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Aufnahme eines Langzeit-EKGs - ZAMOTEC GmbH - Medizintechnik

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Gebrauchsanweisung<br />

CardioMem ®<br />

Digitalrekorder für<br />

<strong>Langzeit</strong>-EKG-Systeme<br />

GeT GeTeMed<br />

GeT Med


Inhalt<br />

Einführung 3<br />

Sicherheitshinweise ........................................................................................................................3<br />

Sonstige Hinweise...........................................................................................................................4<br />

Zielstellung .....................................................................................................................................5<br />

Zweckbestimmung..........................................................................................................................5<br />

Erfüllung der sicherheitsrelevanten gesetzlichen Vorgaben...........................................................5<br />

<strong>Aufnahme</strong> <strong>eines</strong> <strong>Langzeit</strong>-<strong>EKGs</strong> 7<br />

Einführung ......................................................................................................................................7<br />

Kurzanleitung..................................................................................................................................7<br />

Ausführliche Anleitung...................................................................................................................7<br />

Zweckbestimmung.....................................................................................................................7<br />

Batterie- und Speicherkartenwechsel.........................................................................................8<br />

Inbetriebnahme ........................................................................................................................10<br />

Bedienungsgrundsätze .............................................................................................................11<br />

Einschalten...............................................................................................................................12<br />

Patienten-ID eingeben .............................................................................................................13<br />

Aufzeichnung starten...............................................................................................................14<br />

Ein Ereignis markieren ............................................................................................................16<br />

Aufzeichnung beenden ............................................................................................................17<br />

Rekorder ausschalten...............................................................................................................18<br />

Löschen der Speicherkarte.......................................................................................................19<br />

Elektrodenapplikation:.............................................................................................................20<br />

Überprüfung der Elektrodenlage .............................................................................................21<br />

Anhang 22<br />

Technische Daten des Digitalrekorders CardioMem ® ..................................................................22<br />

Übersicht: Versionen des EKG-Auswertesystems CardioDay ® ...................................................23<br />

Bestellinformationen.....................................................................................................................25<br />

Bestelladresse ..........................................................................................................................25<br />

Internet-Homepage ..................................................................................................................25<br />

Bestelldaten .............................................................................................................................25<br />

Selten benutzte Arbeitsschritte am Digitalrekorder......................................................................26<br />

Batterietyp wechseln................................................................................................................26<br />

Testsignal aufzeichnen.............................................................................................................27<br />

Datum und Uhrzeit korrigieren................................................................................................28<br />

Index 30<br />

Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®<br />

Inhalt ���� i


Einführung<br />

Sicherheitshinweise<br />

Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®<br />

Dieses Kapitel enthält Informationen zur Gewährleistung der Sicherheit<br />

und Zuverlässigkeit des CardioMem ® sowie zur Zielstellung und Zweckbestimmung<br />

von <strong>Langzeit</strong>-EKG-Systemen.<br />

Weiterhin finden Sie hier die nach Anhang I (Grundlegende Anforderungen<br />

an Medizinprodukte) der EG-Richtlinie über Medizinprodukte geforderten<br />

Angaben.<br />

Zur Aufrechterhaltung von Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung des<br />

EKG-Rekorders CardioMem ® ist die sorgfältige Beachtung der folgenden<br />

Hinweise unbedingt erforderlich:<br />

Diagnosen auf Basis der Anwendung von CardioMem ® dürfen nur<br />

von oder unter der Aufsicht von Ärzten gestellt werden, die Erfahrung<br />

auf dem Gebiet der EKG-Analyse haben.<br />

CardioMem ® ist nicht zur Überwachung des klinischen Zustandes<br />

von Patienten geeignet, da es keinen Alarm auslösen kann!<br />

Betreiben Sie den Rekorder nicht in explosionsgefährdeten Räumen<br />

oder in Gegenwart brennbarer Gase.<br />

Trennen Sie GeTeMed-Komponenten vom Patienten, wenn Sie einen<br />

Defibrillator einsetzen müssen. Andernfalls könnte das System<br />

beschädigt und der Patient gefährdet werden.<br />

Öffnen Sie den Rekorder nicht und wenden Sie keine Gewalt an!<br />

Das Gerät darf nicht bei extremen Temperaturen (unter 10°C und<br />

über 40°C) angewendet werden; es darf keiner plötzlichen Temperatur-<br />

oder Feuchtigkeitsänderung ausgesetzt werden. Bringen Sie<br />

den Rekorder nicht in die Nähe von Hitzequellen wie Heizung oder<br />

Öfen und setzen ihn keiner direkten Sonnenstrahlung aus.<br />

CardioMem ® kann nicht sterilisiert werden!<br />

Bei längerer Lagerung sollten Sie die Batterien aus dem Gerät entnehmen.<br />

Unbrauchbare Rekorder senden Sie bitte zur Entsorgung zum<br />

Hersteller.<br />

Verwenden Sie bitte ausschließlich die von GeTeMed mitgelieferten<br />

EKG-Kabel und nur Elektroden, deren Hautverträglichkeit nachgewiesen<br />

wurde. Die von GeTeMed gelieferten Elektroden erfüllen<br />

diese Voraussetzung.<br />

Das Gerät darf nicht in der Nähe von starken Störfeldern (z. B.<br />

Sendeanlagen, Kurzwellentherapiegeräte, Kernspintomographen,<br />

Hochfrequenz-Chirurgiegeräte etc.) betrieben werden, da der Patient<br />

durch Induktionswärme geschädigt werden könnte! Verbrennungsgefahr!<br />

Einführung ���� 3


Sonstige Hinweise<br />

Geräte bei Funktionsstörungen<br />

bitte zur Überprüfung<br />

einsenden!<br />

Die Patientenrekorder müssen<br />

zyklisch gewartet und überprüft<br />

werden!<br />

CardioMem ® ausschalten, bevor<br />

die Batterien entnommen<br />

werden!<br />

Ein leicht mit milder Seifenlösung<br />

angefeuchtetes Tuch<br />

verwenden!<br />

Auf keinen Fall darf Flüssigkeit in den Rekorder eindringen. Die<br />

Geräte dürfen nicht in Flüssigkeit eingetaucht werden.<br />

Reparaturen dürfen nur durch von GeTeMed autorisierte Personen<br />

durchgeführt werden.<br />

Nur für die von GeTeMed ausgelieferte oder ergänzte Produktkonfiguration<br />

kann die Einhaltung aller Sicherheitsanforderungen gewährleistet<br />

werden. Nehmen Sie Rücksprache mit GeTeMed, bevor<br />

Sie die Konfiguration selbst verändern. Insbesondere dürfen nur<br />

Rekorder, Patientenkabel und Elektroden kombiniert werden, für<br />

die eine Herstellerfreigabe vorliegt. Die Kombination systemfremder<br />

Rekorder und Auswertegeräte durch den Anwender oder Dritte<br />

ist, soweit technisch machbar, zulässig, wenn dabei alle sicherheitsrelevanten<br />

Risiken durch diese selbst getragen werden.<br />

CardioMem ® kann ohne Beeinträchtigungen zusammen mit Herzschrittmachern<br />

oder anderen Stimulatoren betrieben werden, wenn<br />

alle beteiligten Geräte entsprechend deren Zweckbestimmung eingesetzt<br />

werden.<br />

Zur Vermeidung plötzlicher Entladungen sollte verhindert werden,<br />

daß leitfähige Komponenten der Aufzeichnungsanlage, insbesondere<br />

lose Elektrodenkabel oder Elektroden, andere leitfähige geerdete<br />

Teile berühren können.<br />

Der EKG-Rekorder CardioMem ® ist ein hochentwickeltes Präzisionsgerät<br />

und muß deshalb sorgsam behandelt werden. Starke mechanische<br />

Stöße (z. B. herunterfallen) können die Funktionstüchtigkeit beeinträchtigen.<br />

Schicken Sie daher in einem solchen Fall das Gerät zur<br />

Überprüfung an GeTeMed oder an eine von GeTeMed autorisierte<br />

Stelle. Sollten Sie Funktionsstörungen feststellen, beauftragen Sie bitte<br />

GeTeMed oder eine von GeTeMed autorisierte Stelle mit der Analyse<br />

und ggf. der Reparatur.<br />

Nach Ablauf der auf dem Patientenrekorder angebrachten Nutzungsdauer<br />

ist der Rekorder nicht mehr weiter zu benutzen und zur Überprüfung<br />

und Wartung oder zur Entsorgung an den Hersteller zu senden!<br />

Der Digitalrekorder sollte nicht durch Herausnehmen der Batterien gestoppt<br />

werden, da dadurch die Speicherkarten beschädigt werden<br />

könnten. Bitte schalten Sie CardioMem ® immer zuerst aus!<br />

Zum äußeren Reinigen der Systemkomponenten verwenden Sie am besten<br />

ein angefeuchtetes Tuch. Verwenden Sie k<strong>eines</strong>falls Lösungsmittel<br />

wie Äther oder Benzin! Diese Stoffe können die Kunststoffgehäuse angreifen.<br />

