PATHFAST Kardiale Marker - PROGEN Biotechnik GmbH

PATHFAST ®Herzmarker6 Proben in nur 17 Minuten.Aus Vollblut. Patientennah.Alle relevantenHerzmarkerparallel quantitativbestimmen.hsTroponin INT-proBNPMyoglobinCK-MB MasseD-DimerhsCRPSepsis –Diagnose undPrognosePresepsin (sCD14-st)Das PATHFAST ® Analysesystem der Mitsubishi ChemicalEurope GmbH wird seit dem 01.01.2011 in Deutschlandexklusiv durch die PROGEN Biotechnik vertrieben.

hsTroponin I, NT-proBNP, Myoglobin, CK-MB,D-Dimer und hsCRP. Diagnosesicherheit durchparallele Bestimmung aller wichtigen Marker.Mit PATHFAST® ist der quantitative Nachweis von hsTroponin I, NT-proBNP, Myoglobin,CK-MB, D-Dimer und hsCRP aus einer einzigen Vollblutprobe möglich. Die quantitativenDaten der parallel ablaufenden Analysen liefern innerhalb von Minuten Ergebnisse, dietherapeutische Entscheidungen erleichtern. Basis für eine sichere Diagnostik vor Ort fürPatienten mit akutem Koronarsyndrom, venösen Thromboembolien und bei Verdacht aufHerzinsuffizienz.hsTroponin IKardiales hsTroponin I gilt wegen seiner absoluten Herzspezifitätund hohen Sensitivität als der bevorzugte Bio -marker bei der Diagnose eines Myokardschadens. Er dientder Bestätigung, auch wenn das akute Ereignis schon biszu 2 Wochen zurückliegt. Bei Patienten mit eindeutigemEKG hat die Höhe des hsTroponin-I-Wertes bei der Aufnahmeins Krankenhaus prognostische Be deutung. Er -füllt als einziges POCT-Gerät mit ≤10% VK an der 99%-Perzentile die ACC/ESC-Richtlinien.NT-proBNPNT-proBNP ermöglicht es, schnell und sicher das Vorliegeneiner Herzinsuffizienz bei symptomatischenPatienten auszuschließen und unterstützt die Erkennungvon frühen und/oder leichten Formen einer Herz -insuffizienz. Die gemessenen Werte korrelieren mitdem Schweregrad der Erkrankung und dienen alsprognostischer Faktor.MyoglobinMyoglobin ist der sensitivste Marker in der Frühphaseeines Herzinfarktes wenn andere Herzmarker oft nochnormal sind. Ein Ausbleiben des Myoglobinanstiegsinnerhalb von sechs Stunden nach Einsetzen der Symptomeschließt einen akuten Myocardinfarkt (AMI) aus.CK-MB MasseDie Creatinkinase (CK) ist ein Leitenzym für die Diagnosevon Schädigungen der Herzmuskulatur. Ihre Konzentrationim Blut fällt nach dem Infarkt früher ab alsdie Konzentration des hsTroponin. Erleidet der Patientfrühzeitig einen zweiten Infarkt, kann dies mit einerCK-MB Bestimmung besser nachgewiesen werden.D-DimerDie Konzentration an D-Dimer ist ein Maß für die fibrinolytischeAktivität von Plasmin im Gefäßsystem. Eineerhöhte Konzentration kennzeichnet eine verstärkteGe rinnungs- und Fibrinolyseaktivität.Mit sehr hoherZuverlässigkeit lassen sich akute tiefe Beinvenenthrombosenund Lungenembolien bei einem normalen Wertan D-Dimer ausschließen.hsCRPDas CRP dient als Entzündungsparameter der Diagnose,zur Beurteilung des Schweregrades und als Therapieverlaufskontrolleeiner Entzündung.NeuerMarkerPRESEPSIN (sCD14-st)Presepsin wird eingesetzt bei der Diagnose und Risikoprognoseeiner Sepsis, zur Beurteilung des Schweregradesder Sepsis und zur Unter stützung der Risikobewertungbei schwerst kranken Sepsispatienten.Die Messung der Presepsin konzen tration findet nichtnur Anwendung bei der Diagnose und Prognose derSepsis, sondern auch zur Beurteilung des Krankheitsverlaufesund zur Erfolgskontrolle der therapeutischenMaßnahmen.

