1 für Co-Diovan fortissimum 160/25 mg-Filmtabletten - AMD

Schwangerschaft
Eine Therapie mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (AIIRAs) sollte nicht während der
Schwangerschaft begonnen werden. Außer in dem Fall, dass eine Fortführung der
Behandlung mit AIIRAs für dringend erforderlich gehalten wird, sollten Patientinnen, die
eine Schwangerschaft planen, auf alternative blutdrucksenkende Therapien umgestellt
werden, deren Sicherheitsprofil bei Anwendung in der Schwangerschaft bekannt ist. Wenn
eine Schwangerschaft festgestellt wird, sollte die Behandlung mit AIIRAs unverzüglich
abgebrochen werden und, falls erforderlich, mit einer alternativen Therapie begonnen werden
(siehe Abschnitte 4.3 und 4.6).
Allgemein
Bei Patienten, die bereits gegenüber anderen Angiotensin-II-Rezeptor hemmenden Substanzen
Überempfindlichkeitsreaktionen gezeigt haben, ist Vorsicht geboten.
Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Hydrochlorothiazid sind wahrscheinlicher bei
Patienten mit Allergien und Asthma.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige
Wechselwirkungen
Andere antihypertensive Substanzen: Co-Diovan fortissimum 160 mg/25 mg kann die
blutdrucksenkende Wirkung von anderen Antihypertensiva verstärken.
Lithium: Bei gleichzeitiger Anwendung von Lithium, ACE-Hemmern und Thiazid-Diuretika,
einschließlich Hydrochlorothiazid, wurde ein reversibler Anstieg der Serum-Lithium-
Konzentration und der Toxizität von Lithium berichtet. Erfahrungen über die gleichzeitige
Anwendung von Valsartan und Lithium liegen nicht vor. Daher wird bei gleichzeitiger
Anwendung eine regelmäßige Kontrolle des Serum-Lithium-Spiegels empfohlen.
Arzneimittel, die den Kaliumspiegel erhöhen oder eine Hyperkaliämie auslösen können: Die
gleichzeitige Gabe von kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten, bzw. kaliumhaltigen
Salzersatzstoffen oder von anderen Arzneimitteln, die den Serumkaliumspiegel erhöhen können
(z.B. ACE-Hemmer, Heparin, Ciclosporin), sollte mit Vorsicht und häufigen Kontrollen des
Kaliumspiegels erfolgen (siehe Abschnitt 4.4).
Die nachfolgend beschriebenen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind aufgrund
der Thiazid-Komponente in Co-Diovan fortissimum 160 mg/25 mg möglich:
Arzneimittel, die mit Kaliumverlust und Hypokaliämie in Zusammenhang stehen (z. B.
kaliuretische Diuretika, Kortikosteroide, Laxanzien, ACTH, Amphotericin, Carbenoxolon,
Benzylpenicillin, Salicylsäure und Salicylate): Wenn diese Arzneimittel zusammen mit der
Hydrochlorothiazid-Valsartan-Kombination verschrieben werden sollen, wird die Kontrolle der
Plasma-Kalium-Spiegel empfohlen. Diese Arzneimittel können die Wirkung des
Hydrochlorothiazids auf das Serum-Kalium verstärken (siehe Abschnitt 4.4).
Arzneimittel, die durch eine Störung des Serum-Kaliums beeinflusst werden: Eine regelmäßige
Überwachung von Serum-Kalium und EKG wird empfohlen, wenn Co-Diovan fortissimum 160
mg/25 mg zusammen mit Arzneimitteln angewendet wird, die durch Störungen des Serum-
Kaliums beeinflusst werden (z. B. Digitalis-Glykoside, Antiarrhythmika) und den nachfolgend
aufgeführten Arzneimitteln, die Torsades de Pointes auslösen (einschließlich einiger
Antiarrhythmika), wobei Hypokaliämie ein prädisponierender Faktor ist.
- Klasse Ia Antiarrhythmika (z. B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid)
- Klasse III Antiarrhythmika (z. B. Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid)
- Einige Antipsychotika (z. B. Thioridazin, Chlorpromazin, Levomepromazin,
Trifluoperazin, Cyamemazin, Sulpirid, Sultoprid, Amisulprid, Tiaprid, Pimozid,
Haloperidol, Droperidol)
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