Auf keinen Fall darf Flüssigkeit in den Rekorder eindringen.<br />

Die Geräte dürfen nicht in Flüssigkeit eingetaucht werden.<br />

4 ���� Einführung Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®


Zielstellung<br />

Es gibt verschiedene Geräteversionen!<br />

Zweckbestimmung<br />

Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®<br />

<strong>Langzeit</strong>-EKG-Systeme wie das GeTeMed-System CardioDay ® sind<br />

Hilfsmittel für den Arzt, die ihn bei der Diagnose von Herzerkrankungen<br />

und der Kontrolle und Einstellung von Schrittmachern unterstützen.<br />

Die Aufgabe von CardioMem ® besteht in der Aufzeichnung von <strong>Langzeit</strong>-EKG-Daten<br />

zur nachfolgenden Analyse, bei der kardiologisch bedeutsame<br />

Ereignisse gesucht und angezeigt werden.<br />

Nicht jede der in diesem Handbuch beschriebenen Funktionen<br />

wird bereits von der Basisversion von CardioMem ® unterstützt.<br />

Zur Schrittmacheranalyse benötigen Sie eine Spezialversion des<br />

Rekorders.<br />

Das Produkt CardioMem ® ist ein Patientenrekorder für <strong>Langzeit</strong>-EKG-<br />

Systeme. Er dient zur <strong>Aufnahme</strong> von EKG-Signalen über spezielle EKG-<br />

Elektroden am Menschen und über bis zu 24 Stunden.<br />

Rekorder und Elektroden werden in medizinisch genutzten Räumen<br />

durch Fachpersonal an die Patienten angelegt bzw. von diesen entfernt,<br />

während das EKG in der Regel auch im normalen Lebensraum der Patienten<br />

aufgezeichnet wird. Das Auslesen und die weitere Analyse der aufgezeichneten<br />

Daten erfolgt nach Trennung der Geräte vom Patienten und<br />

ausschließlich durch oder unter Anleitung von auf dem Gebiet der EKG-<br />

Analyse erfahrenen Ärzten.<br />

Erfüllung der sicherheitsrelevanten gesetzlichen Vorgaben<br />

Das Produkt CardioMem ® erfüllt alle im Anhang I (Grundlegende Anforderungen<br />

an Medizinprodukte) der EG-Richtlinie über Medizinprodukte<br />

aufgezählten Anforderungen. Bei bestimmungsgemäßer Anwendung<br />

und Beachtung der zuvor aufgezählten Sicherheits- und sonstigen<br />

Hinweise sind keine durch das Produkt verursachten Sicherheitsrisiken<br />

bekannt.<br />

Die von GeTeMed gelieferten Patientenrekorder müssen nach Ablauf der<br />

auf dem Gerät angebrachten Betriebsdauer zur Überprüfung an den Hersteller<br />

gesandt werden.<br />

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung und Beachtung der aufgezählten<br />

Sicherheits- und sonstigen Hinweise sind keine Risiken aufgrund der<br />

chemischen, physikalischen und biologischen Eigenschaften des Produktes<br />

zu erwarten. Besondere Risiken bezüglich einer Infektion oder<br />

mikrobiologischen Kontamination aufgrund der Benutzung des Produktes<br />

sind nicht bekannt. Umweltbedingte Risiken sind mit Ausnahme der bei<br />

den Sicherheitshinweisen aufgezählten Verbote nicht zu erwarten. Insbesondere<br />

darf das Produkt nicht in der Nähe starker Magnetfelder (MRI-<br />

Geräte etc.) betrieben werden und es darf keine Flüssigkeit in das Produkt<br />

eindringen. Durch das Produkt wird kein besonderes Brand- und<br />

Explosionsrisiko verursacht. Die Anforderungen an die Meßfunktion des<br />

Produktes werden bei Einhaltung der auf dem Produkt angebrachten<br />

Wartungsfristen eingehalten. Es sind bezüglich des Produktes keine<br />

Strahlungsrisiken bekannt; ebenso sind keine elektrischen, thermischen,<br />

Einführung ���� 5


mechanischen oder andere energetisch verursachten Risiken bekannt.<br />

Aufgrund des Ausfalls der Patientenrekorder oder der darin enthaltenen<br />

Energiequellen ist kein Risiko bekannt; es werden alle relevanten Sicherheitsanforderungen<br />

erfüllt.<br />

Diese Gebrauchsanweisung enthält alle gemäß Abschnitt 13. 6. des Anhangs<br />

I der EG-Richtlinie erforderlichen Angaben.<br />

6 ���� Einführung Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®


<strong>Aufnahme</strong> <strong>eines</strong> <strong>Langzeit</strong>-<strong>EKGs</strong><br />

Einführung<br />

Nur Elektroden verwenden,<br />

die keine allergischen Reaktionen<br />

hervorrufen!<br />

Kurzanleitung<br />

Ausführliche Anleitung<br />

Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®<br />

In diesem Kapitel wird die <strong>Aufnahme</strong> <strong>eines</strong> <strong>Langzeit</strong>-<strong>EKGs</strong> beschrieben.<br />

Sie erfahren mehr über Aufbau und Bedienung des Patientenrekorders,<br />

über das richtige Anlegen der Elektroden und das Prüfen der Elektrodenlage.<br />

Verwenden Sie bitte nur Elektroden, deren Hautverträglichkeit nachgewiesen<br />

wurde. Die von GeTeMed gelieferten Elektroden erfüllen diese<br />

Voraussetzung.<br />

Nachfolgend finden Sie eine stichpunktartige Kurzanleitung für die <strong>Aufnahme</strong><br />

<strong>eines</strong> <strong>Langzeit</strong>-<strong>EKGs</strong>. Ausführlichere Anweisungen schließen<br />

sich an.<br />

� Frische Batterie (bzw. Akkus) in den Rekorder einlegen.<br />

� Elektroden an den Patienten anlegen.<br />

� Rekorder mit der Ereignistaste starten.<br />

� Statustaste solange betätigen, bis die EKG-Signale dargestellt werden.<br />

� Qualität der Ableitungen mittels Rekorderdisplay überprüfen; ggf.<br />

Elektrodenpositionen korrigieren.<br />

� Mit Statustaste den Rekorder endgültig starten.<br />

Zweckbestimmung<br />

Der nachfolgend beschriebene Digitalrekorder CardioMem ® CM2000 ist<br />

ein digitales, batteriebetriebenes mobiles Aufzeichnungsgerät zur <strong>Aufnahme</strong><br />

von EKG-Signalen über 24 Stunden am Menschen. Die <strong>Aufnahme</strong><br />

erfolgt über extrakorporale oder wahlweise auch intrakorporale<br />

(Oesophagus) EKG-Elektroden, welche zusammen mit dem Rekorder in<br />

medizinisch genutzten Räumen durch Fachpersonal an die Patienten angelegt<br />

bzw. von diesen entfernt werden. Das EKG wird in der Regel auch<br />

im normalen Lebensraum der Patienten aufgezeichnet. Die aufgezeichneten<br />

Daten werden erst nach erfolgter Trennung vom Patienten analysiert.<br />

<strong>Aufnahme</strong> <strong>eines</strong> <strong>Langzeit</strong>-<strong>EKGs</strong> ���� 7


