TP®-Ophtal® - drwinzer.de

Gebrauchsinformation:
Information für den Anwender
TP ® -Ophtal ®
DR. WINZER
1 ml Augentropfen enthält 10 mg Pilocarpinhydrochlorid
und 5 mg Timololhydrogenmaleat (Ph.Eur.).
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig
durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen
Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist TP ® -Ophtal ® und wofür wird es angewendet
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von
TP ® -Ophtal ® beachten
3. Wie ist TP ® -Ophtal ® anzuwenden
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich
5. Wie ist TP ® -Ophtal ® aufzubewahren
6. Weitere Informationen
1. Was ist TP ® -Ophtal ® und wofür wird es angewendet
TP ® -Ophtal ® ist ein Arzneimittel zur Senkung des
Augeninnendruckes.
Anwendungsgebiete
Alle Glaukomformen und zur Senkung des erhöhten
Augeninnendruckes, wenn eine ausreichende
Senkung des Augeninnendruckes mit Pilocarpin oder
einem Betarezeptorenblocker alleine nicht erzielt
werden kann.
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von
TP ® -Ophtal ® beachten
TP ® -Ophtal ® darf nicht angewendet werden bei:
– Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe
– schwerer allergischer Nasenschleimhaut ent zündung
– Ernährungsstörungen der Hornhaut des Auges
– bronchialer Hyperreagibilität (erhöhte Reaktionsbereitschaft
der Atemwege)
– Verkrampfungen der Atemwege (Broncho spasmen)
– bestehendem oder aus der Krankengeschichte
bekanntem Bronchialasthma
– chronisch-obstruktiven (verengenden) Atemwegserkrankungen
– verlangsamtem Herzschlag
– Reizleitungsstörungen des Herzens (AV-Block)
zweiten und dritten Grades
– medikamentös nicht kompensierter Herz schwäche
– herzbedingtem Kreislaufversagen
– akuten Entzündungen der Regenbogenhaut (Iritis)
– allen Augenerkrankungen, bei denen eine Pupil lenverengung
vermieden werden sollte
– Hirndurchblutungsstörungen. Sollten sich nach Aufnahme
der Behandlung mit TP ® -Ophtal ® Hinweise
auf eine verminderte Hirndurchblutung ergeben, so
ist der Augenarzt zu informieren.
– Muskelschwäche. Unter timololhaltigen Augentropfen
wurde von einer verstärkten Muskelschwäche
im Sinne myasthenischer Symptome
wie Doppelbilder, hängende Lider und allgemeiner
Schwäche berichtet.
– nächtlicher Augendruckerhöhung.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von TP ® -
Ophtal ® ist erforderlich
Bei folgenden Krankheiten:
– Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose)
– Geschwüren des Magens oder des Zwölffingerdarms
– Verengungen im Verdauungstrakt ( z.B. Ileus )
– Blasenentleerungsstörungen durch Harnwegs verlegungen
Hinweis:
Bitte halten Sie Termine zur regelmäßigen Untersuchung
des Augeninnendrucks und der Hornhaut
besonders sorgfältig ein.
Risiko von Überempfindlichkeitsreaktionen: Während
der Behandlung mit Betarezeptorenblockern können
Patienten mit schweren Überempfindlichkeits reaktionen
(Atopie oder anaphylaktische Reaktionen) auf
eine Vielfalt von Allergenen (Überempfindlichkeitsreaktionen
auslösende Substanzen) in der Vor geschichte
stärker auf den wiederholten zufälligen
Kontakt mit diesen Allergenen oder deren diagnostische/therapeutische
Gabe reagieren. Diese Patienten
können unter Umständen nicht auf die Adrenalindosis
ansprechen, die üblicherweise zur Behandlung anaphylaktischer
Reaktionen angewendet wird.
Nach chirurgischer Behandlung des Glaukoms wurde
unter der Anwendung von Arzneimitteln, die die
Kammer wasserproduktion hemmen, über Aderhautabhebungen
verbunden mit einer Erniedrigung des
Augeninnen drucks berichtet. Dies wurde für die
Substanzen Timolol und Acetazolamid beschrieben.
Anti-Doping-Hinweis
Die Anwendung von TP ® -Ophtal ® kann bei Dopingkontrollen
zu positiven Ergebnissen führen.
