frey hat als ausserordentlich
erfolgreicher Familienunternehmer während vieler Jahre wertvolle Beiträge zur erfolgreichen Weiterentwicklung
des Unternehmens geleistet. Wolfgang Ruttenstorfer brachte sich vor allem
auch als ausgewiesener Kenner der Wachstumsmärkte in Osteuropa und im Mittleren Osten ein.
Wir beabsichtigen das oberste Gremium des Unternehmens mit zusätzlichen unabhängigen
­Persönlichkeiten weiter zu verstärken: Wie bereits im Dezember angekündigt, stellen sich ­
Paul Bulcke (CEO von Nestlé S.A.), Christoph Franz (Vorstandsvorsitzender und CEO der
­Deutschen Lufthansa AG) und Peter R. Voser (CEO von Royal Dutch Shell plc) erstmals zur ­
Wahl in den Verwaltungsrat.
An der Generalversammlung werden wir ausserdem beantragen, die Amtsdauer der Verwaltungsräte
von drei auf zwei Jahre zu verkürzen. Dies ermöglicht es den Aktionärinnen und Aktionären,
fortan in kürzeren Abständen auf die Zusammensetzung des Gremiums einzuwirken.
Nach zehnjähriger, überaus erfolgreicher Tätigkeit in der Konzernleitung von Roche hat sich
Erich Hunziker entschieden, per Ende März 2011 in den Ruhestand zu treten. Erich Hunziker
wurde 2001 zum Finanzchef von Roche gewählt und schliesslich 2005 zum stellvertretenden
Leiter der Konzernleitung ernannt. In seiner langjährigen Tätigkeit bei Roche hat er die erfolgreiche
Entwicklung des Unternehmens in hohem Mass mitgeprägt. Ich möchte mich bei ihm
auch an dieser Stelle für seinen ausserordentlich grossen Beitrag zum Gesamterfolg des Unternehmens
herzlich bedanken.
Zum Nachfolger von Erich Hunziker und damit zum neuen CFO von Roche hat der Verwaltungsrat
Alan Hippe ernannt. Alan Hippe wird per Anfang April 2011 in der Roche-Konzernleitung
Einsitz nehmen. Von 2002 bis 2009 war Alan Hippe Mitglied des Vorstandes der Continental-
Gruppe. Seit April 2009 ist er CFO und Mitglied des Vorstandes der ThyssenKrupp AG.
Unser Unternehmen wurde auch im Berichtsjahr für Spitzenleistungen auf verschiedenen
Gebieten ausgezeichnet. Besonders gefreut hat mich, dass wir im Dow-Jones-Nachhaltigkeitsindex
zum zweiten Mal in Folge zum «Supersector Leader» als weltweit nachhaltigstes Unternehmen
der Gesundheitsbranche ernannt worden sind. Wir sind fest davon überzeugt, dass
nachhaltige Grundsätze und Unternehmenspraktiken letztlich langfristigen Unternehmenswert
schaffen und Innovation fördern.

Aktionärsbrief
Roche Jahresbericht 2010
7­
Der Schlüssel unseres Erfolgs ist der klare Fokus auf wissenschaftliche Spitzenleistungen zum
Wohle der Patienten. Mit der erfolgreichen Integration von Genentech haben wir unsere Innovationskraft
als weltweit grösstes Biotechnologie-Unternehmen und weltweit führender Anbieter
von Krebsmedikamenten weiter gestärkt. Neben der Spitzenposition in der personalisierten
Medizin sind wir auch die weltweite Nummer 1 in der In-vitro-Diagnostik. Und schliesslich
­verfügen wir sowohl in der Division Pharma als auch in der Division Diagnostics über ein exzellentes
Produktportfolio.
Innovation, die für alle Beteiligten Werte schafft, ist und bleibt die Basis des langfristigen
Erfolges von Roche. Wir werden diese Strategie auch weiterhin konsequent umsetzen.
Franz B. Humer
Verwaltungsratspräsident

8­ Roche Jahresbericht 2010 Aktionärsbrief
Severin Schwan
Sehr geehrte Aktionärinnen und Aktionäre
Bei Sandro B. wurde kürzlich — unmittelbar nach seinem 28. Geburtstag — ein malignes Melanom
diagnostiziert, auch bekannt als schwarzer Hautkrebs. Das maligne Melanom wird weltweit jedes
Jahr bei über 160 000 Menschen diagnostiziert und gehört zu den tödlichsten und aggressivsten
Formen von Hautkrebs. Dieser Krebs hat eine hohe Neigung, bereits zu einem sehr frühen Zeitpunkt
Metastasen zu bilden. Patienten, die bereits Metastasen entwickelt haben, stehen im Augenblick
kaum Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung. Die Lebenserwartung bewegt sich generell
im Bereich von Monaten. Seine Ärzte stellten ihm noch vier Monate in Aussicht.
Sandro B. erfüllte die Voraussetzungen, um an einer unserer klinischen Phase-II-Studien teilzunehmen,
in der wir das neue Roche-Entwicklungspräparat RG7204 an Patienten mit fortgeschrittenem
malignem Melanom und bei Vorliegen einer ganz bestimmten Mutation eines Eiweissstoffs ­
im Tumor erproben. Bei ihm wurde diese Mutation mittels eines diagnostischen Tests festgestellt.
Bevor ich auf unsere Entwicklungsergebnisse ausführlicher zurückkomme, möchte ich die geschäftliche
Situation von Roche im abgelaufenen Geschäftsjahr zusammenfassend skizzieren. Die finanziellen
Ergebnisse der beiden Divisionen Pharma und Diagnostics sind für das Geschäftsjahr 2010
trotz des starken Preisdrucks in den USA und in Europa insgesamt gesehen gut ausgefallen. Unter
Ausklammerung der um 2,3 Milliarden Franken tiefer ausgefallenen Verkäufe von Tamiflu erzielte ­
die Division Pharma mit plus 5% ein Wachstum über dem des Gesamtmarktes. Mit Tamiflu nahmen

Aktionärsbrief
Roche Jahresbericht 2010
9­
die Pharmaverkäufe im Vorjahresvergleich währungsbereinigt um 2% auf 37,1 Milliarden Franken ­
ab. Zum Wachstum wesentlich beigetragen haben die Schlüsselprodukte in den Bereichen Onkologie,
Augenheilkunde, Entzündungs- und Autoimmunkrankheiten und Anämie. Dank der anhaltend
starken Nachfrage nach unseren Krebsmedikamenten bauten wir unsere Führungsposition in
diesem wichtigen Marktsegment weiter aus. Erneut deutlich schneller als der Markt wuchsen ­
die Verkäufe der Division Diagnostics, die in lokalen Währungen um 8% zulegten. Damit haben wir
unsere führende Position im Markt der In-vitro-Diagnostika weiter gefestigt. Massgeblich zu verdanken
ist dies den Geschäftsbereichen Professional Diagnostics und Diabetes Care.
Sehr positiv entwickelte sich der Kernbetriebsgewinn; er nahm währungsbereinigt um 7% auf
16,6 Milliarden Franken und damit schneller zu als die Verkäufe. Entsprechend hat sich die Profitabilität
beider Divisionen weiter verbessert: die Kernbetriebsgewinnmarge von Pharma stieg um
1,9 Prozentpunkte auf 39,9%, diejenige von Diagnostics sogar um 3,8 Prozentpunkte auf 21,1%. Die
hohe Ertragskraft der operativen Geschäftstätigkeit von Pharma und Diagnostics widerspiegelt ­
sich auch im erneut starken freien Geldfluss aus operativen Tätigkeiten in Höhe von 14,1 Milliarden
Franken. Dank dieses hohen Geldflusses konnten wir die aufgrund der Übernahme von Genentech
eingegangenen Schulden bis Jahresende bereits zu einem Drittel und damit rascher als ursprünglich
geplant zurückzahlen.
Die Messlatte für Erfolg in unserer Industrie ist deutlich höher geworden. Der Preisdruck im
Gesundheitssektor nimmt stark zu. Gleichzeitig werden die Anforderungen an die Zulassung und
Kostenerstattung neuer Arzneimittel immer strenger. Hinzu kamen im vergangenen Jahr Rückschläge
bei Wirkstoffen in einer späten Entwicklungsphase wie beim schon erwähnten Diabetesmittel
Taspoglutid.
Angesichts dieser Herausforderungen haben wir uns in der Konzernleitung dafür entschieden, jetzt
die notwendigen Schritte einzuleiten, um die erfolgreiche Zukunft unseres Unternehmens langfristig
zu sichern. Im November 2010 lancierten wir das umfassende, konzernweite «Operational
Excellence»-Programm mit dem Ziel, die Produktivität und Innovationskraft von Roche nachhaltig ­
zu stärken. Wir haben eine ganze Reihe von Prozessverbesserungen sowie Produktivitäts- und Effizienzsteigerungen
identifiziert.
Die Umsetzung des «Operational Excellence»-Programms ist bereits gestartet und dauert über die
nächsten zwei Jahre an. Sie wird auch mit einem Abbau in Höhe von rund 4 800 Stellen verbunden
sein, das sind ca. 6% unserer weltweiten Belegschaft von rund 82 000 Mitarbeitenden (Stand
Ende Juni 2010). Die Schwerpunkte der Massnahmen liegen in der Division Pharma. Hier sind insbesondere
eine Anpassung der weltweiten Vertriebsorganisation, Effizienz- und Produktivitätssteigerungen
in der Produktentwicklung und eine Optimierung des Produktionsnetzwerkes geplant.
In der Division Diagnostics wird es im Rahmen einer übergreifenden Kompetenzzusammenführung
ebenfalls zu einer Standortkonsolidierung kommen.
Wir gehen all diese Massnahmen bewusst proaktiv aus unserer heutigen Position der Stärke an. ­
Als grösstes Biotech-Unternehmen der Welt verfügt Roche über 13 Produkte und Produktlinien mit
Umsätzen über einer Milliarde Franken. Ausserdem zählt unsere Forschungs- und Entwicklungspipeline
trotz der Rückschläge im vergangenen Jahr zu den Stärksten der Industrie. Mit der Verknüpfung
von Pharma und Diagnostics und der ausgewiesenen Expertise in der Molekularbiologie
ist Roche wie kein anderes Unternehmen in der Lage, das Konzept der personalisierten Medizin

10­ Roche Jahresbericht 2010 Aktionärsbrief
umzusetzen, um wirksamere und verträglichere Medikamente anbieten zu können. Wir stehen am
Anfang einer revolutionären Entwicklung in der Molekularbiologie. Hier besitzen wir bei Roche
klare strategische Wettbewerbsvorteile, die auch für die Steigerung der Forschungsproduktivität
immer wichtiger werden.
Das Konzept der personalisierten Medizin fliesst mehr und mehr in unsere Forschungs- und Entwicklungsprojekte
ein. In unserer Pipeline befinden sich in der späten klinischen Entwicklung zwölf
­völlig neuartige pharmazeutische Wirkstoffe, von denen die Hälfte auf ganz bestimmte Patientengruppen
zugeschnitten ist. Sowohl unser BRAF-Hemmer gegen Hautkrebs, MetMAb gegen Lungenkrebs,
T–DM1 und Pertuzumab gegen Brustkrebs als auch andere Projekte in den Be­reichen
­Virologie und Entzündungskrankheiten — all diese Wirkstoffe stellen grosse Fortschritte für die
­Patienten dar. Darüber hinaus hat die Division Diagnostics eine Vielzahl von Biomarkern für die
Unterstützung von therapeutischen Entscheidungen in der Entwicklung. Gezielte Therapien und
­diagnostische Tests, welche die Qualität medizinischer Entscheidungen verbessern, bieten nicht
nur klinische Vorteile für den Patienten, sondern sind wegen ihres gesundheitsökonomischen
­Nutzens auch attraktiv für Zulassungsbehörden und Kostenträger.
Ein Paradebeispiel für personalisierte Medizin ist das bereits erwähnte Medikament RG7204 gegen
den so genannten schwarzen Hautkrebs. Basierend auf dem Verständnis bestimmter genetischer
Veränderungen des Tumors wurde hier in einem bisher praktisch hoffungslosen Therapiebereich ein
enormer Fortschritt erzielt.
Im Allgemeinen entwickeln sich Tumore aus einer einzigen Zelle. Jede Zelle erfährt immer wieder
Veränderungen, so genannte Mutationen, die bestimmte Wege der Signalübertragung innerhalb
der Zelle beeinflussen. Die allermeisten werden im Körper spontan korrigiert. Ein paar wenige
schaffen es jedoch, den Reparaturmechanismen des Körpers zu entfliehen, eine unkontrollierte
Zellteilung zu verursachen und so einen Tumor zu bilden. Man hat festgestellt, dass bei über der
Hälfte der Melanome eine ganz bestimmte Mutation des so genannten BRAF-Proteins vorliegt,
eines Eiweissstoffs, der für das Wachstum der Zelle mitverantwortlich ist. Falls dieses Protein eine
so genannte V600E-Mutation erfahren hat, erfolgt das Wachstum der Zelle in unkontrollierter Art
und Weise. Und diese Krebspatienten — wie etwa Sandro B. — haben aus heutiger Sicht nahezu
aussichtslose Heilungschancen.
Zusammen mit unserem Partnerunternehmen Plexxikon haben wir aufgrund molekularbiologischer
Erkenntnisse den Wirkstoff RG7204 entwickelt, welcher über einen hochinnovativen Mechanismus
das für die Krankheit mitverantwortliche BRAF-Protein hemmt. Das neue Medikament zerstört
gezielt diejenigen Krebszellen, welche die V600E-Mutation tragen. Gesunde Zellen ohne diese
Mutation werden nicht angegriffen.
Parallel dazu haben wir einen diagnostischen Test entwickelt, der auf molekularer Ebene die
V600E-Mutation im Tumor nachweist und somit Patienten identifiziert, die mit hoher Wahrscheinlichkeit
auf den neuen Wirkstoff ansprechen. Damit kommt das neue Medikament nur für die
­Patienten zur Anwendung, die von der neuen Therapie auch wirklich profitieren.
Die Zwischenergebnisse einer fortgeschrittenen Phase-III-Studie, die wir Anfang 2011 veröffentlichen
konnten, sind sehr ermutigend ausgefallen. Zum ersten Mal hat mit RG7204 ein in der
Er­probung befindliches personalisiertes Arzneimittel einen signifikanten Überlebensvorteil beim

Aktionärsbrief
Roche Jahresbericht 2010
11­
metastasierten Melanom gezeigt. Dieses Ergebnis bedeutet einen entscheidenden Fortschritt für
Patienten mit einer BRAF-V600-Mutation-positiven Form der Erkrankung, für die bisher nur sehr
begrenzt Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung standen. Die vollständigen Studiendaten sollen
später im Jahr bei einem medizinischen Kongress vorgestellt werden. Roche arbeitet nun eng ­
mit den weltweiten Gesundheitsbehörden zusammen, damit bereits jetzt weltweit Patienten die
Möglichkeit bekommen, mit diesem Wirkstoff behandelt zu werden.
Das ist der Kern unserer Strategie: Fokussierung auf Therapien, die wirklich einen Nutzen für
­Patienten bringen. In diesem Sinne werden wir weiter unsere vielversprechende Produktepipeline
vorantreiben. Für 2011 und 2012 erwarten wir Ergebnisse aus 19 Phase-II- und Phase-III-Studien.
Auf der Basis der fortgeschrittenen Produktepipeline kann Roche bis Ende 2013 bis zu acht Zulassungsanträge
für neue Moleküle bei den zuständigen Gesundheitsbehörden einreichen. Zudem
arbeiten wir derzeit an über 20 Indikationserweiterungen.
Innovation zum Wohle von Patienten ist und bleibt der Motor für unseren langfristigen Erfolg.­
Wir wollen mit Spitzenleistungen in Forschung und Wissenschaft bahnbrechende Therapien und
diagnostische Tests entwickeln, welche das Leben verlängern und die Lebensqualität von Patienten
spürbar verbessern.
Hinter diesem Erfolg stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die es auch im vergangenen
Jahr mit grossem Einsatz und Engagement und trotz eines zunehmend herausfordernden Marktumfeldes
möglich gemacht haben, unsere Ziele zu erreichen. Dafür bedanke ich mich an dieser
Stelle auch im Namen der gesamten Konzernleitung ganz herzlich.
Es ist mir ein wichtiges persönliches Anliegen, dass Roche auch weiterhin ein attraktiver Arbeitgeber
bleibt. Umso mehr freut es mich, dass unser Unternehmen im vergangenen Jahr wiederholt
in vielen Ländern als einer der «besten Arbeitgeber» ausgezeichnet wurde. Damit ist nicht nur
­verbunden, dass möglichst viele Mitarbeitende die Möglichkeit erhalten sollen, sich beruflich weiterzuentwickeln
und etwas im Unternehmen zu bewegen. Innovation setzt ebenso eine Vielfalt ­
an Ansätzen und Denkweisen voraus. Dazu zählen auch unsere Bestrebungen, mehr Frauen Führungsverantwortung
zu übertragen. So haben wir uns Anfang 2010 das Ziel gesetzt, den Anteil ­
von Frauen unter den obersten 400 Führungspositionen über die nächsten fünf Jahre um die Hälfte
auf 20% zu erhöhen. Und es freut mich, dass wir im vergangenen Jahr auch in dieser Hinsicht
Fortschritte gemacht haben.
Wie geht es dem jungen Melanom-Patienten? Wie bei vielen anderen Studienteilnehmenden,
schlug bei Sandro B. der neue Wirkstoff gegen Hautkrebs sehr gut an. Er lebt und ist wohlauf. ­
Das ist es, was wir mit wissenschaftlichen Spitzenleistungen zum Wohle der Patienten meinen.
Severin Schwan
Vorsitzender der Konzernleitung

Roche-Gruppe | Im Jahr 2010
erzielte Roche in einem herausfordernden
Marktumfeld ein gutes Gesamtergebnis.
Der Kernbetriebsgewinn nahm noch
schneller zu als die Verkäufe. Der
Kerngewinn pro Titel erhöhte sich
zweistellig. Roche bringt die personalisierte
Medizin schrittweise voran. Wir
haben heute zwölf völlig neue Wirkstoffe
in der späten Entwicklungsphase,
von denen die Hälfte auf ganz spezifische
Patientengruppen zugeschnitten ist.

Roche-Gruppe
Roche Jahresbericht 2010
13­
Konzernergebnisse
und Ausblick
Gesamtergebnis
Im Jahr 2010 erzielte Roche ein gutes Gesamtergebnis.
Der Konzernumsatz blieb in lokalen Währungen
mit 47,5 Milliarden Franken stabil (–3% ­
in Franken; 1% in US-Dollar). Das beiden Divisionen
zugrunde liegende erfreuliche Umsatzwachstum
konnte den erwarteten Rückgang der Verkäufe von
Tamiflu sowie die Auswirkungen von Gesundheitsreformen
und Sparmassnahmen ausgleichen. Ohne
Tamiflu erhöhten sich die Verkäufe in lokalen Währungen
um 5%. Die Division Pharma steuerte 78% und
die Division Diagnostics 22% zum Konzernumsatz bei.
In der Division Pharma gingen die Verkäufe in lokalen
Währungen um 2% auf 37,1 Milliarden Franken zurück.
Ohne Tamiflu resultierte in lokalen Währungen
ein Verkaufsplus von 5%, was über dem Marktwachstum
liegt. Die Nachfrage nach den Onkologieprodukten
Avastin, MabThera/Rituxan, Herceptin, Xeloda
und Tarceva nahm weiterhin stark zu. Als wichtige
Wachstumsträger erwiesen sich zudem Actemra/
RoActemra gegen rheumatoide Arthritis, Mircera zur
Behandlung von Anämie und das Augenheilmittel
Lucentis. Actemra, das nun in etwa 50 Ländern eingeführt
ist, darunter USA, EU und Japan, erzielte 2010
Verkäufe von 397 Millionen Franken. Diesen positiven
Faktoren war es zu verdanken, dass der erwartete
Verkaufsrückgang bei Tamiflu, die rückläufigen Verkäufe
von CellCept infolge des US-Patentablaufs im
Mai 2009 sowie die Auswirkungen der Gesundheitsreformen
in den USA, der Sparmassnahmen in Europa
und der Preiskürzungen in Japan weitgehend kompensiert
werden konnten.
Die Division Diagnostics steigerte ihre Verkäufe 2010
in lokalen Währungen um 8% (4% in Franken; 8% ­
in US-Dollar) auf 10,4 Milliarden Franken. Damit
baute sie ihre führende Marktstellung weiter aus. Zur
Umsatzsteigerung trug vor allem Professional Diagnostics
mit einem Verkaufswachstum von 11% und
Diabetes Care mit einem Plus von 4% bei.
Der Kernbetriebsgewinn der Roche-Gruppe erhöhte
sich in lokalen Währungen um 7% (2% in Franken).
Die Division Pharma verbesserte ihren Kernbetriebsgewinn
in lokalen Währungen um 4%, was primär auf
Kostensynergien infolge der Genentech-Integration
und Produktivitätsfortschritte zurückzuführen war. In
der Division Diagnostics stieg der Kernbetriebs­gewinn
in lokalen Währungen um 30%. Zuzuschreiben
war dies vor allem dem Verkaufswachstum durch ­
die Einführung neuer Produkte sowie den laufenden
Programmen zur Verbesserung der betrieblichen
­Effizienz. Die Kernbetriebsgewinnmarge des Konzerns
nahm um 1,7 Prozentpunkte auf 34,9% zu; die der
Division Pharma um 1,9 Prozentpunkte auf 39,9%
beziehungs­weise um 3,8 Prozentpunkte in der Division
Dia­gnostics auf 21,1%.
Im Jahr 2010 erhöhte sich der Konzerngewinn
gegenüber dem Vorjahr um 4% auf 8,9 Milliarden
Franken. Der den Inhabern von Roche-Titeln
zu­zurechnende Konzerngewinn stieg um 11% auf
8,7 Milliarden Franken.
Mit 14,1 Milliarden Franken erzielte die Roche-Gruppe
wiederum einen starken freien Geldfluss aus operativer
Tätigkeit. Trotz höherer Zins-, Steuer- und Dividendenzahlungen
wurde 2010 ein freier Geldfluss
von 4,7 Milliarden Franken erreicht.
Für das Geschäftsjahr 2010
beantragt der Verwaltungsrat
zuhanden der Generalversammlung
die Ausschüttung
einer um 10% erhöhten Dividende
von 6,60 Franken je Titel.
Von den Anfang 2009 aufgenommenen Darlehen
wurden bis zum 31. Dezember 2010 bereits 33% wieder
zurückgezahlt. Darüber hinaus beschloss der
Konzern, seine Call-Option auf den Rückkauf eines
Teils der auf US-Dollar lautenden Anleihen mit Fälligkeit
am 1. März 2014 auszuüben. Vom Nominalbetrag
in Höhe von 2,75 Milliarden US-Dollar werden im
März 2011 1,0 Milliarden US-Dollar zurückgezahlt.
Die Nettoverschuldung des Konzerns verringerte ­

14­ Roche Jahresbericht 2010 Roche-Gruppe
sich gegenüber dem 31. Dezember 2009 um 4,7 Milliarden
Franken auf 19,2 Milliarden Franken.
Für das Geschäftsjahr 2010 beantragt der Verwaltungsrat
zuhanden der Generalver­sammlung die Ausschüttung
einer um 10% erhöhten Dividende von
6,60 Franken je Titel.
Diese wäre die 24. Erhöhung der Dividende in Folge,
wobei die Ausschüttungsquote von 49% im Vorjahr
auf 52% steigt.
Finanzielle Auswirkungen von
«Operational Excellence»
Am 17. November 2010 kündigte der Konzern die
Pläne zur Umsetzung des «Operational Excellence»-
Programms an, das zum Ziel hat, die Kostenstruktur
einem immer anspruchsvolleren Marktumfeld anzupassen
sowie signifikante Effizienzsteigerungen und
Produktivitätsverbesserungen zu erreichen. Die Initiative
soll bereits im Jahr 2011 zu Kosteneinsparungen
von 1,8 Milliarden Franken führen; ab 2012 sollen
jährliche Kosteneinsparungen in Höhe von 2,4 Milliarden
Franken erzielt werden. Die Umsetzung der Initiative
soll im Wesentlichen bis Ende 2012 erfolgen.
Roche rechnet im Zeitraum von 2010 bis 2012 mit
Restrukturierungskosten von insgesamt 2,7 Milliarden
Franken.
Die damit verbundenen Restrukturierungsmass­nahmen
haben bereits im Berichtsjahr zu Kosten in Höhe
von 1,3 Milliarden Franken geführt, die hauptsächlich
auf Abgangsentschädigungen und Wert­minderungen
von immateriellem Anlagevermögen zurückzuführen
sind. Davon entfallen 1,2 Milliarden Franken auf die
Division Pharma und 0,1 Milliarden Franken auf die
Division Diagnostics. Rund 40% der Ausgaben sind
nicht liquiditätswirksam, da sie mehrheitlich Wertminderungen
von Sachanlagen und von immateriellem
Anlagevermögen betreffen.
Konzept zur Darstellung der Kernergebnisse wird
auf den Seiten 160–164 des Finanzberichts ausführlich
beschrieben. Die Über leitungen zwischen
den nach IFRS ausgewiesenen Resultaten und
den Kernergebnissen werden dort aufgeführt.
Ausblick 2011
Für 2011 rechnet die Roche-Gruppe für den Konzern
und die Division Pharma mit einem Verkaufszuwachs
in lokalen Währungen im unteren einstelligen Bereich
(ohne die Verkäufe von Tamiflu), was auch die Auswirkungen
der Gesundheitsreform in den USA und
die europäischen Sparmassnahmen widerspiegelt.
Der Verkaufsanstieg bei Pharma liegt damit im Rahmen
des erwarteten Marktwachstums.
Für die Division Diagnostics wird 2011 wieder ein
deutlich über dem Markt liegendes Verkaufswachstum
erwartet, welches von der weiteren Markteinführung
neuer Produkte in allen Geschäftsbereichen
getragen wird.
Trotz des zunehmend anspruchsvollen Marktumfelds
und der Einführung einer Verbrauchssteuer in ­
den USA hat sich Roche für 2011 ein Wachstum des
Kerngewinns pro Aktie zu konstanten ­Wechselkursen
im hohen einstelligen Bereich zum Ziel gesetzt.
Des Weiteren ist geplant, die Dividende im Einklang
mit dem Wachstum des Kerngewinns pro Titel zu
erhöhen.
Auf der Grundlage des starken freien Geldflusses aus
operativer Tätigkeit rechnet Roche mit dem fortlaufenden
Abbau der bestehenden Schulden und
erwartet bis 2015 wieder ein Nettobarvermögen.
Der Konzern hat die Darstellung seiner Kernergebnisse
für das Jahr 2010 erweitert. Bis anhin wurde
nur der Kerngewinn je Titel gezeigt. Nun werden
die detaillierte Erfolgsrechnung des Konzerns und
die operativen Ergebnisse der Divisionen sowohl
nach IFRS als auch auf Basis des Kernergebnisses
ausgewiesen. Dies erlaubt eine transparentere Beurteilung
der tatsächlichen Ergebnisse sowie der
zugrunde liegenden Leistung des Geschäfts. Das

Roche-Gruppe
Roche Jahresbericht 2010
15­
Wichtige Fortschritte im Jahr 2010
Finanz- und
Geschäftsergebnisse
Produkte und Pipeline
Patienten und
Zugang zur Gesundheitsversorgung
Mitarbeitende
Gesellschaft
Verantwortungsvoll
handeln
Sicherheit, Security,
Gesundheits- und
Umweltschutz
Verkäufe der Division Pharma über dem Marktwachstum (ohne Tamiflu)
Division Diagnostics baut ihre führende Marktposition weiter aus
Kernbetriebsgewinnmarge in beiden Divisionen deutlich gesteigert
Wachstum Kerngewinn je Aktie im zweistelligen Bereich (zu konstanten Wechselkursen)
Dividendenerhöhung für Berichtsjahr 2010 beantragt (10%)
18 wichtige Zulassungen für Medikamente erhalten, darunter Indikationserweiterungen
für Actemra, Herceptin, Lucentis und MabThera/Rituxan
Zwölf neuartige pharmazeutische Wirkstoffe, von denen die Hälfte auf ganz bestimmte
Patientengruppen zugeschnitten ist
Vier neue Wirkstoffe in die späte klinische Entwicklung überführt:
Lebrikizumab (Asthma), MetMAb (Lungenkrebs), RG7128 (Hepatitis C) und
Ocrelizumab (multiple Sklerose)
Fünfzig diagnostische Tests und Instrumente in Schlüsselmärkten eingeführt
Neu festgelegte Preisvereinbarungen, um den Zugang von Patienten zu unseren
Medikamenten in Schwellenländern zu verbessern
Politik von Roche, in den am wenigsten entwickelten Ländern weder Arzneimittel-Patente
zu beantragen noch bestehende Patentrechte durchzusetzten, auf Länder mit niedrigem
Einkommen ausgeweitet
EDUCARE-Programm — Einrichtung einer «Online-Universität» zur onkologischen Aus- und
Weiterbildung von Ärzten in Afrika — gemeinsam mit der International Atomic Energy Agency
(IAEA) gestartet
Genentech vom Magazin Science zum achten Mal als Top-Arbeitgeber ausgezeichnet,
Roche stieg von Platz 17 auf Platz 5 auf
Anteil Frauen in Schlüsselpositionen von 13% auf 16% erhöht
Veröffentlichung von über 1 200 wissenschaftlichen Artikeln, davon etwa 60 in bedeutenden
Zeitschriften wie Nature, Science und Cell
Mehr als 1,2 Millionen Franken zur Unterstützung von Aids-Waisen in Malawi am diesjährigen
Children’s Walk von den Mitarbeitenden aufgebracht
Neuausrüstung des Phelophepa-Gesundheitszuges in Südafrika
Bisherige Erfahrung mit der vor einem Jahr eingeführen «Roche SpeakUp Line» zeigt,
dass die Mitarbeitenden dieses System zur Meldung vermuteter Verstösse gegen unseren
Verhaltenskodex verantwortungsbewusst nutzen
Fragebogen über regelkonformes Handeln in Marketing und Vertrieb eingeführt,
um einwandfreies Geschäftsgebaren weiter zu fördern
Mehr als 500 Zulieferer verpflichteten sich dem Verhaltenskodex für Lieferanten
Online-Programm für den Einkauf eingeführt; der Kurs wurde bislang von mehr als
3 000 Mitarbeitenden absolviert
Roche zum zweiten Mal in Folge zum Supersector Leader der Gesundheitsbranche
im Dow Jones Sustainability Index ernannt
Ziel hinsichtlich der Verbesserung der Gesamt-Ökobilanz um 10% — und damit fünf Jahre
früher als geplant — erreicht
Treibhausgasemission stabil trotz bedeutenden Unternehmenswachstums
Senkung der Unfallrate am Arbeitsplatz um 12%
Weitere Informationen über die Fortschritte von Roche im Bereich Unternehmerische Verantwortung finden Sie auf Seiten 108–149.

16­ Roche Jahresbericht 2010 Roche-Gruppe
Konzernstrategie
Gesundheitssektor im Wandel
Die Dynamik der Gesundheitsmärkte ist zunehmend vom Spannungsverhältnis
zwischen einer stetig steigenden Nachfrage und limitierten finanziellen Mitteln
geprägt. Mit dem immer grösseren Druck auf die Gesundheitsbudgets werden
neue Mittel mehr als zuvor nur für wirkliche Innovationen zur Verfügung stehen;
also für Produkte, die dem Patienten im Vergleich zu herkömmlichen Therapien
einen zusätzlichen, signifikanten Nutzen bieten. Trotz der heutigen Herausforderungen:
Die Erfolgschancen der Pharmaindustrie sind auf lange Sicht hervorragend.
Die steigende Lebenserwartung, der zunehmende Wohlstand in den Entwicklungsländern,
viele Krankheiten, für die es noch keine wirksamen Therapien
gibt, und nicht zuletzt der rasante wissenschaftliche und technologische Fortschritt
sind die treibenden Kräfte.
Die Weltbevölkerung wächst weiter an und die Menschen
werden im Durchschnitt älter. Mit der höheren
Lebenserwartung nehmen altersbedingte Krankheiten
wie Krebs, Diabetes, rheumatoide Arthritis, Parkin­son
und Alzheimer zu. Dies nicht nur in der
­industrialisierten Welt, sondern vermehrt auch in Entwicklungs-
und Schwellenländern. Hinzu kommt,
dass für rund 5 000 Krankheiten noch keine wirksamen
Therapien vorhanden sind, und Patienten ­
auf bestehende Medikamente oft nur ungenügend
ansprechen. Es gibt mithin einen hohen medizinischen
Bedarf und eine wachsende Nachfrage nach
spezifischeren Diagnostika sowie wirksameren und
besser verträglichen Therapeutika.
Die demographischen Entwicklungen und die steigenden
Ansprüche an die medizinische Versorgung
belasten die Gesundheitssysteme immer stärker.
Zudem haben die jüngste Finanz- und Wirtschaftskrise
und die dadurch verursachten Defizite der
öffentlichen Haushalte in Europa und in den USA die
Situation weiter verschärft. In der Folge hat der
­politische Druck zugenommen, das Wachstum der
Gesundheitskosten einzudämmen. In Europa haben
im Berichtsjahr einige Länder erhebliche Preissenkungen
für Arzneimittel verfügt; mit der Gesundheitsreform
in den USA sind in der staatlichen Krankenversicherung
die Rabatte für Medikamente erhöht
worden und für 2011 ist eine neue Verbrauchssteuer
auf Pharmaverkäufe geplant. Dazu kommt, dass die
amerikanischen und europäischen Arzneimittelbehörden
in Bezug auf die Zulassung neuer Produkte die
Messlatte wesentlich höher legen und den therapeutischen
Nutzen sowie die Sicherheit neuer Arzneimittel
erheblich strenger beurteilen. Auch bestimmen
zunehmend die Behörden und Kostenträger —
anstatt Ärzte —, welche Medikamente verabreicht
werden.
Seit einiger Zeit ist eine Verschiebung der Wachstumsdynamik
von den westlichen hin zu den fernöstlichen
und lateinamerikanischen Märkten zu be-­
obachten. Dieser Trend wird sich künftig noch
beschleunigen: Bis 2013 werden die sogenannten
aufstrebenden Märkte rund 50% zum Wachstum des
globalen Pharmamarkts beitragen und ihren Anteil
am weltweiten Markt auf etwa 25% ausbauen. So ist
der asiatische Pharmamarkt in den letzten Jahren
doppelt so rasch gewachsen wie der globale Gesamtmarkt.
China — wo Roche die Präsenz auch im Jahre
2010 kräftig ausgebaut hat — ist bereits im Jahr 2010
hinter den Vereinigten Staaten und Japan zum drittgrössten
Pharmamarkt aufgestiegen.

Roche-Gruppe
Roche Jahresbericht 2010
17­
Neue Perspektiven für die Medizin
Potenzial der modernen Wissenschaften
nutzen
Personalisierte Medizin — die Behandlung
auf die Patienten zuschneiden
Um angesichts der sich weltweit verschärfenden
Rahmenbedingungen für die Gesundheitsindustrie
auch künftig wettbewerbsfähig bleiben zu können,
verfolgt Roche eine klare Strategie der Innovation, die
auf wissenschaftlichen Spitzenleistungen aufbaut.
Wir sind überzeugt vom enormen Potenzial der mo-­
dernen Wissenschaften bei der Entwicklung von
­Therapien und Testverfahren, die Leiden lindern und
den Menschen helfen, länger und gesünder zu ­
leben. Signifikante Chancen sehen wir besonders ­
im rasch wachsenden Wissen über die Biologie ­
und die Entstehung von Krankheiten. Das vertiefte
Verständnis von Krankheitsmechanismen sowie ­
die wachsende Palette an etablierten und neuen
­therapeutischen Ansätzen ermöglichen uns die Entwicklung
gezielt wirkender Produkte.
Mit unseren massgeschneiderten, differenzierten
Behandlungsmöglichkeiten wollen wir den Patienten
und Ärzten in Bezug auf Wirksamkeit, Qualität und
Sicherheit einen signifikanten medizinischen Nutzen
bieten. Wir wollen den diagnostischen Labors Effizienzsteigerungen
ermöglichen und den Kostenträgern
zu gesundheitsökonomischen Vorteilen verhelfen.
Darüber hinaus setzen wir uns dafür ein, dass
die Patienten Zugang zu unseren Therapien erhalten.
Gezielt wirkende, kosteneffiziente Therapeutika können
einen wichtigen Beitrag leisten, die gegenwärtigen
Herausforderungen im Gesundheitswesen
besser zu bewältigen. Auch die Bedeutung der
modernen Diagnostika wird in einem rationellen
Gesundheitssystem weiter zunehmen: Die Kosten für
die Diagnostik betragen heute lediglich rund 2% ­
der Gesundheitsausgaben, doch rund 70% aller ärztlichen
Entscheide hängen von der korrekten und
schnellen Diagnose ab. Auch hier besteht ein hohes
Potenzial.
Patienten mit einem bestimmten Krankheitsbild können
auf die gleichen Medikationen ganz unterschiedlich
ansprechen. Während bei den einen die Behandlung
anschlägt und erfolgreich verläuft, können sich
bei den andern unerwünschte Nebenwirkungen einstellen,
oder der gewünschte klinische Nutzen tritt
nicht ein. Dieses Phänomen ist in vielen Fällen auf ge-­
netische und andere Unterschiede auf molekularer
Ebene zwischen individuellen Patienten zurückzuführen.
Auf unterschiedliche Patientengruppen zugeschnittene
Behandlungen sind auf Grund ihrer klinischen
und wirtschaftlichen Vorzüge nicht nur für Patienten
und Ärzte von Bedeutung, sondern werden auch ­
von den Zulassungsbehörden und den Kostenträgern
im Gesundheitswesen begrüsst. Die frühzeitige Auswahl
der Patienten, die mit hoher Wahrscheinlichkeit
auf einen neuen Wirkstoff ansprechen werden, er-­
höht zudem die Erfolgsrate bei der Entwicklung von
Arzneimitteln und dämmt gleichzeitig die Entwicklungskosten
ein.
Mit der Verbindung pharmazeutischer und diagnostischer
Konzepte und der ausgewiesenen Expertise
in der Molekularbiologie ist Roche heute wie kein
anderes Unternehmen in der Lage, das Konzept der
personalisierten Medizin umzusetzen. Dank der
engen Zusammenarbeit der Divisionen Pharma und
Diagnostics unter einem Dach von der Forschung ­
bis hin zum Vertrieb wird die personalisierte Medizin
bei Roche systematisch vorangebracht. Bei einer
steigenden Zahl unserer Entwicklungsprojekte wird
sie bereits jetzt zur Realität.

18­ Roche Jahresbericht 2010 Roche-Gruppe
Zielgenaue Therapeutika und begleitende Diagnostika
als Gesamtpaket
Schon heute sind mehrere auf bestimmte Patientengruppen massgeschneiderte
Produkte von Roche als Standardbehandlungen etabliert, darunter solche für die
Therapie von HER2-positivem Brust- und Magenkrebs, von Infektionen mit Hepatitis-B-
und Hepatitis-C-Viren. Unsere Pharma-Pipeline enthält zwölf neue pharmazeutische
Wirkstoffe in der letzten Entwicklungsphase, von denen sechs auf
bestimmte Patientengruppen zugeschnitten sind und einen begleitenden Diagnosetest
besitzen. Darunter befinden sich neuartige Präparate gegen Haut-, Lungen-
und Brustkrebs sowie gegen virale und entzündliche Krankheiten (siehe
Abbildung auf Seite 19 und 21).
Ermutigende Ergebnisse im Kampf gegen den
schwarzen Hautkrebs
Zurzeit wird das Roche-Entwicklungspräparat
RG7204 (BRAF-Hemmer) an Patienten mit fortgeschrittenem
malignem Melanom in einer finalen
­klinischen Studie der Phase III geprüft. Beim malignen
Melanom handelt es sich um die aggressivste
Form von Hautkrebs, die weltweit jedes Jahr bei rund
160 000 Menschen diagnostiziert wird. Basierend ­
auf dem Verständnis bestimmter genetischer Veränderungen
des Tumors wurde hier in einem bisher
praktisch hoffungslosen Therapiebereich ein enormer
Fortschritt erzielt. Auf Grund von molekularbiologischen
Erkenntnissen konnte der oral einnehmbare
Wirkstoff RG7204 entwickelt werden, der den
­verhängnisvollen Krebsprozess gezielt hemmt.
Die der Krankheit zugrunde liegende gefährliche
Mutation des BRAF-Gens betrifft rund die Hälfte aller
Melanom-Patienten. Von Roche ist ein Test entwickelt
worden, der diese Mutation nachweist und somit
diejenigen Patienten identifiziert, die mit hoher Wahrscheinlichkeit
auf den neuen Wirkstoff ansprechen.
Die ersten Studienergebnisse der Phase II sind er-­
mutigend ausgefallen: Das Fortschreiten der Krebskrankheit
konnte deutlich verzögert werden, die
Grösse der Tumoren verringerte sich bei über 50%
der Patienten erheblich, zudem liess sich deren
Lebensqualität merklich verbessern.
Längeres Leben für Patienten mit Lungenkrebs
Nichtkleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) gilt weltweit
als die häufigste tumorbedingte Todesursache.
Vorläufige Ergebnisse einer klinischen Studie zeigen,
dass die Kombination des neuartigen monoklonalen
Antikörpers MetMAb mit dem Medikament Tarceva
(Erlotinib) bei bestimmten Patienten mit nicht kleinzelligem
Lungenkrebs ein nahezu doppelt so langes
Überleben ohne Verschlechterung der Krankheit
ermöglicht.
Die Tumorzellen der betreffenden Patienten tragen an
ihrer Oberfläche eine überdurchschnittlich hohe
Anzahl sogenannter Met-Rezeptoren. Diese lassen
sich mit Hilfe von molekularen Gewebetests identifizieren.
Der monoklonale Antikörper MetMAb bindet
spezifisch an die MET-Rezeptoren und blockiert ­
die Aktivierung eines krebsfördernden Wachstumsfaktors.
Des Weiteren entwickelt man bei Roche ­
für denselben Therapiebereich einen diagnostischen
Test für den Nachweis von Mutationen im epidermalen
Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR). Da Patienten
mit solchen Mutationen besonders gut auf das
Tumorpräparat Tarceva ansprechen, würde eine Be-­
stimmung des EGFR-Mutationsstatus dem behandelnden
Arzt erlauben, die Krebstherapie auch hier
zu personalisieren und damit zu optimieren (siehe
dazu auch personalisierte Medizin bei Lungenkrebs
auf Seite 22 und 23).

Roche-Gruppe
Roche Jahresbericht 2010
19­
MAPK-Signalgebung
Diagnostika
Therapeutika
PCR-Test *, um die Patienten ­
zu identifizieren, die ein verändertes
BRAF-Gen tragen
BRAF-Inhibitor (RG7204):
Hemmt gezielt Melanoma-­
Krebszellen bei Patienten mit ­
verändertem BRAF-Gen
Met-Signalgebung
Diagnostika
Therapeutika
Gewebetest (IHC) * ­
identifiziert Tumore mit ­
hoher Expression ­
des Met-Rezeptors
MetMAb (RG3638):
Antikörper, der an den Met-
Rezeptor andockt und ­
die Bindung und Aktivierung ­
eines krebsfördernden ­
Wachstumsfaktors verhindert
HER-Signalgebung
Diagnostika
Therapeutika
Gewebetest (IHC) * zur
Bestimmung der HER2-­
Rezeptoren bzw. der ­
HER2-Genexpression
T–DM1 (RG3502): Antikörperkomplex
bestehend aus
Herceptin plus Zytotoxin DM1.
Dieser bindet an HER2-Rezeptoren
und setzt dort einen
Wirkstoff frei, der Krebszellen
abtötet
* Diese Tests werden von Roche Diagnostics entwickelt.
Erfolgreicher Angriff gegen Magenkrebs
Magenkrebs steht bei den tumorbedingten Todesursachen
weltweit an zweiter Stelle. Jährlich werden
über 900 000 neue Fälle diagnostiziert. Im Jahr 2010
haben die europäischen, amerikanischen und koreanischen
Gesundheitsbehörden das gegen Brustkrebs
bewährte Tumorpräparat Herceptin — eines der bislang
erfolgreichsten Beispiele für die personalisierte
Medizin — auch zur Behandlung von HER2-positivem
metastasierendem Magenkrebs zugelassen.
Der HER2-Biomarker lässt sich bei etwa 16–18% der
Magentumoren nachweisen. Im Fall von Brust- und
Magenkrebs ist ein rascher und zuverlässiger HER2-
Test unerlässlich, um diejenigen Patienten zu ermitteln,
die auf Herceptin ansprechen. In Kombination mit
einer Chemotherapie erhöht Herceptin die Lebenserwartung
signifikant um bis zu 35%.

20­ Roche Jahresbericht 2010 Roche-Gruppe
Gezielter Doppelschlag gegen Brustkrebs
Vorläufige Ergebnisse einer Phase-II-Studie mit
Trastuzumab–DM1 (T–DM1) zur Behandlung von
Patientinnen mit fortgeschrittenem HER2-positivem
Brustkrebs zeigen, dass das Medikament bei einem
Drittel der Frauen, die zuvor erfolglos therapiert worden
waren, die Tumore schrumpfen liess. T–DM1 ist
ein sogenannter «bewaffneter» Antikörper. Er besteht
aus Trastuzumab, dem Wirkstoff von Herceptin, und
dem Chemotherapeutikum DM1, einer hoch wirksamen
zytotoxischen Substanz. Dieses gezielt wirken-­
de Kombipaket basiert auf einem neuartigen Ansatz
im Kampf gegen Krebs: Der Antikörper (Trastuzumab)
bindet an die HER2-positiven Krebszellen und blockiert
die ausser Kontrolle geratenen Signale, die den
Tumor wachsen lassen. Gleichzeitig dringt das zelltötende
DM1 in die Krebszellen ein und zerstört sie.
Eine weitere potenzielle Waffe gegen Brustkrebs ­
ist Pertuzumab (RG1273), die erste Substanz einer
neuen Klasse gezielt wirkender Therapeutika, der
sogenannten HER2-Dimerisationshemmer. Sie verhindert
die Vereinigung des HER2-Rezeptors mit
anderen HER-Proteinen und unterbindet damit die
anormale Aktivierung von Signalkaskaden in Krebszellen.
Mit vereinten Kräften gegen Hepatitis C
Hepatitis-C-Viren (HCV) verursachen akute und
chronische Lebererkrankungen, die zu Leberversagen,
Leberzirrhose und Leberkrebs führen können.
Mehr als 180 Millionen Menschen sind derzeit weltweit
mit HCV infiziert. Heute kann im Blut von Patienten
mit einer chronischen Hepatitis-C-Infektion dank
diagnostischer Tests auf Basis der PCR-Technik die
virale Belastung gemessen und darüber hinaus analysiert
werden, welche der vier verschiedenen Untergruppen
(Genotypen) des HCV vorliegt. Anschliessend
erfolgt eine auf den jeweiligen Genotyp und
virale Belastungslevel abgestimmte Behandlung mit
pegylierten Interferonen, beispielsweise mit dem
Roche-Präparat Pegasys. Der virale Belastungstest
wird auch eingesetzt, um nach einigen Wochen ­
den Erfolg der Therapie zu überprüfen. Bei vielen
Patienten kann das Virus vollständig eliminiert
­werden. Für Patienten mit chronischer Hepatitis C,
die von einer interferonbasierten Therapie nicht
­profitieren, sind bei Roche zurzeit mehrere antivirale
kleine Moleküle in der klinischen Entwicklung. ­
Hier gilt das Interesse besonders der Infektion mit
dem schwer behandelbaren Hepatitis C Subtyp1.
Erste Resultate zeigen, dass sich bei Patienten, die
auf Interferone nicht angesprochen haben, mit ­
der neuen kombinierten Behandlung innerhalb nur
zwei Wochen eine 99,9% Reduktion der Viruslast ­
im Blut erzielen lässt.
Hoffnung für Asthmatiker
Noch immer stellt Asthma eine grosse und ungelöste
Herausforderung für die Medizin dar. Dazu kommt,
dass der dem Leiden zugrundeliegende Mechanismus
nicht bei allen Asthmatikern gleich ist. Unsere Wissenschaftler
haben herausgefunden, dass bei einer
bestimmten Kategorie von Patienten gewisse Gene
zur falschen Zeit am falschen Ort aktiviert werden,
nämlich vom Botenstoff Interleukin-13 (IL-13). Dieser
spielt bei der Auslösung asthmatischer Reaktionen
eine entscheidende Rolle. Daher könnte eine Reduktion
der Konzentration von IL-13 die Symptome von
Asthma in dieser Patienten-Subpopulation verringern.
Dieser Behandlungsansatz wird gegenwärtig in ­
einer Phase-II-Studie mit dem Wirkstoff Lebrikizumab
(RG3637) getestet. In diesem Zusammenhang wird
ein wichtiger Biomarker namens Periostin gemessen.
Dieser gestattet es, diejenigen Asthmatiker zu identifizieren,
die auf einen gegen IL-13 gerichteten Antikörper-Wirkstoff
wie RG3637 am ehesten ansprechen
würden. Roche Diagnostics entwickelt zurzeit
einen entsprechenden Test.
Mit der konsequenten Verfolgung der personalisierten
Medizin hat Roche über viele Jahre Pionierarbeit
geleistet. Heute arbeiten wir daran, die einstige
Vision in verschiedenen Therapiebereichen immer
mehr Realität werden zu lassen. Roche ist hervorragend
aufgestellt, dieses zukunftsweisende Konzept
an vorderster Front mitzugestalten und dessen
enormes Potenzial zum Nutzen aller Interessengruppen
weiter auszuschöpfen.

Roche-Gruppe
Roche Jahresbericht 2010
21­
HER-Signalgebung
Diagnostika
Therapeutika
Gewebetest* (Immunohistochemie,
In-situ-Hybridisation)
zur Bestimmung der HER2-
Rezeptoren bzw. der
HER2-Genexpression
Pertuzumab (RG1273):
Verhindert die Vereinigung der
Rezeptoren HER1, HER2 und
HER3 und unterbindet damit
verhängnisvolle Signalkaskaden
in Krebszellen
Hepatitis-C-Virus
Diagnostika
Therapeutika
PCR-Test * zur quantitativen
Bestimmung der im Blut ­
vorhandenen Hepatitis-C-
Viren (HCV)
Der HCV-Nukleosid-Polymerase-Hemmer
(RG7128)
verhindert die Vermehrung
der Hepatitis-C-Viren
Lebrikizumab
Diagnostika
Therapeutika
IL-13-Molekül
Immuntest * zur Bestimmung
der Serumkonzentration des
Proteins Periostin (eines Genprodukts
von Interleukin-13
[IL-13]), die den Nachweis
einer durch IL-13 verursachten
Lungenentzündung gestattet
Lebrikizumab (RG3637):
Hemmt den Botenstoff Interleukin-13,
der Entzündungen
bzw. asthmatische Reaktionen
auslöst
* Diese Tests werden von Roche Diagnostics entwickelt.

22­ Roche Jahresbericht 2010 Roche-Gruppe
Von der präzisen Diagnose zur massgeschneiderten Therapie
Nichtkleinzelliger Lungenkrebs, kurz NSCLC, ist weltweit die häufigste tumorbedingte
Todesursache. Am häufigsten kommt er als sogenanntes Adenokarzinom
vor. Die Illustration zeigt, wie diagnostische Tests den Patienten mit dieser Krankheit
und ihren Ärzten Informationen über das molekulare Profil des Tumors, die
Aussichten einer medikamentösen Behandlung sowie die geeignetsten therapeutischen
Möglichkeiten zu liefern vermögen.
Die Lungenkrebsdiagnose
ist komplex. Für die Anfangsuntersuchung
setzt man
häufig bild gebende Technologien
ein.
Roche hat verschiedene
immunhistochemische
und In-situ-Hybridisierungstests
entwickelt,
mit deren Hilfe der Typ
eines Tumors zuverlässig
bestimmt werden kann.
2
1
1 Erstdiagnose
Zunächst werden im Pathologielabor Gewebeproben
des Patienten daraufhin untersucht, ob sie Krebszellen
enthalten. Falls ja, sind eingehendere Untersuchungen
angezeigt.
2 Spezifische Krebsdiagnose
Roche hat verschiedene Immunhistochemie- und
Hybridisierungstests entwickelt, die für den Einsatz
mit BenchMark-Instrumenten zugelassen sind. Mit
deren Hilfe kann der Typ oder Subtyp eines vorhandenen
Lungentumors zuverlässig bestimmt werden.
3 Prognose
Anschliessend wird der Tumor auf Grund der Zelldifferenzierung
und anderer Kriterien pathologisch
­charakterisiert. Roche entwickelt zurzeit eine Reihe
molekularer Biomarker, die eine möglichst genaue
­Prognose des Krankheitsverlaufs ermöglichen sollen.

Roche-Gruppe
Roche Jahresbericht 2010
23­
Der Pathologe schaut
die einzelnen Zellen
an, bestimmt das Ausmass
der Zelldifferenzierung
und stuft
so den Tumor ein.
3
4
Mit verschiedenen
bereits eingeführten
oder in Entwicklung
befindlichen Tests
hilft Roche Ärzten, die
für das Wachstum
eines Tumors verantwortlichen
Mechanismen
zu verstehen und
die Behandlung möglichst
gezielt auf Patienten
auszurichten.
Die Krebsmedikamente Avastin
und Tarceva von Roche
sind zu wichtigen Pfeilern in
der Behandlung von Lungenkrebs
geworden.
Roche entwickelt zudem
weitere neue Wirkstoffe zur
gezielten Tumortherapie.
5
4 Tests
Bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) gibt ­
es eine Reihe bekannter Wachs­tumstreiber. Dazu
gehören das EGFR-Gen, der Met-Rezeptor und die
PI3-Kinase.
Tests von Roche unterstützen Ärzte beim Aufspüren
der Antriebsmechanismen für Tumorwachstum ­
und somit der Auswahl der für den einzelnen Patienten
wahrscheinlich wirksamsten Medikamente.
Roche verfügt über bereits eingeführte oder in Entwicklung
befindliche Tests, die auf drei Schlüsseltechnologien
aufbauen: Immunhistochemie (IHC),
der In-situ-Hybridisierung (ISH) und der Polymerase-
Kettenreaktion (PCR).
5 Therapie
Die Krebsmedikamente Avastin (Bevacizumab) und
Tarceva (Erlotinib) von Roche spielen bei der heutigen
Behandlung von Lungenkrebs eine entscheidende
Rolle. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen
zurzeit auf Grund molekularbiologischer Erkennt-­
nisse eine Anzahl neuartiger Präparate, die gezielt auf
tumorspezifische Zielstrukturen und bestimmte
­Gruppen von Krebspatienten massgeschneidert sind.
Nicht zuletzt stellt Roche Diagnostics auch einen
­Bluttest zur Verfügung, mit dem sich der Erfolg der
eingeleiteten Therapien überwachen lässt.

Pharma | Solide Zuwächse in lokalen
Währungen bei den strategischen
Produkten sowie beim Kernbetriebsgewinn
– trotz geringerer Einnahmen
bei Tamiflu und eines schwierigeren
Marktumfeldes –, weitere Marktzu lassun
gen für Schlüsselmedikamente und
Fortschritte bei Projekten in der späten
klinischen Entwicklung machten 2010
zu einem erfolgreichen Jahr.
Durch wissenschaftliche Spitzenleistungen
effektivere Medikamente für Patienten
zu entwickeln – darauf konzentriert sich
die Division Pharma. Die Forschung
von Roche, Genentech, Chugai und über
150 Partnern weltweit sowie eine global
aufgestellte klinische Entwicklung,
Produktion und Vertriebsorganisation
tragen dazu bei.

Pharma
Roche Jahresbericht 2010
25­
Division Pharma in Kürze
Verkäufe | in Millionen CHF
Kernbetriebsgewinn | in Millionen CHF
Anzahl Mitarbeitende
35 961
38 996
37 058
13 594
14 836
14 776
54 813
54 141 53 187
08 09 10
08 09 10
08 09 10
Kennzahlen
In Millionen
CHF
Prozentuale
Veränderung in
CHF
Prozentuale
Veränderung
in lokalen
Währungen
In %
der Verkäufe
Verkäufe 37 058 –5 –2 100
— Vereinigte Staaten 14 071 –5 –1 38
— Westeuropa 9 467 –13 –5 25
— Japan 4 319 –9 –12 12
— International (Asien—Pazifik, CEMAI 1 ,
Lateinamerika, Kanada, Andere)
9 201 7 8 25
Kernbetriebsgewinn 14 776 0 4 39,9
Freier Geldfluss aus operativen Tätigkeiten 12 933 –13 –9 34,9
Forschung und Entwicklung
(auf Basis Kernergebnis) 8 160 –5 –2 22,0
1 CEMAI: Zentral- und Osteuropa, Nahost, Afrika, Zentralasien, Indischer Subkontinent.
Führungsteam der Division Pharma | 31. Dezember 2010
Pascal Soriot 1, 2
Hal Barron 2
Ian Clark 2
Tuygan Göker 2
Meeta Gulyani 2
Peter Hug 2
Michael Knierim 2
David Loew 2
Luke Miels 2
Patrick Mongrolle 2
Jörg Rupp 2
Patrick Yang 2
Chief Operating Officer Pharma, Leiter Pharma Medicines
Global Product Development, Chief Medical Officer
Commercial Operations, Nordamerika, CEO Genentech
Commercial Operations, CEMAI
Global Portfolio Management
Commercial Operations, Westeuropa
Personal
Global Product Strategy
Commercial Operations, Asien—Pazifik
Finanzen
Commercial Operations, Lateinarmerika
Global Technical Operations
Jean-Jacques Garaud 1
Osamu Nagayama 1
Richard Scheller 1
Dan Zabrowski 1
Roche Pharma Forschung und Frühe Entwicklung (pRED)
Präsident und CEO Chugai
Genentech Forschung und Frühe Entwicklung (gRED)
Roche Partnering
1 Mitglied der Konzernleitung — siehe Corporate Governance, S. 90–91.
2 Mitglied des Leitungsteams, Pharma Medicines.

26­ Roche Jahresbericht 2010 Pharma
Division Pharma
Solide Zuwächse 1 bei den Verkäufen strategischer
Produkte und beim Kernbetriebsgewinn, weitere
Marktzulassungen für Schlüsselprodukte sowie Fortschritte
bei der klinischen Entwicklung vielversprechender
Prüfpräparate in der späten klinischen Entwicklung
machten 2010 zu einem erfolgreichen ­
Jahr für die Division Pharma. Hauptwachstumsträger
waren die stark nachgefragten Schlüsselprodukte ­
in den Bereichen Onkologie und Entzündungskrankheiten.
Nach dem Abklingen der Influenza-A/H1N1-
Pandemie und der Auslieferung der letzten Vorratsbestellungen
an Regierungen gingen die Verkäufe
von Tamiflu stark zurück.
Im Berichtsjahr wurden wesentliche Erfolge bei ­
der Produktentwicklung erzielt. Hierzu gehörten die
Erweiterung der Marktzulassungen von Actemra/
RoActemra zur Behandlung der rheumatoiden
­Arthritis in den USA und der EU, von Herceptin ­
für Magenkrebs (EU und USA), von MabThera/­
Rituxan für die Behandlung der chronischen lymphatischen
Leukämie (USA) und die Erhaltungsthera-­
pie bei ­follikulärem Lymphom (EU) sowie von Lucentis
für die Behandlung des Makulaödems nach
Netzhautvenenverschluss (USA). Die wichtigsten
Zulassungsanträge betrafen Actemra/RoActemra ­
zur Behandlung der juvenilen idiopathischen Arthritis
in der EU und in den USA, Herceptin für Magenkrebs
in Japan und Avastin für fortgeschrittenen
Eierstockkrebs in der EU.
Im Laufe des Jahres wurde entschieden, mehrere
Projekte in die späte klinische Entwicklung zu überführen:
Ocrelizumab für multiple Sklerose, RG7128
für Hepatitis C, Lebrikizumab für Asthma und RG3638
(MetMAb) für Lungenkrebs. Positive Ergebnisse ­
klinischer Studien zu weiteren Sub­stan­zen in der
späten Entwicklungsphase wie RG7204 (BRAF-­
Hemmer) zur Behandlung des Melanoms, RG7159
(GA101) für das Non-Hodgkin-Lymphom und die
chronische lymphatische Leukämie sowie ­T–DM1
und Pertuzumab für HER2-positiven Brustkrebs
­wurden 2010 veröffentlicht oder auf wichtigen Fachkonferenzen
vorgestellt. Diese Wirkstoffe ­wurden
entwickelt, um die Standardbehandlung ­dieser
Erkrankungen zu verbessern und die Lebenserwartung
der betroffenen Patienten zu erhöhen. In ­
der Entwicklungspipeline von Roche befinden sich
Verkäufe nach Regionen
Vereinigte Staaten 38% (–1%)
Asien—Pazifik 6% (+8%)
Lateinamerika 7% (+20%)
Andere 3% (–9%)
CEMAI 9% (+4%)
Westeuropa 25% (–5%)
Japan 12% (–12%)
Kursiv = Zuwachsraten (lokale Währungen).
CEMAI: Zentral- und Osteuropa, Nahost, Afrika, Zentralasien,
Indischer Subkontinent.
derzeit 12 neue pharmazeutische Wirkstoffe in der
späten klinischen Entwicklung.
Zugleich war 2010 auch ein Jahr grosser Herausforderungen:
Kürzungen bei den Gesundheitsbudgets
in vielen Ländern sowie Gesundheitsreformen in ­
den USA — dem weltgrössten Markt für Arzneimittel
— führten zu behördlich angeordneten Senkungen
von Erstattungspreisen oder zu höheren Rabatten auf
kassenzulässige oder im Rahmen von staatlichen
Gesundheitsprogrammen finanzierte Medikamente.
Diese Entwicklungen wirkten sich bereits 2010
­spürbar auf die Umsätze aus, und wir erwarten, dass
sich dies auch im Jahr 2011 und darüber hinaus
­fortsetzen wird. Zudem gab es im Berichtsjahr einige
Rückschläge bei der Produktentwicklung. Dies
betrifft insbesondere den Beschluss, die Phase-III-
Studien mit Taspoglutid für Typ-2-Diabetes auszusetzen.
Für weitere Enttäuschungen sorgten behördliche
Prüfungen in den USA und — zumindest teilweise —
der EU hinsichtlich der Zulassung von Avastin für die
Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs.
Im Dezember gaben die Gesundheitsbehörden in
Europa und den USA Entscheidungen bekannt, ­
die massgeblichen Einfluss darauf haben, ob Avastin
als Behandlungsoption für metastasierenden Brustkrebs
erhalten bleibt. Wir sind fest davon überzeugt,
dass Patientinnen diese Möglichkeit haben soll-­
ten, und freuen uns, dass die Behörden in Europa ­
den Nutzen von Avastin in dieser Indikation bestätigt
1 Soweit nicht anders angegeben, beziehen sich alle
Wachstumsraten auf lokale Währungen.

