BRAUNODERM gefärbt - HENRY SCHEIN VET

Liebe Anwenderin, lieber Anwender! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige
Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten.
Wenden Sie sich bei Fragen bitte an einen Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Braunoderm ® nachgefärbt
Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile:
100 g Lösung enthalten: 50,0 g Propan-2-ol,
1,0 g Povidon-Iod mit 10% verfügbarem Iod
(mittleres Molekulargewicht von Povidon etwa 40.000).
Sonstige Bestandteile: Gereinigtes Wasser, Kaliumiodid
(0,4 g, Stabilisator),Natriumdihydrogenphosphat,
Farbstoffe E110, E 124, E151
Darreichungsform und Inhalt
Lösung zur Anwendung auf der Haut in
Behältnissen zu 250 ml, 1000 ml und 5 Liter.
Stoff- und Indikationsgruppe
Alkoholisches Hautdesinfektionsmittel,
Pharmazeutischer Unternehmer und
Hersteller
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen
Telefon 05661-710, Telefax 05661-71 45 67
Anwendungsgebiete
Zur Desinfektion der Haut vor operativen
Eingriffen, Injektionen, Punktionen,
Katheterisierungen, Blutentnahmen, Impfungen.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Braunoderm® nachgefärbt
nicht anwenden?
Braunoderm® nachgefärbt darf nicht angewendet
werden bei Patienten,
- die an einer Schilddrüsenüberfunktion
(Hyperthyreose) oder einer anderen bestehenden
(manifesten) Schilddrüsenerkrankung leiden,
- die an Dermatitis herpetiformis Duhring
erkrankt sind, einer seltenen chronischen
Hautentzündung mit Brennen, Juckreiz und
verschiedenartigen Hauterscheinungen, vor
allem an Armen, Beinen, Schultern und Gesäss.
- bei denen eine Strahlentherapie der Schilddrüse
mit Iod (Radioiodtherapie) geplant oder durchgeführt
worden ist (bis zum Abschluss der Behandlung),
- die bereits auf Iod (Iodallergie) oder einen der
anderen Bestandteile des Arzneimittels
überempfindlich reagiert haben.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und
Stillzeit beachten?
Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist
Braunoderm® nachgefärbt nur auf ausdrückliche
Anweisung des Arztes und äußerst
beschränkt anzuwenden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Bei Neugeborenen (insbesondere Frühgeborenen)
und Säuglingen bis zum Alter von 6 Monaten ist
Braunoderm® nachgefärbt wegen der Risiken
einer möglichen Alkoholresorption und einer
Beeinflussung der Schilddrüsenfunktion infolge
des Iod-Gehaltes nur auf ausdrückliche Anweisung
des Arztes und äußerst beschränkt anzuwenden.
In diesem Fall ist eine Kontrolle der Schilddrüsenfunktion
notwendig. Die zufällige Aufnahme von
Braunoderm® nachgefärbt durch den Säugling
mit dem Mund muss vermieden werden.
Was ist bei älteren Menschen
zu berücksichtigen?
Bei älteren Menschen ist die Gefahr einer durch
Iod ausgelösten Schilddrüsenüberfunktion
erhöht. Deshalb sollte Braunoderm® nachgefärbt
nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes
angewendet werden.
Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung
und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmassnahmen müssen
beachtet werden?
Wegen der Gefahr von Verätzungen durch sich
bildendes Quecksilber(I)-iodid darf Braunoderm®
nachgefärbt nicht gleichzeitig oder kurzfristig
nachfolgend mit quecksilberhaltigen Wundbehandlungs-
oder Desinfektionsmitteln
angewendet werden.
Vor Anwendung elektrischer Geräte Braunoderm®
nachgefärbt auf der Haut abtrocknen lassen!
Wegen der oxidierenden Wirkung des Wirkstoffes
Povidon-Iod können unter der Anwendung von
Braunoderm® nachgefärbt verschiedene Diagnostika
falsch-positive Ergebnisse liefern (u.a. Toluidin
und Guajakharz zur Hämoglobin- oder Glucosebestimmung
im Stuhl oder Urin).
Durch Povidon-Iod kann die Iodaufnahme der
Schilddrüse beeinflusst werden; dies kann unter
der Anwendung von Braunoderm® nachgefärbt zu
Störungen von diagnostischen Untersuchungen
der Schilddrüse (Schilddrüsenszintigraphie, PBI-Bestimmung,
Radioiod-Diagnostik) führen und eine

geplante Radioiod-Therapie unmöglich machen.