Stromversorgung bitte nur mit<br />

frischen Batterien oder Akkus!<br />

Bei falschgepolter Batterie<br />

arbeitet CardioMem ® nicht!<br />

Bei Omnidrive statt Dockingstation:<br />

Speicherkarte entnehmen.<br />

Batterie- und Speicherkartenwechsel<br />

Der Digitalrekorder arbeitet mit jeweils zwei Mignon Batterien 1,5V<br />

oder mit Akkus vom Typ NiMh 1200mAh. Obwohl die Betriebsdauer<br />

mit einem Batteriesatz mehrere Tage betragen kann, sollten Sie für jede<br />

neue Aufzeichnung nur frische Batterien oder neu geladene Akkus verwenden.<br />

Abb. 1: Digitalrekorder in der Dockingstation<br />

Die richtige Polung der Batterien ist auf der Innenseite des Batteriefachs<br />

aufgedruckt. Falschpolung schadet dem Rekorder wegen des integrierten<br />

Verpolungsschutzes nicht. Sie müssen eine Falschpolung jedoch korrigieren,<br />

damit das Gerät gestartet werden kann.<br />

Der Rekorder schaltet sich nach 24 Stunden Aufzeichnungsdauer automatisch<br />

ab und verbraucht dann keinen Strom mehr. Die Übertragung der<br />

Daten durch die Dockingstation in den PC benötigt nochmals erhöhten<br />

Batteriestrom. Falls die Batterien dazu schon zu erschöpft sind, können<br />

sie zwischenzeitlich entfernt oder gewechselt werden, da die Daten in der<br />

Speicherkarte auch ohne Spannungsversorgung gespeichert bleiben.<br />

Wenn Sie die Daten mit dem Omnidrive anstelle der Dockingstation<br />

auslesen, müssen Sie die kleine, diskettenartige Speicherkarte, die durch<br />

eine Öffnung im Batteriegehäuse zugänglich ist, aus dem Rekorder entnehmen<br />

und in das Omnidrive einsetzen.<br />

8 ���� <strong>Aufnahme</strong> <strong>eines</strong> <strong>Langzeit</strong>-<strong>EKGs</strong> Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®


Elektrostatische Aufladung<br />

entsteht beim Berühren unterschiedlicher<br />

Stoffe, z. B. wenn<br />

Sie sich bewegen. Bei trockener<br />

Luft und Verwendung isolierender<br />

Kunststoffe (Fußbodenbelag,<br />

Gummisohlen etc.)<br />

kann sich die Ladung nicht<br />

wieder verteilen und baut hohe<br />

Spannungen auf. Diese<br />

könnten trotz der integrierten<br />

Schutzschaltungen elektronische<br />

Geräte zerstören. Für<br />

Menschen ist die elektrostatische<br />

Aufladung i. a. ungefährlich,<br />

die Entladung kann<br />

aber unangenehm sein.<br />

Der Digitalrekorder sollte<br />

nicht durch Herausnehmen<br />

der Batterien gestoppt werden,<br />

da dadurch die Speicherkarten<br />

beschädigt werden<br />

könnten. Bitte schalten Sie<br />

CardioMem ® immer zuerst<br />

aus!<br />

Speicherkarte wieder einsetzen:<br />

aufgedruckte Pfeile in<br />

Übereinstimmung bringen!<br />

Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®<br />

Die Speicherkarte ist ebenso wie die zugehörige Fassung im<br />

CardioMem ® empfindlich gegen übermäßige elektrostatische<br />

Aufladung. Benutzen Sie möglichst keine spitzen metallischen Gegenstände<br />

(Nadeln, metallische Kugelschreiber etc.) in Verbindung mit der<br />

Speicherkarte oder deren Fassung im CardioMem ® . Sorgen Sie auch dafür,<br />

daß Sie selbst keine für das Gerät gefährliche Ladung tragen!<br />

Benutzen Sie möglichst einen elektrostatisch abgesicherten Arbeitsplatz!<br />

Sie können dazu gut leitfähige und geerdete Boden- oder Tischbeläge<br />

installieren lassen.<br />

Alternativ können Sie Ihren Körper jedesmal, bevor Sie die Karte berühren<br />

wollen, entladen! Berühren Sie dazu vor jedem Kontakt mit der<br />

Speicherkarte eine geerdete Fläche (metallische Wasserleitung, metallisches<br />

Gehäuse von Geräte mit ordnungsgemäß installiertem Schutzleiteranschluß<br />

etc.). Zu Vermeidung des dabei möglicherweise auftretenden<br />

unangenehmen Funkens können Sie auch eine mit einem entsprechenden<br />

Ableitwiderstand geerdete "Entladungsfläche" installieren lassen.<br />

Zum Herausnehmen der Speicherkarte öffnen Sie das Batteriegehäuse an<br />

der rechten Seitenwand des Gehäuses. Der Deckel ist mit einem stabilen<br />

Magnetverschluß versehen, der kräftig nach oben (Richtung Cardio-<br />

Mem) geschoben werden muß. Nach dem Entnehmen der Batterien ist<br />

auf dem Grund des Batteriegehäuses ein etwa 4mm breites schwarzes<br />

Rechteck – die Rückseite der Speicherkarte – sichtbar. Unterhalb davon<br />

befindet sich der Auswurfknopf, der mit einem kleinen stumpfen Gegenstand<br />

(Kugelschreiberspitze etc.) zu drücken ist. Damit löst sich die<br />

Speicherkarte aus Ihrer Halterung und kann aus dem Gerät entnommen<br />

werden.<br />

Abb. 2: Speicherkartenposition im geöffneten Batteriefach des CardioMem ®<br />

Zum (Wieder-) Einsetzen der Speicherkarte müssen Sie unbedingt die<br />

Polarität beachten; Achtung: Falschpolung kann die Speicherkarte<br />

zerstören! Setzen Sie die Speicherkarte mit den Kontakten zuerst und<br />

der Beschriftung zur Rückseite des Rekorders zeigend in den Schacht<br />

ein. Auf die Karte ist ebenso wie auf die Rückseite des Rekordergehäuses<br />

ein Pfeil aufgedruckt. Beide Pfeile müssen beim Einsetzen gegenüberliegen<br />

und in die gleiche Richtung zeigen. Die Karte gleitet ganz<br />

leicht bis fast ans Ende des Schachtes und muß dann per Hand vorsichtig<br />

komplett eingedrückt werden.<br />

<strong>Aufnahme</strong> <strong>eines</strong> <strong>Langzeit</strong>-<strong>EKGs</strong> ���� 9


Die Speicherkarten enthalten<br />

permanente Speicher, die nur<br />

aktiv löschbar sind.<br />

Abb. 3: richtiges Einlegen der Speicherkarte<br />

Das Einlegen und Entfernen von Batterien oder Speicherkarten beeinflußt<br />

die Daten nicht!<br />

Inbetriebnahme<br />

Zum Einschalten des Rekorders betätigen Sie die Ereignistaste an der<br />

oberen Stirnseite des Rekorders. Dann wird eine 2-3 Sekunden dauernde<br />

Initialisierung durchlaufen. Anschließend meldet sich der Geräteprozessor<br />

auf dem Display für ca. 2 s mit der Gerätebezeichnung:<br />

GeTeMed <strong>GmbH</strong><br />

Digital Rekorder<br />

CM 2000<br />

und dann für ca. 4 s mit Datum und Uhrzeit:<br />

Uhrzeit / Datum<br />

03.08.1998<br />

14:42<br />

14:42<br />

Anschließend erscheint, wenn sich keine Daten im Speicher befinden,<br />

eine zentrale Statusmeldung:<br />

EKG-<strong>Aufnahme</strong><br />

nicht gestartet.<br />

Weiter mit<br />

STATUS oder MODE<br />

10 ���� <strong>Aufnahme</strong> <strong>eines</strong> <strong>Langzeit</strong>-<strong>EKGs</strong> Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®


Dadurch wird das versehentliche<br />

Stoppen und/oder Abschalten<br />

des Rekorders vermieden!<br />

Ein Schutzmechanismus bricht<br />

bei ausbleibenden Tastenbetätigungen<br />

ab!<br />

Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®<br />

Ausgehend von dieser Statusmeldung können Sie den Rekorder durch die<br />

nachfolgend beschriebenen, aufgabenspezifischen Abfolgen von Tastenbetätigungen<br />