Pharma
Roche Jahresbericht 2010
27­
haben. Enttäuschend ist hingegen, dass die US-­
Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Ad­minis-­
tration) nach Prüfung derselben Daten zu einem
anderen Entschluss gelangt ist. Wir sind jedoch der
Meinung, dass auch Frauen in den USA mit HER2-
negativem metastasierendem Brust­krebs die ­Mög-­
lichkeit einer Therapie mit Avastin haben sollten, und
haben deshalb eine Anhörung bei der FDA bean-­
tragt (siehe S. 43).
Ohne Tamiflu stiegen die
Verkäufe der Division
Pharma um 5% und damit
über dem Weltmarkt.
Angesichts der schwierigeren Rahmenbedingungen
und der oben genannten Rückschläge haben wir
unsere Pharmaorganisation weiter gestärkt, um die
Effizienz zu erhöhen und uns auch weiterhin klar ­
auf Innovation zu fokussieren. Wir sind davon überzeugt,
dass die derzeit im Rahmen des konzernweiten
Programms «Operational Excellence» ein­geleiteten
Massnahmen dazu führen werden, dass
Roche besser aufgestellt ist, bahnbrechende Medikamente
für die Patienten zu entwickeln, weiter ­
in wachstumsstarke Schwellenmärkte vorzudringen
und gleichzeitig die Präsenz auf den etablierten
­Märkten auszubauen.
Ergebnisse und
Geschäftsentwicklung
Die Umsätze der Division Pharma verringerten sich
gegenüber dem Vorjahr um 2% in lokalen Währungen
auf 37,1 Milliarden Franken (–5% in Franken; –1% ­
in US-Dollar). Ohne Berücksichtigung des Absatzes
von Tamiflu stiegen die Verkäufe der Division in
­lokalen Währungen um 5% und damit über dem Weltmarkt.
Neben den fünf onkologischen Schlüsselprodukten
des Konzerns bestimmte in erster Linie
die Nachfrage nach Lucentis, Actemra/RoActemra
und Mircera die Verkäufe. Die Zuwächse bei diesen
und weiteren Produkten konnten die Umsatzrückgänge
bei Tamiflu, CellCept und Neo­Recormon/­
Epogin weitgehend kompensieren. Mit den sechs
Hauptwachstumsträgern — Avastin, MabThera/­
Rituxan, Herceptin, Lucentis, Actemra/RoActemra
und Xeloda — wurden 2010 zusätzliche Umsätze
in Höhe von über 1,3 Milliarden Franken erzielt.
Bedingt durch das Abklingen der Influenza-A/H1N1-
Pandemie, eine relativ milde Grippesaison und die
Auslieferung des Grossteils der Vorratsbe­stellungen
an Regierungen blieben die Verkäufe von Tamiflu ­
mit 873 Millionen Franken um 2,3 Milliarden Franken
und damit deutlich hinter den Ergebnissen des Vorjahres
zurück.
Die stärksten Umsatzzuwächse wurden in der Region
International registriert (8% bzw. 11% ohne Tamiflu).
Hier war die Nachfrage nach MabThera, Herceptin,
Avastin und weiteren Schlüsselprodukten in Schwellenmärkten
ausschlaggebend. Besonders starke
Zuwachsraten wurden auch in Lateinamerika (20%)
verzeichnet; hier insbesondere in Brasilien und ­
Venezuela. Das solide Wachstum in Asien—Pazifik
(8%) wurde von China und Taiwan angeführt. ­
Ein leichter Rückgang in den USA (–1%) ist auf
signifikant geringere Umsätze bei Tamiflu und Cell-
Cept sowie Effekte der Gesundheitsreform zurückzuführen,
die sich auf alle wichtigen Produkteauswirkten.
In Westeuropa war der Rückgang der
Verkäufe um 5% hauptsächlich auf deutlich niedrigere
Absätze bei Tamiflu und NeoRecormon
zurückzuführen, aber auch auf die Auswirkungen
staatlicher Sparmassnahmen in mehreren Ländern,
so im zweiten Quartal in Griechenland und Spanien
und im dritten Quartal in Deutschland. Insgesamt
schmälerten die Gesundheitsreformen in den USA
und die Sparmassnahmen in Europa den Gesamtumsatz
um rund 530 Millionen Franken oder 1,5 Prozentpunkte.
Lässt man die Verkäufe von ­Tamiflu
­ausser Acht, stiegen die Umsätze in den USA und ­
in Westeuropa um 4% bzw. 2%, verglichen mit einem
Marktwachstum 2 von 3% in den USA und 2% in
Westeuropa. Der Umsatzrückgang von 12% in Japan
widerspiegelt sowohl die wesentlich geringere ­
Nachfrage nach Tamiflu als auch die Auswirkungen
der im April eingeführten niedrigeren Erstattungspreise.
Ohne Tamiflu wuchsen die Verkäufe in Japan
um 3% in einem praktisch stabilen Markt.
2 Marktwachstum gemäss IMS (bis Ende September 2010).

28­ Roche Jahresbericht 2010 Pharma
Die Kernbetriebsgewinnmarge
stieg um 1,9 Prozentpunkte auf
39,9%.
Der Kernbetriebsgewinn 3 wuchs mit 14,8 Milliarden
Franken um 4% in lokalen Währungen; in Franken
blieb er stabil. Die entsprechende Marge wuchs um
1,9 Prozentpunkte auf 39,9%, was vor allem auf
Synergieeffekte aus dem Zusammenschluss mit
Genentech und Produktivitätssteigerungen zurückzuführen
ist — dies, obwohl die Verkäufe von Tamiflu
wie erwartet deutlich zurückgingen, und trotz ­
der Auswirkungen der Gesundheitsreformen und
Sparmassnahmen. Dank eines straffen Kostenmanagements
konnten die Marketingausgaben um
1% gesenkt werden, was den Anstieg bei Wertberichtigungen
für zweifelhafte Forderungen in Südeuropa
mehr als kompensierte. Die Forschungs- ­
und Entwicklungskosten sanken gegenüber dem
Vorjahr um 2%. Dies war einer sorgfältigen Ressourcenpriorisierung
zu verdanken, wobei gleichzeitig
das langfristige Wachstum durch die vielversprechende
Produktepipeline sichergestellt wurde.
Schwerpunkte bildeten der Stoffwechselbereich, ­
der Start verschiedener Phase-III-Programme sowie
Investitionen in das Neurologie-Portfolio mit
­Produkten in der frühen Entwicklungsphase. Die
­Forschungs- und Entwicklungskosten enthalten ­
auch die Kosten, die für die Einstellung des Entwicklungsprogramms
von Ocrelizumab zur Behandlung
von rheumatoider Arthritis anfielen (siehe S. 54),
sowie Kosten für die Einstellung von Projekten im
Rahmen von «Operational Excellence».
Die Division generierte mit 12,9 Milliarden Franken
auch 2010 einen starken freien Geldfluss aus operativen
Tätigkeiten. Der Rückgang um 9% in lokalen
Währungen gegenüber dem Vorjahr beruhte insbesondere
auf der Zahlung gewisser per Ende 2009
abgegrenzter Verbindlichkeiten. Darunter fielen
­Aufwendungen für Mitarbeiterbindungsprogramme
und Abgangsentschädigungen im Jahr 2010 ­
sowie höhere Lizenzzahlungen aufgrund des starken
Umsatzwachstums von Tamiflu im zweiten Halbjahr
2009. Die Division Pharma liegt bei der Umsetzung
ihres Ziels, bis 2011 jährlich Synergien aus dem
Zusammenschluss mit Genentech in Höhe von rund
einer Milliarde Franken vor Steuern zu erwirtschaften,
gut im Zeitplan. 2010 wurden Synergieeffekte
von über 800 Millionen Franken erzielt. Weitere Informationen
zum Betriebsergebnis der Division stehen
im Finanzbericht (Teil 2 des vorliegenden Geschäftsberichts)
zur Verfügung.
Im Berichtsjahr entstanden der Division Pharma
durch Restrukturierungsmassnahmen im Rahmen von
«Operational Excellence» signifikante kernergebnisfremde
Kosten. Hierbei handelte es sich zumeist ­
um Abgangsentschädigungen im Zusammenhang ­
mit dem Abbau von Stellen in den Bereichen Vertrieb
und Marketing, Produktion, Entwicklung sowie
­Forschung und Frühe Entwicklung, aber auch um
Wertminderungen von immateriellem Anlage­vermögen.
Produktionsinfrastruktur
Die Integration des Produktions- und Zulieferernetzwerks
von Roche und Genentech wurde 2010
fortgesetzt. Wir haben Initiativen eingeleitet, um ­
zu gewährleisten, dass die weltweite kommerzielle
Nachfrage nach unseren Arzneimitteln und ­
der Bedarf an Prüfpräparaten für klinische Studien
befriedigt werden kann und dass notwendige
An­passungen an unsere wachsende Pipeline rechtzeitig
erfolgen.
Im Berichtsjahr wurden mehrere wichtige Meilensteine
erreicht. So wurde im April die neue Produktionsanlage
am Standort Hillsboro (Oregon, USA)
­offiziell eingeweiht. Bis 2013 wird dieser Standort die
Befüllung und Verpackung unserer zum Verkauf
bestimmten Arzneimittel in den USA übernehmen
und unsere Anlagen in Deutschland und der Schweiz
ergänzen. Darüber hinaus wurde 2010 der Ausbau
unseres Vertriebszentrums in Kentucky abgeschlossen,
das nunmehr als primäres Vertriebszentrum ­
für alle in den USA gehandelten Produkte dient.
Insgesamt bestanden Roche und Genentech im
Berichtsjahr mehr als 30 Inspektionen durch ver-
3 Sofern nicht anders vermerkt, sind sämtliche Ergebnisse auf der
Basis Kernergebnis (siehe S. 14 und Roche Finanzbericht, S. 160).

Pharma
Roche Jahresbericht 2010
29­
schiedene Gesundheitsbehörden an ihren Produk-­
tionsanlagen. So erhielt 2010 unser Werk in Singapur
von der US-Arzneimittelbehörde FDA die ersten
Genehmigungen für die Herstellung biologischer
Wirkstoffe für den US-Markt. Dabei handelt es ­
sich um die Wirkstoffe für Lucentis und Avastin. Die
Zulassung durch die EU-Behörden wird für 2011
anvisiert. Bereits vierzehn Tage nach Erteilung der
Genehmigung durch die FDA lancierte unser Zentrum
in Kaiseraugst (Schweiz) erfolgreich Actemra
für die Vermarktung in den USA. Unsere Anlagen ­
zur Produktion biologischer Wirkstoffe in South ­
San Francisco, Vacaville und Oceanside (Kalifornien,
USA) erhielten die sogenannte «Zertifizierung ­
in Klasse A» — eine internationale Auszeichnung
für Unternehmen, die ihre Produktionsprozesse
systematisch verbessern.
Im Rahmen der kontinuierlichen Evaluierung unseres
globalen Produktionsnetzwerks überprüfen und
­analysieren wir laufend unsere Strukturen, Organi­sa-­
tionen, Prozesse und Kapazitäten. 2010 ver­äusserten
wir Anlagen in Isando (Südafrika) und Karatschi
(Pakistan). Darüber hinaus wurden Werke in Montevideo
(Uruguay) und Nutley (New Jersey, USA)
geschlossen; die Einstellung weiterer Aktivitäten in
Mannheim (Deutschland) und Basel (Schweiz) ­
befindet sich derzeit in Planung.
Gestützt auf eine umfassende Analyse organisa­torischer
Strukturen und Prozesse im Rahmen des
­konzernweiten «Operational Excellence»-Programms
wird die Funktion Global Technical Operations ­
ihre Organisationsstruktur weiterentwickeln, um die
operative Effizienz zu verbessern, Produktionsbetriebe
zu optimieren und das Netzwerk für galenische
Entwicklung und für die Bereitstellung
­klinischer Prüfpräparate zu konsolidieren. Bis Ende
2013 sollen in Kalifornien, Mannheim und an weiteren
Standorten bestimmte Prozesse umstrukturiert
werden, was zu einem Abbau von rund 750 Stellen
führen wird. Ausserdem sollen für die Standorte
­Florence und Boulder (beide USA) Käufer gesucht
werden. Davon sind weitere 600 Stellen betroffen. ­
Im Zuge dieser Massnahmen sowie der in den
zurückliegenden zwei Jahren eingeleiteten Initiativen
wird sich die Anzahl der Produktionsstandorte bis
Ende 2013 von ehemals 21 auf 15 verringert haben.
Pharma-Partnerschaften
Die Zusammenarbeit mit externen Partnern ist stets
ein Eckpfeiler der Forschungs- und Entwicklungsstrategie
von Roche gewesen. Der Zugang zu externer
Innovation durch Lizenzvereinbarungen und ­
zielgerichtete Übernahmen stärkt das unternehmenseigene
Forschungs- und Entwicklungsportfolio ­
und erweitert die technologische Basis des Konzerns.
Roche Partnering unterzeichnete 2010 insgesamt ­
52 neue Vereinbarungen, darunter eine produktbezogene
und 40 Forschungs- und Technologiepartnerschaften.
Ausserdem wurden zehn Produkte
­auslizensiert.
Zu den wichtigsten Transaktionen von Roche
­Partnering im Berichtsjahr gehörte eine Vereinbarung
mit dem belgischen Unternehmen reMYND über ­
die Entwicklung neuartiger Wirkstoffe, die den neurodegenerativen
Prozess bei Patienten mit Erkrankungen
wie Parkinson und Alzheimer verlangsamen
könnten. Eine neue Zusammenarbeit wurde zudem
mit Aileron Therapeutics vereinbart. Gegenstand ­
ist die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung
einer neuen Klasse von Medikamenten, sogenannten
«Stapled Peptides». Es handelt sich hierbei um ­
eine potenziell bahnbrechende neue Technologie zur
Herstellung von Arzneimitteln für klinisch relevante
Zielmoleküle, für die gegenwärtig noch kein medikamentöser
Wirkansatz existiert. Im Dezember übernahm
Roche Marcadia Biotech Inc., ein US-ame­ri-­
kanisches Unternehmen in Privatbesitz, das auf die
Entwicklung innovativer Therapeutika für Stoffwechselerkrankungen
spezialisiert ist. Die Forschungsund
Entwicklungsprogramme von Marcadia zu neuen
Peptidtherapien für die Behandlung von Typ-2-Diabetes
und Fettleibigkeit werden in das Forschungsund
Entwicklungsportfolio von Roche integriert.
Hierzu gehören Peptide der nächsten Generation ­
wie MAR701, das sich gegenwärtig in Phase I ­
der ­Entwicklung zur Behandlung von Typ-2-Diabetes
befindet. Ausserdem hat Roche das Projekt «Expanding
the Innovation Network» (EIN) um mehrere
neue Partner erweitert. Das EIN-Projekt ist darauf
ausgerichtet, weltweit Beziehungen zu akademischen
Institutionen aufzubauen und zu vertiefen. Bei der
neuen EIN-Partnerschaft mit der Universität Harvard
bringt Roche strategische Fragen und Know-how ­
ein, während Harvard im Gegenzug innovative
Lösungsansätze anbietet.

30­ Roche Jahresbericht 2010 Pharma
Meistverkaufte Medikamente — Roche-Gruppe | in Millionen CHF
6 461 6 356 5 429 1 645 1 458
Avastin MabThera/Rituxan Herceptin Pegasys Lucentis **
+9% *
+9% *
+7% *
+2% *
+27% *
Wirkstoff:
Bevacizumab 1
Wirkstoff:
Rituximab 1
Wirkstoff:
Trastuzumab 1
Wirkstoff:
Peginterferon alfa-2a 1
Wirkstoff:
Ranibizumab 1
Indikation:
Dickdarm-/Enddarmkrebs,
Brustkrebs, nichtkleinzelliger
Lungenkrebs,
Nierenkrebs, Glioblastom
Indikation:
Non-Hodgkin-Lymphom,
chronische lymphatische
Leukämie, rheumatoide
Arthritis
Indikation:
HER2-positiver Brustkrebs,
fortgeschrittener HER2-
positiver Magenkrebs
Indikation:
Hepatitis B und C
Indikation:
«Feuchte» altersbedingte
Makuladegeneration,
Makulaödem nach
Netzhautvenenverschluss

Pharma
Roche Jahresbericht 2010
31­
Dank des breit abgestützten Produktportfolios der Division
Pharma ist Roche einer der weltweit führenden Anbieter von
Medikamenten für die Onkologie, Virologie, Entzündungsund
Stoffwechselkrankheiten.
1 426 1 325 1 290 1 285 1 013
Xeloda Tarceva CellCept NeoRecormon, Epogin Bonviva/Boniva
+17% *
+6% *
–15% *
–15% *
+1% *
Wirkstoff:
Capecitabin 2
Wirkstoff:
Erlotinib 2
Wirkstoff:
Mycophenolatmofetil 2
Wirkstoff:
Epoetin beta 1
Wirkstoff:
Ibandronat 2
Indikation:
Dickdarm-/Enddarmkrebs,
Brustkrebs, Magenkrebs
Indikation:
Fortgeschrittener nichtkleinzelliger
Lungenkrebs,
fortgeschrittener
Bauch speicheldrüsenkrebs
Indikation:
Transplantationen
Indikation:
Anämie
Indikation:
Osteoporose
1,2 Die Abbildungen zeigen Moleküldiagramme der Wirksubstanz des
jeweiligen Medikaments (1 = Biotherapeutikum, 2 = Kleinmolekül).
* Verkaufswachstum in lokalen Währungen genenüber Vorjahr.
** Verkäufe in den USA. Lucentis wird ausserhalb der Vereinigte Staaten
durch Novartis vermarktet.

32­ Roche Jahresbericht 2010 Pharma
Verkäufe nach therapeutischen Bereichen
Onkologie 57% (+7%)
Entzündungs- und Autoimmunkrankheiten, Transplantation 8% (+3%)
Zentralnervensystem 3% (+2%)
Atemwegserkrankungen 3% (+7%)
Stoffwechsel- und Knochenkrankheiten 7% (–1%)
Infektionskrankheiten 1% (–2%)
Herz-Kreislauf-Erkrankungen 3% (–3%)
Virologie 10% (–39%)
Andere 1% (–10%)
Renale Anämie 3% (–6%)
Augenleiden 4% (+27%)
Kursiv = Zuwachsraten (lokale Währungen).
Genentech Partnering unterzeichnete im Berichtsjahr
vier produktbezogene und 16 Forschungs- und Technologiepartnerschaften,
welche die herausragende
Arbeit der Genentech Forschung und Frühe Entwicklung
unterstützen werden. Zu den Vereinbarungen
gehört die Erweiterung der Zusammenarbeit mit
Seattle Genetics bei Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten
in der Onkologie. Neue Partnerschaften in der
­Immunologie betreffen unter anderem eine exklusive
Lizenzvereinbarung mit dem in der Schweiz ansässigen
Biotech-Unternehmen NovImmune, das therapeutische
monoklonale Antikörper entwickelt.
Gegenstand dieser Vereinbarung ist ein Anti-IL-17-
Antikörper, der das Potenzial zur Behandlung einer
ganzen Reihe von Autoimmunkrankheiten besitzt.
Zudem wurde mit dem US-amerikanischen Biotech-
Unternehmen Adimab ein neuartiges Forschungsprogramm
beschlossen, bei dem das Unternehmen
seine Technologieplattform zur Identifizierung
­vollständig humaner Antikörper gegen zwei von
Genentech ausgewählte Ziele einsetzt. Vereinbart ­
ist, dass Genentech die Vermarktungsrechte ­
an den daraus entstehenden Antikörpern erhält.
Verkäufe ausgewählter
Schlüsselprodukte
Die Division Pharma verfügt über ein breit abgestütztes
Produktportfolio. Im Jahr 2010 erzielten zehn
Medikamente aus sechs therapeutischen Bereichen
jeweils Umsätze von mehr als 1 Milliarde Franken.
Die Umsätze der drei führenden Produkte betrugen
jeweils weit über 5 Milliarden Franken. Die kombinierten
Verkäufe der wichtigsten 20 Arzneimittel der
Roche-Gruppe beliefen sich auf 32,6 Milliarden
­Franken oder 88% der Gesamtverkäufe der Division.
Die Verkäufe des Onkologieportfolios der Division
stiegen 2010 um 7% auf 21,3 Milliarden Franken. Die
Schlüsselprodukte Avastin, MabThera/Rituxan,
­Herceptin, Xeloda und Tarceva leisteten hierzu den
grössten Beitrag. Insgesamt entfiel auf diese fünf
Arzneimittel über die Hälfte der Verkäufe der Division.
Bei den antiviralen Medikamenten gingen die
Umsätze auf das Jahr gerechnet um 39% auf insgesamt
3,5 Milliarden Franken zurück, insbesondere
wegen des deutlichen Rückgangs bei den Verkäufen
von Tamiflu. Die Gesamtverkäufe des Produktportfolios
zur Behandlung der renalen Anämie gingen um
6% auf 1,2 Milliarden Franken zurück, wobei die
starke Nachfrage nach Mircera die schwächeren
Verkäufe bei NeoRecormon/Epogin nicht ausgleichen
konnte. Die Umsätze im Bereich Entzündungs-/
Autoimmunkrankheiten/Transplantation stiegen um
3% auf 3,0 Milliarden Franken: Hier konnte die
­wachsende Nachfrage nach MabThera/Rituxan zur
Behandlung der rheumatoiden Arthritis sowie ­
die gute Marktaufnahme von Actemra/RoActemra
die Umsatzeinbussen nach Ablauf des Patentschutzes
für CellCept in den USA kompensieren.
Onkologie
Die weltweiten Verkäufe von Avastin (Bevacizumab)
zur Behandlung von fortgeschrittenem Dickdarm-

Pharma
Roche Jahresbericht 2010
33­
und Enddarm-, Brust-, Lungen- und Nierenkrebs
sowie des wiederkehrenden Glioblastom-Hirntumors
stiegen um 9% auf 6,5 Milliarden Franken und
­widerspiegeln die anhaltend positive Aufnahme des
Produkts insgesamt. Die Verkaufszuwächse in Westeuropa
(7%) waren vor allem auf die zunehmende
Verwendung des Medikaments in der Behandlung
von Brustkrebs sowie den häufigeren Einsatz bei
Dickdarm- und Enddarmkrebs sowie Lungenkrebs
zurückzuführen. Die im Berichtsjahr in Griechenland,
Spanien, Deutschland und anderen Märkten eingeleiteten
Sparmassnahmen führten zu einer zunehmenden
Abflachung des Wachstums in dieser
Region, die im vierten Quartal besonders ausgeprägt
war. In den USA stagnierten die Verkäufe 2010.
Zuzuschreiben war dies den Rückstellungsanpassungen
aufgrund der 2010 verabschiedeten Gesundheitsreformen
sowie der Unsicherheit in Bezug ­
auf regulatorische Entwicklungen und die Erstattungspolitik
bei metastasierendem Brustkrebs ­
(siehe S. 43). Zusammen bewirkten diese Faktoren
einen Verkaufsrückgang im zweiten Halbjahr, insbesondere
im vierten Quartal. Avastin behauptete
seinen hohen Marktanteil in den USA in den Indika-­
tionen metastasierender Dickdarm- und Enddarmkrebs
sowie Lungenkrebs. Die sehr hohen Umsatzzuwächse
in Japan (51%) sind auf die anhaltend ­
gute Marktaufnahme bei den Indikationen Dickdarmund
Enddarmkrebs sowie nichtkleinzelliger Lungenkrebs
zurückzuführen. Auch in Lateinamerika wurde
eine sehr starke Verkaufszunahme (42%) erzielt. ­
Im dritten Quartal wurde Avastin in China in seiner
ersten Indikation zur Erstlinienbehandlung von
­metastasierendem Dickdarm- und Enddarmkrebs
eingeführt; die ersten Verkäufe entwickeln sich
­äusserst vielversprechend.
Der Gesamtumsatz (Onkologie und Autoimmunkrankheiten)
von MabThera/Rituxan (Rituximab) zur
Behandlung des Non-Hodgkin-Lymphoms (NHL),
der chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) und
der rheumatoiden Arthritis (RA) erhöhte sich gegenüber
dem Vergleichszeitraum des Vorjahres um 9%
auf 6,4 Milliarden Franken. Für anhaltendes Wachstum
im Onkologiesegment sorgten die verstärkte
Aufnahme des Medikaments für die Behandlung von
CLL und sein weiterhin starker Einsatz bei NHL ­in
Westeuropa und den USA. Gleichzeitig widerspiegeln
solide zweistellige Zuwachsraten in der Region
International — darunter auch starke Verkaufsanstiege
in wichtigen Schwellenmärkten — die Verordnung
des Medikaments in der Indikation NHL. ­
Im vierten Quartal begann in Europa die Markteinführung
von MabThera in einer neuen Indikation: ­
der Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Patienten mit
follikulärem Lymphom. Insgesamt beliefen sich ­
die Verkäufe von MabThera/Rituxan im Segment
rheumatoide Arthritis 2010 auf etwa 1 Milliarde
­Franken (oder 16% des Gesamtumsatzes mit diesem
Produkt), ein Plus von 17% gegenüber 2009. Ausschlaggebend
für dieses Wachstum sind der zunehmende
Einsatz des Medikaments bei Patienten, ­
die ungenügend auf eine Behandlung mit einem ­
bzw. mehreren Tumornekrosefaktor-Hemmern
ansprechen, sowie die wachsende Akzeptanz von
Wiederbehandlungsintervallen von sechs Monaten.
Die weltweiten Verkäufe von Herceptin (Trastuzumab)
zur Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs
und (fortgeschrittenem) metastasierendem
HER2-positivem Magenkrebs stiegen um 7% auf
5,4 Milliarden Franken. Sie sind Ausdruck anhaltend
solider einstelliger Zuwächse in den USA und in
Westeuropa sowie zweistelliger Zuwächse in der
Region International. Herceptin behauptete seine
hohe Marktdurchdringung bei der Behandlung ­
von Brustkrebs; zudem profitierte die Verkaufsentwicklung
von einer positiven Marktaufnahme ­
von Herceptin in der neuen Indikation Magenkrebs ­
in Ländern der EU und in weiteren Märkten. Durch
die Verbesserung des HER2-Screening erhöhte ­
sich zudem der Anteil der für eine Behandlung mit
Herceptin in Frage kommenden Patientinnen. ­
In Japan, wo Herceptin über einen Marktanteil von
etwa 90% in seinen Brustkrebsindikationen verfügt,
verringerte sich der Umsatzerlös gegenüber dem
Vorjahr markant. Dies ist einem gleichbleibenden
Umsatzvolumen in Kombination mit der Einführung
niedrigerer Erstattungspreise im April zuzuschreiben.
Die Umsätze bei Xeloda (Capecitabin) zur Behandlung
von Dickdarm- und Enddarm-, Magen- ­
und Brustkrebs stiegen gegenüber 2009 um 17% ­
auf 1,4 Milliarden Franken. Dies ist vor allem auf
starke Zugewinne in den Vereinigten Staaten, Japan
und China — den drei grössten Märkten für das
­Produkt — zurückzuführen. Die weltweiten Verkäufe
von Xeloda profitierten von Zulassungen in einer
Reihe neuer Indikationen, darunter für Magenkrebs ­
in China, von einer Zulassungserweiterung für die

Klinische Entwicklung — ein Prozess, der auch nach der Markteinführung weiter geht
Mehr bewirken für Patienten heisst,
Know-how und Mittel in eine lange Reise
zu investieren, mit ungewissem Ausgang
10 000
Substanzen
Investition
10
Substanzen
≤50
Probanden bzw. Patienten
Präklinische Entwicklung
3–6 Jahre
Phase I
1–2 Jahre
In präklinischen Studien werden das Sicherheitsprofil und
die pharmakologischen Wirkungen eines Medikaments im Labor
untersucht. Jeder erfolgversprechende neue Wirkstoff muss eine
strenge präklinische Prüfung durchlaufen, ehe er an Menschen erprobt
werden darf. Üblicherweise werden neue Arzneimittel sowohl in vitro
(Reagenzglas, Zellkulturen und isolierte Organe) als auch in vivo (im
Tierversuch) getestet. Computermodelle spielen in der präklinischen
Entwicklung eine immer wichtigere Rolle. Die aus präklinischen
Studien gewonnenen Daten sind unverzichtbar für die Entscheidung
darüber, ob ein Arzneimittel sicher genug ist, den Teilnehmern an
klinischen Studien verabreicht zu werden.
Phase-I-Studien testen die Sicherheit
eines neuen Medikaments
in verschiedenen Dosierungen. In
dieser Phase wird untersucht, wie das
Arzneimittel im Körper aufgenommen,
verteilt und verstoffwechselt wird,
wie es ausgeschieden wird, wieviel
Zeit diese Prozesse in Anspruch
nehmen, und ob es unerwünschte
Wirkungen gibt. Phase-I-Studien
finden mit nur wenigen Teilnehmern
statt, gewöhnlich mit gesunden
Freiwilligen. In einigen Fällen können
auch Patienten, deren Krankheit
sehr weit fortgeschritten ist, in solche
Studien aufgenommen werden —
zum Beispiel Krebspatienten.

100–1 000 *
Patienten
≤ 15 000
Patienten
2–3
Substanzen
≤ 500
Patienten
1–2
Substanzen
1
Substanz
Phase II Phase III Phase IV
1,5–2 Jahre 3–3,5 (oder mehr) Jahre Nach der Markteinführung
Phase-II-Studien testen das neue
Medikament an Menschen, die
an jener Krankheit leiden, für deren
Behandlung es letztendlich vorgesehen
ist. Die Anzahl Teilnehmer
an Phase-II-Studien ist begrenzt,
gewöhnlich aber höher als in Phase-
I-Studien. Neben weiteren Sicherheitstests
werden in dieser Phase der
Therapiedosisbereich festgelegt und
die klinische Wirksamkeit des Arzneimittels
nachgewiesen («Proof of
Concept»). In zahlreichen Fällen wird
die Entwicklung eines neuen Medikaments
aufgrund der Ergebnisse in
Phase II nicht fortgesetzt.
Ein neues Medikament wird nur
dann in die Phase-III-Entwicklung
überführt, wenn die Phase-Iund
Phase-II–Ergebnisse darauf
hindeuten, dass es für die Patienten
einen signifikanten Nutzen
haben könnte. Phase-III-Studien
vergleichen das neue Medikament
mit verfügbaren Behandlungen oder
in einigen Fällen auch mit Placebo.
Viele Phase-III-Studien erstrecken
sich über einen langen Zeitraum,
typischerweise ein Jahr oder länger,
und umfassen mehrere Tausend
Teilnehmer in verschiedenen Ländern.
Phase-III-Studien müssen mit einer
grossen Anzahl Patienten durchgeführt
werden, damit die Prüfer
die Unterschiede zwischen Behandlungsarten
bewerten können.
Üblicherweise verlangen die Zulassungsbehörden
Ergebnisse aus
Phase-III-Studien, ehe sie ein neues
Medikament genehmigen.
* Patienten pro Studie,
bei 5–20 (oder mehr) Studien.
Phase-IV-Studien werden durchgeführt,
nachdem ein Arzneimittel
von den Behörden genehmigt
und auf dem Markt eingeführt worden
ist. Sie werden auch als Anwendungsbeobachtungen
bezeichnet
und dienen der Sammlung von umfassenderen
Erkenntnissen bei der
Anwendung des neuen Medikaments
in der täglichen Praxis. Phase-IV-
Studien ergeben zusätzliche Daten
zur Sicherheit und Wirksamkeit
bei einer breiteren Population bzw.
bei bestimmten Patientengruppen.
Sie können auch weitere Informationen
darüber erbringen, wie das
Medikament im Vergleich zu oder in
Kombination mit anderen Behandlungen
wirkt (siehe auch S. 120).
Selbst umfangreiche Phase-III-
Studien können nicht alle potenziellen
Nebenwirkungen ermitteln. Auch
in diesem Bereich erbringen Phase-
IV-Studien wesentliche zusätzliche
Informationen. Roche erfasst und
bewertet systematisch Nebenwirkungen,
die in den Phasen I bis III
der klinischen Entwicklung nicht
festgestellt wurden.

36­ Roche Jahresbericht 2010 Pharma
Indikation metastasierender Dickdarm- und Enddarmkrebs
in Japan sowie von der adjuvanten 4
Behandlung von Dickdarmkrebs in Europa. Hinzu
kam ein gestiegener Anteil des Medikaments ­
an der Therapie von Patienten mit metastasierendem
Brustkrebs in den USA und in der EU.
Die Verkäufe von Tarceva (Erlotinib) zur Behandlung
von fortgeschrittenem Lungen- und Bauchspeicheldrüsenkrebs
erhöhten sich um 6% auf 1,3 Milliarden
Franken, insbesondere dank der vermehrten An-­
wendung des Medikaments in der Zweitlinientherapie
von nichtkleinzelligem Lungenkrebs. Hauptwachstumsträger
waren die Region International, Japan und
die USA. Zuwächse im mittleren einstelligen Bereich
in den USA widerspiegeln die stabile Nachfrage in
den Indikationen Lungen- und Bauchspeicheldrüsenkrebs
sowie die Auswirkungen der jüngsten Gesundheitsreformen.
Bei gleichbleibender Nachfrage ­
nahmen die Umsätze in Westeuropa leicht ab, vor
allem aufgrund staatlich verordneter Preissenkungen
und Rabatte in mehreren wichtigen Märkten. An-­
haltend starke Zugewinne in Japan (37%) sind Ausdruck
der weiteren Marktdurch­dringung und des
wachsenden Vertrauens der Onkologen in die Vorteile
einer Behandlung mit Tarceva.
Virologie
Die weltweiten Verkäufe von Pegasys (Peginterferon
alfa-2a) zur Behandlung von Hepatitis B und C
erhöhten sich 2010 gegenüber dem Vorjahr um 2%
auf 1,6 Milliarden Franken. Stagnierende Umsätze ­
in den USA und rückläufige Umsätze in Westeuropa,
Japan und weiteren reifen Märkten wurden durch
das Wachstum in der Region International, vor allem
in Asien—Pazifik und den CEMAI 5 -Ländern, ausgeglichen.
Der Marktanteil des Produkts in wichtigen
europäischen Märkten, in den USA und Japan ­
nahm weiter zu. Pegasys profitiert darüber hinaus
von klinischen Daten, die seine Überlegenheit
gegenüber anderen Therapieoptionen erneut nachweisen,
sowie von einem häufigeren Einsatz ­
bei der Behandlung von Hepatitis B. Der Markt für
die Behandlung von Hepatitis C besitzt hohes
Wachstumspotenzial, da bereits 2011 mit der Einführung
einer neuen Generation direkt wirkender
antiviraler Medikamente begonnen werden soll. ­
Als führendes pegyliertes Interferon wird Pegasys
bereits heute in den meisten Programmen zur
­Entwicklung von Hepatitistherapien eingesetzt. ­
Es dürfte sich folglich zur tragenden Säule künftiger
Kombinationsbehandlungen mit den neuen antiviralen
Medikamenten entwickeln (siehe auch S. 54).
Nachdem die Nachfrage im Vorjahr infolge der
­weltweiten Influenza-A/H1N1-Pandemie sehr stark
angestiegen war, beliefen sich die Verkäufe des
­Grippemedikaments Tamiflu (Oseltamivir) 2010 auf
873 Millionen Franken, was einem Rückgang ­
von 73% (um 2,3 Milliarden Franken) gegenüber
dem Vorjahr entspricht. Bis Anfang 2010 hat ­
Roche die meisten pandemiebedingten Bestellungen
von Regierungen ausgeliefert. Darüber hinaus hatdie
Pandemie ihren Höhepunkt überschritten, sodass
die Verkäufe in den letzten drei Quartalen stark
­rückläufig waren. Auch die relativ milde Grippesaison
2010 auf der nördlichen und südlichen Halbkugel
beeinträchtigte die Umsätze. Roche ist nach wie vor
darauf vorbereitet, den potenziellen Gefahren ­
des Ausbruchs einer Influenza zu begegnen. Das
Unternehmen hält seine Produktionskapazitäten ­
in ­Zusammenarbeit mit externen Partnern aufrecht, ­
um im Falle eines sprunghaften Anstiegs der
­Erkrankungen oder auf Bestellungen von Regierungen
rasch reagieren zu können.
Augenleiden
In den USA stieg der Umsatz mit Lucentis
(Ranibi­zumab) zur Behandlung der «feuchten» altersbedingten
Makuladegeneration und des Maku­laödems
nach Netzhautvenenverschluss gegenüber
dem Vorjahreszeitraum um 27% auf 1,5 Milliarden
Franken. Zum starken Wachstum über das ganze
Jahr hinweg trugen vor allem die Zunahme der
Gesamtzahl der mit Lucentis behandelten Patienten
sowie die Behandlungsdauer pro Patient bei. ­
In den USA begann Ende Juni die Markteinführung
von Lucentis zur Behandlung des Makulaödems
(Schwellung der Netzhaut) nach Netzhautvenenverschluss.
Die ersten Verkäufe entwickeln sich vielversprechend.
Genentech hat Lucentis entwickelt
und vertreibt es auch in den USA; Novartis verfügt
über die exklusiven Rechte für die Vermarktung ­
im Rest der Welt.
4 Eine adjuvante Behandlung erfolgt im Anschluss an die
operative Entfernung eines Tumors, um die Gefahr eines
Rückfalls zu verringern.
5 CEMAI: Zentral- und Osteuropa, Nahost, Afrika, Zentralasien,
Indischer Subkontinent.

Pharma
Roche Jahresbericht 2010
37­
Entzündungs- und Autoimmunkrankheiten
Actemra (Tocilizumab) — in der EU unter dem
Namen RoActemra vermarktet — ist ein neuartiges
Medikament zur Behandlung der rheumatoiden
Arthritis (RA). Im Jahr 2010 setzte sich die gute
­Verkaufsentwicklung des Präparats fort und die
Umsätze stiegen um 177% gegenüber dem Vorjahr
auf 397 Millionen Franken. In Märkten, in denender
Verkauf von Actemra/RoActemra bereits begonnen
hat — darunter die EU, die USA und weitere
Länder —, wird das Medikament weiterhin sehr positiv
aufgenommen. In den USA haben rund 60% der
Rheumatologen das Präparat bereits verordnet. Das
anhaltend starke Umsatzwachstum in Japan ist ­
dem zunehmenden Einsatz von Actemra als erste biologische
Therapie bei RA zuzurechnen. Im August
gab Chugai die Aufhebung der Zulassungsauflagen
für Actemra in den Indikationen RA und polyartikuläre
juvenile idiopathische Arthritis durch die japanischen
Behörden bekannt. Die Entscheidung stützt
sich auf positive Ergebnisse einer routinemässig
erfolgten Anwendungsbeobachtung und ermöglicht
mehr Patienten Zugang zu Actemra. Aktuell ist
Actemra/RoActemra weltweit in rund 50 Ländern
verfügbar.
Anämie und Transplantation
Die Verkäufe des Medikaments Mircera (Methoxy-
Polyethylenglycol-Epoetin beta) zur Behandlung ­
der renalen Anämie stiegen um 51% auf 255 Millionen
Franken. Die Nachfrage nach Mircera, das
­inzwischen weltweit in mehr als 100 Ländern vertrieben
wird, entstammt im Wesentlichen dem Prädialyse-Segment
und der Aufnahme neuer Patienten
in Behandlungsprogramme. Die kombinierten Verkäufe
der etablierten Anämiepräparate der Gruppe —
d. h. NeoRecormon von Roche und Epogin (Epoetin
beta) von Chugai — gingen um 15% auf 1,3 Milliarden
Franken zurück. Trotz zunehmender Konkurrenz
durch Biosimilars blieb der Anteil von Roche am
europäischen Markt für Anämiemedikamente stabil:
Dies ist insbesondere den starken Umsätzen bei
Mircera in wichtigen EU-Ländern sowie einem soliden
Anteil von NeoRecormon am Marktvolumen in ­
der Indikation renale Anämie zu verdanken. Der
Umsatzrückgang von 10% bei Epogin in Japan ist im
Wesentlichen die Folge des Konkurrenzdrucks ­
auf dem Dialysemarkt sowie geringerer Erstattungen
durch die öffentliche Krankenversicherung. Er ­
konnte durch die gestiegene Nachfrage nach dem
Weitere wichtige Zulassungen
für Actemra/RoActemra,
Herceptin, MabThera/Rituxan
und Lucentis.
Medi­kament im Prädialyse-Segment nicht aufgefangen
werden.
Die Verkäufe des Immunsuppressivums CellCept
(Mycophenolatmofetil), das Abstossungsreaktionen
nach Organtransplantationen verhindert, blieben
signifikant und erreichten im Berichtsjahr 1,3 Milliarden
Franken. Die Umsätze gingen um 15% zurück,
nachdem der Patentschutz für dieses Produkt 2009
in den USA abgelaufen war. Die dort durch generische
Konkurrenz verursachte Umsatzabnahme
konnte durch Zuwächse in Japan und der Region
International teilweise kompensiert werden.
Marktzulassungen,
Zulassungsanträge und
klinische Entwicklung
Im Berichtsjahr reichte die Division Pharma 20 wichtige
Zulassungsanträge ein und erhielt 18 entscheidende
Zulassungen (siehe Tabellen S. 38, 39).
Im Folgenden werden die Marktzulassungen,
­Zulassungsanträge und Ergebnisse wichtiger klinischer
Studien für Schlüsselprodukte im Jahr ­
2010 nach Produkt und Indikation geordnet zusammenfassend
dargestellt.
Actemra/RoActemra
Marktzulassungen | Im Januar 2010 erteilte die US-
Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung für Actemra
zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer
bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis (RA), ­
die ungenügend auf eine Behandlung mit einem oder
mehreren Tumornekrosefaktor(TNF)-Hemmern
ansprechen. Actemra ist der erste für die Behandlung
von RA zugelassene monoklonale Antikörper, der
Interleukin-6-Rezeptoren blockiert. Er kann als

38­ Roche Jahresbericht 2010 Pharma
Wichtige Zulassungsanträge 2010 1
Produkt
Für die Zulassung
entscheidende Studie Indikation Land
Actemra/ LITHE
Rheumatoide Arthritis, Verringerung oder Verhinderung
USA
RoActemra (2-Jahres-Daten) des Fortschreitens von Gelenkschäden und Verbesserung
der physischen Mobilität
ML21753
Rheumatoide Arthritis, Krankheitszeichen und Symptome,
Fortschreiten von Gelenkschäden
China
(Wiedereinreichung)
TENDER Systemische juvenile idiopathische Arthritis EU, USA
Avastin RIBBON-2 Metastasierender Brustkrebs, Zweitlinientherapie USA
ICON-7, GOG 218 Metastasierender Eierstockkrebs EU
Herceptin ToGA Fortgeschrittener HER2-positiver Magenkrebs USA, China
Herceptin ToGA Fortgeschrittener HER2-positiver Magenkrebs Japan
+ Xeloda
MabThera/ PRIMA
Fortgeschrittenes follikuläres Lymphom, Erstlinien- EU, USA, Schweiz
Rituxan
Erhaltungstherapie nach Induktionsbehandlung mit
MabThera/Rituxan plus Chemotherapie
RAVE ANCA-assoziierte Vaskulitis USA
Mircera ML20680 Renale Anämie China
CORDATUS
Korrektur der symptomatischen Anämie bei nicht
EU, Schweiz
(NH20052)
dialysierten Erwachsenen mit chronischer
Nierenerkrankung; Verabreichung einmal monatlich
Tarceva Neue Daten aus Metastasierender nichtkleinzelliger Lungenkrebs mit
EU
klinischen Studien
sowie laufender
klinischer Erfahrung
EGFR-aktivierenden Mutationen, Erstlinientherapie
Xeloda NO16968 (XELOXA) Adjuvante Behandlung von Dickdarmkrebs,
Schweiz
Kombinationsbehandlung mit Oxaliplatin
Öffentlich
Fortgeschrittener oder therapieresistenter Magenkrebs
Japan
verfügbare Daten bei Patienten, die für eine chirurgische Therapie nicht in
Frage kommen
XELOX (NO16966) Metastasierender Dickdarm-/Enddarmkrebs,
Kombinationsbehandlung mit Oxaliplatin
China
(Wiedereinreichung)
1 Einschliesslich Indikationserweiterungen.
Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat
bzw. anderen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika
eingesetzt werden. Im Juni erweiterte ­
die ­Europäische Kommission die Zulassung auf ­
die Behandlung mit RoActemra plus Methotrexat zur
Verringerung des Fortschreitens von Gelenkschäden
und zur Verbesserung der physischen Mobilität ­
von Patienten mit RA. Die Genehmigung in der neuen
Indikation, die sich auf 2-Jahres-Daten einer weltweiten
Phase-III-Studie (LITHE) stützt, wurde nur
rund ein Jahr nach der Erstzulassung des Präparats
in der EU erteilt. Dies bekräftigt seinen Wert als
effektives Mittel zur Behandlung von RA. Im Januar
2011 erteilte die FDA Actemra in einer ähnlichen
Indikation (Verhinderung des Fortschreitens von
Gelenkschäden und Verbesserung der physischen
Mobilität bei Erwachsenen mit mittelschwerer ­
bis schwerer aktiver RA) die Zulassung und entsprach
damit einem von Genentech im März 2010
eingereichten ergänzenden Zulassungsgesuch
(sBLA).
Zulassungsanträge | Im Oktober beantragten
Genentech und Roche bei der FDA bzw. der Europäischen
Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln
(EMA) die Erweiterung der zugelassenen

Pharma
Roche Jahresbericht 2010
39­
Wichtige Produktzulassungen 2010 1
Produkt
Für die Zulassung
entscheidende Studie Indikation Land
Actemra/ OPTION, TOWARD, Rheumatoide Arthritis, Krankheitszeichen und Symptome
USA
RoActemra RADIATE, AMBITION,
LITHE
(6-Monats-Daten)
LITHE
Rheumatoide Arthritis, Verringerung oder Verhinderung EU, Schweiz, USA 2
(2-Jahres-Daten) des Fortschreitens von Gelenkschäden und Verbesserung
der physischen Mobilität
Avastin AVF 2107, E3200, Metastasierender Dickdarm-/Enddarmkrebs
China
NO16966 (weltweit);
ARTIST (China)
Herceptin ToGA Fortgeschrittener HER2-positiver Magenkrebs EU, USA, Schweiz
Lucentis CRUISE, BRAVO Makulaödem nach Netzhautvenenverschluss USA
MabThera/ CLL-8 Erstlinientherapie bei chronischer lymphatischer Leukämie USA
Rituxan
REACH
Wiederauftretende oder therapieresistente chronische
USA
lymphatische Leukämie
PRIMA
fortgeschrittenes follikuläres Lymphom, Erstlinien-
EU, Schweiz
Erhaltungstherapie nach Induktionsbehandlung mit
MabThera/Rituxan plus Chemotherapie
REFLEX
Rheumatoide Arthritis, Verhinderung des Fortschreitens
EU
von Gelenkschäden und Verbesserung der physischen
Mobilität
Mircera CORDATUS
Korrektur der symptomatischen Anämie bei nicht
EU, Schweiz
(NH20052)
dialysierten Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung;
Verabreichung einmal monatlich
Tarceva SATURN Nichtkleinzelliger Lungenkrebs, Erstlinien-
USA, EU
Erhaltungs therapie nach Chemotherapie
Xeloda NO16968 (XELOXA) Adjuvante Behandlung von Dickdarm-/Enddarmkrebs,
Kombinationsbehandlung mit Oxaliplatin
EU
1 Einschliesslich Indikationserweiterungen.
2 Januar 2011.
Indikationen für Actemra/RoActemra um die Behandlung
der systemischen juvenilen idiopathischen
Arthritis. Beide Anträge basieren auf positiven Ergebnissen
der weltweiten Phase-III-Studie TENDER.
Gegenwärtig ist weder in der EU noch in den USA
ein spezielles Medikament für die Behandlung dieser
schweren Erkrankung im Kindesalter zugelassen, ­
die den gesamten Körper beeinträchtigt. Therapieoptionen
werden hier dringend gebraucht.
Avastin
Seit der Erstzulassung von Avastin zur Behandlung
von fortgeschrittenem Dickdarm- und Enddarm-­
krebs in den USA im Jahr 2004 ist die antiangio­gene
­Therapie zu einem Grundpfeiler der Krebsbehandlung
geworden. Avastin ist in zahlreichen
Ländern zur Behandlung fortgeschrittener Stadien
von ­Dickdarm- und Enddarmkrebs, Brustkrebs, ­
nichtkleinzelligem Lungenkrebs und Nierenkrebs
zu­gelassen. Ausserdem steht Avastin in den ­
USA und 29 weiteren Ländern zur Behandlung ­
von ­Patienten mit Glioblastom-Hirntumor zur ­
Verfügung. Bislang wurden fast eine Million Patienten
mit Avastin behandelt. In mehr als 1 000 ­
von Roche gespon­serten bzw. unterstützten sowie
unabhängigen Studien wird Avastin zurzeit bei ­

Wird es auch
Krankheitsgebiet
Onkologie
Indikation
Zweitlinientherapie bei HER2-positivem metast. Brustkrebs
Klinische Studie
EMILIA (TDM4370g / BO21977)
Anzahl Patientinnen 551 (bis Dezember 2010 in die Studie aufgenommen)
Anzahl Prüfungszentren 216
Anzahl Länder 22
Jone F., Teilnehmerin an der EMILIA-Studie (T–DM1), Houston

wirken?
Wayne C., T–DM1 Medical Director, Genentech, South San Francisco

Trastuzumab–DM1 — ein neuartiges Antikörper-Wirkstoff-Konjugat
Mehr bewirken für Patienten heisst,
gute Behandlungen noch besser zu machen
1970er Jahre
unspezifische chemotherapeutische
Wirkstoffe
2000
Herceptin (Trastuzumab) —
der neue Behandlungsstandard
bei HER2-positivem
metastasierendem Brustkrebs
In Zukunft?
Antikörper im AWK
steuert chemotherapeutischen
Wirkstoff
gezielt auf Tumorzellen
Schädigung
Krebszelle
gesunde Zelle
Chemotherapie
greift gesunde Zellen
und Krebszellen
gleichermassen an
Trastuzumab +
Chemotherapie
Der monoklonale Antikörper
Trastuzumab
ist spezifisch gegen
HER2-positive Tumorzellen
gerichtet
T–DM1
greift nur Krebszellen
an; keine Belastung
durch herkömmliche
Chemotherapie
DM1
Herceptin (Trastuzumab) erhielt als erster therapeutischer Antikörper, der auf
einen krebsbedingten Biomarker abzielt, die Zulassung durch die FDA und löste
eine Revolution in der Behandlung von Brustkrebs aus. Mit T–DM1, einem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat
(AWK) zur Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs
T–DM1
, knüpfen wir an diesen Durchbruch an. T–DM1 kombiniert zwei starke Ansätze
zur Bekämpfung von Tumoren in einem Medikament: die Antikörper-
Trastuzumab
Komponente, Trastuzumab, blockiert jene Signale, die HER2-positive
Krebszellen aggressiver machen, und fordert gleichzeitig das
Immunsystem auf, die Krebszellen zu vernichten. Ausserdem
schleust es DM1, einen starken chemotherapeutischen Wirkstoff,
direkt in die Tumorzellen ein, um so den Zelltod auszulösen.
Stabile
Verbindung
T–DM1 kann für Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs eine wirksame
Therapie sein, die ihnen die Belastung und die Nebenwirkungen einer konventionellen
Chemotherapie erspart. In der Phase-III-Studie EMILIA wird die Therapie
mit T–DM1 einer Kombinationsbehandlung mit Lapatinib (einer weiteren HER2-
spezifischen Behandlung) plus Chemotherapie (Xeloda) bei Frauen mit fortgeschrittenem
HER2-positivem Brustkrebs gegenübergestellt. In weiteren Studien
wird T–DM1 in Kombination mit Pertuzumab untersucht — ebenfalls einer
HER-spezifischen Antikörperbehandlung der nächsten Generation von Roche.

Pharma
Roche Jahresbericht 2010
43­
über 50 verschiedenen Tumorarten sowohl in fort-­
geschrittenen als auch ­frühen Stadien untersucht —
darunter Dick­darm- und Enddarmkrebs, Brust-­
krebs, nicht­kleinzelliger Lungenkrebs, Hirntumore,
Magen- und Eier­stockkrebs.
Brustkrebs | Im Dezember hat der EU-Ausschuss
für Humanarzneimittel (CHMP) nach Überprüfung
aller relevanten Daten die Anwendung von Avastin ­
in Kombination mit Paclitaxel zur Erstlinientherapie
bestätigt und erklärt, dass Avastin eine wichtige
Behandlungsmöglichkeit für Patientinnen mit metas-­
tasierendem Brustkrebs darstellt. Paclitaxel ist das
am häufigsten eingesetzte und auch am häufigsten
mit Avastin kombinierte Chemotherapeutikum ­
zur Behandlung der Krankheit. Der Ausschuss überprüfte
ferner anhand von Daten aus den Studien
AVADO und RIBBON-1 die Anwendung von Avastin
in Kombination mit zwei weiteren Chemotherapien.
Der CHMP empfahl, die Kombination Avastin ­
plus Docetaxel aus der Zulassung zu streichen und
sprach sich zudem gegen eine Erweiterung der
Zulassung auf die Anwendung von Avastin in Kombination
mit Capecitabin (Xeloda) aus. Die Entscheidung
der Europäischen Kommission über die
Annahme dieser Empfehlungen wird für Anfang ­
2011 erwartet. Die Empfehlungen des CHMP betreffen
nicht die Zulassungen von Avastin in der Europäischen
Union für fortgeschrittenen Dickdarm- und
Enddarmkrebs, Nieren- und Lungenkrebs.
Ebenfalls im Dezember gab die FDA eine Reihe von
Entscheidungen bezüglich der Anwendung von
­Avastin bei metastasierendem Brustkrebs in den USA
bekannt. Die wichtigste davon betrifft die Absicht
der FDA, entsprechende Schritte einzuleiten, um die
gegenwärtig geltende, in einem beschleunigten
­Verfahren erteilte vorläufige Zulassung von Avastin
zur Erstlinienbehandlung von metastasierendem
Brustkrebs zurückzunehmen. Roche und Genentech
haben gemäss der von der FDA übermittelten
«Notice of Opportunity for Hearing» eine Anhörung
beantragt. Wir halten dies für eine Gelegenheit,
unsere Ansicht darzulegen, wonach die Daten klinisch
bedeutsam sind und die geltenden rechtlichen
und regulatorischen Standards für eine Aufrechterhaltung
der Zulassung erfüllen. Bis zum Abschluss
dieser Verfahren bleibt Avastin in den USA für die
Anwendung in Kombination mit Paclitaxel zur Be­-­
handlung von metastasierendem HER2-negativem
Brustkrebs zugelassen. Gleichzeitig antwortete die
FDA in «Complete Response Letters» auf alle anderen
anhängigen Zulassungsgesuche für Avastin bei
metastasierendem Brustkrebs. Dabei führte sie aus,
dass die Anträge die Voraussetzungen für eine
­Zulassungserweiterung auf die beantragten Indika-­
tionen — zur Erstlinienbehandlung in Kombination
mit Docetaxel (gestützt auf die AVADO-Studie) und
in Kombination mit Standardchemotherapie (ge-­
stützt auf RIBBON-1) sowie für die Zweitlinienbehandlung
in Kombination mit Standardchemo­therapie
(gestützt auf RIBBON-2) — nicht erfüllten. Diese
Entscheidungen haben keine Auswirkungen auf die
Zulassung von Avastin in den USA für den Einsatz
bei anderen Krebsarten.
Marktzulassungen | Im Februar erteilten die chinesischen
Behörden Avastin zur Behandlung von
­metastasierendem Dickdarm- und Enddarmkrebs ­
und damit in seiner ersten Indikation auf diesem
wichtigen Markt die Zulassung.
Zulassungsanträge | Im Dezember beantragte
Roche, gestützt auf die Ergebnisse der Phase-III-­
Studien GOG218 und ICON-7 (siehe Klinische
Meilensteine), bei den EU-Behörden die Zulassung
von Avastin zur Erstbehandlung von metastasierendem
Eierstockkrebs.
Klinische Meilensteine | Zwei grosse Phase-III-­
Studien, an denen rund 3 400 Patientinnen teilnahmen,
erbrachten weitere Belege für das Potenzial ­
von Avastin bei der Behandlung von Eierstockkrebs.
An der Jahrestagung der American Society of
­Clinical Oncology (ASCO) im Juni wurden Daten ­
aus der Studie GOG218 mit Avastin bei Patientinnen
mit nicht vorbehandeltem fortgeschrittenem Eierstockkrebs
vorgestellt. Die Studie hatte ihren primären
Endpunkt, die Verlängerung des progressionsfreien
Überlebens (also des Zeitraums, in dem die
Krankheit nicht fortschreitet), erreicht. Darüber
hinaus wurden Anfang Juli in einer weiteren Studie
(ICON-7) mit Avastin zur Behandlung von Eierstockkrebs
positive Ergebnisse erzielt und am Jahreskongress
der European Society for Medical Oncology
(ESMO) im September präsentiert. Gestützt auf ­
die Daten der beiden Studien plant Roche für 2011
die Einreichung eines Zulassungsgesuchs für Avastin
in dieser zusätzlichen Indikation in den USA.

44­ Roche Jahresbericht 2010 Pharma
Aufgrund der Ergebnisse klinischer Studien wurde
2010 im Entwicklungsprogramm für Avastin eine
Reihe von Anpassungen vorgenommen. Roche hat
entschieden, auf die Einreichung von Zulassungsgesuchen
für Avastin zur Behandlung von Magen-
(AVAGAST) und Prostatakrebs (CALGB 90401) ­
zu verzichten, nachdem Phase-III-Studien zu diesen
Indikationen ihren primären Endpunkt (die Verlängerung
des Gesamtüberlebens) nicht erreicht hatten.
Ausserdem wurde ein Phase-III-Programm
gestoppt, bei dem die zusätzliche Verabreichung von
Avastin zur Standardbehandlung mit MabThera/­
Rituxan plus Chemotherapie bei diffus grosszelligem
B-Zell-Lymphom — einer aggressiven Form des
­Non-Hodgkin-Lymphoms — untersucht wurde. Die
Entscheidung basiert auf Ergebnissen einer Sicherheits-
und Wirksamkeitsanalyse, die ein ungünstiges
Nutzen-Risiko-Profil ergeben hatte. Nach Auswertung
der Ergebnisse von Phase-III-Daten (AVANT)
hat Roche beschlossen, die Entwicklung von Avastin
als adjuvante Therapie bei Dickdarm- und Enddarmkrebs
einzustellen. Die Ergebnisse und die Entscheidung
hinsichtlich der adjuvanten Therapie ­
bei Dickdarm- und Enddarmkrebs haben keinen Einfluss
auf die bereits zugelassenen Indikationen ­
von Avastin bei metastasierendem (fortgeschrittenem)
Dickdarm- und Enddarmkrebs. Dort hat das Me-­
di­kament sowohl in der Erst- als auch in der Zweitlinientherapie
einen klinisch bedeutsamen Vorteil
hinsichtlich des progressionsfreien und des Gesamtüberlebens
gezeigt. In diesen und allen anderen
bereits zugelassenen Indikationen bei metastasieren-­
dem Krebs zeigt Avastin ein positives Nutzen-­
Risiko-Profil.
Herceptin
Marktzulassungen | Im Januar 2010 genehmigte
die Europäische Kommission den Einsatz von
­Herceptin in Kombination mit Chemotherapie bei
Patienten mit metastasierendem, stark HER2-­
produzierendem Magenkrebs. Für dieselbe Indikation
wurde im Mai in der Schweiz die Zulassung erteilt
und im Oktober — nach einem beschleunigten Prüfverfahren
durch die FDA — in den USA.
Zulassungsanträge | Im Juni haben die japanischen
Gesundheitsbehörden für das im März von Chugai
eingereichte Zulassungsgesuch für Herceptin zur
Behandlung von fortgeschrittenem HER2-positivem
Magenkrebs ein beschleunigtes Prüfverfahren
­zugesichert. Im Juni beantragte Roche ausserdem in
China die Zulassung in dieser Indikation.
Klinische Meilensteine | Im Dezember wurde
die Rekrutierung von Patientinnen für eine Phase-III-
Studie mit Herceptin in einer neuen, subkutanen
­Verabreichungsform bei HER2-positivem Brustkrebs
abgeschlossen. Herceptin wird gegenwärtig intravenös
verabreicht, ein Vorgang, der 30 bis 90 Minuten
dauert. Die innovative subkutane Verabreichung
basiert auf der Enhanze-Technologie (siehe S. 138)
von Halozyme und wird weniger als fünf Minuten ­
in Anspruch nehmen. Sie könnte sowohl in der Praxis
des behandelnden Arztes als auch bei den Patientinnen
zu Hause vorgenommen werden, wodurch sich
der Krankenhausbesuch erübrigen würde.
Lucentis
Marktzulassungen | Im Juni erteilte die FDA die
Zulassung für den Einsatz von Lucentis zur Behandlung
von Patienten mit Makulaödem (Schwellungder
Netzhaut) nach Netzhautvenenverschluss. Die
neue Indikation war von der FDA innerhalb von ­
sechs Monaten nach einem beschleunigten Prüfverfahren
genehmigt worden. Zu einem Netzhautvenenverschluss
kommt es, wenn der Blutfluss in einer
Netzhautvene blockiert wird und es in der Folge zu
Schwellungen (Makulaödem) und Netzhautblutungen
kommt. Diese wiederum können zu einem
teilweisen oder völligen Verlust des Sehvermögens
im betroffenen Auge führen.
MabThera/Rituxan (Onkologie)
Marktzulassungen | Im Februar 2010 genehmigte
die FDA Rituxan plus Chemotherapie mit Fludarabin
und Cyclophosphamid für Patienten mit zuvor
un­behandelter (Erstlinientherapie) bzw. vorbehandelter
(rezidivierter oder therapieresistenter) ­
CD20-positiver chronischer lymphatischer Leukämie.
Zulassungsentscheidend waren die Ergebnisse ­
der Studien CLL-8 und REACH. Nachdem Roche in
der EU und Genentech in den USA im ersten Quartal
entsprechende Anträge eingereicht hatten, erteilte
die EMA im Oktober die Zulassung für MabThera als
Erhaltungstherapie bei Patienten mit follikulärem
Lymphom, die auf eine Induktionstherapie angesprochen
haben; die FDA hat einen Entscheid zum
­entsprechenden ergänzenden Zulassungsgesuch ­
von Genentech für Ende Januar 2011 in Aussicht
gestellt. Beide Anträge basierten auf den Ergebnis-

Pharma
Roche Jahresbericht 2010
45­
sen der PRIMA-Studie, die belegen, dass eine Fortsetzung
der Behandlung mit MabThera/Rituxan ­
über einen Zeitraum von zwei Jahren (Erhaltungstherapie)
bei Patienten, die auf eine Erstbehandlung ­
mit MabThera/Rituxan plus Chemotherapie angesprochen
haben, die Wahrscheinlichkeit nahezu
­verdoppelt, dass ihre Krankheit nicht voranschreitet
(progressionsfreies Überleben), im Vergleich zu
­Patienten, bei denen keine Erhaltungstherapie durchgeführt
wurde.
Klinische Meilensteine | Gestützt auf positive
Ergebnisse einer Phase-Ib-Studie mit Patienten mit
follikulärem Lymphom hat Roche im Juli beschlos­sen,
eine neue, subkutane Verabreichungsform von
MabThera — ebenfalls unter Verwendung der
Enhanze-Technologie von Halozyme — in die Phase-
III-Entwicklung zu überführen. Die subkutane
­Verabreichung ist geeignet, die Behandlung signifikant
zu vereinfachen, indem sie die Zeitdauer für ­
die Verabreichung des Medikaments auf weniger als
zehn Minuten verringert und so den Patientenkomfort
erhöht. Eine Phase-III-Studie hierzu wird voraussichtlich
im ersten Quartal 2011 beginnen. An der
Jahrestagung der American Society of Hematology
im Dezember gab Roche positive Daten einer Phase-
III-Studie zu MabThera/Rituxan bei Patienten mit
fortgeschrittenem follikulärem Lymphom ohne Krankheitssymptome
(asymptomatische Erkrankung)
bekannt. Die Studie zeigte, dass eine sofortige
Behandlung mit MabThera/Rituxan als Induktionstherapie
gefolgt von einer fortgesetzten Anwendung
des Medikaments als Erhaltungstherapie die Notwendigkeit
einer Chemo- oder Strahlentherapie
hinauszögert. Im Vergleich zur gewöhnlich angewendeten
Beobachtungsstrategie wird damit das Risiko
einer Verschlechterung der Erkrankung verringert
und das progressionsfreie Überleben verlängert. Dies
sind die ersten Phase-III-Daten, die belegen, dass
die sofortige Therapie mit MabThera/Rituxan als
Induktions- und anschliessende Erhaltungstherapie
bei Patienten mit asymptomatischem follikulärem
Lymphom — einer Erkrankung, mit deren Behandlung
gewöhnlich erst begonnen wird, wenn spezifische
Symptome auftreten — einen klinischen Nutzen
bringt.
MabThera/Rituxan (Entzündungskrankheiten)
Marktzulassungen | Im Oktober genehmigte die
Europäischen Kommission zwei Zulassungserweiterungen
für MabThera zur Behandlung der rheumatoiden
Arthritis (RA): Primär gestützt auf Daten ­
der REFLEX-Studie wurden die zusätzlichen Indikationen
«Verhinderung des Fortschreitens von
Gelenkschäden» und «Verbesserung der physischen
­Mobilität» aufgenommen; des Weiteren wurden ­
die Verschreibungsinformationen um den Hinweis ­
auf bessere Behandlungserfolge bei sogenannten
seropositiven RA-Patienten ergänzt (siehe Klinische
Meilensteine).
Zulassungsanträge | Im Oktober reichten
Genentech und Biogen Idec, gestützt auf Daten ­
aus der Phase-II/III-Studie RAVE, bei der FDA ­
ein ergänzendes Zulassungsgesuch für Rituxan ­
zur Behandlung ANCA-assoziierter Vaskulitiden ein.
Hierbei handelt es sich um eine Gruppe seltener,
schwerer, lebensbedrohlicher Autoimmunerkrankun-­
gen, bei denen es zu Entzündungen der Blut­ge-­
fässe kommt, wodurch das versorgte Organ ebenfalls
geschädigt wird. Gegenwärtig stehen für diese
Erkrankungen keine zugelassenen Therapien zur
­Verfügung, und unter der De-facto-Standardbehandlung
mit Cyclophosphamid kommt es häufig
zu Nebenwirkungen.
Klinische Meilensteine | Am Jahreskongress der
Europäischen Rheumaliga (EULAR) im Juni wurden
Analysen von Proben von RA-Patienten vorgelegt, ­
die an zwei Phase-III-Studien teilgenommen hatten.
Sie ergaben, dass die Bestimmung bestimmter
­Marker im Blut zum Zeitpunkt der Diagnose einen
wichtigen Beitrag bei Behandlungsentscheidungen
leisten und zu einer besseren Lebensqualität der
Patienten führen kann. Bei rund 80% der RA-Patienten
liess sich zumindest einer von zwei charakte-­
ristischen Biomarkern im Blut nachweisen, die von
autoreaktiven B-Zellen gebildet werden — Rheumafaktor
(RF) und antizyklische zitrullierte Peptide
(anti-CCP). Solche Patienten werden als «seropositiv»
bezeichnet. Eine Verknüpfung der Ergebnisse der
Patientenkohorten beider Studien ergab, dass sowohl
seropositive als auch seronegative Patienten von
einer Behandlung mit MabThera/Rituxan profitierten.
Die seropositive Population sprach jedoch stärker ­
auf die Behandlung an. Weitere Analysen von Biomarkern
aus anderen Phase-III-Studien stehen noch
aus. MabThera/Rituxan ist das erste und einzige
selektiv auf die B-Zellen wirkende Medikament zur
Behandlung von RA.

