Aufnahme eines Langzeit-EKGs - ZAMOTEC GmbH - Medizintechnik
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Gebrauchsanweisung<br />
CardioMem ®<br />
Digitalrekorder für<br />
<strong>Langzeit</strong>-EKG-Systeme<br />
GeT GeTeMed<br />
GeT Med
Inhalt<br />
Einführung 3<br />
Sicherheitshinweise ........................................................................................................................3<br />
Sonstige Hinweise...........................................................................................................................4<br />
Zielstellung .....................................................................................................................................5<br />
Zweckbestimmung..........................................................................................................................5<br />
Erfüllung der sicherheitsrelevanten gesetzlichen Vorgaben...........................................................5<br />
<strong>Aufnahme</strong> <strong>eines</strong> <strong>Langzeit</strong>-<strong>EKGs</strong> 7<br />
Einführung ......................................................................................................................................7<br />
Kurzanleitung..................................................................................................................................7<br />
Ausführliche Anleitung...................................................................................................................7<br />
Zweckbestimmung.....................................................................................................................7<br />
Batterie- und Speicherkartenwechsel.........................................................................................8<br />
Inbetriebnahme ........................................................................................................................10<br />
Bedienungsgrundsätze .............................................................................................................11<br />
Einschalten...............................................................................................................................12<br />
Patienten-ID eingeben .............................................................................................................13<br />
Aufzeichnung starten...............................................................................................................14<br />
Ein Ereignis markieren ............................................................................................................16<br />
Aufzeichnung beenden ............................................................................................................17<br />
Rekorder ausschalten...............................................................................................................18<br />
Löschen der Speicherkarte.......................................................................................................19<br />
Elektrodenapplikation:.............................................................................................................20<br />
Überprüfung der Elektrodenlage .............................................................................................21<br />
Anhang 22<br />
Technische Daten des Digitalrekorders CardioMem ® ..................................................................22<br />
Übersicht: Versionen des EKG-Auswertesystems CardioDay ® ...................................................23<br />
Bestellinformationen.....................................................................................................................25<br />
Bestelladresse ..........................................................................................................................25<br />
Internet-Homepage ..................................................................................................................25<br />
Bestelldaten .............................................................................................................................25<br />
Selten benutzte Arbeitsschritte am Digitalrekorder......................................................................26<br />
Batterietyp wechseln................................................................................................................26<br />
Testsignal aufzeichnen.............................................................................................................27<br />
Datum und Uhrzeit korrigieren................................................................................................28<br />
Index 30<br />
Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®<br />
Inhalt ���� i
Einführung<br />
Sicherheitshinweise<br />
Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®<br />