steuern.<br />

Wenn die Speicherkarte im Rekorder jedoch noch Daten enthält, weist er<br />

darauf hin, anstatt die Statusmeldung anzuzeigen:<br />

EKG-<strong>Aufnahme</strong><br />

abgeschlossen.<br />

Bitte AUSLESEN !<br />

Weiter mit MODE<br />

Anschließend können Sie diese Daten auslesen (siehe "Batterie- und<br />

Speicherkartenwechsel", S. 8), die Karte löschen (siehe "Löschen der<br />

Speicherkarte", S. 19) oder den Rekorder wieder ausschalten (siehe<br />

"Rekorder ausschalten", S. 18). Mit gelöschter Speicherkarte gelangen<br />

Sie beim Einschalten dann wieder zur zentralen Statusmeldung (s.o.).<br />

Bedienungsgrundsätze<br />

Die Bedienung des Rekorders erfolgt über Drucktasten, mit denen Funktionen<br />

aus seinen Menüs ausgewählt und Parameter verändert werden<br />

können. Tastenbetätigungen werden in den nachfolgenden Tabellen mit<br />

, Alternativen mit | beschrieben. Die Ausgaben<br />

des Rekorders werden im Feld "Anzeige" dargestellt.<br />

wird als Bestätigung von Eingaben bzw. Vorgaben interpretiert<br />

und als Ablehnung. Man kommt mit , die auch als<br />

(engl.: eintreten) beschriftet ist, in Untermenüs hinein und bestätigend<br />

wieder heraus. , die auch als (Escape: engl.<br />

Flucht) beschriftet ist, dient hingegen zum Verlassen von Untermenüs<br />

ohne Änderungen. Im folgenden ist die Menüstruktur entsprechend der<br />

Aufgabenstellung dargestellt:<br />

Die nachfolgend angegebenen Tastaturbefehle müssen in genau der richtigen<br />

Reihenfolge eingegeben werden, sonst wird die jeweilige Prozedur<br />

aus Sicherheitsgründen abgebrochen. Damit soll das versehentliche<br />

Stoppen und/oder Abschalten des Rekorders vermieden werden.<br />

Wenn Sie versehentlich eine falsche Taste ausgelöst haben, können Sie<br />

oft auch durch simples Abwarten (maximal ca. 16 Sekunden) den Rekorder<br />

veranlassen, sich wieder in den Normalmodus zurückzustellen.<br />

Noch nicht abgeschlossene Aktionen lassen sich mit abbrechen,<br />

ohne Veränderungen auszulösen. Bei verschachtelten Menüs wird<br />

dann auf diejenige Menüebene zurückgesprungen, von der aus man die<br />

abgebrochene Aktion gestartet hatte.<br />

<strong>Aufnahme</strong> <strong>eines</strong> <strong>Langzeit</strong>-<strong>EKGs</strong> ���� 11


Einschalten<br />

Der Rekorder wird mit der Ereignistaste eingeschaltet:<br />

Taste Anzeige Beschreibung<br />

<br />

bei laufender Aufzeichnung:<br />

03.08.1998<br />

14:42<br />

14:42<br />

Aufzeichnung läuft; ein Ereignis<br />

wurde markiert (siehe "Ein Ereignis<br />

markieren", S. 16). Nach<br />

max. 16 s ohne Eingabe schaltet<br />

Warten oder MODE die Anzeige ab; die <strong>Aufnahme</strong><br />

läuft dabei weiter. beginnt<br />

Aufzeichnungsabbruch<br />

(siehe "Aufzeichnung beenden",<br />

S. 17).<br />

sonst (bei nicht laufender Aufzeichnung):<br />

GeTeMed <strong>GmbH</strong><br />

Digital Rekorder<br />

CM 2000<br />

Der Rekorder meldet sich normal<br />

und zeichnet nicht auf.<br />

Uhrzeit / Datum<br />

03.08.1998<br />

14:42<br />

14:42<br />

bei leerer Speicherkarte:<br />

EKG-<strong>Aufnahme</strong><br />

nicht gestartet.<br />

Weiter mit<br />

STATUS oder MODE<br />

bei nichtleerer Speicherkarte:<br />

EKG-<strong>Aufnahme</strong><br />

abgeschlossen.<br />

Bitte AUSLESEN !<br />

Weiter mit MODE<br />

Datum und Zeit wird angezeigt,<br />

um es ggf. korrigieren zu können.<br />

Hierauf basiert die EKG-<br />

Aufzeichnung und –auswertung!<br />

Zentrale Statusmeldung,<br />

wenn der Rekorder <strong>Aufnahme</strong>bereit<br />

ist.<br />

Hinweis auf vorliegende Daten.<br />

12 ���� <strong>Aufnahme</strong> <strong>eines</strong> <strong>Langzeit</strong>-<strong>EKGs</strong> Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®


Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®<br />

Patienten-ID eingeben<br />

Der Digitalrekorder hat keine alphanumerische Tastatur zur Eingabe der<br />

Patientendaten. Es besteht die Möglichkeit, die Patientendaten vom Auswerte-PC<br />

auf den Rekorder zu übertragen, wodurch Daten aus dem Klinik-<br />

oder Praxismanagementsystem übernommen oder zumindest komfortabel<br />

am PC eingegeben werden können. Für den Fall, daß der PC<br />

nicht einsatzbereit sein sollte, besteht aber auch eine Möglichkeit zur<br />

Eingabe der Patienten-ID direkt am Rekorder. Dazu muß diese zeichenweise<br />

aus dem Vorrat an Buchstaben und Ziffern ausgewählt und übernommen<br />

werden. Sie können mit und jeweils das ausgewählte<br />

Zeichen ändern und mit () übernehmen:<br />

Taste Anzeige Beschreibung<br />

EKG-<strong>Aufnahme</strong><br />

nicht gestartet.<br />

Weiter mit<br />

STATUS oder MODE<br />

Wollen Sie die<br />

Patienten ID<br />

eingeben?<br />

JA oder NEIN?<br />

Aendern mit +/-<br />

Patienten ID:<br />

----------<br />

0<br />

Aendern mit +/-<br />

Patienten ID:<br />

----------<br />

1<br />

Aendern mit +/-<br />

Patienten ID:<br />

1---------<br />

1<br />

Zentrale Statusmeldung<br />

Die Patienten-ID dient der Zuordnung<br />

der aufzunehmenden<br />

Daten zum Patienten. Wenn sie<br />

vom Auswerte-PC übertragen<br />

wurde, hier wählen!<br />

zurück zur Statusmeldung;<br />

zu "Datum und<br />

Uhrzeit korrigieren" (S. 28).<br />

Sie müssen zeichenweise Buchstaben,<br />

Ziffern oder Leerzeichen<br />

auswählen (mit und )<br />

und mit bestätigen.<br />

zurück zur Statusmeldung<br />

Zeichen von 0 auf 1 geändert...<br />

... und übernommen<br />

... ...beliebig weiter...<br />

Wollen Sie die<br />

Urzeit/Datum<br />

aendern?<br />

JA oder NEIN?<br />

Patienten-ID fertig<br />

Kurzfassung Patienten ID von zentraler Statusmeldung aus:<br />

, , Zeichen auswählen und übernehmen, mit LZ füllen<br />

... <br />

<strong>Aufnahme</strong> <strong>eines</strong> <strong>Langzeit</strong>-<strong>EKGs</strong> ���� 13


Aufzeichnung starten<br />

Hinweis Unter Verzicht auf die Eingabe einer individuellen Patienten-ID und<br />

weil die voreingestellten Auswahlen wählt, können Sie den<br />

Rekorder schnell starten, indem Sie 13mal (Bei SM-Version 14mal)<br />

hintereinander betätigen!<br />

Taste Anzeige Beschreibung<br />

EKG-<strong>Aufnahme</strong><br />

nicht gestartet.<br />

Weiter mit<br />

STATUS oder MODE<br />

Zentrale Statusmeldung<br />

Wenn Speicherkarte leer, also Aufzeichnung möglich ist:<br />

Batterietyp:<br />

Aendern mit +/-<br />

AKKU'S (1,2V)<br />

Sie haben<br />

AKKU'S (1,2V)<br />

selektiert.<br />

Sind Sie sicher?<br />

|<br />

<br />

Sonst hier weiter:<br />

Akkuzustand:<br />

Die Akkus<br />

sind in Ordnung.<br />

Patienteninfo:<br />

ID : 123456789<br />

Name: abcdefghi<br />

Rek.: 11 98 274<br />

nur bei SM-Versionen:<br />

Schrittmacher<br />

Erkennung<br />

Einschalten?<br />

JA oder NEIN?<br />

|<br />

|<br />

<br />

Sonst hier weiter:<br />

Druecken Sie<br />

STATUS nochmal,<br />

um das EKG im<br />

Kanal 1 zu sehen<br />

| wechselt den<br />

Batterietyp; zur Statusmeldung.<br />

geht ein Menü zurück;<br />

zur Statusmeldung.<br />

zur Statusmeldung.<br />

Wenn Patientendaten vom PC<br />

übertragen wurden, wird der<br />

Name angezeigt.<br />

zur Statusmeldung.<br />

Die Schrittmachererkennung<br />

muß explizit mit eingeschaltet<br />

werden; hier gilt<br />

als <br />

zur Statusmeldung.<br />

zur Statusmeldung.<br />

Anzeige EKG-Signal im Kanal 1<br />

zur Überprüfung der Elektrodenlage;<br />

zur Statusmeldung.<br />

14 ���� <strong>Aufnahme</strong> <strong>eines</strong> <strong>Langzeit</strong>-<strong>EKGs</strong> Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®


Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®<br />

Taste Anzeige Beschreibung<br />

Amplitude<br />

In Ordnung?<br />

JA oder NEIN?<br />

Wenn nein:<br />

Aendern mit +/-<br />

Empf. Kanal #1:<br />

|<br />

<br />

Signal x1<br />

Sonst hier weiter:<br />

Druecken Sie<br />

STATUS nochmal,<br />

um das EKG im<br />

Kanal 2 zu sehen<br />

zur Statusmeldung.<br />

| wechseln die Signalverstärkung<br />

zwischen x1, x2<br />

und /2; bestätigt die<br />

Verstärkung; zur Statusmeldung.<br />

Anzeige EKG-Signal im Kanal 2<br />

zur Überprüfung der Elektrodenlage.<br />

Amplitude<br />

In Ordnung?<br />

JA oder NEIN?<br />

Wenn nein:<br />

Aendern mit +/-<br />

Empf. Kanal #2:<br />

|<br />

<br />

|<br />

<br />

Signal x1<br />

Sonst hier weiter:<br />

EKG-<strong>Aufnahme</strong><br />

Starten?<br />

JA oder NEIN?<br />

| wechseln die Signalverstärkung<br />

zwischen x1, x2<br />

und /2; bestätigt die<br />

Verstärkung; zur Statusmeldung.<br />

Wenn der Rekorder nicht explizit<br />

gestartet oder gestoppt wird,<br />

startet er ab hier innerhalb von<br />

8 Minuten automatisch!<br />

| zur Statusmeldung.<br />

Der Rekorder zeichnet das EKG<br />

auf und schaltet die Anzeige ab.<br />

Kurzfassung Patienten ID von zentraler Statusmeldung aus:<br />

Solange , bis EKG-<strong>Aufnahme</strong> läuft.<br />

<strong>Aufnahme</strong> <strong>eines</strong> <strong>Langzeit</strong>-<strong>EKGs</strong> ���� 15


Hinweis:<br />

Ältere Daten müssen zu Beginn<br />

überschrieben werden.<br />

Der Rekorder startet notfalls<br />

auch automatisch, wenn alle<br />

Voraussetzungen erfüllt sind.<br />

Wenn die <strong>Aufnahme</strong> gestartet wurde, wird die Speicherkarte komplett<br />

neu initialisiert. Dieser Vorgang dauert etwa 4 Minuten und<br />

kann nicht unterbrochen werden! In dieser Zeit reagiert der Rekorder<br />

auf keine Tastenbetätigungen!<br />

Wenn beide EKG-Kanäle betrachtet wurden, ist sehr wahrscheinlich, daß<br />

aufgezeichnet werden soll. Damit der Patient nicht versehentlich einen<br />

ungestarteten Rekorder trägt, startet CardioMem ® innerhalb von 8 Minuten<br />

nach Bestätigung des zweiten <strong>EKGs</strong> selbst, wenn der Vorgang<br />

nicht vorher explizit gestartet oder gestoppt wurde.<br />

Ein Ereignis markieren<br />

Der Rekorder bietet dem Patienten die Möglichkeit, beliebige Ereignisse<br />

zu markieren. Dazu muß nur die Ereignistaste betätigt werden. Der Rekorder<br />

speichert die Markierung zusammen mit dem Zeitpunkt ihres<br />

Auftretens und zeigt im Display kurzzeitig Datum und Uhrzeit an. Das<br />

Display wird nach einigen Sekunden Untätigkeit wieder abgeschaltet:<br />

Taste Anzeige Beschreibung<br />

leere Anzeige<br />

03.08.1998<br />

|<br />

|<br />

<br />

|<br />

<br />

14:42<br />

14:42<br />

Warten oder MODE<br />

optional:<br />

Akkuzustand:<br />

Die Akkus<br />

sind in Ordnung.<br />

EKG-<strong>Aufnahme</strong><br />

wird gespeichert<br />

Weiter mit<br />

STATUS oder MODE<br />

Der Rekorder zeichnet das EKG<br />

auf.<br />

Aufzeichnung läuft; ein Ereignis<br />

wurde markiert.<br />

Nach max. 16 s ohne Eingabe<br />

schaltet die Anzeige ab. <br />

beginnt Aufzeichnungsabbruch<br />

(siehe Aufzeichnung beenden<br />

– S. 17); | |<br />

zum optionalen zwischenzeitlichen<br />

Akkutest.<br />

Aufzeichnung läuft.<br />

Nach max. 16 s ohne Eingabe<br />

schaltet die Anzeige ab. <br />

| zum <strong>Aufnahme</strong>display.<br />

Aufzeichnung läuft. Nach max.<br />

16 s ohne Eingabe schaltet die<br />

Anzeige ab. zum Akkutest;<br />

beginnt Aufzeichnungsabbruch<br />

(siehe<br />

Aufzeichnung beenden – S. 17).<br />

Kurzfassung Ereignis markieren von laufender Aufzeichnung aus:<br />

<br />

16 ���� <strong>Aufnahme</strong> <strong>eines</strong> <strong>Langzeit</strong>-<strong>EKGs</strong> Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®


Erst <strong>Aufnahme</strong> stoppen, dann<br />

Elektroden abnehmen!<br />

Aufzeichnung beenden<br />

Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®<br />

Nach Rückkehr des Patienten führen Sie bitte folgende Arbeitsschritte<br />

aus, um die Aufzeichnung zu beenden und die Elektroden abzunehmen.<br />

Um starke Artefakte bei der Abnahme der Elektroden zu vermeiden,<br />

bitte auf jeden Fall erst die <strong>Aufnahme</strong> stoppen, bevor<br />

Sie mit dem Abnehmen der Elektroden beginnen:<br />

Taste Anzeige Beschreibung<br />

03.08.1998<br />

14:42<br />

14:42<br />

Warten oder MODE<br />

Um die EKG-<br />

<strong>Aufnahme</strong><br />

zu beenden,<br />

druecken Sie<br />

MODE nochmal<br />

Um die EKG-<br />

<strong>Aufnahme</strong><br />

zu beenden,<br />

druecken Sie<br />

die STATUS-Taste<br />

EKG-<strong>Aufnahme</strong><br />

abgeschlossen.<br />

Bitte AUSLESEN<br />

Weiter mit MODE<br />

Aufzeichnung läuft; ein Ereignis<br />

wurde markiert (siehe "Ein Ereignis<br />

markieren" - S. 16).<br />

Drücken Sie bei noch aktiver<br />

Anzeige !<br />

Nach max. 16 s ohne Eingabe<br />

schaltet die Anzeige ab und die<br />

Aufzeichnung wird fortgesetzt.<br />

Es ist eine Folge definierter Tastenbetätigungen<br />

nötig, damit<br />

die <strong>Aufnahme</strong> nicht zufällig gestoppt<br />

wird.<br />

bricht jetzt die <strong>Aufnahme</strong><br />

ab!<br />

Nach max. 16 s ohne Eingabe<br />

schaltet die Anzeige ab und die<br />

Aufzeichnung wird fortgesetzt.<br />

Die <strong>Aufnahme</strong> wurde abgebrochen.<br />

Nach max. 16 s ohne Eingabe<br />

schaltet die Anzeige ab.<br />

Kurzfassung Aufzeichnung beenden von laufender Aufzeichnung aus:<br />

<br />

Nach der somit beendeten Aufzeichnung können Sie mit dem Entfernen<br />

der Elektroden beginnen.<br />

<strong>Aufnahme</strong> <strong>eines</strong> <strong>Langzeit</strong>-<strong>EKGs</strong> ���� 17