46­ Roche Jahresbericht 2010 Pharma
Die späte Entwicklungspipeline
umfasst 12 neue Wirkstoffe,
von denen 6 auf bestimmte
Pa tientengruppen zugeschnitten
sind, mit geplanten diagnostischen
Begleittests.
Tarceva
Marktzulassungen | Im April erteilte die FDA die
Genehmigung für Tarceva als Erhaltungstherapie ­
bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder meta­s-­
tasierendem nichtkleinzelligem Lungenkrebs
(NSCLC), deren Erkrankung nach vier Behandlungszyklen
mit platinhaltiger Erstlinien-Chemotherapie
nicht fortgeschritten ist. Im April genehmigte die
Euro­päische Kommission die Behandlung mit Tarceva
als Mono-Erhaltungstherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem
NSCLC, deren Krankheit nach einer
platinhaltigen ersten Chemotherapie nicht fortschreitet
(stabiles Krankheitsbild). Beide Marktzulassungen
stützen sich auf Daten der Phase-III-Studie
SATURN, die zeigten, dass Tarceva im Vergleich ­
zu Placebo das Gesamtüberleben von Patienten mit
einem stabilen Krankheitsbild signifikant verbesserte.
Bei Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC und
­stabilem Krankheitsbild nach Erstlinien-Chemotherapie
entwickeln sich die Tumore schneller und sind
resistenter gegenüber weiteren Chemotherapie-
Behandlungen. Die Betroffenen haben eine schlechtere
Prognose als Patienten, die vollständig oder
­teilweise auf die erste Chemotherapie ansprechen.
Zulassungsanträge | Im Juni beantragte Roche bei
der EU-Gesundheitsbehörde EMA die Erweiterung
der bestehenden Zulassung für Tarceva auf die Erstlinienbehandlung
von Patienten mit fortgeschrittenem
NSCLC mit EGFR-aktivierenden Mutationen. Der
Antrag stützt sich auf neue Daten aus klinischen
­Studien sowie laufende klinische Erfahrung, so auch
auf neue Daten aus der Studie OPTIMAL (siehe
unten), die auf der ESMO-Tagung vorgestellt wurden.
Tarceva ist der einzige Hemmer des epidermalen
Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR), der unabhängig
vom Vorliegen EGFR-aktivierender Mutationen bei
der Erhaltungs- und Zweitlinientherapie bei Patienten
mit fortgeschrittenem oder metastasierendem
NSCLC zugelassen ist. Die Zulassung von Tarceva ­
als Erstlinientherapie würde Ärzten frühzeitig personalisierte
Behandlungen entsprechend dem EGFR-
Status ermöglichen. Patienten mit NSCLC ohne
EGFR-aktivierende Mutationen würden auch weiterhin
in späteren Therapielinien von einer Behandlung
mit Tarceva profitieren.
Klinische Meilensteine | Am ESMO-Jahreskongress
im Oktober vorgestellte Ergebnisse einer randomisierten
Phase-III-Studie (OPTIMAL) zeigten, dass
eine Erstlinientherapie mit Tarceva das progressionsfreie
Überleben von Patienten mit fortgeschrittenem
NSCLC mit EGFR-aktivierenden Mutationen auf ­
mehr als ein Jahr verlängerte. Dies ist nahezu dreimal
länger als bei Patienten, die eine übliche Chemotherapie
erhielten. Für das erste Quartal 2011 werden
die Zwischenergebnisse einer weiteren Studie
­erwartet, die Tarceva in dieser Indikation untersucht
(EURTAC). In Asien weisen 30% der an einem
­Bronchialkarzinom leidenden Patienten diese charakteristische
Form von NSCLC auf; in den westlichen
Ländern ist es schätzungsweise jeder zehnte Patient.
Xeloda
Marktzulassungen | Im März erteilten die EU-
Behörden die Zulassung für Xeloda in Kombination
mit Oxaliplatin zur adjuvanten Therapie bei Dickdarmkrebs
im Frühstadium. Die Kombination dieser
beiden Arzneimittel ist auch unter dem Namen
XELOX bekannt. Die Zulassung basiert auf den
Ergebnissen der Studie NO16968 (XELOXA), einer
der grössten Studien zu Patienten mit Dickdarm­krebs
im Stadium III (Frühstadium). Die Resultate
zeigten, dass Patienten, die XELOX unmittelbar ­
im Anschluss an eine Operation erhielten, länger
krankheitsfrei überlebten als Patienten, die mit ­
der Kombinations-Chemotherapie 5-Fluorouracil/
Leucovorin behandelt wurden.
Zulassungsanträge | Im März reichte Chugai beim
japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit ­
und Soziales ein Zulassungsgesuch für Xeloda in
Kombination mit Herceptin zur Behandlung von
­fortgeschrittenem HER2-positivem Magenkrebs ein.
Im September folgte dann ein Zulassungsantrag ­

Pharma
Roche Jahresbericht 2010
47­
für Xeloda zur Behandlung von Patienten mit fort­ge-­
schrittenem oder therapieresistentem Magenkrebs,
die für eine kurative Operation nicht in Frage kommen.
Klinische Meilensteine | Eine im Juni abgeschlossenen
Datenanalyse ergab, dass NO17629 ihren
­primären Endpunkt (Verlängerung des krankheitsfreien
Überlebens) nicht erreicht hat. Es handelt ­
sich dabei um eine Phase-III-Studie zu Xeloda in
Kombination mit Docetaxel als adjuvante Behandlung
von Frauen mit Brustkrebs im frühen Stadium. Hingegen
wurde der sekundäre Endpunkt, die Verlängerung
des Gesamtüberlebens, erreicht. Roche hat
­entschieden, auf einen Zulassungsantrag für Xeloda
in dieser Indikation zu verzichten.
Forschung und Entwicklung
Die Division Pharma von Roche strebt danach,
­innovative Arzneimittel mit hohem medizinischem
Wert, für die dringender medizinischer Bedarf
besteht, zu entdecken und auf den Markt zu bringen.
Damit die Roche-Gruppe in ihrer Entwicklungspipeline
stets über zahlreiche geeignete Wirkstoffkandidaten
verfügt, hat sie einen einzigartigen
­Innovationsverbund aus unabhängigen Forschungsund
Entwicklungszentren geschaffen. Dazu gehören
neben Roche und Genentech auch Chugai in ­
Japan sowie Allianzen mit über 150 Partnern weltweit.
Diese Vielfalt der Forschungsansätze fördert ­
die Innovation und sichert den Zugang zu neuen
Technologien und vielversprechenden Arzneimittelkandidaten.
Die enge Zusammenarbeit der Divisionen Pharma
und Diagnostics ist für unser Unternehmen ein
­wichtiger strategischer Vorteil. Dadurch kann ­dia-­
gnostisches Wissen auf allen Stufen der phar-­
mazeutischen Forschung und Entwicklung nahtlos
­eingebunden werden. Dies ist eine wichtige Vor-­
aussetzung, um die personalisierte Medizin voranzubringen,
d. h. auf der Basis eines besseren mole-­
kularbiologischen Verständnisses von Krankheiten
Therapien auf bestimmte Patientengruppen zuzuschneiden.
Zwei jüngste Beispiele für die Fortschritte, die Roche
im Sinne einer personalisierten Medizin bei der
­Entwicklung von Therapien für schwer behandelbare
Krankheiten erzielt hat, sind RG3638 (MetMAb)­
für die Behandlung von Lungenkrebs und RG7204
(BRAF-Hemmer) für die Behandlung des malignen
Melanoms. Roche Diagnostics entwickelt diagnostische
Tests, mit denen sich jene Patientenpopulationen
bestimmen lassen, die von einer Anwendung
des jeweiligen Wirkstoffs profitieren können. Die
­Forschung von Roche zu Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten
für die Behandlung von Krebs ist ein weiteres
Beispiel für einen stark zielgerichteten Therapieansatz,
der über das Potenzial verfügt, die Ergebnisse
von Behandlungen zu verbessern und gleichzeitig
deren Nebenwirkungen zu verringern: T–DM1 bei
HER2-positivem Brustkrebs ist dabei das am weitesten
fortgeschrittene Projekt. Nähere Informationen
hierzu finden Sie unter Onkologie, S. 51, sowie auf
S. 18, 19 und 42 dieses Geschäftsberichts.
Roche und Genentech — 376 Projekte
bei Forschung bzw. Frühe Entwicklung
(Entdeckung sowie Phasen 0–II) | Januar 2011
Roche und Genentech — 39 Projekte
in Phase III bzw. Zulassungsgesuche
eingereicht | Januar 2011
Inflammation 65
Stoffwechsel 29
Andere 12
Augenleiden 3
Virologie 65
Onkologie 26
Stoffwechsel 2
Neurologie 3
Augenleiden 2
Inflammation 6
Neurologie 63
Onkologie 139

Was sind
Krankheitsgebiet
Kardiovaskuläre und Stoffwechsel-Krankheiten
Indikation
Kardiovaskuläre Risikoreduktion bei Typ-2-Diabetes
Klinische Studie
ALECARDIO
Anzahl Patienten 6 000
Anzahl Prüfungszentren 750
Anzahl Länder 24
Ragnar B., Teilnehmer der ALECARDIO-Studie (Aleglitazar), Stockholm

die Folgen ?
Anita M.-W., Operations Program Leader, Roche Basel

Aleglitazar
Mehr bewirken für Patienten heisst,
ungelöste Fragen anzugehen
Die Kontrolle der Blutzuckerwerte stellt für Menschen
mit Typ-2-Diabetes längst kein grösseres Problem mehr
dar. 60% der Diabetespatienten sterben an Herz-Kreislauf-Erkrankungen
und Schlaganfällen und nicht wegen
Schwierigkeiten bei der Einstellung ihrer Blutzuckerwerte.
Patienten, die ein akutes Koronarsyndrom (z.B.
einen Herzinfarkt) erlitten haben, sind besonders gefährdet.
10% von ihnen sterben innerhalb eines Jahres.
Gegenwärtig sind keine Arzneimittel verfügbar, um ihr
hohes kardiovaskuläres Risiko gezielt und wirksam
zu kontrollieren.
Aleglitazar, ein von Roche entwickelter dualer
PPAR-α/γ-Agonist, könnte das erste Arzneimittel
werden, das die Häufigkeit von kardiovaskulären
Erkrankungen und die Sterblichkeit in der Hochrisikogruppe
der Patienten mit Typ-2-Diabetes senkt.
Aleglitazar ist ein hervorragendes Beispiel der sogenannten
translationalen Medizin: Biochemische
Parameter, Daten aus Tierstudien sowie Biomarker
für die Wirksamkeit und Sicherheit haben übereinstimmend
Hypothesen unterstützt, die sich später
in der klinischen Anwendung bestätigten.
Höheres Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall
bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
Gesunde Menschen
Menschen, die bereits einen
Herzinfarkt oder Schlaganfall
erlitten haben
Menschen mit Typ-2-Diabetes
In einer innovativen, weltweiten, randomisierten
Phase-III-Studie mit rund 6 000 Patienten, ALECAR-
DIO, wird derzeit die Hypothese geprüft, dass
Aleglitazar die kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität
bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die vor
Kurzem ein akutes Koronarsyndrom erlitten haben,
senken kann.
Menschen mit Typ-2-Diabetes,
die bereits einen Herzinfarkt
oder Schlaganfall erlitten haben
Risiko
Nachweis der Mehrfachwirkung von Aleglitazar
Konventionelle Studie mit Menschen mit Typ-2-Diabetes
1–2 Jahre
Senkung
der Blutzuckerwerte
5 Jahre
Studie mit Aleglitazar bei Menschen mit Typ-2-Diabetes
und hohem kardiovaskulärem Risiko
Blutzucker Blutfette Bluthochdruck
Reduzierung des Herz-Kreislauf-
Risikos bei Menschen mit Typ-2-Diabetes
steht im Mittelpunkt
Leben retten

Pharma
Roche Jahresbericht 2010
51­
Im Rahmen des konzernweiten «Operational Ex­cellence»-Programms
setzt die Division Pharma bei ­
ihren Investitionen in Forschung und Entwicklung
bestimmte Prioritäten, um Ressourcen in die Projekte
mit dem höchsten Potenzial zu lenken. Nach um-­
fassender Überprüfung des Portfolios hat Roche entschieden,
die Aktivitiäten auf dem Gebiet der RNA-
Interferenz nicht fortzusetzen, interne funktionelle
Ressourcen zu konsolidieren und die Anzahl Standorte
des Bereichts Pharma Forschung und Frühe
­Entwicklung von elf auf sieben zu reduzieren. Hierdurch
sinken die Fixkosten und es werden Mittel ­
für zusätzliche externe Forschungspartnerschaften
und vielversprechende neue Programme frei, die ­
in die Phase II der klinischen Entwicklung eintreten.
Anfang 2011 umfasste die Forschungs- und Entwicklungspipeline
der Division 102 Projekte in den
­Phasen I bis III der klinischen Erprobung, oder für
die Zulassungsgesuche bereits gestellt wurden.
Darunter befinden sich 62 neue Wirkstoffe und 40
zusätzliche Indikationen. Zwölf neue Wirkstoffe ­
sind in der späten klinischen Entwicklung (siehe
Tabelle, S. 53). Darüber hinaus befassen sich ­
22 Projekte der Phase III mit zusätzlichen Indika-­
tionen für bestehende Produkte. Eine Übersicht ­
über die Pharma-Pipeline finden Sie auf der vorderen
Umschlag-Innenklappe dieses Jahresberichts ­
sowie auf www.roche.com/de.
Onkologie
Auf dem Gebiet der Onkologie umfasst die Pipeline
von Roche 29 neue Wirkstoffe. Die Division Pharma
stärkt ihr Onkologie-Portfolio mit neuen, zielge­richteten
Behandlungsmöglichkeiten und zusätzlichen
Indikationen. Gegenwärtig befinden sich sechs neue
onkologische Wirkstoffe in der späten klinischen
­Entwicklung.
Pertuzumab (RG1273) ist ein HER2-Dimerisierungs-
Hemmer, der in Kombination mit dem gegenwär­tigen
Behandlungsstandard — Herceptin plus Chemotherapie
— bei Patientinnen mit HER2-positivem
Brustkrebs untersucht wird. Am Brustkrebssymposium
in San Antonio im Dezember 2010 wurden
Daten aus einer Phase-II-Studie (NEOSPHERE) vorgelegt,
die Pertuzumab und Herceptin plus Docetaxel-­
Chemotherapie bei Frauen mit HER2-positivem
Brustkrebs im Frühstadium untersucht. Die vorgestellten
Daten zeigen, dass die beiden Antikörper
Vier neue Wirkstoffe treten in
die späte klinische Entwicklung:
MetMAb (Lungenkrebs),
Lebrikizumab (Asthma),
RG7128 (Hepatitis C),
Ocrelizumab (MS).
plus Docetaxel als neoadjuvante (präoperative) ­
Therapie die Rate des vollständigen Verschwindens
des Tumors in der Brust verglichen mit Herceptin
plus Docetaxel-­Chemotherapie um mehr als die
Hälfte verbesserten. Aufgrund der ermutigenden
Ergebnisse der Studie NEOSPHERE soll Pertuzumab
auch als adjuvante (nachoperative) Therapie bei
HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium untersucht
werden. Der Start der entsprechenden ­
Phase-III-Studie ist gegen Ende 2011 geplant. Ausserdem
werden 2011 die Ergebnisse einer Phase-­
III-Studie (CLEOPATRA) erwartet, die Pertuzumab
und Herceptin plus Chemo­therapie als Erstlinientherapie
bei Patientinnen mit HER2-positivem fortgeschrittenem
(metastasierendem) Brustkrebs
­untersucht. Die Studien­er­gebnisse sollen zur Unterstützung
entsprechender Zulassungsgesuche
benutzt werden.
Trastuzumab–DM1 (T–DM1, RG3502) ist ein neuartiges
Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, das die
­therapeutische Wirkung von Trastuzumab (dem Wirkstoff
von Herceptin) mit der intrazellulären Zufuhr
von DM1 — einer hoch wirksamen chemotherapeutischen
Substanz — kombiniert, um gezielt HER2-
positive Tumore zu bekämpfen. Am ESMO-Kongress
im Oktober vorgestellte Daten einer randomisierten
Phase-II-Studie (TDM4450g) mit T–DM1 bei Frauen
mit zuvor unbehandeltem HER2-positivem meta­s-­
tasierendem Brustkrebs ergaben eine der Standardbehandlung
mit Herceptin plus Chemotherapie vergleichbare
Wirksamkeit bei gleichzeitig signifikant
reduzierten Nebenwirkungen. Die abschliessenden
Resultate dieser Studie werden voraussichtlich 2011
zur Verfügung stehen.

52­ Roche Jahresbericht 2010 Pharma
Roche führt derzeit zwei zulassungsrelevante ­
Phase-III-Studien bei Frauen mit metastasierendem
HER2-positivem Brustkrebs durch. Die weltweite
­Einreichung von Zulassungsgesuchen auf Basis der
Ergebnisse ist für 2012 geplant. Bei der Studie
­EMILIA zur Untersuchung von T–DM1 bei vor-­
be­handelten Patientinnen werden die Resultate für ­
das progressionsfreie Überleben 2012 und für das
Gesamtüberleben 2013 erwartet. In der Studie
MARIANNE, die im Juli anlief, wird die Erstlinienbehandlung
mit T–DM1 als Monotherapie oder ­
T–DM1 plus Pertuzumab der Behandlung mit Herceptin
plus Chemotherapie gegenübergestellt. ­
Beide ­Studien untersuchen therapeutische Ansätze,
die HER2-positive Tumore gezielt angreifen und
­gleichzeitig den Patientinnen die Belastungen und
Nebenwirkungen einer konventionellen Chemotherapie
ersparen (siehe Artikel, S. 42).
Als erster Vertreter einer neuen Wirkstoffklasse zielt
RG7204 (PLX4032, Partnerschaft mit Plexxikon)
darauf ab, eine krebserzeugende, mutierte Form des
BRAF-Proteins zu hemmen, die bei etwa der Hälfte
aller metastasierenden Melanom-Tumore auftritt.
Vielversprechende Ergebnisse einer Phase-II-Studie
(BRIM2) wurden im November auf dem Internationalen
Melanom-Forschungskongress vorgestellt. ­
Die Daten zeigten, dass der BRAF-Hemmer RG7204 ­
die Tumore bei mehr als der Hälfte der Studienteilnehmer,
die an einem vorbehandelten, die BRAF-
V600E-Mutation aufweisenden metastasierenden
Melanom litten, schrumpfen liess. Das mediane progressionsfreie
Überleben der Studienteilnehmer
betrug 6,2 Monate. Üblicherweise liegt das progressionsfreie
Überleben dieser Patienten bei etwa zwei
Monaten. Eine Phase-III-Studie (BRIM3) zu RG7204
bei zuvor unbehandelten Patienten mit metastasierendem
Melanom, das die BRAF-V600-Mutation ­
aufweist, erreichte im Januar 2011 beide primäre Endpunkte:
Sowohl das Gesamt- als auch das progressionsfreie
Überleben war bei den mit RG7204 behandelten
Patienten signifikant verlängert im Vergleich
zu denjenigen, die die aktuelle Standardtherapie
Dacarbazin erhielten. Roche Molecular Diagnostics
entwickelt einen diagnostischen Begleittest (siehe ­
S. 63, 78, 84) für den Einsatz auf dem System cobas
4800. Damit lässt sich feststellen, ob die Tumore
eines Patienten die BRAF-V600-Mutation aufweisen
und sich daher für eine Behandlung mit RG7204
­eignen.
RG3616 (GDC-0499; Partnerschaft mit Curis) ist
ein neuartiger Hemmer des Hedgehog-Signalwegs,
von dem angenommen wird, dass er bei verschiedenen
Krebsarten eine Rolle spielt. Eine Phase-­
II-Studie mit Zulassungspotenzial untersucht gegenwärtig
RG3616 als mögliche Behandlung für das
fortgeschrittene Basaliom. Eine weitere Phase-II-­
Studie prüft RG3616 als mögliche Behandlung des
operablen Basalioms. Im vierten Quartal 2010
­entschied Roche, die Entwicklung des Wirkstoffs ­
zur Behandlung von sowohl Eierstockkrebs als auch
Dickdarm- und Enddarmkrebs nicht fortzusetzen, ­
da Phase-II-Studien keine ausreichenden Vorteile
ergeben hatten.
RG7159 (GA101) ist der erste monoklonale Anti-
CD20-Antikörper vom Typ II, der im Glycoengineering-­
Verfahren hergestellt wurde. Er befindet sich zur­-­
zeit in der Spätphase der klinischen Entwicklung zur
Behandlung des Non-Hodgkin-Lymphoms (NHL)
und der chronischen lymphatischen Leukämie (CLL).
RG7159 zielt darauf ab, die Vernichtung ­bösartiger
B-Zellen durch die Aktivierung anderer Immunzellen
oder die direkte Auslösung des Zelltods zu verbessern.
In zwei Phase-II-Studien, deren Ergebnisse
an der Jahrestagung der American Society of
­Hematology im Dezember 2010 vorgelegt wurden,
zeigten sich ermutigende Ansprechraten auf RG7159
bei sehr schwierig zu behandelnden Patienten mit
indolentem bzw. aggressivem NHL, die auf mehrere
Vorbehandlungen — unter anderem mit MabThera/
Rituxan — nicht angesprochen hatten. Weitere klinische
Daten für RG7159 bei NHL und CLL werden
für 2011 erwartet. Phase-III-Studien zu RG7159 im
direkten Vergleich mit MabThera/Rituxan bei aggressivem
und indolentem NHL werden 2011 beginnen.
RG3638 (MetMAb) ist ein einzigartiger monoklonaler
Antikörper, der sich gezielt an den an der Zelloberfläche
angesiedelten c-Met-Rezeptor bindet. ­
Bei vielen Krebsarten kann der Met-Signalweg
fehlaktiviert sein und invasives Tumorwachstum auslösen.
Neue Ergebnisse einer Phase-II-Studie, die ­
im Oktober an der ESMO-Jahreskonferenz vorgelegt
wurden, zeigten bei Patienten mit nichtkleinzelligem
Lungenkrebs (NSCLC), deren Tumore eine hohe
Met-Expression aufwiesen, eine signifikante Verlängerung
des progressionsfreien Überlebens bei
Behandlung mit MetMAb plus Tarceva. Gestützt auf
diese Daten hat Roche diesen Wirkstoff im Septem-

Pharma
Roche Jahresbericht 2010
53­
Zwölf neue Wirkstoffe, die in laufenden oder geplanten Studien in der Spätphase
der Entwicklung untersucht werden
Wirkstoff Indikation Aktueller Stand
Erster
Zulassungsantrag
vorgesehen für
Pertuzumab HER2-positiver meta s- Seit 2008 in Phase III 2011
tasierender Brustkrebs,
Erstlinientherapie
Trastuzumab–DM1 HER2-positiver meta stasierender
Start der Phase III im ersten Quartal 2009 2012
Brustkrebs, Erst-
und Zweitlinientherapie
RG7204
Metastasierendes Melanom Phase-III-Studie in nicht vorbehandelten Patienten
2011
(BRAF-Hemmer)
(Erstlinientherapie) erreichte im Januar 2011 beide
Endpunkte
RG3616 (Hedge-
Fortgeschrittenes
Start einer entscheidenden Phase-II-Studie im
2011
hog-Signalweg-
Hemmer)
Basaliom
ersten Quartal 2009
RG7159 (GA101) Chronische lymphatische Start der Phase III im vierten Quartal 2009
2013
Leukämie, Non-Hodgkin-
Lymphom
(chronische lymphatische Leukämie)
RG3638 (MetMAb) Solide Tumore Kommerzialisierungsentscheidung 1 gefallen,
nach 2013
Vorbereitung auf Phase III
Lebrikizumab Asthma Kommerzialisierungsentscheidung 1 gefallen nach 2013
Aleglitazar Kardiovaskuläre Risikoreduktion
Start der Phase III im ersten Quartal 2010 nach 2013
bei Typ-2-Diabetes
Dalcetrapib Dyslipidämie, kardiovaskuläre
Patientenrekrutierung für Phase III im zweiten
2013
Risikoreduktion Quartal 2010 abgeschlossen
RG7128
Hepatitis C
Kommerzialisierungsentscheidung 1 gefallen,
2013
(HCV-Polymerase-
Hemmer)
Vorbereitung auf Phase III
RG1678 (Glyzin- Negative Symptome der Start der Phase III im November 2010 2013
Wiederaufnahme-
Hemmer)
Schizophrenie, suboptimal
kontrollierte positive Symptome
der Schizophrenie
Ocrelizumab Multiple Sklerose
(SRMS und PPMS)
Start der Phase III für das erste (PPMS) bzw. zweite
Quartal 2011 (RRMS) geplant
nach 2013
1 Kommerzialisierungsentscheidung: Überführung in die späte klinische Entwicklung und Beantragung der Marktzulassung beschlossen.
ber in die späte klinische Entwicklung für die ­
Zweit- und Drittlinienbehandlung von NSCLC überführt.
Eine Phase-III-Studie mit NSCLC-Patienten,
deren Tumore eine hohe Met-Expression aufweisen,
soll 2011 starten. Roche Tissue Diagnostics entwickelt
einen gewebebasierten Begleittest, um
­Patienten mit NSCLC zu identifizieren, die aufgrund
einer hohen Met-Expression am ehesten auf eine
Behandlung mit RG3638 ansprechen (siehe S. 18,
63, 80). Im ersten Quartal 2011 wird die Rekrutierung
von Patientinnen für eine Phase-II-Studie beginnen,
um die Beigabe von MetMAb zusätzlich zur
­Chemotherapie mit bzw. ohne Avastin in der
Be­handlung von sogenanntem dreifach negativem
metastasierendem Brustkrebs zu untersuchen.
Entzündungs- und Autoimmunkrankheiten
Roche entwickelt derzeit acht neue Wirkstoffe gegen
chronische und fortschreitende Autoimmun- und
Entzündungskrankheiten. Fünf davon befinden sich in

54­ Roche Jahresbericht 2010 Pharma
Phase II der klinischen Erprobung. Lebrikizumab
ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der
Interleukin-13 bindet und blockiert, das als wichtiger
Auslöser von asthmatischen Reaktionen wie Entzündung,
Hyperreagibilität und Verlegung (ganzer ­
bzw. teilweiser Verschluss) der Atemwege gilt. Der
Wirkstoff wird derzeit für die Behandlung von persistierendem
mittelgradigem bis schwerem Asthma
geprüft. Die Rekrutierung von Patienten für zwei
wichtige Phase-II-Studien (MOLLY und MILLY) ist
abgeschlossen. Gestützt auf vielversprechende
Ergebnisse einer Phase-II-Studie mit Lebrikizumab ­
zu Patienten, deren Symptome mit inhalierten Kortikosteroiden
nicht kontrolliert werden können, ­
mit oder ohne weitere Medikation, hat Roche entschieden,
den Wirkstoff in die späte klinische
­Entwicklung zu überführen. Im Mai gaben Roche ­
und Biogen Idec ihre Entscheidung bekannt, das
­klinische Entwicklungsprogramm zu Ocrelizumab
bei Patienten mit rheumatoider Arthritis zu beenden.
Nach eingehender Analyse der Wirksamkeits- ­
und Sicherheitsdaten des RA-Programms gelangten
die Unternehmen zu dem Schluss, dass das allgemeine
Nutzen-Risiko-Profil von Ocrelizumab bei RA
vor dem Hintergrund der aktuellen Möglichkeiten,
darunter auch der Behandlung mit MabThera/Rituxan,
als ungünstig zu bewerten sei. Die Entwicklung von
Ocrelizumab zur Behandlung der multiplen ­Sklerose
wird fortgesetzt (siehe S. 55).
Kardiovaskuläre und Stoffwechsel-Krankheiten
Das Portfolio von Roche im Bereich Herz-Kreislaufund
Stoffwechselstörungen umfasst insgesamt neun
neue Wirkstoffe. Dalcetrapib (RG1658, JTT-705,
­einlizensiert von Japan Tobacco) ist ein neuartiger
Cholesterylester-Transferprotein(CETP)-Hemmer, ­
der auf seine Fähigkeit untersucht wird, bei Patienten ­
mit stabiler koronarer Herzerkrankung, bei denen ­
vor Kurzem ein akutes Koronarsyndrom-Ereignis stattgefunden
hat, das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse
zu vermindern. Das Phase-III-Programm dal-
HEART kommt planmässig voran: Die Rekrutierung
für die Phase-III-Studie dal-OUTCOMES wurde
abgeschlossen und es wurden mehr als 15 600 Teilnehmer
aufgenommen. Die Ergebnisse der Phase-­
IIb-Studien dal-VESSEL und dal-PLAQUE werden ­
für 2011 erwartet. Die Patientenrekrutierung für ­
eine weitere Phase-III-Studie (dal-PLAQUE 2) ist ­
im Gange. Diese unterstützenden Studien untersuchen
mit Hilfe von bildgebenden Verfahren und
Funktionstests die potenziellen Auswirkungen einer
Behandlung mit Dalcetrapib auf die Ablagerung athe-­
rosklerotischer Plaques.
Aleglitazar (RG1439) ist ein innovatives Prüfmedikament
zur Senkung der kardiovaskulären Mortalität
sowie der Inzidenz und der Auswirkungen von
­nichttödlichen Herzinfarkten und Schlaganfällen bei
Patienten mit Typ-2-Diabetes, die vor kurzem ein
akutes Koronarsyndrom erlitten haben. Anfang 2010
wurde mit der Rekrutierung von Teilnehmern für ­
ein weltweites Phase-III-Programm (ALECARDIO)
begonnen. Aleglitazar könnte die erste Therapie
­werden, die das kardiovaskuläre Risiko bei Patienten
mit Typ-2-Diabetes gezielt senkt (siehe Artikel, S. 50).
Taspoglutid (RG1583, BIM51077; einlizensiert von
Ipsen) ist ein Analogon des menschlichen glukagonartigen
Peptid-1(GLP-1)-Hormons, das nur einmal
wöchentlich verabreicht und für die Behandlung von
Typ-2-Diabetes entwickelt wird. Im September gab
Roche ihre Entscheidung bekannt, die Verabreichung
von Taspoglutid an Patienten im globalen Phase-­
III-Programm auszusetzen. Die Gründe dafür waren
Datenanalysen aus dem T-emerge-Programm, ­
laut denen die Rate der Patienten, die eine Studie
ab­brachen, höher war als erwartet. Hinzu kamen
Erkenntnisse aus dem Antikörper-Überwachungsplan
aufgrund beobachteter schwerwiegender
­Überempfindlichkeitsreaktionen. Nach sorgfältiger
Überprüfung der Relevanz aller Sicherheits- und
Wirksamkeitsdaten des T-emerge-Programms zur
Unterstützung künftiger Anträge auf Zulassung ­
in der Indikation Typ-2-Diabetes sowie im Zusammenhang
mit der gegenwärtigen Neueinschät-­
zung des Portfolios, hat Roche entschieden, das
T-emerge-Programm für Taspoglutid nicht fort-­
zusetzen.
Virologie
Gegenwärtig befinden sich bei Roche zwei direkt
antiviral wirksame Substanzen zur Behandlung ­
von Hepatitis C in der Spätphase der Entwicklung:
der Nukleosid-Polymerase-Hemmer RG7128 (in
Zusammenarbeit mit Pharmasset) und der Protease-
Hemmer Danoprevir (RG7227). Beide Wirkstoffe
sind zur oralen Einnahme bestimmt und werden in
Kombination mit Pegasys und Ribavirin sowie in
Kombination miteinander als interferonfreie Therapie
untersucht. Zwischenergebnisse einer Phase-IIb-

Pharma
Roche Jahresbericht 2010
55­
Studie zu RG7128 zeigten eine gute Wirksamkeit ­
und Verträglichkeit sowie nach dreimonatiger Kombinationstherapie
mit Pegasys und Ribavirin keine
Anzeichen für Virusresistenz. Eine Phase-I-Studie
(INFORM-1) zu RG7128 und Danoprevir als interferonfreie
Kombination ergab eine signifikante
­Virusunterdrückung. Ein Phase-III-Programm mit
RG7128 soll 2011 beginnen. Im Oktober 2010 ­
hat Roche weltweit alle Rechte an Danoprevir übernommen
und dadurch mehr strategische Flexibilität
bei der Entwicklung und Vermarktung ihres Port­folios
an Hepatitis-C-Medikamenten gewonnen.
Zentralnervensystem
Im Entwicklungsportfolio von Roche befinden sich
zehn neuartige Wirkstoffe zur Therapie verschiedener
Erkrankungen des Zentralnervensystems wie Schizophrenie,
multiple Sklerose und weitere schwerwiegende
Leiden. Einer dieser Wirkstoffe ist RG1678, ein
neuartiger Glyzin-Wiederaufnahme-Hemmer, der ­
zur Behandlung der Schizophrenie entwickelt wird,
einem Bereich mit hohem medizinischem Bedarf.
Vielversprechende Daten einer Phase-II-Studie zum
Nachweis der Wirksamkeit von RG1678 bei Patienten
mit negativen Schizophrenie-Symptomen wurden ­
an der Jahrestagung des American College of Neuropsychopharmacology
im Dezember vorgestellt. ­
Ein weltweites Phase-III-Programm zur Untersuchung
von RG1678 in Kombination mit Antipsychotika ­
bei Patienten mit negativen oder suboptimal kontrollierten
positiven Symptomen der Schizophrenie —
Indikationen, für die gegenwärtig keine zugelassenen
Therapien existieren — wurde eingeleitet. Die erste
von sechs geplanten Studien begann im November
2010. Als erster Vertreter einer völlig neuen Medikamentenklasse
könnte RG1678 den therapeutischen
Ansatz für verschiedene psychiatrische Störungen
neu definieren und den klinischen Nutzen der aktuell
verfügbaren Therapien übertreffen.
Als erster Vertreter einer völlig
neuen Medikamentenklasse
könnte RG1678 den therapeutischen
Ansatz für verschiedene
psychiatrische Störungen neu
definieren.
Im Oktober veröffentlichten Roche und Biogen Idec
positive Ergebnisse einer Phase-II-Studie mit dem
humanisierten monoklonalen Anti-CD20-Antikörper
Ocrelizumab (RG1594) bei Patienten mit schubförmig
remittierender multipler Sklerose (SRMS),
einer der häufigsten neurologischen Erkrankungen
im jungen Erwachsenenalter. An der Jahrestagung
des Europäischen Komitees zur Behandlung und
Erforschung der multiplen Sklerose (ECTRIMS) vorgelegte
Daten zeigten, dass Ocrelizumab im Vergleich
zu Placebo die Krankheitsaktivität ­signifikant
verminderte — gemessen an der Anzahl der Gehirnläsionen
und der akuten Krankheitsschübe pro
­Patient und Jahr —, wobei keine opportunis­tischen
Infekte berichtet wurden. Zwei Phase-III-Studien
werden im zweiten Quartal 2011 die Wirksamkeit von
Ocrelizumab bei Patienten mit SRMS im Vergleich ­
zu Interferon, der gegenwärtigen Standardtherapie,
untersuchen. Eine Phase-III-Studie zum Potenzial ­
von Ocrelizumab in der Behandlung von Patienten ­
mit primär progredienter multipler Sklerose (PPMS)
soll im ersten Quartal 2011 beginnen. Im Oktober
kamen Genentech und Biogen Idec hinsichtlich ihrer
Zusammenarbeit bei Anti-CD20-Anti­körpern überein,
dass Genentech die Verantwortung für die weitere
Entwicklung von Ocrelizumab zur Behandlung
der multiplen Sklerose in den USA übernehmen wird.

56­ Roche Jahresbericht 2010 Pharma
Fokus auf grosse medizinische
Herausforderungen
Krebs | Jüngsten Schätzungen der International
Agency for Research on Cancer (IARC) zufolge
wurde 2008 bei mehr als 12 Millionen Menschen
Krebs diagnostiziert; rund 7,6 Millionen Menschen
starben an Tumorerkrankungen. Die IARC ging ­
im entsprechenden Bericht davon aus, dass Krebs-­
leiden bereits 2010 die Herz-Kreislauf-Krankheiten
als weltweit häufigste Todesursache ablösen würden
und bis 2030 jährlich mit über 26 Millionen Neuerkrankungen
und 17 Millionen Todesfällen zu rechnen
sei. Allein in Europa wird jeder Dritte im Laufe ­
seines Lebens an Krebs erkranken. Die Herausforderung
für die Medizin liegt darin, dass Krebs ­
kein einheitliches Krankheitsbild ist, sondern vielmehr
einen Sammelbegriff für mehr als 100 verschiedene
Krankheiten darstellt, die alle individuell
diagnostiziert und behandelt werden müssen.
Non-Hodgkin-Lymphome | Eine Gruppe von mehr
als 30 Krebskrankheiten des Lymphsystems, von
denen weltweit über 1,5 Millionen Menschen betroffen
sind. Jährlich werden etwa 350 000 neue Fälle
diagnostiziert. Bei einem Viertel aller Fälle handelt ­
es sich um das follikuläre Lymphom. Es kann generell ­
im Erwachsenenalter auftreten, wird jedoch vorwiegend
bei über Sechzigjährigen diagnostiziert ­
und kommt bei Männern und Frauen etwa gleich
­häufig vor.
Chronische lymphatische Leukämie | Mit rund
25–30% aller Leukämiefälle die häufigste Form von
Blutkrebs bei Erwachsenen. In der westlichen ­
Welt erkranken etwa 3 von 100 000 Menschen an
CLL, Männer etwa doppelt so häufig wie Frauen.
Dickdarm- und Enddarmkrebs | Jahr für Jahr
­werden weltweit mehr als eine Million neuer Fälle
festgestellt; das entspricht etwa 10% aller neu
­diagnostizierten Tumorerkrankungen. Diese Krebs-­
art ist die zweithäufigste tumorbedingte Todesursache
in Europa und die dritthäufigste weltweit.
Nierenkrebs | Wird jährlich bei rund 200 000 Menschen
weltweit neu diagnostiziert; 100 000 Patientinnen
und Patienten sterben jährlich daran, und ­
es ist damit zu rechnen, dass diese Zahl weiter
ansteigt. Auf das Nierenzellkarzinom entfallen 90%
aller ­Nierenkrebserkrankungen.
Brustkrebs | Weltweit die häufigste Krebserkran­kung
bei Frauen. Jedes Jahr werden mehr als 1,4 Millionen
Neudiagnosen gestellt; über 450 000 Pati­entinnen
erliegen der Krankheit. Die genaue Kenntnis der
Tumoreigenschaften ist wichtig für die Wahl der bestmöglichen
Behandlung. Bei rund 15–25% aller Frauen
mit Brustkrebs bilden die Tumor­zellen unnatürlich
grosse Mengen des Proteins HER2. Solche HER2-
positiven Tumore sind beson­ders aggressiv, wachsen
schnell und führen häufig zu Rückfällen.
Lungenkrebs | Weltweit die am häufigsten auftretende
Tumorkrankheit 6 und verantwortlich für die
meisten krebsbedingten Todesfälle. Die Zahl der ­
Neuerkrankungen pro Jahr wird auf 1,4 Millionen
geschätzt. Die nichtkleinzellige Form ist die häufigste
Art von Lungenkrebs; sie macht rund 80% aller ­
Fälle aus.
Malignes Melanom | Die tödlichste und aggressivste
Form von Hautkrebs. Menschen mit fortgeschrittenem
Melanom haben typischerweise eine
kurze Lebenserwartung. Weniger als einer von ­
vier Betroffenen ist ein Jahr nach der Diagnosestellung
noch am Leben. Weltweit sterben jährlich etwa
40 000 Menschen an dieser Erkrankung. Es wird
erwartet, dass sich die Zahl der Neuerkrankungen ­
in den entwickelten Ländern bis zum Jahr 2019 ­
auf 227 000 Fälle pro Jahr verdoppeln wird. Etwa ­
50% der Melanome weisen aktivierende BRAF-­
Mutationen auf. Das BRAF-Protein ist ein wichtiger
Bestandteil des RAS-RAF-Signalwegs, der am
­normalen Wachstum und Überleben der Zellen beteiligt
ist. Diese Mutationen führen dazu, dass der
Signalweg überaktiv wird, was zu exzessivem Wachstum
und Krebs führen kann. Solche Mutationen
­finden sich in etwa 50% der Melanom-Fälle und man
schätzt, dass etwa 8% aller soliden Tumore BRAF-
V600-Mutationen enthalten.
6 Mit Ausnahme der Basaliome (auch «weisser Hautkrebs»
genannt), die meist gut behandelbar und nicht lebensbedrohlich
sind.

Pharma
Roche Jahresbericht 2010
57­
Bauchspeicheldrüsenkrebs | Eine der aggres­sivsten
Krebserkrankungen überhaupt; zudem ist sie
­ausserordentlich schwierig zu behandeln. Bei keiner
anderen Tumorkrankheit stirbt ein so hoher Anteil ­
der Patienten im ersten Jahr nach der Diagnose. Als
fünfthäufigste krebsbedingte Todesursache in
­Industrieländern fordert Bauchspeicheldrüsenkrebs
jährlich fast 80 000 Menschenleben.
Magenkrebs | Jedes Jahr werden mehr als eine
Million neuer Fälle festgestellt; rund 800 000 Menschen
sterben an der Krankheit. Damit ist diese
Tumorart weltweit die zweithäufigste krebsbedingte
Todesursache und die am vierthäufigsten dia­-­
gnos­tizierte Krebserkrankung. Die mit Abstand meisten
Fälle treten in Asien auf, wo Magenkrebs neben
Lungenkrebs die am weitesten verbreitete Krebsart
ist. Fortgeschrittener (metastasierender) Magenkrebs
hat eine schlechte Prognose; bei den derzeit
verfügbaren Therapien beträgt die mittlere Überlebenszeit
ab der Diagnose zehn bis elf Monate. Eine
frühzeitige Erkennung wird dadurch erschwert, ­
dass Magenkrebs anfangs keinerlei Symptome verursacht.
Altersbedingte Makuladegeneration (AMD) | Eine
wichtige Ursache des allmählichen oder plötzlichen,
schmerzlosen Verlustes der Sehschärfe bei älteren
Menschen und eine führende Ursache für den
­Verlust der Sehkraft bei über Sechzigjährigen. Man
unterscheidet zwei Formen — die «feuchte» und
die «trockene» AMD. Zunächst tritt die Erkrankung
immer in ihrer trockenen Form auf, jedoch gehen
10–15% in die feuchte Form über, die zu plötzlichen
und gravierenden zentralen Gesichtsfeldausfällen
führen kann. Bei der «feuchten» AMD wachsen
krankhafte neue Blutgefässe unter der Netzhaut,
Blutbestandteile und Flüssigkeit treten aus und schädigen
die Makula — jenen Teil des Auges, der für
das genaue Sehen des zentralen Gesichtsfelds verantwortlich
ist. Über 1,7 Millionen Amerikaner leiden
an der fortgeschrittenen Form dieser Erkrankung.
Anämie (Blutarmut) | Entsteht, wenn die Zahl der
roten Blutkörperchen oder die Konzentration der
darin enthaltenen Hämoglobin-Moleküle unter den
Normalwert sinkt; in der Folge werden Organe ­
und Gewebe nicht mehr ausreichend mit Sauerstoff
versorgt. Eine Anämie liegt bei bis zu 80% der
­weltweit über 500 Millionen Menschen vor, die an
einer chronischen Nierenerkrankung leiden. Blutarmut
tritt auch bei drei von vier Krebspatienten auf,
die sich einer Chemotherapie unterziehen. Bei
un­behandelter Anämie können Bluttransfusionen
erforderlich werden. Zu den möglichen langfristigen
Folgen einer Blutarmut bei Nierenpatienten zählen
Herz-Kreislauf-Erkrankungen; bei Krebspatienten
verschlechtert sich die Lebensqualität.
Hepatitis B und C | Hepatitis-B- und -C-Viren
(HBV, HCV), die gewöhnlich durch Blut-Blut-Kontakt
übertragen werden, verursachen akute und
­chronische Lebererkrankungen, die zu Leberversagen,
Leberzirrhose, Leberkrebs und zum Tod
­führen können. Weltweit sind Schätzungen zufolge
etwa 350 Millionen Menschen chronisch mit HBV
infiziert; rund eine Million sterben jährlich an dem
hochansteckenden Erreger. Mehr als 170 Millionen
Menschen weltweit sind mit HCV infiziert; jedes ­
Jahr kommen 3 bis 4 Millionen Neuinfektionen hinzu.
Hepatitis C ist die häufigste Ursache für Lebertransplantationen.
In einer aktuellen Studie zur Verbreitung
von HCV in 22 europäischen Ländern ­
wird davon ausgegangen, dass zwischen 7 und 9 Millionen
Menschen, mithin über 1% der Bevölkerung,
mit HCV infiziert sind.
Autoimmunkrankheiten | Entstehen, wenn das
Immunsystem fälschlich körpereigenes Gewebe
angreift. Die Ursachen hierfür sind unbekannt. An
Autoimmunkrankheiten wie rheumatoider Arthritis,
multipler Sklerose und Lupus erythematodes ­
leiden Millionen Menschen in der ganzen Welt.

58­ Roche Jahresbericht 2010 Pharma
Rheumatoide Arthritis (RA) | Eine Autoimmunerkrankung,
deren Merkmal Entzündungen sind, die
zu steifen, geschwollenen, schmerzenden Gelenken
führen. Dies hat schliesslich irreversible Gelenkschäden
und Behinderungen zur Folge. Man geht
davon aus, dass weltweit über 20 Millionen Menschen
von RA betroffen sind, Frauen etwa doppelt ­
so häufig wie Männer. Neben Entzündungen ­
der ­Hand- und Fussgelenke neigen Menschen mit
RA auch zu Erschöpfung und Herzerkrankungen ­
und entwickeln mit höherer Wahrscheinlichkeit
­weitere Komplikationen wie Osteoporose, Anämie ­
sowie ­Lungen- und Augenleiden. Die Lebenserwartung
kann sich um 6–10 Jahre verringern. Es ist
bekannt, dass bestimmte Immunzellen, die B-Zellen,
bei ­Entzündungen im Zusammenhang mit RA entscheidende
Bedeutung haben. Einige wichtige Zytokine,
oder Eiweisse, spielen hierbei ebenfalls eine
Rolle, darunter Interleukin-6 (IL-6), TNF-alfa und
Interleukin-1 (IL-1). IL-6 kommt im Entzündungsprozess
eine Schlüsselstellung zu.
Multiple Sklerose (MS) | Eine oftmals stark beeinträchtigende
Autoimmunerkrankung, bei der die
Übertragung von Nervensignalen vom Zentralnervensystem
an den Rest des Körpers gestört wird, weil
Hirn und Rückenmark geschädigt sind. Dies führt zu
unvorhersehbaren und von Patient zu Patient sehr
unterschiedlichen Symptomen, von veränderten Sinnesempfindungen
und Koordinationsstörungen bis
hin zu Schmerzen, Lähmungen, Sehstörungen sowie
einem Nachlassen kognitiver und weiterer Funktionen.
Nach Schätzungen der WHO leiden weltweit
rund 1,3 Millionen Menschen an multipler Sklerose.
Bei den meisten Betroffenen treten die ersten
­Symptome im Alter zwischen 20 und 40 Jahren auf.
Die schubförmig remittierende multiple Sklerose ­
ist die häufigste Form von MS. Sie ist durch akute
Krankheitsschübe mit vollständigem oder fast
­vollständigem Abklingen der Symptome zwischen
den einzelnen Schüben gekennzeichnet. Die primär
progrediente multiple Sklerose ist von Beginn ­
an durch eine schleichende Progression der neurologischen
Defizite gekennzeichnet.
Diabetes | Wird von der Weltgesundheitsorganisation
WHO als weltweite Epidemie eingestuft.
­Schätzungen der Internationalen Diabetes-Föderation
zufolge werden bis zum Jahr 2030 rund 360 Millionen
Menschen daran erkranken. Laut WHO entfallen
rund 90% aller Fälle auf den Typ-2-Diabetes,
den sogenannten Erwachsenendiabetes. Unbehandelter
Typ-2-Diabetes kann schwerwiegende Komplikationen
wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfall,
Erblindung, Amputationen und Nierenversagen
nach sich ziehen, mit den entsprechen­den Folgen ­
für die Gesundheitssysteme.
Schizophrenie | Eine schwerwiegende psychische
Störung, die mit Beeinträchtigungen des Denkens,
des Handelns, der Wahrnehmung der Realität und
der Beziehung mit anderen einhergeht. Schätzungen
der WHO zufolge sind weltweit etwa 24 Millionen
Menschen betroffen. Am häufigsten wird die Erkrankung
bei Erwachsenen im Alter zwischen 15 und ­
35 Jahren diagnostiziert. Man unterscheidet bei
Schizophrenie zwischen positiven und negativen
Symptomen und kognitiven Symptomen. Als Positivsymptome
gelten psychotische Störungen wie Halluzinationen
und Wahnvorstellungen; zu den Negativsymptomen
gehören Apathie, sozialer Rückzug,
Antriebslosigkeit und Einschränkung der Fähigkeit
zur Freude im Alltag. Die kognitiven Defizite
um­fassen Konzentrations- und Aufmerksamkeitsschwierigkeiten,
Probleme bei der Erledigung ­
von Aufgaben und mit dem Gedächtnis sowie Beeinträchtigungen
des Denkens. Andauernde Negativsymptomatik
ist für Patienten und Pflegepersonen
sehr belastend.

Pharma
Roche Jahresbericht 2010
59­
Glossar
Adjuvante Behandlung | Eine adjuvante Behandlung
erfolgt im Anschluss an die operative Entfernung
eines Tumors, um die Gefahr eines Rückfalls
zu verringern.
Erhaltungstherapie | Ziel der Erhaltungstherapie
ist die Verhinderung des Fortschreitens einer Krankheit
bzw. des Wiederauftretens einer nach der ­
Erst­linientherapie nicht mehr nachweisbaren Krebserkrankung.
Erstlinientherapie | Die erste Therapie nach Diagnosestellung
bei einem Patienten. Hierzu zählt ­
auch die erste Behandlung nach der Diagnose von
metastasierendem Krebs, also der Ausbildung ­
von Tochtergeschwülsten.
Gesamtüberlebenszeit | Der Zeitraum ab Beginn
der Behandlung bis zum Tod des Patienten.
Krankheitsfreies Überleben | Die Zeitspanne nach
der Therapie einer bestimmten Krankheit, während
der ein Patient überlebt, ohne Symptome dieser
Krankheit aufzuweisen.
Metastasierende Erkrankung | Krebszellen haben
sich vom ursprünglichen Tumor abgelöst und in
anderen Körperteilen angesiedelt. Wird auch als fortgeschrittene
Form der Erkrankung bezeichnet.
Neoadjuvante Behandlung | Therapie zur Reduzierung
der Tumorgrösse im Vorfeld einer geplanten
operativen Entfernung eines Tumors.
Progressionsfreies Überleben | Der Zeitraum
während und nach der Behandlung, in dem die
Krankheit nicht fortschreitet.
Zweitlinientherapie | Die Zweitlinientherapie wird
eingesetzt, wenn die Erstlinientherapie erfolglos
bleibt oder der Krebs auf diese nicht mehr anspricht.

Diagnostics | Im Jahr 2010 sind die
Verkäufe erneut erheblich stärker gewachsen
als der Markt, wobei in Schlüsselsegmenten
wie Immunoassays und Gewebediagnostik
Marktanteile hinzugewonnen wurden. Die
Anstrengungen zur Verbesserung der operativen
Effizienz werden in der gesamten
Division fortgesetzt und haben 2010 zu einer
Steigerung des Betriebsgewinns beigetragen.
Alle Geschäftsbereiche lancierten neue
Produkte, die Impulse für ein über
dem Markt durchschnitt liegendes Wachstum
im Jahr 2011 geben werden.

Diagnostics
Roche Jahresbericht 2010
61­
Division Diagnostics in Kürze
Verkäufe | in Millionen CHF
Kernbetriebsgewinn | in Millionen CHF
Anzahl Mitarbeitende
9 656
10 055
10 415
1 754
1 742
2 202
25 404
25 508
26 194
08
09
10
08
09
10
08
09
10
Kennzahlen
In Millionen CHF
Prozentuale
Veränderung
in CHF
Prozentuale
Veränderung
in lokalen
Währungen
In Prozent der
Verkäufe
Verkäufe 10 415 4 8 100
— Professional Diagnostics 4 858 7 11 47
— Diabetes Care 2 959 0 4 28
— Molecular Diagnostics 1 189 1 4 12
— Applied Science 868 0 4 8
— Tissue Diagnostics 541 13 17 5
Kernbetriebsgewinn 2 202 26 30 21,1
Freier Geldfluss aus operativen Tätigkeiten 1 634 42 48 15,7
Forschung und Entwicklung
(auf Basis Kernergebnis) 890 –6 –2 8,6
Führungsteam der Division Diagnostics | 31. Dezember 2010
Daniel O’Day
Manfred Baier
Colin Brown * (Dirk H. Ehlers)
Paul Brown
Roland Diggelmann
Peter Finckh
Christian Hebich
Michael Heuer
David LaPré
Annette Luther
Kent Kost
Hany Massarany
Wataru Ogawa
Jack Phillips
Burkhard G. Piper **
Claus-Joerg Ruetsch
Cris Wilbur
Robert Yates
Chief Operating Officer Division Roche Diagnostics
Applied Science
Professional Diagnostics
Molecular Diagnostics
Asien—Pazifik
Platforms & Support
Finance and Services
EMEA (Europa, Nahost, Afrika) und Lateinamerika
Operations
Communications
Quality and Regulatory
Tissue Diagnostics
Japan
Nordamerika
Diabetes Care
Legal
Human Resources
Business Development
* Seit 1. Juni 2010.
** Bis 31. Dezember 2010.

62­ Roche Jahresbericht 2010 Diagnostics
Division Diagnostics
Die Division Diagnostics von Roche ist weltweit führend
im Bereich der In-vitro-Diagnostik (IVD). IVD-
Tests — Untersuchungen, die in einem Labor oder vor
Ort an Blut-, Gewebe- und anderen Patientenproben
vorgenommen werden — sind eine wichtige Quelle,
um objektive Informationen zu erlangen, die den
Ärzten helfen, Krankheiten zu bestimmen, die geeigneten
Therapien auszuwählen und den Therapieverlauf
zu überwachen. Darüber hinaus stellt die Division
Produkte im Forschungs­bereich zur Verfügung,
die es den Wissenschaftlern erlauben, Krankheitsursachen
besser zu verstehen und neue Therapien ­
zu entwickeln. Roche Diagnostics beliefert Kunden ­
in über 130 Ländern und aus allen Bereichen des
Gesundheitswesens: von Krankenhäusern und kommerziellen
medizinischen Laboren über Ärzte bis ­
hin zu Patienten, die ihre Erkrankung selbst kontrollieren.
Die Division bietet eine breite Palette von Technologien
zum Nachweis und zur Analyse von DNA,
RNA und Proteinen mit einer grossen Gerätebasis, ­
die weltweit im Einsatz ist. Das IVD-Testmenü von
Roche — branchenweit bereits eines der umfassendsten
— wird ständig erweitert und basiert auf
den neuesten wissenschaftlichen Erkenntnissen. ­
Im Jahr 2010 entfielen auf Roche ca. 20% des globalen
IVD-Marktes, dessen Volumen auf 44 Milliarden
US-Dollar geschätzt wird. 1
Strategische Prioritäten
Der Gesundheitsmarkt wächst unter anderem
­aufgrund des wissenschaftlichen Fortschritts, neuer
Technologien und des demografischen Wandels
immer weiter. Gleichzeitig nimmt weltweit der Budgetund
Kostendruck im Gesundheitswesen zu. Die
­Division Diagnostics kann die Chancen dieser Entwicklungstendenzen
nutzen, indem sie wissenschaftliche
Erkenntnisse in Produkte umsetzt, die ­
den Patienten einen echten medizinischen Vorteil
bringen und gleichzeitig zu deutlichen Kostensenkungen
beitragen. Die Voraussetzungen für eine
­präzise und zeitgerechte Krankheitsdiagnose und
eine massgeschneiderte Behandlung von Patienten
zu schaffen, ist von hohem Wert — nicht nur für
das Wohl der Patienten, sondern auch für den effektivsten
Einsatz medizinischer Ressourcen.
Verkäufe nach Regionen
Europa, Nahost
und Afrika 50% (+6%)
Japan 5% (+4%)
Asien—Pazifik 12% (+20%)
Lateinamerika 7% (+16%)
Nordamerika 26% (+5%)
Kursiv = Zuwachsraten (in lokalen Währungen).
Die Division Diagnostics setzt sich folgende strategische
Prioritäten:
• Die Verbesserung der Testeffizienz ist eine Säule
der Strategie dieser Division. Die automatisierten
Diagnostik-Systeme von Roche sind das Ergebnis
jahrzehntelanger ingenieurtechnischer Innovationen.
Testkomponenten, Visualisierungs- und
Analyse-Einheiten wie auch Workflow-Management-Systeme
haben sich ständig verbessert.
Sie enthalten neue Technologien, vereinfachen
Prozesse und werden so den Ansprüchen aller
Kunden gerecht, unabhängig von Grösse,
Standort oder Testerfahrung der Labore.
• Der Nachweis des medizinischen Nutzens wird
zunehmend zum wichtigsten Differenzierungsfaktor
im Markt für Diagnostika. Dementsprechend wird
auch der Wert von In-vitro-Diagnostika neu beur-­
teilt. Obwohl diese einen wesentlichen Einfluss ­
auf die Mehrzahl der klinischen Entscheidungen
haben, machen sie heute weniger als 2% der
Gesundheitskosten aus und sind damit deutlich
unterbewertet. Es gibt zwei Hauptkategorien ­
von Diagnostika, die zu besseren medizinischen
Entscheidungen beitragen: Eigenständige
Diagnostikverfahren liefern einen Nutzen, weil
sie eine präzise und zeitgerechte Diagnose von
Krankheiten ermöglichen und frühzeitige Vorsorgeuntersuchungen
hinsichtlich der Prädisposition
und Prognose für eine Erkrankung erleichtern.
Beispiele dafür sind der Molekulartest auf das
humane Papillomavirus im Rahmen der Vor-
1 Marktvolumen beruht auf Unternehmens- und unabhängigen
Berichten.

Diagnostics
Roche Jahresbericht 2010
63­
Diagnostische Begleittests von Roche, die sich bereits auf dem Markt
oder in der Endphase der Entwicklung befinden
Bereich Erkrankung Medikament Diagnostischer Test Technologie Anwendung
Virologie CMV Valcyte CMV-Viruslast PCR Überwachung
HBV
Pegasys und andere HBV-Viruslast PCR Überwachung
antivirale Medikamente
HBV
Pegasys, Peginterferon HBsAg-Spiegel Immunoassay Überwachung
alfa-2b (Merck/SP)
HCV
Pegasys, Peginterferon HCV-Viruslast PCR Überwachung
alfa-2b (Merck/SP)
HCV Polymerase-Hemmer (R7128) HCV-Viruslast PCR Überwachung
HCV Protease-Hemmer (R7227) HCV-Viruslast PCR Überwachung
HIV Antivirale Medikamente HIV-Viruslast PCR Überwachung
HIV
Abacavir
HLA-B 5701-Genotyp PCR Screening
(GlaxoSmithKline)
Onkologie Bauch speicheldrüsenkrebs
CP-4126
(Clovis Oncology)
hENT1-Expression IHC Auswahl
Entzündungskrankheiten
Brustkrebs
Brustkrebs
Herceptin, Lapatinib
(GlaxoSmithKline)
Tamoxifen oder andere
Hormontherapien
Brustkrebs Pertuzumab (RG1273) HER2-Expression/
Genamplifikation
Brustkrebs T–DM1 (RG3502) HER2-Expression/
Genamplifikation
Dickdarmkrebs
Dickdarmkrebs
Cetuximab (Merck)
Panitumumab (Amgen)
Cetuximab (Merck)
Panitumumab (Amgen)
HER2-Expression/ IHC, ISH
Auswahl
Genamplifikation
ER/PgR-Expression IHC Auswahl
IHC, ISH
IHC, ISH
Auswahl
Auswahl
KRAS-Mutationen PCR
Auswahl
(TheraScreen)
KRAS-Mutationen PCR Auswahl
Krebs Wirkstoff (Merck) p53-Mutationen Mikroarray Auswahl
Magenkrebs Herceptin HER2-Expression/ IHC, ISH
Auswahl
Genamplifikation
Melanom BRAF-Hemmer (RG7204) BRAF-V600E-Mutation PCR Auswahl
NSCLC
Gefitinib (AstraZeneca), EGFR-Mutation
PCR
Auswahl
Tarceva **
(TheraScreen)
NSCLC
Tarceva **, Gefitinib
EGFR-Mutationen PCR Auswahl
(AstraZeneca)
NSCLC MetMAb (RG3638) MET-Expression IHC Auswahl
NSCLC TG4010 (Transgene) MUC1-Expression IHC Auswahl
Asthma Lebrikizumab (RG3637) Serum-Periostin-Spiegel, Immunoassay Auswahl
CEA, IgE-Tests
Rheumatoide MabThera/Rituxan RF, Anti-CCP Immunoassay Auswahl
Arthritis
SLE Rontalizumab (RG7415) IFN-induzierte Gene PCR Auswahl
Andere Osteoporose Bonviva/Boniva und andere
Bisphosphonate
B-Crosslaps;
P1NP-Spiegel
Immunoassay
Überwachung
Trans plantation CellCept MPA-Spiegel Immunoassay Überwachung
Schwarz = auf dem Markt; Grau = in der Entwicklung; * = nicht in allen Märkten erhältlich.
Auswahl = Auswahl der Patienten, die für eine bestimmte Therapie in Frage kommen (** = Auswahl der Patienten, die für eine frühzeitigere
Therapie in Frage kommen); Screening = Screening der Patienten auf eine spezielle genetische Variante des humanen
Leu kozyten-Antigens, das mit einer Überempfindlichkeitsreaktion auf Abacavir im Zusammenhang steht; Überwachung = Überwachung
des Ansprechens des Patienten auf eine bestimmte Therapie.
anti-CCP = Antikörper gegen zyklische citrullinierte Peptide; BRAF = B-Isoform des schnell wachsenden Fibrosarkom-Onkogens (RAF);
CEA = Karzinoembryonal-Antigen; CMV = Zytomegalievirus; EGFR = epithelialer Wachstumsfaktor-Rezeptor; ER = Östrogenrezeptor;
HBsAg = Hepatitis-B-Oberflächen-Antigen; HBV = Hepatitis B; HCV = Hepatitis C; hENT1 = humaner equilibrativer Nukleosid-
Transporter 1; HER2 = humaner epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor 2; HIV = humanes Immunschwächevirus; IFN = Interferon;
IHC = Immunhistochemie; ISH = In-situ-Hybridisierung; KRAS = Mitglied der RAS-Familie der Onkogene; MPA = Mycophenolsäure;
NSCLC = nichtkleinzelliger Lungenkrebs; PCR = Polymerase-Kettenreaktion; PgR = Progesteronrezeptor; P1NP = N-terminales Propeptid
vom Prokollagen-Typ 1; RF = Rheumafaktor; SLE = systemischer Lupus erythematodes; SP = Schering Plough.

64­ Roche Jahresbericht 2010 Diagnostics
Meistverkaufte Diagnostika von Roche | Verkäufe in Millionen CHF
Accu-Chek Aviva Nano cobas e 602 cobas c 502
cobas TaqMan 48 Ventana IHC-Reagenzien
2 718 1 957 1 475 561 452
Accu-Chek
Messsysteme
cobas e Module,
Modular Analytics,
Elecsys
cobas c Module,
Modular Analytics,
Cobas Integra
Cobas AmpliPrep/
Cobas TaqMan
Immunhistochemie und
In-situ-Hybridisierung
+4% *
+17% *
+5% *
+2% *
+17% *
Marktsegment:
Blutzuckermessung
Marktsegment:
Immunoassays
Marktsegment:
Klinische Chemie
Marktsegment:
Diagnostik von
Virus erkrankungen
(Hepatitis C,
Hepatitis B, HIV)
Marktsegment:
Advanced Staining
Geschäftseinheit:
Diabetes Care
Geschäftsbereich:
Professional Diagnostics
Geschäftsbereich:
Professional Diagnostics
Geschäftsbereich:
Molecular Diagnostics
Geschäftsbereich:
Tissue Diagnostics

Diagnostics
Roche Jahresbericht 2010
65­
Branchenweit führendes Portfolio von diagnostischen
Tests und Instrumenten für klinische Untersuchungen
und die biowissenschaftliche Forschung.
CoaguChek XS
cobas TaqScreen DPX Test cobas b 123 POC Accu-Chek Combo MagNA Pure LC2.0
330 305 278 241
236
CoaguChek
Cobas AmpliScreen,
cobas TaqScreen
cobas Systeme für
Blutgasanalyse,
Systeme für Blutzuckerbestimmung
im Spital
Accu-Chek Insulinpumpensysteme
MagNA Pure Systeme,
LightCycler Systeme
+19% *
0% *
+4% *
+11% *
–12% *
Marktsegment:
Blutgerinnungskontrolle
Marktsegment:
Blut-Screening
Marktsegment:
Intensivmedizin
Marktsegment:
Insulinpumpensysteme
Marktsegment:
DNA-Aufreinigung
und Genexpression
Geschäftsbereich:
Professional Diagnostics
Geschäftsbereich:
Molecular Diagnostics
Geschäftsbereich:
Professional Diagnostics
Geschäftseinheit:
Diabetes Care
Geschäftsbereich:
Applied Science
Die Produkte sind nicht massstabsgetreu abgebildet.
* Lokales Umsatzwachstum gegenüber 2009.