Dieses Kapitel enthält Informationen zur Gewährleistung der Sicherheit<br />
und Zuverlässigkeit des CardioMem ® sowie zur Zielstellung und Zweckbestimmung<br />
von <strong>Langzeit</strong>-EKG-Systemen.<br />
Weiterhin finden Sie hier die nach Anhang I (Grundlegende Anforderungen<br />
an Medizinprodukte) der EG-Richtlinie über Medizinprodukte geforderten<br />
Angaben.<br />
Zur Aufrechterhaltung von Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung des<br />
EKG-Rekorders CardioMem ® ist die sorgfältige Beachtung der folgenden<br />
Hinweise unbedingt erforderlich:<br />
Diagnosen auf Basis der Anwendung von CardioMem ® dürfen nur<br />
von oder unter der Aufsicht von Ärzten gestellt werden, die Erfahrung<br />
auf dem Gebiet der EKG-Analyse haben.<br />
CardioMem ® ist nicht zur Überwachung des klinischen Zustandes<br />
von Patienten geeignet, da es keinen Alarm auslösen kann!<br />
Betreiben Sie den Rekorder nicht in explosionsgefährdeten Räumen<br />
oder in Gegenwart brennbarer Gase.<br />
Trennen Sie GeTeMed-Komponenten vom Patienten, wenn Sie einen<br />
Defibrillator einsetzen müssen. Andernfalls könnte das System<br />
beschädigt und der Patient gefährdet werden.<br />
Öffnen Sie den Rekorder nicht und wenden Sie keine Gewalt an!<br />
Das Gerät darf nicht bei extremen Temperaturen (unter 10°C und<br />
über 40°C) angewendet werden; es darf keiner plötzlichen Temperatur-<br />
oder Feuchtigkeitsänderung ausgesetzt werden. Bringen Sie<br />
den Rekorder nicht in die Nähe von Hitzequellen wie Heizung oder<br />
Öfen und setzen ihn keiner direkten Sonnenstrahlung aus.<br />
CardioMem ® kann nicht sterilisiert werden!<br />
Bei längerer Lagerung sollten Sie die Batterien aus dem Gerät entnehmen.<br />
Unbrauchbare Rekorder senden Sie bitte zur Entsorgung zum<br />
Hersteller.<br />
Verwenden Sie bitte ausschließlich die von GeTeMed mitgelieferten<br />
EKG-Kabel und nur Elektroden, deren Hautverträglichkeit nachgewiesen<br />
wurde. Die von GeTeMed gelieferten Elektroden erfüllen<br />
diese Voraussetzung.<br />
Das Gerät darf nicht in der Nähe von starken Störfeldern (z. B.<br />
Sendeanlagen, Kurzwellentherapiegeräte, Kernspintomographen,<br />
Hochfrequenz-Chirurgiegeräte etc.) betrieben werden, da der Patient<br />
durch Induktionswärme geschädigt werden könnte! Verbrennungsgefahr!<br />
Einführung ���� 3
Sonstige Hinweise<br />
Geräte bei Funktionsstörungen<br />
bitte zur Überprüfung<br />
einsenden!<br />
Die Patientenrekorder müssen<br />
zyklisch gewartet und überprüft<br />
werden!<br />
CardioMem ® ausschalten, bevor<br />
die Batterien entnommen<br />
werden!<br />
Ein leicht mit milder Seifenlösung<br />
angefeuchtetes Tuch<br />
verwenden!<br />
Auf keinen Fall darf Flüssigkeit in den Rekorder eindringen. Die<br />
Geräte dürfen nicht in Flüssigkeit eingetaucht werden.<br />
Reparaturen dürfen nur durch von GeTeMed autorisierte Personen<br />
durchgeführt werden.<br />
Nur für die von GeTeMed ausgelieferte oder ergänzte Produktkonfiguration<br />
kann die Einhaltung aller Sicherheitsanforderungen gewährleistet<br />
werden. Nehmen Sie Rücksprache mit GeTeMed, bevor<br />
Sie die Konfiguration selbst verändern. Insbesondere dürfen nur<br />
Rekorder, Patientenkabel und Elektroden kombiniert werden, für<br />
die eine Herstellerfreigabe vorliegt. Die Kombination systemfremder<br />
Rekorder und Auswertegeräte durch den Anwender oder Dritte<br />
ist, soweit technisch machbar, zulässig, wenn dabei alle sicherheitsrelevanten<br />
Risiken durch diese selbst getragen werden.<br />
CardioMem ® kann ohne Beeinträchtigungen zusammen mit Herzschrittmachern<br />
oder anderen Stimulatoren betrieben werden, wenn<br />
alle beteiligten Geräte entsprechend deren Zweckbestimmung eingesetzt<br />
werden.<br />
Zur Vermeidung plötzlicher Entladungen sollte verhindert werden,<br />
daß leitfähige Komponenten der Aufzeichnungsanlage, insbesondere<br />
lose Elektrodenkabel oder Elektroden, andere leitfähige geerdete<br />
Teile berühren können.<br />
Der EKG-Rekorder CardioMem ® ist ein hochentwickeltes Präzisionsgerät<br />
und muß deshalb sorgsam behandelt werden. Starke mechanische<br />
Stöße (z. B. herunterfallen) können die Funktionstüchtigkeit beeinträchtigen.<br />
Schicken Sie daher in einem solchen Fall das Gerät zur<br />
Überprüfung an GeTeMed oder an eine von GeTeMed autorisierte<br />
Stelle. Sollten Sie Funktionsstörungen feststellen, beauftragen Sie bitte<br />
GeTeMed oder eine von GeTeMed autorisierte Stelle mit der Analyse<br />
und ggf. der Reparatur.<br />
Nach Ablauf der auf dem Patientenrekorder angebrachten Nutzungsdauer<br />
ist der Rekorder nicht mehr weiter zu benutzen und zur Überprüfung<br />
und Wartung oder zur Entsorgung an den Hersteller zu senden!<br />
Der Digitalrekorder sollte nicht durch Herausnehmen der Batterien gestoppt<br />
werden, da dadurch die Speicherkarten beschädigt werden<br />
könnten. Bitte schalten Sie CardioMem ® immer zuerst aus!<br />
