Tavonin E00209-1.2-W.pdf - VSM Belgium

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Samenstelling:
Kwantitatief: 1 tablet bevat 40 mg extract van Ginkgo biloba L. bladeren (35-
67:1), ingesteld op 9,6 mg Ginkgo flavonglycosiden en 2,4 mg terpeenlactonen
(ginkgolides, bilobalide) (EGb 761).
Kwalitatief: lactose, siliciumdioxide, microkristallijne cellulose, maiszetmeel,
croscarmellose natrium, magnesiumstearaat, methylhydroxypropylcellulose,
macrogol 1500, titaandioxide (E171), ijzeroxide (E172), antischuimemulsie SE2,
talk.
Farmaceutische vorm en andere voorstellingen:
Ronde gele tabletten.
Tavonin ® wordt geleverd in een verpakking van 50 en 100 tabletten in doordrukstrips.
Farmacotherapeutische groep:
Dit geneesmiddel oefent een positieve werking uit op de doorbloeding van de
hersenen.
Registratiehouder:
VSM Belgium bvba/sprl
Prins Boudewijnlaan 17/7,
B-2550 Kontich
AUT 777.
Fabrikant:
Dr. Willmar Schwabe GmbH
Willmar Schwabe Straße 4
D-76227 Karlsruhe.
Aangewezen bij:
Dit geneesmiddel is aangewezen ter vertraging van de pathologische verschijnselen
eigen aan milde tot matige vormen van dementie van het Alzheimertype
gepaard gaande met geheugenstoornissen en concentratieproblemen.
Tavonin ® is met name bestemd voor patiënten met dementie ten gevolge van
ouderdom of doorbloedingsstoornissen.
Voor het begin van de behandeling met Tavonin ® dient de behandelende arts uit
te sluiten dat de klachten het gevolg zijn van een aandoening die specifiek, op
andere wijze, behandeld dient te worden.
Omstandigheden waarbij het gebruik van het geneesmiddel moet worden
vermeden:
Tavonin ® mag niet gebruikt worden bij overgevoeligheid voor één van de componenten
van de samenstelling en bij stoornissen van de bloedstolling zoals
hemofilie.
Bijzondere voorzorgen:
Bij gebruik van Tavonin ® volgens de gegeven gebruiksaanwijzing zijn geen bijzondere
voorzorgsmaatregelen noodzakelijk. Toch is medisch advies noodzakelijk.
Bij gebruik van Tavonin ® bij dementie is de duur van de behandeling afgestemd
op de ernst van de klachten. De minimale behandelingsduur bij deze chronische
aandoening bedraagt 8 weken. Het wordt aangeraden de arts te raadplegen na
ongeveer 3 maanden om het effect van de behandeling te evalueren.
Bij voldoende resultaat dient het gebruik van Tavonin ® , gezien de aard van de
aandoening, gedurende langere tijd te worden voortgezet.
In geval er hoofdpijn optreedt dient na 2 dagen het advies van een arts ingewonnen
te worden.
Wisselwerkingen met andere geneesmiddelen en voeding:
Raadpleeg altijd uw arts voordat u Tavonin ® combineert met een ander geneesmiddel,
ook één dat vrij verkrijgbaar is in de apotheek. In het bijzonder dient u
behoedzaam te zijn voor gelijktijdige inname van producten die de functie van
de bloedplaatjes beïnvloeden, zoals bijvoorbeeld acetylsalicylzuur en anticoagulantia.
Zwangerschap en borstvoeding:
Vermits onvoldoende informatie beschikbaar is over de veiligheid van Ginkgo
biloba tijdens zwangerschap en borstvoeding is het gebruik ervan tijdens deze
perioden af te raden behalve op medisch advies.
Hoe gebruiken en hoeveel:
Uw arts heeft u voorgeschreven hoe en hoe vaak u Tavonin ® moet innemen. In
het algemeen wordt de volgende dosering aangehouden: drie maal per dag 1 -
2 tabletten, verdeeld over de dag en bij de maaltijd innemen.
Omdat er onvoldoende onderzoek beschikbaar is betreffende het gebruik van
Tavonin ® bij kinderen moet Tavonin ® niet gebruikt worden door kinderen jonger
dan 12 jaar.
Bij gebruik van Tavonin ® bij dementie is de duur van de behandeling afgestemd
op de ernst van de klachten. De minimale behandelingsduur bij deze chronische
aandoening bedraagt 8 weken.
Het wordt aangeraden de arts te raadplegen na ongeveer 3 maanden om het
effect van de behandeling te evalueren.
Toedieningswijze en toedieningsweg:
Tavonin ® is bestemd voor inname via de mond. De tabletten dienen in hun
geheel, zonder te kauwen, te worden ingenomen met een beetje vloeistof. De
tabletten dienen tijdens de maaltijden te worden ingenomen.
