Arbeitsanleitung (de) - PROGEN Biotechnik GmbH

PATHFAST ®
hsCRP
PATHFAST ® hsCRP
REAGENZ FÜR PATHFAST ®
60 Bestimmungen
Das C-reaktive Protein (CRP) ist ein Akut-Phase-β-
Glo bulin mit einer Molekularmasse von 118.000
Dalton. Das CRP ist äußerst konserviert, besteht
aus fünf identischen zyklischen, kugelförmigen
Untereinheiten und gehört zu der Proteinfamilie
der Pentraxine.
Da erhöhte CRP-Werte immer mit pathologischen
Veränderungen assoziiert sind, bietet der CRP-Test
nützliche Informationen zur Diagnose, Therapie
und Kontrolle von entzündlichen Vorgängen und
den damit verbundenen Erkrankungen. 1-4
Packungsinhalt
Probenmaterial
100 µl Vollblut bzw. Plasma, Probenabnahme mit
geeigneten Röhrchen (Heparin-Na, Heparin-Li,
EDTA-Na, EDTA-K)
Referenzbereich
Unter Verwendung des PATHFAST ® -hsCRP-Tests
betrug der berechnete Wert für die 97,5ten Perzentile
von CRP in heparinisierten Plasmaproben von 192
gesunden Probanden (72 Männer und 120 Frauen
im Alter von 16-68 Jahren) 3,35 mg/l.
60 Bestimmungen
2 Kalibratoren (2x niedrig, 2x hoch)
2 Puffer
Zusätzlich erforderlich:
1 Pipettenspitze/Bestimmung (42 Pipetten/Box)
Testprinzip
Probe
(Vollblut, Plasma)
Magnet Magtration ®
Technologie
hsCRP
andere Komponenten
461 nm
Photomultiplier
Messung der
Emission
Magnetpartikel
beschichtet
mit Antikörper
Chemilumineszierendes
Substrat
ALP markierter Antikörper
hsCRP-260711
IMMUNREAKTION SEPARATION ENZYMREAKTION DETEKTION
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PATHFAST ®
hsCRP
Spezifische Testkenndaten
Messbereich des Tests
0,05 – 30 mg/l
Methodenvergleich (anhand von Plasmaproben)
Heparinisiertes Plasma y = 1,02x + 0,058; r = 0,991,
n = 110 (y: diese Methode; x: Dade Behring BN II
N High Sensitivity CRP)
Weitere Methodenvergleiche auf Anforderung an
info@progen.de erhältlich.
Nachweisgrenze
0,05 – 30 mg/l
Korrelation zwischen Vollblut und
EDTA-Plasmaproben
y = 1,05x + 0,008, r = 0,997 n = 41 (y: Vollblut vs.
x: Plasma)
Standardisierung
Die CRP-Werte der Kalibratoren für PATHFAST ® hsCRP
sind auf die zertifizierten CRP-Konzentrationen im
Referenzmaterial CRM 470 rückverfolgbar.
Messbereich
Intraassay-Präzision
Interassay-Präzision
Probe
Mittelwert
(mg/l)
SD
(mg/l)
VK
%
SD
(mg/l)
QC–L 0,54 0,020 3,7 0,022 4,1
QC–M 1,76 0,066 3,8 0,095 5,4
QC–H 5,54 0,192 3,5 0,307 5,6
VK
%
Referenzen
1) Dixon JS, Bird HA, Sitton NG, et al. C-reactive protein
in the serial assessment of disease activity in rheumatoid
arthritis. Scand J Rheumatol 1984;13:39-44.
2) Kushner DL, Rzewricki DL. The acute phase response:
general aspects. Bailliere’s Clin Rheumatol 1994;
8:513-30.
3) van Leeuwen MA, van Rijswijk MH. Acute phase
proteins in the monitoring of inflammatory disorders.
Bailliere’s Clin Rheumatol 1994;8:531-52.
4) Pulliam PN, Attia MW, Cronan KM. Undetectable
serious bacterial infection C-reactive protein in febrile
children 1 to 36 months of age with clinically
undetectable serious bacterial infection. Pediatrics
2001; 108:1275-9
hsCRP-260711
Das PATHFAST ® Analysesystem der MITSUBISHI CHEMICAL wird seit dem
01.01.2011 in Deutschland exklusiv durch die PROGEN Biotechnik vertrieben.