Eine abgeschaltete Anzeige<br />

bedeutet nicht, daß der Rekorder<br />

komplett ausgeschaltet ist!<br />

Rekorder ausschalten<br />

Der Rekorder schaltet sich nach einer 24-stündigen Aufzeichnung selbst<br />

aus. Er schaltet sich auch innerhalb von 8 Minuten selbst aus, wenn er<br />

nicht aufzeichnet. Sie können ihn aber auch per Befehl ausschalten:<br />

Taste Anzeige Beschreibung<br />

Wenn Daten vorhanden:<br />

EKG-<strong>Aufnahme</strong><br />

abgeschlossen.<br />

Bitte AUSLESEN<br />

Weiter mit MODE<br />

MODE, um<br />

auszuschalten;<br />

PLUS, um neu<br />

aufzuzeichnen.<br />

weiter bei Abschluß<br />

Sonst wenn aufnahmebereit:<br />

EKG-<strong>Aufnahme</strong><br />

nicht gestartet.<br />

Weiter mit<br />

STATUS oder MODE<br />

Wollen Sie die<br />

Patienten ID<br />

eingeben?<br />

JA oder NEIN?<br />

Wollen Sie die<br />

Uhrzeit/Datum<br />

aendern?<br />

JA oder NEIN?<br />

Wollen Sie das<br />

Testsignal<br />

abspeichern?<br />

JA oder NEIN?<br />

|<br />

<br />

<br />

Abschluß:<br />

Um den Rekorder<br />

auszuschalten,<br />

druecken Sie<br />

die STATUS-Taste<br />

leere<br />

leere<br />

Anzeige zeige<br />

Nach max. 16 s ohne Eingabe<br />

schaltet die Anzeige ab. <br />

zum Batterietest wie bei<br />

"Ein Ereignis markieren" (S.<br />

16).<br />

| zurück zur<br />

vorigen Anzeige; zum Löschen<br />

der Daten (siehe "Löschen<br />

der Speicherkarte" (S. 19)).<br />

Zentrale Statusmeldung<br />

ist deaktiviert;<br />

geht zur Statusmeldung;<br />

geht zur Patienten-<br />

ID.<br />

ist deaktiviert; <br />

geht zur Statusmeldung;<br />

geht zu Datum & Uhrzeit.<br />

ist deaktiviert;<br />

geht zur Patienten.<br />

zum Abschalten; |<br />

| zurück zum<br />

Anfang.<br />

Der Rekorder hat sich ausgeschaltet.<br />

Kurzfassung Rekorder ausschalten bei vorhandenen Daten:<br />

<br />

Kurzfassung Rekorder ausschalten von zentraler Statusmeldung aus:<br />

<br />

18 ���� <strong>Aufnahme</strong> <strong>eines</strong> <strong>Langzeit</strong>-<strong>EKGs</strong> Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®


Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®<br />

Löschen der Speicherkarte<br />

Der Rekorder überschreibt keine gespeicherte Daten auf den Speicherkarten,<br />

sondern weist Sie darauf hin, wenn sich auf der Karte gültige<br />

Daten befinden. Sie können dann nochmals prüfen, ob diese Daten bereits<br />

ausgelesen wurden und müssen die Daten dann explizit löschen.<br />

Zum Löschen können Sie Funktionen der <strong>Langzeit</strong>-EKG-Software<br />

CardioDay ® nutzen, indem Sie einen neuen Patientendatensatz auf die<br />

Karte übertragen.<br />

Sie können die Speicherkarte jedoch auch mittels einer im Digitalrekorder<br />

integrierten Funktion löschen:<br />

Taste Anzeige Beschreibung<br />

EKG-<strong>Aufnahme</strong><br />

abgeschlossen.<br />

Bitte AUSLESEN<br />

Weiter mit MODE<br />

MODE, um<br />

auszuschalten.<br />

PLUS, um neu<br />

aufzuzeichnen<br />

() Loeschen Sie die<br />

alte <strong>Aufnahme</strong><br />

mit der<br />

STATUS-Taste<br />

EKG-<strong>Aufnahme</strong><br />

nicht gestartet.<br />

Weiter mit<br />

STATUS oder MODE<br />

| geht ein Menü<br />

zurück; schaltet den<br />

Rekorder ab.<br />

| | geht<br />

ein Menü zurück.<br />

Der Rekorder durchläuft eine<br />

teilweise Initialisierung mit<br />

wechselnden Anzeigen wie beim<br />

Einschalten.<br />

Kurzfassung Aufzeichnung löschen nach beendeter <strong>Aufnahme</strong> und<br />

nachdem die Daten ausgelesen wurden!!! :<br />

<br />

<strong>Aufnahme</strong> <strong>eines</strong> <strong>Langzeit</strong>-<strong>EKGs</strong> ���� 19


Nur Elektroden verwenden,<br />

die keine allergischen Reaktionen<br />

hervorrufen!<br />

Elektrodenapplikation:<br />

Für optimale Ableitungen empfehlen wir Ihnen, die Patientenvorbereitung<br />

und Elektrodenapplizierung wie folgt vorzunehmen:<br />

� Reiben Sie die Applikationsstellen mit Alkohol ab.<br />

� Rasieren Sie ggf. den Haarbewuchs, und reiben Sie in jedem Fall die<br />

Hornhaut (Oberhaut) ab.<br />

� Warten Sie, bis die Applikationsstellen völlig trocken sind.<br />

� Legen Sie die Klebeelektroden auf, und drücken Sie den Kleberand<br />

fest an.<br />

� Legen Sie das Patientenkabel über Schulter und Rücken des Patienten.<br />

� Fixieren Sie die Kabel mit Pflasterstreifen am Körper des Patienten<br />

so, daß keinerlei Zug an den Klebeelektroden entstehen kann.<br />

Verwenden Sie nur Elektroden, deren Hautverträglichkeit nachgewiesen<br />

wurde. Die von GeTeMed gelieferten Elektroden erfüllen diese<br />

Voraussetzung.<br />

Wir empfehlen folgende Standard-Applikationsstellen (s. Abbildung):<br />

Farbe Elektrode Position über...<br />

weiß Kanal 1 - dem rechten Manubrium<br />

rot Kanal 1 + 5. oder 6. Rippe links<br />

braun (gelb) Kanal 2 - dem linken Manubrium<br />

schwarz Kanal 2 + dem Schwertfortsatz<br />

grün Erdung (RL) dem unteren rechten Rippenbereich<br />

Abb. 4: Empfohlene Applikationsstellen<br />

20 ���� <strong>Aufnahme</strong> <strong>eines</strong> <strong>Langzeit</strong>-<strong>EKGs</strong> Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®


Direkt über Knochen sind<br />

Störsignale geringer!<br />

Nur sichere EKG-Schreiber<br />

verwenden!<br />

Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®<br />

Die Elektroden sollten möglichst direkt über einem Knochen angebracht<br />

werden, da dadurch die Häufigkeit und Stärke von Bewegungsartefakten<br />

stark gemindert werden.<br />

Überprüfung der Elektrodenlage<br />

Eine gute Elektrodenplazierung<br />

ist die grundlegende<br />

Voraussetzung für ein<br />

gutes <strong>Langzeit</strong>-EKG. Ihre<br />

Überprüfung sollte zum<br />

integralen Bestandteil der<br />

Applikation gehören. Der<br />

Digitalrekorder Cardio-<br />

Mem ® unterstützt diese<br />

Prüfung durch die Anzeige<br />

der Kurven beider EKG-<br />

Kanäle während des Startprozesses.<br />

Es werden also<br />

keine weiteren Hilfsmittel<br />

und zusätzlichen Arbeitsschritte<br />

benötigt.<br />

Wenn Sie dennoch die<br />

Qualität der Ableitung mit<br />

einem vorhandenen konventionellenEKG-Schreiber<br />

überprüfen und dokumentieren<br />

möchten, steht<br />

Ihnen dazu eine optional<br />

erhältliche Testbox zur<br />

Verfügung. Diese erlaubt Abb. 5: Anschluß der Testbox<br />

den Anschluß solcher<br />

Schreiber an den bereits<br />

aufzeichnungsbereiten Rekorder und das Schreiben <strong>eines</strong> Test-EKG's.<br />

Schließen Sie den Schreiber und die Rec-Box gemäß der Abbildung an<br />

und schreiben Sie das EKG.<br />

Achtung: Es dürfen nur EKG-Schreiber angeschlossen werden. Diese<br />

Schreiber (auch älterer Bauart!) müssen die anerkannten Regeln der<br />

Technik erfüllen!<br />

Starten Sie die Aufzeichnung gemäß der Anleitung und verweilen Sie<br />

solange im Anzeigemodus, bis Sie mit der Elektrodenlage sowohl mechanisch<br />

(sichere Befestigung) als auch elektrisch (gute Signalqualität)<br />

zufrieden sind.<br />

<strong>Aufnahme</strong> <strong>eines</strong> <strong>Langzeit</strong>-<strong>EKGs</strong> ���� 21