Zum äußeren Reinigen der Systemkomponenten verwenden Sie am besten<br />
ein angefeuchtetes Tuch. Verwenden Sie k<strong>eines</strong>falls Lösungsmittel<br />
wie Äther oder Benzin! Diese Stoffe können die Kunststoffgehäuse angreifen.<br />
Auf keinen Fall darf Flüssigkeit in den Rekorder eindringen.<br />
Die Geräte dürfen nicht in Flüssigkeit eingetaucht werden.<br />
4 ���� Einführung Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®
Zielstellung<br />
Es gibt verschiedene Geräteversionen!<br />
Zweckbestimmung<br />
Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®<br />
<strong>Langzeit</strong>-EKG-Systeme wie das GeTeMed-System CardioDay ® sind<br />
Hilfsmittel für den Arzt, die ihn bei der Diagnose von Herzerkrankungen<br />
und der Kontrolle und Einstellung von Schrittmachern unterstützen.<br />
Die Aufgabe von CardioMem ® besteht in der Aufzeichnung von <strong>Langzeit</strong>-EKG-Daten<br />
zur nachfolgenden Analyse, bei der kardiologisch bedeutsame<br />
Ereignisse gesucht und angezeigt werden.<br />
Nicht jede der in diesem Handbuch beschriebenen Funktionen<br />
wird bereits von der Basisversion von CardioMem ® unterstützt.<br />
Zur Schrittmacheranalyse benötigen Sie eine Spezialversion des<br />
Rekorders.<br />
Das Produkt CardioMem ® ist ein Patientenrekorder für <strong>Langzeit</strong>-EKG-<br />
Systeme. Er dient zur <strong>Aufnahme</strong> von EKG-Signalen über spezielle EKG-<br />
Elektroden am Menschen und über bis zu 24 Stunden.<br />
Rekorder und Elektroden werden in medizinisch genutzten Räumen<br />
durch Fachpersonal an die Patienten angelegt bzw. von diesen entfernt,<br />
während das EKG in der Regel auch im normalen Lebensraum der Patienten<br />
aufgezeichnet wird. Das Auslesen und die weitere Analyse der aufgezeichneten<br />
Daten erfolgt nach Trennung der Geräte vom Patienten und<br />
ausschließlich durch oder unter Anleitung von auf dem Gebiet der EKG-<br />
Analyse erfahrenen Ärzten.<br />
Erfüllung der sicherheitsrelevanten gesetzlichen Vorgaben<br />
Das Produkt CardioMem ® erfüllt alle im Anhang I (Grundlegende Anforderungen<br />
an Medizinprodukte) der EG-Richtlinie über Medizinprodukte<br />
aufgezählten Anforderungen. Bei bestimmungsgemäßer Anwendung<br />
und Beachtung der zuvor aufgezählten Sicherheits- und sonstigen<br />
Hinweise sind keine durch das Produkt verursachten Sicherheitsrisiken<br />
bekannt.<br />
Die von GeTeMed gelieferten Patientenrekorder müssen nach Ablauf der<br />
auf dem Gerät angebrachten Betriebsdauer zur Überprüfung an den Hersteller<br />
gesandt werden.<br />
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung und Beachtung der aufgezählten<br />
Sicherheits- und sonstigen Hinweise sind keine Risiken aufgrund der<br />
chemischen, physikalischen und biologischen Eigenschaften des Produktes<br />
zu erwarten. Besondere Risiken bezüglich einer Infektion oder<br />
mikrobiologischen Kontamination aufgrund der Benutzung des Produktes<br />
sind nicht bekannt. Umweltbedingte Risiken sind mit Ausnahme der bei<br />
den Sicherheitshinweisen aufgezählten Verbote nicht zu erwarten. Insbesondere<br />
darf das Produkt nicht in der Nähe starker Magnetfelder (MRI-<br />
Geräte etc.) betrieben werden und es darf keine Flüssigkeit in das Produkt<br />
eindringen. Durch das Produkt wird kein besonderes Brand- und<br />
Explosionsrisiko verursacht. Die Anforderungen an die Meßfunktion des<br />
Produktes werden bei Einhaltung der auf dem Produkt angebrachten<br />
Wartungsfristen eingehalten. Es sind bezüglich des Produktes keine<br />
Strahlungsrisiken bekannt; ebenso sind keine elektrischen, thermischen,<br />
Einführung ���� 5
mechanischen oder andere energetisch verursachten Risiken bekannt.<br />
Aufgrund des Ausfalls der Patientenrekorder oder der darin enthaltenen<br />
Energiequellen ist kein Risiko bekannt; es werden alle relevanten Sicherheitsanforderungen<br />
erfüllt.<br />
Diese Gebrauchsanweisung enthält alle gemäß Abschnitt 13. 6. des Anhangs<br />
I der EG-Richtlinie erforderlichen Angaben.<br />
6 ���� Einführung Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®
<strong>Aufnahme</strong> <strong>eines</strong> <strong>Langzeit</strong>-<strong>EKGs</strong><br />
Einführung<br />
Nur Elektroden verwenden,<br />
die keine allergischen Reaktionen<br />
hervorrufen!<br />
Kurzanleitung<br />
Ausführliche Anleitung<br />
Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®<br />
In diesem Kapitel wird die <strong>Aufnahme</strong> <strong>eines</strong> <strong>Langzeit</strong>-<strong>EKGs</strong> beschrieben.<br />
Sie erfahren mehr über Aufbau und Bedienung des Patientenrekorders,<br />
über das richtige Anlegen der Elektroden und das Prüfen der Elektrodenlage.<br />
Verwenden Sie bitte nur Elektroden, deren Hautverträglichkeit nachgewiesen<br />
wurde. Die von GeTeMed gelieferten Elektroden erfüllen diese<br />
Voraussetzung.<br />