Bei Anwendung von TP ® -Ophtal ® mit anderen
Arzneimitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung
von TP ® -Ophtal ®
Bei gleichzeitiger Anwendung von adrenalinhaltigen
Augentropfen (anderes Mittel zur Senkung des
erhöhten Augeninnendrucks) kann es zu einer
Erweiterung der Pupille kommen.
Die augendrucksenkende Wirkung von TP ® -Ophtal ®
kann durch die gleichzeitige Anwendung von anderen
Mitteln zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks
verstärkt werden.
Es sollten nicht zwei betablockerhaltige Arzneimittel
gleichzeitig angewendet werden. Bitte informieren Sie
Ihren Arzt, falls Sie bereits Arzneimittel anwenden, die
zur Senkung eines erhöhten Blutdruckes oder zur
Behandlung von Herzerkrankungen dienen.
Welche Wirkungen anderer Arzneimittel können durch
TP ® -Ophtal ® beeinflusst werden
Wenn TP ® -Ophtal ® gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln
gegeben wird, die zur Senkung des erhöhten
Blutdrucks oder zur Behandlung von Herzer krankungen
(z. B. Kalziumantagonisten, reserpin haltige
Präparate oder sogenannte Betablocker) dienen,
können eine verstärkte Blutdrucksenkung und deutliche
Puls ver langsamung, möglicherweise auch verbunden
mit Herzrhythmusstörungen und Schwindelanfällen,
auftreten.
Durch TP ® -Ophtal ® kann die Wirkung von z. B. bei
Operationen/Narkosen verwendeten depolarisierenden
Muskelrelaxantien verlängert, die Wirkung von
stabilisierenden Muskelrelaxantien dagegen vermindert
werden. Die Neigung zur Pulsverlangsamung
(negativ chronotrope Wirkung) der herzwirksamen
Glykoside kann durch TP ® -Ophtal ® verstärkt werden.
Die Muskelerschlaffung (neuromuskuläre Blockade)
durch Muskelrelaxantien (Tubocurarin) kann durch
die Betarezeptorenhemmung (durch TP ® -Ophtal ® )
verstärkt werden.
Bei gleichzeitiger Einnahme von chinidinartig
wirkenden Antiarrhythmika kann ein die Herzleistung
beeinträchtigender Effekt (kardiodepressiver Effekt)
verstärkt werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Herzglykosiden
kann die Schlagfrequenz des Herzens stärker vermindert
werden sowie die Reizleitungsfähigkeit des
Herzens stärker gesenkt werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Betarezeptorenblockern
(TP ® -Ophtal ® ) und 2 -Sympathomimetika
(Mittel zur Behandlung von Asthma sowie chronischer
obstruktiver Atemwegserkrankungen) ist eine Wirkungsverminderung
der 2 -Sympathomimetika sowie
die Auslösung von schweren Bronchialkrämpfen
möglich.
Bei gleichzeitiger Gabe von Insulin oder anderen
Antidiabetika kann ein Glukosemangel insbesondere
unter gleichzeitiger körperlicher Belastung im Blut
(Hypoglykämie) ausgelöst oder verstärkt werden und
dessen Anzeichen verschleiert werden.
Hinweis: Bitte beachten Sie, dass dies auch für vor
kurzem angewandte Arzneimittel gelten kann. Falls
Sie zusätzlich andere Augentropfen anwenden, sollte
zwischen diesen ein zeitlicher Abstand von mindestens
5 Minuten eingehalten werden und TP ® -Ophtal ® stets
als Letztes angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
TP ® -Ophtal ® darf in der Schwangerschaft nicht
angewendet werden, da es bei Anwendung von
TP ® -Ophtal ® am Auge zu einem Übergang von
Pilocarpin, einem Wirkstoff von TP ® -Ophtal ® , in den
Blutkreislauf kommen kann, und keine Erfahrungen
über die Sicherheit der Anwendung in der Schwangerschaft
vorliegen.