66­ Roche Jahresbericht 2010 Diagnostics
sorgeuntersuchung auf Gebärmutterhalskrebs,
der MRSA-Test zur Diagnose einer Infektion mit
dem Methicillin-resistenten Staphylococcus
aureus sowie die PIGF und sFlt-1-Immunoassays
zur Diagnose von Präeklampsie. Diagnostische
Begleittests erlauben den Ärzten, jene Patienten
auszuwählen, die von einer bestimmten Therapie
am ehesten profitieren werden, bzw. deren ­An-­
sprechen auf eine Therapie zu überwachen. ­
Für einige Indikationen werden solche diagnostischen
Begleittests von Roche bereits ver-­
trieben; weitere befinden sich in der Endphase ­
der Entwicklung (siehe Liste auf Seite 63).
Der Umsatz in der Division
Diagnostics wächst mit
8% deutlich stärker als der
geschätzte IVD-Markt.
• Der Einsatz von diagnostischen Tests bei der
Entwicklung von Arzneimitteln trägt entscheidend
dazu bei, die Produktivität in der Forschung
zu steigern und noch zielgerichtetere Medikamente
zu entwickeln. Die Division Diagnostics arbeitet
bei der Entwicklung neuer Medikamente und
deren Einsatz für spezielle Patientengruppen eng
mit der Division Pharma sowie mit externen Part-­
nern der Pharmaindustrie zusammen (siehe auch
Kapitel Forschung und Entwicklung auf Seite 76).
• Um das Wachstum in den E7-Staaten 2 weiter
zu beschleunigen, baut die Division ihre lokalen
Organisationen aus und investiert in Programme,
mit deren Hilfe Produkte schneller auf die lokalen
Märkte gebracht werden.
• Die Division beabsichtigt, ihre Profitabilität weiter
zu steigern. Erreicht werden soll dies durch ein
kräftiges Umsatzwachstum sowie durch Massnahmen
zur Effizienzsteigerung in praktisch jedem
Tätigkeitsbereich. Nähere Informationen zu den im
Jahr 2010 erreichten Fortschritten finden sich in
diesem Bericht.
Ergebnisse und wichtige
Geschäftsentwicklungen
Im Jahr 2010 hat die Division Diagnostics einen Um-­
satz von 10,4 Milliarden Franken erzielt. Im Vergleich
zu 2009 3 entspricht das einem Wachstum von 8%
in lokalen Währungen (4% in Franken; 8% in US-Dollar).
Diese Zunahme liegt deutlich über dem ge-­
schätzten Wachstum des IVD-Markts (5%) 4 .
Zum Verkaufswachstum haben alle fünf Geschäftsbereiche
beigetragen — allen voran Professional Diagnostics
und Diabetes Care. Als wichtigste Wachstumsträger
dieser Geschäftsbereiche erwiesen sich
abermals das Immunoassay-Geschäft und Blutzuckermesssysteme.
Bei Roche Tissue Diagnostics
sorgte die starke Nachfrage nach Produkten im
Bereich «Advanced Staining» für ein erneut über dem
Marktdurchschnitt liegendes Plus. Der anhaltende
Zuwachs bei Molecular Diagnostics wurde hauptsächlich
durch das Segment Virologie angetrieben.
Im Geschäftsbereich Applied Science ist das Um-­
satzplus vor allem auf die starken Verkäufe von Syste-­
men für Zellanalyse und Genomik zurückzuführen.
Die Anzahl Platzierungen von Instrumenten nahm für
die gesamte Division ein weiteres Mal deutlich zu
und trug in jedem Geschäftssegment entscheidend
zum Wachstum bei.
Auch 2010 lagen die Verkäufe der Division in allen
Regionen deutlich über dem Marktdurchschnitt. In
der Region Asien—Pazifik — und besonders in China
und Südkorea — wurde ein kräftiger Zuwachs erzielt
(20%), was hauptsächlich Professional Diagnostics
zu verdanken war. Trotz der Herausforderungen ­
bei der Preisgestaltung wuchsen die Umsätze in der
Region EMEA 5 sowohl in den reifen Volkswirtschaften
als auch in den Schwellenländern über dem
Marktdurchschnitt (6%). Unterstützend wirkten dabei
die sehr guten Ergebnisse von Professional Diagnostics
und Diabetes Care. Professional ­Dia­g­nostics
und Tissue Diagnostics erwiesen sich in Nordamerika
2 E7-Staaten = Brasilien, Russland, Indien, China, Südkorea,
Mexiko und Türkei.
3 Soweit nicht anders angegeben, beziehen sich die genannten
Wachstumsraten auf lokale Währungen.
4 Marktwachstum beruht auf Unternehmens- und unabhängigen
Berichten (bis Ende September 2010).
5 EMEA = Europa, Nahost und Afrika.

Diagnostics
Roche Jahresbericht 2010
67­
als wichtigste Wachstumsträger (5%). In Japan (4%)
wuchsen die Gesamtverkäufe der Division stärker ­
als der Markt, wobei die sehr gute Leistung von Professional
Diagnostics die anhaltenden Herausforderungen
bei Diabetes Care ausgleichen konnte.
Zusätzliche Investitionen sowie die starke Nach-­
frage nach Immunoassays und anderen modernsten
Produkten von Roche trugen zum soliden, über ­
dem Marktdurchschnitt liegenden Wachstum in den
E7-Staaten bei (21%), auf die nahezu 13% des
Gesamtumsatzes der Division entfielen.
Der Kernbetriebsgewinn in Franken der Division
wuchs im Jahr 2010 um 26% (30% in lokalen Währungen)
auf 2 202 Millionen Franken; die entsprechende
Marge stieg um 3,8 Prozentpunkte auf 21,1%.
Zurückzuführen ist diese Zunahme auf den sehr
guten Erfolg der wichtigsten diagnostischen Produkte
von Roche und die laufenden Massnahmen zur
­Erhöhung der operativen Effizienz. Weitere Informationen
zum Betriebsergebnis der Division finden ­
sich im Finanzbericht.
Insgesamt lancierte die Division 39 Tests, die das
Immunoassay-Portfolio auf dem Gebiet der Infektionskrankheiten
erweiterten, die Palette der Molekulartests
im Bereich Virologie ergänzten und das Angebot
an Gewebetests in der Onkologie weiter stärkten.
Zudem wurden 11 Instrumente in Schlüsselmärkten
eingeführt. Dank ihnen können nun hochmoderne
Testverfahren in klinischen Laboren, Forschungszentren
und direkt am Behandlungsort mit maximaler
­Effizienz durchgeführt werden (siehe Tabelle zu den
Produkteinführungen auf Seite 82). Für das Jahr 2011
plant die Division die Einführung von 18 Schlüsselprodukten,
darunter das System Accu-Chek Combo ­
für das Blutzucker-Management bei Diabetes in den
USA, der cobas 4800 HPV Test zur Früherkennung
von Gebärmutterhalskrebs und der cobas 4800 BRAF
Mutations-Test bei Patienten mit Melanom (siehe
Tabelle zu den Produkteinführungen auf Seite 84).
Auf wichtigen wissenschaftlichen Kongressen wurden
Daten aus drei klinischen Studien vorgestellt. Dabei
handelte es sich um ATHENA, eine grosse Zulassungsstudie
zur Gebärmutterhals-Vorsorge mittels
HPV-Test; PROTECT, eine randomisierte Studie zur
Untersuchung eines über den kardialen Biomarker
NT-proBNP gesteuerten Therapieansatzes bei
­Herzinsuffizienz; sowie um die STeP-Studie, ­die auf
ein verbessertes Diabetesmanagement durch strukturierte
Kontrolle abzielt. Alle drei Studien unterstrichen
den hohen medizinischen Wert der diagnostischen
Produkte von Roche (siehe Kapitel Forschung
und Entwicklung auf Seite 80).
Standorte
Die Geschäftsbereiche der Division Diagnostics von
Roche fungieren als Innovationsmotoren, indem sie
das wachsende Verständnis der Biologie von Krankheiten
in neue Produkte und Anwendungen umsetzen.
Am jeweiligen Hauptsitz dieser Geschäftsbereiche ­
in Rotkreuz, Schweiz (Professional Diagnostics),
Mannheim, Deutschland (Diabetes Care), Pleasanton,
USA (Molecular Diagnostics), Penzberg, Deutschland
(Applied Science), und Tucson, USA (Tissue
Diagnostics) sind auch die Forschungs- und Ent-­
wicklungsaktivitäten der Division konzentriert. Weitere
Exzellenzzentren befinden sich in Branford, ­
USA (454 Life Sciences), Madison, USA (Nimble-
Gen), und Indianapolis, USA (Diabetes Care). Im
September eröffnete Roche am Standort Penzberg
einen neuen Diagnostics Operations Complex für
­Forschung, Entwicklung und Produktion. In Mannheim
wurde im Oktober eine neue Produktions-­
anlage für Immunoassays eingeweiht.
Um die Verbindung zwischen den Geschäftsbereichen
und ihren jeweiligen Märkten zu intensivieren, wurde
2010 das Lifecycle-Management-Konzept eingeführt.
Dabei sind Lifecycle-Teams für die Entwicklung, ­
die Einreichung der Zulassungs­unterlagen, die Zu-­
lassung und die Lancierung neuer Produkte verantwortlich,
damit diese von der Markteinführung bis
zum Ende ihres Lebenszyklus einen maximalen
­Nutzen erbringen. Darüber hinaus wurden zwei neue
geschäftsbereichsübergreifende Funktionen ge-­
schaffen, um die Fokussierung auf Produktrentabilität
und Prozess-Effizienz zu wahren: Global Operations
treibt die Operational Excellence in Herstellung, Lieferkette
und direkter Beschaffung voran, während
Global Quality & Regulatory die Qualität der Zulassungsunterlagen
sicherstellt und die Zeitspanne ­
bis zur Genehmigung reduziert. Die bereits vorhandene
Funktion Global Platforms and Support spielt ­
bei der Entwicklung von Instrumenten und Software
sowie beim Kundendienst weiterhin eine wichtige
Rolle.

Geht es auch
Krankheitsgebiet
Virologie / Onkologie
Indikation
HPV (als Risikofaktor für Gebärmutterhalskrebs)
Klinische Studie
Registrierungsstudie ATHENA
Anzahl Teilnehmerinnen 47 208
Anzahl Prüfungszentren 61
Anzahl Länder
1 (USA)
Chantal H., potenzielle Teilnehmerin der ATHENA-Studie, Basel

schneller ?
Rita S., Leiterin Testentwicklung, Roche Pleasanton

cobas 4800 HPV Test
Mehr bewirken für Patienten heisst, den
medizinischen Nutzen diagnostischer Tests
mit klinischen Studien rigoros nachzuweisen
Identifikation
und klinische
Validierung eines
Biomarkers
Zusammenarbeit mit
Forschergruppen an Universitäten
und in der Industrie
Entwicklung eines
diagnostischen Tests
Schulung
der medizinischen
Fachkräfte
Zulassung
Aufzeigen von Sensitivität
und Spezifizität
Kostenerstattung
Gesundheitsökonomie
Erfolgreicher
diagnostischer
Test auf dem
Markt
Nachweis des
medizinischen Nutzens
In der von Roche gesponserten
Zulassungsstudie ATHENA wurden
mehr als 47 000 Frauen im Rahmen der
Krebsvorsorge auf Veränderungen der
Gebärmutterhalszellen untersucht. Dafür
kamen sowohl der übliche Pap-Abstrich
als auch der cobas 4800 HPV DNA Test
(für 14 Hochrisiko-HPV-Genotypen) zum
Einsatz. Die Ergebnisse zeigten, dass
bei jeweils einer von zehn Frauen in der
Altersgruppe 30 Jahre und älter, deren
Test auf die HPV-Genotypen 16 bzw. 18
positiv ausgefallen war, eine präkanzeröse
Gebärmutterhalserkrankung festgestellt
wurde, obwohl ihr Pap-Test ein
normales Ergebnis zeigte. Der cobas
4800 HPV Test ermöglicht es Ärzten,
Frauen mit einer Vorform des Gebärmutterhalskrebses
zu finden, die mit dem
zytologischen Test allein nicht identifiziert
werden.
Eine anhaltende Infektion mit den Hochrisiko-Formen
des humanen Papillomavirus (HPV) ist bei 99% aller
Fälle die Hauptursache für Gebärmutterhalskrebs. Die
Vorsorgeuntersuchung erlaubt eine frühzeitige Identifizierung
und Entfernung von Krebsvorstufen und senkt
so Inzidenz und Mortalität von Gebärmutterhalskrebs.
Viele Studien haben jedoch gezeigt, dass der Pap-
Abstrich, welcher der gängigste Test zum Nachweis
von Gebärmutterhalskrebs ist, nicht über eine ausreichende
Sensitivität verfügt und dass bis zu 50% der
präkanzerösen Läsionen mit einem Pap-Test nicht
erkannt werden. Bei Tausenden Frauen, bei denen Gebärmutterhalskrebs
diagnostiziert wurde, wies der
Pap-Abstrich ein normales Ergebnis aus.

Diagnostics
Roche Jahresbericht 2010
71­
Wie im November angekündigt, beabsichtigt die Division,
in den kommenden zwei bis drei Jahren die
chemische Produktion von Ausgangsmaterialien und
Analytik von Mannheim nach Penzberg (beide in
Deutschland), den Bereich Blutgas- und Elektrolytdiagnostik
von Graz (Österreich) nach Rotkreuz
(Schweiz) und die Forschung und Entwicklung von
Insulinpumpen von Burgdorf (Schweiz) nach Mannheim
(Deutschland) zu verlagern. Die Division ist
überzeugt, dass diese Massnahmen, die Teil des konzernweiten
Operational-Excellence-Programms sind,
dazu beitragen werden, die Systemintegration weiter
voranzutreiben, vorhandene Kapazitäten effizienter ­
zu nutzen und die Infrastrukturkosten zu senken und
gleichzeitig die Fokussierung auf Kunden und Innovation
zu wahren.
Die Division prüft regelmässig den Mix aus Insourcing
und Outsourcing in ihrer Produktions- und Lieferkette.
Grundsätzlich werden Prozesse, die unter-­
nehmens­eigene Technologien benutzen oder zu
denen umfang­reiches internes Fachwissen vorliegt,
im eigenen Unternehmen durchgeführt. Wo Skaleneffekte
oder andere Vorteile dies nahelegen, werden
Abläufe ausgelagert, wobei die Integrität der Produkte
und Dienstleistungen von Roche stets gewahrt
wird. In den letzten Jahren ist der Anteil der ausgelagerten
Prozesse parallel zum Umsatz gestiegen.
Geschäftsentwicklung
Durch die Zusammenarbeit mit Partnern aus Wissenschaft
und Forschung sowie anderen privaten und
kommerziellen Organisationen erlangt die Division
Diagnostics schnell Zugang zu wichtigen Neuerungen
im medizinischen, wissenschaftlichen und
technologischen Bereich. Um den Kunden Jahr ­
für Jahr das umfangreichste Portfolio an Tests und
Technologien anbieten zu können, hat der Austausch
von geistigem Eigentum für Roche strategischen
Stellenwert. Der Erwerb von Lizenzen eröffnet Roche
die Gelegenheit, auf Biomarker und Technologien
zuzugreifen. Gleichzeitig stellt die Vergabe von Lizenzen
eine Möglichkeit dar, neuartige Marker und
Technologien von Roche schneller am Markt zu etablieren,
indem andere Anbieter den Markt entsprechend
entwickeln und vorbereiten. Exzellente interne
Prozesse zur raschen Identifizierung geistigen ­Eigen-­
tums und die Pflege enger Kontakte mit Partnerunternehmen
zwecks Lizenz­erwerb und Lizenzvergabe
sind somit für die Division von entscheidender
Bedeutung.
Im Jahr 2010 wurden in den Bereichen Diabetes Care
(Medingo Ltd.) und Tissue Diagnostics (Bio­Imagene
Inc.) wichtige Übernahmen abgeschlossen. Zudem
wurden wichtige Forschungs- und Technologiepartnerschaften
in den Bereichen Diabetes Care ­
(mit InterComponentWare), Molecular Diagnostics
(mit dem Deutschen Krebsforschungszentrum) ­
und Applied Science (mit IBM und DNA Electronics)
­eingegangen. Darüber hinaus unterzeichnete die
Division mehr als 80 Lizenzvereinbarungen; etwa ­
die Hälfte dient der Erweiterung der Innovationsbasis
von Roche durch Einlizenzierung von geistigem
Eigentum (nähere Einzelheiten finden sich im Kapitel
Erfolge der einzelnen Geschäftsbereiche).
Erfolge der einzelnen
Geschäftsbereiche
Professional Diagnostics
Professional Diagnostics ist ein führender Anbieter
von Instrumenten, Tests, Software und Dienstleistungen
für klinische Labore sowie von Schnelldiagnostikprodukten
zur Unterstützung der patientennahen
klinischen Entscheidungsfindung. An diesem
derzeit auf 30 Milliarden US-Dollar geschätzten
­globalen Wachstumsmarkt hielt der Geschäftsbereich
im Jahr 2010 einen Anteil von 15%.
Der Gesamtjahresumsatz von Professional Diagnostics
wuchs etwa doppelt so schnell wie der Weltmarkt,
und zwar um 11% auf 4 858 Millionen Franken.
Dieser Zuwachs übertrifft den Marktdurchschnitt ­
in allen Regionen. Mit einem Umsatzplus von 17% ­
im Jahr 2010 erwiesen sich Immunoassays als wichtiger
Wachstumsträger. Seit einem Jahrzehnt ist
dieses Segment dank der hohen Anzahl installierter
Instrumente und der laufenden Erweiterung des
­Testmenüs kontinuierlich zweistellig gewachsen. Die
Umsätze im Segment Klinische Chemie und bei
­Produkten für die Blutgerinnungskontrolle legten um
5% bzw. um 19% zu.
Im Jahr 2010 führte der Geschäftsbereich acht neue
bzw. neuartige Immunoassays in den USA und ande-

72­ Roche Jahresbericht 2010 Diagnostics
ren Märkten ein, in denen die CE-Kennzeichnung
anerkannt wird. Darunter sind sechs Tests zur Diagnose
und Überwachung der Infektionskrankheiten
Hepatitis A und C, HIV, Herpes simplex (HSV-1 ­
und HSV-2) und Röteln (siehe Tabelle zu den Produkteinführungen
auf Seite 82). An Märkten, in
denen die CE-Kennzeichnung anerkannt wird, wurden
zudem drei neue oder neuartige Produkte für ­
die klinische Chemie lanciert. Mit neuen Assays für
verschiedene Krankheitsgebiete, unter anderem
Infektionskrankheiten und Onkologie, wird Professional
Diagnostics sein Immunoassay-Menü im Jahr
2011 weiter ausbauen.
Die Nachfrage nach dem modularen Analysegerät
cobas 8000 blieb im Jahr 2010 stark. Nach seiner
2009 erfolgten Markteinführung ist diese Plattform ­
für Hochdurchsatztests nun in allen Schlüsselmärkten
einschliesslich der USA erhältlich. Die Einführung
des Immunoassay-Moduls cobas e 602
ermöglicht Laboren mit hohem Arbeitsvolumen nun
eine vollständige Konsolidierung ihres Serumarbeitsplatz-Bereichs.
Roche offeriert damit ein um-­
fassendes Portfolio standardisierter integrierter
Systeme für klinische Labore aller Arten und Grössen
— vom Tischgerät cobas 4000 für geringen Durchsatz
über das cobas 6000 für mittleren Probendurchsatz
bis hin zum modularen Analysegerät cobas ­
8000 für Hochdurchsatzlabore.
In den USA brachte Professional Diagnostics zudem
die postanalytischen Einheiten cobas p 501 und
p 701 für die automatisierte Archivierung und Bereitstellung
von Probenröhrchen auf den Markt, ebenso
wie das System cobas u 411, ein halbautomatisches
Analysensystem für die Urinanalytik. In Europa und
auf verschiedenen Märkten in Lateinamerika und in
der Region Asien—Pazifik wurde mit der Einführung
des neuen Blutgasanalysegeräts cobas b 123 für die
Point-of-Care (POC)-Diagnostik begonnen. Dieses
speziell für die patientennahe Diagnostik entwickelte
Instrument ist in der Lage, viele lebenswichtige
­Messergebnisse in zeitkritischen Situationen zu liefern.
Es stellt damit eine wichtige Weiterentwicklung
auf dem Gebiet der Blutgasanalyse, dem grössten
Segment innerhalb der patientennahen Diagnostik im
Krankenhaus, dar. In den USA soll das cobas b 123
POC-System im Jahr 2011 am Markt lanciert werden.
Durch ein kräftiges Plus im Bereich Blutgerinnungskontrolle
konnte Roche die Marktführerschaft in diesem
Segment untermauern. Die anhaltend starke
Nachfrage nach tragbaren Messgeräten — wie dem
meistverkauften System CoaguChek XS — sowie
die erweiterte Kostenerstattung für die Patienten-
Selbstkontrolle durch Medicare in den USA trugen
wesentlich zum Wachstum bei. Studien haben wiederholt
gezeigt, dass es mit Gerinnungshemmern be-­
handelten Patienten leichter fällt, ihre Gerinnungswerte
im therapeutischen Bereich zu halten und
damit Komplikationen zu verhindern, wenn sie ihre
Werte selbst kontrollieren.
Die im November auf dem Kongress der American
Heart Association vorgestellte PROTECT-Studie ­
ist ein weiterer Schritt auf dem Weg hin zur personalisierten
Medizin. Sie zeigte, dass sich die Anzahl
kardiovaskulärer Ereignisse signifikant reduziert, wenn
die Therapie bei Herzinsuffizienz anhand der ermittelten
Werte für den kardialen Biomarker NT-proBNP
gesteuert wird. Aufgrund dieses deut­lichen klinischen
Nutzens wurde die Studie frühzeitig beendet,
damit alle Patienten Zugang zu dieser neuen Behandlungsstrategie
erlangen können (siehe Kapitel
­Forschung und Entwicklung auf Seite 80). Um das
Portfolio auf dem Gebiet der Kardiologie weiter ­
zu stärken, unterzeichnete Roche ein gegenseitiges
Lizenzabkommen mit Alere Inc. Beide Seiten erhalten
so die semi-exklusiven weltweiten Rechte an natriuretischen
Peptid-Biomarkern, deren diagnostischer
Nutzen bei einer Vielfalt von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
erwiesen ist. In Zusammenarbeit mit dem
American College of Cardiology entwickelt Professional
Diagnostics ein Webportal, über das Ärzte
Zugang zu den neuesten Informa­tionen über kardiale
Biomarker erlangen können und das deren Anwendung
in der klinischen Praxis unterstützt.
Diabetes Care
Diabetes Care entwickelt und vermarktet Blutzuckermess-
und Insulinpumpensysteme, mit deren Hilfe
Menschen mit Diabetes ihre Therapie eigenständig
und effektiv führen können. Durch die Diabetestherapie
sollen die Patienten ihren Blutzuckerspiegel
in einem normnahen Bereich halten können und ­
so diabetesbedingte Komplikationen vermeiden. Die
Geschäftseinheit offeriert nicht nur einzelne Produktinnovationen,
sondern verbindet diese zu integrierten
Lösungen, die alle Bereiche des Diabetesmanagements
umfassen. Mit einem Anteil von 32%
am über 8 Milliarden US-Dollar schweren globalen

Diagnostics
Roche Jahresbericht 2010
73­
Markt für Blutzuckermessgeräte ist Diabetes Care in
diesem Segment Marktführer.
Im Jahr 2010 sind die Umsätze bei Roche Diabetes
Care um 4% auf 2 959 Millionen Franken gestiegen.
In einem Umfeld, das aufgrund der unsicheren Konjunkturerholung
und des allgemeinen Preisdrucks
­weiterhin schwierig bleibt, lag dieser Zuwachs deutlich
über dem globalen Marktwachstum. Bei Blutzuckermesssystemen
(4%) wurden die Verkäufe durch
die Produktlinien Accu-Chek Aviva und Accu-Chek
Performa angetrieben, die ein starkes zwei­stelliges
Wachstum erzielten. Unterstützt wurden sie durch die
sehr gute Marktaufnahme ihrer verkleinerten Versionen
Accu-Chek Aviva Nano und Accu-Chek Performa
Nano, die speziell für jüngere, häufig messende
Patienten entwickelt wurden. Ende 2010 waren diese
Geräte in 36 Ländern in Europa, Latein­amerika und ­
in der Region Asien—Pazifik erhältlich. Das Accu-Chek
Mobile erzielte ebenfalls ein deutli­ches Umsatzplus.
Dieses ohne Teststreifen arbeitende Blutzuckermesssystem
findet besonderen Anklang bei Menschen ­
mit insulinpflichtigem Diabetes, die ihren Blutzucker
häufig messen müssen und deshalb am meisten ­
von dem bequemeren Messverfahren profitieren. Nach
seiner Einführung im Jahr 2009 ist Accu-Chek ­
Mobile jetzt in 12 Ländern ­Europas und der Region
Asien—Pazifik erhältlich. Für die Produktlinien Accu-
Chek Aviva, Accu-Chek ­Performa, Accu-Chek ­
Compact und Accu-Chek Mobile erteilten die EU-
Behörden im Juni die Zulassung für Maltose-­
unabhängige Teststreifenchemie, die unmittelbar
danach am Markt lanciert wurde.
Diabetes Care verzeichnete in Europa, Lateinamerika
und in der Region Asien—Pazifik ein sehr gutes
Wachstum, zu dem die Schwellenmärkte massgeblich
beitrugen. In den USA gingen die Verkäufe um 2%
zurück und lagen damit leicht unter dem Wachstum
des regionalen Marktes. Dieser wurde weiterhin
durch das makroökonomische Umfeld beeinträchtigt,
was Preisdruck und ein langsames Mengenwachs-­
tum zur Folge hatte. Die Zulassung für die Maltoseunabhängige
Teststreifenchemie durch die Behörden ­
in den USA und in Japan wird für das Jahr 2011 erwar-­
tet. Hierdurch werden die jüngsten Ergänzungen ­
des Accu-Chek Portfolios auch in den USA und in
Japan eingeführt werden können, was dem Umsatz ­
in diesen Schlüsselmärkten neue Impulse verleihen
dürfte.
Die Verkäufe im Bereich der Insulinpumpensysteme
legten zweistellig zu. Unterstützt wurde diese
­Entwicklung hauptsächlich durch die weiterhin sehr
gute Aufnahme des neuen, interaktiven Insulinpumpensystems
Accu-Chek Combo, das jetzt in 27
Ländern Europas, Lateinamerikas und der Region
Asien—Pazifik erhältlich ist. Mit der im Mai erfolgten
Übernahme des Mikropumpen-Spezialisten
Medingo konnte Diabetes Care das bestehende Portfolio
um eine innovative Mikropumpe erweitern.
Diese Übernahme ermöglicht es Roche, einem breiteren
Spektrum von Menschen mit Diabetes integrierte
Systeme zur Insulinverabreichung zur Verfügung
zu stellen und den Anwendern eine grössere
Auswahl von Möglichkeiten für ihre individuellen Be-­
dürfnisse anzubieten.
Diabetes Care hält an seinem Engagement für die
Erforschung und Entwicklung neuer Konzepte für ­
das Diabetesmanagement fest. Ein Beispiel dafür ist
die STeP (Structured Testing Protocol)-Studie bei
nicht insulinpflichtigen Patienten mit Typ-2-Diabetes.
Deren Ergebnisse wurden auf der Jahrestagung ­
der Europäischen Gesellschaft für Diabetesforschung
(EASD) im September präsentiert und zeigen, ­
dass sich die glykämische Kontrolle deutlich verbessern
lässt, wenn auf der Grundlage einer
­struk­turierten Blutzucker-Selbstkontrolle und der
Aus­wertung von individuellen Blutzuckerprofilen
­Therapieanpassungen vorgenommen werden (siehe
Kapitel Forschung und Entwicklung auf Seite 80).
Die Darstellung und Auswertung von Blutzucker- und
Insulinwerten ist der Dreh- und Angelpunkt einer
wirksamen Diabetesbehandlung. Der Informationsaustausch
stellt aber sowohl Menschen mit ­Diabetes
als auch medizinische Fachkräfte immer noch vor
beträchtliche Herausforderungen. Um dieses Problem
anzugehen, hat Diabetes Care eine Partnerschaft ­
mit dem eHealth-Spezialisten InterComponentWare
geschlossen. Gemeinsam soll eine webbasierte
­Diabetesmanagementlösung entwickelt werden, die
den Austausch zwischen Patienten und den sie
betreuenden Fachkräften auf der Grundlage gut
strukturierter, sicher übertragener Daten verbessert.
Molecular Diagnostics
Molecular Diagnostics entwickelt und vermarktet
hochmoderne Plattformen sowie Tests für die
­Diagnostik und das Blut-Screening, die auf der

Habe ich richtig
Krankheitsgebiet
Zentrales Nervensystem
Indikation
Schizophrenie
Klinische Studien
6 Phase-III-Studien
Anzahl Patienten 3 600
Anzahl Prüfungszentren 240
Anzahl Länder 27
Kenneth B., Teilnehmer einer RG1678-Studie, New York

entschieden ?
Daniela A., Forschungsprojektleiterin Zentrales Nervensystem (ZNS), Roche Basel

RG1678 — ein neuartiger Glyzin-Wiederaufnahme-Hemmer von Roche
Mehr bewirken für Patienten heisst, mutig
Lösungen anzugehen, wo der Bedarf dringend
ist und andere erfolglos waren
Verfügbare Therapien
— wirksam gegen positive Symptome
— signifikante Nebenwirkungen
— positive Symptome treten oft in der sogenannten
stabilen Phase zwischen akuten Episoden auf
RG1678
— wirksam gegen negative Symptome
— verfügt über das Potenzial zur Behandlung
suboptimal kontrollierter positiver Symptome
— weniger Nebenwirkungen
— neuer Wirkmechanismus
Weltweit sind etwa 24 Millionen Menschen von Schizophrenie
betroffen. Es handelt sich um eine schwerwiegende
psychische Störung, die mit Beeinträchtigungen
des Denkens, des Handelns, der Wahrnehmung
der Realität und der Beziehung mit anderen einhergeht.
Schizophrenie ist nicht heilbar und verkürzt die Lebenserwartung
um etwa 20 Jahre. Üblicherweise wirkt sich
die Negativsymptomatik am stärksten auf die Lebensqualität
aus, die Patienten können weder unabhängig
leben noch einer Erwerbstätigkeit nachgehen oder
persönliche Beziehungen aufbauen. Viele Arzneimittel,
die zur Behandlung der Negativsymptome entwickelt
wurden, haben sich in Studien als nicht erfolgreich
erwiesen, und die wenigen verfügbaren Therapien bieten
nur geringfügige Vorteile.
RG1678, ein von Roche entwickelter Glyzin-Wieder aufnahme-Hemmer,
der das erste Medikament zur
Behand lung der Negativsymptomatik der Schizophrenie
sein könnte, verfügt über einen völlig neuartigen
Wirkmechanismus: Er normalisiert die Glutamat-Neurotransmission,
indem er den Glyzinspiegel an den
Synapsen erhöht und somit einen wichtigen Pfad in der
Behandlung psychiatrischer Störungen anspricht.
RG1678 könnte der erste Vertreter einer neuartigen
Wirkstoffklasse zur Behandlung der Schizophrenie
werden. Darüber hinaus könnte RG1678 in Kombination
mit verfügbaren Behandlungen gegen suboptimal
kontrollierte positive Symptome sowie auch bei anderen
psychiatrischen Störungen eingesetzt werden, bei
geringen bzw. nicht höheren Nebenwirkungen.

Diagnostics
Roche Jahresbericht 2010
77­
unternehmenseigenen Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion
(PCR)-Technologie basieren. Mit einem
Anteil von 32% ist Roche Marktführer im wettbewerbsintensiven
Markt für Molekulardiagnostik, der
ein Volumen von 4 Milliarden US-Dollar hat und um
7% wächst. Vor 25 Jahren wurde die PCR-Technologie
der Wissenschaftsgemeinde zum ersten Mal
­vorgestellt. Die Tatsache, dass sich mit der PCR-Technologie
eine kleine Menge Ziel-DNA exponenziell
amplifizieren lässt, hat zu vielen Diagnostikverfahren
geführt, die ansonsten sehr zeitaufwändig oder
­überhaupt nicht durchführbar wären.
Mit einer Umsatzsteigerung von 4% auf 1 189 Millionen
Franken zeigte Molecular Diagnostics im
Berichtszeitraum erneut eine beständige Leistung.
Dieser Zuwachs war massgeblich auf das Seg-­
ment Virologie (2%) zurückzuführen, das etwa die
Hälfte des Umsatzes des Geschäftsbereichs ausmacht.
­Die Nachfrage nach dem Ende 2009 eingeführten
System cobas 4800, das mittlerweile in ­
25 Ländern Europas, Lateinamerikas sowie in der
Region Asien—Pazifik und in Kanada eingesetzt wird,
war stark. Es bietet eine vollständige Automatisierung
für Labore mit mittlerem bis hohem Durchsatz.
Das aktuelle Testmenü umfasst Dual-Target-Tests ­
auf Chlamydia trachomatis und Neisseria gonorrhoeae
sowie einen Test zum Nachweis und zur Genotypisierung
des humanen Papillomavirus (HPV). Regional
betrachtet, erreichten die Verkäufe in Nordamerika
ein gutes Wachstum und in der EU blieben die Um-­
sätze stabil. Lateinamerika und die Region Asien—
Pazifik erzielten sehr gute zweistellige Zuwächse.
Angeführt von Russland und Mexiko leisteten auch
die E7-Staaten einen wichtigen Ergebnisbeitrag.
Der Geschäftsbereich erweiterte im Berichtsjahr das
Portfolio im Bereich Virologie und Infektionskrankheiten
um vier neue beziehungsweise neuartige Tests.
Darunter befand sich auch der erste Dual-PCR-­
Target HIV-Test, der die Möglichkeiten der Ärzte, fun-­
dierte Behandlungsentscheidungen zu treffen, deutlich
verbessert. Südafrika bestellte in einem Gross-­
auftrag mehr als eine halbe Million dieser Tests ­
pro Jahr. Der neuartige HBV-Test von Roche, der
2008 die CE-Kennzeichnung erhielt, ist jetzt auch ­
in den USA erhältlich. Dieser Viruslast-Test zur Therapieplanung
und -überwachung bei Hepatitis B
ermöglicht eine umfassendere Genotyperkennung
und bietet eine höhere Flexibilität im Workflow. Im
Segment Blut-Screening wurde der erste Test im
Duplex-Format zum gleichzeitigen Nachweis von Parvovirus
B19 und Hepatitis-A-Virus erfolgreich in ­
der EU und anderen Märkten, in denen die CE-Kennzeichnung
anerkannt wird, eingeführt. Er trägt dazu
bei, die Sicherheit von Humanplasmaprodukten ­
zu erhöhen. Eine Zulassung für diesen Test durch ­
die FDA wird im Jahr 2011 erwartet. Der LightCycler
MRSA Advanced Test, das Flaggschiff-Produkt von
Roche auf dem Markt für im Krankenhaus erworbene
Infektionen, wurde im Juli in den USA zugelassen ­
und lanciert. Studien deuten darauf hin, dass die
Geschwindigkeit dieses Tests — d. h. der verlässliche
Nachweis von Trägern des Methicillin-resistenten
Staphylococcus aureus (MRSA) in weniger als
zwei Stunden anstatt wie bei konventionellen kulturbasierten
Methoden in ein bis drei Tagen — massgeblich
dazu beitragen kann, die Ausbreitung dieses
potenziell tödlichen bakteriellen Erregers in Krankenhäusern
zu verringern. Im nordamerikanischen
Markt für Molekulardiagnostik zählen Produkte ­
zum Nachweis von MRSA zu den wachstumsstärksten
Segmenten. Im Jahr 2009 wurde dieser Test ­
in der EU und anderen Märkten, in denen die ­
CE-Kennzeichnung anerkannt wird, eingeführt (siehe
Tabelle zu den Produkteinführungen auf Seite 82).
Die Ergebnisse der ATHENA-Studie wurden auf der
internationalen Papillomavirus-Konferenz in Montreal
vorgestellt. Diese von Roche gesponserte und in ­
den USA durchgeführte Zulassungsstudie sollte den
Nutzen des cobas 4800 HPV Tests als Vorsorgeuntersuchung
für Gebärmutterhalskrebs bewerten.
Die Daten bestätigen eine höhere Genauigkeit ­
des HPV (humanes Papillomavirus)-DNA-Tests im
­Vergleich zum konventionellen zytologischen Pap-
Abstrich (siehe Kapitel Forschung und Entwicklung
auf Seite 80). Gestützt auf die Ergebnisse der
ATHENA-Studie wurde im Juni in den USA der Zu-­
lassungsantrag für den HPV-Test eingereicht; mit ­
der Genehmigung wird im zweiten Halbjahr 2011
­gerechnet. Ende 2009 erhielt dieser Test die CE-­
Kennzeichnung und fand im gesamten Berichtsjahr
eine sehr gute Resonanz in den Märkten, in denen
das CE-Zeichen anerkannt wird. Um das eigene
Potenzial bei Tests auf Gebärmutterhalskrebs zu er-­
weitern, ist Roche eine Forschungskooperation ­
mit dem Deutschen Krebsforschungszentrum (DKFZ)
eingegangen. Jüngste Forschungsergebnisse des
DKFZ weisen darauf hin, dass die relativen Mengen

78­ Roche Jahresbericht 2010 Diagnostics
von spezifischen RNA-Markern in HPV-infizierten
Zellen eine sehr genaue Identifikation von Gebärmutterhalskrebs
und Unterscheidung zwischen schwergradigen
und leichtgradigen Zervixläsionen ermöglichen
— und damit eine gezieltere Vorhersage über
das Risiko einer Frau, an Gebärmutterhalskrebs zu
erkranken.
Durch die Sicherung von entsprechendem geistigen
Eigentum, die Entwicklung aussagekräftiger Tests
und die Bereitstellung vollständiger diagnostischer
In-vitro-Lösungen (einschliesslich Probenvorbereitung,
Ergebnisanalyse und Berichterstattung) baut
Molecular Diagnostics ein Onkologie-Portfolio ­
auf, das zu den besten in dieser Klasse gehört. Roche
erwarb im Jahr 2010 von der Johns Hopkins Universität
und von Qiagen eine weltweite co-exklusive
Lizenz für die Entwicklung von diagnostischen ­
Tests für den Biomarker Phosphoinositid 3-Kinase
(PI3K). Der PI3K-Signalweg spielt bei verschiede-­
nen Krebsarten (wie Dickdarm- und Enddarm-,
Magen-, Brust- und Gebärmutterschleimhautkrebs)
eine wichtige Rolle und ist gegenwärtig bei der
­Entwicklung von Krebsmedikamenten von zentralem
Interesse. Zudem hat Roche von der Genzyme
­Corporation eine Lizenz erhalten, die ihr die Entwicklung
eines Tests zum Nachweis von Mutationen ­
des epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors (EGFR)
erlaubt. Dieser soll als diagnostischer Begleittest ­
für Tarceva zum Einsatz kommen. In jüngsten Studien
sprachen Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs
(NSCLC), die Mutationen im EGFR-Gen aufwiesen,
besonders gut auf Tarceva an. Sie könnten ­
am meisten von einer Behandlung mit diesem Medikament
profitieren. Es ist vorgesehen, den EGFR-
Mutationstest zusammen mit weiteren onkologischen
Tests zum Nachweis der BRAF-V600-Mutation und
von KRAS-Mutationen im Jahr 2011 auf dem System
cobas 4800 auf den Markt zu bringen.
Applied Science
Applied Science bietet Wissenschaftlern im universitären
Bereich sowie in der biotechnischen und
pharmazeutischen Industrie Instrumente, Reagenzien
und Test-Kits für eine breite Palette von Forschungsanwendungen.
Im Jahr 2010 wuchs der auf 8 Milliarden
US-Dollar geschätzte Weltmarkt für biowissenschaftliche
Forschung um etwa 8%. Roche Applied
Science hält an diesem Markt einen Anteil von ­
rund 10%.
Bei einem Gesamtumsatz von 868 Millionen Franken
erzielte der Geschäftsbereich ein Plus von 4%. Als
Wachstumsträger erwiesen sich die Segmente Zellanalyse
(dank einer gestiegenen Nachfrage nach
Lösungen in der Onkologie und der Stammzellforschung),
Genomik (vormals das Sequenzierungs- ­
und Mikroarray-Geschäft) und Custom Biotech (aufgrund
der weltweiten Konjunkturerholung). Die
Verkäufe bei den Produktlinien MagNA Pure (für die
Nukleinsäureaufreinigung) und LightCycler (für ­
die quantitative PCR-Analyse) gingen aufgrund der
massiv gesunkenen Nachfrage nach Tests auf ­
das Influenza-A/H1N1-Virus zurück. In allen Regionen
wurden Umsatzzuwächse verzeichnet, ausser in
Lateinamerika, wo sich der negative Effekt der sinkenden
Nachfrage nach H1N1-Virus-Tests besonders
deutlich auswirkte. Angeführt von China und ­
Indien war die Umsatzentwicklung in der Region
Asien—Pazifik aussergewöhnlich gut (15%).
Getragen von der vollständigen Einbindung des Produktportfolios
von innovatis und der ständig steigenden
Nachfrage nach xCELLigence auto­matischen
Echtzeit-Zellanalysatoren (RTCA) wurden erneut
kräftige Verkäufe von Zellanalysesystemen erzielt. Im
September erweiterte Applied Science diese Produktlinie
und lancierte das RTCA HT Instrument für
Hochdurchsatz-Analysen und das RTCA Cardio
Instrument zur markierungsfreien Untersuchung der
Kardiotoxizität.
Ein zweistelliger Umsatzzuwachs bei Sequenzierungsreagenzien
und Mikroarrays unterstützte ­
das Wachstum im Genomik-Geschäft (17%), wozu
auch die hohe weltweite Nachfrage nach dem im ­
Mai lancierten DNA-Sequenzer GS Junior beitrug.
Diese Tischversion des Systems Genome Sequencer
FLX für mittleren Durchsatz schliesst die Lücke
­zwischen Sequenzierung mit geringem Durchsatz
und Hochdurchsatzinstrumenten und bietet
Lösungen für nahezu jedes Gebiet der biologischen
Forschung. Dank ihrer Grösse, Leistungsfähigkeit ­
und wettbewerbsfähigen Preisgestaltung ermöglicht
diese Plattform Tausenden Forschern weltweit,
­ebenfalls Next-Generation-Sequenzierung einzusetzen.
Als Reaktion auf den weltweiten sprunghaf-­
ten Anstieg bei Forschungsprojekten, die sich mit
der Resequenzierung des menschlichen Genoms ­
zur Untersuchung von Krankheiten in grossen Populationen
befassen, investiert Applied Science zu-­

Diagnostics
Roche Jahresbericht 2010
79­
sätzlich in die Entwicklung von Systemen, die auf
dieses Anwendungsgebiet abzielen. Zur Entwicklung
eines kostengünstigen DNA-Sequenzierers mit
hohem Durchsatz ging der Geschäftsbereich im
November eine exklusive Partnerschaft mit DNA
Electronics ein. Dieses System soll die Technologie
der langen Leseweiten von 454 Life Sciences mit ­
der preis­günstigen, hoch skalierbaren elektrochemischen
Nachweismethode von DNA Electronics
­kombinieren. Darüber hinaus ist die dritte Generation
der Sequenzierung bereits in Sicht und verspricht
einen weiteren Leistungssprung. Im Juni unterzeichnete
Roche eine Vereinbarung mit IBM zur Entwicklung
eines Einzelmolekül-Sequenzers auf der
Basis von Nanoporen. Damit soll die menschliche
DNA auf direktem Weg gelesen und entschlüsselt
werden. Der Sequenzer beruht auf der «DNA-
Transistor»-Technologie von IBM. Im Vergleich zu den
derzeit gängigen oder noch in der Entwicklung
befindlichen Sequenzierungs-Technologien verspricht
man sich von diesem Ansatz Vorteile hinsichtlich
Kosten, Durchsatz, Skalierbarkeit und Geschwindigkeit.
NimbleGen ergänzte das Mikroarray-Workflow-
System für die Zytogenetik. Es umfasst Arrays für ­
die gleichzeitige Analyse von mehreren Proben,
Instrumente und Reagenzien sowie Analyse- und
Visualisierungssoftware. Damit stellt es eine um-­
fassende zytogenetische Lösung für die hochauflösende
Analyse chromosomaler Veränderungen dar.
Mit Hinblick auf die Umstellung seiner Produkte von
einer reinen Anwendung für Forschungszwecke ­
hin zu einer Nutzung als routinemässige Diagnostika
(IVD-Tests) hat Applied Science weitere Schritte
unternommen. So wurde für die Mikroarray-Plattform
von NimbleGen bei der FDA ein Antrag auf «pre-
Investigational Device Exemption» (ein vorbereitender
Schritt zur Erlangung einer Ausnahmegenehmigung
zur Verwendung für Forschungszwecke bei
Medizingeräten) eingereicht. Wird dieser genehmigt,
kann die Nutzung der Zytogenetik-Mikroarrays von
Roche in der In-vitro-Diagnostik bei der FDA beantragt
werden. Diese Mikroarrays zum Nachweis
­chromosomaler Veränderungen könnten einen Produktwechsel
einleiten. Sie werden gegenwärtig ­
mit Hinblick auf eine Anwendung als Diagnostika
weiterentwickelt, um so ihren medizinischen Nutzen
nachzuweisen.
Tissue Diagnostics
Tissue Diagnostics (in Nordamerika: Ventana Medical
Systems) ist der weltweit führende Anbieter im Segment
gewebebasierter Krebsdiagnostik. Seine Instrumente
und Reagenziensysteme kommen weltweit ­
in medizinischen Laboren für Histologie und Zytologie
und in der Arzneimittelentwicklung zum Einsatz. Im
Jahr 2010 hielt der Geschäftsbereich einen Anteil von
25% am Gesamtmarkt für Gewebediagnostik, der ­
auf ein Jahresvolumen von über 2 Milliarden US-Dollar
geschätzt wird und um etwa 9–10% zulegte.
Im Berichtsjahr wuchsen die Umsätze von Tissue
­Diagnostics deutlich über dem Marktdurchschnitt
und beliefen sich auf 541 Millionen Franken. Das ­
ist ein Anstieg von 17% verglichen mit der Vorjahresperiode.
Hauptwachstumsträger war erneut der
Bereich «Advanced Staining» (Immunhistochemie
(IHC) und In-situ-Hybridisierung (ISH)) (17%). ­
Dies ist darauf zurückzuführen, dass die Verkäufe von
IHC-Reagenzien ein starkes Wachstum erzielten ­
und das System BenchMark ULTRA, mit dem sich
sowohl IHC- als auch ISH-Tests gleichzeitig auf ­
einer einzigen Plattform durchführen lassen, nach wie
vor auf eine sehr starke Resonanz stösst. Mittler-­
weile in 51 Ländern weltweit erhältlich setzt es neue
Standards in Bezug auf flexiblen Zugriff auf die
Objektträger-Benutzerfreundlichkeit und qualitativ
hochwertige Resultate. Der Geschäftsbereich
­verzeichnete weltweit ein sehr gutes Ergebnis und
wuchs in Europa, Lateinamerika und in der Region
Asien—Pazifik zwei- bis viermal so schnell wie der
Markt. In diesen Regionen profitierten die Umsätze
von verstärkten Vermarktungsaktivitäten ausserhalb
der USA, von Synergien mit Roche Pharma bei ­
der Bestimmung des HER2-Status bei Brust- bzw.
Magenkrebs sowie von der Einführung des Färbesystems
BenchMark GX zu einem günstigen Preis in
den Schwellenmärkten.
Im Jahr 2010 lancierte Tissue Diagnostics 15 neue
Antikörper für IHC-Tests, um die Diagnose verschiedener
Krebsarten zu unterstützen (siehe Tabelle ­
zu den Produkteinführungen auf Seite 82). Das Menü
der Molekulartests wurde in der EU und anderen
Märkten, in denen die CE-Kennzeichnung anerkannt
wird, um sechs DNA-Sonden für ISH-Tests erweitert.
Darunter waren auch zwei neue DNA-Molekulartests
zum Nachweis des humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2
(HER2)-Gens. Diese erlauben

80­ Roche Jahresbericht 2010 Diagnostics
es, die Wahrscheinlichkeit des Ansprechens auf ­
eine Behandlung mit Herceptin bei Brust- bzw.
Magenkrebs genau und zeitgerecht zu beurteilen.
Die Palette an Biomarkern für nichtkleinzelligen
­Lungenkrebs, die bereits Tests auf den epithelialen
Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) und Met umfasst,
wurde durch eine DNA-Sonde ergänzt, die auf das
IGF1R-Gen (Insulin-like Growth Factor 1 Receptor)
abzielt. Um die Position auf dem Gebiet der Prostatakrebstests
zu stärken, erwarb Tissue Diagnostics
von AsymmetRx Inc. die exklusiven Rechte zur
­Nutzung des Biomarkers p63 und brachte zwei DNA-­
Sonden auf den Markt, welche die Bestimmung ­
von Umlagerungen beim ERG-Gen auf einem einzigen
Objektträger ermöglichen. Während der Biomarker
p63 als Goldstandard für die Differentialdiagnose von
Prostatakrebs gilt, haben sich Umlagerungen beim
ERG-Gen als verlässlicher prognostischer Marker der
Prostatakrebs-spezifischen Mortalität bei bestimmten
Patientengruppen erwiesen.
Mit zwei neuen Produkten wurde das Instrumentenportfolio
im Bereich «Advanced Staining» weltweit
weiter ausgebaut: Zum einen handelt es sich hierbei
um die automatisierte Plattform Discovery ULTRA ­
für die Forschung im Bereich Immunhistochemie und
In-situ-Hybridisierung, die Verbesserungen hinsichtlich
Bedienkomfort, Workflow und Systemflexibilität
bietet. Der zweite Neuzugang ist das automatisierte
Färbeinstrument BenchMark GX für geringes
Arbeitsvolumen, das auf die Bedürfnisse professioneller
Anwender auf dem Gebiet der Krebsdiagnostik
zugeschnitten wurde, die ihr Testmenü erweitern
möchten und eine automatisierte Lösung zu günstigen
Kosten suchen. Mit Platzierungen in über
25 Ländern bis Ende 2010 war die Akzeptanz des
Instruments BenchMark GX im Markt sehr gut, ­
vor allem in den Schwellenmärkten. Die Verkäufe des
2008 und 2009 eingeführten fortschrittlichen ­
Workflow-Management-Systems VANTAGE für eine
höhere Produktivität und Patientensicherheit ge­wannen
weiter an Dynamik und haben sich gegenüber
der Vorjahresperiode mehr als verdoppelt.
Tissue Diagnostics schloss zudem zwei Akquisitionen
ab: Zum einen war dies die Übernahme von BioImagene
Inc., einem führenden Anbieter von Laborlösungen
für die digitale Pathologie (darunter Produkte, die
hochaufgelöste digitale Bilder von mikroskopi­schen
Glasobjektträgern erzeugen, sowie Software, um die
digitalisierten Bilder von Gewebeschnitten am
­Computer zu betrachten, zu analysieren und zu verwalten).
Dadurch wird das Angebotsspektrum im
Bereich der Bildanalyse und des Bilddatenmanagements
ergänzt und gestärkt. Zudem wurde auch die
Übernahme von Mariposa BioScience abgeschlossen
— einem Innovator auf dem Gebiet der Antikörperproduktion,
der die Herstellung von «Best-in-Class»-
Antikörpern bei Roche unterstützt.
Forschung und Entwicklung
2010 beliefen sich die Gesamtausgaben der Division
Diagnostics für Forschung und Entwicklung (auf
Basis des Kernergebnisses) auf 890 Millionen Franken
und gingen somit im Vergleich zum Vorjahr in lokalen
Währungen um 2% zurück. Bezogen auf die Verkäufe
nahm der prozentuale Anteil dieses Bereichs ab und
betrug 8,6%. Im Rahmen der Gesamtstrategie der
Division standen die Entwicklung neuartiger Plattformen
zur weiteren Verbesserung der Test-Effizienz
sowie die Entwicklung von neuen Tests und der Nachweis
ihres medizinischen Nutzens durch belastbare
klinische Ergebnisse im Mittelpunkt. In der In-vitro-
Diagnostik ist die klinische Validierung relativ neu.
Neben beträchtlichen Investitionen erfordert sie Ex-­
pertise auf dem Gebiet der klinischen Entwicklung
sowie eine verstärkte Zusammenarbeit mit nicht traditionellen
Kunden wie Kostenträgern und medizinischen
Fachkräften (siehe Beitrag auf Seite 70). Die
Tatsache, dass Roche Diagnostics auf die langjährigen
Erfahrungen der Division Pharma auf dem
Gebiet der klinischen Entwicklung zurückgreifen
kann, verschafft Roche hier einen Vorteil gegenüber
den meisten anderen Unternehmen im Bereich
­In-vitro-Diagnostik.
Im Berichtsjahr wurden drei klinische Studien, die den
hohen medizinischen Wert der Produkte von Roche
nachweisen, auf wissenschaftlichen Kongressen präsentiert:
Im Juli wurden die Ergebnisse der ATHENA-Studie
auf der internationalen Papillomavirus-Konferenz ­
in Montreal vorgestellt. Diese von Roche gesponserte
und in den USA durchgeführte Zulassungsstudie —
bislang die grösste in dieser Indikation — sollte den
Nutzen des cobas 4800 HPV Tests als Vorsorgeuntersuchung
für Gebärmutterhalskrebs bewerten.

Diagnostics
Roche Jahresbericht 2010
81­
Die Ergebnisse bestätigen eindeutig eine höhere
Genauigkeit des HPV (humanes Papillomavirus)-­
DNA-Tests im Vergleich zum konventionellen zytologischen
Pap-Abstrich. Von den 47 000 an dieser
Studie beteiligten Frauen wurde bei jeweils einer von
zehn in der Altersgruppe 30 Jahre und älter, deren
Test auf die Genotypen 16 bzw. 18 positiv ausgefallen
war, eine präkanzeröse Gebärmutterhalserkrankung
festgestellt, obwohl ihr Pap-Test ein normales Ergebnis
zeigte. Der cobas 4800 HPV Test weist 14 Hochrisiko-Genotypen
des HPV nach: 12 als gepooltes Er-­
gebnis, die Genotypen 16 und 18 als Einzelergebnis.
Wie die ATHENA-Studie gezeigt hat, hilft dieser Test
den Ärzten, Vorstufen von Gebär­mutterhalskrebs
frühzeitiger zu erkennen und den Krebs möglicherweise
zu behandeln, bevor er sich im Körper ausbreitet.
Jährlich werden weltweit etwa eine halbe Million
Frauen mit Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert
und mehr als 250 000 Frauen sterben an der Erkrankung.
Im November wurden die abschliessenden Ergebnisse
der PROTECT (Pro-BNP Outpatient Tailored Chronic
Heart Failure Therapy)-Studie — einer prospektiven,
randomisierten klinischen Untersuchung bei 151
­Patienten — auf dem Kongress der American Heart
Association in Chicago von den Prüfärzten der Harvard
University und des Massa­chusetts General Hospital
präsentiert. Die Ergebnisse, die einen neuen
Ansatz in der Therapie von Herzinsuffizienz nahelegen,
zeigten, dass sich im Vergleich zur Standardtherapie
die Gesamtzahl der kardiovaskulären Ereignisse (wie
zum Beispiel Verschlechterung der Herzinsuffizienz,
Krankenhauseinweisung aufgrund der Erkrankung und
kardiovaskulärer Tod) im Zusammenhang mit einer
über den kardialen Biomarker NT-proBNP gesteuerten
Behandlung signifikant um 56% reduziert. Da Herzinsuffizienz
in den Industrienationen zu den kostspieligsten
chronischen Erkrankungen zählt, trägt dieses
verminderte Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse nicht
nur zu besseren Ergebnissen für die Patienten bei,
sondern wird wahrscheinlich auch zu Kosteneinsparungen
im Gesundheitswesen führen. Der NTproBNP-Test
von Roche ist weltweit in Spitälern ­
und Laboren verfügbar und läuft dort auf den cobas
Plattformen. Schätzungen zufolge leiden weltweit
bereits 23 Millionen Menschen an Herzinsuffizienz,
und allein in den USA werden jährlich 550 000 ­
neue Fälle diagnostiziert. Die Sterblichkeitsrate liegt
höher als bei vielen Krebserkrankungen.
Im September stellte Roche die STeP (Structured
Testing Protocol)-Studie — eine prospektive klinische
Studie über zwölf Monate bei 483 nicht mit Insulin
behandelten Patienten mit Typ-2-Diabetes — auf der
Jahrestagung der Europäischen Gesellschaft für
­Diabetesforschung (EASD) in Stockholm vor. Sie
zeigte, dass die Anwendung dieses neuen Konzepts
für die Behandlung von Diabetes — bestehend
aus strukturierter Blutzucker-Selbstkontrolle, visueller
Aufbereitung der erfassten Daten, Auswertung ­
von individuellen Blutzuckerprofilen und entsprechender
Therapieanpassung — einen signifikanten Beitrag
zur Senkung der HbA1c-Werte, zur Verbesserung der
glykämischen Kontrolle und zur Linderung von diabetesbezogenen
psychischen Belastungen und Depressionen
leistet. Während weitgehend darüber Einigkeit
herrscht, dass strukturierte Blutzucker-Selbstkontrolle
ein wichtiger Bestandteil einer effektiven Diabetes-
Therapie bei insulinpflichtigen Patienten ist, blieb ­
der Wert dieser Massnahme bei Insulin-naiven Menschen,
die einen grossen Teil ­der Patienten mit ­
Typ-2-Diabetes repräsentieren, bisher umstritten.
Neben ihrem Wert als IVD-Tests im klinischen Bereich
kommen den Diagnostika heute auch wichtige Funktionen
in der Arzneimittelentwicklung zu. Die Bandbreite
reicht von der Identifizierung neuer therapeutischer
Angriffsziele und der Herausfilterung wenig
erfolgversprechender Wirkstoffkandidaten bis hin zur
Auswahl geeigneter Patienten­gruppen für klinische
Studien. Einige kommen möglicherweise als Begleittest
für die Patientenauswahl, die Wahrscheinlich-­
keit des Ansprechens auf eine bestimmte Therapie
oder für die Überwachung des Therapieverlaufs zum
Einsatz. Mit jedem Medikament, das sich bei Roche
in der Entwicklung befindet, ist ein Biomarker-Programm
verbunden, und in jedes dieser Programme
bringt die Division Diagnostics ihr Fachwissen mit ein.
2010 haben die Divisionen Diagnostics und Pharma —
einschliesslich pRED, gRED, Pharma Medicines und
Chugai — bei mehr als 160 Projekten in allen für
Roche interessanten Krankheitsbereichen kooperiert.
Mehr als die Hälfte dieser Projekte entfielen auf die
Onkologie, gefolgt von den Bereichen Entzündungskrankheiten,
Zentralnervensystem, Virologie und
Stoffwechsel. Die Division arbeitete zudem mit mehreren
anderen pharmazeutischen Unternehmen bei
der Entwicklung diagnostischer Begleittests für wichtige
Biomarker, insbesondere auf dem Gebiet der
Onkologie, zusammen.

82­ Roche Jahresbericht 2010 Diagnostics
Produkteinführungen in der
Division Diagnostics
Wichtigste Produkteinführungen 2010
Geschäftsbereich Produkt Produktbeschreibung Markt Zeitraum
Professional
Q4
Diagnostics
Diabetes Care
Molecular
Diagnostics
Applied Science
6 Immunoassays
für die Virologie und
Infektionskrankheiten
2 Immunoassays
für weitere Krankheitsbereiche
3 Produkte für die
klinische Chemie
Modul cobas e 602
für die modulare
System familie
cobas 8000
System cobas b 123 POC
Module cobas c 701/
cobas c 502/cobas e 602
der modularen Systemfamilie
cobas 8000
— HIV combi 27 min: verbesserter Kombinationstest auf
das HIV-1-Antigen und HIV-Antikörper; erlaubt einen
verlässlicheren frühen Nachweis der Infektion mit dem
humanen Immundefizienz-Virus
— HSV-1 IgG und HSV-2 IgG: für den quantitativen
Nachweis von IgG-Antikörpern gegen das Herpessimplex-Virus
— Rubella IgM: zur Diagnose einer Rötelninfektion
bei Frauen
— Anti-HCV-Test zur Erstdiagnose einer Infektion mit
dem Hepatitis-C-Virus
— Anti-HAV-Test zur Diagnose einer Infektion mit
dem Hepatitis-A-Virus
— Für die Marker freies Beta-HCG und PAPP-A
zur Ermittlung des Risikos einer Trisomie 21 in der
Schwangerschaft
— Schnelltest (STAT) auf den Marker NT-proBNP zur
Beurteilung des Risikos für Herzversagen
Neuartige Tests für HbA1c und Ferritin sowie neue
Multi-Control ClinChem
Immunoassay-Modul mit über 80 Immunoassays
für Labore mit sehr hohem Arbeitsvolumen. Durchsatz:
170 Tests/Stunde
Multiparameter-Blutgasanalysegerät für die
patientennahe Diagnostik und das Labor
Module für die klinische Chemie und Immunoassays
für Labore mit sehr hohem Arbeitsvolumen
EU,
Asien—Pazifik,
Latein amerika
EU,
Asien—Pazifik,
Latein amerika
USA
USA
USA
EU,
Asien—Pazifik,
Latein amerika
USA
Q4
Q1
Q2
Q4
Q1
Q1
EU,
Q1–2
Asien—Pazifik,
Lateinamerika
EU Q3–4
EU,
Q4
Asien—Pazifik,
Lateinamerika
USA Q3–4
cobas u 411 Halbautomatisches Analysegerät für Urinteststreifenanalytik USA Q4
cobas p 501/
cobas p 701
Postanalytische Einheiten für die automatisierte
Proben archivierung für mit Barcodes markierte Primärund
Sekundärprobenröhrchen
USA
Q4
Maltose-unabhängige
Teststreifenchemie
4 Molekulartests für
Virologie und Infektionskrankheiten
NimbleGen CGX-6
Multiplex Array
GS Junior
NimbleGen
Workflow-System für
die Zytogenetik
RTCA Cardio Instrument
RTCA HT Instrument
Für die Produkte Accu-Chek Aviva, Accu-Chek Performa,
Accu-Chek Mobile, Accu-Chek Compact
— Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan Dual Target
HIV-1 Test v2.0: zur gleichzeitigen Detektion von zwei
separaten Regionen des HIV-Genoms
— LightCycler MRSA Advanced Test: automatisierter
Echtzeit-PCR-Test zum Nachweis des Methicillinresistenten
Staphylococcus aureus
— cobas TaqScreen DPX Test: ermöglicht die gleichzeitige
quantitative Detektion des Parvovirus B19 und
ein qualitatives Ergebnis für das Hepatitis-A-Virus
— Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan HBV Test v2.0:
neuartiger Viruslast-Test bei Hepatitis B, der eine
umfassendere Genotyperkennung ermöglicht und
eine höhere Flexibilität im Workflow bietet
Für die hochauflösende Analyse von chromosomalen
Veränderungen; ermöglicht die gleichzeitige Analyse von
sechs Proben
Preiswertes Tischgerät für die Next-Generation-
Sequenzierung für kleinere Labore
Komplettlösung für die hochauflösende zytogenetische
Analyse einschliesslich Geräten, Arrays sowie Analyseund
Visualisierungssoftware
Für die funktionelle Überwachung von Kardiotoxizität
und Herzrhythmusstörungen durch Echtzeit-Zellanalyse
Für die markierungsfreie Impedanz-basierte Hochdurchsatz-Zellanalyse
in Echtzeit
EU,
Asien—Pazifik,
Lateinamerika
USA
USA
EU
USA
Weltweit
Weltweit
Weltweit
Weltweit
Weltweit
Q3–4
Q3
Q3
Q3
Q4
Q1
Q2
Q2
Q3
Q3

Diagnostics
Roche Jahresbericht 2010
83­
Wichtigste Produkteinführungen 2010
Geschäftsbereich Produkt Produktbeschreibung Markt Zeitraum
Tissue Diagnostics 15 Antikörper
Anti-E-Cadherin, Anti-p63, Basalzell-Cocktail (Anti-p63 USA, EU Q1–4
für IHC-Tests bei Krebs und Anti-Keratin), Anti-p120 Catenin, Anti-Cyclin D1,
Anti-CD44, Anti-CK5/6, Anti-CAM5.2, Anti-CD7, Anti-CD10,
Anti-CK17, Anti-hENT1, Anti-MOC-31, Anti-GPC3,
Anti-CK10
1 Antikörper für
IHC-Tests bei Infektionskrankheiten
Helicobacter-pylori-Antikörper EU Q1
6 DNA-Sonden
für ISH-Tests bei Krebs
BenchMark GX
Discovery ULTRA
HER2 DDISH-Sonde, HER2 SISH-Sonde, IGF1R-Sonde,
TOP2A-Sonde, 5pERG-Sonde, 3pERG-Sonde
Preiswerte Plattform für Immunhistochemie und In-situ-
Hybridisierung; für Labore mit geringem Arbeitsvolumen
Für die automatisierte Forschung im Bereich Immunhistochemie
und In-situ-Hybridisierung
Schwarz = neues Produkt/erste Markteinführung; Grau = neues Produkt/Einführung in weiteren Märkten.
EU = Europäische Union; USA = Vereinigte Staaten von Amerika.
EU Q2–4
EU,
Q2
Asien—Pazifik
USA, EU Q1–2
DDISH = Dual Colour/Dual-Hapten In-situ-Hybridisierung; HAV = Hepatitis A; HbA1c = Hämoglobin 1Ac; HBV = Hepatitis B;
HCG = humanes Choriongonadotropin; HCV = Hepatitis C; HIV = humanes Immunschwächevirus; HPV = humanes Papillomavirus;
HSV = Herpes-simplex-Virus; IHC = Immunhistochemie; ISH = In-situ-Hybridisierung; MRSA = Methicillin-resistentes Staphylococcus
aureus; NT-proBNP = N-terminales Fragment des natriuretischen Peptids vom Typ B; PAPP-A = Schwangerschafts-assoziiertes
Plasmaprotein-A; RTCA = Echtzeit-Zellanalysegerät; SISH = Silber-in-situ-Hybridisierung; STAT = Short Turn-Around Time (Schnelltests
für Notfallsituationen).