Maatregelen bij het gebruik van te hoge hoeveelheden:
Als u per ongeluk teveel tabletten hebt ingenomen kunt u het beste een volgende
dosis overslaan.
In voorkomend geval uw arts of apotheker waarschuwen. Symptomatische
behandeling instellen. Tel. Antigifcentrum: 070/245 245.
Ongewenste effecten:
Zeer zelden zijn lichte maagdarmklachten, hoofdpijn of allergische huidreacties
gemeld na het gebruik van Tavonin ® . Bij het optreden van een allergische huidreactie
dient u het gebruik van Tavonin ® te staken.
In geval er hoofdpijn optreedt dient na 2 dagen het advies van een arts ingewonnen
te worden.
Elk onverwachts effect dat optreedt tijdens de behandeling en niet voorkomt in
de bijsluiter meedelen aan uw arts of apotheker.
Houdbaarheidstermijn:
De uiterste gebruiksdatum wordt vermeld op de verpakking, voorafgegaan door
"EXP" (expiry date = uiterste gebruiksdatum).
Op de stripverpakking is de uiterste gebruiksdatum door middel van pocketbedrukking
aangegeven, voorafgegaan door "EXP".
Bewaring:
Tavonin ® dient bij kamertemperatuur (15 - 25 C) bewaard te worden. Tavonin ®
dient in de oorspronkelijke verpakking bewaard te worden. Bewaar geneesmiddelen
altijd buiten het bereik van kinderen.
Datum van laatste aanpassing van de bijsluiter:
11 februari 2004
Composition:
Quantitatif: 1 comprimé contient 40 mg d'extrait des feuilles de Ginkgo biloba
L. (35-67:1), standardisé à 9,6 mg de flavonoïdes et á 2,4 mg de terpènes (ginkgolides,
bilobalide) (EGb 761).
Qualitatif: Lactosum monohydricum, Silica colloidalis anhydrica, Cellulosum
microcristallinum, Maydis amylum, Carmellosum natricum, Magnesii stearas,
Methyihydroxypropylcellulosum, Macrogola 1500, Titanii dioxidum (E171),
Ferrum oxydatum rubrum (E172), Anti foam SE2, Talcum.
Forme pharmaceutique et conditionnement:
Comprimés jaunes et ronds.
Conditionnement avec 50 ou 100 comprimés en blisters.
Groupe pharmaceutique:
Ce médicament exerce une influence positive sur la circulation du cerveau.
Titulaire de l’enregistrement:
VSM Belgium bvba/sprl
Prins Boudewijnlaan 17/7
B-2550 KONTICH
AUT 777.
Fabricant:
Dr. Willmar Schwabe GmbH
Willmar Schwabe Straße 4
D-76227 KARLSRUHE
Indiqué dans:
Ce médicament est indiqué afin de ralentir les effets pathologiques, propres aux
formes légères à modérées de démence du type Alzheimer, accompagnées de
problèmes de mémoire et de concentration.
Tavonin ® est notamment indiqué pour les patients avec démence par suite de
troubles de vieillesse ou de troubles de la circulation.
Avant de commencer un traitement avec Tavonin ® , le médecin traitant doit
exclure que les plaintes soient la suite d'une affection qui doit être traitée d'une
autre manière spécifique.
Cas ou l’usage du médicament doit être évité:
Tavonin ® ne peut pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à un des
composants et en cas de troubles de la coagulation, comme l'hémophilie.
Précautions particulières:
L’usage de Tavonin ® ne demande pas de précautions particulières, à condition
que le médicament soit utilisé suivant le mode d'emploi indiqué. La consultation
médicale reste toujours indispensable.
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La durée du traitement de la démence avec Tavonin ® est adaptée à la gravité
des plaintes.
La durée minimale du traitement de cette maladie chronique est de 8 semaines.
Il est conseillé de revoir le médecin après environ 3 mois afin d'évaluer l'effet
du traitement.
En cas de résultat suffisant, l'usage de Tavonin ® doit, vu la nature de l'affection,
être continué pour une longue période.
Si des maux de tête apparaissent, le médecin doit être consulté au plus tard
après 2 jours.
lnteractions avec d'autres médicaments ou l’alimentation:
Consultez votre médecin avant de combiner Tavonin ® avec un autre médicament,
aussi s'il s'agit d'un médicament à délivrance libre. En particulier, on doit
combiner avec prudence des médicaments qui influencent la fonction des plaquettes
sanguines, comme l'acide acétylsalicylique et les anticoagulants.
