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Sympal ® 25 mg Filmtabletten, Sympal ® injekt 50 mg Injektionslösung. Wirkstoff: Dexketoprofen-Trometamol. Verschreibungspflichtig. Zusammensetzung: Sympal ® 25 mg Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält: Dexketoprofen-Trometamol 36,9 mg entspr. Dexketoprofen 25 mg; sonstige Bestandteile: Maisstärke, Mikrokristalline Cellulose, Poly(O-carboxymethyl)stärke
Natriumsalz, Glycerol(mono,di)-(palmitat,stearat), Hypromellose, Titandioxid (E 171), Propylenglykol, Macrogol 6000. Sympal ® injekt: 1 Ampulle mit 2 ml enthält: Dexketoprofen 50 mg (als Dexketoprofen-Trometamol); sonstige Bestandteile: Ethanol (96 %), Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete: Sympal ® 25 mg
Filmtabletten: Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen, wie Schmerzen des Bewegungsapparates, Regelschmerzen, Zahnschmerzen. Sympal ® injekt: Symptomatische Behandlung mäßiger bis starker akuter Schmerzen, wie z. B. postoperative Schmerzen, Nierenkoliken und Rückenschmerzen, wenn eine orale Gabe nicht geeignet ist.
Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Dexketoprofen, andere nichtsteroidale Analgetika/Antirheumatika oder einen der sonstigen Bestandteile; anamnestisch bekannte Asthmaanfälle, Bronchospasmen, Urtikaria, angioneurotische Ödeme oder akute Rhinitis nach Gabe von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAR, insbes. bei Nasenpolypen; aktive peptische Ulzera
oder Ulkusverdacht; Ulzera oder chronische Dyspepsie in der Anamnese; Magen-Darm-Blutungen oder -Perforation durch die Einnahme von NSAR in der Anamnese, gastrointestinale Blutungen; andere aktive Blutungen oder Blutungsstörungen; Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa; Bronchialasthma in der Anamnese; schwere Herzinsuffizienz; mäßige bis schwere
Nierenfunktionsstörung; schwere Leberfunktionsstörung; hämorrhagische Diathese oder andere Koagulopathien; Schwangerschaft, Stillzeit. Sympal ® injekt zusätzlich: Neuraxiale (intrathekale oder epidurale) Anwendung. Vorsicht bei Allergien, Morbus Crohn oder Colitits ulcerosa in der Anamnese, Ösophagitis, Gastritis, Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren (auch
in der Anamnese), Blutbildungsstörungen oder Behandlung mit Antikoagulantien, niedrig dosierter ASS, Thrombozytenaggregationshemmern, oralen Kortikosteroiden, SSRI, systemischem Lupus erythematodes, Mischkollagenosen, Störungen der Leber-, Nieren- oder Herzfunktion oder anderen, eine Wasserretention begünstigenden Umständen, Diuretikatherapie,
Hypovolämieneigung, Infektionskrankheiten, älteren Patienten, Frauen, die schwanger werden möchten. Besondere Vorsicht bei Herzinsuffizienz in der Anamnese bzw. blutgerinnungshemmender Therapie (sorgfältige Überwachung notwendig!). Keine Kenntnisse über die Sicherheit der Anwendung bei Kindern und Jugendlichen. Nebenwirkungen: Häufig: Übelkeit,
Erbrechen, Bauchschmerzen, Diarrhoe, Dyspepsie; gelegentl.: Schlaflosigkeit., Angst, Kopfschmerzen, Schwindel/Benommenh., Schläfrigkeit, verschwomm. Sehen, Vertigo, Palpitationen, Hypotonie, Flush, Gastritis, Obstipation, Mundtrockenheit, Pruritus, Blähungen, Ausschlag, vermehrtes Schwitzen, Ermüdung, Schmerzen, Asthenie, Schüttelfrost, Unwohlsein; selt.:
Appetitlosigkeit, Parästhesien, Synkope, Tinnitus, Tachykardie, Hypertonie, Bradypnoe, Magen- oder Duodenalulkus, Blutung od. Perforation eines Magen- oder Duodenalulkus, Urtikaria, Akne, Rückenschmerzen, Polyurie, Menstruationsstör., Stör. d. Prostatafunktion, periphere Ödeme, anormale Werte b. Leberfunktionstest; sehr selt./Einzelfälle; Neutropenie,
Thrombozytopenie, anaphylakt. Reakt. einschließlich Schock, Bronchospasmus, Dyspnoe, Pankreatitis, Leberzellschädigung, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom, angioneurot. Ödem, Gesichtsödem, Photosensibilität, Nephritis od. nephrot. Syndrom. Weiterhin Verdauungsstörungen, Teerstuhl, Erbrechen von Blut, Mundfäule, Verschlimmerung von Morbus
Crohn/Colitits ulcerosa, Herzinsuffizienz, asept. Meningitis (insb. b. system. Lupus erythematodes oder Mischkollagenosen) hämatolog. Rkt. (Pupura, aplastische hämolytische Anämie, selten: Agranulozytose, Knochenmarkshypoplasie) , exfoliative Dermatitis. Sympal ® injekt zusätzlich: Häufig: Schmerzen an der Inj.-Stelle; gelegentl.: Anämie, Hämatemesis, Dermatitis,
Fieber, Kältegefühl, Rkt. an der Inj.-Stelle einschl. Entzündung, Bluterguss od. Blutung; selten: Hyperglykämie, Hypoglykämie, Hypertriglyzeridämie, Extrasystole, Thrombophlebitis superfacialis, Muskelsteifh./Gelenksteifh., Muskelkrampf, Nierenschmerzen, Ketonurie, Proteinurie, Ikterus. Das Reaktionsvermögen kann leicht bis mäßig beeinträchtigt sein. Warnhinweis:
1 Ampulle Sympal ® injekt enthält 11,9 Vol.-% Alkohol (entspr. 200 mg Ethanol). BERLIN-CHEMIE AG, 12489 Berlin (Stand 02.07)
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