84­ Roche Jahresbericht 2010 Diagnostics
Wichtigste für 2011 geplante Produkteinführungen
Geschäftsbereich Produkt Produktbeschreibung Markt Zeitraum
Professional
Diagnostics
2 Immunoassays — Total Vitamin D: ermöglicht eine präzisere Messung
der Vitamine D2 und D3
— HE4: zur Unterstützung der Diagnose von Eierstockkrebs
EU
EU
H1
H1
Modul cobas c 702 für
die modulare Systemfamilie
cobas 8000
System cobas b 123 POC
Modul für die klinische Chemie für Labore mit hohem
Arbeitsvolumen; Durchsatz: 2 000 Tests/Stunde
Multiparameter-Blutgasanalysegerät für die patientennahe
Diagnostik und das Labor
USA, EU
Diabetes Care Accu-Chek Mobile LCM Neuartiges Blutzuckermesssystem ohne Einzelstreifen EU
H2
mit integrierter Stechhilfe; deutlich kleiner als die aktuelle
Version und mit erweiterten Funktionen
Accu-Chek Nano Verkleinerte Version für häufig messende Patienten USA H2
Accu-Chek Combo Interaktives Insulinpumpensystem als Kombination
aus Insulinpumpe und Blutzuckermesssystem mit
weit reichenden Datenmanagement-Möglichkeiten
USA
H2
Molecular
Diagnostics
Applied Science
Tissue Diagnostics
4 Molekulartests
für die Onkologie und
Infektionskrankheiten
GS G Type HLA
Primer Set
GS FLX Titanum-XL
4.2M CGH und 2.1M
CGH/SNP Arrays
ER/PR-Antikörper für
IHC-Tests
HER2-Dual Colour ISH-
Sonde für ISH-Test
FutureView
— cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test: zum Nachweis
der V600-Mutation im BRAF-Gen
— cobas 4800 KRAS Mutation Test: zum Nachweis
von Mutationen im KRAS-Gen
— cobas 4800 EGFR Mutation Test: zum Nachweis
von Mutationen im EGFR-Gen
— cobas 4800 HPV Test: weist die Genotypen HPV 16
und HPV 18 als Einzelergebnis und 12 weitere Hochrisiko-Genotypen
als gepooltes Ergebnis aus
EU, USA
EU
EU
USA
H2
H2
H2
H2
Für die Gentypisierung des humanen Leukozyten-Antigens Weltweit
H1
(HLA) auf den Systemen GS Junior System oder GS FLX
Neue Sequenzierungschemie, die eine Erweiterung Weltweit
H1
der Leseweiten auf dem System GS FLX erlaubt
(Sequenzierungs-Kit)
Arrays mit ultrahoher Auflösung für die vergleichende Weltweit H2
genomische Hybridisierung und für die Validierung
des Einzel-Nukleotid-Polymorphismus mit 4,2 Millionen
bzw. 2,1 Millionen Sonden zum Nachweis von Veränderungen
bei der Genkopienzahl und bei Einzel-Nukleotiden
Zur Unterstützung der Diagnostik von Brustkrebs auf dem USA
H1
System BenchMark ULTRA
Zur Unterstützung der Diagnostik von Brustkrebs USA H2
Neuartiges Nachweissystem für BenchMark-Plattformen;
bietet eine höhere Spezifizität, flexible Nachweisoptionen
und eine verbesserte Durchlaufzeit
Schwarz = neues Produkt/erste Markteinführung; Grau = neues Produkt/Einführung in weiteren Märkten.
EU = Europäische Union; USA = Vereinigte Staaten von Amerika.
USA
USA, EU
H1
H2
H1
BRAF = B-Isoform des schnell wachsenden Fibrosarkom-Onkogens (RAF); CGH = vergleichende genomische Hybridisierung;
EGFR = epithelialer Wachstumsfaktor-Rezeptor; ER/PR = Estrogenrezeptor/Progesteronrezeptor; HE4 = humanes Epididymis-Protein 4;
HER2 = humaner epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor 2; HLA = humanes Leukozyten-Antigen; HPV = humanes Papillomavirus;
IHC = Immunhistochemie; ISH = In-situ-Hybridisierung; KRAS = Mitglied der RAS-Familie der Onkogene; SNP = Einzel-Nukleotid-
Polymorphismus.

Diagnostics
Roche Jahresbericht 2010
85­
Glossar
Biomarker | Biomarker sind messbare Indikatoren,
die verwendet werden können, um normale biologische
oder Krankheitsprozesse sowie Reaktionen
auf Therapien beurteilen zu können. Zum Beispiel
spricht ein erhöhter Wert des Proteins HER2 bei
Tumoren für die Wahrscheinlichkeit eines Ansprechens
auf Herceptin.
CE-Kennzeichnung | Diese Kennzeichnung bedeutet,
dass ein Produkt der In-vitro-Diagnostik (IVD)
sämtliche Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltanforderungen
für dessen Einsatz in der Europäischen
Union erfüllt. Diagnostika mit dieser Kennzeichnung
werden als CE-IVD bezeichnet.
DNS-Sequenzierung | Methoden zur Bestimmung
der Reihenfolge der Nukleotide (molekulare Bausteine)
im genetischen Material. Über die ermittelte
DNS-Sequenz eines Menschen kann man Einblicke ­
in genetische Veränderungen erlangen, die zu Erkrankungen
beitragen oder den Erfolg einer Therapie
beeinflussen. Hochdurchsatz-Technologien lesen
Tausende Sequenzen gleichzeitig aus.
Immunoassay | Ein Labortest, der in einer Probe
eine Zielsubstanz mit Hilfe einer immunchemischen
Reaktion, bei der sich ein Antikörper an ein spezifisches
Gen bindet, nachweist oder quantifiziert. Die
Zielsubstanz kann zum Beispiel ein Arzneimittel, ein
Protein oder ein Virus sein.
Immunhistochemie (IHC) | Eine Methode zur
­Färbung biologischer Gewebeproben. Sie dient zur
Bestimmung des Vorhandenseins, der Menge und ­
der Lokalisation spezifischer Proteine in Zellen; wird
zur Diagnose von Krebs- und anderen Erkrankungen
eingesetzt.
In-situ-Hybridisierung (ISH) | Eine Methode zur
Färbung biologischer Gewebeproben. Sie dient ­
zum Nachweis spezifischer Gene oder genetischer
Mutationen in Zellen sowie zur Bestimmung der
Kopienzahl von Genen; wird zur Diagnose von Krebsund
anderen Erkrankungen eingesetzt.
Klinische Chemie | Ein Teilbereich der Diagnostik,
der Tests umfasst, mit denen Veränderungen in ­
der chemischen Zusammensetzung von Körperflüssigkeiten
und -geweben zur Diagnose bzw. zur
­Prognose des Verlaufs einer Erkrankung nachgewiesen
und gemessen werden.
Mikropumpe zur Insulinverabreichung | Eine
­neuartige Insulinpumpe — klein, leicht, unauffällig zu
tragen, zur schlauchlosen Insulinverabreichung.
Durch diese und viele weitere Produktmerkmale kann
die Pumpe einem grösseren Kreis insulinpflichtiger
Patienten mit Diabetes den Zugang zur Insulinpumpentherapie
erleichtern.
Mikroarray | Ein Gerät zur Bestimmung von genetischen
Veränderungen, die zu einer Erkrankung
­beitragen bzw. das Ansprechen auf eine Therapie
beeinflussen können. Mikroarrays mit hoher Dichte
lesen Tausende DNS- oder RNS-Sequenzen
­gleichzeitig aus.
Point-of-Care-Diagnostik (POC) | Diagnostische
Tests, die direkt am Behandlungsort oder patientennah
mit Hilfe von transportablen Instrumenten (oft
Handgeräten) und Test-Kits vorgenommen werden.
Sie liefern sofort Ergebnisse und ermöglichen es, den
klinischen Entscheidungsprozess zu beschleunigen.
Polymerase-Kettenreaktion (PCR) | Ein Laborverfahren,
das in Forschung und Industrie verwendet
wird, um sehr schnell eine bestimmte DNS-Sequenz
millionenfach zu vervielfältigen. Bei der Echtzeit-PCR
wird ein bestimmtes DNS-Molekül gleichzeitig vervielfältigt
und quantitativ bestimmt.
Virologie | Als Bereich innerhalb der molekularen
Diagnostik umfasst die Virologie Tests, mit denen
bestimmte schwerwiegende und weit verbreitete
Virusinfektionen (z.B. HIV und Hepatitis C) nachgewiesen
werden bzw. ihre Behandlung überwacht
wird.
Zellanalyse | Methoden zur Bestimmung bzw. Messung
der Eigenschaften von Zellen (einschliesslich
Grösse und Form), von Zellparametern (wie das Vorhandensein
spezifischer Proteine) und zellulären
­Prozessen (wie Proliferation und Wachstum). Zellanalyse-Technologien
spielen bei der Entwicklung ­
und Herstellung von Arzneimitteln eine wichtige Rolle.

Corporate Governance | Roche
fühlt sich allen Interessengruppen
verpflichtet und setzt dies durch eine
auf Wertschöpfung ausgerichtete
Geschäftstätigkeit, eine der modernen
Corporate Governance entsprechenden
Unternehmensführung und eine
transparente Informationspolitik in
die Praxis um.
Entschädigungsbericht | Der
Erfolg des Unternehmens hängt wesentlich
von der Qualität und dem Engagement
unserer Mitarbeitenden ab. Diese Überzeugung
bildet die Basis für die Richtlinien
und das System der Entschädigungspolitik
von Roche.

Corporate Governance
Roche Jahresbericht 2010
87­
Corporate Governance
Roche erfüllt sämtliche für die Corporate Governance
relevanten Bestimmungen, hält sich insbesondere an
bestehende Gesetze, die Richtlinien (bzw. deren Kommentare)
der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange
sowie an den Swiss Code of Best Practice for Corporate
Governance des Verbandes der Schweizer Unternehmen
«economiesuisse». Die vorhandenen internen
Grundlagen unseres Unternehmens, insbesondere ­
die Statuten und das Organisationsreglement, berücksichtigen
alle Grundsätze, welche die Leitung und
Überwachung unseres Unternehmens im Sinne einer
guten Corporate Governance inklusive der dazu
­notwendigen «checks and balances» sicherstellen. 1
Wir kombinieren den gedruckten Geschäftsbericht mit
gezielten Verweisen auf den Internet-Auftritt von
Roche (www.roche.com), um so den Leserinnen und
Lesern sowohl eine Momentaufnahme zum Stichtag
des Geschäftsberichts als auch einen jederzeit aktuellen
Einblick in wichtige Informationen zur Corpo­rate
Governance unseres Unternehmens zu ermöglichen.
Im Geschäftsbericht sind die Informationen bis zum
31. Dezember eines jeden Jahres festgehalten, während
im Internet dauerhafte und kontinuierlich aktualisierte
Informationen zu finden sind. Im Internet sind
die Statuten, das Organisationsreglement, die Lebens-­
­läufe der Verwaltungsräte und Konzernleitungsmitglieder
enthalten.
Verwaltungsrat
An der 92. ordentlichen Generalversammlung der
Roche Holding AG vom 2. März 2010 wurden die bisherigen
Verwaltungsräte DeAnne Julius und Beatrice
Weder di Mauro für die statutarische Amtsdauer von
drei Jahren wiedergewählt. Peter Brabeck-Letmathe
und Horst Teltschik haben sich entschieden, nach
langjähriger Tätigkeit auf eine Wiederwahl in den Verwaltungsrat
zu verzichten. Neu wurden Arthur D.
Levinson und William M. Burns für die statutarische
Amtsdauer von drei Jahren in den Verwaltungsrat
gewählt. Der Verwaltungsrat hat in seiner konstituierenden
Sitzung im Anschluss an die Generalversammlung
die Struktur seiner Verwaltungsratsausschüsse
und die auf Seite 89 dargestellte Zusammensetzung
der Mitglieder in den verschiedenen Ausschüssen
festgelegt.
Der Verwaltungsrat schlägt der Generalversammlung
vom 1. März 2011 die Verkürzung der Amtsdauer
neuer und wiederzuwählender Verwaltungsräte von
drei auf zwei Jahre, die Wiederwahl der Verwaltungsräte
Pius Baschera, Bruno Gehrig, Lodewijk J. R. de
Vink und Andreas Oeri sowie die Neuwahl von Paul
Bulcke, Peter R. Voser und Christoph Franz vor.
Walter Frey hat sich entschieden, nach zehnjähriger
Tätigkeit auf eine Wiederwahl in den Verwaltungsrat zu
verzichten. Der Verwaltungsrat dankt Walter Frey ­
für seinen langjährigen, engagierten Einsatz für Roche,
der bereits vor seiner Wahl in den Verwaltungsrat der
Roche Holding AG im Jahr 2001 durch seine Mitarbeit
im Aufsichtsrat von Roche Pharma AG in Deutschland
in den Jahren 1996 bis 1998 begann.
Wolfgang Ruttenstorfer hat sich nach vierjähriger
­Tätigkeit ebenfalls entschlossen, aus dem Verwaltungsrat
von Roche auszuscheiden. Der Verwal­tungs­rat
dankt Wolfgang Ruttenstorfer für seine ­wertvolle Mitarbeit
und seinen Einsatz für das Unternehmen.
Konzernleitung
Per 1. Januar 2010 wurde Pascal Soriot, Mitglied der
Konzernleitung seit April 2009, zum neuen COO der
Division Roche Pharma ernannt, ebenso wurde Daniel
O’Day zum neuen COO der Division Roche Diagnostics
und gleichzeitig zum Mitglied der Konzernleitung
von Roche ernannt.
Erich Hunziker, Chief Financial Officer, Chief Information
Officer und stellvertretender Leiter der Konzernleitung,
hat sich entschieden, per Ende März
2011 in den Ruhestand zu treten und sich auf ausgewählte
Verwaltungsratsmandate zu konzentrieren. ­
Der Verwaltungsrat der Roche Holding AG dankt
Erich ­Hunziker für seinen langjährigen, ausserordentlich
grossen Beitrag zum Gesamterfolg des Unternehmens.
Zum Nachfolger von Erich Hunziker und damit zum
neuen CFO von Roche hat der Verwaltungsrat
1 http://www.roche.com/de/about_roche/
corporate_governance.htm

88­ Roche Jahresbericht 2010 Corporate Governance
Der Verwaltungsrat per 31. Dezember 2010 (von links):
Dr. Franz B. Humer, Prof. Dr. Bruno Gehrig, André Hoffmann,
Dr. Andreas Oeri,
Prof. Dr. Pius Baschera, Prof. Sir John Irving Bell, William M. Burns,
Lodewijk J. R. de Vink, Dr. DeAnne Julius, Walter Frey,
Dr. Arthur D. Levinson, Dr. Wolfgang Ruttenstorfer, Prof. Dr. Beatrice Weder di Mauro.

Corporate Governance
Roche Jahresbericht 2010
89­
Verwaltungsrat
Name (Geburtsjahr)
Gewählt
bis
Erstwahl
Verwaltungsrat Dr. Franz B. Humer (1946) D *, E Präsident 2012 1995
Prof. Dr. Bruno Gehrig (1946) C *, D, E Vizepräsident 2011 2004
André Hoffmann (1958) C, D, E Vizepräsident 2012 1996
Prof. Dr. Pius Baschera (1950) A, E 2011 2007
Prof. Sir John Irving Bell (1952) C, E 2012 2001
William M. Burns (1947) B, E 2013 2010
Lodewijk J. R. de Vink (1945) C, E 2011 2004
Walter Frey (1943) A, B, E 2011 2001
Dr. DeAnne Julius (1949) B *, E 2013 2002
Dr. Arthur D. Levinson (1950) C, E 2013 2010
Dr. Andreas Oeri (1949) A *, E 2011 1996
Dr. Wolfgang Ruttenstorfer (1950) B, E 2011 2007
Prof. Dr. Beatrice Weder di Mauro (1965) A, B, E 2013 2006
Zur Wahl anlässlich der
Generalversammlung
vom 1. März 2011
vorgeschlagene,
neue Verwaltungsratsmitglieder
Paul Bulcke (1954)
Peter R. Voser (1958)
Dr. Christoph Franz (1960)
Sekretär des
Verwaltungsrates Dr. Gottlieb A. Keller (1954)
Ehrenpräsident des
Verwaltungsrates Dr. h. c. Fritz Gerber (1929)
A Corporate Governance- und Nachhaltigkeits-Ausschuss.
B Prüfungsausschuss.
C Entschädigungsausschuss.
D Präsidium/Nominationsausschuss.
E Mitglied ohne Beteiligung an der Geschäftsführung.
* Vorsitz des jeweiligen Ausschusses. 1. Januar 2011

90­ Roche Jahresbericht 2010 Corporate Governance
Das Gremium per 31. Dezember 2010 (von links):
Dr. Severin Schwan, Dr. Pascal Soriot, Daniel O’Day,
Dr. Erich Hunziker, Silvia Ayyoubi, Dr. Gottlieb A. Keller,
Dr. Richard Scheller, Dr. Jean-Jacques Garaud, Dr. Dan Zabrowski,
Osamu Nagayama, Dr. Stephan Feldhaus, Per-Olof Attinger.

Corporate Governance
Roche Jahresbericht 2010
91­
Konzernleitung
Name (Geburtsjahr)
Funktion
Konzernleitung Dr. Severin Schwan (1967) CEO der Roche-Gruppe
Dr. Erich Hunziker (1953)
Chief Financial und IT Officer/
Stellvertretender Leiter der Konzernleitung
Dr. Pascal Soriot (1959)
COO Division Roche Pharma
Daniel O’Day (1964)
COO Division Roche Diagnostics
Dr. Gottlieb A. Keller (1954)
General Counsel
Silvia Ayyoubi (1953)
Leiterin Human Resources
Per 1. April 2011 Dr. Alan Hippe (1967) Chief Financial und IT Officer
Erweiterte Konzernleitung Osamu Nagayama (1947) Präsident und CEO Chugai
Dr. Richard Scheller (1953)
Leiter Genentech Forschung und Frühe Entwicklung (gRED)
Dr. Jean-Jacques Garaud (1955)
Leiter Pharma Forschung und Frühe Entwicklung (pRED)
Dr. Dan Zabrowski (1959)
Leiter Roche Partnering
Dr. Stephan Feldhaus (1962)
Leiter Group Communications
Sekretär
der Konzernleitung Per-Olof Attinger (1960)
Revisionsstelle
Roche Holding AG
KPMG Klynveld Peat Marwick Goerdeler SA (Berichtsjahre 2004–2008)
KPMG AG (Mandat seit 2009)
Leitender Revisor: John A. Morris (seit 2004)
Chief Compliance Officer Dr. Urs Jaisli (1956)
Alan Hippe ernannt. Alan Hippe wird per Anfang
April 2011 in der Roche-Konzernleitung Einsitz
­nehmen.
Jean-Jacques Garaud wurde per 1. Januar 2010 ­
zum Leiter Roche Pharma Forschung und Frühe Entwicklung
(pRED) ernannt und zusammen mit Dan
Zabrowski als Leiter von Roche Partnering zu neuen
Mitgliedern der Erweiterten Konzernleitung berufen.
Per 1. August 2010 wurde Stephan Feldhaus zum
Leiter Group Communications und Mitglied der
Erweiterten Konzernleitung ernannt. Er berichtet in
dieser Funktion an Severin Schwan und löst Per-
Olof Attinger ab, der zum Leiter der neuen Funktion
CEO Office und Sekretär der Konzernleitung
ernannt wurde und ebenfalls an Severin Schwan
berichtet.

92­ Roche Jahresbericht 2010 Corporate Governance
Informationen zur
Corporate Governance
1 Konzernstruktur und Aktionariat
• Operativ ist Roche in zwei Divisionen unterteilt:
Pharma und Diagnostics. Die Division Pharma
umfasst folgende zwei Geschäftssegmente: Roche
Pharma und Chugai, wobei Genentech als früheres
drittes Segment in Roche Pharma integriert ­
wurde. Die Division Diagnostics besteht aus den
fünf Geschäftsbereichen Applied Science, Diabetes
Care, Molecular Diagnostics, Professional
Diagnostics sowie Tissue Diagnostics. Die Geschäftstätigkeiten
werden über lokale Roche-Konzerngesellschaften
ausgeübt. Die wichtigsten
Konzerngesellschaften sind im Finanzbericht, An-­
merkung 34 «Konzern- und assoziierte Gesellschaften»
zur konsolidierten Jahresrechnung des
Roche-Konzerns (Seite 147) aufgeführt.
• Bedeutende Aktionäre sind im Finanzbericht in
den Anmerkungen 28 und 33 «Den Inhabern von
­Roche-Titeln zuzurechnende eigene Mittel» und
«Be­ziehungen zu nahe stehenden Unternehmen
und Personen» zur konsolidierten Jahresrechnung
des Roche-Konzerns (Seite 128 und 145) und ­
in Anmerkung 4 zur Jahresrechnung der Roche
Holding AG «Bedeutende Aktionäre» (Seite 171)
aufgeführt.
• André Hoffmann, Vizepräsident des Verwaltungsrates,
und Andreas Oeri, Mitglied des Verwaltungsrates
und Vorsitzender des Corporate Governance-
und Nachhaltigkeits-Ausschusses, sind als
Vertreter des bestehenden Aktionärspools im
Verwaltungsrat bzw. in dessen Ausschüssen tätig
und beziehen das im Entschädigungsbericht auf
Seite 99 sowie im Finanzbericht in Anmerkung 33
«Beziehungen zu nahe stehenden Unternehmen
und Personen» zur konsolidierten Jahresrechnung
des Roche-Konzerns (Seite 145) und in Anmerkung
6 zur Jahresrechnung der Roche Holding AG
«Entschädigung der Verwaltungsrats- und Konzernleitungsmitglieder»
(Seite 172) erwähnte
Honorar. Weitere Beziehungen mit den im Aktionärspool
vertretenen Aktionären bestehen nicht.
• Es bestehen keine Kreuzbeteiligungen.
2 Kapitalstruktur
• Die Kapitalstruktur ist im Finanzbericht im Anhang
der Jahresrechnung der Roche Holding AG ­
(Seite 170 und 171) dargestellt. Angaben dazu
finden sich zudem in den Statuten der Roche
Holding AG. 2
• Veränderungen des Eigenkapitals werden im
Finanzbericht im Anhang der Jahresrechnung der
Roche Holding AG (Seite 171) im Detail dargestellt.
• Das Aktienkapital der Gesellschaft beträgt
160 000 000 Franken, eingeteilt in 160 000 000
voll liberierte Inhaberaktien im Nominalwert von ­
je 1 Franken. Für diese Inhaberaktien bestehen
keine Stimmrechtsbeschränkungen. Das Stimmrecht
kann nach Hinterlegung der Aktie frei
wahrgenommen werden.
• Es besteht kein bedingtes oder genehmigtes
Aktienkapital.
• Ausserdem bestehen 702 562 700 Genussscheine
(GS), die auf den Inhaber lauten. Diese GS bilden
keinen Bestandteil des Aktienkapitals und haben
kein Stimmrecht. Jeder GS hat den gleichen Anteil
am Bilanzgewinn und an dem nach Rückzahlung
des Aktienkapitals verbleibenden Liquidationsergebnis
wie eine Aktie. Die GS und die damit
verbundenen Rechte (inklusive der Sicherung
ihrer Ansprüche) sind in §4 der Statuten der
Roche Holding AG beschrieben.
• Angaben zu den ausgegebenen Kreditinstrumenten
und Details zu den ausstehenden ­Anleihen
finden sich im Finanzbericht, Anmerkung 27 «Dar-­
lehen» zur konsolidierten Jahresrechnung des
Roche-Konzerns (Seite 121).
• Zusätzliche Angaben zu den Mitarbeiteroptionen
finden sich im Finanzbericht, Anmerkung 11
«Mitarbeiteroptionen und andere anteilsbasierte
Vergütungspläne» zur konsolidierten Jahresrechnung
des Roche-Konzerns (Seite 89).
• Ausser den Mitarbeiteroptionen bzw. S-SARs und
den im Zusammenhang mit den Kreditinstrumenten
ausgegebenen Optionen hat Roche keine
Optionen begeben.
• Das Aktienkapital wird weder von den Kreditinstrumenten
noch von den Mitarbeiteroptionen
betroffen.
2 http://www.roche.com/de/about_roche/corporate_governance/
article_of_incorporation.htm

Corporate Governance
Roche Jahresbericht 2010
93­
3 Verwaltungsrat und Konzernleitung
• Individuelle Angaben zu den Verwaltungsrats-
(inklusive Wahl und Amtszeit) und Konzernleitungsmitgliedern
finden sich auf den Seiten 87 bis
91. Die Lebensläufe und weitere Informationen
(inklusive Angaben zu Verwaltungsratsmandaten)
sind im Internet verfügbar. 3
• Die Generalversammlung wählt die einzelnen Mitglieder
des Verwaltungsrates gestaffelt und in
Einzelwahl (siehe dazu §18 der Statuten der Roche
Holding AG 4 sowie das Protokoll der 92. ordentlichen
Generalversammlung der Roche Holding AG
vom 2. März 2010 5 ).
• Mit Ausnahme von Franz B. Humer, William M.
Burns und Arthur D. Levinson gehörte keiner der
Verwaltungsräte in den drei der Berichtsperiode
vorangegangenen Geschäftsjahren der Geschäftsleitung
des Konzerns oder einer Konzerngesellschaft
an.
• Die interne Organisation des Verwaltungsrates,
die Kompetenzregelung zwischen Verwaltungsrat
und Geschäftsleitung sowie die Aufgaben der
Verwaltungsratsausschüsse und die Informationsund
Kontrollinstrumente gegenüber der Geschäftsleitung
sind im Organisationsreglement 6
zusammengefasst.
• Die Organisation des Verwaltungsrates von Roche
dient der Sicherstellung einer verantwortungsbewussten
und auf langfristige Wertschöpfung aus-­
gerichteten Leitung des Konzerns. Der Verwaltungsrat
der Roche Holding AG hat dazu einzelne
Aufgaben an verschiedene Ausschüsse 7 delegiert,
deren Zusammensetzung sowie Vorsitz per
1. Januar 2011 auf Seite 89 dargestellt sind. Die
Kompetenzen der einzelnen Ausschüsse sind im
Organisationsreglement detailliert festgehalten. 8
• Mit Ausnahme des Präsidiums werden alle
Ausschüsse von einem unabhängigen Verwaltungsratsmitglied
geleitet.
• Gemäss dem Organisationsreglement des Verwaltungsrates
kann auf Verlangen eines jeden
Verwaltungsratsmitglieds eine Sitzung in Abwesenheit
des Präsidenten einberufen werden. ­
Bei Roche wird einmal pro Jahr ohne Anwesenheit
des Präsidenten dessen Leistung durch den
gesamten Verwaltungsrat beurteilt. Diese Sitzung
findet unter der Leitung eines der Vizepräsidenten
statt.
• Der Verwaltungsrat hat ein Kontrollsystem
etabliert, das sowohl durch den Prüfungs- als
auch durch den Corporate Governance- und
Nachhaltigkeits-Ausschuss laufend überwacht
wird und sich auf folgende Elemente abstützt:
— Bericht über finanzielle und operationelle
Risiken (Risiko-Management-System)
— Internes Kontrollsystem über die Finanzberichterstattung
(siehe Seite 151 und 154 ­
des Finanzberichts)
— Interne Revision
— Group Compliance Officer und Compliance
Officers in den Tochtergesellschaften
— Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltschutzabteilung
— Corporate Sustainability Committee
— Science and Ethics Advisory Group (SEAG)
für das Gebiet der Gentechnologie (seit 1999)
• Jährlich bestehen mehrere Sperrfristen für den
Handel mit eigenen Titeln für führende Mitarbeitende.
Für das Jahr 2011 bestehen folgende
Sperrfristen:
26. Dezember 2010 bis 2. Februar
1. April bis 14. April
26. Juni bis 21. Juli
1. Oktober bis 13. Oktober
Diese Fristen können bei Bedarf durch den
Präsidenten des Verwaltungsrates an veränderte
Verhältnisse angepasst werden.
• Der Verwaltungsrat hat im Jahr 2010 fünf Sitzungen
(von je 3 bis 6 Stunden *), eine ganztägige
Sitzung * sowie eine Verwaltungsratsreise (Besuch
einer bedeutenden Tochtergesellschaft) von 3
Tagen * (inklusive einer Verwaltungsratssitzung)
durchgeführt. Die Verwaltungsratsausschüsse
haben 2010 wie folgt getagt:
* Die Zeitangaben enthalten die eigentliche Sitzungsdauer ohne
Berücksichtigung der umfangreichen Vor- und
Nachbereitungszeiten/-arbeiten der einzelnen Verwaltungsräte.
3 http://www.roche.com/de/about_roche/management/
board_of_directors.htm und http://www.roche.com/de/
about_roche/management/executive_committee.htm
4 http://www.roche.com/de/about_roche/corporate_governance/
article_of_incorporation.htm
5 http://www.roche.com/de/about_roche/corporate_governance/
annual_general_meetings.htm
6 http://www.roche.com/de/about_roche/corporate_governance/
article_of_incorporation.htm
7 http://www.roche.com/de/about_roche/corporate_governance/
committees.htm
8 http://www.roche.com/de/about_roche/corporate_governance/
article_of_incorporation.htm

94­ Roche Jahresbericht 2010 Corporate Governance
Teilnahme an Verwaltungsrats- und Ausschuss-Sitzungen 2010
Verwaltungsrat
Präsidium/
Nominationsausschuss
Entschädigungsausschuss
Prüfungsausschuss
Corporate
Governanceund
Nachhaltigkeitsausschuss
Anzahl Sitzungen 5 5 4 5 3
F. B. Humer 5 5 – – –
B. Gehrig 5 5 4 – –
A. Hoffmann 5 5 4 – –
P. Baschera 5 – – – 2
J. I. Bell 5 – 4 – –
W. M. Burns ** 5 – – 5 –
L. J. R. de Vink 5 – 4 – –
W. Frey 5 – – 5 3
D. A. Julius 5 – – 5 –
A. D. Levinson ** 4 – 3 – –
A. Oeri 5 – – – 3
W. Ruttenstorfer 5 – – 5 –
B. Weder di Mauro 5 – – 4 2
– Kein Ausschussmitglied.
** Verwaltungsrats-/Auschussmitglied neu seit 2. März 2010.
— das Präsidium des Verwaltungsrates bzw.
der Nominationsausschuss: fünf Sitzungen ­
(je ca. 2 Stunden *)
— der Entschädigungsausschuss (Remuneration
Committee): vier Sitzungen 9 (je ca. 2 bis 3
Stunden)
— der Prüfungsausschuss (Audit Committee):
fünf Sitzungen (je ca. 3 bis 4 Stunden *)
— der Corporate Governance- und Nachhaltigkeits-Ausschuss
(Corporate Governance ­
and Sustainability Committee): drei Sitzungen
(je ca. 3 Stunden *).
• Der Verwaltungsrat führt regelmässig eine Selbstevaluierung
durch.
• Die Konzernleitungsmitglieder werden zu den sie
betreffenden Traktanden der Sitzungen des
Verwaltungsrates eingeladen und berichten dem
Verwaltungsrat persönlich. Bei Bedarf werden
­Mitglieder der Erweiterten Konzernleitung bei-­
gezogen. Die Verwaltungsratsausschüsse ziehen
den Verwaltungsratspräsidenten und weitere
Mitglieder der Konzernleitung zur Berichterstattung
bei. Die Verwaltungsratsausschüsse können
unabhängige Gutachten beantragen oder Berater
zuziehen. Das Risiko-Management-System wird
laufend überprüft und dem Prüfungsausschuss
bzw. dem Verwaltungsrat präsentiert. 10 Die interne
Revision rapportiert regelmässig dem Prüfungsaus­schuss
unter Bezugnahme auf laufende Revi-­
sionsberichte und nimmt wie die externe Revision
an dessen Sitzungen teil. Zur externen Revision
siehe Seite 95.
• Die maximale ordentliche Dauer der Kündigungsfrist
von Konzernleitungsmitgliedern beträgt 12
Monate.
• Es bestehen keine Managementverträge im Sinne
von Ziffer 4.3 (Anhang) der SIX-Richtlinie betreffend
Informationen zur Corporate Governance.
4 Entschädigungen, Beteiligungen und Darlehen
Sämtliche Angaben zu Entschädigungen, Beteiligungen
und Darlehen sind im separaten Entschädigungsbericht
auf den Seiten 97 bis 107
sowie im Finanzbericht in den Anmerkungen ­
28 und 33 «Den Inhabern von Roche-Titeln zuzurechnende
eigene Mittel» und «Beziehungen zu
* Die Zeitangaben enthalten die eigentliche Sitzungsdauer ohne
Berücksichtigung der umfangreichen Vor- und
Nachbereitungszeiten/-arbeiten der einzelnen Verwaltungsräte.
9 Mitglieder, die von Beratungen/Entscheidungen des Entschädigungsausschusses
betroffen sind, können an solchen Sitzungen
weder mitwirken noch teilnehmen.
10 Zusätzliche Angaben finden sich im Finanzbericht, Anmerkung
32 «Risikomanagement» zur konsolidierten Jahresrechnung des
Roche-Konzerns, Seite 135.

Corporate Governance
Roche Jahresbericht 2010
95­
nahe stehenden Unternehmen und Personen» zur
konsolidierten Jahresrechnung des Roche-Konzerns
(Seite 128 und 145) bzw. in den Anmerkungen
6 und 7 zur Jahresrechnung der Roche Holding
AG «Entschädigung der Verwaltungsrats- und
Konzernleitungsmitglieder» und «Beteiligungen
der Verwaltungsrats- und Konzernleitungsmitglieder»
(Seite 172 und 175) aufgeführt.
5 Mitwirkungsrechte der Aktionäre
• Die Mitwirkungsrechte der Aktionäre sind in den
Statuten 11 geregelt. Angesichts der Ausgestaltung
der Aktien als Inhaberpapiere bestehen keine
Beschränkungen betreffend Zutritt zur Generalversammlung
ausser der rechtzeitigen Hinterlegung
und der Ausstellung der Zutrittskarte auf den
Namen des Aktionärs gemäss §12 der Statuten.
Jeder Aktionär kann sich durch einen anderen
Aktionär vertreten lassen. Es bestehen keine
Stimmrechtsbeschränkungen und nur die in §16
der Statuten aufgeführten Quoren gemäss dem
Schweizerischen Obligationenrecht.
• Gemäss §10.2 der Statuten können Aktionäre, die
Aktien im Nennwert von mindestens 1 Million
Franken vertreten, bis spätestens 60 Tage vor der
Generalversammlung die Traktandierung von
Verhandlungsgegenständen verlangen.
Verwaltungsrates vornimmt (zu Kompetenzen des
Prüfungsausschusses siehe Organisationsreglement,
Artikel 8.1 12 ). Insgesamt hat die externe
­Revisionsstelle im Jahr 2010 an vier Sitzungen des
Prüfungsausschusses teilgenommen.
Die Berichte der Revisionsstelle zur konsolidierten
Jahresrechnung und zur Jahresrechnung sind ­
auf Seite 152 bzw. 179 im Finanzbericht dieses
Geschäftsberichts abgedruckt.
Die KPMG als Revisionsstelle der Roche Holding
AG und weiterer Roche-Gesellschaften erhielt für
ihre Dienstleistung folgende Entschädigungen:
2010 2009
(Millionen CHF)
Revision 20,8 21,9
Revisionsnahe Honorare 2,6 3,7
Steuerberatung 1,5 1,3
Total 24,9 26,9
Die Revisionsstelle wird jährlich von der Generalversammlung
neu gewählt.
Die Ernst & Young AG als Prüfer von Chugai
erhielt für ihre Tätigkeit folgende Entschädigung:­
6 Kontrollwechsel und Abwehrmassnahmen
• Bezüglich Angebotspflicht besteht keine statutarische
Regelung. Es gilt die gesetzliche Regelung.
• Es bestehen keine Kontrollwechselklauseln.
Die auf Genussscheinen beruhenden Elemente
der Entschädigungen würden bei einer Übernahme
beendet und bestehende Sperrfristen aufgehoben,
womit alle Optionen unmittelbar aus-­
geübt werden könnten.
7 Beziehung zur Revisionsstelle
Anlässlich der Generalversammlung der Roche
Holding AG vom 2. März 2010 wurde die KPMG
AG (KPMG) zur Revisionsstelle gewählt (Angaben
zum Zeitpunkt der Mandatsübernahme bzw. des
leitenden Revisors siehe Seite 91). Die Revisoren
der Revisionsstelle nehmen an Sitzungen des
­Prüfungsausschusses teil. Sie erstatten mündlichen
und schriftlichen Bericht über Resultate ­
ihrer ­Prüfungen. Die Bewertung und Kontrolle ­
der ­Revisoren erfolgt durch den Prüfungsausschuss,
welcher Empfehlungen zuhanden des
2010 2009
(Millionen CHF)
Revisionen Chugai 2,2 2,2
Sonstige Beratungen
Chugai 0,1 2,2 *
Total 2,3 4,4
* 2009: Genentech und Chugai.
8 Informationspolitik
• Bekanntmachungen erfolgen gemäss §33 der
Statuten 13 im Schweizerischen Handelsamtsblatt
und in weiteren vom Verwaltungsrat bestimmten
Tageszeitungen (Basler Zeitung, Finanz und Wirtschaft,
L’Agefi, Le Temps, Neue Zürcher Zeitung).
11 http://www.roche.com/de/about_roche/corporate_governance/
article_of_incorporation.htm
12 http://www.roche.com/de/about_roche/corporate_governance/
article_of_incorporation.htm
13 http://www.roche.com/de/about_roche/corporate_governance/
article_of_incorporation.htm

96­ Roche Jahresbericht 2010 Corporate Governance
• Roche informiert über das Halbjahres- und das
Jahresergebnis in Form von Halbjahres- und
Geschäftsberichten in gedruckter und elektronischer
Form sowie an Medienanlässen. Zudem
werden jeweils im April und Oktober die detaillierten
Umsatzzahlen zum ersten und dritten Quartal
veröffentlicht. Die aktuellen Publikationsdaten sind
im Internet 14 auf Deutsch und Englisch ersichtlich.
• Alle entsprechenden Informationen und Dokumente,
sämtliche Medienmitteilungen, Updates ­
für Investoren 15 sowie Präsentationen an Analysten-
und Investorenkonferenzen sind im Internet
abrufbar. Weitere Publikationen können per
E-Mail, Fax oder Telefon bestellt werden: ­
basel.webmaster@roche.com, ­
Tel. +41 (0)61 688 83 39, ­
Fax +41 (0)61 688 43 43.
• Die Kontaktadresse von Investor Relations lautet:
F. Hoffmann-La Roche AG, Investor Relations,
Group Finance, CH-4070 Basel, ­
Tel. +41 (0)61 688 88 80, ­
Fax +41 (0)61 691 00 14. ­
Weitere Informationen und Kontaktpersonen sind
im Internet 16 aufgeführt.
10 Nichtanwendbarkeit/Negativerklärung
Es wird ausdrücklich festgehalten, dass sämtliche
nicht enthaltenen oder erwähnten Angaben entweder
als nicht anwendbar oder als Negativerklärung
(gemäss den Anforderungen der Corporate-
Governance-Richtlinie der Schweizer Börse SIX
bzw. deren Kommentars) gelten.
9 Chief Compliance Officer
Der Chief Compliance Officer mit seinem Compliance-officers-Netzwerk
setzt sich konzernweit ­
für die konsequente Umsetzung und Einhaltung
des Verhaltenskodex der Roche-Gruppe 17 ein und
dient in diesem Zusammenhang auch als Ansprechpartner
für Aktionäre, Mitarbeitende, Kunden,
Lieferanten und die Öffentlichkeit. Mitarbeitende
oder Drittpersonen können Verletzungen
des Verhaltenskodex der Roche-Gruppe entweder
Vorgesetzten oder dem Chief Compliance Officer
(Urs Jaisli, Tel. direkt: +41 (0)61 688 40 18,
E-Mail: urs.jaisli@roche.com) zur Kenntnis bringen.
Solche Mitteilungen werden vertraulich
behandelt. Zudem steht den Mitarbeitenden seit
Ende 2009 eine «SpeakUp Line» zur Verfügung,
mittels welcher Verstösse bzw. Beschwerden anonym
in der jeweiligen Muttersprache des berichtenden
Mitarbeitenden vorgebracht werden ­kön-­
­nen. Der Chief Compliance Officer erstattet dem
Corporate Governance- und Nachhaltigkeits-Ausschuss
regelmässig Bericht.
14 http://www.roche.com/de/media.htm
15 http://www.roche.com/de/investors.htm
16 http://www.roche.com/de/investors/contacts.htm
17 http://www.roche.com/de/about_roche/corporate_governance/
code_of_conduct.htm

Entschädigungsbericht
Roche Jahresbericht 2010
97­
Entschädigungsbericht
Zusammenfassung
Der Erfolg des Unternehmens hängt wesentlich von
der Qualität und dem Engagement unserer Mitarbeiten-­
den ab. Diese Überzeugung bildet die Basis für die
Richtlinien und das System der Entschädigungspolitik
von Roche.
Ein Hauptaugenmerk der Entschädigungspolitik besteht
ferner in der langfristigen Ausrichtung und der Verknüpfung
der Interessen des Managements mit denen
der Eigentümer von Roche-Aktien und Genuss-­
scheinen (GS).
• Der folgende Entschädigungsbericht wird
der Generalversammlung 2011 separat zur ­
Genehmigung vorgelegt.
• Die Entschädigung der Konzernleitung und
des obersten Kaders setzt sich aus folgenden
­Bestandteilen zusammen:
— Basissalär (fix)
— Bonus (variabel)
— Stock-settled Stock Appreciation Rights
(S-SARs) 1 (variabel)
— Performance Share Plan (PSP) (variabel)
• Der PSP 2008–2010 kommt nicht zur Auszahlung.
• Die in den Jahren 2006, 2007, 2008, 2009 und 2010
ausgegebenen S-SARs haben Ausübungspreise
über dem Kurs der Genussscheine per 31. Dezember
2010 und sind daher für die Empfänger ohne
Wert. Dies kann sich im Falle einer günstigen zu-­
künftigen Kursentwicklung wieder ändern.
• Die Grundentschädigung des Verwaltungsrates
blieb seit 2001 unverändert.
Bitte entnehmen Sie alle weiteren Details dem folgen-­
den Entschädigungsbericht 2 .
Entschädigungsrichtlinien
Im Jahr 2004 wurden die Entschädigungsrichtlinien von
Roche grundlegend erneuert. Diese wurden im Jahr
2010 überprüft und deren Grundprinzipien bestätigt.
Sie sind Teil unserer Mitarbeiterpolitik mit dem Ziel,
unsere Mitarbeitenden zu motivieren und im Unternehmen
zu behalten bzw. talentierte neue Mitar­beitende
zu gewinnen und sie dabei zu unterstützen, Leistungen
auf kontinuierlich hohem Niveau zu erbringen. Die
­Entschädigungsrichtlinien sind so gestaltet, dass sie
Wertschöpfung fördern und eine Kultur von Leistung
und Innovation verstärken. Sie werden sowohl bei
­Mitarbeitenden als auch bei Vorgesetzten angewandt.
Die wichtigsten Grundsätze sind:
• Fokus auf Wertschöpfung
• Leistungsabhängige Vergütungen
• Beteiligung am Erfolg
• Fairness und Transparenz bei Vergütungsentscheidungen
• Ausgewogenheit von lang- und kurzfristigen
Vergütungen
• Konkurrenzfähigkeit auf dem Markt
Die Vergütungskomponenten Basissalär, Bonus,
gesperrte Genussscheine (GS), «Stock-settled Stock
Appreciation Rights» (S-SARs) sowie Performance
Share Plan (PSP)-Programm unterstützen diese Grund-­
sätze. Die Vergütungen sind mit der finanziellen Entwicklung
und dem Erfolg des Unternehmens verbunden,
womit eine Interessenübereinstimmung zwischen
Aktionariat und Mitarbeitenden hergestellt ist.
Die Höhe der einzelnen Komponenten pro Konzernleitungsmitglied
ist anhand der individuellen Darstellung
der Entschädigungen der Konzernleitung diesem
Bericht zu entnehmen.
Basissalär
Der Festlegung des Basissalärs (Barauszahlung) werden
Marktdaten der weltweit grössten Pharma-Firmen 3
für die jeweilige Position, individuelle Fähigkeiten
sowie anhaltende Leistung und Erfahrung zugrunde
gelegt. Erhöhungen werden unter Berücksichtigung
der vorherrschenden Marktbedingungen 3 , der individuellen
Leistung und der gesamtwirtschaftlichen ­
Situation des Unternehmens vorgenommen. Basis-­
salär und Erhöhungen werden vom Entschädigungsausschuss
abschliessend überprüft bzw. festgelegt.
Bonus
Der Bonus (Barauszahlung) honoriert den individuellen
Beitrag an der Wertschöpfung, der über die normalen
1 Siehe «Optionen bzw. Stock-settled Stock Appreciation Rights
(S-SARs)», Seite 101, 104 und 105.
2 Siehe dazu auch im Finanzbericht, Anmerkung 33 zur konsolidierten
Jahresrechnung des Roche-Konzerns («Beziehungen zu
nahe stehenden Unternehmen und Personen», Seite 145) und
Anmerkungen 6 und 7 zur Jahresrechnung der Roche Holding
AG («Entschädigung der Verwaltungsrats- und Konzernleitungsmitglieder»
und «Beteiligungen der Verwaltungsrats- und Konzernleitungsmitglieder»,
Seite 172 und 175).
3 Vergleichsgruppe für 2010: Abbott Laboratories, Amgen, Astellas,
AstraZeneca, Bayer, Becton Dickinson, Biogen Idec, Bristol-Myers
Squibb, Eli Lilly, Gilead, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson,
Merck & Co., Novartis, Pfizer, Sanofi-Aventis, Takeda.

98­ Roche Jahresbericht 2010 Entschädigungsbericht
Verhältnis variabler Entschädigungselemente (Bonus, S-SARs und PSP)
zum fixen Basissalär der Konzernleitungsmitglieder
Bonus S-SARs PSP
Individueller Zielwert
(in % des Wertes
des Basissalärs)
Minimum
Maximum
(in % des Wertes
des Basissalärs)
Leistungskriterien
Aufteilung in %
a) Unternehmensziele
b) individuelle Ziele
0%
200%
(Barauszahlung)
Unternehmensziele
(Konzern- und Divisionsergebnis)
und individuelle
Ziele unter Berücksich tigung
von Gewinn, Umsatzwachstum,
OPAC (Operating Profit
After Capital Charge)
70%
30%
max. 100% 100% 33,33%
(Basis: Jahresbasissalär
gemessen am 1. Januar des
ersten Jahres eines Zyklus)
0%
150%
(Wertentwicklung
abhängig von Kursentwicklung
der Genussscheine
nach Zuteilung)
0%
66,66%
(Wertentwicklung
abhängig von Kursentwicklung
der Genussscheine
nach Zuteilung)
Individuelle Beiträge
Konzernbezogene
aufgrund des Entscheides Ent wicklung des TSR im
des Entschädigungsausschusses
Vergleich zur Entwicklung
des
des TSR der
Ver waltungsrates nach
Vergleichgruppe
eigenem Ermessen (siehe Seite 101–102)
n.a.
–
n.a.
100%
geschäftlichen Aufgaben hinausgeht, und soll Antrieb
sein, um neue Geschäftsmöglichkeiten zu schaffen
und zu stärken sowie ausserordentliche Resultate zu
erzielen. Seine Höhe ist mit dem Geschäftsergebnis
(Konzern- oder Divisionsergebnis betreffend Gewinn,
Umsatzwachstum, Entwicklung des OPAC [Operating
Profit After Capital Charge]) sowie mit individuellen
und nach Funktion definierten, messbaren und qualitativen
Leistungszielen verknüpft. Aus Gründen des
Wettbewerbs macht Roche keine Angaben zu individuellen
Zielsetzungen einzelner Konzernleitungs-­
mitglieder. Der Entschädigungsausschuss des ­
Verwaltungsrates hat den Bonus für die Konzernleitungsmitglieder
im Dezember 2010 aufgrund der
Resultate des Jahres 2010 festgelegt.
Stock-settled Stock Appreciation Rights (S-SARs)
Mit der Einführung der S-SARs am 1. Januar 2005
wurde für Roche ein weltweit einheitliches Ver-­
gütungssystem geschaffen. Die S-SARs verkörpern
das Recht, an der Wertsteigerung eines Genussscheines
zwischen dem Zuteilungsdatum und dem
Ausübungsdatum teilzuhaben. Die Zuteilungen ­
erfolgen individuell aufgrund des Entscheides des
Entschädigungsausschusses des Verwaltungs-­
rates nach dessen freiem Ermessen. Detaillierte
Angaben zu den S-SARs und deren Wertberechnung
ersehen Sie auf den Seiten 101 bzw. 104 bis 105.
Performance Share Plan
Die Mitglieder der Konzernleitung und andere Mitglieder
des Topmanagements (zurzeit rund 120
­Personen weltweit) partizipieren am PSP-Programm.
Das 2002 eingeführte PSP-Programm basiert auf ­
dem 3-Jahres-Vergleich des Total Shareholder Return
(TSR) mit 17 Konkurrenzunternehmen 3 . Im Jahr 2010
weist der Plan drei sich überschneidende Leistungszyklen
(PSP 2008–2010, PSP 2009–2011 sowie ­
PSP 2010–2012) auf, wobei der PSP 2008–2010 per
31. Dezember 2010 endete.
Die Angaben über die Berechnung und Ausgangslage
des PSP 2008–2010 finden sich unter «Entschädigung
der Konzernleitungsmitglieder, D. Beteiligungsprogramm
Performance Share Plan (PSP)», auf Seite 101.
Entschädigung des Verwaltungsrates
und der Konzernleitung
Der Entschädigungsausschuss (Remuneration Committee),
der ausschliesslich aus unabhängigen ex-­

Entschädigungsbericht
Roche Jahresbericht 2010
99­
ternen Vertretern des Verwaltungsrates besteht, legt
jährlich die Entschädigungen des Verwaltungsrates
und der Konzernleitungsmitglieder (Barauszahlungen,
Boni, Optionen, S-SARs und Grundsätze der Pensions-­
kassenleistungen) fest. Auf Antrag des Entschädigungsausschusses
bestimmt der Verwaltungsrat jährlich
über das Beteiligungsprogramm Performance
Share Plan. Der Entschädigungsausschuss verfolgt
laufend die Entwicklung von Gehältern im Markt ­
der weltweit grössten Pharma-Firmen 3 und berichtet
dem Gesamtverwaltungsrat darüber. Details bezüg-­
lich Zuständigkeiten, Befugnissen und Festsetzungsverfahren
sind in den entsprechenden Bestimmungen
des Organisationsreglementes 4 ersichtlich.
Nach Überarbeitung der Entschädigungsrichtlinien
und mit Hilfe von Marktvergleichen unter den weltweit
grössten Pharma-Firmen 3 hat der Entschädigungs-
ausschuss unter Berücksichtigung der personellen
Veränderungen die Boni und Gehälter des Präsidenten
des Verwaltungsrates sowie der Konzernleitungs-­
mitglieder festgelegt.
Auf den folgenden Seiten ersehen Sie detaillierte
Informationen über die individuellen Entschädigungen
der Mitglieder des Verwaltungsrates und der Konzernleitung
für das Jahr 2010 und im Vergleich zu den
Vorjahren.
1 Entschädigungen
1.1 Entschädigungen der Verwaltungsratsmitglieder
| Die Mitglieder des Verwaltungsrates 5
4 http://www.roche.com/de/about_roche/corporate_governance/
article_of_incorporation.htm
5 Siehe zu Funktion, Ausschussvorsitz bzw. Ausschussmitgliedschaft
der einzelnen Mitglieder Seite 89.
Entschädigung der Verwaltungsratsmitglieder
Entschädigung 2010
(in CHF)
Aufwandsentschädigung 2010 für
Ausschussmitglieder/Vorsitzende 6
(in CHF)
Zusätzliche spezielle
Entschädigung 2010
F. B. Humer (siehe Seite 103 7 ) 50 000 (Entschädigung als
Präsident des Verwaltungsrates
siehe Seite 103 7 )
B. Gehrig 400 000 8 –
A. Hoffmann 400 000 8 –
P. Baschera 300 000 30 000
J. I. Bell 300 000 30 000
W. M. Burns 250 000 9 30 000
L. J. R. de Vink 300 000 30 000
W. Frey 300 000 60 000
D. A. Julius 300 000 60 000
A. D. Levinson 250 000 9 30 000
A. Oeri 300 000 60 000
W. Ruttenstorfer 300 000 30 000
B. Weder di Mauro 300 000 60 000
Entschädigung ehemalige Verwaltungsratsmitglieder
Entschädigung 2010
(in CHF)
Aufwandsentschädigung 2010 für
Ausschussmitglieder/Vorsitzende 6
(in CHF)
Zusätzliche spezielle
Entschädigung 2010
P. Brabeck-Letmathe 50 000 10 –
H. Teltschik 50 000 10 – Siehe Seite 100
6 Pro Ausschussmitgliedschaft/Jahr mit Ausnahme der Mitglieder des Präsidiums bzw. der Vizepräsidenten:
CHF 30 000 für Ausschussmitglieder, CHF 60 000 für Ausschussvorsitzende.
7 Siehe «G. Höchste Gesamtentschädigung an ein Verwaltungsratsmitglied», Seite 103 und 104.
8 Entschädigung als Vizepräsident des Verwaltungsrates.
9 Entschädigung pro rata für die Zeit von März bis Dezember 2010.
10 Entschädigung pro rata für die Zeit von Januar bis März 2010.

100­ Roche Jahresbericht 2010 Entschädigungsbericht
haben für ihre Tätigkeit im Jahr 2010 die in der Tabelle
«Entschädigung der Verwaltungsratsmitglieder» ­
auf Seite 99 aufgeführten Entschädigungen in bar
erhalten. Die Entschädigungen der Verwaltungs-­
ratsmitglieder werden auch im Jahr 2011 unverändert
bleiben.
Den nichtexekutiven Mitgliedern des Verwaltungsrates
wurden im Berichtsjahr ausser Barauszahlungen
weder Aktien noch Genussscheine noch Optionen
bzw. Stock-settled Stock Appreciation Rights
(S-SARs) 11 oder Restricted Stock Units (RSUs)
zugeteilt.
Für seine Aufsichtsratsmandate in Tochtergesellschaften
von Roche in Deutschland erhielt Horst ­
Teltschik Aufsichtsratshonorare in der Höhe von
19 635 Euro (27 096 Franken).
William M. Burns erhielt für sein Verwaltungsratsmandat
bei Chugai Pharmaceutical Co., Ltd., 25 000 US-
Dollar (26 000 Franken).
Seit seiner Wahl in den Verwaltungsrat der Roche
Holding AG erhielt Arthur D. Levinson für seine Beratungstätigkeit
und sein Verwaltungsratsmandat bei
Genentech 342 367 US-Dollar (356 062 Franken).
Die Gesamtsumme der für 2010 an Mitglieder des
Verwaltungsrates bezahlten Entschädigungen beträgt
14 662 589 Franken 12 (2009: 18 608 650 Franken).
Es wurden keine weiteren Entschädigungen an Mitglieder
des Verwaltungsrates geleistet.
1.2 Entschädigung der Konzernleitungsmitglieder
| Die generelle Kompetenzregelung zur Festlegung
der Entschädigungen der Konzernleitung
durch den Entschädigungsausschuss (Remuneration
Committee) bzw. durch den Verwaltungsrat ist ­
auf Seite 97 bis 99 dieses Entschädigungsberichtes
beschrieben.
11 Siehe «Optionen bzw. Stock-settled Stock Appreciation Rights
(S-SARs)», Seite 104.
12 Siehe «Entschädigung der Verwaltungsratsmitglieder», Seite 99.
Entschädigung der Konzernleitungsmitglieder
A. Basissalär | in CHF
Jahressalär
2010
Jahressalär
2009
Jahressalär
2008
S. Schwan 3 750 000 2 875 002 2 283 340
S. Ayyoubi 1 100 000 725 004 481 670
E. Hunziker 2 000 000 2 000 000 2 000 000
G. A. Keller 1 500 000 1 500 000 1 350 000
D. O’Day 1 000 000 * *
P. Soriot 2 000 000 1 246 878 *
Total 11 350 000
* Nicht Mitglied der Konzernleitung.
Aufgrund von Verbindlichkeiten aus seiner früheren
Roche-Funktion in den USA erhielt Daniel O’Day ­
im Jahr 2010 folgende Auszahlungen: Zuschuss für
Hypothek 15 000 US-Dollar (15 600 Franken), ­
für Finanz- und Steuerberatung 9 796 US-Dollar
(10 188 Franken). Daniel O’Day erhielt zudem ­
82 415 Franken für die Schulausbildung seiner Kinder.
Die Gesamtsumme der für 2010 an Mitglieder der
Konzernleitung bezahlten Entschädigungen beträgt
38 759 516 Franken 13 (2009: 54 858 227 Franken).
B. Bonus
Der Bonus 2010 wird für alle Konzernleitungsmitglieder
in Form einer Barauszahlung ausgerichtet, die
per Ende April 2011 zur Auszahlung kommt.
Die Stock-settled Stock Appreciation Rights, die in
den Jahren 2006, 2007, 2008 und 2009 ausgegeben
13 Siehe «Entschädigung der Konzernleitungsmitglieder»,
(A.–F. und H.) exklusive AHV/IV/ALV, Seite 100 bis 104.

Entschädigungsbericht
Roche Jahresbericht 2010
101­
Bonus
Bonus
für 2010
Bonus
für 2009
Bonus
für 2008
Total
(in CHF)
Total
(in CHF)
Total
(in CHF)
S. Schwan 3 000 000 4 675 178 3 000 000
S. Ayyoubi 1 000 000 1 637 909 500 000
E. Hunziker 2 000 000 3 606 905 2 200 000
G.A. Keller 1 000 000 1 813 506 1 000 000
D. O’Day 1 300 000 * *
P. Soriot 3 312 500 ** 2 000 000 *
Total 11 612 500
* Nicht Konzernleitungsmitglied.
** Darin eingeschlossen ist eine zusätzliche Entschädigung von 1 312 500 Franken für die erfolgreiche Integration von Genentech,
die im Jahr 2010 ausgerichtet wurde.
C. Stock-settled Stock Appreciation Rights (S-SARs)
S-SARs 14
2010
(Wert in CHF 15 )
S-SARs 14
2009
(Wert in CHF 15 )
S-SARs 14
2008
(Wert in CHF 15 )
S. Schwan 3 559 911 3 559 849 2 225 542
S. Ayyoubi 1 068 022 889 993 445 146
E. Hunziker 1 779 990 1 957 935 1 958 480
G. A. Keller 1 335 010 1 334 989 1 335 313
D. O’Day 890 030 * *
P. Soriot 1 779 990 1 401 735 *
Total 10 412 953
* Nicht Konzernleitungsmitglied.
14 Siehe «Optionen bzw. Stock-settled Stock Appreciation Rights (S-SARs)», Seite 104.
15 Berechnung gemäss Black-Scholes-Methode, siehe «Optionen bzw. Stock-settled Stock Appreciation Rights (S-SARs)»,
Seite 104 bis 105. Werte 2008 und 2009 gemäss Geschäftsbericht 2009, Seite 83.
wurden und die nach Ablauf der Sperrfristen seit
Februar 2010 mehrheitlich ausgeübt werden könnten,
waren für die Empfänger per 31. Dezember 2010
wertlos. 16
Zusätzlich erhalten die Konzernleitungsmitglieder ­
je eine pauschale Spesenentschädigung in Höhe von
30 000 Franken pro Jahr (Total: 180 000 Franken).
D. Beteiligungsprogramm Performance Share Plan
(PSP)
Die Mitglieder der Konzernleitung und andere Mitglieder
des Topmanagements (zurzeit rund 120 Personen
weltweit) partizipieren am PSP-Programm.
Seit 2006 weist der Plan sich überschneidende
Leistungszyklen von jeweils drei Jahren auf, wobei
jedes Jahr ein neuer Zyklus beginnt. Im Jahr 2010
bestanden daher drei separate Zyklen (PSP 2008–
2010, PSP 2009–2011 und PSP 2010–2012), wobei
der PSP 2008–2010 per 31. Dezember 2010 wie ­
im Vorjahr der PSP 2007–2009 ohne Zuteilung reservierter
Genussscheine endete.
Nach den Bestimmungen des PSP-Programms wurde
eine Anzahl Genussscheine für die Teilnehmenden
jedes Zyklus reserviert. Die tatsächliche Zuteilung der
Wertpapiere ist abhängig davon, ob und in welchem
Ausmass Roche-Titel (Aktien und Genussscheine) die
durchschnittliche Kapitalrendite von Wertpapieren
16 Siehe Ausübungspreise in Tabelle «Optionen bzw. Stocksettled
Stock Appreciation Rights (S-SARs)», Seite 107.