Das PATHFAST ® Testprinzip und seineSpezifikationenProbe(Vollblut, Plasma)Magnet Magtration ®TechnologieZielmolekülandere Komponenten461 nmPhotomultiplierMessung derEmissionMagnetpartikelbeschichtetmit AntikörperChemolumineszierendesSubstratALP markierter AntikörperIMMUNREAKTION SEPARATION ENZYMREAKTION DETEKTIONGerätetyp:DesktopDurchsatz:Bis zu 6 Proben oder Parameter pro LaufMessdauer:Weniger als 17 Minuten für 6 Proben(abhängig vom Reagenzienprotokoll)Probenmaterial:Vollblut, PlasmaMessprinzip:Die Analyse erfolgt mit Hilfe der ChemilumineszenzEnzym Immunoassay Technologie (CLEIA) und derMagtration® Technologie.Reaktionstemperatur:37,5 °CArbeitsvolumen:20 – 700 μlGewicht:33 kgEl. Anforderung:100 - 240 V AC (50/60 Hz)Stromverbrauch:360 VAMonitor/Tastatur:LCD TouchscreenDrucker und PCIntegriertSchnittstelle:RS-232CKalibration: werkseitig,2-Punkt-Kalibration alle 4 Wochen24-h Betrieb (Stand-by):EmpfohlenWellenlänge:300 – 650 nmSpeicherkapazität:Patientendaten: 1000QC Daten: 1800, CAL Daten: 300Datentransfer:ASTM StandardAbmessungen:375 (b) x 570 (t) x 510 (h) mm

Das PATHFAST ® POCT-System – Sensitivepatienten nahe Labordiagnostik exklusiv inDeutschland über die PROGEN BiotechnikDas PATHFAST ® Analysesystem verbindet die Genauigkeit eines Großlabors mit der Flexibilitäteiner mobilen Lösung. Beste Voraussetzung für schnelle Differentialdiagnostik amPoint of Care. Einfach zu bedienen, zu installieren und zu vernetzen. Höchste Präzisionmacht es zu einer vollwertigen „Außenstelle” eines Zentrallabors in der kardiologischenStation, der Intensivstation oder in der Notaufnahme. Durch parallele Prozessführungkönnen bis zu sechs Proben in nur 17 Minuten untersucht werden.Parallel macht schnellSechs parallele Kanäle. Sechs quantitative Analysengleichzeitig. Sechs Ergebnisse in 17 Minuten. Das machtPATHFAST ® einzigartig.Konzept und EinsatzDie kompakte Bauweise macht PATHFAST ® überall dortzum idealen Analysesystem, wo schnelle und quantitativeErgebnisse in Zentrallaborqualität einen entscheidendendiagnostischen Vorteil bieten.Ausstattung und VernetzungComputer, Drucker, Barcode-Reader, RS-232C Schnittstelleund LIMS für den direkten Datentransfer in dasZentrallabor sind integriert. Die Bedienung erfolgt übereinen Touchscreen.Prinzip und PräzisionPATHFAST ® ist ein vollautomatisches Analysesystem, dasdie Chemilumineszenz-Technologie mit der Magtration ®Technologie kombiniert. Auch niedrige Konzentrationenkönnen mit hoher Genauigkeit und Reproduzierbarkeitbestimmt werden und korrelieren ausgezeichnet mitLaboranalysen.Bedienung und SicherheitProben pipettieren, Reagenzkartusche einlegen und Startdrücken. Alles andere erledigt PATHFAST ® vollautomatisch.Es werden keine zusätzlichen Reagenzien oderein Wasseranschluss benötig. Das Gerät ist zum Einsatz„rund um die Uhr“ konzipiert und ist auch verfügbar,wenn das Zentrallabor nicht dienstbereit ist.PROGEN Biotechnik GmbHDie PROGEN ist ein nach DIN EN ISO 13485 zertifizierterHersteller von in-vitro-Diagnostika und von Forschungsproduktensowie Spezialist für die Herstellung multiplexerAssays.PROGEN entwickelt und produziert in-vitro-Diagnostikaim Bereich der Mikrobiologie, Infektionsserologie undImmunologie. Zu den Kernkompetenzen zählt weiterhindie Produktion und Vermarktung von Reagenzienfür die biomedizinische und zellbiologische Forschung.Hierin ist PROGEN weltweit anerkannter und renommierterHersteller von Antikörpern und rekombinantenPolypeptiden, neuartigen Reagenzien und Tests für dieForschung im Bereich der Gentherapie, für das Phagen-Display von z. B. Antikörperbibliotheken und auf demGebiet des Lipidstoffwechsels.PROGEN besitzt eine mehrjährige Erfahrung in derVermarktung von Point-of-Care Produkten für das Not -falllabor, den niedergelassenen Arzt und von Schwerpunktpraxen.Exklusiver Vertrieb in DeutschlandSeit Januar 2011 vertreibt die PROGEN Biotechnik GmbHdas PATHFAST ® Analysesystem der Mitsubishi ChemicalEurope GmbH exklusiv in Deutschland.Mitsubishi Chemical Europe GmbHSchwerpunkt der Mitsubishi Chemical im Diagnostikbereichsind patientennah anzuwendende Testsystemefür die Schnell- und Notfalldia gnostik.PROGEN Biotechnik GmbH | Maaßstraße 30 | 69123 HeidelbergT +49 6221 82 78-0 | F +49 6221 82 78-24 | info@progen.de | www.progen.deGeschäftsführung: Dr. Dirk Zurek, Brigitte Weins | USt-IDNr DE 143331003