Utilisation en cas de grossesse et d'allaitement:
Les données relatives à la sécurité de Ginkgo biloba en période de grossesse et
d'allaitement sont insuffisantes pour garantir une sécurité absolue. Ainsi, l'utilisation
est déconseillée pendant ces périodes, sauf avis médical.
Comment l'utiliser et en quelle quantité:
Votre médecin vous a prescrit combien et comment vous devez prendre le
Tavonin ® .
En général, la posologie suivante est proposée: 3 fois par jour 1 à 2 comprimés,
au cours de la journée, avec les repas.
Ne disposant pas de données suffisantes, l'usage de Tavonin ® n'est pas conseillé
pour les enfants de moins de 12 ans.
La durée du traitement de la démence avec Tavonin ® est adaptée à la gravité
des plaintes.
La durée minimale du traitement de cette maladie chronique est de 8 semaines.
ll est conseillé de revoir le médecin après environ 3 mois afin d'évaluer l'effet
du traitement.
Mode et voie d'administration:
Tavonin ® est destiné pour prise par voie orale. Les comprimés doivent être pris
en entier, sans les mâcher, avec un peu d'eau. Les comprimés doivent être pris
avec les repas.
Mesures en cas d'utilisation de trop fortes doses:
Pour le cas où vous auriez pris trop de comprimés, vous omettez la prise suivante.
Avertissez dans le cas échéant votre médecin ou pharmacien. lnstallez
un traitement symptomatique.
Numéro du téléphone du Centre Antipoison: 070/245 245.
Effets non désirés:
Très rarement on a signalé des problèmes d'estomac et des intestins, des maux
de tête ou des réactions cutanées allergiques. En cas de réactions cutanées
allergiques, vous devez arrêter l'usage de Tavonin ® .
Si des maux de tête apparaissent, le médecin doit être consulté au plus tard
après 2 jours.
Chaque effet inattendu, qui se manifeste au cours du traitement, et qui n’est pas
mentionné dans la notice, doit être signalé à votre médecin ou pharmacien.
Date limite d’utilisation:
La date limite d'utilisation est indiquée sur l'emballage, après la mention "EXP"
(expiry date = date limite d'utilisation).
Cette indication est aussi indiqué sur chaque blister.
Conservation:
Tavonin ® doit être conservé á température ambiante (15 - 25° C).
Tavonin ® doit être conservé dans l'emballage original.
Ne jamais laisser un médicament à la portée des enfants.
Dernière adaptation de la notice:
11 février 2004
Zusammensetzung:
Quantitativ: 1 Tablette enthält 40 mg Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern
(35-67:1), standardisiert auf 9,6 mg Ginkgoflavonglykoside sowie auf 2,4 mg
Terpenlactone (Ginkgolide, Bilobalid) (EGb 761).
Qualitativ: Lactosum monohydricum, Silica colloidalis anhydrica, Cellulosum
microcristallinum, Maydis amylum, Carmellosum natricum, Magnesii stearas,
Methylhydroxypropylcellulosum, Macrogola, Titanii dioxidum (E171), Ferrum
oxydatum rubrum (E172), Anti foam, Talcum.
Darreichungsform, Verabreichung, Packungsgröße und Abgabe:
Tabletten zur oralen Einnahme.
Packung mit 5 Mal 10 Dragees in Durchdrückverpackung.
Packung mit 10 Mal 10 Dragees in Durchdrückverpackung.
Abgabe: Das Arzneimittel ist verschreibungspflichtig.
Pharmazeutische Gruppe:
Dieses Arzneimittel fördert die Durchblutung des Gehirns.
lnhaber der Registrierung:
VSM Belgium bvba/sprl, Prins Boudewijnlaan 17/7, B-2550 Kontich, AUT 777.
Hersteller:
Dr. Willmar Schwabe GmbH, Willmar Schwabe Straße 4, D-76227 Karlsruhe.
Anwendungsgebiete:
Dieses Arzneimittel wird angewendet zur Verzögerung der pathologischen
Symptome leichter und mittelschwerer Formen von Demenz des Alzheimer-
Typs, welche mit Gedächtnisstörungen und Konzentrationsproblemen einhergehen.
Tavonin ® ist insbesondere für Patienten mit Demenz als Folge des Älterwerdens
oder mit Durchblutungsstörungen bestimmt. Vor Anfang der Behandlung mit
Tavonin ® soll der behandelnde Arzt ausschließen, daß die Beschwerden die
Folge einer Krankheit sind, die spezifisch auf andere Art und Weise behandelt
werden sollte.