102­ Roche Jahresbericht 2010 Entschädigungsbericht
der Vergleichsgruppe 17 übertreffen. Der Vergleich
wird auf der Basis von Marktpreisen und Dividendenrenditen
durchgeführt, d.h. des Total Shareholder
Return (TSR). Um den Effekt kurzfristiger Marktpreisschwankungen
zu reduzieren, basiert der TSR auf
dem durchschnittlichen Marktwert der letzten drei
Monate (Oktober bis Dezember) vor dem Beginn ­
des Leistungszyklus im Vergleich zum Durchschnitt
der letzten drei Monate (Oktober bis Dezember) ­
des Leistungszyklus. Für den Fall, dass eine Anlage
in Roche-Wertpapieren gleich viel oder mehr Ertrag ­
als 75% der Vergleichsgruppe bringt und der TSR ­
von Roche während der Laufzeit des Zyklus zudem
um mindestens 10% ansteigt, kann der Verwaltungsrat
entscheiden, die Anzahl maximal zugeteilter
Genussscheine bis auf das Doppelte zu erhöhen. Falls
sich Roche-Titel weniger gut entwickeln als der
durchschnittliche Ertrag aus Papieren der Vergleichsgruppe,
werden weniger oder keine Genussscheine
zugeteilt.
Nach den Bestimmungen dieses Programms wurden
im Jahr 2010 für die Mitglieder der Konzernleitung
die in der Tabelle unten aufgeführten Genussscheine
reserviert. Über die tatsächliche Zuteilung von
Genussscheinen oder Barwerten gemäss Plan für die
Zyklen PSP 2009–2011 bzw. 2010–2012 wird der ­
Verwaltungsrat nach Beendigung des Berichtsjahres
2011 bzw. 2012 entscheiden. Ziel dieser Programme
ist es, einen Anreiz für die Teilnehmenden zu schaffen,
eine kontinuierliche Wertsteigerung zu erzielen.
Im beendeten PSP-Programm 2008–2010 (basierend
auf einem beweglichen Durchschnittswert von drei
Monaten zu konstanten Wechselkursen) und bei einer
Dividendenausschüttung von insgesamt 13,454 Mil-­
liarden Franken (2008: 3,967 Milliarden Franken;
2009: 4,312 Milliarden Franken; 2010: 5,175 Milliarden
Franken) belegte der TSR der Roche-Titel (GS und
Inhabertitel) am Ende im Vergleich zu den im gleichen
Markt tätigen Unternehmen die 15. Position. Es ­
wurden deshalb gemäss Reglement den Beteiligten
keine der ursprünglich reservierten Genussscheine
zugesprochen (Details siehe Tabelle unten).
E. Indirekte Leistungen
Im Rahmen der beruflichen Vorsorge und des weltweiten
Mitarbeiterbeteiligungsprogrammes (Roche
Connect) wurden den Konzernleitungsmitgliedern ­
im Jahr 2010 bei den verschiedenen Einrichtungen die
auf Seite 103 in der Tabelle «Indirekte Leistungen
17 Siehe Fussnote 3, Seite 97.
Beteiligungsprogramm Performance Share Plan (PSP)
Nach Plan
reservierte GS
im Rahmen des
PSP 2010–2012
(Anzahl)
Nach Plan
reservierte GS
im Rahmen des
PSP 2009–2011
(Anzahl)
Keine Zuteilung
der nach Plan
reservierten GS
im Rahmen des
PSP 2008–2010
(Anzahl)
2010 18
Gesamtwertannahme
aus
PSP (2008–2010,
2009–2011 und
2010–2012)
(Wert in CHF)
Keine
Auszahlung/
Ausgabe
GS 2010
PSP 2008–2010
(Wert in CHF)
2009
Keine
Auszahlung/
Ausgabe
GS 2009
PSP 2007–2009
(Wert in CHF)
S. Schwan 5 991 5 011 – 502 425 – –
S. Ayyoubi 1 597 1 002 – 118 688 – –
E. Hunziker 3 994 4 009 – 365 470 – –
G. A. Keller 2 995 3 006 – 274 046 – –
D. O’Day 1 997 904 – 132 479 – *
P. Soriot 3 994 2 104 – 278 475 – –
Total 20 568 16 036 – 1 671 583 – –
* Nicht Konzernleitungsmitglied.
18 Gesamtwertannahme für 2010: PSP 2008–2010: keine Zuteilung der ursprünglich reservierten Genussscheine. PSP 2009–2011
bzw. 2010–2012: Wertannahme berechnet mittels Jahresschlusskurs per 31. Dezember 2010 von CHF 137,00/Genussschein (GS) auf
Anzahl reservierter GS, vorbehaltlich der Änderung der Anzahl und des Wertes zuzuteilender GS per 31. Dezember 2011 bzw.
31. Dezember 2012 gemäss Plan und aufgeteilt auf die Zeitperiode, d.h. ¹⁄ ³ für 2010. Der Verwaltungsrat wird per 31. Dezember 2011
bzw. 31. Dezember 2012 über die Zuteilung der reservierten GS gemäss dem erzielten TSR-Wachstum beschliessen.

Entschädigungsbericht
Roche Jahresbericht 2010
103­
Indirekte Leistungen 2010
Pensionskassen/MGB 19
(in CHF)
AHV/IV/ALV 20
(in CHF)
Roche Connect
(in CHF)
Zahlungen für
Steuerberatung
(in CHF)
S. Schwan 456 122 351 284 89 588 8 827
S. Ayyoubi 986 100 137 919 3 000 6 118
E. Hunziker 622 401 203 889 50 004 6 225
G. A. Keller 529 325 177 250 37 500 –
D. O’Day 304 350 56 524 7 294 5 918
P. Soriot 311 505 273 067 – –
Total 3 209 803 1 199 933 187 386 27 088
19 MGB: Stiftung der F. Hoffmann-La Roche AG für Mitarbeiter-Gewinnbeteiligung als Ergänzung der beruflichen Vorsorge.
20 Alters- und Hinterlassenen-, Invaliden- und Arbeitslosenversicherung.
2010» aufgeführten Arbeitgeberbeiträge gutgeschrieben.
Mit Roche Connect wird den Mitarbeitenden die
Möglichkeit gegeben, um 20% ermässigte Roche-
Genussscheine zu erwerben. Die Teilnahme ist ­
freiwillig, wobei maximal 10% des Jahresgehaltes in
Roche Connect investiert werden können. Die so
erworbenen Genussscheine sind für eine gewisse ­
Zeit gesperrt. In der Schweiz beträgt diese Sperrfrist
vier Jahre.
F. Weitere Entschädigungen, Vergütungen oder
Organdarlehen
Vier ehemalige Konzernleitungsmitglieder erhielten im
Jahr 2010 Rentenzahlungen bzw. zwei Zahlungen für
Steuerberatung in der Höhe von 2 118 892 Franken.
Die maximale ordentliche Dauer der Kündigungsfrist
von Konzernleitungsmitgliedern beträgt 12 Monate.
Im Rahmen der neuen Konzernstruktur und personellen
Zusammensetzung können die Mitglieder der
Konzernleitung für den Fall einer unverschuldeten,
nicht auf Leistungsmängeln beruhenden Vertragsauflösung
durch das Unternehmen vor dem Erreichen
des 60. Altersjahres eine maximale Entschädigung in
der Höhe eines Jahresbasissalärs erhalten.
G. Höchste Gesamtentschädigung an ein
Verwaltungsratsmitglied
Franz B. Humer hat als Verwaltungsratspräsident ­
für das Jahr 2010 die höchste Gesamtentschädigung
unter den Verwaltungsratsmitgliedern erhalten ­
(vgl. «Entschädigung der Verwaltungsratsmitglieder», ­
Seite 99). Er bezieht als Verwaltungsratspräsident ­
ein Basisgehalt und den zugesprochenen Bonus und ­
at nach Übergabe seiner exekutiven Funktion als ­
CEO anlässlich der Generalversammlung vom 4. März
2008 als Verwaltungsratspräsident keine neuen
S-SARs bzw. Genussscheine aus neuen PSPs erhal-
Höchste Gesamtentschädigung an ein Verwaltungsratsmitglied
2010
(in CHF)
2009 21
(in CHF)
Salär
Bonus
Total
4 507 500
2 200 000
6 707 500
6 030 000
4 992 018
11 022 018
Pensionskassen/MGB 22 2 995 801 2 995 109
Roche Connect 75 000 75 000
Total (Wert) 10 033 431 23 14 353 552
21 Detaillierte Angaben der Entschädigungen für das Vorjahr 2009 sind im Geschäftsbericht 2009, Seite 86, enthalten.
22 MGB: Stiftung der F. Hoffmann-La Roche AG für Mitarbeiter-Gewinnbeteiligung als Ergänzung der beruflichen Vorsorge.
23 Inklusive pauschaler Aufwandentschädigung (CHF 50 000), Zahlungen für Steuerberatung (CHF 49 130) und
Chugai-Beratungsmandat USD 150 000 (CHF 156 000), exklusive Zahlungen der Arbeitgeberanteile an AHV/IV/ALV (CHF 565 871).

104­ Roche Jahresbericht 2010 Entschädigungsbericht
Höchste Gesamtentschädigung an ein Konzernleitungsmitglied
2010
(in CHF)
2009 24
(in CHF)
Salär
Bonus
Total
3 750 000
3 000 000
6 750 000
2 875 002
4 675 178
7 550 180
S-SARs
(Ausgabewert gemäss Black-Scholes-Methode 25 minus 11%) 3 559 911 3 559 849
Pensionskassen/MGB 26 456 122 456 941
Roche Connect 89 588 69 790
Wertannahme aus nach Plan reservierten (nicht zugeteilten) GS
des Performance Share Plan 27
(* 2009–2011, 2010–2012, keine Zuteilung/Wert von GS aus 2008–2010)
Total 502 425 * 408 793 24
Total (Wert) 11 396 873 28 12 101 478
24 Detaillierte Angaben der Entschädigungen für das Vorjahr 2009 sind im Geschäftsbericht 2009, Seite 87, enthalten.
25 Berechnung gemäss Black-Scholes-Methode, siehe «Optionen bzw. Stock-settled Stock Appreciation Rights (S-SARs)»,
Seite 104 bis 105.
26 MGB: Stiftung der F. Hoffmann-La Roche AG für Mitarbeiter-Gewinnbeteiligung als Ergänzung der beruflichen Vorsorge.
27 Grundlagen und detaillierte Berechnung siehe «Entschädigung der Konzernleitungsmitglieder, D. Beteiligungsprogramm
Performance Share Plan (PSP)», Seite 102, Fussnote 18.
28 Inklusive pauschaler Spesenentschädigung (CHF 30 000), Zahlungen für Steuerberatung (CHF 8 827),
exklusive Arbeitgeberbeiträgen an AHV/IV/ALV.
ten. Er ist zudem mit der Übergabe der Funktion ­
als CEO aus den Optionen und S-SARs-Programmen
ausgeschieden.
Gemäss Ankündigung im Geschäftsbericht 2009 hat
der Verwaltungsrat im Jahr 2010 das Basissalär ­
des Verwaltungsratspräsidenten per 1. April 2010 auf
4 Millionen Franken reduziert und Ende 2009 fest-­
gelegt, dass die gesamten Bezüge inklusive Bonus,
Pensionskassenbeiträgen und pauschaler Aufwandsentschädigungen
je nach Zielerreichung einen ­
Betrag von maximal 11 Millionen Franken nicht überschreiten
werden. Diesem Maximalbetrag haben ­
die Aktionäre anlässlich der Generalversammlung vom
2. März 2010 durch die Genehmigung des Entschä-­
digungsberichtes 2009 zugestimmt. Die tatsächliche
Gesamtentschädigung liegt 8,8% unter dem fest-­
gelegten Maximum und 30,1% tiefer gegenüber 2009.
H. Höchste Gesamtentschädigung
an ein Konzernleitungsmitglied
Severin Schwan hat als CEO für das Jahr 2010 die
höchste Gesamtentschädigung unter den Konzernleitungsmitgliedern
erhalten (vgl. «Entschädigung ­
der Konzernleitungsmitglieder», A.–F., Seite 100 bis
103).
Es wurden keine weiteren Entschädigungen an Mitglieder
der Konzernleitung oder ehemalige Mitglieder
der Konzernleitung geleistet.
1.3 Beteiligungen | Die Verwaltungsratsmitglieder
André Hoffmann und Andreas Oeri sowie diesen
nahe stehende Personen aus den Gründerfamilien
sind in einem Aktionärspool verbunden, der per ­
Ende Berichtsjahr 80 020 000 Aktien (50,01% der
ausgegebenen Aktien) hielt. Detaillierte Angaben
über den Pool finden sich im Finanzbericht, Anmerkung
33 «Beziehungen zu nahe stehenden Unter-­
nehmen und Personen» zur konsolidierten Jahresrechnung
des Roche-Konzerns (Seite 145) und ­
in Anmerkung 4 zur Jahresrechnung der Roche Hol-­
ding AG («Bedeutende Aktionäre», Seite 171). ­
Daneben hielten Ende des Geschäftsjahres die Verwaltungsratsmitglieder
und ihnen nahe stehende
Personen bzw. die Konzernleitungsmitglieder und
ihnen nahe stehende Personen die in der Tabelle
«Beteiligungen» auf Seite 106 individuell ausgewiese-­
nen Aktien und Genussscheine.
1.4 Optionen bzw. Stock-settled Stock Appreciation
Rights (S-SARs) | Per 31. Dezember 2010
hielten Franz B. Humer und William M. Burns (welche

Entschädigungsbericht
Roche Jahresbericht 2010
105­
als einzige Verwaltungsratsmitglieder im Rahmen
ihrer früheren Funktionen zugeteilte Optionen bzw.
seit 1. Januar 2005 S-SARs halten) bzw. die Konzernleitungsmitglieder
die in der Tabelle «Optionen
bzw. S-SARs» auf Seite 107 aufgeführten Optionen
bzw. per 1. Januar 2005 S-SARs.
Die darin aufgeführten Optionen wurden von Roche
als Mitarbeiteroptionen begeben. Jede Option be-­
rechtigt den Besitzer zum Kauf eines Roche-Genussscheins
zu einem bei der Zuteilung festgelegten ­
Ausübungspreis.
Der Ausübungspreis der aufgeführten Optionen entsprach
dabei gemäss dem mehrjährigen Options-­
plan dem jeweiligen Schlusskurs des Roche-Genussscheins
am letzten Handelstag vor der jährlichen
Bilanzmedienkonferenz. Sämtliche aufgeführten Optionen
sind nicht handelbar. Ein Drittel der Optionen
bleibt jeweils während eines Jahres, ein Drittel während
zweier Jahre und ein Drittel während dreier
Jahre gesperrt. Bei einem freiwilligem Ausscheiden
(ausgenommen bei Pensionierung) verfallen ge-­
sperrte Optionen ohne Gegenleistung, während frei
gewordene Optionen in einem beschränkten Zeit-­
raum auszuüben sind. Bei vorzeitigem unfreiwilligem
Ausscheiden (Entlassung, Stellenkürzung oder ­
Stellenabbau) werden zugeteilte, aber noch gesperrte
Optionen sofort zur Ausübung frei und müssen innert
sechs Monaten ausgeübt werden, damit sie nicht ­
verfallen. Der Wert der Optionen wird bei Ausgabe
nach der Black-Scholes-Methode und unter An-­
nahme einer Handelbarkeit sowie unter Berücksich-­
tigung eines Abzuges von 11% angesichts der ­
Sperrfrist der Optionen von durchschnittlich zwei
Jahren berechnet.
dem die S-SARs zur Ausübung freigegeben worden
sind, können diese bis sieben Jahre ab Zuteilung ­
ausgeübt, d.h. der Gewinn in Genussscheine umgewandelt
werden. Im vorgenannten Zeitraum nicht
ausgeübte S-SARs verfallen ersatzlos. Der Wert der
S-SARs wird bei Ausgabe nach der Black-Scholes-
Methode und unter Annahme einer Handelbarkeit
sowie unter Berücksichtigung eines Abzuges von 11%
angesichts der Sperrfrist von durchschnittlich zwei
Jahren berechnet.
Der Ausübungspreis, die Ablauffrist und der Zuteilungswert
sowohl für Optionen als auch für S-SARs
sind in der Tabelle auf Seite 107 aufgeführt. In der
Tabelle «Entschädigung der Konzernleitungsmitglieder,
C. Stock-settled Stock Appreciation Rights (S-SARs)»,
Seite 101, wurde die Anzahl Optionen und S-SARs
nach der Berechnungsmethode zum Zeitpunkt der
Ausgabe als Wert eingesetzt.
Die in der Tabelle auf Seite 107 aufgeführten S-SARs
wurden per 1. Januar 2005 anstelle von Optionen ­
eingeführt. Der S-SAR ist das Recht, an der Wertsteigerung
eines Genussscheins zwischen Zuteilungs-­
datum und Ausübungsdatum teilzuhaben. Der Aus-­
übungspreis der aufgeführten S-SARs entspricht
dabei gemäss dem mehrjährigen Plan dem jeweiligen
Schlusskurs des Roche-Genussscheines am ersten
Handelstag nach der jährlichen Roche-Bilanzmedienkonferenz.
S-SARs werden innerhalb von drei Jahren
ab Zuteilung zur Ausübung frei, d. h., ein Drittel ­
wird ein Jahr, ein Drittel zwei Jahre und ein Drittel
drei Jahre ab Zuteilung zur Ausübung frei. Nach-­

106­ Roche Jahresbericht 2010 Entschädigungsbericht
Beteiligungen (per 31. Dezember 2010)
Aktien
(Anzahl)
Genussscheine
(Anzahl)
Beteiligungen
nahe stehender
Personen
(Anzahl/Art)
Andere
(Anzahl)
Verwaltungsrat
F. B. Humer 3 197 215 – S-SARs siehe 1.4
2 500 ROGTPK Tracker-plus Cert.
Zürcher Kantonalbank on
Roche Genussschein (ROG) as underlying,
Valor 10 716 273, ISIN: CH0107162734
B. Gehrig 50 150 – –
A. Hoffmann –* 200 – 250 000 UBS Long/Short Certificates
linked to Roche Bearer Shares/
Roche Non-Voting Equity securities
(Valor: 10 690 162, ISIN: CH0106901629)
P. Baschera 1 – – –
J. I. Bell 300 1 647 – –
W. M. Burns 3 79 254 – Optionen, S-SARs siehe 1.4
L. J. R. de Vink – – – 31 600 American Depository Receipts (ADR),
RHHBY, US ISIN: US7711951043
W. Frey 72 500 – – –
D. A. Julius 350 – 1 550 GS –
A. D. Levinson – – – –
A. Oeri –* 307 793 250 000 UBS Long/Short Certificates
linked to Roche Bearer Shares/
Roche Non-Voting Equity securities
(Valor: 10 690 162, ISIN: CH0106901629)
W. Ruttenstorfer 1 000 – – –
B. Weder di Mauro 200 – – –
Total 74 407 586 259 1 550 GS
Konzernleitung
S. Schwan 3 35 978 570 GS Optionen, S-SARs siehe 1.4
S. Ayyoubi 3 12 213 – Optionen, S-SARs siehe 1.4
E. Hunziker 3 62 458 – Optionen, S-SARs siehe 1.4
G. A. Keller 1 253 31 278 70 GS S-SARs siehe 1.4
D. O’Day 3 220 – S-SARs siehe 1.4
P. Soriot 2 6 314 – S-SARs siehe 1.4
Total 1 267 148 461 640 GS
* Im Aktionärspool gehaltene Aktien nicht aufgeführt.

Entschädigungsbericht
Roche Jahresbericht 2010
Optionen bzw. S-SARs
Anzahl per 31. Dezember 2010 gehaltener Optionen
(bzw. seit 2005 Anzahl S-SARs) aktueller und ehemaliger Konzernleitungsmitglieder
2010 29 2009 29 2008 29 2007 29 2006 29 2005 29 2004 30 Total
107­
Konzernleitung
S. Schwan 154 443 175 362 105 576 29 190 15 696 4 983 30 1 864 487 114
S. Ayyoubi 46 335 43 842 21 117 3 243 2 517 3 957 2 360 123 371
E. Hunziker 77 223 96 450 92 907 48 651 26 160 34 074 20 915 396 380
G. A. Keller 57 918 43 842 63 345 24 327 15 696 – – 205 128
D. O’Day 38 613 21 762 20 133 10 269 5 856 – – 96 633
P. Soriot 77 223 69 051 63 345 29 190 23 544 – – 283 989
+
21 636
Total Anzahl 451 755 450 309 366 423 144 870 111 105 43 014 25 139 1 592 615
Ehemalige
Konzernleitungsmitglieder
F. B. Humer Keine 31 Keine 31 Keine 31 48 651 52 317 42 589 – 143 557
W. M. Burns Keine 32 109 602 105 576 48 651 26 160 34 074 – 324 063
Ausübungspreis 175,50 145,40 195,80 229,60 195,00 123,00 129,50
(CHF)
196,50
Kurs je Genussschein 137,00
per 31. Dezember
2010 (CHF)
Ablauf 4.2.2017 5.2.2016 31.1.2015 8.2.2014 2.2.2013 3.2.2012 3.2.2011
2.1.2013
Zuteilungswert
pro Option bzw.
per 2005 pro S-SAR
in CHF (Wert gemäss
Black-Scholes-
Methode minus 11%)
23,05 20,30 21,08 36,59 34,02
37,02
20,89 31,92
29 S-SARs.
30 Optionen.
31 Franz B. Humer erhält seit 2008 keine S-SARs-Zuteilungen mehr. Ausgewiesene Optionen bzw. S-SARs
erhielt Franz B. Humer bis 2007 als Mitglied der Konzernleitung.
32 William M. Burns erhält seit 2010 keine S-SARs-Zuteilungen mehr. Ausgewiesene Optionen bzw. S-SARs
erhielt William M. Burns bis 2009 als Mitglied der Konzernleitung.

Unternehmerische
Verantwortung | 2010 wurde Roche
das zweite Jahr in Folge im Dow-Jones-
Nachhaltigkeits-Index zum Supersector
Leader der Gesundheitsbranche ernannt.
Nachhaltigkeit ist ein integrierender
Bestandteil unseres Geschäfts. Die
Ernennung reflektiert unser Engagement,
ethisch korrekt und verantwortungsbewusst
zu handeln und langfristig Werte
für unsere Anspruchsgruppen zu schaffen.
Bei der Umsetzung von langfristigen
Zielsetzungen – Förderung der Vielfalt
und Energieeffizienz – haben wir im
vergangenen Jahr Fortschritte erzielt. Und
wir haben neue Programme eingeführt,
die den Zugang zu unseren Produkten
verbessern.

Unternehmerische Verantwortung
Roche Jahresbericht 2010
109­
Unternehmerische Verantwortung in Kürze
Wir betrachten es als unsere wichtigste Aufgabe, neue
Produkte zu entwickeln, für die grosser medizinischer
Bedarf besteht — medizinische Lösungen, die die
Gesundheit und Lebensqualität von Patientinnen und
Patienten spürbar verbessern und wenn möglich ihr
Leben verlängern. Dies steht für uns auch weiterhin
im Mittelpunkt.
Von der Entwicklung bis zur Markteinführung eines
Arzneimittels vergehen acht bis zwölf Jahre. Es liegt
also in der Natur unseres Geschäfts, stets langfristig
zu denken. Nachhaltigkeit ist für unseren Erfolg
ebenso entscheidend wie für unsere Kunden, Zulieferer
und Partner. Wir sind bestrebt, in unserer Geschäftstätigkeit
die Belange des Einzelnen, der Gesellschaft
und der Umwelt in Einklang zu bringen. Wir wollen
zudem ein attraktiver Arbeitgeber sein und Talente an-­
­ziehen. Unsere Werte Integrität, Mut und Leidenschaft
sind die Richtschnur für das tägliche Handeln unserer
Mitarbeitenden.
obliegt dem Corporate Sustainability Committee (CSC),
wie im Diagramm dargestellt. Das CSC ana­lysiert und
bewertet signifikante soziale, ethische und ökologische
Risiken und Chancen. Zudem verfasst und überarbeitet
es Positionen und Richtlinien zu relevanten
Themen. 2010 fanden vier reguläre Treffen statt;
­ausserdem wurde im September der sechste jährliche
Workshop veranstaltet, an dem Nachhaltigkeitsexperten
aus dem gesamten Konzern teilnahmen. In
diesem Jahr standen der Zugang zu Arzneimitteln ­
und Diagnostika sowie der Wert unserer Produkte ­
und Dienstleistungen im Mittelpunkt. Darüber hinaus
­diskutierte eine Arbeitsgruppe unsere neuen Leistungsindikatoren.
Weitere Informationen dazu unter:
• Nachhaltigkeitsprinzipien:
www.roche.com/de/csr_committees.htm
• Wichtige Leistungsindikatoren:
www.roche.com/sus-kpi.pdf
Unser Ansatz
Wir konzentrieren uns auf jene Aspekte unternehmerischer
Verantwortung, die für unsere Anspruchsgruppen
am relevantesten sind und über das grösste
Potenzial verfügen, unser Geschäft positiv zu beeinflussen.
Wir verfolgen unsere Fortschritte mit Hilfe von
Leistungsindikatoren, die wir 2010 überarbeitet und ­
an unsere langfristige Zielsetzung und Unternehmensstrategie
angepasst haben. Auf diese Weise haben ­
wir verantwortungsvolles Handeln unternehmensweit
stärker integriert. Mit Hilfe der neuen Leistungsindikatoren
ermitteln wir, welchen konkreten Wert wir
für vier wichtige Anspruchsgruppen — unsere Mitarbeitenden,
die Patienten, Investoren und die Gesellschaft
— schaffen. Die Ergebnisse der einzelnen
­Indikatoren sowie weitere Leistungsbewertungen
gehen in diesen Geschäftsbericht ein und sind auf
unserer Website nachzulesen. 2010 wurden wir in
Anerkennung unseres Engagements für nachhaltiges
Wirtschaften erneut im Dow-Jones-Nachhaltigkeits-
Index als «Supersector Leader» der Gesundheitsbranche
ausgezeichnet. Wir nutzen diesen Index und
weitere Analysen, um unsere Leistungen einzuordnen
und Bereiche zu identifizieren, in denen wir uns weiter
verbessern oder von anderen lernen können.
Corporate Sustainability Committee (CSC)
Verwaltungsrat
Konzernleitung
Verwaltungsratsausschuss
für Corporate Governance und
Nachhaltigkeit
Corporate Sustainability Committee (CSC)
Kernteam und Arbeitsteam
Schlüsselthemen im Bereich Nachhaltigkeit
Verantwortung des Managements
Unternehmerische Verantwortung ist bei Roche fester
Bestandteil der täglichen Arbeit. Die Koordinierung
Netzwerk von über 150 Mitarbeitenden
aus allen relevanten Funktionen

110­ Roche Jahresbericht 2010 Unternehmerische Verantwortung
Zusammenarbeit mit Anspruchsgruppen
Wir wollen für alle unsere Anspruchsgruppen Werte
schaffen — mit dem medizinischen Nutzen unserer
Produkte, mit unserer täglichen Arbeit und mit konkreten
Aktivitäten für jede einzelne von ihnen. Wir
holen die Meinungen von Anspruchsgruppen ein,
wenn wir unsere Geschäftsstrategie formulieren und
Schwer­punkte festlegen, zum Beispiel für die unternehmerische
Verantwortung. Dieser Prozess setzt
sich über die gesamte Produktentwicklung fort. Wir
setzen auf einen aktiven Dialog, in dem beide Seiten
voneinander lernen. Die nachstehende Tabelle fasst
einige Beispiele aus dem Jahr 2010 zusammen, ­
weitere Einzelheiten finden hierzu finden Sie auf
unserer Website.
Weitere Informationen dazu unter:
• Unsere Anspruchsgruppen:
www.roche.com/de/stakeholder_engagement.htm
Zusammenarbeit mit unseren Anspruchsgruppen 2010
Anspruchsgruppe Beispiele für Aktivitäten 2010 Ergebnisse
Patienten und
Patientenorganisationen
— Veranstaltung von Workshops für Patientenorganisationen
in mehreren Ländern
— Überarbeitung der Patientenformulare für
eine informierte Einwilligung mit EGAN
— besseres Verständnis für die Bedürfnisse
der Patienten
— Formulare für Patienten jetzt leichter zu
lesen und zu verstehen
Medizinische
Fachkräfte
— Marktforschung und Bedürfnisanalysen
unter medizinischen Fachkräften in den USA
und in den fünf führenden EU-Ländern
— Einrichtung virtueller Konferenzdienste
— besseres Verständnis der Kundenbedürfnisse
— Teilnahme von mehr als 3 000 Ärzten an der
virtuellen Konferenz der American Society of
Clinical Oncology
Regierungen, Aufsichtsbehörden,
Wirtschafts- und
Fachverbände
— Beteiligung an Brancheninitiativen zu
Themen wie Biosimilars
— Entwicklung von Richtlinien für Dopingtests
der Welt-Antidoping-Agentur WADA
— Entwicklung wirksamer Richtlinien und
Vorschriften im Bereich öffentliche Gesundheit
— Roche und WADA unterzeichnen ein
Memorandum of Understanding
Kostenträger
im Gesundheitswesen
— Zusammenarbeit mit Kostenträgern beim
Vergleich der Wirksamkeit von Arzneimitteln
— Entwicklung eines Preis-Toolkits und von
Computermodellen mit Kostenträgern
— Entwicklung von Tools zur Beurteilung von
Kosteneffektivität
— Verständnis der Kostenträger für den Wert
unserer Produkte und Dienstleistungen
Mitarbeitende — Konzernweite Programme zur Förderung
unserer strategischen Zielsetzung
— verstärkte Auseinandersetzung der Mitarbeitenden
mit dem strategischen Rahmen
Investoren
— Teilnahme an mehr als 70 Treffen und
Konferenzen mit Investoren
— besseres Verständnis der Investoren für unser
Geschäftsmodell und unsere Strategie
Zulieferer und
Geschäftspartner
— Überzeugung wichtiger Zulieferer, unseren
neuen Verhaltenskodex für Zulieferer
umzusetzen
— Abgleich unserer Protokolle für Audits bei
— Minimierung der Risiken entlang der
Zulieferkette
— Ausweitung der Audits für Zulieferer auf die
wichtigsten Dienstleister (indirekte Ausgaben)
Zulieferern mit denen anderer Mitglieder der
Pharmaceutical Supply Chain Initiative
Nichtstaatliche
Organisationen
— Zusammenarbeit mit dem Access to
Medicines Index beim Ranking 2010
— Zusammenarbeit mit Amnesty International
und anderen zu Organspenden in China
— Sicherstellung der Anerkennung unserer
Zugangsprogramme
— Projekt mit den chinesischen Behörden zur
Schaffung eines Systems für Organspenden
Standortgemeinden
und
lokale Akteure
— Bereitstellung von Ressourcen für wohltätige
Zwecke, so für Aids-Waisen und sauberes
Wasser in Afrika
— Unterstützung von Standortgemeinden durch
Schulungsprogramme wie Roche Genetics
— Mitwirkung bei Verringerung von Ungleichheiten
in der Gesundheitsversorgung
— Aufrechterhaltung positiver Beziehungen zu
unseren Standortgemeinden
— Unterstützung der Wissenschaftler von morgen
Medien
— Herausgabe von mehr als 120 Medienmitteilungen
— Aufrechterhaltung eines positiven Medienbildes
und Wahrung unseres guten Rufs

Unternehmerische Verantwortung
Roche Jahresbericht 2010
111­
Patienten
Wissenschaftliche Spitzenleistungen ermöglichen
uns, Krankheitsmechanismen besser zu verstehen.
Dieses Wissen hilft uns bei der Entwicklung medizinisch
differenzierter, neuer Therapien.
Die personalisierte Medizin ermöglicht Patienten ein
längeres und gesünderes Leben; zudem werden
durch massgeschneiderte Therapien und die damit
verbundene Verbesserung der Behandlungsergebnisse
die Budgets der Gesundheitssysteme
­effizienter genutzt.
Diesen Beitrag für die Gesellschaft können wir noch
vergrössern, indem wir:
• den medizinischen und wirtschaftlichen Wert
unserer Produkte verdeutlichen,
• uns für einen besseren weltweiten Zugang zur
Gesundheitsversorgung einsetzen,
• sichere und ethisch unbedenkliche klinische
Studien durchführen,
• die Patientensicherheit gewährleisten,
• Beziehungen zu Patienten­organisationen aufbauen,
• genau hinhören, was die Kunden zu sagen haben,
und auf sie eingehen.
Der Wert von Medikamenten und Diagnostika
Die Kostenträger im Gesundheitswesen müssen
medizinische Bedürfnisse und klinischen Nutzen mit
den Kosten neuer Arzneimittel und knappen finanziellen
Mitteln in Einklang bringen. Dadurch ist eine
Vielzahl von Methoden zur Festlegung von Kostenübernahmekriterien
und angemessenen Erstattungssätzen
entstanden, mit denen die klinischen, wirtschaftlichen,
sozialen und ethischen Auswirkungen
einer medizinischen Technologie untersucht werden.
Allgemein werden diese als Health Technology
Assessments (HTAs — Medizintechnik-Folgenabschätzungen)
bezeichnet. Die einzelnen Kostenträger
verwenden verschiedene HTAs, was wiederum
zu Unterschieden bei den Prioritäten und Leistungen
in der Gesundheitsversorgung und bei den Zugangsmöglichkeiten
führt.
Wesentlich ist dabei, dass die Kostenträger unsere
Produkte mit Hilfe objektiver, einheitlicher und ­trans-­
parenter Prozesse bewerten können. Diese müssen
sowohl den gesamten Zyklus der gesundheitlichen
Betreuung als auch den klinischen und wirtschaftlichen
Wert für die einzelnen Patienten und für ­
die Gesellschaft in Betracht ziehen. Deshalb gibt ­
es bei uns eine globale Abteilung, welche die Preise
für unser gesamtes Produktportfolio über den ganzen
Lebenszyklus der Produkte hinweg festlegt und
­aufrechterhält. Zudem wird von ihr sichergestellt,
dass unsere klinischen Studienprogramme die
Kosten­effizienz ebenso bewerten wie die Wirksamkeit
eines Präparats.
Bei der Preisgestaltung für einen neuen Test oder ein
neues Arzneimittel berücksichtigen wir dessen
­medizinischen Nutzen und vergleichen seinen Wert
über den gesamten Lebenszyklus hinweg mit ­
den vorhandenen Alternativen. Viele unserer Produkte
tragen dazu bei, Behandlungszeiten, die Not­wendigkeit
von Operationen oder einer Palliativpflege zu
reduzieren, Krankenhausaufenthalte zu verkürzen,
Krankheitsrückfälle zu verhindern und die Rückkehr von
Patienten ins Berufsleben zu beschleunigen. Die
damit einhergehenden Kosteneinsparungen werden
natürlich ebenfalls in Betracht gezogen. Darüber
hinaus berücksichtigen wir lokale Kostenerstattungsmodelle,
den Wettbewerb, die Bevölkerungsgrösse,
die Verbreitung der Krankheit und den vorhandenen
Therapiebedarf.
Unsere Gesundheitsökonomen und Verantwortlichen
für Kostenrückerstattungsfragen arbeiten mit
­landesweiten und örtlichen Gesundheitsbehörden
zusammen, um den wirtschaftlichen und medizinischen
Nutzen unserer Produkte und Dienstleistungen
innerhalb jedes einzelnen Gesundheitssystems
­nachzuweisen. Zudem stehen wir mit den Kostenträgern
und Gesundheitseinrichtungen über den
gesamten Lebenszyklus eines Produkts hinweg in
engem Kontakt. So beraten wir sie hinsichtlich ­
der Bewertung unserer Produkte und Dienstleistungen
mit Hilfe von Methoden wie Medizintechnik-Folgenabschätzungen.
Auf einigen Märkten, so auch in
Grossbritannien, haben wir des Weiteren Modelle
entwickelt, die die Kosten und klinischen Folgen
bestimmter Therapien im Vergleich zu verschiedenen
Behandlungsoptionen beurteilen, sodass Kostenträger
und Gesundheitseinrichtungen eine sachkundige
Auswahl treffen können.
Gemeinsam mit den Kostenträgern sind wir bemüht,
uns auf umsetzbare Preisvereinbarungen zu verständigen,
die ihren Bedürfnissen entsprechen. Dabei
ziehen wir eine Reihe von Optionen in Betracht, um
einen für alle Seiten annehmbaren Preis zu erreichen.

112­ Roche Jahresbericht 2010 Unternehmerische Verantwortung
Dazu zählen unter anderem Mengen- und andere
Rabatte, Preisobergrenzen, eine Kostenbeteiligung
und erfolgsorientierte Bezahlung. Besonders wichtig
war diese Arbeit für die Aufrechterhaltung des
Zugangs zu unseren Produkten im Berichtsjahr, in
dem viele Regierungen in dem Bemühen um die
Sanierung der öffentlichen Finanzen ihr Augenmerk
auf die Verringerung der Ausgaben für die Gesundheitsversorgung
oder zumindest auf die Beschränkung
ihres Anstiegs richteten.
Weltweiter Zugang zur Gesundheitsversorgung
Die Gesundheitsversorgung ist eine gemeinsame
Aufgabe, und der fehlende Zugang zu Medikamenten
und Diagnostika ist eine von vielen systembedingten
Ursachen für die bestehende Ungleichheit in der
medizinischen Betreuung. Weitere Barrieren sind die
mangelnde Sensibilität für Krankheiten, geringe
­Diagnosemöglichkeiten, eine schwach entwickelte
Infrastruktur im Gesundheitswesen sowie knappe
Kassen.
Uns kommt eine wichtige Rolle dabei zu, die Herausforderung
einer global gesicherten Gesundheitsversorgung
anzunehmen. Deshalb arbeiten wir
ge­meinsam mit Regierungen, Gesundheitseinrich-­
tungen, den Medien, Patientenorganisationen und
nichtstaatlichen Organisationen (NGOs) daran, ­
dass der Zugang zu unseren Produkten erleichtert
wird und diese weiterreichenden Probleme in Angriff
genommen werden.
Die Anforderungen an die Gesundheitsversorgung in
den Entwicklungs- und Schwellenländern unterscheiden
sich von denen in der entwickelten Welt.
Deshalb erarbeiten wir massgeschneiderte Programme,
mit denen der Zugang zu unseren Produkten
verbessert wird. Zudem erstellen wir spezielle
­Forschungs- und Entwicklungsmodelle, um neue
­Produkte für diese Regionen zu entdecken. Des
­Weiteren setzen wir uns dafür ein, nachhaltige und
wirkungsvolle Möglichkeiten zu finden, wie die
Gesundheitsversorgung langfristig spürbar verbessert
werden kann.
In der Abbildung sind einige unserer Programme ­
für einen besseren Zugang zur Gesundheitsversorgung
weltweit angeführt. Nähere Einzelheiten
sind auf unserer Website nachzulesen.
Zugang für die Bedürftigsten | Die Weltgesundheitsorganisation
(WHO) führt viele unserer Medikamente
auf ihrer Liste der unentbehrlichen Arzneimittel.
Diese und unsere anderen Produkte sind über
Ärzte, Krankenhäuser, Labore und Apotheken in ­
über 160 Ländern erhältlich — vorwiegend in solchen,
die über etablierte Gesundheitssysteme verfügen.
Etwa ein Drittel der Weltbevölkerung hat jedoch keinen
angemessenen Zugang zu Gesundheitsversorgung.
Die ärmeren Länder werden am stärksten von
­Krankheiten heimgesucht, während gerade dort die
Gesundheitssysteme am schwächsten entwickelt
sind. Viele sind zudem mit einem akuten Mangel an
Medizinern und medizinischen Einrichtungen einerseits
und einem geringen Wissen über die Ursachen,
Prävention und Behandlung von Krankheiten andererseits
konfrontiert. Wir haben uns zum Ziel gesetzt,
in diesen Ländern einen nachhaltigen Zugang zur
Gesundheitsversorgung auf der Grundlage der folgenden
Massnahmen zu erreichen:
• nachhaltige Patent- und Preispolitik
• partnerschaftliche Zusammenarbeit mit
­Regierungen, NGOs und weiteren Akteuren
• Ausbildung und Wissenstransfer
• Forschung und Entwicklung bei Krankheiten mit
dringendem medizinischem Bedarf.
Seit 2001 haben wir in den am wenigsten entwickelten
Ländern (LDCs) gemäss Definition der Vereinten
Nationen weder Patente für unsere Arzneimittel
beantragt noch bestehende Patentrechte durchgesetzt.
Im Berichtsjahr weiteten wir diese Politik ­
auch auf jene Länder aus, die gemäss Definition der
Weltbank als Länder mit niedrigem Einkommen
(LICs) gelten, was weiteren sechs Ländern zugute
kommt. Darüber hinaus verzichteten wir auch in den
afrikanischen Ländern südlich der Sahara darauf,
Patente auf unsere antiretroviralen HIV-Medikamente
anzumelden oder bestehende Patentrechte durchzusetzen.
Zwei HIV-Präparate geben wir in den am wenigsten
entwickelten Ländern und in den afrikanischen
­Ländern südlich der Sahara zum Selbstkostenpreis
ab; in Ländern mit niedrigem mittlerem Einkommen
stellen wir sie zu reduzierten Preisen zur Verfügung.
Valcyte, unser Arzneimittel zur Behandlung der durch
das Zytomegalievirus hervorgerufenen Retinitis bei
Aids-Patienten, wird im Rahmen von Behandlungspro­

Unternehmerische Verantwortung
Roche Jahresbericht 2010
113­
Der Entwicklungsstand der Gesundheitssysteme ist
jeweils unterschiedlich und von besonderen Bedürfgrammen
unter Leitung von NGOs in den LDCs,
LICs, den afrikanischen Ländern südlich der Sahara
und in Ländern mit niedrigem mittlerem Einkommen
zu reduzierten Preisen abgegeben.
Wir konzentrieren uns in diesen Ländern darauf,
­Partnerschaften mit Regierungen und NGOs zu entwickeln.
Uns geht es dabei in erster Linie um Programme,
die eine höhere Sensibilisierung bewirken,
zur Schulung von Leistungserbringern im Gesundheitswesen
beitragen und die Infrastruktur verbessern.
Durch diesen Ansatz werden die Gesundheitssysteme
leistungsfähiger, sodass sie anfangen
können, dringende medizinische Bedürfnisse von
Patienten nachhaltig zu befriedigen. Auf diese Weise
erlangen mehr Menschen Zugang zur Gesundheitsversorgung,
und es entstehen langfristig neue
­Märkte für unsere Produkte und Dienstleistungen.
Gemeinsam mit der Internationalen Atomenergiebehörde
(IAEA) riefen wir im Berichtsjahr EDUCARE
ins Leben, ein bedeutendes neues Programm zur
Krebsbekämpfung in Afrika. An Krebs sterben in Entwicklungsländern
Jahr für Jahr mehr Menschen als
an Aids, Malaria und Tuberkulose zusammen, und
dennoch wird sehr wenig in die Onkologie investiert.
Durch das Programm entstehen eine Online-Universität,
die eine umfassende Aus- und Weiterbildung
in verschiedenen Bereichen der Krebsbekämpfung
anbietet, und ein Netzwerk für Ärzte, mit dessen Hilfe
sie ihr Wissen und ihre Erfahrungen mit Kollegen
austauschen können. Roche stellt dafür finanzielle
Unterstützung, Beratungsleistungen und Fachkenntnisse
zur Verfügung. 2010 wählten wir geeignete
Orte für Pilotprogramme in Ghana, Sambia, Tansania
und Uganda aus, in denen wir 2011 mit Schulungen
beginnen werden.
Ferner verfügen wir über eine Reihe von Programmen
für einen besseren Zugang zu diagnostischen Tests.
Wir sind Partner im Programm «Changing Diabetes in
Children», das von Novo Nordisk gemeinsam mit ­
der World Diabetes Foundation und verschiedenen
afrikanischen Regierungen aufgelegt wurde. Bis
Ende 2010 kam das Programm mehr als 450 Kindern
in Afrika zugute. Sie wurden über Diabetes aufgeklärt
und erhielten von Roche bereitgestelltes Insulin
und Diabeteszubehör. Darüber hinaus helfen wir ­
bei der Schulung von Mitarbeitenden des Gesundheitswesens,
Patienten und deren Angehörigen. 2010
unterstützten wir Lehrgänge für Mitarbeitende der
Gesundheitssysteme in Kamerun und Uganda ­
und nahmen am Africa Diabetes Forum 2010 teil.
Mehr als 260 Personen aus 32 Ländern südlich ­
der Sahara besuchten diese Veranstaltung und diskutierten
darüber, wie auf das zunehmende Problem
von Diabetes und anderen nicht ansteckenden
Krankheiten in Afrika angemessen reagiert werden
kann.
Einige der von uns eingegangenen Partnerschaften
fördern die Erforschung vernachlässigter Krankheiten
in den Entwicklungsländern. Im Berichtsjahr haben
wir gemeinsam mit dem WHO-Forschungs- und Schu-­
lungsprogramm für Tropenkrankheiten (TDR), der
Gates-Stiftung und dem Weltpharmaverband (IFPMA)
ein Forschungsstipendium eingerichtet. Dieses
­Stipendium ermöglicht es Forschern aus Entwicklungsländern,
modernste Prozesse und Verfahren ­
in der Praxis kennenzulernen, die zur Verbesserung
ihrer wissenschaftlichen und klinischen Entwicklungsarbeit
beitragen können.
Auf dem Access to Medicines Index rangierte ­
Roche 2010 auf dem 6. Platz. Dabei handelt es sich
um ein unabhängiges Ranking von 20 forschenden
Pharma­unternehmen auf der Grundlage von 106 Indikatoren.
Über dieses Ergebnis freuen wir uns vor
allem deshalb, weil sich der Index auf Arzneimittel für
Krankheiten konzentrierte, die nicht zu unseren
­Spezialgebieten gehören, und Aktivitäten wie unsere
Krebsinitiative EDUCARE oder unsere Zugangsprogramme
für Diagnostika darin noch gar nicht berücksichtigt
sind.
Zugang in Schwellenmärkten | Höhere Standards
bei der Gesundheitsversorgung in Ländern mit
­mittlerem Einkommen bieten Roche grosse Marktchancen.
Die Marktforschungsagentur IMS schätzt,
dass der Wert der Schwellenmärkte bis 2012 bei
etwa 80% des USA-Gesundheitsmarktes liegen und
den Westeuropas sogar übersteigen wird. Unsere
Strategie für die Schwellenmärkte konzentriert sich
darauf, behördliche Zulassungsprozesse rascher ­
zu durchlaufen und die Marktentwicklung vor allem
in wichtigen Schwellenländern wie Brasilien, China,
Indien und Russland zu unterstützen.

114­ Roche Jahresbericht 2010 Unternehmerische Verantwortung
nissen geprägt. Deshalb arbeiten wir in jedem Land
gemeinsam mit der Regierung daran, geeignete
Massnahmen, Prozesse und Programme in Gang zu
setzen — das können beispielsweise Sensibilisierungsprogramme
für Krankheiten sein, lokale klinische
Studien oder Lehrgänge für medizinische
Fachkräfte.
Darüber hinaus entwickeln wir spezielle Preisgestaltungsprogramme
für einzelne Schwellenmärkte,
in denen sich viele Patienten eine langfristige Behandlung
von Krankheiten wie Krebs, Hepatitis C ­
und rheumatoide Arthritis nicht leisten können. ­
Im Berichtsjahr führten wir Verhandlungen über kommerzielle
Zugangsprogramme in Ländern mit mittlerem
Einkommen für unser Hepatitispräparat Pegasys
sowie für unsere Krebsmittel Avastin, Herceptin,
MabThera/Rituxan und Tarceva.
Indien weist eine hohe Infektionsrate mit Hepatitis C
auf. Gleichzeitig stehen im Land nur geringe Diagnosemöglichkeiten
und ein begrenzter Zugang zu
Therapien zur Verfügung. Eine weitere Herausforderung
stellen gefälschte Medikamente dar. Unsere
Divisionen Pharma und Diagnostics haben Screening
Camps, Blutbanken und Dialysekliniken eingerichtet,
die zur Lösung dieser Probleme beitragen sollen.
Weiterhin beauftragten wir die auf die Sicherheit von
Lieferketten spezialisierte Firma Kezzler mit der
­Entwicklung einer Verschlüsselungssoftware, mit der
Verbraucher ihre Medikamente beim Kauf mit Hilfe
ihres Mobiltelefons auf Echtheit überprüfen können.
In Indien stehen Kostenbeihilfeprogramme auf ­
der Grundlage von Empfehlungen des behandelnden
Arztes zur Verfügung. Als Ergebnis dieser gemeinsamen
Anstrengungen hat die Anzahl Patienten, die
Pegasys und unsere Krebsmedikamente erhalten,
stark zugenommen.
Zugang in der entwickelten Welt | Selbst in
­Ländern mit modernen Gesundheitssystemen können
sich viele Menschen weder eine Behandlung ­
noch Krankenversicherungsbeiträge leisten. In den
USA hilft Genentech Patienten, unsere Arzneimittel ­
zu erhalten, ungeachtet dessen, ob sie sie bezahlen
können oder nicht.
Genentech Access Solutions unterstützt krankenversicherte
Patienten dabei, sich im komplizierten
System der Kostenerstattung durch die Krankenver­
40
Wirkstoffe identifiziert
zur Untersuchung als potenziell
neue Therapien für akute
Diarrhöe in Zusammenarbeit mit
dem Institute for OneWorld Health
47 000
Patienten profitieren von
Genentechs Access to Care Foundation
19 500
1 100 000
Kleinkinder auf HIV getestet
im Rahmen der AmpliCare-Initiative
Mitarbeitende nahmen am alljährlichen
Children’s Walk teil, mit dem Tagesbetreuungsstätten
für Aids-Waisen in Malawi unterstützt werden,
deren Schulbildung ermöglicht wird und Aktivitäten
von Standortgemeinden gefördert werden
sicherungen zurechtzufinden, indem ihnen erklärt
wird, welche Leistungen von ihrer Versicherungspolice
abgedeckt sind und wofür sie bezahlen müssen.
Ausserdem hilft es ihnen herauszufinden, ob eventuell
finanzielle Unterstützungsprogramme existieren,
die von ihnen in Anspruch genommen werden
­können. Im Jahr 2010 konnten wir so mehr als 107 000
Menschen eine Hilfestellung geben.
Patienten mit unzureichendem oder gar keinem
­Versicherungsschutz, die bestimmte Kriterien erfüllen,
stellt die Genentech Access to Care Foundation
(GATCF) kostenfrei Medikamente zur Verfügung. Im
Berichtsjahr versorgte die GATCF mehr als 47 000
Patienten mit unentgeltlichen Arzneimitteln.

Unternehmerische Verantwortung
Roche Jahresbericht 2010
115­
11 000 000
55
Länder, in denen Roche
auf die Beantragung und
Durchsetzung von Patentrechten
für sämtliche
Arzneimittel verzichtet
45 000
Menschen im ländlichen Südafrika
werden jedes Jahr vom
Phelophepa-Gesundheitszug
erreicht
komplette Behandlungsdosen des Grippemedikaments
Tamiflu für die ärmsten Länder an die WHO gespendet;
zwei Unterlizenzverträge abgeschlossen und das «Tamiflu
Reserves»-Programm für Entwicklungsländer aufgelegt
13
3–12
Monate dauernde Auslandeinsätze können
Mitarbeitende absolvieren und so ihre Fähigkeiten
und Fachkenntnisse für eine bessere Gesundheitsversorgung
in den ärmsten Ländern einsetzen
83%
4
Aids-Technologieverträge mit Unternehmen
in ärmsten Ländern und in Subsahara-Afrika
für technische Hilfe vor Ort bei der Herstellung
generischer Versionen des HIV-Mittels
Saquinavir von Roche abgeschlossen
der HIV-infizierten Patienten
haben Anspruch auf Roche-
Präparate zum Selbstkostenpreis
oder zu reduzierten Preisen
Länder für Onkologie-Pilotstudiengänge
der Online-Universität im
Rahmen der Initiative EDUCARE
gemeinsam mit der IAEA in Subsahara-Afrika
ausgewählt
450 2 000
Kinder bei der Überwachung ihres Diabetes
mit dem Programm «Changing Diabetes in
Children» im Rahmen einer Partnerschaft mit
Novo Nordisk in Subsahara-Afrika unterstützt
Waisenkinder erhielten über Re & Act und das
UNICEF- und ECPP-Programm für Aids-Waisen
grundlegende Gesundheitsversorgung sowie
weitere Leistungen und Unterstützung
Sichere und ethisch unbedenkliche klinische
Studien
Klinische Studien sind für den Nachweis uner­läss-­
­lich, dass neue Medikamente sicher und wirksam
sind und diagnostische Tests hilfreiche Daten
­erfassen. Darüber hinaus liefern sie wichtige
In­formationen über die Wirtschaftlichkeit einer
Be­handlung und darüber, wie diese die Lebensqualität
verbessert. Im Rahmen von Studien ­
werden die beteiligten Krankenhäuser ferner durch
­Schulungen sowie finanziell und medizinisch
­unterstützt, und die Patienten erhalten Zugang ­
zu den neuesten Therapien. Während der Studie ­
und darüber hinaus ist die Behandlung für die
­Patienten solange kostenlos, bis das Medikament
über das Gesundheitssystem erhältlich ist, sofern
keine zugelassene Alternative vorhanden ist.
Wir verfügen über strenge Richtlinien und Prozesse,
mit denen die Sicherheit, das Wohlergehen und ­
die Rechte der Teilnehmer an klinischen Studien
sichergestellt werden. In Ländern, in denen das
getestete Medikament nicht vertrieben werden soll,
führen wir zudem keine klinischen Studien durch.
Unsere klinischen Studienprogramme berücksichtigen
die Good Clinical Practice (GCP)-Richtlinien der
International Conference on Harmonisation (ICH).
Alle Beteiligten werden von uns geschult, über-­
wacht und überprüft, damit die Einhaltung dieser
Richtlinien gewährleistet wird. Mit Unterstützung ­

116­ Roche Jahresbericht 2010 Unternehmerische Verantwortung
Beispiele für unsere HIV-Zugangsprogramme
Anteil der HIV-infizierten Patienten
Anteil der HIV-infizierten Patienten
in Ländern, in denen Roche
in Ländern, in denen Roche
ihre Medikamente zum
ihre Medikamente zu
Selbst kostenpreis vertreibt
reduzierten Preisen vertreibt
68% 83%
des European Genetic Alliances Network (EGAN)
haben wir 2010 die Informationen für Patienten überarbeitet,
die an Roche-Studien teilnehmen. Im Ergebnis
sind diese nun klarer und leichter verständlich.
Klinische Studien
Anzahl klinischer
2010 2009 2008
Studien 1 429 1 552 1 596
Anzahl beteiligter
Gesundheitseinrichtungen
30 006 31 447 29 886
Anzahl Patienten, die an
klinischen Studien der
Phasen I–IV teilnahmen 327 804 302 063 277 674
Roche und Genentech.
Patienten, die an klinischen Studien teilnehmen
möchten oder an den Ergebnissen abgeschlossener
Studien interessiert sind, finden Informationen dazu
unter www.roche-trials.com. Am 31. Dezember 2010
waren Einzelheiten über 842 Protokolle und 385
­Studienergebnisse auf der Website veröffentlicht. Die
Datenbank umfasst Studien zu mehr als 100 Krankheiten,
darunter Alzheimer, Asthma, Depressionen,
Diabetes, Fettleibigkeit, Grippe, Hepatitis, Herz-
Kreislauf-Erkrankungen, HIV/Aids und rund 30 verschiedene
Krebsarten. Im Berichtsjahr verzeichnete
die Website 194 241 Besucher. Einzelheiten zu
unseren klinischen Studien sind auch über das Klinische-Studien-Portal
des Weltpharmaverbands
(IFPMA) sowie über das weltweite Register der US
National Institutes of Health einsehbar.
Wir bewahren biologisches Material, das in klinischen
Studien verwendet wird, z.B. Gewebe, Organe, Blut
und andere Körperflüssigkeiten, in Depots für Humanproben
auf, die als Biobanken bezeichnet werden.
Dieses Material ist von unschätzbarem Wert, wenn
es darum geht, mehr über Krankheiten zu erfahren
und neue Behandlungsmöglichkeiten zu entdecken.
Daneben enthalten sie vertrauliche Informationen
über die Person, von der die Probe stammt. Wir fühlen
uns dem Schutz der Privatsphäre der Spender
­verpflichtet und stellen sicher, dass diese umfassend
darüber informiert werden, wie ihre Proben und
Daten verwendet werden, ehe sie der Teilnahme an
einer klinischen Studie zustimmen. Ebenso strenge
Massnahmen kommen gemäss unserer Datenschutzrichtlinie
bei sämtlichen personenbezogenen Daten
unserer Kunden, Lieferanten und Mitarbeitenden zur
Anwendung.
Organtransplantationen | 2010 wurden von einer
NGO Bedenken vorgetragen, dass in zwei klinischen
Studien von Roche in China verwendete Organe
ohne Einwilligung entnommen worden seien und
möglicherweise von hingerichteten Häftlingen
­stammen könnten. An den beiden Studien zur Anwendung
des Immunsuppressivums CellCept bei
Organtransplantationen nehmen 298 Patienten in ­
16 zertifizierten Transplantationszentren teil, um festzustellen,
ob die Standarddosis von CellCept bei
Menschen chinesischer Herkunft die Organabstossung
sicher und wirksam verhindert.
Bei klinischen Studien in China wenden wir dieselben
wissenschaftlichen, medizinischen und ethischen
Standards an wie in allen anderen Ländern. Wir setzen
uns für ein weltweites Verbot sowohl der Verwendung
von Organen hingerichteter Gefangener ­

Unternehmerische Verantwortung
Roche Jahresbericht 2010
117­
Neue Impulse für die Krebsbehandlung
in Marokko
In Marokko hat unsere Partnerschaft mit der Lalla
Salma Association Against Cancer (ALSC) die Sensibilisierung
für Krebserkrankungen unterstützt
und den Behandlungszugang verbessert. Die Partnerschaft
führte auch zur Einführung des ersten
nationalen Krebsplans im Land.
Der Plan sieht die Schaffung neuer Krebszentren,
die Ausweitung von Früherkennungsprogrammen
sowie Schulungs- und Aufklärungskampagnen vor.
Daneben bieten wir gemeinsam mit der ALSC den
acht Millionen Marokkanern, die unterhalb der
Armutsgrenze leben, Zugang zu unserer Krebsbehandlung.
Die ALSC erwirbt dazu die Medikamente
zu einem stark reduzierten Preis, und Roche spendet
das eingenommene Geld für die Entwicklung
der medizinischen Infrastruktur des Landes.
Im Rahmen dieser Partnerschaft wurden im Berichtsjahr
1 300 Krebspatienten kostenlos behandelt.
Unsere Anstrengungen zahlen sich aus, denn in
den letzten fünf Jahren hat sich der Markt für
Krebsmedikamente mehr als vervierfacht, wobei
sich unser Marktanteil fast verdoppelte.
Auf einer Festveranstaltung im November 2010
wurde Roche für ihre Anstrengungen von Prinzessin
Lalla Salma der International Award verliehen. Derzeit
suchen wir nach Möglichkeiten, die partnerschaftliche
Zusammenarbeit auf Länder südlich der
Sahara auszuweiten, wo ein ähnlicher Bedarf besteht.
als auch der Todesstrafe ein. Wie in vielen anderen
­Ländern verhindert allerdings auch in China die
Gesetzgebung, dass Pharma-Unternehmen den
Ursprung transplantierter Organe zurückverfolgen
können.
Die beiden laufenden Studien werden wir zum Ab-­
schluss bringen, beabsichtigen derzeit jedoch keine
weiteren Transplantationsstudien in China. Auch ­
alle künftigen Studien werden streng an der Erklärung
von Istanbul zu Organhandel und Transplantationstourismus
und an den Leitprinzipien der WHO zu Zell-,
Gewebe- und Organtransplantationen beim Menschen
ausgerichtet sein.
Zu den 2007 erfolgten Änderungen in der chinesischen
Gesetzgebung, durch die sich die Anzahl von
Transplantaten lebender Organspender erhöhte, ­
leisteten wir unseren Beitrag. Bemühungen um die
­Einführung eines Systems in China, wonach Spender
schriftlich in die Organspende einwilligen müssen,
zeigen ebenfalls eine positive Wirkung. Nach unserer
festen Überzeugung ist eine Organspende mit
­freiwilliger Zustimmung des Spenders der effektivste
Weg zu einer ethisch unbedenklichen und nachhaltigen
Lösung auf diesem Gebiet. Wir begrüssen
hier jede Unterstützung, um die Situation für
­Patienten, die ein Spenderorgan benötigen, zu
­verbessern.
Patientensicherheit
Grundsätzlich können Arzneimittel bei Patienten auch
Nebenwirkungen hervorrufen. Für Roche hat es
oberste Priorität, dass die Vorteile grösser sind als
die Risiken. In allen Ländern wenden wir stabile
­Prozesse an, mit denen wir die Reaktion von Patienten
auf unsere Präparate überwachen. Regelmässig
­gleichen wir die Arzneimittel mit verschiedenen Referenz-Datenbanken
ab, um potenzielle Sicherheitsrisiken
besser erkennen zu können. Für alle Produkte,
die sich bei uns in der klinischen Entwicklung
be­finden, gibt es individuelle Sicherheitsmanagementpläne.
Zudem existieren für alle vertriebenen
Medikamente von grossen Gesundheitsbehörden
überprüfte und genehmigte Risikomanagementpläne.
Wir untersuchen alle gemeldeten Nebenwirkungen,
um feststellen zu können, ob sie durch unser
­Präparat hervorgerufen wurden. Gibt es einen
Zu­sammenhang, beurteilen wir erneut, ob die Vorteile
des Medikaments oder Tests noch immer die
Risiken überwiegen. Bestimmte Verfahren sorgen bei
uns dafür, dass Patienten, Ärzte, Gesundheitseinrichtungen
und zuständige Behörden sofort in Kenntnis
gesetzt werden, sobald neue Informationen zur
Produktsicherheit vorliegen. Gegebenenfalls bringen
wir die Produktkennzeichnung und -information ­
mit den neuesten Sicherheitsangaben auf den letzten
Stand, und verfassen, wenn nötig, Schreiben an
­Leistungserbringer im Gesundheitswesen mit aktualisierten
Hinweisen zur Anwendung unserer Produkte.
Wir verfügen über einen strengen Prozess, mit dem
wir sicherstellen können, dass Arzneimittel in den
seltenen Fällen, in denen Qualitätsprobleme entstehen,

Werde ich
Krankheitsgebiet
Onkologie
Indikation
Metastasierender Dickdarm-/Enddarmkrebs Erstlinientherapie
Klinische Studien
AVEX (Avastin mit Xeloda bei älteren Menschen), MO19286
Anzahl Patienten
280 — Rekrutierung abgeschlossen
Anzahl Prüfungszentren 54
Anzahl Länder 10
Daisy D., St. Michael’s Hospital, Oncology Clinical Research Group, Toronto

durchhalten?
Jane A., Senior International Clinical Trial Manager, Roche Basel

Phase-IV-Studien mit Avastin bei fortgeschrittenem Dickdarm- und Enddarmkrebs
Mehr bewirken für Patienten heisst, ein
wirksames Medikament auch nach der
Markteinführung weiter zu testen
Erhöhung der Anzahl
Patienten, denen
Avastin nutzen kann
Dauer der Behandlung
ML18147 (TML)
ML20907 (CAIRO3)
ML21768 (AIO0207)
2012 * 820
2013 *
780
2013 *
760
ML19033 (NordicACT)
MO18420 (DREAM)
ML21662 (TRIBE)
Kombinationen mit
weiteren Chemotherapien
2012 *
2013 *
2014 *
249
640
450
Avastin
MO19286 (AVEX)
MO18725 (OLIVIA)
2012 *
2014 *
280
80
Bestimmte Populationen
* Erste Ergebnisse
erwartet
Anzahl
Studienteilnehmer
Fast 1 Million Patienten haben Avastin erhalten, seit es 2004 erstmals zugelassen
wurde. Nun wird dieses bahnbrechende Medikament in einem umfassenden
klinischen Entwicklungsprogramm weiter untersucht. Der Hintergrund: Im
klini schen Alltag wird die Krebstherapie ständig weiterentwickelt, indem etwa
Onkologen neue Kombinationsbehandlungen erproben. Mit Phase-IV-Studien
können wertvolle neue Erkenntnisse über bereits zugelassene Arzneimittel
gesammelt werden, selbst bei einem so gründlich untersuchten Medikament
wie Avastin.
Phase-IV-Studien über Avastin erbringen wichtige zusätzliche Informationen
zur Sicherheit und Wirksamkeit in der täglichen onkologischen Praxis und bei
der Anwendung bei bestimmten Bevölkerungsgruppen, zum Beispiel bei
älteren Menschen. In zahlreichen Phase-IV-Studien wird zudem die Anwendung
des Medikaments bei Patientinnen und Patienten mit metastasierendem
Dickdarm- und Enddarmkrebs weiter studiert. In einigen Studien geht es um
die optimale Dauer der Behandlung, andere untersuchen neue Kombinationsbehandlungen
mit Avastin und weiteren Medikamenten.