Nachfolgend finden Sie eine stichpunktartige Kurzanleitung für die <strong>Aufnahme</strong><br />
<strong>eines</strong> <strong>Langzeit</strong>-<strong>EKGs</strong>. Ausführlichere Anweisungen schließen<br />
sich an.<br />
� Frische Batterie (bzw. Akkus) in den Rekorder einlegen.<br />
� Elektroden an den Patienten anlegen.<br />
� Rekorder mit der Ereignistaste starten.<br />
� Statustaste solange betätigen, bis die EKG-Signale dargestellt werden.<br />
� Qualität der Ableitungen mittels Rekorderdisplay überprüfen; ggf.<br />
Elektrodenpositionen korrigieren.<br />
� Mit Statustaste den Rekorder endgültig starten.<br />
Zweckbestimmung<br />
Der nachfolgend beschriebene Digitalrekorder CardioMem ® CM2000 ist<br />
ein digitales, batteriebetriebenes mobiles Aufzeichnungsgerät zur <strong>Aufnahme</strong><br />
von EKG-Signalen über 24 Stunden am Menschen. Die <strong>Aufnahme</strong><br />
erfolgt über extrakorporale oder wahlweise auch intrakorporale<br />
(Oesophagus) EKG-Elektroden, welche zusammen mit dem Rekorder in<br />
medizinisch genutzten Räumen durch Fachpersonal an die Patienten angelegt<br />
bzw. von diesen entfernt werden. Das EKG wird in der Regel auch<br />
im normalen Lebensraum der Patienten aufgezeichnet. Die aufgezeichneten<br />
Daten werden erst nach erfolgter Trennung vom Patienten analysiert.<br />
<strong>Aufnahme</strong> <strong>eines</strong> <strong>Langzeit</strong>-<strong>EKGs</strong> ���� 7
Stromversorgung bitte nur mit<br />
frischen Batterien oder Akkus!<br />
Bei falschgepolter Batterie<br />
arbeitet CardioMem ® nicht!<br />
Bei Omnidrive statt Dockingstation:<br />
Speicherkarte entnehmen.<br />
Batterie- und Speicherkartenwechsel<br />
Der Digitalrekorder arbeitet mit jeweils zwei Mignon Batterien 1,5V<br />
oder mit Akkus vom Typ NiMh 1200mAh. Obwohl die Betriebsdauer<br />
mit einem Batteriesatz mehrere Tage betragen kann, sollten Sie für jede<br />
neue Aufzeichnung nur frische Batterien oder neu geladene Akkus verwenden.<br />
Abb. 1: Digitalrekorder in der Dockingstation<br />
Die richtige Polung der Batterien ist auf der Innenseite des Batteriefachs<br />
aufgedruckt. Falschpolung schadet dem Rekorder wegen des integrierten<br />
Verpolungsschutzes nicht. Sie müssen eine Falschpolung jedoch korrigieren,<br />
damit das Gerät gestartet werden kann.<br />
Der Rekorder schaltet sich nach 24 Stunden Aufzeichnungsdauer automatisch<br />
ab und verbraucht dann keinen Strom mehr. Die Übertragung der<br />
Daten durch die Dockingstation in den PC benötigt nochmals erhöhten<br />
Batteriestrom. Falls die Batterien dazu schon zu erschöpft sind, können<br />
sie zwischenzeitlich entfernt oder gewechselt werden, da die Daten in der<br />
Speicherkarte auch ohne Spannungsversorgung gespeichert bleiben.<br />
Wenn Sie die Daten mit dem Omnidrive anstelle der Dockingstation<br />
auslesen, müssen Sie die kleine, diskettenartige Speicherkarte, die durch<br />
eine Öffnung im Batteriegehäuse zugänglich ist, aus dem Rekorder entnehmen<br />
und in das Omnidrive einsetzen.<br />
8 ���� <strong>Aufnahme</strong> <strong>eines</strong> <strong>Langzeit</strong>-<strong>EKGs</strong> Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®
Elektrostatische Aufladung<br />
entsteht beim Berühren unterschiedlicher<br />
Stoffe, z. B. wenn<br />
Sie sich bewegen. Bei trockener<br />
Luft und Verwendung isolierender<br />
Kunststoffe (Fußbodenbelag,<br />
Gummisohlen etc.)<br />
kann sich die Ladung nicht<br />
wieder verteilen und baut hohe<br />
Spannungen auf. Diese<br />
könnten trotz der integrierten<br />
Schutzschaltungen elektronische<br />
Geräte zerstören. Für<br />
Menschen ist die elektrostatische<br />
Aufladung i. a. ungefährlich,<br />
die Entladung kann<br />
aber unangenehm sein.<br />
Der Digitalrekorder sollte<br />
nicht durch Herausnehmen<br />
der Batterien gestoppt werden,<br />
da dadurch die Speicherkarten<br />
beschädigt werden<br />
könnten. Bitte schalten Sie<br />
CardioMem ® immer zuerst<br />
aus!<br />
Speicherkarte wieder einsetzen:<br />
aufgedruckte Pfeile in<br />
Übereinstimmung bringen!<br />
Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®<br />
Die Speicherkarte ist ebenso wie die zugehörige Fassung im<br />
CardioMem ® empfindlich gegen übermäßige elektrostatische<br />
Aufladung. Benutzen Sie möglichst keine spitzen metallischen Gegenstände<br />
(Nadeln, metallische Kugelschreiber etc.) in Verbindung mit der<br />
Speicherkarte oder deren Fassung im CardioMem ® . Sorgen Sie auch dafür,<br />
daß Sie selbst keine für das Gerät gefährliche Ladung tragen!<br />
Benutzen Sie möglichst einen elektrostatisch abgesicherten Arbeitsplatz!<br />
Sie können dazu gut leitfähige und geerdete Boden- oder Tischbeläge<br />
installieren lassen.<br />
Alternativ können Sie Ihren Körper jedesmal, bevor Sie die Karte berühren<br />
wollen, entladen! Berühren Sie dazu vor jedem Kontakt mit der<br />