Es darf unter der Behandlung mit TP ® -Ophtal ® nicht
gestillt werden, da nicht bekannt ist, ob Pilocarpin in
die Muttermilch übergeht.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von
Maschinen
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem
Gebrauch die Sehleistung beeinflussen und
das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die
Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßen verkehr,
zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten
ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige
Bestandteile von TP ® -Ophtal ®
Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen.
Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen
Kontakt linsen. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung
weicher Kontaktlinsen führen.
Kontaktlinsen müssen Sie vor der Anwendung
entfernen und dürfen diese erst 15 Minuten nach der
Anwendung wieder einsetzen.
3. Wie ist TP ® -Ophtal ® anzuwenden
Wenden Sie TP ® -Ophtal ® immer genau nach der
Anweisung des Arztes an.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt
TP ® -Ophtal ® nicht anders verordnet hat.
Wie viel von TP ® -Ophtal ® und wie oft sollten Sie
TP ® -Ophtal ® anwenden
Soweit nicht anders verordnet, 2-mal täglich
1 Tropfen TP ® -Ophtal ® in den Bindehautsack des
(der) erkrankten Auges (Augen) eintropfen.
Wie sollten Sie TP ® -Ophtal ® anwenden
Zur Anwendung am Auge. Tropfen Sie TP ® -Ophtal ®
in den Bindehautsack des Auges. Dazu beugen Sie
den Kopf leicht nach hinten, blicken nach oben und
ziehen das Unterlid mit dem Zeigefinger etwas vom
Auge ab. Durch Druck auf das senkrecht gehaltene
Fläschchen tropfen Sie einen Tropfen TP ® -Ophtal ® in
den unteren Bindehautsack.
Bringen Sie die Tropföffnung nicht mit dem Auge in
Berührung. Nach dem Eintropfen schließen Sie
langsam das Auge, damit sich die Flüssigkeit gut
verteilt. Das Fläschchen nach Gebrauch sofort verschließen.
Hinweis:
Mögliche systemische Nebenwirkungen können
reduziert werden, indem man nach der Anwendung
etwa 1 Minute lang mit dem Finger Druck auf den
Tränenkanal ausübt.
Wie lange sollten Sie TP ® -Ophtal ® anwenden
TP ® -Ophtal ® ist in der Regel für eine Daueranwendung
vorgesehen. Eine Unterbrechung oder
Änderung der Dosierung darf nur auf Anweisung Ihres
Arztes erfolgen.
Wenn Sie eine größere Menge TP ® -Ophtal ®
angewendet haben als Sie sollten
Bei einer Vergiftung nach Verschlucken von
TP ® -Ophtal ® können folgende Krankheitszeichen
auftreten: Pupillen verengung, verstärkter Tränen- und
Speichelfluss, verstärktes Schwitzen, Übelkeit,
Erbrechen, Bauch schmerzen, Durchfall, verstärkter
Harndrang sowie Hautrötung und Kopfschmerz.
Blutdruckabfall, beschleu nigter Herzschlag und bei
sehr hohen Einnahmemengen verlangsamter Herzschlag
sowie Atemnot, Muskel zittern und Krämpfe.
Sollte z. B. ein Kind den Inhalt einer Flasche
TP ® -Ophtal ® verschluckt haben, rufen Sie sofort den
nächst erreichbaren Arzt zu Hilfe.
Wenn Sie die Anwendung von TP ® -Ophtal ®
vergessen haben
Wenden Sie danach nicht die doppelte Arzneimenge
an, sondern führen Sie die Anwendung wie vorgesehen
fort.

Wenn Sie die Anwendung von TP ® -Ophtal ®
abbrechen
Ein erhöhter Augeninnendruck kann lange Zeit ohne
erkennbare Beschwerden für den Patienten bestehen.
Dennoch kann das Auge dauerhaft geschädigt
werden. Eine regelmäßige Behandlung ist deshalb
wichtig für den Erhalt Ihres Sehvermögens.