Unternehmerische Verantwortung
Roche Jahresbericht 2010
121­
rasch zurückgerufen werden. Im Berichtsjahr gab ­
es keine öffentlichen Rückrufe.
Zusammenarbeit mit Patientenorganisationen
Wenn Pharmaunternehmen mit Patientenorganisationen
partnerschaftlich zusammenarbeiten, ist
Transparenz von grundlegender Bedeutung. Daher
geben wir auf unserer Website sämtliche Patientenorganisationen
an, mit denen wir zusammenarbeiten
und beschreiben kurz die gemeinsamen Aktivitäten.
Gemäss den Vorgaben der European Federation of
Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA)
führen wir zudem auf, wenn wir Sachmittel in
­signifikantem oder erheblichem Umfang bereitstellen.
Unser Ansatz in der Zusammenarbeit mit Patientenorganisationen
ist in unserem Positionspapier sowie
in den Richtlinien zur Arbeit mit Patientenorganisationen
dargelegt, die auf unserer Website eingesehen
werden können.
Im Jahr 2010 umfasste unsere Zusammenarbeit ­
mit Patientenorganisationen unter anderem die
Durchführung von Workshops in Frankfurt am Main
und Brüssel. Zielstellung war die bessere Hilfe ­
für Menschen, die mit einer Krankheit leben. In Frankreich
organisierte die Roche-Stiftung im Mai 2010 ­
ein Treffen zum Thema chronische Krankheiten. Bei
dieser Veranstaltung, die von nun an jährlich stattfindet,
kamen fast 300 Patienten, Patientenvertreter
und medizinische Fachkräfte zusammen und
­sprachen darüber, wie die Lebensqualität von Patienten
mit chronischen Erkrankungen verbessert
­werden kann. Ausserdem richtete die Stiftung unter
der Adresse www.lavoixdespatients.fr eine neue
Website ein, auf der Erfahrungsberichte von Patienten
veröffentlicht sind. Über Links sind sie auch mit
­sozialen Netzwerken wie Facebook und Twitter verknüpft.
Patientenorganisationen sind
wichtige Partner für Roche. Sie
gewähren uns Einblick in die
Herausforderungen, vor denen
Patienten und deren Angehörige
stehen, und sind genauso wie
wir daran interessiert, Patienten
dabei zu helfen, ihre Krankheit
zu verstehen und bestmöglich
mit ihr umgehen zu lernen.
Schulungen und Aufklärungsveranstaltungen
Unsere Verantwortung endet nicht mit der Bereitstellung
eines Produkts. Vielmehr helfen wir auch
medi­zinischem Fachpersonal und Patienten dabei,
die jeweiligen Krankheiten und Behandlungsmöglichkeiten
umfassend zu verstehen, unsere Produkte
richtig anzuwenden und alle weiteren
­Dienstleistungen kennenzulernen, mit denen sich ­
die Therapieergebnisse verbessern lassen.
Beispiele dafür sind unter anderem die Website
Accu-Chek Connect oder auch Coaching-Programme,
durch die Diabetespatienten lernen, wie sie durch ­
ihr Verhalten ihren Gesundheitszustand beeinflussen
können. Weiterhin bieten wir unterstützende
Leistungen für unsere Krebsmedikamente an — unter
anderem rufen ausgebildete Onkologie-Pflegekräfte
bei Patienten an und helfen ihnen im Umgang mit
ihrer Therapie, oder wir stellen Behandlungstagebücher
zur Verfügung, damit Patienten ihre Erfahrungen
aufschreiben und aus ihnen lernen können,
sowie Patientenbehandlungskalender und Terminerinnerungen.
Im Rahmen unseres Programms «Bag of Hope», das ­
in Zusammenarbeit mit der Juvenile Diabetes
Research Foundation (JDRF) umgesetzt wird, werden
Taschen mit Informationen und Diabeteszubehör ­

122­ Roche Jahresbericht 2010 Unternehmerische Verantwortung
an Patienten mit neu diagnostiziertem Typ-1-Diabetes
verteilt. Bislang hat dieses Projekt nahezu 100 000
Patienten bei der Umstellung auf ein Leben mit ihrer
Krankheit geholfen. Im Berichtsjahr wurde Roche ­
für diese Arbeit von der JDRF der Chancellor’s Award
verliehen.
Darüber hinaus unterstützen wir medizinische
­Fachkräfte und Patientenorganisationen bei der
­Erarbeitung von Newsletters und Zeitschriften,
­Informationsmaterial und Leitfäden für Freunde,
Angehörige und Pflegende von Patienten. Daneben
stellen wir Aufbewahrungsboxen für Kanülen zur
­Verfügung, bieten Beratungs-Hotlines und Schulungsprogramme
an. Zum Beispiel haben wir gemeinsam
mit dem European Genetics Alliances Network eine
Reihe von Informationsbroschüren in mehreren
­Sprachen erstellt, die Fragen von Patienten zu Themen
wie klinische Studien und Biobanken beantworten
und unter www.biomedinvo4all.com zu finden sind.
Im Berichtsjahr erstellten wir darüber hinaus Merkblätter
zur personalisierten Medizin und zu sozialen
und psychologischen Aspekten diagnostischer
Untersuchungen.
Weitere Informationen dazu unter
• Personalisierte Medizin: www.roche.com/de/phc_in_r_d.htm
• Roche-Positionspapiere zur personalisierten Medizin, zum
Zugang zu Arzneimitteln und Diagnostika, zur Preisgestaltung,
zu vernachlässigten Krankheiten und zur Arbeit mit Patientenorganisationen:
www.roche.com/de/
policies_guidelines_and_positions
• Berichte «Access to medicines» (Zugang zu Arzneimitteln):
www.roche.com/de/sust-access.pdf
• Programme in am wenigsten entwickelten Ländern:
www.roche.com/de/
programmes_in_least_developed_and_developed_countries
• Programme in entwickelten Ländern:
www.GenentechAccessSolutions.com
• Klinische Prüfungen und Patientensicherheit:
www.roche-trials.com
www.roche.com/de/clinical_trials
www.roche.com/de/managing_medication_safety
• Liste unterstützter Patientenorganisationen:
www.roche.com/de/patient-groups
• Accu-Chek Connect:
www.accu-chekconnect.com
• Klinische-Studien-Portal der International Federation of
Pharmaceutical Manufacturers and Associations (IFPMA):
www.ifpma.org/clinicaltrials
• Weltweites Register der US National Institutes of Health:
www.clinicaltrials.gov
Chugai unterstützt ebenfalls Bemühungen, die auf
eine stärkere Sensibilisierung für Erkrankungen
­hinzielen. Im Juni 2010 führte das Unternehmen eine
Veranstaltung durch, welche die Bedeutung der
Früherkennung und Behandlung der rheumatoiden
Arthritis hervorhob, von der in Japan rund 700 000
Menschen betroffen sind. Bei Informationstagen in
acht japanischen Grossstädten wurde auf die
­Bedeutung der Früherkennung von Dickdarm- und
Enddarmkrebs aufmerksam gemacht. Das zweite
Jahr in Folge nutzte die Kampagne hierzu ein über
zwei Meter grosses aufblasbares Modell eines
Darmabschnitts, durch das die Besucher hindurchgehen
konnten und an dessen Wänden Infor­-­
mationen über Möglichkeiten zur Prävention von
Darmkrebs im Alltag angebracht waren. Ferner ­
war Chugai Sponsor einer Veranstaltung der gemeinnützigen
Krebsorganisation Medicine and Humour,
die Patienten und ihre Angehörigen im Umgang mit
der Krankheit unterstützt.

Unternehmerische Verantwortung
Roche Jahresbericht 2010
123­
Mitarbeitende
Das Streben nach herausragenden wissenschaftlichen
Leistungen gibt unserem Unternehmen ­Richtung ­
und Ziel — gerade in Zeiten wirtschaftlicher Herausforderungen.
Mehr denn je sind es unsere Mitarbeitenden,
die unseren Erfolg bei der Entwicklung
innovativer Produkte zum Wohle der Patienten
begründen — und damit zur zukünftigen Entwicklung
des Gesundheitswesens beitragen.
Das Engagement unserer 80 653 Kolleginnen und
Kollegen und ihr Einstehen für unsere Unternehmenswerte
Integrität, Mut und Leidenschaft tragen
wesentlich dazu bei, dass unsere Produkte tatsächlich
einen entscheidenden Unterschied im Leben ­
von Patienten bewirken.
Für uns als Unternehmen, das sich ganz der Innovation
und der wissenschaftlichen Leistung widmet,
sind hoch qualifizierte und motivierte Mitarbeitende
von zentraler Bedeutung: Sie entscheiden darüber,
wer wir sind und was wir leisten. Unser Ziel ist ­
es deshalb, ein besonders attraktiver Arbeitgeber ­
für talentierte und motivierte Mitarbeitende zu ­
sein. Wir wollen ihnen die Möglichkeiten bieten,
etwas durch ihre Arbeit zu bewirken und ihnen ­
ein ­Arbeitsfeld anbieten, in dem sie sich weiterentwickeln
können und in dem ihre Leistungen anerkannt
werden.
Da der demografische Wandel und der Fachkräftemangel
auch weiterhin den Arbeitsmarkt stark
­beeinflussen werden, bleibt die Suche nach hoch
qualifizierten und erfahrenen Mitarbeitenden ­
eine Herausforderung für uns. Wir verbessern daher
kontinuierlich unsere Programme und Verfahren, ­
um Spitzenkräfte in der Gesundheitsbranche für uns
zu gewinnen und sie langfristig an unser Unternehmen
zu binden.
Attraktiver Arbeitgeber — Auswahl von Auszeichnungen für unser Unternehmen (Spitzenplatzierungen)
Platz 2010 Auszeichnung Roche Standort
1 Umfrage Top Arbeitgeber — Science Magazine Genentech
1 Universum — Schweizer Umfrage unter Professionals Roche Basel
2010 Bereich Gesundheit/Medizin
1 CRF Institute
Roche Deutschland
«Bester Arbeitgeber für Ingenieure»
1 CRF Institute
Roche Schweiz
«Bester Arbeitgeber Schweiz»
3 San Francisco Business Times
Genentech
«Bester Arbeitsplatz in der Bay Area»
4 Fast Company Magazine
Genentech
«Innovativste Unternehmen weltweit 2010»
4 Bester Arbeitsplatz — San Diego Genentech
4 Great Places to Work — Dänemark
Roche Dänemark
bestes Pharmaunternehmen/bestes multinationales
Unternehmen/bestes medizinisches Unternehmen
5 Umfrage Top Arbeitgeber — Science Magazine Roche Basel
7 Fortune’s «100 Beste Arbeitgeber»
Genentech
«Grosse Unternehmen»
8 Great Places to Work — Österreich
Roche Wien
«Bester Arbeitsgeber 50–250 Mitarbeiter»
8 Great Places to Work — Spanien
Roche Madrid
«Beste Arbeitsplätze 2010»
9 JRA Beste Arbeitsplätze — Neuseeland
Roche Auckland
«Kategorie kleine und mittlere Unternehmen»
9 Great Places to Work — Urugay
«Erster Platz unter den Pharmaunternehmen»
Roche Uruguay

124­ Roche Jahresbericht 2010 Unternehmerische Verantwortung
Persönliche und berufliche Entwicklung sind für
unsere Mitarbeitenden von grosser Bedeutung und
stehen für ein innovationsorientiertes Unternehmen
wie unseres an erster Stelle. Dies gilt auch während
der gegenwärtigen umfassenden organisatorischen
Umstrukturierungen in unserem Unternehmen: ­
Wir unterstützen unsere Mitarbeitenden während
aller Stufen ihrer beruflichen Entwicklung, damit sie
ihr Leistungspotenzial voll ausschöpfen können.
Wir sind davon überzeugt, dass Leistung und Engagement
eine faire und attraktive Vergütung verdienen.
Dieser Ansatz trägt entscheidend dazu bei, dass ­
wir die richtigen Mitarbeitenden für uns gewinnen, ­
ihre Leistungen adäquat belohnen und anerkennen
und sie an das Unternehmen binden können.
Programme zur Gewährleistung der
Vielfalt unserer Belegschaft
Globale und regionale Schulungsprogramme
für Führungskräfte,
um ein integratives Führungsverhalten
zu entwickeln und eine Kultur der
­Vielfalt zu fördern
Unterstützung autonomer
Gruppen, Vereinigungen und
Netzwerke unserer Mitarbeitenden,
um Gedanken- und
Erfahrungsaustausch zu fördern
Programme zur Förderung des
Verständnisses für die Bedürfnisse
von Menschen mit Behinderungen ­
und Einstellung von mehr Mitarbeitenden
aus dieser Bevölkerungsgruppe
Mobilitätsprogramme zur
­Förderung internationaler Transfers
von Mitarbeitenden weltweit
Verfahren und Grundsätze zur
Gewinnung von Mitarbeitenden
und zur Gewährleistung der Vielfalt
des Bewerberpools
Programme, um Erfahrungen
von älteren Mitarbeitenden
wertzuschätzen und ihre Kenntnisse
zu bewahren
Menschen verschiedenster Herkunft bringen ein
breites Spektrum an unterschiedlichen Sichtweisen
in ihre Arbeit ein und treiben dadurch Innovation ­
in unserem Unternehmen voran. Deshalb schätzen
wir die Erfahrungen aller unserer Mitarbeitenden ­
und fördern ein Arbeitsumfeld, in dem sich alle —
ungeachtet ihres Alters, ihrer Herkunft und ihres
Geschlechts — geschätzt und respektiert ­fühlen,
in dem sie sich beruflich weiterentwickeln können und
in dem für sie erfahrbar ist, was ihre Arbeit bewirkt.
Die Art und Weise, wie wir strukturelle Veränderungen
im Rahmen unserer «Operational Excellence»-
Initiative umsetzen, ist ein Prüfstein für unseren
Anspruch, weiterhin ein attraktiver Arbeitgeber zu
sein.
Attraktiver Arbeitgeber
2010 wurde Roche mehrfach als attraktiver Arbeitgeber
ausgezeichnet. So wurde Genentech beispielsweise
vom Science Magazine bereits acht Mal in
den vergangenen neun Jahren zum besten Arbeitgeber
in der Gesundheitsindustrie gekürt. Roche sprang ­
in derselben Umfrage 2010 vom siebzehnten auf den
fünften Platz. Beide Unternehmen wurden von den
Umfrageteilnehmern insbesondere als wegweisende
Innovatoren in der Gesundheitsindustrie sowie ­
im Hinblick auf ihre wichtige Forschungsarbeit hoch
eingestuft. Auch die Massnahmen im Bereich der
sozialen Verantwortung wurden hoch bewertet und
trugen zu den positiven Ergebnissen bei. Roche
wurde darüber hinaus auch in den Ranglisten der
besten Arbeitgeber von Universum, Top Employer
und dem Great Places to Work Institute gewürdigt.
Förderung von Vielfalt
2010 hat sich die Roche-Konzernleitung selbst ­
dazu verpflichtet, den Anteil Frauen in Schlüsselpositionen
bis 2014 um 50% zu erhöhen. Als
­Schlüsselpositionen definiert sind Aufgabenbereiche,
die entscheidend für den Unternehmenserfolg ­
sind, zur Steigerung des Unternehmenswertes beitragen
und ein besonders hohes Mass an Verantwortung
erfordern.
Schlüsselpositionen sind zudem eng mit der Organisationsstruktur
unseres Unternehmens verbunden. ­
Wir werden deshalb die Liste der derzeit etwa 400
Positionen anpassen, damit sie die jüngsten Veränderungen
im Unternehmen entsprechend abbilden.

Unternehmerische Verantwortung
Roche Jahresbericht 2010
125­
Mit dem Ziel, den Anteil Frauen in Schlüsselpositionen
zu erhöhen, wurde die bisher berichtete Kennzahl ­
für Frauen im gehobenen Management (basierend auf
nahezu 2 000 Positionen) durch den prozentualen
Anteil von Frauen in Schlüsselpositionen ersetzt.
Diese neue Kennzahl lag im Dezember 2009 bei 13%.
Sie stellt künftig unsere Bezugsgrösse dar. Bereits
heute sehen wir den Erfolg verschiedener Massnahmen,
die wir zur Förderung von Frauen in Leitungsfunktionen
eingeleitet haben. So stieg der Anteil
Frauen in Schlüsselpositionen bis Dezember 2010 ­
auf 16%.
Frauenanteil bei Roche
2010 2009 2008
Anteil Frauen in der
Gesamtbelegschaft 46% 46% 46%
Anteil Frauen
im Management 37% 37% 37%
Anteil Frauen in
Top-120-Führungspositionen
15% 9% 8%
Anteil Frauen
in Schlüsselpositionen 16% 13% NA
Gleichberechtigung der Geschlechter ist dabei nur
ein Baustein unseres Engagements für Vielfalt. Wie in
unseren konzernweiten Beschäftigungsrichtlinien
festgeschrieben, dulden wir keinerlei Diskriminierung.
Unser Ansatz ist es, Vielfalt in allen unseren Kernprozessen
und -zielen umzusetzen. Unser Personalwesen
bedient sich eines breiten Spektrums an
Massnahmen und setzt klare Ziele bei der Mitarbeitergewinnung,
-entwicklung, -förderung sowie ­
-anerkennung, um Vielfalt in der Belegschaft zu unterstützen
und ein integrierendes Arbeitsumfeld
­sicherzustellen. So haben wir unser Angebot an
Schulungsprogrammen und Initiativen zum ­
Thema Umgang mit Vielfalt erweitert und unterstützen
Arbeitnehmergruppen und Netzwerke ­
in diesem Bereich. Dazu gehören die Netzwerke
Family and Careers und Women in Leadership ­
bei Roche Basel, Genentech Women Professionals
(GWP), Genentech Out & Equal (GO & E),
­Strengthening Ties Across Generations Seniors
(STAGES) und African Americans in Biotechnology
(AAIB).
Innovation fördern
Innovation ist das prägende Element unseres Unternehmens
und wird bei uns durch verschiedene
Ansätze, Ideen und Erfahrungen vorangetrieben.
Unsere Talentmanagement-Prozesse sind alle darauf
ausgerichtet, Innovation zu würdigen und zu för­dern.
Darüber hinaus gibt es zahlreiche Initiativen für ­
einzelne Standorte und regionale Projekte. So hat
unser Bereich Pharma Forschung und Frühe Entwicklung
2010 wissenschaftliche Qualifizierungsstufen
eingeführt. Zudem sponsert der Bereich ­
den Leo-Sternbach-Preis für Innovation in der Chemie,
einen Preis zur Anerkennung besonderer wissenschaftlicher
Leistungen. In diesem Jahr erhielten ­
Dr. Brad Graves und sein Team diese Auszeichnung
für ihre Arbeit zu neuen Wirkstoffklassen in der
Krebsbehandlung. Die Forschungsbereiche sowohl
von Roche als auch Genentech nehmen an internen
und externen wissenschaftlichen Konferenzen teil
und verfassen Publikationen für renommierte Fachzeitschriften.
2010 veröffentlichte Roche allein über
1 200 wissenschaftliche Artikel, wovon etwa 60 ­
in so einflussreichen Zeitschriften wie Nature, Cell,
Science und New England Journal of Medicine
erschienen. Im Rahmen unseres Postdoc-Fellowship-
Programms zeichnen wir unsere besten Wissenschaftler
mit Stipendien aus, die es ihnen ermöglichen,
Grundlagenforschung zu betreiben. Auf diese Weise
stärken wir zugleich unseren Nachwuchs an Talenten
im Bereich Forschung und Entwicklung. Mehrere
Wissenschaftler von Genentech erhielten 2010 bedeutende
wissenschaftliche Auszeichnungen. So ­
erhielt Dr. Richard Scheller den Kavli-Preis in der
Kategorie Neurowissenschaften. Dr. Napoleone
­Ferrara wurde mit dem Lasker-DeBakey Clinical
Medical Research Award ausgezeichnet.
Werbung von Mitarbeitenden
Roche ist eine starke Marke, die sich von anderen
Arbeitgebern abhebt. Um Talente für unser
­Unternehmen zu gewinnen, nutzen wir unser Karriereportal
in 91 Ländern, das 2010 etwa 1,7 Millionen
Besucher anzog. Zusätzlich zählte das Karriereportal
von Genentech 1,2 Millionen Besucher. 2010
erhielten wir 266 110 Bewerbungen * um konkrete
Stellen. 167 800 neue Bewerber * registrierten ­
sich zudem im Talentepool des Roche-Konzerns, einer
* Ohne Genentech, Ventana und Chugai.

126­ Roche Jahresbericht 2010 Unternehmerische Verantwortung
Datenbank für Menschen, die an einer Tätigkeit bei
Roche interessiert sind.
Die interne Veröffentlichung von Stellenangeboten
eröffnet auch bereits im Unternehmen tätigen
­Mitarbeitenden bessere Karrieremöglichkeiten. Bei
einer Registrierung im Talentepool werden sie ­
per E-Mail benachrichtigt, sobald eine Position zu
besetzen ist, die ihren Vorstellungen und Fähig-­
keiten entspricht.
Wir führen regelmässig eine konzernweite Umfrage
durch, um die Wirksamkeit unserer Rekrutierungsverfahren
zu überprüfen. Zudem schulen wir weltweit
unsere Personalentwickler in den neuesten Metho-­
den und Strategien. Ein kleines Team unserer Rekrutierungsspezialisten
nahm über das gesamte Jahr
hinweg an Konferenzen und Veranstaltungen führender
internationaler Wirtschaftshochschulen teil, ­
um potenzielle Mitarbeitende über unser Unternehmen
zu informieren und so Talente gezielt auf uns aufmerksam
zu machen. Durch diese und viele andere
Initiativen sowie die Arbeit unserer erfahrenen
Rekrutierungsteams weltweit stellen wir sicher, dass
unser «Pool» an talentierten Kandidaten und Kandidatinnen
mit unterschiedlichsten Spezialisierungen
weiter wächst.
In den Dow-Jones-Nachhaltigkeits-Indexes zählte
Roche 2010 zu den Top-Unternehmen im Bereich An-­
werbung und Bindung von Talenten.
In einer Umfrage zur Auswahl talentierter Mit­arbeitender
stieg der Anteil von Personalverantwortlichen
von Roche, die der Ansicht sind, dass neu eingestellte
Mitarbeitende im Vergleich zu ihren übrigen
Fachkolleginnen und -kollegen gute Arbeit ­leisten, um
zehn Prozentpunkte an. Damit ­liegen wir im oberen
Viertel der mehr als 75 multi­nationalen Unternehmen,
welche in dieser externen Umfrage bewertet
wurden — ein Ergebnis, das zumindest nahelegt,
dass wir besonders erfolgreich bei der Anwerbung
hoch talentierter Mitarbeitender sind.
Karriere­planung teil, 49% durch formale Prozesse.
Darüber hinaus arbeiten wir individuell mit unseren
Mitarbeitenden daran, ihre Entwicklung ent­sprechend
ihren Bedürfnissen, Interessen und Fachkenntnissen
voranzubringen. Wir verfügen heute
über weltweit konsistente Schulungsmaterialien, die
unsere Philosophie von Mitarbeiterentwicklung —
basierend auf Engagement und Entfaltung des Einzelnen
sowie auf organisatorischem Erfolg — genau
beschreiben.
Unsere Programme zur Entwicklung von Führungskräften
vermitteln, welche Erwartungen bei Roche an
Führungspersönlichkeiten gestellt werden, und
bereiten Mitarbeitende auf die Übernahme ihrer
­Führungsaufgaben vor. 2010 haben wir ein globales
­Rahmenwerk für unsere Führungskräfteentwicklung
ins Leben gerufen. Es soll bis zum Jahr 2013
­stufenweise umgesetzt werden und weltweit die
­Vereinheitlichung unserer Standards in der
­Führungskräfteentwicklung weiter vorantreiben. ­
Dies wird durch die Einführung einer konzernweiten
Management-Lernplattform unterstützt, die den
Zugang zu Fortbildung und Entwicklung weiter
erleichtern soll.
Unsere Unternehmenstätigkeit ist zunehmend global
ausgerichtet. Seit 2010 arbeiten wir deshalb mit
­GlobalEnglish zusammen, einem Unternehmen, das
webbasierte Kurse für Wirtschaftsenglisch anbietet.
Dieser «On-Demand»-Service eröffnet unseren
­Mitarbeitenden den Zugang zu schnellen, kostengünstigen
Intensivsprachkursen — ein Angebot,
das derzeit über 1 200 Mitarbeitende aus 38 Ländern
nutzen.
Unsere Konzerngesellschaften für Diagnostics und
Pharma in Europa boten 2010 fast 38 300 Onlineund
Präsenz-Lehrgänge über unsere gemeinsame
Plattform an. An diesen nahmen insgesamt 45 800
Mitarbeitende teil.
Mitarbeiterentwicklung
Auch 2010 unterstützte das Unternehmen seine Mitarbeitenden
umfassend bei der Aneignung von
­Fach­kenntnissen und der Entwicklung von Führungsqualitäten.
Im Berichtsjahr 2010 nahmen 71% ­
unserer Gesamtbelegschaft an Gesprächen zur

Unternehmerische Verantwortung
Roche Jahresbericht 2010
127­
Aus- und Weiterbildung
Gesamtausgaben Aus-
2010 2009 2008
und Weiterbildung
(in Mio. CHF) 150 146 139
Ausgaben pro
Beschäftigten (CHF) 1 829 1 794 1 734
Aus- und Weiterbildungsstunden
insgesamt (in Mio.) 1,87 2,16 2,4
Durchschnittliche Ausund
Weiterbildungszeit
pro Beschäftigten 23 26 29
Post-Doktoranden,
Studenten und Praktikanten*
780 656 565
* Ohne Chugai.
Entwicklung künftiger Top-Führungskräfte | Auch
2010 haben wir weitere Fortschritte bei der Identifizierung
und Entwicklung hochtalentierter Mitarbeitender
erzielt, die kurz-, mittel- oder langfristig ­
eine leitende Führungsposition bei uns übernehmen
können.
Führungskräfteentwicklung
2010
Hoch talentierte Führungskräfte 4 681
Anteil Frauen an hoch talentierten
Führungskräften 38%
Anteil Frauen an Programmen
zur Entwicklung von Führungskräften 32%
Anteil Bewerber aus dem Konzern
für Schlüsselpositionen (Top 120) 85%
Unser breitgefächertes Angebot konzernweiter Programme
haben wir in diesem Jahr um ein Modul
ergänzt, das sich an hoch talentierte Führungskräfte
wendet, die langfristig eine leitende Position im
­Konzern einnehmen sollen. Damit stehen nun unternehmensweit
Entwicklungsprogramme für besonders
vielversprechende Führungskräfte in unterschiedlichsten
Stadien ihrer beruflichen Laufbahn zur Verfügung.
Wir haben unser Angebot ausserdem ­
um aktuelle Inhalte ergänzt, die den Fokus auf Kompetenzen
wie integrierendes Verhalten und interkulturelle
Sensibilität legen, und die eine umfassendere
Zusammenarbeit und Verständigung zwischen den
Konzerngesellschaften, Regionen und Funktionen
­fördern. Das Auswahlverfahren von Teilnehmenden,
die Festlegung von Lernzielen und die Ermittlung ­
der Effektivität von Programmen wurden ebenfalls
verbessert.
Wie erfolgreich unsere Entwicklungsprogramme sind,
hat sich gezeigt, als im Laufe der strukturellen Um­-­
gestaltungen unserer Organisation im vergangenen
Jahr mehrere herausragende Führungspersönlichkeiten
wichtige Funktionen übernahmen. 45% der
Stellen wurden mit Mitarbeitenden aus dem Konzern
besetzt, bei den Top-120-Führungspositionen waren
es 85%.
In den Dow-Jones-Nachhaltigkeits-Indexes war Roche
2010 das beste Unternehmen der Gesundheitsbranche
im Bereich Personalentwicklung — was auch
zu unserer Platzierung als «Supersector Leader» in
der Branche beitrug.
Internationale Mobilität | Internationale Erfahrung
ist für uns ein wesentlicher Bestandteil der beruflichen
Entwicklung zukünftiger Führungskräfte. Im
Jahr 2010 ist die Zahl der Auslandseinsätze deut-­
lich gewachsen: Waren es 2009 noch 247, so betrug
diese Zahl 2010 bereits 364. Dieser Anstieg ist ­
zum Teil das Ergebnis aus der Zusammenführung mit
Genentech und dem sich daraus ergebenden Austausch
talentierter Mitarbeitender zwischen Kalifornien
und anderen Teilen der Welt. Unsere 626 ins Aus-­
land entsandten oder im Ausland wohnhaften Mitarbeitenden
stammen aus 55 verschiedenen Nationen.
27% von ihnen sind Frauen.
Ein Umzug ins Ausland kann anstrengend sein. Deshalb
versuchen wir, diese Erfahrung so leicht und
unkompliziert wie möglich zu gestalten. Im April 2010
haben wir überarbeitete Richtlinien für Auslandseinsätze
eingeführt, die den entsandten Mitarbeitenden
mehr Flexibilität einräumen. Roche bietet jetzt ­
auch Zuschüsse für Kinderbetreuung und eine noch
umfangreichere Unterstützung für Ehepartner an.
Darüber hinaus wurde zum 1. Januar 2011 ein Gesundheitsprogramm
für Mitarbeitende im Auslandseinsatz
eingeführt. Im Rahmen dieses Programmes erhalten
die Mitarbeitenden und ihre Familienangehörigen
einen attraktiven Krankenversicherungsschutz bei
einem führenden Anbieter.

128­ Roche Jahresbericht 2010 Unternehmerische Verantwortung
Vergütung und Anerkennung von Mitarbeitenden
Leistungsmanagement | Im Berichtsjahr 2010
führten 92% unserer Mitarbeitenden mit ihren Vorgesetzten
ein Leistungsmanagement-Gespräch.
Gemeinsam legten sie die Jahresziele fest und erreichten
Leistungen des jeweiligen Mitarbeitenden fest ­
und ermittelten die daraus folgenden Vergütungen.
Unsere Mitarbeitenden werden zunehmend mobiler
und viele Führungskräfte tragen grenzüberschreitende
Leitungsverantwortung. Wir arbeiten deshalb
daran, unsere Grundsätze für das Leistungsmanagement
2011 und 2012 konzernweit zu vereinheitlichen.
Dieser neue Ansatz wird den kontinuierlichen Dialog
zwischen Mitarbeitenden und Vorgesetzten noch
stärker in den Mittelpunkt rücken. Wir sind davon überzeugt,
dass wir dadurch rechtzeitig Verbesserungsideen
einbringen, zur Entwicklung unserer Kolleginnen
und Kollegen beitragen und wissenschaftliche
­Innovationen und Unternehmensergebnisse steigern
können.
Vergütung | 2010 beliefen sich unsere Gesamtinvestitionen
in Vergütungen auf 11,9 Milliarden Franken.
Unser Grundvergütungspaket belohnt Leistung und
Engagement der Mitarbeitenden. Zusätzlich schafft
unser Bonussystem Anreize für diejenigen Mitarbeitenden,
die durch Innovation und herausragende
Ergebnisse dazu beitragen, die strategischen Unternehmensziele
zu erreichen. Unsere Bonuszahlungen
spiegeln dabei die Leistungen des Einzelnen, des
Teams und des gesamten Konzerns wider.
Wir möchten, dass unsere Belegschaft am Erfolg ­
des Unternehmens teilhat. Mit dem konzernweiten
Plan Roche Connect wird den Mitarbeitenden ­
in den meisten Ländern die Möglichkeit geboten,
Genussscheine mit bis zu 20% Ermässigung zu
erwerben. 2010 machten 16 824 Beschäftigte in 42
Ländern davon Gebrauch. Dies waren etwa 37% ­
aller Berechtigten. Sie erwarben Genussscheine im
Wert von insgesamt 61 Millionen Franken. Im Rahmen
des Programms Roche Long Term Plan erhielten
ausserdem 15 410 Führungskräfte und Mitarbeitende
Optionen auf Roche-Genussscheine.
Roche wird 2011 und 2012 parallel zum einheitlichen
Leistungsmanagement auch einheitliche Vergütungspraktiken
einführen. Mit diesem Ansatz sichern wir
die Wettbewerbsfähigkeit und Nachhaltigkeit ­
unseres Unternehmens und schaffen Werte für alle
unsere Anspruchsgruppen. Auch künftig wird die
enge Verbindung zwischen Leistung und Vergütung
unseren Mitarbeitenden ermöglichen, am Erfolg ­
des Unternehmens teilzuhaben.
Zusatzleistungen | Zusatzleistungen sind ein
­wichtiger Bestandteil unseres Vergütungspakets für
Mitarbeitende. Die meisten Programme wurden
­entsprechend den Marktbedingungen und Bestimmungen
der jeweiligen Länder entwickelt. Viele
umfassen eine finanzielle Unterstützung für Mitarbeitende
und ihre Angehörigen bei der Pensionierung,
bei Krankheit, Erwerbsunfähigkeit oder Tod. Meist ­
ergänzen diese Zusatzleistungen die staatlichen
Systeme der jeweiligen Länder. Roche bietet beispielsweise
Programme an, die eine gesunde
Lebensweise fördern, und unterstützt mit weiteren
Angeboten ein ausgeglichenes Verhältnis von ­
Arbeit und Freizeit. Mehr als 91% der Ländergesellschaften
offerieren umfangreiche Zusatzleistungen.
Die meisten gehen weit über die staatlichen Programme
hinaus und bieten unter anderem kostenlosen
Zugang zu zahlreichen medizinischen
Leistungen.
2010 wurden die Programme für Zusatzleistungen
der Konzerngesellschaften innerhalb der Länder
­vereinheitlicht. Dies garantiert den Mitarbeitenden
eine gleiche Behandlung und erhöht die Effizienz
durch Konsolidierung der Anbieter in diesen Programmen.
Seit dem 1. Januar 2011 haben alle 24 000
­Mitarbeitenden in den USA die Möglichkeit, an einem
attraktiven und wettbewerbsfähigen Programm für
Zusatzleistungen teilzunehmen. In Grossbritannien
werden ab dem 1. April 2011 allen Mitarbeitenden
der Divisionen Pharma und Diagnostics erweiterte,
flexible Zusatzleistungen zur Verfügung stehen.
Darüber hinaus haben wir ein weltweites Programm
eingeführt, das Mitarbeitende und ihre Familien ­
bei Auslandsreisen unterstützt. In diesem Rahmen
werden seit dem 1. Januar 2011 medizinische ­
und sicherheitsrelevante Informationen sowie Unterstützung
in Notfallsituationen angeboten.
Auch 2010 haben wir die Entwicklung unserer
­Pensionsfonds genau beobachtet. Wir haben zusätzliche
Mittel bereitgestellt und einige lokale Rege­

Unternehmerische Verantwortung
Roche Jahresbericht 2010
129­
lungen geändert. Um der demographischen Entwicklung
und dem steigenden Durchschnittsalter unserer
Belegschaft Rechnung zu tragen, haben einige
­Pensionsfonds Anreize für Vorruhestandsregelungen
abgeschafft und flexiblere Ruhestandsregelungen
eingeführt.
Vereinheitlichung von Prozessen im
Personalbereich
Genentech und unser Pharmageschäft in Nordamerika
werden im Laufe des Jahres 2011 vollständig
in unsere Datenbank (Common HR Information
­Solution — CHRIS) eingebunden. Diese Plattform
ermöglicht es, die Prozesse weltweit auf der Grundlage
von Best Practices von Genentech und denen ­
des übrigen Roche-Konzerns zu vereinheitlichen. ­
Sie wird gegenwärtig in 181 Ländergesellschaften ­
und Repräsentanzen von 77% aller Mitarbeitenden ­
von Roche eingesetzt.
Menschenrechte und Arbeitsbeziehungen
Die Beschäftigungspolitik unseres Unternehmens
gibt Richtlinien für die Einhaltung der Menschenrechte
und für Arbeitsbeziehungen vor. Der Chief
Compliance Officer überwacht die Umsetzung ­
und Einhaltung dieser Politik und ist Ansprechpartner
für alle Mitarbeitenden.
­sorgfältig um, informieren unsere Mitarbeitenden
um­fassend und unterstützen sie während der
­Um­gestaltung. Darüber hinaus sorgen wir dafür, ­
dass alle Kolleginnen und Kollegen, die unser Unternehmen
verlassen, mit Fairness, Würde und in ­
sozial verantwortlicher Weise behandelt werden.
Unsere Abfindungsleistungen berücksichtigen ­
die lokalen Gegebenheiten und beinhalten in der
Regel Massnahmenpakete, die sich an den konkreten
Bedürfnissen der betroffenen Mitarbeitenden
ausrichten. Das Angebot umfasst Abfindungszahlungen
mit unterschiedlichen Optionen wie Umwandlung
in Zeitkonten, Hilfe bei der Arbeitssuche durch
externe Agenturen, Beratungsleistungen, der Besuch
von Karriere-Messen und -zentren, Fortbildungsund
Umschulungsmöglichkeiten sowie eine verstärkte
Konzentration auf interne Stellenausschreibungen.
Weitere Informationen dazu unter:
• Mitarbeitende:
http://www.roche.com/de/
corporate_responsibility/employees.htm
• Konzernweit gültige Grundsätze, Richtlinien und Positionen:
http://www.roche.com/de/policies_guidelines_and_positions.
htm
• Globales Karriereportal: http://careers.roche.com
• Personalpolitik: www.roche.com/de/employment_policy.pdf
• Grundsätze: http://www.roche.com/de/commitments.htm
Roche achtet das Recht jedes Mitarbeitenden, sich
in Vereinigungen zu organisieren und Tarifverhandlungen
zu führen. Mehr als 7 030 unserer Be­-­
schäftigten sind Mitglieder einer Gewerkschaft, ­
über 32 110 gehören anderen Organisationen an, die
ihre Interessen vertreten. Darüber hinaus repräsentiert
das Roche Europe Forum fast 35 800 Mitarbeitende
in 26 Ländern.
Die Weisung des Roche-Konzerns zum Schutz
­personenbezogener Daten gewährleistet, dass wir
Informationen über unsere Mitarbeitenden vertraulich
behandeln und die lokalen gesetzlichen Vorschriften
einhalten.
Unser Employee Relations Officer überprüft die Einbindung
der Mitarbeitenden und stellt sicher, dass
Programme und Richtlinien zur Verfügung stehen, ­
die einen fairen, transparenten und respektvollen
Umgang mit unseren Mitarbeitenden gewährleisten
— auch bei der Umsetzung unserer Operational
Excellence Initiative. Wir setzen diese Initiative

130­ Roche Jahresbericht 2010 Unternehmerische Verantwortung
Kennzahlen
Personalbestand (VZÄ) nach Funktionen
Unsere Mitarbeitenden
Roche beschäftigt 80 653 Menschen in insgesamt
108 Ländern und fünf Regionen. Über 131 Natio­nalitäten
sind in unserem Unternehmen vertreten. ­
24% der Belegschaft arbeiten im Bereich Forschung
und Entwicklung.
Mitarbeitende von Roche weltweit
(Vollzeitäquivalent/VZÄ)
2010 2009 2008
Dienstleistungen 15 160 13 408 12 292
Produktion & Logistik 14 770 16 395 15 381
Marketing & Vertrieb 27 536 28 682 28 426
Forschung
& Entwicklung 19 039 18 894 18 518
Allgemeines
& Administration 4 148 4 128 5 463
Gesamt 80 653 81 507 80 080
2010 2009 2008
Europa 35 811 35 310 34 570
Nordamerika 23 695 25 412 25 823
Asien 14 964 14 169 13 065
Lateinamerika 4 633 4 930 4 988
Australien 858 891 887
Afrika 692 795 747
Gesamt 80 653 81 507 80 080
Gewinnung von Mitarbeitenden
2010 2009 2008
Neueinstellungen 8 279 8 192 9 169
Bewerber
aus dem Konzern 45% 29% 35%
Bewerber
von ausserhalb 55% 71% 65%
Personalbestand (VZÄ) Verteilung im Konzern
2010 2009 2008
Pharma 1 46 335 48 181 2 47 551
Chugai 6 852 6 632 6 590
Diagnostics 26 194 25 508 2 25 404
Andere 1 272 1 186 2 535
Gesamt 80 653 81 507 80 080
1 Einschliesslich Genentech
2 2009 Konsolidierung von Finance und IT in Andere.
Personalbestand nach Arbeitsvertrag
2010 2009 2008
Unbefristet (VZÄ) 78 537 79 632 78 216
Befristet (VZÄ) 2 116 1 876 2 184
Vollzeit
(Anzahl Mitarbeitende) 76 767 77 866 76 058
Teilzeit
(Anzahl Mitarbeitende) 4 845 4 562 4 342
Mitarbeiterbindung | 2010 stieg die Fluktuation von
7% auf 9,5%. Dies ist auf die ersten arbeitgeberbedingten
Kündigungen im Rahmen der Operational
Excellence Initiative in Australien, Lateinamerika ­
und Nordamerika zurückzuführen.
Fluktuation*
2010 2009 2008
Insgesamt 9,5% 7,0% 9,9%
Europa 5,7% 5,1% 9,5%
Nordamerika 12,3% 7,8% 10,4%
Asien 10,0% 7,2% 8,1%
Lateinamerika 19,3% 13,4% 14,3%
Australien 20,2% 10,9% 15,1%
Afrika 16,8% 18,3% 11,1%
* Festangestellte und Temporärangestellte mit Roche-Vertrag.
Gründe für das Ausscheiden
aus dem Unternehmen
2010 2009 2008
Mitarbeiterbedingt 46% 51% 56%
Arbeitgeberbedingt 44% 40% 24%
Neutral 10% 9% 20%

Unternehmerische Verantwortung
Roche Jahresbericht 2010
131­
Gesellschaft
Unsere Verantwortung reicht über die den Patienten
zur Verfügung gestellten Arzneimittel und Diagnostika
und das Wohl unserer Mitarbeitenden hinaus. Wir
legen auch grossen Wert darauf, lokale Akteure an
unseren Unternehmensstandorten zu fördern.
Roche konzentriert sich hierbei auf folgende
Bereiche: humanitäre und soziale Projekte; Wissenschaft
und Bildung; Kunst und Kultur sowie Gemeinschafts-
und Umweltprojekte. In diesen ­wichtigen
Bereichen ­fördern wir Programme, die den Kriterien
unserer Unternehmensgrundsätze über Spenden
und ­nichtkommerzielles Sponsoring entspre­chen,
sowie Vorhaben, mit denen anhaltende, ­spürbare
Ver­besserungen erreicht werden können.
Konsequenter Ansatz
Um möglichst viel zu bewirken, haben wir eine
gezielte Strategie entwickelt, die vier Kriterien in ­
den Mittelpunkt stellt:
• innovativ: kreative und wirksame Lösungen für
gesellschaftliche Herausforderungen
• nachhaltig: in einer dynamischen, mit begrenzten
Ressourcen ausgestatteten Welt auf dauerhafte
Wirkung ausgelegt
• gemeinschaftlich: die Stärken und Kapazitäten
der jeweiligen Partner einbeziehend
• ergebnisorientiert: mit spürbarem und langfristigem
Nutzen für die Betroffenen
Wir unterstützen vor allem lokale Akteure, damit
jeder Unternehmensteil die konkreten Bedürfnisse an
seinem Standort gebührend berücksichtigen kann.
Diese Unterstützung wird jeweils vor Ort geplant und
umgesetzt, um für die konkrete Situation mit den
­vorhandenen Mitteln das Bestmögliche zu erreichen.
Einige Themen erfordern ein globales Herangehen. ­
In solchen Fällen greifen wir auf unser Netzwerk
internationaler Partner zurück, um Projekte zu unterstützen,
die besonders dringende gesellschaftliche
Bedürfnisse aufgreifen. Oftmals machen diese keine
grossen Schlagzeilen, tragen aber dennoch zur
Lösung grundlegender Probleme wie mangelnde medizinische
Grundversorgung oder fehlendes medizinisches
Fachpersonal bei. Wir mobilisieren unsere
Ressourcen und Erfahrungen in allen vier genannten
strategischen Bereichen, um spürbare Veränderungen
herbeizuführen.
Unterstützung lokaler Akteure 2010
nach Bereichen
Humanitäre
und soziale Projekte 87%
Wissenschaft
und Bildung 6%
Kunst und Kultur 4%
Gemeinschaftsund
Umweltprojekte 3%
Koordinierung der Aktivitäten
Die Entwicklung und praktische Umsetzung unserer
Spendenaktivitäten muss sorgfältig koordiniert
­werden. Die Prinzipien und Prioritäten hierfür werden
auf Konzernebene festgelegt und lokal von unseren
Ländergesellschaften und Partnern umgesetzt.
Die Einführung eines Programms oder das Spenden
für einen bestimmten Zweck sind nur der erste
Schritt des sozialen Engagements von Roche. Wir
überlegen genau, was wir mit unserem Beitrag
bewirken wollen, und messen fortlaufend den Fortschritt
auf dem Weg dorthin. Wir verfolgen also ­
die Ergebnisse unserer Projekte und sorgen nicht nur
für die Anfangsinvestition.
Humanitäre und soziale Projekte
Roche geht es immer darum, die Gesundheit und ­
das Wohlbefinden von Menschen zu fördern. Der
grösste Anteil unserer Zuwendungen fliesst daher ­
in humanitäre und soziale Projekte, bei denen die
Unterstützung der Schwächsten — oftmals Kinder —
im Mittelpunkt steht.
Die Mitwirkung unserer Mitarbeitenden an unseren
Programmen erhöht deren Schlagkraft. So nahmen
19 500 Mitarbeitende an über 100 Standorten am
diesjährigen Children’s Walk teil. Dabei wurden von
den Mitarbeitenden — einschliesslich des vom
­Unternehmen beigesteuerten Betrages — mehr als
1,2 Millionen Franken aufgebracht. Diesmal ­
werden 65% des Geldes an Tagesstätten in Malawi
gehen, die Aids-Waisen aufnehmen und verpflegen
und ihnen eine Schulbildung und Ausbildung
­ermöglichen. Mit den verbleibenden 35% werden
andere bedürftige Kinder unterstützt, die von Roche-
Ländergesellschaften ausgewählt werden.

132­ Roche Jahresbericht 2010 Unternehmerische Verantwortung
Beispiele für unsere Spendentätigkeit
Unterstützung
— medizinische Grundversorgung
für 2 000 Waisen-
von Patienten und
Gesundheitsleistungen
für
— Durchführung von Kursen
kinder in Malawi
Gemeinschaften für 200 Community Health
Workers in südafrikanischen
Dörfern
Wiederaufbau und — Sanierung von 53 Brunnenschächten
in Uganda
Stärkung von
Gemeinschaften — Bau und Ausstattung
von 18 Klassenräumen für
Grundschulkinder in Malawi
Verbesserung
— Einrichtung von 100 Stipendien
von Bildung und an Schüler für den Besuch
Lebenschancen der Oberschule sowie von sechs
Stipendien für weiterführende
Bildung in Malawi
— Aufnahme von sechs Schülern
in ein sechswöchiges internationales
naturwissenschaftliches
Austauschprogramm
zwischen Deutschland und den
USA
Für uns ist wichtig, dass die Mitarbeitenden sehen,
was ihre Hilfe verändert hat. In jedem Jahr besuchen
deshalb neun Kolleginnen und Kollegen, die be­-­
sonders aktiv vor Ort am Children’s Walk mitgewirkt
haben, von uns geförderte Programme, um unser
Engagement zu bekräftigen und sich von den Ergebnissen
unserer gemeinsamen Spendentätigkeit ­
in Malawi zu überzeugen. Wer einen solchen Besuch
unternommen hat, kehrt als Botschafter für den ­
Lauf und seine Zielsetzung zurück.
Der Zugang zu Gesundheitsversorgung sollte jedem
offenstehen, doch in vielen Ländern ist das nicht ­
der Fall. Wir verfügen über eine Reihe von Programmen
zur Unterstützung des Aufbaus einer Infrastruktur,
zur Bereitstellung einer medizinischen Grundversorgung
oder zur Weitergabe von Wissen und Knowhow.
Ein Beispiel hierfür ist der von Roche unterstützte
Phelophepa-Gesundheitszug, der medizinische
­Versorgung und Leistungen zu den Armen in entlegenen
Gebieten Südafrikas bringt. Im Jahr 2010, ­
dem 16. Jahr seit seiner Einrichtung, übernahm Roche
die Renovierung des Waggons für Allgemeinmedizin,
wobei auch die Belüftung, der Schutz der Privatsphäre
und der barrierefreie Zugang verbessert
­wurden.
Wissenschaft und Bildung
Exzellenz in der Wissenschaft besitzt für Roche
hohen Stellenwert. Wir wollen die Wissenschaftler von
­morgen fördern, die eines Tages die Entwicklung
neuer Arzneimittel und Diagnostika für Bereiche
vorantreiben werden, in denen heute nur ungenügen-­
­de oder keine Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung
stehen.
Aus diesem Grund bieten wir jungen Forschern die
Möglichkeit, im Rahmen unseres internationalen
Roche-Förderprogramms für Post-Doktoranden ihre
Erfahrungen in der Praxis zu vertiefen. Im Jahr ­
2010 haben wir das Programm auf 100 Stipendien
erweitert, die jeweils auf einen Zeitraum von ­
zwei Jahren gewährt werden; abhängig von der
­wissenschaftlichen Bedeutung kann diese Laufzeit
auf bis zu vier Jahre verlängert werden. Die ­
Mittel stehen für Forschungsprojekte mit ­Partner-­
universitäten zur Verfügung, wozu zum ersten Mal
auch Post-Doktoranden in China und Japan gehören.
Für 2011 sind weitere Programme vorge­sehen.
Wo es um Wissenschaft und Gesundheit geht, ­
rücken oftmals auch ethisch sensible Themen ins
Blickfeld. Roche Nutley unterstützt deshalb das
­Programm «New Choices, New Responsibilities», das
Schüler der Mittel- und Oberstufe mit dem Thema
Bioethik vertraut macht. Seit Einführung dieses ausserschulischen
Kurses im Jahr 1990 nahmen rund ­
40 000 Schüler daran teil; Roche unterstützte die Vorbereitung
von 1 600 Lehrern auf ihren Einsatz in
­diesem Programm.
Im Berichtsjahr haben wir auch das Lernprogramm
Roche Genetics ausgebaut und Lehrkräften der
Sekundarstufe in der Region Basel Material hierfür
zur Verfügung gestellt. Die CD-ROM enthält vier
Labor-Kurse und zwei Talking-Science-Kurse. Das
Lernprogramm ist für die Verwendung an Schulen
konzipiert und soll Verständnis und Interesse für Fragen
der Genetik wecken.

Unternehmerische Verantwortung
Roche Jahresbericht 2010
133­
Kunst und Kultur
Innovation hat viele Gesichter — wir sehen starke
Gemeinsamkeiten zwischen Kreativität in der Wissenschaft
und in der Kunst. Zusammen mit dem Lucerne
Festival, dem Cleveland Orchestra und der Carnegie
Hall vergibt Roche Kompositionsaufträge an herausra-­
gende zeitgenössische Komponisten. Im August
erfolgte die Weltpremiere des Orchesterwerks «Woven
Dreams» von Toshio Hosokawa. Der sechste Kom-­
positionsauftrag von Roche ging nun an Sofia ­
Gubaidulina. Darüber hinaus fördern wir Kreativität
und ihre Ausdrucksformen auch bei den monatlich ­
in Basel stattfindenden Veranstaltungen der Reihe
Roche ’n’ Jazz. Hier spielen erstklassige Jazzgrössen
für die Basler, um sie zur Auseinandersetzung mit
moderner, kreativer Musik anzuregen. Roche ’n’ Jazz
gibt es nunmehr seit fünf Jahren; in dieser Zeit
erlebten mehr als 15 000 Zuhörer die Konzerte von
55 Formationen.
Gemeinschaft und Umfeld
Wir sind davon überzeugt, dass zwischen dem Wohlbefinden
des Einzelnen und dem Wohlergehen der
Gemeinschaft ein enger Zusammenhang besteht. So
hat Roche zum Beispiel in Kuala Lumpur, Malaysia,
gemeinsam mit dem malaysischen Sozialministerium
ein gemeindebasiertes Projekt eingerichtet, bei dem
Kinder mit einer geistigen oder körperlichen Behinderung,
mit psychischen Problemen oder Entwicklungsstörungen
vor Ort in ländlichen Gebieten betreut
und beschäftigt werden. Die Kinder verbessern
so ihre grundlegenden motorischen Fähigkeiten ­
und ihr Urteilsvermögen, sodass sie später ein eigenständiges
und produktives Leben führen können.
Weitere Informationen dazu unter:
• Gesellschaftliches Engagement von Roche:
www.roche.com/de/society.htm
• Roche ’n’ Jazz: www.roche-n-jazz.net
• Roche Re & Act: www.react.roche.com

134­ Roche Jahresbericht 2010 Unternehmerische Verantwortung
Verantwortungsvoll handeln
Der Ruf unseres Unternehmens ist eines unserer
höchsten Güter. Es ist wichtig, dass alle Mitarbeitenden
die geltenden Gesetze, Vorschriften und
internen Standards einhalten, damit wir unserer
­Verpflichtung zu integrem Handeln gerecht werden.
Das ist das Mindeste, was unsere Anspruchsgruppen
von uns erwarten. Deshalb messen wir uns nicht
nur an unseren Ergebnissen, sondern auch daran,
auf welche Weise wir sie erreichen.
Integrität und Compliance
Unser Verhaltenskodex formuliert klare Erwartungen
an die Mitarbeitenden. Er ist der Leitfaden für korrektes
Verhalten und integres Handeln im Beruf und
legt dar, wann und wie bei vermuteten Verstössen
vorzugehen ist.
Wir halten unsere Mitarbeitenden dazu an, sich an
ihren Linienverantwortlichen, den lokalen Compliance
Officer oder den Chief Compliance Officer zu ­wen­den.
Darüber hinaus können vermutete Verstösse
gegen unseren Verhaltenskodex auch anonym über
das konzernweite System SpeakUp gemeldet
­werden, das telefonisch und online erreichbar ist.
SpeakUp wurde im Dezember 2009 eingeführt und
ist inzwischen in 47 Sprachen und 98 Ländern
­verfügbar, sodass fast 70 000 Mitarbeitende Zugang
dazu haben. Zwischen dem 1. Dezember 2009 und
dem 31. Dezember 2010 gingen über dieses System
122 Hinweise ein. Etwa die Hälfte davon waren
­allgemeine Bemerkungen zur Geschäftstätigkeit von
Roche, die keine Verstösse gegen den Verhaltenskodex
zum Gegenstand hatten. Die restlichen
­Meldungen bezogen sich auf konkrete Vorfälle. Eine
Auswertung der gemeldeten Verdachtsfälle ergab,
dass die Mitarbeitenden das System verantwortungsbewusst
nutzen.
Im Jahr 2010 wurden insgesamt 110 wesentliche
­Verstösse gegen die Geschäftsethik gemeldet, ­
7 davon über das System SpeakUp. Wir sind jeder
Meldung nachgegangen und haben gegebenen-­
falls Abhilfemass­nahmen eingeleitet. In 61 Fällen
wurde das Arbeitsverhältnis wegen unethischen
­Verhaltens gekündigt.
Wir haben im Berichtsjahr verschiedene Massnahmen
zur Stärkung unserer Compliance durchgeführt. ­
Die Schulungsprogramme in unserem Intranet zum
Verhaltenskodex und zu kartellrechtlichen Fragen
wurden überarbeitet, wobei die vorhandenen
­Möglichkeiten zur Meldung vermuteter Verstösse
­deutlicher herausgestellt wurden. Darüber hinaus
begannen wir mit der Einführung einer benutzerfreundlicheren
Version unseres E-Learning-Programms
«Behaviour in Business», das 2011 von 95% der
­Mitarbeitenden absolviert werden soll.
Wichtige Aktivitäten 2011
Zugang zur Gesundheitsversorgung
Übertragung erfolgreicher
Zugangsprogramme in
­Entwicklungsländern auf
weitere Länder
Mitarbeitendenbindung
Positive Bewertungen in
Umfragen zum Thema ­
«Mitarbeiterzufriedenheit»
(80% positive Bewerungen
bis Ende 2014)
Vielfalt
Erhöhung des Anteils ­
von Frauen in Schlüsselpositionen
(um 50%
­gegenüber 2009 bis 2014)
Philanthropie
Systematische Erhebung
und Berichterstattung zur
Wirkung von Aktivitäten der
Ländergesellschaften und
konzernweiter Programme
Zulieferer
Weitere Umsetzung der
Verhaltenskodizes für ­
die Beschaffung und für
Zulieferer

Unternehmerische Verantwortung
Roche Jahresbericht 2010
135­
Zudem fanden im Berichtsjahr mehrere Treffen der
lokalen Compliance Officers statt, die dem Aus-­
tausch über vorbildliche Praktiken dienten. Wir be-­
nutzen jetzt den von Genentech geprägten Slogan
«Compliance is good business», um eine konsistente
Botschaft für die gesamte Roche-Gruppe zu kommunizieren.
Die örtlichen Manager wurden beauftragt,
ein umfassendes Compliance-Programm zur Korruptionsbekämpfung
umzusetzen. Des Weiteren wurde
unternehmensweit ein Fragebogen zur Compliance ­
in Marketing und Vertrieb ausgegeben, der die Bedeutung
eines einwandfreien Geschäftsgebarens hervorhebt.
Die Treffen der lokalen Compliance Officers
werden auch im kommenden Jahr fortgesetzt.
Risiko- und Krisenmanagement
Den Rahmen und die Verantwortlichkeiten für das
Risikomanagement bei Roche bestimmt unsere
­speziell darauf ausgerichtete Charta. Sie ist auf unserer
Website einsehbar und wird dort durch eine Liste
typischer Risiken in unserem Geschäft ergänzt. Wir
identifizieren und bewerten anhand von Rückmeldungen
seitens unserer Anspruchsgruppen gesellschaftliche,
ökologische und ethische Risiken und
Chancen. Die wichtigsten davon werden konzernweit
in den Risikomanagementprozess aufgenommen. ­
Wir haben ein neues System eingeführt, um den Um-­
fang noch nicht vollständig von uns abgemilderter
Risiken im Bereich Verkauf und Marketing zu ermitteln.
Auf Konzernebene und in allen Tochtergesellschaften
wurden Krisenmanagement-Teams gebildet, um zu
gewährleisten, dass wir bei Bedarf schnell reagieren.
Diese Teams gehen regelmässig die Abläufe für
­verschiedene Krisenszenarien, Alarm- und Eskalationsprozeduren
durch. Wir nutzen unsere Erfahrungen
mit dem Pandemie-Bereitschaftsplan im Zusammenhang
mit der H1N1-Influenza-Pandemie 2009, um
unsere Verfahren zur Gewährleistung weltweiter Ge-­
schäftskontinuität zu stärken.
Nachhaltige Lieferkette
Roche wendete 2010 rund 18 Milliarden Franken ­
für direkte Ausgaben, darunter Einkäufe von Rohstoffen
und Wirksubstanzen bei Dritten, sowie ­
für indirekte Ausgaben wie Auftragsforschung und
-entwicklung, Lizenzen, Laborbedarf, Ausrüstungen,
Beratung, Marketing Services und anderes auf.
Indem wir gewährleisten, dass die entsprechenden
Zulieferer verantwortlich handeln, nehmen wir ­
eine wesentliche Aufgabe nachhaltiger Beschaffung
wahr.
Roche ist Mitglied der Pharmaceutical Supply Chain
Initiative (PSCI) und unterstützt die Prinzipien für
verantwortungsvolles Lieferkettenmanagement in der
pharmazeutischen Industrie (PSCI-Prinzipien). ­
Diese Grundsätze verpflichten die Zulieferer zur Einhaltung
bestimmter Standards und eines verant-
Kundenbeziehungen
Schaffung von Mehrwert
durch Beurteilung der
Kundenzufriedenheit, um
die Erwartungen der
Kunden zu erfüllen bzw.
zu übertreffen
Verantwortungsvolles
Marketing
Konzernweite Nutzung
des neuen Fragebogens
zur Compliance in
­Marketing und Vertrieb
Bericht zur
unternehmerischen
Verantwortung
Bewertung und Umsetzung
verbesserter IT-Systeme
für die Berichterstattung
über grössere Zuwendungen
an Gesundheitseinrichtungen
Green IT
Förderung bester Praktiken
beim Einsatz virtueller IT
zur Senkung des Energieverbrauchs,
um Reisetätigkeiten
zu verringern
und Kommunikationsmöglichkeiten
zu erweitern
Energie
Senkung des Energieverbrauchs
und Verbesserung
der Energieeffizienz (um
10% von 2009 bis 2014)

136­ Roche Jahresbericht 2010 Unternehmerische Verantwortung
Prioritäten bei der Bewertung von Zulieferern
Priorität für
Auditierung und
Verbesserung
Direkte Ausgaben
Auftragshersteller,
Wirkstoffproduzenten,
Hersteller von chemischen Gefahrstoffen
Indirekte Ausgaben
Beauftragte Forschungsinstitutionen,
Forschungs- und Entwicklungslabore,
Entsorgung bei Drittunternehmen,
Versuchstiere
Chemikalien/Rohstoffe
für Biopharmazeutika,
Primärverpackung
Zeitarbeit, Dienstleistungen in Logistik,
Bauwesen, Marketing sowie Fahrzeugflotte,
Dienstreisen, Gebäudemanagement
Risiko
Umverpackung
Informatik, allgemeine und Verwaltungsdienstleistungen,
Beratung, Ingenieursleistungen,
Ausrüstung
Der Verhaltenskodex für Zulieferer von Roche verpflichtet Lieferanten zur Einhaltung hoher ethischer Standards.
Auch in den Bereichen soziale Verantwortung, Sicherheit, Gesundheit, Umwelt und Managementsysteme sind hohe
Standards zu erfüllen. Daneben verlangt er bei weiteren wichtigen Themen wie Innovation, wirtschaftliche Nachhaltigkeit
und Lieferantenvielfalt die Zusammenarbeit mit den Zulieferern.
wortungsvollen Managements in den Bereichen
Ethik, Arbeit, Sicherheit, Gesundheit und Umwelt.
Unser 2009 eingeführter Verhaltenskodex für
­Zulieferer greift diese Prinzipien ebenso auf wie
­weitere wichtige Themen, darunter Innovation,
­finanzielle Sicherheit und Lieferantenvielfalt. Zum
Ende des Jahres 2010 hatte sich die Mehrzahl
unserer Schlüsselzulieferer schriftlich zur Einhaltung
des Verhaltenskodexes verpflichtet, der inzwischen
Bestandteil der neuen Zulieferverträge ist.
Seit Mai 2010 wird in unserem Intranet ein Lernprogramm
angeboten, mit dessen Hilfe sich Mitarbeitende
in der Beschaffung das nötige Wissen
aneignen können, um unsere Zulieferer zu Nachhaltigkeit
anzuhalten. Das Programm ist in chinesischer,
englischer, deutscher und spanischer Sprache verfügbar
und wurde bisher von mehr als 3 000 Mitarbeitenden
absolviert. Es fanden auch mehrere
­Präsenzseminare statt. Unsere Division Pharma führte
einen neuen Verhaltenskodex für den Bereich Be-­
schaffung ein, der Führungskräften im Einkauf Leitlinien
für verantwortungsbewusste Beschaffung ­
an die Hand gibt.
Im Jahr 2011 wird die Umsetzung dieser Verhaltenskodizes
fortgesetzt. Darüber hinaus planen wir,
gemeinsam mit ausgewählten Schlüssellieferan-­
ten deren ökologischen Fussabdruck zu ermitteln
und zu reduzieren; ein Pilotprojekt mit einem
Logistik­dienstleister wurde bereits erfolgreich ab-­
geschlossen.
Wir überwachen die Einhaltung unserer Nachhaltigkeitskriterien
durch wichtige Zulieferer mit Hilfe
interner und externer Audits. Gestützt auf einen
­risikobasierten Ansatz legen wir die Reihenfolge der
Unternehmen für die Auditierung fest, wobei die
Risikostufen der Branche ebenso wie die bisherige
Nachhaltigkeitsleistung berücksichtigt werden.
Im Berichtsjahr führten wir bei 36 Lieferpartnern ­
von direkt in die Herstellung eingehenden Materialien
Audits durch und nahmen zudem erstmalig bei ­
27 wichtigen Dienstleistungserbringern solche
­Prüfungen vor, darunter bei beauftragten For­schung­sinstitutionen,
Zeitarbeitsfirmen, Marketingge­sellschaften,
Logistikpartnern und weiteren Dienstleistungserbringern.
Die meisten Zulieferer erfüllten
unsere Standards; wo Abhilfemassnahmen erforderlich
wurden, betraf dies hauptsächlich die Arbeitsbedingungen
sowie Belange der Gesundheit ­
und Sicherheit. Wir werden mit den Zulieferern an
der Behebung der festgestellten Probleme arbeiten

Unternehmerische Verantwortung
Roche Jahresbericht 2010
137­
und Schulungen anbieten, damit künftige Beanstandungen
vermieden werden.
Im Rahmen unserer Mitarbeit in der PSCI haben ­
wir damit begonnen, unser Protokoll für Audits zur
Nachhaltigkeit bei unseren Zulieferern mit denen
anderer Mitglieder der Initiative abzugleichen. Dies
erhöht die Transparenz und versetzt uns in die ­
Lage, Ergebnisse von Audits untereinander auszutauschen,
den Verwaltungsaufwand zu verringern
und Doppelspurigkeiten zu vermeiden. Bisher haben
wir das vereinheitlichte Audit-Protokoll bei zwei
Zulieferern angewendet.
Verantwortungsbewusste Forschung
Unser Geschäftsmodell setzt auf wissenschaftliche
Spitzenleistungen und eine genaue Kenntnis der
Mechanismen von Krankheiten. Nur so können wir
Durchbrüche in der Medizin in innovative Arzneimittel
und Diagnostika umsetzen, die den Patienten
entscheidende Vorteile bringen. Wenn das Potenzial
modernster Technologien ausgelotet wird, ergeben sich
aber unweigerlich auch ethische Fragen. Wir setzen
uns sorgfältig mit geäusserten Bedenken auseinander,
um unsere Integrität zu wahren und dennoch keine
neuen Möglichkeiten zu vergeben.
Ethik in der Forschung und Entwicklung | Wir
haben klare Richtlinien und Verfahren eingeführt, ­
um die hohen ethischen Standards in unserer
­Forschung und Entwicklung aufrechtzuerhalten. Unser
weltweit gültiges Positionspapier zur klinischen
­Forschung definiert diese Standards und verdeutlicht
unsere Position zu konkreten ethischen Fragestellungen.
Mitarbeitende, die im Rahmen ihrer Tätigkeit in
Gewissenskonflikte geraten, die sich nicht in
Gesprächen mit ihren unmittelbaren Kollegen lösen
lassen, haben die Möglichkeit, sich an unser ­
Global Ethics Liaison Office zu wenden. Im Jahr 2010
wurden dem Office 23 Anfragen vorgelegt, die ­
alle abschliessend beantwortet werden konnten,
sodass sich die Weiterleitung an eine höhere ­
Instanz erübrigte. Mehrheitlich bezogen sich die An-­
fragen auf informierte Einwilligungen und die Verwendung
von Material aus Biobanken. Das Global
Ethics Liaison Office stimmt sich je nach Bedarf ­
mit Experten innerhalb und ausserhalb des Unternehmens
ab, um Lösungen zu finden.
Im Berichtsjahr wurden unsere externe Science and
Ethics Advisory Group (SEAG) und die Clinical
Research Ethics Advisory Group (CREAG) zu einer
unabhängigen Körperschaft zusammengeführt, ­
die uns in ethischen Fragen unserer Forschungs- und
Entwicklungstätigkeit berät. Der neuen SEAG
­gehören neben ausgewiesenen Experten der Fachgebiete
Ethik, Recht und Sozialwissenschaften ­
auch Vertreter von Patientenorganisationen an. Sie
wird auch weiterhin auf Anfrage tätig werden und
einmal jährlich zusammentreten.
Wir führen regelmässig computergestützte Ethikschulungen
für Mitarbeitende durch und haben ­
im April 2010 ein neues Modul online gestellt, das
auf Fallstudien basiert.
Verantwortungsvolle Tierversuche | Wir nehmen
die Bedenken der Öffentlichkeit über den Einsatz ­
von Tieren in der Forschung sehr ernst. Wir fördern
den Einsatz alternativer Methoden und bemühen ­
uns sehr, solche zu finden. Dennoch ist der Einsatz
von Tieren aus wissenschaftlichen sowie recht-­
lichen Gründen in der biomedizinischen Forschung
unabdingbar. Zulassungsbehörden fordern von ­
allen Healthcare-Unternehmen, die Sicherheit und
Wirksamkeit neuer Produkte zunächst an Tieren ­
zu testen, ehe die Medikamente Menschen verabreicht
werden dürfen.
Im Jahr 2010 wurden in unserem Unternehmen
502 105 Tiere in der Forschung eingesetzt, gegenüber
dem Vorjahr bedeutet dies einen leichten
Anstieg. Zum ersten Mal berichten wir auch die An-­
zahl jener Tiere, die externe Forschungsinstitute ­
bei von uns in Auftrag gegebenen Tierversuchen eingesetzt
haben: 55 913. In rund 97% der Fälle han-­
delte es sich um Mäuse und Ratten.
Wir praktizieren und unterstützen das 3R-Konzept:
Danach werden Tierversuche nach Möglichkeit
durch alternative Methoden ersetzt (Replace), die
Anzahl der benötigten Tiere wird verringert (Reduce)
und vorhandene Tests sowie Methoden zum Schutz,
zur Haltung und zur Pflege der Tiere werden verfeinert
(Refine). Alle Mitarbeitenden von Roche und
der von uns beauftragten Forschungsinstitute
­müssen bei ihrer Arbeit die geltenden Vorschriften
und Branchenstandards einhalten oder übertreffen.