Anhang<br />

Technische Daten des Digitalrekorders CardioMem ®<br />

Typbezeichnung normal:<br />

Schrittmacherversion:<br />

CardioMem ® CM2000<br />

CardioMem ® CM2000 SM<br />

Hersteller: GeTeMed<br />

Gesellschaft für Technische Medizin<br />

Oderstraße 59, D-14513 Teltow, Germany<br />

CE-Kennzeichen:<br />

Gewicht mit Batterien: ca. 270 g<br />

Abmessungen: 13,9 x 9,5 x 2,5 cm 3<br />

Anschlüsse Eingang: Patientenanschlußkabel<br />

Ausgang: Testbox für Digitalrekorder<br />

Anzeigen: grafisches LCD-Display<br />

Bedienelemente Eventtaste: Markierung von Ereignissen; Aktivieren<br />

der Anzeige und der Steuerungstasten.<br />

Steuerungstasten: Auswahl und Bestätigung von Einstellungen<br />

in der Menüstruktur des Rekorders.<br />

Stromversorgung Batterien: 2x 1,5 V "AA"<br />

alternativ Akku: 2 x 1,2 V NiMh 1200 mAh<br />

Batteriebetriebsdauer: typ. 3 Tage (Akku 1,5 Tage)<br />

Speichermedium: Flash-RAM-Card 30 bis 64 MB<br />

Speicherkapazität: 3 Kanäle � 24 Stunden<br />

Datenübertragung Standard:<br />

alternativ:<br />

Eingangssignalamplitude typ.:<br />

max.:<br />

Infrarotübertragung zu Dockingstation,<br />

von dort per USB-Schnittstelle<br />

Lesen/Schreiben der Speicherkarte im<br />

Omnidrive, angeschlossen am Parallelport<br />

� 2,5 mV verarbeitbar<br />

Defibrillatorgeschützt<br />

Ausgangssignalamplitude max. � 5 mV über Testbox für CardioMem ®<br />

Schutzgrad: CF (geeignet für die direkte Anwendung<br />

am Herzen.)<br />

Feuchtigkeitsschutz: IP 41 (spritzwassergeschützt, nicht wasserdicht)<br />

Warnung: Nicht in explosionsfähiger Atmosphäre<br />

einsetzen!<br />

Prüfungs- und Wartungszyklus: Alle 18 Monate ist eine<br />

Überprüfung und Wartung<br />

beim Hersteller notwendig.<br />

Das Zyklusende ist durch<br />

Aufkleber markiert:<br />

Zubehör Standard: Patientenanschlußkabel<br />

Elektrodensatz<br />

Batterie-/Akkusatz<br />

optional: Testbox für Digitalrekorder<br />

22 ���� Anhang Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®


Übersicht: Versionen des EKG-Auswertesystems CardioDay ®<br />

Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®<br />

Um einen <strong>Langzeit</strong>-EKG-Rekorder bestimmungsgemäß nutzen zu können,<br />

benötigt man auch ein dazu passendes Auswertesystem. GeTeMed<br />

bietet unter dem Namen CardioDay ® ein solches System an, das durch<br />

weitgehende Modularisierung sehr gut an die individuellen Bedürfnisse<br />

unterschiedliche Anwender angepaßt werden kann. Die auf der folgenden<br />

Seite abgebildete Tabelle enthält eine Übersicht über die Ausstattung der<br />

einzelnen Softwareversionen von CardioDay ® und die möglichen Upgradevarianten.<br />

GeTeMed behält sich ausdrücklich vor, diesen Inhalt - insbesondere im<br />

Zuge der technischen Weiterentwicklung - ohne vorherige Ankündigung<br />

zu ändern.<br />

Maßgeblich für den Inhalt der von Ihnen erwerbbaren Softwareversion ist<br />

ausschließlich der Lieferschein bzw. das Angebot, welches Sie von Ge-<br />

TeMed erhalten haben.<br />

Im Sinne einer guten und fruchtbaren Zusammenarbeit mit ihren Kunden<br />

ist GeTeMed für Anregungen zur Weiterentwicklung und Ergänzung seiner<br />

Produkte immer dankbar. GeTeMed ist prinzipiell auch bereit, kundenspezifische<br />

Ergänzungsmodule zu produzieren, wenn dies technisch<br />

und juristisch mit den Mitteln von GeTeMed möglich ist.<br />

Die Kontaktadressen von GeTeMed finden Sie auf S. 25 und am Ende<br />

dieser Gebrauchsanweisung.<br />

Zeichenerklärung zur Ausstattungstabelle CardioDay ® :<br />

� Das Modul ist in dieser Programmversion vorhanden.<br />

� Die Programmversion kann auf die nächsthöhere Version aktualisiert<br />

werden, die dieses Modul enthält.<br />

� Dieses Modul kann optional erworben werden.<br />

Anhang ���� 23


Ausstattung der Programmversionen des<br />

LEKG-Auswertesystems CardioDay ®<br />

300 500 1000<br />

Basismodul, enthält:<br />

� QRS-Formklassifizierung<br />

� Ereignisbildung und Zusammenfassung<br />

� EKG-Darstellung<br />

� ST-Streckenanalyse<br />

� Bericht und Ausdruck<br />

� Wibukey Kopierschutz<br />

� � �<br />

Beispieldatensätze � � �<br />

RR-Variabilität (Standardmodul), enthält:<br />

� Herzfrequenz und RR-Abstand als Funktion der Zeit<br />

� Anteil der Schläge pro Minute mit Abweichung<br />

>50ms<br />

� mittl. Abweichung der Schläge einer Minute<br />

RR-Variabilität (Erweiterungsmodul), enthält:<br />

� RR-Übergangsverteilung<br />

� RR-Verteilung für 24 Stunden<br />

� RR-Verteilung stündlich<br />

� Statistik<br />

� Fourieranalyse der RR-Abstände (sympathischer<br />

Enervationskoeffizient)<br />

Schrittmacherstimulationsimpulserkennung<br />

(Darstellung der im Digitalrekorder CardioMem ® aufgezeichneten<br />

Stimulationen)<br />

� � �<br />

� � �<br />

� � �<br />

Schrittmacheranalyse, enthält:<br />

� Analyse der Typen VVI, WIR, AAI, AAIR, DDD,<br />

DDDR<br />

� Erkennung von Schrittmacherfunktionen<br />

� Erkennung von Schrittmacherfehlfunktionen<br />

� � �<br />

Netzwerkfunktionalität � � �<br />

Zusatzlizenz für weitere Auswertestationen im Netz<br />

(gleiche Modulausstattung wie Hauptsystem)<br />

� � �<br />

PQ-Analyse � � �<br />

QT-Analyse � � �<br />

Überweiser-Arbeitsplatzsoftware zum:<br />

� Versand von EKG-Daten zur Auswertestation<br />

� Empfang befundeter <strong>EKGs</strong><br />

� EKG-Darstellung<br />

� Bericht und Ausdruck<br />

� � �<br />

CD-Archivierungssystem für Originaldaten � � �<br />

klinische Befunddatenbank unter MS-Access � � �<br />

24 ���� Anhang Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®


Bestellinformationen<br />

Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®<br />

Bestelladresse<br />

Die nachfolgend aufgeführten Komponenten, Ergänzungen und Zubehörteile<br />

für das Produkt CardioMem ® können von Getemed unter folgender<br />

Adresse bezogen werden:<br />

GeTeMed<br />

GeTeMed<br />

Gesellschaft für Technische Medizin mbH<br />

Oderstraße 59<br />

D-14513 Teltow<br />

Telefon (0 33 28) 39 42-0<br />

Telefax (0 33 28) 39 42-99<br />

E-Mail info@getemed.de<br />

Internet www.getemed.de<br />

Alternativ dazu können Sie Ihren Lieferanten oder Händler kontaktieren.<br />

Internet-Homepage<br />

Auf der Internet-Homepage von GeTeMed unter www.getemed.de können<br />

Sie Informationen zum aktuellen Lieferprogramm abrufen oder anfordern.<br />

Sie können dort ebenfalls aktualisierte Versionen der Software<br />

oder der Dokumentation zu den Produkten finden, soweit diese existieren<br />

und für das von Ihnen erworbene Produkt relevant sind.<br />

Bestelldaten<br />

Im folgenden finden Sie die Bestelldaten für häufig benötigtes Zubehör<br />

zum Produkt CardioMem ® , wie sie zu Redaktionsschluß dieser Dokumentation<br />

galten:<br />

Zubehör Bestellnummer:<br />

Holter Rekorder Digital, Normal und SM<br />

Digitalrekorder CardioMem ® 2000 80116<br />

Digitalrekorder CardioMem ® 2000 SM (Schrittmacher- 80118<br />

unterstützung)<br />

<strong>Langzeit</strong>-EKG-Patientenkabel ohne angespritztem Druckknopfadapter<br />

90247<br />

Druckknopfadapter, 5-teilig 90241<br />

<strong>Langzeit</strong>-EKG-Patientenkabel mit angespritztem Druckknopfadapter<br />

