Das erste Produkt aus der neuen Anlage Unsere neue Anlage im ...
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<strong>Unsere</strong> <strong>neue</strong> <strong>Anlage</strong><br />
<strong>im</strong> Industriepark Höchst<br />
<strong>Das</strong> <strong>erste</strong> <strong>Produkt</strong> <strong>aus</strong><br />
<strong>der</strong> <strong><strong>neue</strong>n</strong> <strong>Anlage</strong><br />
ENGINEERING POLYMERS
Die <strong>neue</strong> Kompoundierungsanlage<br />
Validierungsplan<br />
Wir haben einen Grundstein für die Validierung gelegt und nutzen die Daten von<br />
Materialtypen <strong>aus</strong> <strong>der</strong> <strong>Produkt</strong>ion in Kelsterbach. Diese Daten stellen die Datenbasis<br />
für den statistischen Vergleich dar. Die Materialien von <strong>der</strong> <strong><strong>neue</strong>n</strong> <strong>Produkt</strong>ionsanlage<br />
<strong>im</strong> Industriepark Höchst (IPH) werden mit verschiedenen mechanischen, analytischen<br />
und chemischen Tests analysiert und diese Testergebnisse werden mit <strong>der</strong> Datenbasis<br />
verglichen.<br />
Der Nachweis <strong>der</strong> Äquivalenz<br />
Der Nachweis <strong>der</strong> Äquivalenz von Materialien wird in <strong>der</strong> Industrie oft gefor<strong>der</strong>t, z. B.<br />
wenn eine alternative Rohstoffquelle o<strong>der</strong> alternative Rezeptur-Bestandteile qualifiziert<br />
werden müssen. Als ein geeignetes statistisches Verfahren hat sich die TOST* Methode<br />
bewährt z. B. in <strong>der</strong> Pharma-Industrie. Diese berücksichtigt die Variabilität <strong>der</strong> existierenden<br />
Prozesse und Qualitätsdaten unserer <strong>Produkt</strong>e (in Kelsterbach) und bewertet die<br />
Daten von Materialien <strong>aus</strong> <strong>der</strong> <strong><strong>neue</strong>n</strong> <strong>Anlage</strong> <strong>im</strong> IPH vor diesem Hintergrund. Natürlich<br />
durchlaufen alle Lots den Standard QS Prozess und werden nur <strong>aus</strong>geliefert, wenn alle<br />
erhaltenen QS Daten innerhalb <strong>der</strong> vereinbarten Spezifikation liegen.<br />
<strong>Das</strong> Äquivalenzpaket<br />
Nach dem Abschluss <strong>der</strong> Validierungsphase mit erweiterten <strong>Produkt</strong>tests senden wir<br />
Ihnen gerne auf Anfrage eine Bestätigung zu, dass unsere <strong>Produkt</strong>e ex Industriepark<br />
Höchst und Kelsterbach äquivalent sind (sog. Äquivalenzbestätigung).<br />
Eines unserer zertifizierten Laboratorien<br />
* Weitere Informationen zu TOST finden Sie bei:<br />
Beyond the t-Test: Statistical Equivalence Testing, Giselle B. L<strong>im</strong>entani, Moira C. Ringo, Feng Ye, Mandy L. Bergquist,<br />
und Ellen O. MCSorley, Anal. Chem., 77 (11), 221 A-226 A
<strong>Das</strong> <strong>erste</strong> <strong>Produkt</strong> <strong>aus</strong> <strong>der</strong> <strong><strong>neue</strong>n</strong><br />
<strong>Anlage</strong> <strong>im</strong> Industriepark Höchst<br />
30.07.2010 13.26 Uhr<br />
Erstes Granulat <strong>aus</strong> dem<br />
Industriepark Höchst!<br />
Hostaform ®<br />
Von unserer <strong><strong>neue</strong>n</strong> <strong>Anlage</strong><br />
<strong>im</strong> Industriepark Höchst
Gute Neuigkeiten!<br />
Von externen Experten überprüft<br />
30. Mai 2010<br />
VDA-QMC genehmigt vorzeitige ISO/TS 16949 Zertifizierung in Höchst<br />
Der VDA-QMC (Verband <strong>der</strong> Deutschen Automobilindustrie-Quality Management<br />
Centre) hat einem beschleunigten Zertifizierungsverfahren zugest<strong>im</strong>mt. Damit<br />
dürfen wir mit Start <strong>der</strong> Hostaform ® -<strong>Produkt</strong>ion in Höchst Polyacetal an die Automobilindustrie<br />
<strong>aus</strong>liefern.<br />
11./12. August 2010<br />
DQS Zertifizierungsaudit in Höchst<br />
<strong>Das</strong> DQS Zertifizierungsaudit wurde bestanden unter <strong>der</strong> Auflage, dass festgelegte<br />
Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen umgesetzt werden. Die Nachweise für<br />
die Korrekturen und Verbesserungen <strong>der</strong> Prozesse sind in einem Folgeaudit am<br />
Standort innerhalb <strong>der</strong> nächsten 120 Tage zu überprüfen. Die Zertifikate nach ISO/<br />
TS 16949 und ISO 9001 werden nach erfolgreichem Bestehen des Folgeaudits<br />
vor<strong>aus</strong>sichtlich <strong>im</strong> November 2010 erteilt.<br />
