Beta Puder-Spray GI - Mundipharma

Liebe Patientin! Lieber Patient!
Ihr Arzt oder Apotheker hat Ihnen Betaisodona ® Puder-Spray empfohlen. Damit hat
er für Ihren persönlichen Fall eine gezielte Auswahl aus dem Arzneimittelschatz getroffen.
Halten Sie sich bitte genau an die Anordnungen Ihres Arztes oder Apothekers.
GEBRAUCHSINFORMATION
Betaisodona ®
Puder-Spray
Wirkstoff: Polyvidon-Jod
Z.Nr.: 1-22147
Zusammensetzung
1 g enthält 25 mg Polyvidon-Jod-Komplex, Gesamtgehalt: 0,25% verfügbares Jod, Isopropylmyristat, n-Pentan, Propan-
Butan/Isobutan 25:75 in verflüssigtem Treibgas suspendiert.
Arzneiform
Suspension
Packungsgrößen
80 g
Wie wirkt Betaisodona ® Puder-Spray?
Polyvidon-Jod (PVP-Jod) wirkt umfassend keimtötend. Es ist wirksam gegen Bakterien, Pilze, Sporen, Viren und
Protozoen (Einzeller).
Zuverlässige Wunddesinfektion verhindert weitgehend Infektionen und begünstigt eine rasche, problemlose Heilung.
Eine Resistenz (Widerstandsfähigkeit von Infektionserregern) gegen PVP-Jod ist aufgrund der Wirkungsweise nicht zu
befürchten. Durch die Bindung an den PVP-Komplex verliert das Jod weitgehend die reizenden Eigenschaften alkoholischer
Jodzubereitungen und ist gut verträglich für Haut, Schleimhaut und Wunden.
Beim Wirkungsvorgang entfärbt sich das Jod, die Tiefe der Braunfärbung zeigt daher seine Wirksamkeit an. Bei Entfärbung
ist eine Nachdosierung erforderlich.
Zulassungsinhaber
Mundipharma Ges.m.b.H., Wien
Hersteller
Mundipharma Pharmaceuticals Ltd., Nikosia, Zypern
Wann wird Betaisodona ® Puder-Spray angewendet?
- Vorbeugung und Behandlung von Infektionen bei Verbrennungs-, Schnitt- und Schürfwunden.
- Vorbeugende Behandlung infektionsgefährdeter Wunden, wie z.B. nach Anlegen einer Naht zur
Wundversorgung oder nach chirurgischen Eingriffen.
Wann dürfen Sie Betaisodona ® Puder-Spray nicht anwenden bzw. ist besondere Vorsicht geboten?
Wenden Sie Betaisodona ® Puder-Spray nicht an bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile
des Präparates, bei Schilddrüsenüberfunktion (Anzeichen: Pulsbeschleunigung, innere Unruhe), bei Schilddrüsenerkrankungen
und bei der seltenen chronischen Hautentzündung Dermatitis herpetiformis Duhring.
Bei Neugeborenen und Säuglingen bis zum Alter von 6 Monaten ist Betaisodona ®
Puder-Spray nur nach strenger
Nutzen/Risikoabwägung durch den Arzt anzuwenden. Gegebenenfalls sollte die Schilddrüsenfunktion überwacht werden.
Nach Schilddrüsenerkrankungen oder im Falle eines Kropfes sollte PVP-Jod über längere Zeit oder großflächig nur nach
strenger Nutzen/Risikoabwägung angewendet werden, da eine nachfolgende Schilddrüsenüberfunktion nicht gänzlich
ausgeschlossen werden kann.
Darf Betaisodona ® Puder-Spray während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet
werden?
Eine Anwendung bei Schwangeren ab dem 3. Monat und während der Stillzeit darf nur nach ausdrücklicher Anweisung
des Arztes erfolgen; eine Überwachung der Schilddrüsenfunktion bei der Mutter bzw. dem Säugling ist angezeigt.
Eine Behandlung soll nur kurz dauern.
Was müssen Sie außerdem bedenken?
Vorsicht, Sprühnebel nicht einatmen und nicht in die Augen oder in die Nähe der Augen sprühen. Die Treibgase sind
brennbar. Der Sprühnebel kann sich entzünden. Deshalb Vorsicht mit offenen Flammen. Elektrokauter (medizinisches Gerät)
erst nach vollständigem Verflüchtigen des Sprühnebels anwenden.
Pantone: 130
Raster: 30%
Wirkstoff-Balken: 60% schwarz

Unter der Anwendung von PVP-Jod kann die Jod-Aufnahme der Schilddrüse herabgesetzt sein; dies kann zu Störungen
bei verschiedenen Untersuchungen (Schilddrüsenszintigraphie, PBI-Bestimmung, Radio-Jod-Diagnostik) führen und
eine geplante Behandlung der Schilddrüse mit Jod (Radio-Jod-Therapie) unmöglich machen. Bis zur Aufnahme eines
neuen Szintigramms sollte ein Abstand von mindestens 1-4 Wochen nach Absetzen der Behandlung eingehalten werden.