Speicherkarte eine geerdete Fläche (metallische Wasserleitung, metallisches<br />
Gehäuse von Geräte mit ordnungsgemäß installiertem Schutzleiteranschluß<br />
etc.). Zu Vermeidung des dabei möglicherweise auftretenden<br />
unangenehmen Funkens können Sie auch eine mit einem entsprechenden<br />
Ableitwiderstand geerdete "Entladungsfläche" installieren lassen.<br />
Zum Herausnehmen der Speicherkarte öffnen Sie das Batteriegehäuse an<br />
der rechten Seitenwand des Gehäuses. Der Deckel ist mit einem stabilen<br />
Magnetverschluß versehen, der kräftig nach oben (Richtung Cardio-<br />
Mem) geschoben werden muß. Nach dem Entnehmen der Batterien ist<br />
auf dem Grund des Batteriegehäuses ein etwa 4mm breites schwarzes<br />
Rechteck – die Rückseite der Speicherkarte – sichtbar. Unterhalb davon<br />
befindet sich der Auswurfknopf, der mit einem kleinen stumpfen Gegenstand<br />
(Kugelschreiberspitze etc.) zu drücken ist. Damit löst sich die<br />
Speicherkarte aus Ihrer Halterung und kann aus dem Gerät entnommen<br />
werden.<br />
Abb. 2: Speicherkartenposition im geöffneten Batteriefach des CardioMem ®<br />
Zum (Wieder-) Einsetzen der Speicherkarte müssen Sie unbedingt die<br />
Polarität beachten; Achtung: Falschpolung kann die Speicherkarte<br />
zerstören! Setzen Sie die Speicherkarte mit den Kontakten zuerst und<br />
der Beschriftung zur Rückseite des Rekorders zeigend in den Schacht<br />
ein. Auf die Karte ist ebenso wie auf die Rückseite des Rekordergehäuses<br />
ein Pfeil aufgedruckt. Beide Pfeile müssen beim Einsetzen gegenüberliegen<br />
und in die gleiche Richtung zeigen. Die Karte gleitet ganz<br />
leicht bis fast ans Ende des Schachtes und muß dann per Hand vorsichtig<br />
komplett eingedrückt werden.<br />
<strong>Aufnahme</strong> <strong>eines</strong> <strong>Langzeit</strong>-<strong>EKGs</strong> ���� 9
Die Speicherkarten enthalten<br />
permanente Speicher, die nur<br />
aktiv löschbar sind.<br />
Abb. 3: richtiges Einlegen der Speicherkarte<br />
Das Einlegen und Entfernen von Batterien oder Speicherkarten beeinflußt<br />
die Daten nicht!<br />
Inbetriebnahme<br />
Zum Einschalten des Rekorders betätigen Sie die Ereignistaste an der<br />
oberen Stirnseite des Rekorders. Dann wird eine 2-3 Sekunden dauernde<br />
Initialisierung durchlaufen. Anschließend meldet sich der Geräteprozessor<br />
auf dem Display für ca. 2 s mit der Gerätebezeichnung:<br />
GeTeMed <strong>GmbH</strong><br />
Digital Rekorder<br />
CM 2000<br />
und dann für ca. 4 s mit Datum und Uhrzeit:<br />
Uhrzeit / Datum<br />
03.08.1998<br />
14:42<br />
14:42<br />
Anschließend erscheint, wenn sich keine Daten im Speicher befinden,<br />
eine zentrale Statusmeldung:<br />
EKG-<strong>Aufnahme</strong><br />
nicht gestartet.<br />
Weiter mit<br />
STATUS oder MODE<br />
10 ���� <strong>Aufnahme</strong> <strong>eines</strong> <strong>Langzeit</strong>-<strong>EKGs</strong> Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®
Dadurch wird das versehentliche<br />
Stoppen und/oder Abschalten<br />
des Rekorders vermieden!<br />
Ein Schutzmechanismus bricht<br />
bei ausbleibenden Tastenbetätigungen<br />
ab!<br />
Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®<br />
Ausgehend von dieser Statusmeldung können Sie den Rekorder durch die<br />
nachfolgend beschriebenen, aufgabenspezifischen Abfolgen von Tastenbetätigungen<br />
steuern.<br />
Wenn die Speicherkarte im Rekorder jedoch noch Daten enthält, weist er<br />
darauf hin, anstatt die Statusmeldung anzuzeigen:<br />
EKG-<strong>Aufnahme</strong><br />
abgeschlossen.<br />
Bitte AUSLESEN !<br />
Weiter mit MODE<br />
Anschließend können Sie diese Daten auslesen (siehe "Batterie- und<br />
Speicherkartenwechsel", S. 8), die Karte löschen (siehe "Löschen der<br />
Speicherkarte", S. 19) oder den Rekorder wieder ausschalten (siehe<br />
"Rekorder ausschalten", S. 18). Mit gelöschter Speicherkarte gelangen<br />
Sie beim Einschalten dann wieder zur zentralen Statusmeldung (s.o.).<br />
Bedienungsgrundsätze<br />
Die Bedienung des Rekorders erfolgt über Drucktasten, mit denen Funktionen<br />
aus seinen Menüs ausgewählt und Parameter verändert werden<br />
können. Tastenbetätigungen werden in den nachfolgenden Tabellen mit<br />
, Alternativen mit | beschrieben. Die Ausgaben<br />
des Rekorders werden im Feld "Anzeige" dargestellt.<br />
wird als Bestätigung von Eingaben bzw. Vorgaben interpretiert<br />
und als Ablehnung. Man kommt mit , die auch als<br />
(engl.: eintreten) beschriftet ist, in Untermenüs hinein und bestätigend<br />
wieder heraus. , die auch als (Escape: engl.<br />
Flucht) beschriftet ist, dient hingegen zum Verlassen von Untermenüs<br />
ohne Änderungen. Im folgenden ist die Menüstruktur entsprechend der<br />
Aufgabenstellung dargestellt:<br />
Die nachfolgend angegebenen Tastaturbefehle müssen in genau der richtigen<br />
Reihenfolge eingegeben werden, sonst wird die jeweilige Prozedur<br />