Geplant in Q4 2010:<br />
4. Hostaform Standortverlagerungsaudit in Folge durch DQS.
Regulierungsbehörden Update<br />
FDA<br />
Im <strong>erste</strong>n Halbjahr 2011 werden wir durch unseren Repräsentanten die FDA über<br />
die Adresse <strong>der</strong> <strong><strong>neue</strong>n</strong> <strong>Produkt</strong>ionsanlage informieren und unser DMF/MAF aktualisieren.<br />
WRAS<br />
Ein Prüfplan wurde mit <strong>der</strong> WRAS abgest<strong>im</strong>mt, <strong>der</strong> eine fortwährende Listung aller<br />
momentan gelisteten Typen vorsieht, was uns einen nahtlosen Übergang von<br />
Kelsterbach nach Höchst ermöglicht. Die Prüfungen sollten bis Ende Q1 2011 abgeschlossen<br />
sein.<br />
NSF und UL<br />
Wir arbeiten eng mit <strong>der</strong> NSF und <strong>der</strong> UL zusammen und es ist ein robuster Plan<br />
vorhanden, <strong>der</strong> die fortwährende Listung unserer <strong>Produkt</strong>e während <strong>der</strong> Verlagerungsperiode<br />
sich<strong>erste</strong>llt.<br />
1 Millionen Stunden ohne Unfall mit Arbeitszeitverlust!<br />
Projekt Sicherheitsvision<br />
„<strong>Unsere</strong> Erfolgsvision ist ein Projekt gänzlich<br />
ohne Verletzungen. Wir erwarten, dass alle Mitarbeiter<br />
jeden Tag verletzungsfrei nach H<strong>aus</strong>e zu<br />
ihren Familien zurückkehren. Wir können diese<br />
Vision tatsächlich in die Realität umsetzen.<br />
Dazu muss aber je<strong>der</strong> einzelne Mitarbeiter<br />
sich an einer Null-Verletzungs-Sicherheitskultur<br />
beteiligen.“<br />
Aufgrund unserer hohen Sicherheitserfor<strong>der</strong>nisse und Standards können wir Besuche<br />
und Audits während <strong>der</strong> Verlagerungsphase nicht ermöglichen; wir danken für Ihr<br />
Verständnis in dieser Angelegenheit.
Count on us!<br />
Haben Sie Fragen bezüglich des Verlagerungsprojektes <strong>Das</strong> Commercial Relocation<br />
Team steht bereit, Ihnen zu helfen. <strong>Das</strong> spartenübergreifende Team interagiert mit<br />
je<strong>der</strong> Unternehmensfunktion um sicherzustellen, dass Kundenwünsche berücksichtigt<br />
werden. Unser Hauptziel ist es, dass die Kunden einen reibungslosen Übergang haben.<br />
Falls Sie Fragen haben o<strong>der</strong> zusätzliche Informationen wünschen, kontaktieren Sie uns<br />
bitte: relocation@ticona.com<br />
Wir unterstützen unsere Kunden!<br />
<strong>Das</strong> Commercial Relocation Team<br />
Mitglie<strong>der</strong> des Production Relocation Teams<br />
Mitglie<strong>der</strong> des European Account Management Teams<br />
TI-BR250DE10.2010<br />
www.ticona.com · relocation@ticona.com · Tel.: +49 (0) 69 3051 6299 · Tel.: +49 (0) 180 584 2662* (Deutschland)<br />
* 0,14 € / Minute <strong>aus</strong> dem Festnetz von T-Com.
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