Cliniderm® Abrasivcrème - Dr. Wild & Co. AG
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Fachinformation des Arzneimittel-Kompendium der Schweiz®<br />
Cliniderm® Abrasivcrème<br />
■<br />
WILD<br />
AMZV<br />
Zusammensetzung<br />
Wirkstoffe: Polyethylenum, Acidum salicylicum.<br />
Hilfsstoffe: Laurilsulfas, Detergentia, Aromatica, <strong>Co</strong>lor. E 104, E 131, Excipiens ad unguentum.<br />
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit<br />
1 g Crème enthält: Polyethylenum 260 mg, Acidum salicylicum 15 mg.<br />
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten<br />
Acne vulgaris, verstopfte Poren, fettige Haut.<br />
Dosierung/Anwendung<br />
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren<br />
Die Cliniderm Abrasivcrème wird bei Akne, fettiger Haut und verstopften Poren 1–2 mal täglich mit kreisenden Bewegungen auf<br />
der nassen Haut verrieben. Als Peeling bei empfindlicher und fettiger Haut wird Cliniderm Abrasivcrème 1–2 mal wöchentlich<br />
angewendet. Nach Applikation wird gründlich mit Wasser gespült. Vor der Behandlung kann die Haut gründliche mit einer geeigneten<br />
Lotion gereinigt werden.<br />
Pädiatrie<br />
Klinische Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit in der Pädiatrie liegen nicht vor. Für die Anwendung bei über 12-Jährigen gelten<br />
die gleichen Dosierungsempfehlungen wie bei Erwachsenen.<br />
Kontraindikationen<br />
Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.<br />
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen<br />
Die gleichzeitige Anwendung von mehreren lokalen Aknemitteln kann Trockenheit und Irritation der Haut verursachen und sollte<br />
vermieden werden.<br />
Kontakt mit Augen, Augenlidern, Lippen oder Schleimhäuten vermeiden. Im Falle eines versehentlichen Kontakts mit den Schleimhäuten<br />
(Augen, Mund, Nasenöffnungen) oder den Augenlidern muss sorgfältig mit Wasser gespült werden. Nicht auf verletzte<br />
Haut und grosse Körperflächen auftragen.<br />
Eine kontinuierliche Langzeitbehandlung sollte bei Patienten jeden Alters unterbleiben.<br />
Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden.<br />
Interaktionen<br />
Bei gleichzeitiger Applikation von anderen Externa, die ein Peeling oder eine Keratolyse bewirken, können Ausmass und Häufigkeit<br />
der Nebenwirkungen erhöht werden.<br />
Schwangerschaft/Stillzeit<br />
Es liegen keine klinischen Daten für die Verwendung von Cliniderm Abrasivcrème in der Schwangerschaft und Stillzeit vor.<br />
Cliniderm Abrasivcrème sollte während der Schwangerschaft und der Stillzeit nicht angewendet werden es sei denn, es ist klar<br />
notwendig.<br />
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt.<br />
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen<br />
Die Cliniderm Abrasivcrème hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.<br />
Unerwünschte Wirkungen<br />
Die lokale Applikation von Salicylsäure kann zu einer allergischen Kontaktdermatitis und zu leichten Reizerscheinungen auf der<br />
Haut führen. Es kommt ausserdem durch die Entfernung der Hornschicht zur Verdünnung der Haut, was die Photosensibilität<br />
erhöhen kann.<br />
Falls eine übermässige Rötung oder Brennen länger als eine Woche anhalten, ist das Arzneimittel abzusetzen und ein Arzt/eine<br />
Ärztin zu konsultieren.<br />
Überdosierung<br />
Überdosierungen sind aufgrund der Anwendungsart nicht zu erwarten.<br />
Eigenschaften/Wirkungen<br />
ATC-<strong>Co</strong>de: D10AX30<br />
Die feinen Polyethylenkörnchen wirken bei lokaler Anwendung abrasiv und führen so zu einer gründlichen, porentiefen Reinigung<br />
der Haut. Für Salicylsäure ist bei lokaler Anwendung auf der Haut eine keratolytische und antiphlogistische Wirkung belegt.<br />
Pharmakokinetik<br />
Mit Cliniderm Abrasivcrème wurden keine Pharmakokinetikstudien durchgeführt. Bei lokaler Applikation von Cliniderm Abrasivcrème<br />
konnten keine Anzeichen einer systemischen Wirkung festgestellt werden. Eine geringfügige perkutane Resorption wird für<br />
Salicylsäure beschrieben.<br />
Maximale Plasmaspiegel treten 6–12 Stunden nach Applikation auf.<br />
Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich in Form von Metaboliten mit dem Urin.<br />
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Fachinformation des Arzneimittel-Kompendium der Schweiz®<br />
Präklinische Daten<br />
Es sind keine für die Anwendung von Cliniderm Abrasivcrème relevanten präklinischen Daten bekannt.<br />
Sonstige Hinweise<br />
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!<br />
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.<br />
Nur zur äusseren Anwendung.<br />
Zulassungsnummer<br />
44021 (Swissmedic).<br />
Zulassungsinhaberin<br />
<strong>Dr</strong>. <strong>Wild</strong> & <strong>Co</strong>. <strong>AG</strong>, 4132 Muttenz.<br />
Stand der Information<br />
April 2009.<br />
Der Text wurde behördlich genehmigt und vom verantwortlichen Unternehmen zur Publikation durch die Documed <strong>AG</strong> freigegeben.©<br />
<strong>Co</strong>pyright 2009 by Documed <strong>AG</strong>, Basel. Die unberechtigte Nutzung und Weitergabe ist untersagt. [18.12.2009]<br />
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