138­ Roche Jahresbericht 2010 Unternehmerische Verantwortung
Tierversuche in der Forschung (Roche und von
Roche beauftragte Forschungsinstitute) | 2010
Mäuse und Ratten 97,1%
Andere Nagetiere
und Kaninchen 1,1%
Hunde 0,3%
Primaten 0,5%
andere
(Fische, Frösche) 1,0%
Wir haben Anreize, Schulungs- und Kommunikationsprogramme
zur Förderung des 3R-Konzepts eingeführt.
Hierzu gehört unser 3R-Award für Mitarbeitende
weltweit, der 2011 erneut vergeben wird. ­
In diesem Jahr begannen wir mit der Erstellung einer
konzernweiten 3R-Datenbank für den Austausch
bester Praktiken, die ebenfalls 2011 verfügbar sein wird.
Roche gehört zu den Mitbegründern der 2010
­verabschiedeten neuen Charta für den Tierschutz
von Interpharma, dem Verband der forschenden
pharmazeutischen Firmen in der Schweiz. Als Unterzeichner
der Charta verpflichten wir uns zur Einhaltung
durchgängig hoher Standards im Tierschutz
durch Auditing-Systeme, Weiterbildung und Schulung
aller Mitarbeitenden, den Dialog mit unseren
Anspruchsgruppen, die Förderung der Tierschutzprinzipien
gemäss dem 3R-Konzept und die vertragliche
Verpflichtung unserer Geschäftspartner in
­diesem Sinne. Über die bei der Umsetzung der Charta
erzielten Fortschritte werden wir berichten.
Unser Animal Welfare Ethics Committee nahm seine
Tätigkeit 2010 in vollem Umfang auf und trat im Laufe
des Jahres viermal zusammen. Der Ausschuss
erteilte Empfehlungen für die Zusammenarbeit mit
externen Partnern für Tierversuche und prüft alle
neuen Studien an nichtmenschlichen Primaten vor
der Zulassung. Darüber hinaus wurde ein Fragebogen
zur Unterstützung der Forscher bei der Beantragung
von Studien an nichtmenschlichen Primaten
entwickelt. Zudem berät der Ausschuss Mitarbeitende
über vorbildliche Praktiken bei der Arbeit mit
­Versuchstieren. Derzeit deckt der Ausschuss die Forschungseinrichtungen
von Roche in Europa und in
den USA ab; 2011 werden unser Standort Schanghai
und die Einrichtungen von Chugai hinzukommen.
Innovation und neue Technologien | Durchbrüche
in der Wissenschaft bergen Chancen für die
­Ent­deckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer
Medikamente. So bieten Stammzellen und ihre
Anwendung enormes Potenzial für die Linderung
chronischer Schmerzen und sogar für die Heilung
schwerer Krankheiten wie Arthritis, Diabetes ­
und ­Parkinson. Insbesondere die Entdeckung ­indu­-­
zierter pluripotenter Stammzellen, die aus mensch-­
­lichen ­Körperzellen erzeugt werden, bietet eine Alternative
zur Anwendung embryonaler Stamm­zellen,
wodurch sich weitere Möglichkeiten in ­diesem vielversprechenden
Bereich eröffnen.
Wir sind an Partnerschaften zur Stammzellforschung
beteiligt, so auch mit dem französischen Institut für
Stammzelltherapie und Erforschung monogenetischer
Erkrankungen I-STEM sowie dem Massachusetts
General Hospital und der Harvard University in den
USA. 2009 haben wir in Basel und Nutley «Stem Cells
for Research» (SCR) ins Leben gerufen, um unsere
Fachkenntnisse auf diesem Gebiet zu ­entwickeln. Die
Gruppe beschäftigt sich mit der Arzneimittelforschung,
präklinischen Sicherheitstests und Disease Modelling.
Wir fühlen uns einer verantwortungsbewussten und
transparenten Stammzellforschung verpflichtet.
­Deshalb haben wir in Konsultation mit internen und
externen Interessengruppen verbindliche Prinzipien ­
für die Stammzellforschung festgelegt, die wir 2011
veröffentlichen werden.
Mit unserem Partner, dem Biopharma-Unternehmen
Halozyme, arbeiten wir an einer neuen Methode, ­
mit der es möglich werden könnte, biologische Arzneimittel
wie Herceptin und MabThera subkutan — und
nicht wie bisher intravenös — zu verabreichen. Mit der
von Halozyme entwickelten Enhanze-Technologie
­können grosse Mengen eines Arzneimittels innerhalb
von nur drei bis fünf Minuten injiziert werden, was ­
den Patientenkomfort erhöht und kosteneffektiver als
die intravenöse Verabreichung ist.
Verantwortungsbewusstes Marketing
Sowohl der Verkauf als auch die Vermarktung pharmazeutischer
und diagnostischer Produkte unterliegen
strengen Vorschriften. Sie stellen sicher, dass Medikamente
korrekt verordnet und verabreicht werden ­
und Patienten über die damit verbundenen Vorteile ­
und Risiken informiert sind.

Unternehmerische Verantwortung
Roche Jahresbericht 2010
139­
Allerdings unterscheiden sich diese Vorschriften ­
von Land zu Land, selbst innerhalb Europas. Im
Berichtsjahr veröffentlichte Roche gemeinsam mit
weiteren korporativen Mitgliedern der European
Federation of Pharmaceutical Industry Associations
(EFPIA) ein Leadership Statement, das eine Orientierung
für fünf sensible Bereiche gibt: Patientendaten;
Ausbildung von Ärztebesuchern; Abgabe von Arzneimittelmustern
an Ärzte; Veranstaltung von Zusammenkünften
für medizinische Fachkräfte sowie
­Beziehungen zu Patientenorganisationen. Roche hat
sich zur Einhaltung dieser Erklärung verpflichtet.
Darüber hinaus ist unser Chief Compliance Officer
Mitglied des neuen Trust Reputation and Compliance
Policy Committee der EFPIA.
Den Führungskräften von Roche obliegt es, inner-­
halb ihres jeweiligen Zuständigkeitsbereiches für die
Einhaltung unseres Verhaltenskodexes und der
­Vermarktungsregeln in unserer Branche zu sorgen.
Im Jahr 2010 haben wir einen Fragebogen zu
­Compliance in Marketing und Vertrieb eingeführt, ­
mit dessen Hilfe Führungskräfte das Abschneiden
ihrer Teams bei heiklen Compliance-Themen ­
besser einschätzen können. Bis Ende Februar 2011
müssen zudem alle General Manager eine Com-
pliance-Erklärung unterzeichnet haben. Es fanden
auch Auffrischungskurse für globale Produktstrategieteams
im Bereich Pharma zu verantwortungsvollem
Marketing statt. Für das Jahr 2011 planen wir
­Auffrischungskurse zu kartellrechtlichen Fragen
sowie zur Antikorruptionspolitik.
Kundenbeziehungen
Unsere Kunden reichen von Patienten, Ärzten und
weiterem medizinischem Fachpersonal über Krankenhäuser
und Referenzlabore bis hin zu öffentlichen ­
und privaten Kostenträgern im Gesundheitswesen.
Professionelles und transparentes Verhalten im
Umgang mit ihnen ist wichtig. Auch bei der Entwicklung
unserer Produkte und Dienstleistungen ­
gehen wir auf die Bedürfnisse und Ansichten der
Kunden ein, wie in der Abbildung dargestellt.
Der Aufbau strategischer, langfristiger Partnerschaften
mit Verantwortlichen im Gesundheitssektor und ­
mit Spezialisten für einzelne Krankheitsgebiete steht
für uns im Mittelpunkt. Er hilft uns, einen umfassenderen
Überblick über die Bedürfnisse von Patienten
in allen Bereichen des Gesundheitswesens zu er-­
halten und eine umfassende Palette geeigneter Arzneimittel
und Diagnostika anzubieten. Dieser Ansatz
Zusammenarbeit mit Anspruchsgruppen zur Verbesserung unserer Produkte
Aufsichtsbehörden und politische
Entscheidungsträger
– Bearbeitung von Zulassungsanträgen
– Design klinischer Studien
– Gestaltung von Behandlungsrichtlinien
Produkt
Ärzte und Leistungsbringer im Gesundheitswesen
– Studiendesign und -teilnahme sowie Mitwirkung
bei der Veröffentlichung der Ergebnisse
– Rückmeldungen zur Performance und zum
Profil von Produkten
– Beiträge zum Ausbildungs- und Schulungsmaterial
– Gestaltung von Behandlungsrichtlinien
Patienten und Patientenorganisationen
– Marktforschung zu Patientenbedürfnissen
– Fokusgruppeninterviews zu Produktprofilen
(z.B. Benutzerfreundlichkeit)
– Mitwirkung an der Entwicklung von Unterstützungs-,
Sensibilisierungs- und Aufklärungsunterlagen
– Weiterbildung für Patientengruppen
Kostenträger im Gesundheitswesen
– Studien zu Behandlungsergebnissen
– Ermittlung des medizinischen Wertes
– Kostenübernahmeprogramme

140­ Roche Jahresbericht 2010 Unternehmerische Verantwortung
entspricht am besten unserer Vision von einer personalisierten
Medizin und trägt dazu bei, die Kundenbetreuung
zu verbessern, neue Chancen zu erkennen,
die Effizienz zu erhöhen und die Kosten zu senken.
Genentech nutzt beispielsweise sogenannte Thought
Leader Liaisons, die mit externen medizinischen
Experten arbeiten, damit wir deren Meinungen verstehen
und dauerhafte, gegenseitig vorteilhafte
­Partnerschaften aufbauen. Mit ihrem Programm für
Exzellenz im Verkauf schult Genentech ihre Mitarbeitenden
darin, Verkaufsgespräche auf klinischer
Evidenz aufzubauen und dafür zu sorgen, dass
Produkte den Bedürfnissen der Gesundheitseinrichtungen
und der Patienten entsprechen. Wir sind
davon überzeugt, dass dies der Kundenloyalität und
dem Zugang zu unseren Produkten förderlich ist.
Um die Bedürfnisse bestimmter Kundengruppen ­
und Märkte besser verstehen zu können, betreiben
wir umfassende Marktforschungen und -analysen. ­
Im Jahr 2010 ergab eine unter 246 Krebsspezialisten
in den Vereinigten Staaten und in fünf Ländern
­Europas durchgeführte unabhängige Marktforschungsstudie,
dass Roche in diesen Märkten eine Kundenbindung
von 90% erreicht, während die Mitbewerber
im Durchschnitt 72% erzielen. Weitere wichtige
­Faktoren für die Kundenbindung sind — neben der
Produktwirksamkeit — Auftreten, Kenntnisse und
Sachverstand des Vertreters, Informationsmaterial
sowie die Unterstützung für Ärzte und Patienten.
Dialog mit der Politik
Wir stellen unsere Meinungen und Expertise politischen
Entscheidungsträgern zur Verfügung ­
und unterstützen sie bei der Entwicklung wirksamer
Gesetze, Vorschriften und Richtlinien im Bereich ­
der öffentlichen Gesundheitspolitik. Wir lassen unsere
Ansichten und Kompetenzen aber auch bei allgemeineren
Themen einfliessen, wie bei der Beurteilung
des Wertes von Gesundheitsversorgung, und bei
unserer Arbeit mit Einrichtungen des öffentlichen
Gesundheitswesens, politischen Beraterstäben und
Experten.
Ein Beispiel hierfür ist unsere Mitwirkung am Prozess
der Reflexion und des Austausches über die Verantwortung
der Unternehmen im pharmazeutischen
Sektor, der 2010 von der Europäischen Kommission
angestossen wurde. Hierbei stehen die Themen
Transparenz und Unternehmensethik, Zugang zu Arzneimitteln
in Entwicklungsländern sowie Preis- und
Kostenerstattungssysteme in Europa im Mittelpunkt.
Wir beteiligen uns auch an einem Projekt, das sich
mit dem Marktzugang von Biosimilars beschäftigt.
Ferner haben wir gemeinsam mit der Welt-Antidoping-Agentur
WADA Richtlinien für den Austausch
von Informationen über das Potenzial für den Missbrauch
von Arzneimitteln im Sport entwickelt. Roche
und die WADA unterzeichneten eine Absichtserklärung
über das Vorgehen im Verdachtsfall. Die WADA
hat Roche in Anerkennung unserer Vorreiterrolle auf
diesem Gebiet mit einem Preis geehrt.
Auch im Rahmen unserer Mitgliedschaft in
Branchen­organisationen wie dem Europäischen
­Diagnostikaverband (EDMA), dem Fachverband
European Biopharmaceutical Enterprises (EBE), dem
Weltpharmaverband (IFPMA) und der European
Federation of Pharmaceutical Industries and Associations
(EFPIA) nehmen wir Einfluss auf die Politik. ­
Im Jahr 2010 formulierte die EFPIA für die kommenden
zwei Jahre folgende vier Schwerpunktbereiche:
­Verbesserung der Effektivität von Medizintechnik-
Folgenabschätzungen im Gesundheitswesen;
­Stärkung der Rahmen für geistiges Eigentum; Verbesserung
von Ethik, Vertrauen und gutem Ruf;
Gewinnung von mehr Forschung und Entwicklung ­
für die Europäische Union.
Im Zusammenhang mit unserer Mitgliedschaft in ­
der EFPIA haben wir an der Überarbeitung von Rechtsvorschriften
der Europäischen Union mitgewirkt, ­
die zum einen auf eine Stärkung der Systeme zur
Überwachung der Arzneimittelsicherheit ausgerichtet
sind, insbesondere den Schutz vor gefälschten
Medikamenten, und zum anderen gewähr­leisten
sollen, dass die Patienten zuverlässige Infor­ma-­
tionen über verschreibungspflichtige Medikamente
erhalten. Diese Aktivitäten werden 2011 fort-­
geführt.
Wir haben an der Novellierung der EU-Richtlinie ­
zum Schutz der für wissenschaftliche Zwecke
verwen­deten Tiere mitgewirkt, seit dieser Prozess im
Jahr 2001 in Gang gesetzt wurde. Die Richtlinie ­
zielt darauf ab, die Bedürfnisse der Forschung und
der Patienten mit einem hohen Schutzniveau der
Tiere, die für wissenschaftliche Zwecke verwendet

Unternehmerische Verantwortung
Roche Jahresbericht 2010
141­
werden, zu verbinden. Zu den wichtigen neuen
Regelungen gehören eine zwingend vorgeschriebene
ethische Prüfung sowie die Entwicklung und Um­-­
setzung alternativer Methoden, die den Tierschutz
spürbar verbessern. Die Richtlinie wird ab November
2012 in allen EU-Mitgliedstaaten Rechtskraft
erlangen.
Wir haben 2010 an den Stellungnahmen von ­
EDMA und EBE im Rahmen der Konsultation der
Europäischen Kommission zu In-vitro-Diagnostika
(IVD) mitgewirkt. Wir unterstützen das von der
­Kommission vorgeschlagene risikobasierte Klassifizierungs­system
für IVD, sofern für die Hersteller
ausreichende Übergangsfristen zur Anpassung ­
an den daraus folgenden Anstieg der Entwicklungskosten
vorgesehen werden. Eine Klarstellung der
­vorgeschlagenen Anforderungen an den klinischen
Nachweis für Hochrisiko-IVD erachten wir für notwendig.
Ebenfalls im Rahmen der EDMA beteiligten
wir uns an der von der Europäischen Kommission
vorgenommenen Überprüfung des Medizingerätesektors.
Diese ergab grosse Herausforderungen ­
in Bezug auf Wettbewerbsfähigkeit, Innovation und
Zugang für Patienten.
Kampf gegen Produktfälschungen | Gefälschte
Medizinprodukte sind illegal und stellen weltweit ­
ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit
dar. Sie gefährden Patienten, untergraben das Vertrauen
in die Healthcare-Industrie, verletzen geistige
Eigentumsrechte und verschwenden Mittel aus ­
den Gesundheitshaushalten. Wir arbeiten mit relevanten
Anspruchsgruppen zusammen, um die Produktsicherheit
zu verbessern, bestehende Gesetze zu
stärken und durchzusetzen, lokale Beamte zu schulen
und die Öffentlichkeit aufzuklären. Im Rahmen der
EFPIA haben wir am Vorschlag der Europäischen
Kommission für eine Richtlinie zur Fälschungssicherheit
von Arzneimitteln mitgearbeitet.
Damit gefälschte Arzneimittel erkannt und ausgesondert
werden können, muss die Pharmaindustrie
umfassende und abgestimmte Schritte einleiten,
wozu die Vergabe standardisierter Produktseriennummern
und einheitliche Sicherheitsmerkmale
gehören sollten. Im Jahr 2010 endete ein Pilotprojekt
der EFPIA, mit dem ein mögliches Konzept erprobt
wurde, nämlich die Verifizierung der Echtheit von
Medikamenten bei der Abgabe in Apotheken. Jede
Arzneimittelpackung wird mit einem unverwechselbaren
Barcode versehen, der noch nicht einmal
­fingernagelgross ist und neben einer zufällig erstellten
Seriennummer den Produktcode, die Chargen-­
­nummer und das Ablaufdatum enthält. Vor Abgabe des
Produkts scannt der Apotheker den Barcode ein, ­
um die Echtheit zu überprüfen. Insgesamt 25 Apotheken
nahmen an diesem Pilotversuch teil, die
zusammen fast 100 000 Arzneimittelpackungen von
14 Herstellern, darunter auch von Roche, einscannten
und überprüften. Die Ergebnisse zeigen,
dass dies eine praktikable, kostengünstige und
zuverlässige Methode ist, die Sicherheit der Patienten
und der Lieferkette zu erhöhen.
Generika und Biosimilars | Anders als herkömmliche
Medikamente, die auf chemischem Wege
­hergestellt werden, weisen Biopharmazeutika komplexe
molekulare Strukturen auf und werden mit ­
Hilfe von komplizierten, sehr schwer zu reproduzierenden
Prozessen von lebenden Organismen
­gewonnen. Daher sind Nachahmerversionen eines
Biopharmazeutikums dem Original zwar ähnlich, ­
aber nicht mit ihm identisch. Solche ähnlichen, Biosimilars
genannten Produkte können nicht als
­Generika betrachtet oder aufgrund der von den meisten
Zulassungsbehörden für Generika akzeptierten
geringeren Datensätze genehmigt werden.
Wir unterstützen die Entwicklung eines eindeutigen
ordnungspolitischen Rahmens für die Zulassung ­
von Biosimilars, bei dem diese dem patentierten Arzneimittel
gegenübergestellt werden. Die Europäische
Arzneimittelagentur EMA hat ein solches System eingerichtet
und den Entwurf einer Leitlinie für biosimilare
monoklonale Antikörper vorgelegt. In den
Vereinigten Staaten hat der Kongress im Zuge ­
der Reformen des Gesundheitswesens im März 2010
einen legislativen Prozess für die Zulassung von
­Biosimilars in Gang gesetzt. Was Länder anbetrifft, ­
in denen kein spezifischer Rahmen für die Zu-­
lassung von Biosimilars existiert, sind wir der Auffassung,
dass die Zulassungsbehörden der WHO-
Leitlinie für Biopharmazeutika folgen sollten, die zum
Nachweis der Ähnlichkeit einen Vergleich mit ­
einem Referenzprodukt vorschreibt. Im Berichtsjahr
standen wir weltweit mit Aufsichtsbehörden und
­Herstellern von Biosimilars in Kontakt und haben für
die Anwendung der WHO-Leitlinien als Mindeststandard
geworben. Wir werden diese Aktivitäten

142­ Roche Jahresbericht 2010 Unternehmerische Verantwortung
fortsetzen, um zu gewährleisten, dass auf den Markt
gelangende Nachahmerversionen unserer Biotherapeutika
sicher und wirksam sind.
Politische Spenden | Politische Spenden von Roche
erfolgen niemals an Einzelpersonen. Unsere Mitarbeitenden
in den Vereinigten Staaten können sich mit
persönlichen Spenden an das Good Government
Committee (GGC) von Roche oder an Genentech’s
GenenPAC — private politische Organisationen —
wenden. 2010 stellten Mitarbeitende über GGC und
GenenPAC insgesamt 340 899 US-Dollar für politische
Kampagnen zur Verfügung.
Weitere Informationen dazu unter:
• Aufstellung aller Positionspapiere:
www.roche.com/de/policies_guidelines_and_positions
• Verantwortungsvolles Marketing, Risikomanagement und
Compliance:
www.roche.com/de/business_integrity_and_responsible_marketing
www.roche.com/de/risk_management_and_compliance
• Prinzipien der Pharmazeutischen Industrie für verantwortungsvolles
Lieferkettenmanagement:
http://pharmaceuticalsupplychain.org
• Patente, Arzneimittelfälschungen und Biosimilars:
www.roche.com/de/medical_value_patents_and_pricing
www.roche.com/de/patents
• Neue Produkte und Technologien:
www.roche.com/de/csr_research_and_development
www.roche.com/de/innovation_and_technologies
• Europäische Kommission zum Reflexionsprozess über die
Verantwortung der Unternehmen im pharmazeutischen Sektor:
http://ec.europa.eu/consumers/sectors/medical-devices/files/
exploratory_process/final_report_en.pdf

Unternehmerische Verantwortung
Roche Jahresbericht 2010
143­
Sicherheit, Security, Gesundheits- und
Umweltschutz
Roche ist der Gesundheit verpflichtet. Dabei messen
wir der Gewährleistung der Sicherheit und des
­Wohlbefindens unserer Belegschaft und dem Umweltschutz
einen ebenso hohen Stellenwert bei wie ­
der Verbesserung des Gesundheitszustandes und
der Lebensqualität von Patienten.
SGU-Management
Sicherheit, Security, Gesundheits- und Umwelt-­
schutz (SGU) sind bei all unseren Aktivitäten von ent-­
scheidender Bedeutung. Für die Steuerung der ­
SGU-Massnahmen ist an unserem Hauptsitz in Basel
ein 20-köpfiges engagiertes Team verantwortlich,
das durch ein 13-köpfiges Team in den Vereinigten
Staaten ergänzt wird. Konzernweit arbeiten über ­
600 Vollzeitbeschäftigte an unserem SGU-Programm,
wobei es in der Verantwortung jedes einzelnen
­Mitarbeitenden liegt, unsere guten Ergebnisse auf
diesem Gebiet aufrechtzuerhalten.
Jeder Standort identifiziert seine konkreten Risiken
und Chancen im Bereich Sicherheit, Security,
Gesundheits- und Umweltschutz und kommuniziert
diese in der ihm am geeignetsten erscheinenden ­
Art und Weise. Dadurch wird sichergestellt, dass
unsere SGU-Politik und Richtlinien von allen
­Kolleginnen und Kollegen verstanden und eingehalten
werden.
Ziel unserer SGU-Politik ist es, kritische Standorte
wie chemische und pharmazeutische Produktionsstätten
alle drei Jahre einem internen Sicherheitsaudit
zu unterziehen, während alle anderen ein-­
schlägigen Standorte in regelmässigen Abständen
entsprechend ihrem Gefährdungspotenzial solche
Audits durchlaufen. Im Rahmen der Audits werden
die SGU-Leistungen anhand interner Standards
bewertet und notwendige Verbesserungen für die
Zukunft festgelegt. Die Standorte von Genentech
sind inzwischen in die konzernweiten Auditprogramme
einbezogen worden und werden nunmehr
nach denselben Standards beurteilt wie andere
Roche-Niederlassungen.
SGU-Audits
2010 2009 2008
Audits weltweit 24 27 25
Erst-Audits 4 2 2
2010 haben wir 24 Standorte besucht, wobei es ­
sich in vier Fällen um Erst-Audits handelte. Nahezu
alle der bereits zuvor auditierten 20 Standorte ­
hatten ihr Leistungsniveau verbessert. Als Verbesserungs­mass­nahmen
für 2010 wurden unter anderem
verstärkte Schulungen zu den Themen Notfall-
Management, Kontinuitätsplanung und Fahrsicherheit
empfohlen. Da wir von unseren Zulieferern ­
die Einhaltung ebenso hoher SGU-Standards erwarten,
führt unser Einkauf auch bei externen Firmen SGU-­
Audits durch und unterbreitet davon ausgehende
Empfehlungen.
Schulungen sind ein Herzstück unserer SGU-­
Strategie. Von den Führungskräften vor Ort werden
standortspezifische Schulungen in Form von Vorträgen
und Lehrgängen angeboten, die konkrete
SGU-Risiken behandeln. Ergänzend zu diesen Lehrgängen
finden regelmässig regionale SGU-Konferenzen
und Workshops statt. 2010 haben wir die
Anzahl der Sprachen, in denen unsere Online-
Schulungsunter­lagen zu SGU-Themen vorliegen, auf
nunmehr 13 erhöht. Damit ist sichergestellt, dass ­
alle Mitarbeitenden von Roche die Themen auch wirklich
verstehen. Auf diese Weise hatten 53 000 Beschäftigte
Zugang zum Programm, von denen 41%
bereits daran teilnahmen. 2011 werden wir dieses
Programm auf die Mitarbeitenden von Genentech
ausweiten.
Security
Die Vision der Security von Roche ist es, unsere
Belegschaft und Besucher, unsere materiellen
­Vermögenswerte und unser geistiges Eigentum ­
sowie unsere Produkte vor Schaden beziehungsweise
­Verlust zu bewahren. Gemeinsam mit dem
Chief Security Officer von Roche hat sich unser ­
globales Netz von Securitybeauftragten 2010 mit ­
Fragen der Lieferketten- und Reisesicherheit, ­
des ­Ereignismanagements sowie mit der Aus- und
Weiterbildung beschäftigt.
In Lateinamerika haben wir ein Pilotprojekt ins Leben
gerufen, mit dem wir die Transportsicherheits-­
risiken entlang unserer Lieferkette — zum Beispiel
das ­Ausrauben von Lastwagen — einer systematischen
Bewertung unterziehen. Davon ausgehend
werden wir gegebenenfalls zusätzliche Sicherheitsmassnahmen
ergreifen. Darüber hinaus haben
wir die Unterstützung für unsere Mitarbeitenden ­

144­ Roche Jahresbericht 2010 Unternehmerische Verantwortung
im Umgang mit Notfallsituationen auf Geschäftsreisen
verbessert. Ihnen stehen jetzt unter anderem
Analysen zur Sicherheitslage vor Reisen in ­gefährliche
Länder sowie Sicherheitshinweise und
medizinische Beratung während der Reise zur
­Verfügung.
Regionale Security-Risiken erfordern lokal angepasste
Lösungen. Mit einer Reihe regionaler
Security­workshops hat das konzernweite Securityteam
diesem Ansatz 2010 Rechnung getragen. ­
Auf einem Workshop in Indianapolis (USA) tauschten
die Teilnehmer zum Beispiel Erkenntnisse und Er-­
fahrungen über den Patentschutz, Gewalt am Arbeitsplatz
und die Sicherung der Lieferketten aus.
Gesundheitsschutz und Sicherheit
2010 2009 2008
Unfallrate RAR 0,065 0,074 0,078
Arbeitsunfälle 432 392 474
Berufskrankheiten 184 227 270
Arbeitsunfälle
mit Todesfolge 0 0 0
Arbeitsunfälle
pro 1 Million
Arbeitsstunden 2,97 2,92 3,42
Gesundheitsschutz und Sicherheit unserer Belegschaft
haben für uns oberste Priorität. Zu diesem
Zweck haben wir strenge Standards zur Sicherung
ihres Wohlergehens festgelegt, deren Einhaltung wir
auch von unseren Vertragsfirmen erwarten.
Unsere Investitionen in Schulungen auf dem Gebiet
Sicherheit, Gesundheits- und Arbeitsschutz zeigen
Wirkung. So konnten wir die Arbeitsunfälle pro 1 Million
Arbeitsstunden um 36% gegenüber 2005 senken.
Im Berichtsjahr wurden von den Mitarbeitenden
432 Arbeitsunfälle gemeldet: Das sind zwar 10%
mehr als 2009, doch der durchschnittliche Schweregrad
der Unfälle — gemessen an der Zahl der Ausfalltage
— ging um 4% zurück. Insgesamt hat sich die
Unfallrate von Roche, die sowohl die Häufigkeit als
auch den Schweregrad der Unfälle erfasst, um rund
11% verbessert. Mit 184 gemeldeten Fällen war ­
auch bei den Berufskrankheiten eine Verbesserung
sowohl hinsichtlich der Häufigkeit als auch des
Schweregrades zu verzeichnen.
Die Ursachen für Arbeitsunfälle und Berufskrankheiten
blieben meistens die gleichen. Die Mehrheit
der 2010 gemeldeten Fälle gehen auf Ausrutschen
und Stürze beziehungsweise Schädigungen durch
repetitive Arbeiten (RSI-Syndrom) zurück. Das dritte
Jahr in Folge hatten wir im Berichtszeitraum keine
schweren Unfälle zu verzeichnen.
Wenngleich wir uns über diesen positiven Trend
freuen, wissen wir auch, dass wir wachsam bleiben
müssen. In nahezu all unseren Standorten haben ­
wir an zentralen Stellen Defibrillatoren aufgestellt,
und wir arbeiten weiter daran, das Wohlergehen
unserer Mitarbeitenden am Arbeitsplatz und darüber
hinaus zu fördern. An vielen Roche-Standorten laufen
Kampagnen zur Vermeidung von Freizeitunfällen,
indem beispielsweise Schutzartikel für sportliche
Aktivitäten verkauft oder ein Sicherheitstraining für
Motorradfahrer angeboten wird.
Ökologischer Fussabdruck
Unser ökologischer Fussabdruck setzt sich aus ­
vielen Einzelaspekten zusammen, einschliesslich
Energieeinsatz, Wasserverbrauch und Abfallaufkommen.
Wir berechnen die Gesamtumweltbelastung
durch unsere Aktivitäten anhand der Ökobilanzmethode
des Schweizerischen Bundesamtes für Umwelt
(BAFU). Sie berücksichtigt die in die Luft und in
Gewässer abgegebenen Emissionen, die auf Deponien
verbrachten Abfallstoffe sowie den Einsatz von
­Primärenergie und Rohstoffen. Zudem berechnen wir
unsere Umweltauswirkungen pro Mitarbeitenden, ­
um so die erreichten Fortschritte vor dem Hintergrund
unseres Geschäftswachstums aufzeigen zu können.
Wir haben uns das Ziel gesetzt, die Ökobilanz bis 2015
um 10% gegenüber 2005 zu verbessern.
Wir freuen uns, dieses Ziel vorzeitig erreicht zu
haben, und planen jetzt eine weitere Verbesserung
unserer Ökobilanz um 15% bis 2020 auf der
­Grundlage der Werte von 2010. In diesem Jahr sind
entsprechend der aktualisierten Ökobilanz­me-­
thode des BAFU zusätzliche Parameter wie der
Wasser­verbrauch in unsere Betrachtungen eingeflossen,
was zu einem Ökobilanzwert von 7,17
geführt hat.

Unternehmerische Verantwortung
Roche Jahresbericht 2010
145­
Gesamtumweltbelastung — Ökobilanz
Ressourceneinsatz Energie 14 495 TJ
Rohstoffe
67 529 t
Wasser
19 667 601 t
Emissionen Luft
VOC
164 t
SO 2
7 t
No x
262 t
CO 2
1 070 794 t
halogenisierte
Kohlenwasserstoffe 3 796 t
Feinstaub
33 t
Wasser
TOC
242 t
Schwermetalle
0,463 t
Phosphor
33 t
Stickstoff
136 t
Deponieabfall- Inertabfall 1 226 t
aufkommen Bauabfälle 14 900 t
Reaktorabfälle
7 208 t
Ökobilanz
Umweltbelastungspunkte
pro
Mitarbeitenden
(Millionen) 7,17
Eco-Efficiency Rate (EER)
2010 2009 2008
Umsatz
(in Millionen CHF) 47 473 49 051 45 617
Aufwand für Umwelt
(in Millionen CHF) 194 186 209
Schadschöpfung
(in 10 9 Schadschöpfungseinheiten)
591 592 572 983 564 328
EER 0,414 0,460 0,387
Wir bewerten die Effizienz unserer Umweltinvestitionen
und die laufenden Kosten durch den Vergleich
der Umsatzzahlen mit unseren Gesamtaufwen-­
dungen für die Umwelt sowie der Umweltbelastung,
die anhand der BAFU-Methode berechnet wird. Die
daraus resultierende Eco-Efficiency Rate (EER) ist ­
auf 0,414 gesunken, was einer Veränderung von 10%
gegenüber 2009 entspricht. Eine genaue Definition
dieser Kennziffer finden Sie unter www.roche.com/
fact_sheet_eco_efficiency.pdf.
Energie und Klimawandel
Da die Treibhausgasemissionen von Roche in erster
Linie aus dem Energieverbrauch resultieren, sind
unsere Klima- und Energiestrategien auf das Engste
miteinander verknüpft.
Unser Hauptaugenmerk liegt dabei darauf, unsere
­Emissionen zu vermindern und gleichzeitig unsere Wettbewerbsfähigkeit
und Wirtschaftlichkeit zu erhalten.
Vor diesem Hintergrund planen wir, unsere Energieeffizienz
weiter zu erhöhen und auf nachhaltige Energieträger
umzusteigen. Im Rahmen einer Konzernrichtlinie
haben wir ein systematisches Energiesparkonzept
entwickelt. Es sieht unter anderem Massnahmen zur
Verbesserung der Energieeffizienz bei Neubauten sowie
die Optimierung und Nachrüstung vorhandener Anlagen
und Gebäude vor. Die Weisung erstreckt sich auf
alle Bereiche unseres Unternehmens — vom Einkauf
über das operative Geschäft bis hin zu Forschung, Mar­ke­ting,
Verwaltung und Transport.
2005 haben wir uns das Ziel gesetzt, unsere Energieeffizienz
— das heisst den Energieverbrauch pro
­Mitarbeitenden — bis 2010 um 10% zu senken. Mit der
Verbesserung um 7,4% über die vergangenen fünf
Jahre konnten wir dieses Ziel nicht ganz erreichen.
Einen wesentlichen Einfluss darauf hatten die in letzter
Zeit erfolgten Akquisitionen und der damit einhergehende
Anstieg der Reisetätigkeit, der unseren Gesamtenergieverbrauch
in die Höhe trieb. Die Energieeffizienz
von Gebäuden, Anlagen und Maschinen konnte
aber im selben Zeitraum um mehr als 20% gesteigert
werden.
Wir arbeiten mit ganzer Kraft an der Verbesserung
unserer Effizienz. Im Berichtsjahr haben wir Pläne
­erarbeitet, mit denen wir bis 2014 eine weitere Effizienzsteigerung
um 10% im Vergleich zu 2009 erreichen
wollen. Längerfristig streben wir bis 2020 eine Reduzierung
des Energieverbrauchs pro Mitarbeitenden ­
um 20% gegenüber dem Stand von 2010 an. Um ­
diese Ziele zu erreichen, bedarf es eines erheblichen
Lern- und Investitionsaufwandes. So arbeiten wir an
der Verbesserung unserer Energiemessverfahren und
Managementprozesse, legen Verantwortlichkeiten ­
fest und entwickeln geeignete Rahmenbedingungen
für Kommunikation und Wissensaustausch.
Unsere Ziele auf dem Gebiet der Energieeffizienz
­können wir nur erreichen, wenn jeder ­Geschäftsbereich

146­ Roche Jahresbericht 2010 Unternehmerische Verantwortung
und jeder Standort seinen Beitrag dazu leistet. In
diesem Jahr haben wir die 58 Standorte mit dem
höchsten Energieverbrauch im Konzern aufgefordert,
Aktionspläne zur Energieeinsparung zu entwickeln.
Die Reaktion darauf war sehr positiv und hat insgesamt
ein Einsparpotenzial von 1 400 Terajoule ­
pro Jahr erbracht. Ein Grossteil dieser Einsparungen
resultiert aus Nachrüstungen der Kühl-, Heizungs-,
Belüftungs- und Klimasysteme. Wir sind zuversichtlich,
dass wir mit der erfolgreichen Umsetzung dieser
Pläne unser Ziel für 2014 erreichen werden. Dabei
überwachen wir die Durchführung dieser Pläne sehr
aufmerksam, um eventuellen Verzögerungen sofort
entgegenwirken zu können.
Energieverbrauch nach Energieträgern | %
Kraftstoffverbrauch
der firmeneigenen
Fahrzeugflotte 10,0
Erdöl 1,6
Kraftstoffverbrauch
durch Geschäftsflüge 16,7
Elektrischer Strom 29,0
Fernwärme 3,8
Treibhausgasemissionen | CO 2 -Äquivalent
2010 2009 2008
Emissionen insgesamt
(Millionen Tonnen) 1,077 1,053 1,062
Emissionen insgesamt
pro Millionen CHF
der Verkäufe (Tonnen) 22,69 21,47 23,28
Energieverbrauch | in Terajoule
2010 2009 2008
Energieverbrauch
insgesamt 14 495 13 898 13 662
Energieverbrauch
insgesamt pro Millionen
CHF der Verkäufe 0,305 0,283 0,299
Energieverbrauch
insgesamt pro
Mitarbeitenden 0,176 0,176 0,178
Das Bewusstsein und die Motivation der Belegschaft
sind ein weiterer entscheidender Faktor bei der
Erfüllung unserer Ziele. Wir sind in der glücklichen
Lage, auf innovative und engagierte Mitarbeitende
zurückgreifen zu können. Mit unserem alljährlich
­verliehenen Responsible Care Award tragen wir dem
Rechnung, indem wir die Mitarbeitenden aufrufen,
gemeinsam Vorschläge für Energiesparmassnahmen
auszuarbeiten. In diesem Jahr ging die Auszeichnung
an Standorte, deren Energiespar-Aktionspläne
bemerkenswerte Projekte aufwiesen. Elf Standorte
wurden für Energiesparprojekte vor Ort geehrt, fünf
andere für Projekte, die ihre Fuhrparks und geschäftliche
Flugreisen betrafen.
Abfall/
erneuerbare Energie 1,2
Erdgas 37,7
Während wir den Energieeinsatz für die Heizung,
Kühlung und den Betrieb unserer Gebäude und Produktionsstandorte
kontinuierlich senken, erweisen
sich die Geschäftsreisen als schwierigere Herausforderung.
Die Zahl der Geschäftsflüge steigt, wobei
heute nahezu 17% des Gesamtenergieverbrauchs auf
Flugreisen entfallen. Inzwischen greift die 2009
­eingeführte Massnahme, unseren firmeneigenen
Fuhrpark der Pharmadivision in Europa bis 2012 auf
Fahrzeuge umzustellen, die nicht mehr als 120
Gramm CO 2 pro Kilometer ausstossen. Innerhalb
eines Jahres konnte auf diese Weise die Effizienz um
4% verbessert werden.
Wenngleich Effizienzsteigerungen bei der Erreichung
unseres Energiezieles eine zentrale Rolle spielen, ­
ist auch die Art der eingesetzten Energieträger von
Bedeutung. Langfristig ist unsere Strategie darauf
ausgerichtet, fossile Energieträger — wo immer möglich
und praktikabel — kontinuierlich durch nachhaltige
Energieträger zu ersetzen. Konzernweit haben
wir uns das Ziel gesetzt, den Anteil der nachhaltigen
Energieträger an unserem Energieverbrauch bis 2020
auf 20% anzuheben.

Unternehmerische Verantwortung
Roche Jahresbericht 2010
147­
Halogenisierte Kohlenwasserstoffe | in Tonnen
Emissionen in die Luft | in Tonnen
2010 2009 2008
Bestand 205,2 179,8 144,6
Emissionen 3,8 6,5 3,4
Die Reduzierung von Emissionen chemischer Kühlmittel,
die entweder Ozon abbauen, z.B. FCKW ­
und HFCKW, oder ein hohes Erderwärmungspotenzial
besitzen, z.B. FKW, hat sich als wirkliche Herausforderung
erwiesen. Die berichteten Kühlmittelbestände
haben sich 2010 signifikant erhöht, da in den Angaben
erstmalig auch von Genentech angemietete
Gebäude bzw. geleaste Ausrüstungen erfasst sind.
Wir hatten uns das Ziel gesetzt, bis 2010 alle durch
unsere Aktivitäten verursachten Emissionen an
FCKW und HFCKW zu senken und bis 2015 alle auf
halogenierten Kohlenwasserstoffen basierenden
Kühlmittel abzulösen. Obwohl wir dabei erhebliche
Fortschritte erzielten, indem es uns gelang, an ­
den Roche-Standorten — mit Ausnahme der Standorte
von Genentech — innerhalb von sieben Jahren
den Einsatz von Halonen komplett zu beenden ­
und die Verwendung von vollhalogenierten Verbindungen
um 82% zu reduzieren, ist dieses Ziel
­aufgrund der jüngsten Akquisitionen und fehlender
technischer Lösungen bei einigen Anwendungen
unrealistisch geworden. In Absprache mit unseren
Ingenieuren, Standorten und Unternehmensvertretern
haben wir uns auf eine Anpassung dieses
Zieles geeinigt: Halogenierte Kühlmittel sollen ­
nun an den Roche-Standorten bis 2015 um 90%
gesenkt werden. Für neu hinzugekommene Standorte
gelten eigene Zeitpläne, wodurch sie die gleichen
zeitlichen Rahmenbedingungen erhalten wie Standorte,
die von Anfang an in diesen Prozess einbezogen
waren. So muss zum Beispiel Genentech das Ziel
in ihren Niederlassungen bis 2022 erreichen.
Um diese Zielsetzungen zu erreichen, sind erhebliche
Investitionen erforderlich. Wenngleich wir nach
Alternativen suchen, fehlt es in einigen Fällen der­-­
zeit an geeigneten Ersatztechnologien. Wir werden
aber in unserer Suche nach alternativen Lösungen
nicht nachlassen und arbeiten mit Kühlmittellieferanten
daran, den Verbrauch künftig weiter zu reduzieren.
2010 2009 2008
VOC 164 177 213
Feinstaub 33 27 27
Stickstoffoxide 262 286 193
Schwefeldioxid 7 9 10
Im Rahmen unserer Produktionsprozesse geben wir
flüchtige organische Verbindungen (VOC), Feinstaub,
Stickoxide (NO x ) und Schwefeldioxid (SO 2 ) an die
Luft ab. All diese Substanzen beeinträchtigen auf ver-­
schiedene Art und Weise die Umwelt — unter an­derem
in Form von Luftverschmutzung, Smogbildung
oder saurem Regen. Mit Hilfe der unterschiedlichsten
Technologien und Verfahren minimieren wir
nach Möglichkeit die Schadstoffabgabe in die Luft:
Durch Rauchgasreinigung mindern wir den Ausstoss
von NO x und SO 2 und zur Senkung der VOC kommen
verschiedene Verbrennungs- und Tieftemperaturkondensationsverfahren
zum Einsatz. Wenngleich die
Untersuchungen in der Schweiz und den USA noch
nicht abgeschlossen sind, dürften die Kondensationsverfahren
auch zu einer Senkung des Energieverbrauchs
führen. Die folgende Tabelle gibt einen Über­-­
blick über die von uns 2010 in die Luft abgegebenen
Emissionen. Feinstaub-, NO x - und SO 2 -Emissionen
schwanken von Jahr zu Jahr, bewegen sich aber immer
auf sehr niedrigem Niveau.
Abfälle | in Tonnen
Allgemeines
2010 2009 2008
Abfallaufkommen 27 249 19 828 42 823
Allgemeines Abfallaufkommen
pro Millionen
CHF Umsatz 0,57 0,4 0,94
Chemisches
Abfallaufkommen 29 020 27 605 31 295
Chemisches Abfallaufkommen
pro Millionen
CHF Umsatz 0,61 0,56 0,69
Das erhöhte Abfallaufkommen von Roche im Jahr 2010
ist Ausdruck einer Reihe betrieblicher Änderungen.
So ist der Anstieg des allgemeinen Abfallaufkommens
um 37% zum Grossteil auf Bauschutt aus Gebäudeabrissen
in Mannheim (Deutschland) und Belleville

148­ Roche Jahresbericht 2010 Unternehmerische Verantwortung
(USA) zurückzuführen, während sich die leichte
Erhöhung beim chemischen Abfallaufkommen durch
ein gestiegenes Produktionsvolumen erklärt.
Wasser
2010 2009 2008
Wasserentnahme (in
Millionen Kubikmetern) 19,6 18,6 21,0
Wasserverbrauch (in
Millionen Kubikmetern) 3,6 2,8 2,4
In öffentliche Kläranlagen
eingeleitete
Abwässer (in Millionen
Kubikmetern) 6,3 5,2 7,3
Nach Behandlung
in Gewässer eingeleitete
organische
Stoffe (in Tonnen) 242 154 592
Nach Behandlung
in Gewässer eingeleitete
Schwermetalle
(in Kilogramm) 463 426 545
Geografisch ungleich verteilt, spielt die Wasserverfügbarkeit
für Roche wie auch für die Gesellschaft
insgesamt eine immer entscheidendere Rolle. Wenngleich
Roche derzeit in Gebieten mit Wasserknappheit
keine wasserintensiven Produktionsprozesse betreibt,
passen wir unsere Wasserschutz- und Wassereinsparprogramme
doch den örtlichen Gegebenheiten
und Erfordernissen an. So verwenden wir für die
Landschaftsgestaltung an unseren kalifornischen
Standorten trockenheitstolerante Pflanzen. An anderen
Standorten sammeln wir das Wasser unserer
Kühltürme und bereiten es auf, wodurch ein geschlos-­
­senes System entsteht, das den Wasserverbrauch
senkt.
Wir überwachen sowohl unseren Wasserverbrauch
als auch die Einleitung unserer Abwässer sehr
­sorgfältig. Insbesondere durch die Integration von
zwei neuen Standorten sind jedoch unsere Wasserentnahme
und unser Wasserverbrauch 2010 an-­
gestiegen. Im Berichtsjahr haben unsere Standorte
19,6 Millionen Kubikmeter Wasser entnommen. ­
Die Senkung der Gesamtentnahmemengen ist ein
wichtiger Bestandteil unserer Umweltziele, was sich
auch darin niederschlägt, dass die aktualisierte
Ökobilanz­methode zur Berechnung der ökologischen
Folgen unserer Aktivitäten nunmehr auch den Wasserverbrauch
berücksichtigt.
Die Qualität unserer Wasseremissionen wird von uns
genau kontrolliert. 2010 haben wir 6,3 Millionen
Kubikmeter Wasser in Aufbereitungsanlagen gereinigt.
Nach erfolgter Aufbereitung wurden 242 Tonnen
organische Substanzen in Gewässer eingeleitet.
Dieser Anstieg geht in erster Linie auf den Erwerb
eines grossen Biotechnologie-Standorts in Singapur
zurück. Ähnlich wie im Vorjahr wurden 463 Kilogramm
Schwermetalle in Wasserläufe eingeleitet, die
zum Grossteil aus Leitungssystemen ausgewaschen
wurden. Nur wenn alle einschlägigen Umweltbestimmungen
einschliesslich Vorbehandlungsauflagen
erfüllt sind, werden derartige Schadstoffe von uns ­
in die Umwelt abgegeben. Unser Ziel ist es, die
Gesamtabwassertoxizität zwischen 2015 und 2020
um 10% zu reduzieren. Zu diesem Zweck entwickeln
wir derzeit Analysemethoden und messbare Leistungskennziffern.
Biodiversität
Seit Jahrhunderten sind pharmazeutische Produkte
und die natürliche Umwelt auf das Engste miteinander
verbunden. Die Natur bietet reichlich Anregungen
und Potenzial zur Behandlung von Krankheiten.
Deshalb ist es wichtig, uns vor Artenverlust zu schützen.
Wir unterstützen daher die in der Konvention
über die biologische Vielfalt (CBD) verankerten Prinzipien
der Ressourcenverantwortung.
So haben die Preisträger des Wettbewerbs ­
«ECOmpetition» 2010 eine überraschend einfache,
jedoch sehr wirkungsvolle Methode entwickelt, ­
um invasivem Pflanzenwachstum Einhalt zu gebieten:
An unserem Standort in Colorado ist vor Kurzem ­
eine Herde Bergziegen eingetroffen, die sich mit
grossem Appetit über das Unkraut hermacht,
welches das lokale Ökosystem bedroht. Im Vergleich
zu aggressiven Chemikalien oder arbeitsintensiven
Methoden lösen die Ziegen diese ökologische
Herausforderung auf eine umweltfreundliche und
kostengünstige Art.
Pharmazeutische Substanzen in der Umwelt
Infolge des normalen Arzneimittelgebrauchs durch
die Patienten gelangen Spuren pharmazeutischer
Wirkstoffe in erster Linie über natürliche Prozesse in
die Umwelt. Aber auch Herstellungsprozesse und

Unternehmerische Verantwortung
Roche Jahresbericht 2010
149­
unsachgemässe Entsorgung durch die Patienten ­
sind in geringem Masse dafür verantwortlich, ­
dass Pharmazeutika in der Umwelt nachgewiesen
werden. Wenngleich aktuelle Untersuchungen
darauf hin­deuten, dass das Vorhandensein von Substanzen
in so niedrigen Konzentrationen im Boden
und im ­Trinkwasser keine Gefahr für die Gesundheit
des Menschen darstellt, halten wir weitere Forschungen
über die Auswirkungen für erforderlich
und unterstützen aktiv die wissenschaftlichen
Arbeiten auf ­diesem Gebiet.
Allerdings wurden wir im Berichtsjahr drei Mal ­
für kleinere Verstösse belangt: einmal wegen Nichteinhaltung
von Wasserqualitätsauflagen, einem
Lagertankschaden und übermässigem Einsatz eines
Heizkessels. Wenngleich in keinem Fall grössere
Gefahren für unsere Belegschaft oder die Nachbarschaft
bestanden, nehmen wir all diese Zwischen-­
fälle sehr ernst. So haben wir in jedem Fall Korrekturmassnahmen
ergriffen, damit sich eine solche
Situation nicht wiederholen kann.
Weitere Informationen dazu unter:
• SGU-Leistungsausweis und -ziele:
www.roche.com/de/she_performance
• Umweltschutz: www.roche.com/de/environment
• SGU-Politik: www.roche.com/de/
safety_health_and_environmental_protection.pdf
• Konzernweit gültige Grundsätze, Richtlinien und Positionen:
www.roche.com/de/policies_guidelines_and_positions
• Genentech-Nachhaltigkeitsbericht:
www.gene.com/gene/about/environmental
Die Risiken für das Leben im Wasser werden hingegen
als grösser erachtet. Bislang geben Untersuchungen
noch kaum Anhaltspunkte dafür, dass
sich Pharmazeutika in niedrigen Konzentrationen
kurzfristig auswirken, jedoch werden weitere Untersuchungen
durchgeführt, um mögliche Folgen ­
einer Langzeiteinwirkung beurteilen zu können.
Wir verfolgen unsere Produkte über ihren gesamten
Lebenszyklus hinweg und haben Massnahmen
­entwickelt, um in jeder Phase des Zyklus den Eintritt
­pharmazeutischer Substanzen in die Umwelt zu
minimieren. Bei der Konzeption unserer Produktionsstandorte
achten wir darauf, die Gefahr so gering
wie möglich zu halten, dass pharmazeutische Wirkstoffe
in das Abwasser gelangen. Zudem bieten ­
wir unseren Kunden finanzielle Anreize, ungenutzte
Produkte zur sachgemässen Entsorgung zurückzuführen.
Gesetzeskonformität und Zwischenfälle
Alle vor Ort geltenden Gesetze und Vorschriften
werden von uns als Mindeststandards eingehalten,
Allerdings liegt die Messlatte bei uns oftmals ­
höher, so dass unsere Konzerngrundsätze häufig
strengere Vorgaben als externe Normen enthalten.
Das achte Jahr in Folge wurden gegen Roche ­
2010 keine relevanten Geldbussen im Zusammenhang
mit SGU-Auflagen verhängt.

150­ Roche Jahresbericht 2010 Assurance-Bericht
Assurance-Bericht
(«Independent Assurance Report»)
Bericht an den Corporate Governance- und Nachhaltigkeitsausschuss
der Roche Holding AG, Basel («Roche»).
Wir haben eine Überprüfung bezüglich des in der Folge
genannten Untersuchungsgegenstands im Zusammenhang ­
mit der Nachhaltigkeitsberichterstattung 2010 der Roche
durchgeführt.
Untersuchungsgegenstand
Daten und Informationen zur Nachhaltigkeitsberichterstattung
für das am 31. Dezember 2010 abgeschlossene Geschäftsjahr
von Roche und ihrer konsolidierten Tochterunternehmen, ohne
Chugai Pharmaceutical Co. Ltd., für die folgenden Aspekte:
• Führungs- und Berichterstattungsprozesse im Zusammenhang
mit der Nachhaltigkeitsberichterstattung zu den
SGU- und Mitarbeitenden-Kennzahlen sowie das Kontrollumfeld
im Bereich der Datenaggregation dieser Kennzahlen;
• Die SGU-Kennzahlen in den Tabellen auf den Seiten 143
bis 149 sowie einige ausgewählte Mitarbeitenden-Kennzahlen,
publiziert auf den Seiten 123 bis 130 des Roche Jahres-­
berichts 2010.
Kriterien
• Roche-Konzernrichtlinien zur internen Nachhaltigkeitsberichterstattung
mit Bezug auf die Responsible Care
Health, Safety and Environmental Reporting Guidelines ­
des European Chemical Industry Council CEFIC und ­
der Leitfaden zur Nachhaltigkeitsberichterstattung G3,
veröffentlicht durch die Global Reporting Initiative ­
(GRI) im Oktober 2006;
• Die Verfahren, mit welchen die SGU- und Mitarbeitenden-
Kennzahlen intern erhoben, verarbeitet und aggregiert
werden.
Verantwortlichkeit und Methodik
Die Genauigkeit und Vollständigkeit von Daten im Bereich ­
Nach­haltigkeit unterliegen inhärent vorhandenen Grenzen, ­
welche aus der Art und Weise der Datenerhebung, -berechnung
und -schätzung resultieren. Unser Assurance-Bericht sollte
deshalb im Zusammenhang mit Roche-Richtlinien und -Verfahren
sowie den Definitionen zur internen Nachhaltigkeitsberichterstattung
gelesen werden.
Für den Untersuchungsgegenstand und die Kriterien ist der
Corporate Governance- und Nachhaltigkeitsausschuss der
Roche verantwortlich, während unsere Aufgabe darin besteht,
diese Angaben zu prüfen und eine Schlussfolgerung in Übereinstimmung
mit dem International Standard on Assurance
Engagements (ISAE) 3000 zu ziehen.
Vorgehensweise
Unsere Überprüfung beinhaltete folgende Arbeitsschritte:
• Evaluation der Anwendung der Konzernrichtlinien |
Prüferische Durchsicht der Anwendung der Roche-Konzernrichtlinien
zur internen Nachhaltigkeitsberichterstattung;
• Standortbesuche | Besuch ausgewählter Standorte aus
den Divisionen Pharma und Diagnostics von Roche in
Deutschland, Ungarn, Russland und den USA. Die Auswahl
der Standorte erfolgte aufgrund quantitativer und qualitativer
Kriterien; Befragung der Personen, welche an den
besuch­ten Standorten und am Hauptsitz für die Erhebung
und Verarbeitung der Daten zuständig sind, um deren
­Verständnis und Anwendung der Roche-internen Nachhaltigkeitsrichtlinien
zu überprüfen.
• Beurteilung Kennzahlen | Stichprobenweise Überprüfung
einer Auswahl von SGU- und Mitarbeitenden-Kennzahlen
(Roche Accident Rate, Energieverbrauch, CO 2 -Emissionen
aus dem Energieverbrauch, Halogenierte Kohlenwasserstoffe,
Wasserverbrauch, Bussen im Zusammenhang mit
Umweltschutz und Sicherheit, Personalbestand, Personalfluk­tuation
und Senior-Management-Positionen) bezüglich
Angemessenheit, ­Kon­sistenz, Richtigkeit und Vollständigkeit.
• Prüferische Durchsicht der Dokumentation und Analyse
relevanter Grundsatzdokumente | Prüferische Durchsicht
der relevanten Dokumentation auf Stichprobenbasis, ­
einschliesslich der Konzerngrundsätze zur Nachhaltigkeit,
der Management- und Berichterstattungsstrukturen sowie
der vorhandenen Dokumente zur Berichterstattung.

Assurance-Bericht
Roche Jahresbericht 2010
151­
• Beurteilung der Prozesse und Datenkonsolidierung |
Prüferische Durchsicht der Prozesse zur Erhebung und ­
Verarbeitung der Daten und Informationen zur Nachhaltigkeitsberichterstattung
hinsichtlich ihrer Zweckmässigkeit;
und
• Aufnahme und Beurteilung des Konsolidierungsverfahrens
auf Konzernebene.
Schlussfolgerungen
Gemäss unserer Beurteilung
• werden die Konzernrichtlinien zur Nachhaltigkeitsberichterstattung
richtig angewandt; und
• funktioniert das interne Berichterstattungssystem zur
Einholung und Konsolidierung von SGU- und Mitarbeitenden-Kennzahlen
bestimmungsgemäss und bildet damit ­
eine angemessene Grundlage für deren Veröffentlichung.
Gestützt auf unsere in diesem Assurance-Bericht beschriebenen
Arbeitsschritte und Kriterien sind wir nicht auf Sachverhalte
gestossen, aus denen wir schliessen müssten, dass die im
Unter­suchungsgegenstand erwähnten Daten und Informationen
zur Corporate Responsibility, welche mit der Nachhaltigkeitsberichterstattung
im Roche Jahresbericht 2010 veröffentlicht
werden, kein angemessenes Bild der Leistungen von Roche
geben.
Die «Sustainability Reporting
Guidelines» der Global
Reporting Initiative
Mit unserem diesjährigen Geschäftsbericht setzen wir unseren
Ansatz fort, unsere Nachhaltigkeitsberichterstattung an den
Richtlinien der Global Reporting Initiative (GRI) auszurichten.
Wie bei den letzten drei Geschäftsberichten ist Roche der
­Meinung, dass der Geschäftsbericht 2010 dem Level A+ der
«GRI G3 Guidelines» entspricht. Dies wurde von GRI über-­
prüft und bestätigt.
Einzelheiten zu unseren Ergebnissen für jeden Indikator ­
finden Sie unter
www.roche.com/de/reporting_and_indices
Zürich, 21. Januar 2011
PricewaterhouseCoopers AG
Severin Schwan
Dr. Thomas Scheiwiller
Stephan Hirschi

Herausgeber
F. Hoffmann-La Roche AG
4070 Basel, Schweiz
Tel. +41 (0)61 688 11 11
Fax +41 (0)61 691 93 91
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Group Communications
4070 Basel, Schweiz
Tel. +41 (0)61 688 88 88
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Investor Relations
4070 Basel, Schweiz
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Fax +41 (0)61 691 00 14
World Wide Web
www.roche.com
Corporate Sustainability Committee
Tel. +41 (0)61 688 40 18
E-Mail: corporate.sustainability@roche.com
Bestellung von Publikationen
Tel. +41 (0)61 688 83 39
Fax +41 (0)61 688 43 43
E-Mail: basel.webmaster@roche.com
Nächste Generalversammlung:
1. März 2011
Hinweis betreffend zukunftsgerichteter Aussagen
Dieser Geschäftsbericht enthält gewisse zukunftsgerichtete Aus sagen.
Diese können unter anderem erkennbar sein an Ausdrücken wie
«sollen», «annehmen», «erwarten», «rechnen mit», «beabsichtigen»,
«anstreben», «zukünftig», «Ausblick» oder ähnlichen Ausdrücken
sowie der Diskussion von Strategien, Zielen, Plänen oder Absichten
usw. Die künftigen tatsächlichen Resultate können wesentlich von
den zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Bericht abweichen, dies
aufgrund verschiedener Faktoren wie zum Beispiel: (1) Preisstrategien
und andere Produkteinitiativen von Konkurrenten; (2) legislative
und regulatorische Entwicklungen sowie Veränderungen des allgemeinen
wirtschaftlichen Umfelds; (3) Verzögerung oder Nichteinführung
neuer Produkte infolge Nichterteilung behördlicher Zulassungen
oder anderer Gründe; (4) Währungsschwankungen und allgemeine
Entwicklung der Finanzmärkte; (5) Risiken in der Forschung, Entwicklung
und Vermarktung neuer Produkte oder neuer Anwendungen
bestehender Produkte, einschliesslich (nicht abschliessend) negativer
Resultate von klinischen Studien oder Forschungsprojekten, unerwarteter
Nebenwirkungen von vermarkteten oder Pipeline-Produkten;
(6) erhöhter behördlicher Preisdruck; (7) Produktionsunterbrechungen;
(8) Verlust oder Nichtgewährung von Schutz durch Immaterialgüterrechte;
(9) rechtliche Auseinander setzungen und behördliche Verfahren;
(10) Abgang wichti ger Manager oder anderer Mitarbeitender.
Die Aussage betreffend das Wachstum des Gewinns pro Titel ist keine
Gewinnprognose und darf nicht dahingehend interpretiert werden,
dass der Gewinn von Roche oder der Gewinn pro Titel für 2010 oder
eine spätere Periode die in der Vergangenheit veröffentlichten Zahlen
für den Gewinn oder den Gewinn pro Titel erreichen oder übertreffen
wird.
Alle erwähnten Markennamen sind gesetzlich geschützt.
Links zu Websites Dritter werden im Sinne einer Gefälligkeit angeboten.
Wir äussern keine Meinung über den Inhalt von Websites
Dritter und lehnen ausdrücklich jegliche Verantwortung für Drittinformationen
und deren Anwendung ab.
Der Roche Geschäftsbericht erscheint in deutscher und englischer
Sprache.
Der Geschäftsbericht ist auf chlorfrei gebleichtem und
FSC- zertifiziertem Papier gedruckt.
Herausgeber:
F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Group Communications
Das Titelbild zeigt Jone F. aus USA, die im
Rahmen der Phase-III-Studie EMILIA mit dem
Wirkstoff T–DM1 gegen fortgeschrittenen
HER2-positiven Brustkrebs behandelt wird.

F. Hoffmann-La Roche AG
4070 Basel, Schweiz
© 2011
Alle erwähnten Markennamen sind gesetzlich geschützt.
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