Spirono Genericon comp. forte Tabletten - Genericon Pharma ...

Spirono Genericon comp. forte – Tabletten Gebrauchsinformation/11.04.2012
Symptome einer Harnabflussbehinderung (z. B. bei Prostatahypertrophie, Hydronephrose,
Ureterstenose) können durch Furosemid auftreten bzw. verschlechtert werden.
Die Angabe über die Häufigkeit von Nebenwirkungen von Spironolacton liegt bei 20 %. Unter der
Gabe von Spironolacton als Monosubstanz werden insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion häufig bedrohliche Erhöhungen des Blutkaliumgehaltes beobachtet, die bis zum
Auftreten von Muskellähmungserscheinungen führen können.
Unter Spironolacton kann gelegentlich eine Ataxie (Störung der Bewegungsabläufe) auftreten.
Spironolacton kann wegen seiner chemischen Ähnlichkeit mit Geschlechtshormonen dosisabhängig
bei Mann und Frau zu gesteigerter Berührungsempfindlichkeit der Brustwarzen, häufig zu reversibler
Gynäkomastie oder Mastodynie (zum Teil schmerzhafte Vergrößerung der Brustdrüse, auch beim
Mann) sowie in sehr seltenen Fällen zu Veränderungen der Stimme in Form von Heiserkeit,
Vertiefung (bei Frauen) oder Erhöhung (bei Männern) der Stimmlage führen. Eine Veränderung der
Stimmlage geht bei manchen Patienten auch nach Absetzen des Arzneimittels nicht zurück.
Deshalb ist die therapeutische Notwendigkeit gegenüber diesem Risiko abzuwägen, insbesondere bei
Personen mit Berufen, in denen die Stimme eine besondere Bedeutung hat (z. B. Theater-,
Lehrberufe).
Bei der Frau können durch Spironolacton gelegentlich Menstruationsstörungen, wie z. B.
Zwischenblutungen, in seltenen Fällen Amenorrhoe (Ausbleiben der Regelblutung) und Hirsutismus
(männlicher Behaarungstypus bei Frauen) auftreten. Beim Mann können Potenzstörungen auftreten.
Spironolacton kann eine hyperchlorämische metabolische Azidose (Übersäuerung des Blutes)
hervorrufen oder verschlechtern.
Unter der Therapie mit Spironolacton kann bei Patienten mit Leberzirrhose selten eine Eosinophilie
auftreten.
Unter der Behandlung mit Spironolacton wurden Magen- Darm-Krämpfe beobachtet.
Unter der Behandlung mit Spironolacton sind in Einzelfällen Nesselausschlag (Urtikaria), Erythema
anulare sowie Lichen ruber planus-ähnliche Hautveränderungen beschrieben worden.
Eine leberschädigende Wirkung (Hepatotoxizität) mit Ansteigen der Leberenzyme und durch
Gewebeuntersuchung nachgewiesene Leberentzündung sind unter Spironolacton in Einzelfällen
beschrieben.
Ebenso sind nach Spironolactongabe Einzelfälle von Knochenerweichung (Osteomalazie) und
Haarausfall bis zur Haarlosigkeit (Alopezie) beschrieben worden.
5. Wie sind Spirono Genericon comp. forte – Tabletten aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 25° C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu
schützen.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Blister nach "Verw. bis" angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzen Tag des
angegebenen Monats.
8