aus Sicherheitsgründen abgebrochen. Damit soll das versehentliche<br />
Stoppen und/oder Abschalten des Rekorders vermieden werden.<br />
Wenn Sie versehentlich eine falsche Taste ausgelöst haben, können Sie<br />
oft auch durch simples Abwarten (maximal ca. 16 Sekunden) den Rekorder<br />
veranlassen, sich wieder in den Normalmodus zurückzustellen.<br />
Noch nicht abgeschlossene Aktionen lassen sich mit abbrechen,<br />
ohne Veränderungen auszulösen. Bei verschachtelten Menüs wird<br />
dann auf diejenige Menüebene zurückgesprungen, von der aus man die<br />
abgebrochene Aktion gestartet hatte.<br />
<strong>Aufnahme</strong> <strong>eines</strong> <strong>Langzeit</strong>-<strong>EKGs</strong> ���� 11
Einschalten<br />
Der Rekorder wird mit der Ereignistaste eingeschaltet:<br />
Taste Anzeige Beschreibung<br />
<br />
bei laufender Aufzeichnung:<br />
03.08.1998<br />
14:42<br />
14:42<br />
Aufzeichnung läuft; ein Ereignis<br />
wurde markiert (siehe "Ein Ereignis<br />
markieren", S. 16). Nach<br />
max. 16 s ohne Eingabe schaltet<br />
Warten oder MODE die Anzeige ab; die <strong>Aufnahme</strong><br />
läuft dabei weiter. beginnt<br />
Aufzeichnungsabbruch<br />
(siehe "Aufzeichnung beenden",<br />
S. 17).<br />
sonst (bei nicht laufender Aufzeichnung):<br />
GeTeMed <strong>GmbH</strong><br />
Digital Rekorder<br />
CM 2000<br />
Der Rekorder meldet sich normal<br />
und zeichnet nicht auf.<br />
Uhrzeit / Datum<br />
03.08.1998<br />
14:42<br />
14:42<br />
bei leerer Speicherkarte:<br />
EKG-<strong>Aufnahme</strong><br />
nicht gestartet.<br />
Weiter mit<br />
STATUS oder MODE<br />
bei nichtleerer Speicherkarte:<br />
EKG-<strong>Aufnahme</strong><br />
abgeschlossen.<br />
Bitte AUSLESEN !<br />
Weiter mit MODE<br />
Datum und Zeit wird angezeigt,<br />
um es ggf. korrigieren zu können.<br />
Hierauf basiert die EKG-<br />
Aufzeichnung und –auswertung!<br />
Zentrale Statusmeldung,<br />
wenn der Rekorder <strong>Aufnahme</strong>bereit<br />
ist.<br />
Hinweis auf vorliegende Daten.<br />
12 ���� <strong>Aufnahme</strong> <strong>eines</strong> <strong>Langzeit</strong>-<strong>EKGs</strong> Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®
Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®<br />
Patienten-ID eingeben<br />
Der Digitalrekorder hat keine alphanumerische Tastatur zur Eingabe der<br />
Patientendaten. Es besteht die Möglichkeit, die Patientendaten vom Auswerte-PC<br />
auf den Rekorder zu übertragen, wodurch Daten aus dem Klinik-<br />
oder Praxismanagementsystem übernommen oder zumindest komfortabel<br />
am PC eingegeben werden können. Für den Fall, daß der PC<br />
nicht einsatzbereit sein sollte, besteht aber auch eine Möglichkeit zur<br />
Eingabe der Patienten-ID direkt am Rekorder. Dazu muß diese zeichenweise<br />
aus dem Vorrat an Buchstaben und Ziffern ausgewählt und übernommen<br />
werden. Sie können mit und jeweils das ausgewählte<br />
Zeichen ändern und mit () übernehmen:<br />
Taste Anzeige Beschreibung<br />
EKG-<strong>Aufnahme</strong><br />
nicht gestartet.<br />
Weiter mit<br />
STATUS oder MODE<br />
Wollen Sie die<br />
Patienten ID<br />
eingeben?<br />
JA oder NEIN?<br />
Aendern mit +/-<br />
Patienten ID:<br />
----------<br />
0<br />
Aendern mit +/-<br />
Patienten ID:<br />
----------<br />
1<br />
Aendern mit +/-<br />
Patienten ID:<br />
1---------<br />
1<br />
Zentrale Statusmeldung<br />
Die Patienten-ID dient der Zuordnung<br />
der aufzunehmenden<br />
Daten zum Patienten. Wenn sie<br />
vom Auswerte-PC übertragen<br />
wurde, hier wählen!<br />
zurück zur Statusmeldung;<br />
zu "Datum und<br />
Uhrzeit korrigieren" (S. 28).<br />
Sie müssen zeichenweise Buchstaben,<br />
Ziffern oder Leerzeichen<br />
auswählen (mit und )<br />
und mit bestätigen.<br />
zurück zur Statusmeldung<br />
Zeichen von 0 auf 1 geändert...<br />
... und übernommen<br />
... ...beliebig weiter...<br />
Wollen Sie die<br />
Urzeit/Datum<br />
aendern?<br />
JA oder NEIN?<br />
Patienten-ID fertig<br />
Kurzfassung Patienten ID von zentraler Statusmeldung aus:<br />
, , Zeichen auswählen und übernehmen, mit LZ füllen<br />
... <br />
<strong>Aufnahme</strong> <strong>eines</strong> <strong>Langzeit</strong>-<strong>EKGs</strong> ���� 13
Aufzeichnung starten<br />
Hinweis Unter Verzicht auf die Eingabe einer individuellen Patienten-ID und<br />
weil die voreingestellten Auswahlen wählt, können Sie den<br />
Rekorder schnell starten, indem Sie 13mal (Bei SM-Version 14mal)<br />
hintereinander betätigen!<br />
Taste Anzeige Beschreibung<br />
EKG-<strong>Aufnahme</strong><br />
nicht gestartet.<br />
Weiter mit<br />
STATUS oder MODE<br />
Zentrale Statusmeldung<br />
Wenn Speicherkarte leer, also Aufzeichnung möglich ist:<br />
Batterietyp:<br />
Aendern mit +/-<br />
AKKU'S (1,2V)<br />
Sie haben<br />
AKKU'S (1,2V)<br />
selektiert.<br />
Sind Sie sicher?<br />
|<br />
<br />
Sonst hier weiter:<br />
Akkuzustand:<br />