Unterbrechen Sie die Behandlung mit TP ® -Ophtal ®
auch bei Nebenwirkungen möglichst nicht ohne Rücksprache
mit Ihrem Arzt. Bei Nebenwirkungen wird Ihr
Arzt mit Ihnen besprechen, welche Gegenmaßnahmen
es hierfür gibt und ob andere Arzneimittel für die
Behandlung in Frage kommen.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich
Wie alle Arzneimittel kann TP ® -Ophtal ® Neben wirkungen
haben, die aber nicht bei jedem auftreten
müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen traten entweder
in klinischen Prüfungen mit timololhaltigen Augentropfen
auf oder wurden seit der Markteinführung
beobachtet:
Sinnesorgane
Bei Patienten mit Linsentrübung kann durch die Pupillenengstellung
die Sehschärfe vermindert werden. Es
kann zu gestörter Entfernungsanpassung der Augen
mit vorübergehender Kurzsichtigkeit und zu einer
Pupillenverengung mit Störung des Sehens bei
Dämmerung und Dunkelheit kommen. Gelegentlich
können vermehrter Tränenfluss, eine leichte Reizung
der Bindehaut sowie Kopfschmerzen im Augen- und
Stirnbereich auftreten.
Selten kommt es zu allergischen Reaktionen. Sehr
selten kann es zu Veränderungen des Pupillenrandes
(Pupillarsaumzysten), zu einer Verengung der Vorderkammer
und dadurch eventuell zur Auslösung eines
akuten Winkelblockglaukoms kommen. In extrem
seltenen Fällen besteht die Gefahr einer Netzhautablösung
bei dafür disponierten Patienten.
Weiterhin können durch Timolol bedingt objektive und
subjektive Symptome von Reizerscheinungen an den
Augen, wie Brennen und Stechen, Bindehaut-,
Lidrand- und Hornhautentzündung, herabgesetzte
Empfind lichkeit (Sensibilität) der Hornhaut und
trockene Augen, Sehstörungen, Aderhautabhebung
nach fistulierenden (den Kammerwasserabfluss regulierenden)
Operationen und Ohrgeräusche (Tinnitus)
auftreten. In wenigen Einzelfällen wurde über Doppeltsehen
oder Herabhängen des Oberlides (Ptosis)
berichtet.
Auch bei Augentropfen muss daran gedacht werden,
dass Nebenwirkungen nicht nur an den Augen,
sondern auch in anderen Bereichen des Körpers
auftreten können, da Pilocarpin und Timolol vom
Körper aufgenommen werden und in die Blutbahn
gelangen können:
Allgemeinsymptome
In Einzelfällen können durch Pilocarpin bedingt Übelkeit,
Erbrechen, Bauchkrämpfe, Stuhl- und Harndrang,
Schweißausbrüche, vermehrter Speichelfluss,
Verkrampfungen der Atemwege, Flüssigkeits ansammlung
(Ödem) in der Lunge, Störung der Herzfunktion,
Blutdrucksteigerung, Muskelschwäche und
Krämpfe auftreten. Mögliche durch Timolol bedingte
Nebenwirkungen können sein:
Im Herz-Kreislauf-System
Es können, besonders bei herzkranken Patienten,
Herz-Kreislauf-Beschwerden auftreten, wie verlangsamter
oder unregelmäßiger Puls, Blutdruckabfall,
Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen (AV-Block) und
Herz schwäche. Auch kann es zu einer Mangeldurchblutung
des Gehirns kommen. In extrem
seltenen Fällen wurden Herzstillstand, Schlaganfall,
Wasseransammlungen in den Geweben (Ödeme), zeitweiliges
Hinken (Claudicatio), Gefäßkrämpfe besonders
im Bereich der Finger (Raynaud-Syndrom) sowie
kalte Hände und Füße beschrieben.
An den Atemwegen
Infolge einer möglichen Erhöhung des Atem widerstandes
kann es bei Patienten mit Neigung zu
Verkrampfungen der Atemwege (z. B. Bronchialasthma)
zu Atemnot (Bronchialspasmus) sowie Husten
kommen.
An der Haut
Es kann zu Überempfindlichkeitsreaktionen an der
Haut, wie z. B. Ausschlag oder Nesselsucht, Haarausfall
(Alopezie), schuppenflechteähnliche Hautausschläge
(psoriasiforme Exantheme) oder Verschlechterung
der Schuppenflechte (Psoriasis) kommen.