Bis zur Aufnahme eines neuen Szintigramms
sollte ein Abstand von mindestens 1-2 Wochen
nach Anwendung von Braunoderm® nachgefärbt
eingehalten werden.
Dieses Arzneimittel enthält die Farbstoffe E 110,
E 124 und E 151, die bei Personen, die gegen diese
Stoffe besonders empfindlich sind, allergieartige
Reaktionen einschließlich Asthma hervorrufen
können. Die Allergie tritt häufiger bei Personen
auf, die gegen Acetylsalicylsäure allergisch sind!
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die
Wirkung von Braunoderm® nachgefärbt?
Der Wirkstoff Povidon-Iod reagiert mit Eiweiß
und verschiedenen anderen organischen Substanzen,
wie z.B. Blut- und Eiterbestandteilen, wobei
die Wirksamkeit von Braunoderm® nachgefärbt
beeinträchtigt werden kann.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Braunoderm®
nachgefärbt und silberhaltigen Desinfektionsmitteln,
Wasserstoffperoxid oder Taurolidin kommt
es zu einer gegenseitigen Wirkungsabschwächung.
Povidon-Iod reagiert mit Quecksilberverbindungen
zu stark ätzendem Quecksilber(I)-Iodid.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer
der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr
Arzt Braunoderm® nachgefärbt nicht anders verordnet
hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften,
da Braunoderm® nachgefärbtsonst
nicht richtig wirken kann!
Wie sollten Sie Braunoderm® nachgefärbt
anwenden?
Braunoderm® nachgefärbt ist unverdünnt aufzutragen
und mit einem sterilen Tupfer zu verreiben.
Die zu behandelnde Hautpartie ist vollständig zu
benetzen und nach der vorgeschriebenen
Einwirkungszeit abtrocknen zu lassen.
Einwirkzeiten bei talgdrüsenarmer Haut:
- vor Injektionen und Punktionen
mindestens 15 Sekunden
- vor Gelenkpunktionen, Punktionen des
Liquorraumes und vor Operationen mindestens
1 Minute (gegebenenfalls mehrfach auftragen)
bei talgdrüsenreicher Haut:
- vor allen Eingriffen mindestens 10 Minuten
(mehrfach auftragen)
Die Haut ist während der gesamten vorgeschriebenen
Einwirkungszeit durch das unverdünnte
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Präparat feucht zu halten.
Bei der präoperativen Hautdesinfektion ist eine
"Pfützenbildung" unter dem Patienten wegen
möglicher Hautreizungen zu vermeiden.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung
von Braunoderm® nachgefärbt auftreten?
Bei einer Anwendung von Braunoderm® nachgefärbt
können in sehr seltenen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen
der Haut auftreten, z.B.
kontaktallergische Reaktionen vom Spättyp, die
sich in Form von Jucken, Rötung, Bläschen o.ä.
äußern können. In Einzelfällen wurde über eine
Beteiligung anderer Organe berichtet.
Gelegentlich können lokale, alkoholbedingte
Austrocknungs- und Reizerscheinungen der
Haut (Rötung, Spannung, Juckreiz) auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten,
die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt
sind, teilen Sie diese bitte dem Arzt oder
Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit
des Arzneimittels
Nicht über 30°C lagern
Das Verfalldatum des Arzneimittels ist auf dem
Etikett aufgedruckt. Verwenden Sie diese
Packung nicht mehr nach diesem Datum.
Stand der Information
Juli 2003
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!
Bei bestehendem Verdacht auf eine Allergisierung
durch Braunoderm® nachgefärbt sind die einzelnen
Inhaltsstoffe des Produktes in dermatologisch
sinnvoller Verdünnung vom Hersteller zur
epicutanen Austestung beziehbar.
Bei Brand- und Explosionsgefahren sind unverzüglich
Vorbeugungsmassnahmen zu ergreifen;
geeignete Massnahmen sind z.B. das Aufnehmen
der ausgebrachten Flüssigkeit und Verdünnen
mit Wasser, das Lüften des Raumes sowie das
Beseitigen von Zündquellen.
Wegen der Wasserlöslichkeit von Povidon-Iod
und der eingesetzten Farbstoffe lassen sich
Flecken aus textilem Gewebe mit Wasser und
Seife, in hartnäckigen Fällen mit Salmiakgeist
oder Thiosulfatlösung leicht entfernen.
B. Braun Melsungen AG
D-34209 Melsungen
Tel. 05661-710