Die Akkus<br />
sind in Ordnung.<br />
Patienteninfo:<br />
ID : 123456789<br />
Name: abcdefghi<br />
Rek.: 11 98 274<br />
nur bei SM-Versionen:<br />
Schrittmacher<br />
Erkennung<br />
Einschalten?<br />
JA oder NEIN?<br />
|<br />
|<br />
<br />
Sonst hier weiter:<br />
Druecken Sie<br />
STATUS nochmal,<br />
um das EKG im<br />
Kanal 1 zu sehen<br />
| wechselt den<br />
Batterietyp; zur Statusmeldung.<br />
geht ein Menü zurück;<br />
zur Statusmeldung.<br />
zur Statusmeldung.<br />
Wenn Patientendaten vom PC<br />
übertragen wurden, wird der<br />
Name angezeigt.<br />
zur Statusmeldung.<br />
Die Schrittmachererkennung<br />
muß explizit mit eingeschaltet<br />
werden; hier gilt<br />
als <br />
zur Statusmeldung.<br />
zur Statusmeldung.<br />
Anzeige EKG-Signal im Kanal 1<br />
zur Überprüfung der Elektrodenlage;<br />
zur Statusmeldung.<br />
14 ���� <strong>Aufnahme</strong> <strong>eines</strong> <strong>Langzeit</strong>-<strong>EKGs</strong> Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®
Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®<br />
Taste Anzeige Beschreibung<br />
Amplitude<br />
In Ordnung?<br />
JA oder NEIN?<br />
Wenn nein:<br />
Aendern mit +/-<br />
Empf. Kanal #1:<br />
|<br />
<br />
Signal x1<br />
Sonst hier weiter:<br />
Druecken Sie<br />
STATUS nochmal,<br />
um das EKG im<br />
Kanal 2 zu sehen<br />
zur Statusmeldung.<br />
| wechseln die Signalverstärkung<br />
zwischen x1, x2<br />
und /2; bestätigt die<br />
Verstärkung; zur Statusmeldung.<br />
Anzeige EKG-Signal im Kanal 2<br />
zur Überprüfung der Elektrodenlage.<br />
Amplitude<br />
In Ordnung?<br />
JA oder NEIN?<br />
Wenn nein:<br />
Aendern mit +/-<br />
Empf. Kanal #2:<br />
|<br />
<br />
|<br />
<br />
Signal x1<br />
Sonst hier weiter:<br />
EKG-<strong>Aufnahme</strong><br />
Starten?<br />
JA oder NEIN?<br />
| wechseln die Signalverstärkung<br />
zwischen x1, x2<br />
und /2; bestätigt die<br />
Verstärkung; zur Statusmeldung.<br />
Wenn der Rekorder nicht explizit<br />
gestartet oder gestoppt wird,<br />
startet er ab hier innerhalb von<br />
8 Minuten automatisch!<br />
| zur Statusmeldung.<br />
Der Rekorder zeichnet das EKG<br />
auf und schaltet die Anzeige ab.<br />
Kurzfassung Patienten ID von zentraler Statusmeldung aus:<br />
Solange , bis EKG-<strong>Aufnahme</strong> läuft.<br />
<strong>Aufnahme</strong> <strong>eines</strong> <strong>Langzeit</strong>-<strong>EKGs</strong> ���� 15
Hinweis:<br />
Ältere Daten müssen zu Beginn<br />
überschrieben werden.<br />
Der Rekorder startet notfalls<br />
auch automatisch, wenn alle<br />
Voraussetzungen erfüllt sind.<br />
Wenn die <strong>Aufnahme</strong> gestartet wurde, wird die Speicherkarte komplett<br />
neu initialisiert. Dieser Vorgang dauert etwa 4 Minuten und<br />
kann nicht unterbrochen werden! In dieser Zeit reagiert der Rekorder<br />
auf keine Tastenbetätigungen!<br />
Wenn beide EKG-Kanäle betrachtet wurden, ist sehr wahrscheinlich, daß<br />
aufgezeichnet werden soll. Damit der Patient nicht versehentlich einen<br />
ungestarteten Rekorder trägt, startet CardioMem ® innerhalb von 8 Minuten<br />
nach Bestätigung des zweiten <strong>EKGs</strong> selbst, wenn der Vorgang<br />
nicht vorher explizit gestartet oder gestoppt wurde.<br />
Ein Ereignis markieren<br />
Der Rekorder bietet dem Patienten die Möglichkeit, beliebige Ereignisse<br />
zu markieren. Dazu muß nur die Ereignistaste betätigt werden. Der Rekorder<br />
speichert die Markierung zusammen mit dem Zeitpunkt ihres<br />
Auftretens und zeigt im Display kurzzeitig Datum und Uhrzeit an. Das<br />
Display wird nach einigen Sekunden Untätigkeit wieder abgeschaltet:<br />
Taste Anzeige Beschreibung<br />
leere Anzeige<br />
03.08.1998<br />
|<br />
|<br />
<br />
|<br />
<br />
14:42<br />
14:42<br />
Warten oder MODE<br />
optional:<br />
Akkuzustand:<br />
Die Akkus<br />
sind in Ordnung.<br />
EKG-<strong>Aufnahme</strong><br />
wird gespeichert<br />
Weiter mit<br />
STATUS oder MODE<br />
Der Rekorder zeichnet das EKG<br />
auf.<br />
Aufzeichnung läuft; ein Ereignis<br />
wurde markiert.<br />
Nach max. 16 s ohne Eingabe<br />
schaltet die Anzeige ab. <br />
beginnt Aufzeichnungsabbruch<br />
(siehe Aufzeichnung beenden<br />
– S. 17); | |<br />
zum optionalen zwischenzeitlichen<br />
Akkutest.<br />
Aufzeichnung läuft.<br />
Nach max. 16 s ohne Eingabe<br />
schaltet die Anzeige ab. <br />
| zum <strong>Aufnahme</strong>display.<br />
Aufzeichnung läuft. Nach max.<br />
16 s ohne Eingabe schaltet die<br />
Anzeige ab. zum Akkutest;<br />
beginnt Aufzeichnungsabbruch<br />
(siehe<br />
Aufzeichnung beenden – S. 17).<br />
Kurzfassung Ereignis markieren von laufender Aufzeichnung aus:<br />
<br />
16 ���� <strong>Aufnahme</strong> <strong>eines</strong> <strong>Langzeit</strong>-<strong>EKGs</strong> Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®
Erst <strong>Aufnahme</strong> stoppen, dann<br />