Umstände, unter denen der Gebrauch des Arzneimittels vermieden werden
sollte:
Bei einer bestehenden Überempfindlichkeit gegen einen der lnhaltstoffe soll das
Arzneimittel nicht eingenommen werden, sowie bei Störungen der
Blutgerinnung, z.B. Hämophilie.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen:
Wenn Tavonin ® entsprechend dieser Gebrauchsanweisung angewendet wird,
sind keine besondere Vorsichtsmaßnahmen zu treffen. Ärztliche Anweisung ist
trotzdem notwendig.
Wenn Tavonin ® bei Demenz angewendet wird, richtet sich die Dauer der
Behandlung nach dem Schweregrad der Symptome. Die minimale
Behandlungsdauer bei dieser chronischen Erkrankung beträgt 8 Wochen.
Es ist zu empfehlen, den Arzt nach etwa 3 Monaten zu konsultieren, um den
Effekt der Behandlung zu evaluieren.
Bei zufriedenstellendem Ergebnis soll Tavonin ® gemäß der Art der Erkrankung
über längere Zeit angewendet werden.
Falls Kopfschmerzen auftreten, soll nach 2 Tagen der Rat eines Arztes eingeholt
werden.
Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und Nahrungsmitteln:
Bitte fragen Sie lhren Arzt, bevor Sie Tavonin ® zusammen mit anderen, auch in
der Apotheke frei verkäuflichen Arzneimitteln einnehmen. lnsbesondere sollten
Sie darauf achten bei gleichzeitige Einnahme von Produkten, welche die
Funktion der Blutplättchen beeinflussen, wie Acetylsalizylsäure und
Antikoagulanzien.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit:
Da keine ausreichenden Informationen über die Sicherheit während der
Schwangerschaft und der Stillzeit vorhanden sind, ist von der Einnahme während
dieser Periode abzuraten, außer nach ärztlicher Anweisung.
Wie und in welcher Menge anzuwenden:
lhr Arzt hat lhnen vorgeschrieben wie und wie oft Sie Tavonin ® einnehmen sollen.
lm allgemeinen gilt nachfolgende Dosierung: drei Mal täglich 1 - 2
Tabletten, verteilt über den Tag und während der Mahlzeiten einnehmen.
Weil keine ausreichenden Forschungsergebnisse zur Anwendung von Tavonin ®
bei Kindern vorhanden sind, soll Tavonin ® nicht bei Kindern unter 12 Jahren
angewendet werden.
Wenn Tavonin ® bei Demenz angewendet wird, richtet sich die Dauer der
Behandlung nach dem Schweregrad der Symptome. Die minimale
Behandlungsdauer bei dieser chronischen Erkrankung beträgt 8 Wochen.
Es ist zu empfehlen, den Arzt nach etwa 3 Monaten zu konsultieren um den
Effekt der Behandlung zu evaluieren.
Art der Verabreichung:
Tabletten zur oralen Einnahme. Die Tabletten werden unzerkaut mit etwas
Wasser geschluckt. Die Tabletten sollten während der Mahlzeiten eingenommen
werden.
Maßnahmen bei der Einnahme von zu großen Mengen:
Falls Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, lassen Sie am
besten die nächste Dosis aus.
Bei Überdosierung sollten Sie einen Arzt oder Apotheker konsultieren, da notfalls
symptomatisch zu behandeln ist.
Telefonnummer des Antigiftzentrums: 070/245 245
Nebenwirkungen:
Sehr selten wurden leichte Magen-Darm-Beschwerden, Kopfschmerzen oder
allergische Hautreaktionen nach Anwendung von Tavonin ® gemeldet. Wenn
allergische Hautreaktionen auftreten, sollten Sie die Einnahme von Tavonin ®
einstellen.
Falls Kopfschmerzen während der Einnahme von Tavonin ® auftreten, soll nach 2
Tagen der Rat eines Arztes eingeholt werden.
Bitte teilen Sie lhren Arzt oder Apotheker jeden unerwarteten Effekt mit, der
während der Behandlung auftritt und nicht in der Packungsbeilage genannt
wird.
Haltbarkeitsdatum:
Das Haltbarkeitsdatum ist auf der Packung nach den Buchstaben "EXP" (expiry
date = Haltbarkeitsdatum) angegeben.
Auf der Durchdrückpackung ist das Haltbarkeitsdatum auch nach den
Buchstaben "EXP" angegeben.
Aufbewahrung:
Tavonin ® bei Zimmertemperatur (zwischen 15 und 25°C) aufbewahren.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Nicht in der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Letzte Überarbeitung:
11. Februar 2004
E00209-1.2-W

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drukwerkspecificaties
productnaam : Tavonin
artikelnummer : E00209-1.2-W
kleuren : pms 661 - process blue - zwart
druk : 3 / 1
plano formaat : 120 x 270
afgewerkt formaat : 120 x 270 (plano)
papiersoort : pharma offset 50 grs
datum : 17-02-2004