90244<br />

Flash Karte für Digitalrekorder 80133<br />

Elektroden Blue Sensor C-00-S 90135<br />

Anhang ���� 25


Selten benutzte Arbeitsschritte am Digitalrekorder<br />

Nur frische Batterien sind<br />

verwendbar!<br />

Batterietyp wechseln<br />

Dieser Rekorder kann mit Akkus oder Batterien betrieben werden. Um<br />

eine sichere und komplette Aufzeichnung gewährleisten zu können, muß<br />

die Stromversorgung vor Aufzeichnungsbeginn geprüft werden. Dazu<br />

muß dem Rekorder deren Typ mitgeteilt werden.<br />

Mit sehr weit entladenen Batterien oder Akkus läuft CardioMem ® gar<br />

nicht erst an, da es zum Start den höchsten Stromverbrauch hat und eine<br />

Mindestspannung zum Starten benötigt.<br />

Sie können mit und den Typ wechseln:<br />

Taste Anzeige Beschreibung<br />

EKG-<strong>Aufnahme</strong><br />

nicht gestartet.<br />

Weiter mit<br />

STATUS oder MODE<br />

Batterietyp:<br />

Aendern mit +/-<br />

Akkus (1,2V)<br />

Sie haben<br />

AKKU'S (1,2V)<br />

selektiert.<br />

Sind Sie sicher?<br />

|<br />

<br />

Akkuzustand:<br />

Die Akkus<br />

sind in Ordnung.<br />

EKG-<strong>Aufnahme</strong><br />

nicht gestartet.<br />

Weiter mit<br />

STATUS oder MODE<br />

Zentrale Statusmeldung;<br />

zurück zur Statusmeldung;<br />

| zu "" (S.<br />

13; zu Batteriewahl.<br />

Sie können den Batterietyp<br />

(Batterie/Akku) mit |<br />

wechseln. Übernehmen<br />

Sie mit ; zurück<br />

zur zentralen Statusmeldung.<br />

| zurück zur<br />

Auswahl; | weiter...<br />

zurück zur zentralen<br />

Statusmeldung; weiter<br />

wie beim Startprozess (Siehe<br />

"Aufzeichnung starten" (S. 14)).<br />

zentrale Statusmeldung<br />

26 ���� Anhang Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®


Referenzsignale werden im<br />

normalen Betrieb nicht gebraucht!<br />

Testsignal aufzeichnen<br />

Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®<br />

Der Rekorder kann ein Referenzsignal generieren, welches im Speicher<br />

abgelegt werden kann. Es kann beim Testen der Geräte und des Auswertesystems<br />

nützlich sein.<br />

Taste Anzeige Beschreibung<br />

EKG-<strong>Aufnahme</strong><br />

nicht gestartet.<br />

Weiter mit<br />

STATUS oder MODE<br />

Wollen Sie die<br />

Patienten ID<br />

eingeben?<br />

JA oder NEIN?<br />

Wollen Sie die<br />

Uhrzeit/Datum<br />

aendern?<br />

JA oder NEIN?<br />

Wollen Sie das<br />

Testsignal<br />

abspeichern?<br />

JA oder NEIN?<br />

Speicher wird<br />

initialisiert<br />

Schreibe Test-<br />

EKG im Speicher<br />

Version = V2.0<br />

Paket ... 2651<br />

EKG-<strong>Aufnahme</strong><br />

nicht gestartet.<br />

Weiter mit<br />

STATUS oder MODE<br />

Zentrale Statusmeldung<br />

Initialisierung erfolgt selbständig;<br />

nach ca. 16 Sekunden (abhängig<br />

von Speicherkartengröße)<br />

beginnt das Speichern:<br />

Der Rekorder speichert in max.<br />

54 Minuten ein max. 24 Stunden<br />

(2700 Blöcke a 32 Sekunden)<br />

langes Referenzsignal. Brechen<br />

Sie die Aufzeichnung mit <br />

ab.<br />

Anhang ���� 27


Datum und Uhrzeit korrigieren<br />

Der Rekorder enthält eine interne Digitaluhr, die auch die Zeitbasis für<br />

die EKG-<strong>Aufnahme</strong> und bildet. Für eine eventuell notwendige Korrektur<br />

müssen Sie nacheinander die Werte für Tag, Monat, Jahr, Stunde und<br />

Minute durchgehen, sie gegebenenfalls mit bzw. korrigieren und<br />

mit () bestätigen.<br />

Taste Anzeige Beschreibung<br />

EKG-<strong>Aufnahme</strong><br />

nicht gestartet.<br />

Weiter mit<br />

STATUS oder MODE<br />

Wollen Sie die<br />

Patienten ID<br />

eingeben?<br />

JA oder NEIN?<br />

Wollen Sie die<br />

Uhrzeit/Datum<br />

aendern?<br />

JA oder NEIN?<br />

Wollen Sie den<br />

Tag (numerisch<br />

eingeben?<br />

JA oder NEIN?<br />

Aendern mit +/-<br />

Datum – Tag<br />

Wollen Sie den<br />

Monat eingeben?<br />

Zentrale Statusmeldung<br />

28 ���� Anhang Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®<br />

3<br />

JA oder NEIN?<br />

Aendern mit +/-<br />

Datum – Monat:<br />

Aug.<br />

Wollen Sie das<br />

Jahr eingeben?<br />

JA oder NEIN?<br />

Aendern mit +/-<br />

Datum – Jahr:<br />

1998<br />

Sie können mit und das<br />

aktuelle Tagesdatum ändern.<br />

Übernehmen Sie mit ;<br />

zurück zur zentralen<br />

Statusmeldung.<br />

Sie können mit / den<br />

Monat ändern. Übernehmen Sie<br />

mit ; zurück<br />

zur zentralen Statusmeldung.<br />

Sie können mit / das Jahr<br />

ändern. Übernehmen Sie mit<br />

; zurück zur<br />

zentralen Statusmeldung.


Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®<br />

Taste Anzeige Beschreibung<br />

Wollen Sie die<br />

Stunde aendern?<br />

JA oder NEIN?<br />

Aendern mit +/-<br />

Zeit – Stunde:<br />

17<br />

Wollen Sie die<br />

Minute aendern?<br />

JA oder NEIN?<br />

Aendern mit +/-<br />

Zeit – Minute:<br />

17<br />

Wollen Sie die<br />

Uhrzeit/Datum<br />

aendern?<br />

JA oder NEIN?<br />

Sie können mit / die<br />

Stunde ändern. Übernehmen Sie<br />

mit ; zurück<br />

zur zentralen Statusmeldung.<br />

Sie können mit / die Minute<br />

ändern. Übernehmen Sie<br />

mit ; zurück<br />

zur zentralen Statusmeldung.<br />

Sie stehen wieder am Datumsmenü;<br />

zurück zur<br />

zentralen Statusmeldung; <br />

erneut zum Datum/Urzeit ändern;<br />

weiter zu<br />

"Testsignal aufzeichnen" (S. 27).<br />

Anhang ���� 29


Index<br />

A<br />

Aufzeichnung 7, 12, 14, 16, 17, 28<br />

Beenden 17<br />

Starten 7, 14<br />

Auswertesoftware 3<br />

B<br />

Batterie 7, 8, 9, 10, 28<br />

Falschpolung 8, 9<br />

Bedienung 7<br />

Kurzanleitung 7<br />

Reinigen 4<br />

Tasten 11<br />

E<br />

EKG-Analyse 3<br />

Elektroden 7, 17, 20, 21<br />

Anlegen<br />

Ereignis<br />

20, 21<br />

Markieren 16, 17<br />

H<br />

Hinweise 3, 4, 14<br />

Sicherheit 3, 4<br />

L<br />

<strong>Langzeit</strong>-EKG 7, 21<br />

P<br />

Patientendaten 14<br />

R<br />

Rekorder 7<br />

Digital 7, 8, 13, 21<br />

Uhr stellen 30<br />

S<br />

Speichermedium 8, 10<br />

30 ���� Index Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®


GeTeMed<br />

Gesellschaft für Technische Medizin mbH<br />

Oderstraße 59<br />

D-14513 Teltow<br />

Telefon (0 33 28) 39 42-0<br />

Telefax (0 33 28) 39 42-99<br />

E-Mail info@getemed.de<br />

Internet www.getemed.de<br />

HighTech für den Menschen. GeTeMed <strong>GmbH</strong><br />

Gebrauchsanweisung CardioMem ®<br />

Stand 05.01.2000<br />

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