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Informationen Die Inhalte der EG-Richtlinie 93/42/EWG, des Medizinproduktegesetzes und der EN 1789/1865 sorgen auch heute lange nach Inkrafttreten für Unsicherheit. In vielen Punkten ist es mühsam herauszufinden, was Sache des Betreibers und was Sache des Herstellers ist. Endlos lange Paragraphenabschnitte und in sich verschachtelte Sätze demotivieren fast jeden Leser. Doch im Grunde sind alle Verantwortlichkeiten und Vorschriften eindeutig in den Schriften geregelt. Daher möchten wir Ihnen helfen, die Thematik schneller und besser verstehen zu können. Wir möchten hier auf Punkte aufmerksam machen, die uns immer wieder zu Ohren kommen. Weitere Ausführungen dazu finden Sie auf den nächsten Seiten. • Einweisung in FERNO-Produkte • Lebensdauer der Krankentrage: neues Fahrzeug, aber die alte Trage wird übernommen • Regelmäßige Wartungsfristen? • Wartung und Instandhaltung sind laut Hersteller vorgeschrieben. Wird es gemacht? • Hinweise zur Desinfektion • Anbau von Zubehör anderer Hersteller an unsere Produkte • Was für Tragen gilt, gilt auch für unsere sonstigen Produkte • Was regelt die BGR 198? • Aktuelle Gebrauchsanweisung • "Hebelprinzip"? • Gebrauchte FERNO-Tragen bei Internet-Auktionshäusern • Grau und parallel importierte FERNO-Tragen • Wartung und Service bei Geräten, die NICHT über uns geliefert wurden • Wartung und Service an Geräten, die KEINE FERNO-Produkte sind
Einweisung in FERNO-Produkte Wir bieten eine Einweisung in die sachgerechte Bedienung ausschließlich für die von uns veräußerten Ferno-Produkte an. Sollten Sie ein Ferno-Produkt von einem Fachhändler oder Dritten bezogen haben, so wenden Sie sich bitte zur Durchführung der Einweisung an diesen. Lebensdauer der Krankentrage: neues Fahrzeug, aber die alte Trage wird übernommen Im Laufe der Jahre haben wir unsere Erfahrungen über die Lebensdauer einer Krankentrage gemacht. Das Gesetz verlangt die Festlegung der Lebensdauer. So sagt das Werk, die Trage ist gut für eine Fahrzeuggeneration. Der Anwender denkt anders. Die Trage wird ins nächste und nicht selten ins übernächste Fahrzeug übernommen. Wir können bei unseren Wartungsarbeiten anhand der Seriennummer schnell feststellen, wie alt die im Einsatz befindliche Trage ist. Wir können den Kunden allerdings nur darauf hinweisen. Was der Anwender letztendlich für sich entscheidet, darauf haben wir keinen Einfluss. Unseren Kollegen in Großbritannien liegt eine Studie einer Universität vor, die zum Thema Lebensdauer einer Krankentrage Auskunft gibt. Wir kommen aufgrund unserer Erfahrungen und der uns vorliegenden Informationen immer wieder zu dem Ergebnis, dass eine Trage unter bestimmten Voraussetzungen eine maximale Einsatzdauer von 10 Jahren nicht überschreiten sollte. Regelmäßige Wartungsfristen? Laut MPG/EN ist es unter anderem die Pflicht des Herstellers, Aussagen zu Pflege, Wartung und Instandhaltung der Produkte zu treffen. Darum und um § 2 Abs. 5 MPBetreibV Folge zu leisten, gelten die folgenden Richtlinien. Das FERNO-Produkt muss regelmäßig, meist monatlich, einer Überprüfung gemäß den Angaben der Gebrauchsanweisung durch den Betreiber unterzogen werden (meist Sichtprüfung). Das FERNO-Produkt bedarf einer regelmäßigen jährlichen Wartung, Inspektion und ggf. Instandsetzung durch autorisiertes Fachpersonal. Diese Hersteller-Richtlinien betreffen alle Fahrtragen, das Roll-In-System und Tragstühle von FERNO sowie alle Tragsessel von utila. Im Falle eines Vorkommnisses kann dadurch einwandfrei Nachweis geführt werden, dass alles unternommen wurde, um die Geräte funktionstüchtig und sicher zu halten. Wartung und Instandhaltung sind laut Hersteller vorgeschrieben. Wird es gemacht? Hier sind die Vorgehensweisen verschieden. Es gibt Anwender, die eigene Abteilungen mit entsprechend fachkundigen Mitarbeitern und den notwendigen Voraussetzungen haben, und somit Wartungs-, Instandhaltungs- und Reparaturarbeiten selbst durchführen. Andere Kunden lassen diese Arbeiten regelmäßig durch unsere Servicemitarbeiter durchführen, und das schon seit vielen Jahren. Diese beiden Varianten gewähren Funktionstüchtigkeit und Sicherheit der Geräte für Anwender und Patient. Einige Kunden rufen an, wenn ein Defekt vorliegt, und lassen nur diesen reparieren. Wieder andere führen ohne entsprechende Sachkenntnis Eigenarbeiten an den Geräten durch oder beauftragen Fremdfirmen. Um die Forderungen und Vorschriften der Medizinprodukte-Betreiberverordnung zu erfüllen, können wir nur eine der beiden ersten Varianten empfehlen.
Seite 1: Informationen Fragen und Antworten
Seite 5 und 6: Was regelt die BGR 198? Die Berufsg

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