Sonstige Nebenwirkungen
Schwindel, Verstimmungszustände, Müdigkeit, Kopfschmerzen,
Schwächegefühl, Übelkeit, Schmerzen im
Brustbereich, objektive und subjektive Symptome von
Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. schmerzhafte
Schwellung von Haut und Schleimhaut (Angioödem),
Schlaflosigkeit, Alpträume, Gedächtnisverlust,
Verstär kung der objektiven und subjektiven Symptome
bei Muskelschwäche (Myasthenia gravis), Missem p-
findungen wie Kribbeln (Parästhesien), Durchfall
(Diarrhö), Verdauungsstörungen (Dyspepsie), Mundtrockenheit,
Vermin derung des Sexualtriebs (Libido),
plastische Verhärtung des Penis (Peyronie-Krankheit),
Erkrankung des körpereigenen Abwehrsystems mit
Auswirkungen auf Haut, Gelenke oder innere Organe
(systemischer Lupus erythematodes).
Mögliche Nebenwirkungen
Die Nebenwirkungen, die in der klinischen Erfahrung
mit innerlich (systemisch) verabreichtem Timolol -
einem sogenannten Betablocker - beobachtet wurden,
können mögliche Nebenwirkungen von TP ® -Ophtal ®
sein, denn TP ® -Ophtal ® kann wie andere örtlich
(lokal) am Auge verabreichte Medikamente in den
übrigen Körper aufgenommen (systemisch resorbiert)
werden. Daher können bei Gabe von Betablocker-Augentropfen
die gleichen Nebenwirkungen
auftreten wie bei innerlicher Anwendung eines
derartigen Wirkstoffes. Bei der Gabe von Augentropfen
gelangt jedoch erheblich weniger Wirkstoff in den
Körper als bei innerlicher Anwendung.
Nach Anwendung von timololhaltigen Augentropfen
wurde über Wirkungen auf die Atemwege und das
Herz berichtet, bis hin zu Todesfällen auf Grund von
Krämpfen der Atemmuskulatur (Bronchospasmen) bei
Asthmatikern und in seltenen Fällen auf Grund von
Herzversagen.
Diese Nebenwirkungen stellen mögliche Komplikationen
einer Therapie mit TP ® -Ophtal ® dar.
Aus der klinischen Erfahrung mit innerlich verabreichtem
Timolol wurden folgende zusätzliche Nebenwirkungen
bekannt, die möglicherweise auch bei
TP ® -Ophtal ® auftreten können:
Herz-Kreislauf-System
Überleitungsstörungen des Herzens (AV Block II. oder
III. Grades, sinuatrialer Block), Wasseransammlung in
der Lunge (Lungenödem), Verschlechterung einer
arteriellen Durchblutungsstörung oder einer Herzbeklemmung
(Angina pectoris), Gefäßerweiterung
(Vasodilatation).
Magen-Darm-Trakt
Erbrechen, Lebervergrößerung (Hepatomegalie).
Stoffwechsel (endokrines System)
Zu hoher oder zu niedriger Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie,
Hypoglykämie).
Haut
Juckreiz (Pruritus), Hautreizung, verstärkte Pigmentierung,
Schwitzen, eine schwerwiegende Hauterkrankung
(exfoliative Dermatitis).
Hinweis
Arzneimittel, die einen Betablocker enthalten (z. B.
TP ® -Ophtal ® ), können in Einzelfällen eine Schuppenflechte
(Psoriasis) auslösen.
Muskulatur und Skelett
Gelenkschmerzen (Arthralgie)
Nervensystem
Schwindel, lokales Schwächegefühl.
Psychiatrie
Nervosität, verminderte Konzentrationsfähigkeit,
Sinnestäuschungen (Halluzinationen), verstärktes
Träumen, Schläfrigkeit (Somnolenz).
Blut bildendes System
kleinfleckige Einblutungen in die Haut (nicht
thrombozytopenische Purpura).
Atemwege
Rasselgeräusche.
Harn- und Geschlechtsorgane (Urogenitaltrakt)
Impotenz, Blasenentleerungsstörungen (Miktionsbeschwerden).
Sonstige Nebenwirkungen
Schmerzen in den Gliedmaßen, herabgesetzte Belastbarkeit,
Gewichtsverlust.