Wegen der oxidierenden Wirkung von Polyvidon-Jod können verschiedene Diagnostika falsch-positive Ergebnisse liefern
(u.a. Toluidin und Guajak-Harz zur Hämoglobin- oder Glucosebestimmung im Stuhl oder Urin). Durch die oxidative Eigenschaft
von PVP-Jod können Metalle rostig werden, Kunststoffe sind im allgemeinen PVP-Jod beständig. Von Fall zu Fall kann eine
meist wieder verschwindende Verfärbung auftreten.
PVP-Jod ist aus Textilien und anderen Materialien mit warmem Wasser und Seife, in hartnäckigen Fällen mit Ammoniak
(Salmiakgeist) oder Natriumthiosulfat-Lösung (Fixiersalz), leicht entfernbar.
Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, ist ehestens ärztliche
Beratung erforderlich.
Melden Sie erste Anzeichen von Nebenwirkungen sowie andere Erkrankungen Ihrem Arzt.
Melden Sie Ihrem Arzt, wenn Sie andere Medikamente verwenden.
Der Eintritt einer Schwangerschaft ist ebenfalls dem Arzt zu melden.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel immer außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Welche Substanzen können mit Betaisodona ® Puder-Spray Wechselwirkungen verursachen?
Verwenden Sie nicht gleichzeitig PVP-Jod und Wasserstoffperoxid, enzymatische oder Silber- sowie Taurolidin-hältige
Wundbehandlungsmittel bzw. Desinfektionsmittel, da es zur gegenseitigen Wirkungsabschwächung kommt.
Sie dürfen PVP-Jod nicht zusammen mit quecksilberhaltigen Präparaten anwenden, da sich ätzendes Quecksilberjodid
bilden kann.
Eine Reaktion mit Eiweiß und anderen ungesättigten organischen Verbindungen, wie Blut und Eiter, ist möglich - eine
häufigere Anwendung von Betaisodona ® Puder-Spray kann erforderlich sein.
Längerfristige, insbesondere großflächige Anwendung sollte bei Patienten unter Lithiumtherapie vermieden werden.
Wie und wie oft sollen Sie Betaisodona ® Puder-Spray anwenden?
Die Dosis richtet sich nach der Größe der zu behandelnden Stelle.
Ein- bis mehrmals täglich auf die zu behandelnde Stelle sprühen, bis diese sichtbar mit dem goldbraunen PVP-Jod-Pulver
bedeckt ist.
Bei Entfärbung ist eine Nachdosierung erforderlich. Wenden Sie Betaisodona ®
Puder-Spray nicht gemeinsam
mit anderen Wundbehandlungsmitteln an (siehe auch Abschnitt „Welche Substanzen können mit Betaisodona ®
Puder-Spray Wechselwirkungen verursachen“).
Wie wird Betaisodona ® Puder-Spray verwendet?
Betaisodona ® Puder-Spray ist zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
Betaisodona ®
Puder-Spray bildet einen trockenen Film auf dem behandelten Areal und ist leicht abwaschbar.
Sprühdose vor Gebrauch kräftig schütteln, senkrecht anwenden und im Abstand von 15 cm auf die zu behandelnde Stelle
sprühen. Das Treibgas verflüchtigt sich sofort und der beim Aufsprühen entstandene Kältereiz verschwindet sehr rasch.
Falls erforderlich, kann darüber ein Verband angelegt werden.
Welche unerwünschten Wirkungen kann Betaisodona ® Puder-Spray haben?
Betaisodona ® Puder-Spray ist besonders gut verträglich; sehr selten treten Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut
auf (z.B. kontaktallergische Reaktionen vom Spättyp, die sich in Form von Jucken, Rötung, Bläschen o.ä. äußern können).
In Einzelfällen wurde über akute allergische Allgemeinreaktionen mit Blutdruckabfall und/oder Luftnot (anaphylaktische
Reaktionen) berichtet. In Einzelfällen kann es bei Patienten, die dazu neigen, zu Schilddrüsenüberfunktion kommen.
Das Auftreten von Elektrolyt-und Serumosmolaritäts-Störungen und die damit verbundene Beeinträchtigung der
Nierenfunktion bzw. Störung des Säure-Basen-Haushalts kann bei der großflächigen Verbrennungsbehandlung
mit PVP-Jod begünstigt werden.
Falls Nebenwirkungen auftreten, die nicht in der Gebrauchsinformation angeführt sind, melden Sie dies bitte Ihrem Arzt
oder Apotheker.
Wie sollten Sie Betaisodona ® Puder-Spray aufbewahren?
Das auf dem Karton und der Spray-Dose angegebene Verfalldatum darf nicht überschritten werden.
Leicht entzündlich. Von Zündquellen (wie z.B. Zigaretten) fernhalten.
Nicht über 25 °C lagern. Nicht höheren Temperaturen als 50 °C aussetzen (z.B. nicht in der Sonne, im heißen Auto oder in
unmittelbarer Nähe eines Heizkörpers stehen lassen).
Diese Gebrauchsinformation wurde am 07.05.2002 erstellt.
Bei Unklarheiten fachliche Beratung einholen.
LE 033-0305 / 153 x 235 mm / P 130 / schwarz
362-BPS-02/05-GI