Klinische Laborveränderungen
In der Regel nicht von klinischer Bedeutung waren
leichte Anstiege des Blutharnstoffstickstoffs, des
Serum kaliums, der Serum-Harnsäure, der Triglyceride
oder eine leichte Senkung des Hämoglobins, des
Hämatokriten und des HDL-Cholesterins.
Nebenwirkungen mit unbekanntem Kausalzusammenhang
Über folgende weitere Nebenwirkungen wurde bisher
berichtet, aber ein ursächlicher Zusammenhang mit
der Verabreichung von TP ® -Ophtal ® konnte nicht festgestellt
werden: Veränderungen am Augenhintergrund
nach Linsenentfernung (aphakes zystoides Makulaödem),
Schwellung der Nasenschleimhaut, Appetitlosig
keit, zentralnervöse Störungen (z.B. Verhaltensstörungen
wie Verwirrtheit, Angstzustände,
Des orien tiertheit und andere psychische Störungen),
Bluthochdruck (Hypertonie), eine Bindegewebs neubildung
im Beckenbereich (retroperitoneale Fibrose)
und eine Vernarbung der Bindehaut (Pseudopemphigoid).
Bei Auftreten der vorgenannten oder anderer ungewöhnlicher
Erscheinungen ist der behandelnde Arzt
um Rat zu fragen.
Hinweise:
Wie bei jeder Glaukombehandlung sollten der Augeninnendruck
und die Hornhaut regelmäßig untersucht
werden.
Die Anzeichen eines akuten Blutzuckermangels
können unter der Behandlung mit TP ® -Ophtal ®
verschleiert sein.
Wenn Sie -Rezeptorenblocker einnehmen, ist mit
einer Drucksenkung am Auge zu rechnen, daher ist
zu überprüfen, ob eine lokale Anwendung von
TP ® -Ophtal ® dann noch notwendig ist.
Besteht schon eine systemische Gabe von
-Rezeptorenblockern, so ist der zusätzliche Effekt
lokal verabreichter Mittel allerdings meist geringer.
Bei Patienten mit stark pigmentierter Iris kann die
Drucksenkung verzögert oder abgeschwächt
eintreten.
Nach Absetzen kann die Wirkung mehrere Tage
anhalten. Wird TP ® -Ophtal ® nach längerer Gabe
abgesetzt, kann noch für 2-4 Wochen ein drucksenkender
Effekt bestehen. Betablocker können bei
einseitiger Gabe auch einen drucksenkenden Effekt
auf dem unbehandelten Auge haben.
Hinweis: Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich
beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage
aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt
oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen
zu ergreifen
Bei Beschwerden sprechen Sie bitte mit Ihrem
behandelnden Arzt. Unterbrechen Sie die Behandlung
möglichst nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt, da
sonst unter anderem das Risiko eines akuten
Glaukomanfalls besteht.
5. Wie ist TP ® -Ophtal ® aufzubewahren
Das Arzneimittel darf nach Ablauf des Verfallsdatums
nicht mehr verwendet werden (siehe Faltschachtel
und Etikett).
Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses:
Die Augentropfen dürfen nach Anbruch nicht länger
als 6 Wochen verwendet werden.
Nicht über 25 °C lagern !
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
6. Weitere Informationen
Was TP ® -Ophtal ® enthält:
Die Wirkstoffe sind: Pilocarpinhydrochlorid und
Timololhydrogenmaleat (Ph.Eur.)
1 ml Lösung enthält 10 mg Pilocarpinhydrochlorid und
5 mg Timololhydrogenmaleat (Ph.Eur.).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Benzalkoniumchlorid; Natriumchlorid; Natriumhydroxid-Lösung
(4 %); Wasser für Injektionszwecke.
Darreichungsform und Inhalt
Packungen mit 5 ml Augentropfen und
3 x 5 ml Augentropfen je Flasche
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
DR. WINZER PHARMA GMBH
Brunsbütteler Damm 165 - 173, 13581 Berlin
Telefon: 030 - 33093 - 5057
Telefax: 030 - 33093 - 305
E-Mail: service@drwinzer.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet
im Dezember 2008.
Verschreibungspflichtig Zul.-Nr. 33376.00.00
DR. WINZER PHARMA GMBH, 13581 Berlin
In Lizenz von BRUSCHETTINI s.r.l., Genua, Italien
87791 PB 391/65/WI