Elektroden abnehmen!<br />
Aufzeichnung beenden<br />
Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®<br />
Nach Rückkehr des Patienten führen Sie bitte folgende Arbeitsschritte<br />
aus, um die Aufzeichnung zu beenden und die Elektroden abzunehmen.<br />
Um starke Artefakte bei der Abnahme der Elektroden zu vermeiden,<br />
bitte auf jeden Fall erst die <strong>Aufnahme</strong> stoppen, bevor<br />
Sie mit dem Abnehmen der Elektroden beginnen:<br />
Taste Anzeige Beschreibung<br />
03.08.1998<br />
14:42<br />
14:42<br />
Warten oder MODE<br />
Um die EKG-<br />
<strong>Aufnahme</strong><br />
zu beenden,<br />
druecken Sie<br />
MODE nochmal<br />
Um die EKG-<br />
<strong>Aufnahme</strong><br />
zu beenden,<br />
druecken Sie<br />
die STATUS-Taste<br />
EKG-<strong>Aufnahme</strong><br />
abgeschlossen.<br />
Bitte AUSLESEN<br />
Weiter mit MODE<br />
Aufzeichnung läuft; ein Ereignis<br />
wurde markiert (siehe "Ein Ereignis<br />
markieren" - S. 16).<br />
Drücken Sie bei noch aktiver<br />
Anzeige !<br />
Nach max. 16 s ohne Eingabe<br />
schaltet die Anzeige ab und die<br />
Aufzeichnung wird fortgesetzt.<br />
Es ist eine Folge definierter Tastenbetätigungen<br />
nötig, damit<br />
die <strong>Aufnahme</strong> nicht zufällig gestoppt<br />
wird.<br />
bricht jetzt die <strong>Aufnahme</strong><br />
ab!<br />
Nach max. 16 s ohne Eingabe<br />
schaltet die Anzeige ab und die<br />
Aufzeichnung wird fortgesetzt.<br />
Die <strong>Aufnahme</strong> wurde abgebrochen.<br />
Nach max. 16 s ohne Eingabe<br />
schaltet die Anzeige ab.<br />
Kurzfassung Aufzeichnung beenden von laufender Aufzeichnung aus:<br />
<br />
Nach der somit beendeten Aufzeichnung können Sie mit dem Entfernen<br />
der Elektroden beginnen.<br />
<strong>Aufnahme</strong> <strong>eines</strong> <strong>Langzeit</strong>-<strong>EKGs</strong> ���� 17
Eine abgeschaltete Anzeige<br />
bedeutet nicht, daß der Rekorder<br />
komplett ausgeschaltet ist!<br />
Rekorder ausschalten<br />
Der Rekorder schaltet sich nach einer 24-stündigen Aufzeichnung selbst<br />
aus. Er schaltet sich auch innerhalb von 8 Minuten selbst aus, wenn er<br />
nicht aufzeichnet. Sie können ihn aber auch per Befehl ausschalten:<br />
Taste Anzeige Beschreibung<br />
Wenn Daten vorhanden:<br />
EKG-<strong>Aufnahme</strong><br />
abgeschlossen.<br />
Bitte AUSLESEN<br />
Weiter mit MODE<br />
MODE, um<br />
auszuschalten;<br />
PLUS, um neu<br />
aufzuzeichnen.<br />
weiter bei Abschluß<br />
Sonst wenn aufnahmebereit:<br />
EKG-<strong>Aufnahme</strong><br />
nicht gestartet.<br />
Weiter mit<br />
STATUS oder MODE<br />
Wollen Sie die<br />
Patienten ID<br />
eingeben?<br />
JA oder NEIN?<br />
Wollen Sie die<br />
Uhrzeit/Datum<br />
aendern?<br />
JA oder NEIN?<br />
Wollen Sie das<br />
Testsignal<br />
abspeichern?<br />
JA oder NEIN?<br />
|<br />
<br />
<br />
Abschluß:<br />
Um den Rekorder<br />
auszuschalten,<br />
druecken Sie<br />
die STATUS-Taste<br />
leere<br />
leere<br />
Anzeige zeige<br />
Nach max. 16 s ohne Eingabe<br />
schaltet die Anzeige ab. <br />
zum Batterietest wie bei<br />
"Ein Ereignis markieren" (S.<br />
16).<br />
| zurück zur<br />
vorigen Anzeige; zum Löschen<br />
der Daten (siehe "Löschen<br />
der Speicherkarte" (S. 19)).<br />
Zentrale Statusmeldung<br />
ist deaktiviert;<br />
geht zur Statusmeldung;<br />
geht zur Patienten-<br />
ID.<br />
ist deaktiviert; <br />
geht zur Statusmeldung;<br />
geht zu Datum & Uhrzeit.<br />
ist deaktiviert;<br />
geht zur Patienten.<br />
zum Abschalten; |<br />
| zurück zum<br />
Anfang.<br />
Der Rekorder hat sich ausgeschaltet.<br />
Kurzfassung Rekorder ausschalten bei vorhandenen Daten:<br />
<br />
Kurzfassung Rekorder ausschalten von zentraler Statusmeldung aus:<br />
<br />
18 ���� <strong>Aufnahme</strong> <strong>eines</strong> <strong>Langzeit</strong>-<strong>EKGs</strong> Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®
Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®<br />
Löschen der Speicherkarte<br />
Der Rekorder überschreibt keine gespeicherte Daten auf den Speicherkarten,<br />
sondern weist Sie darauf hin, wenn sich auf der Karte gültige<br />
Daten befinden. Sie können dann nochmals prüfen, ob diese Daten bereits<br />
ausgelesen wurden und müssen die Daten dann explizit löschen.<br />
Zum Löschen können Sie Funktionen der <strong>Langzeit</strong>-EKG-Software<br />
CardioDay ® nutzen, indem Sie einen neuen Patientendatensatz auf die<br />
Karte übertragen.<br />
Sie können die Speicherkarte jedoch auch mittels einer im Digitalrekorder<br />
integrierten Funktion löschen:<br />
Taste Anzeige Beschreibung<br />
EKG-<strong>Aufnahme</strong><br />
abgeschlossen.<br />
Bitte AUSLESEN<br />
Weiter mit MODE<br />
MODE, um<br />
auszuschalten.<br />
PLUS, um neu<br />
aufzuzeichnen<br />
() Loeschen Sie die<br />
alte <strong>Aufnahme</strong><br />
mit der<br />
STATUS-Taste<br />
EKG-<strong>Aufnahme</strong><br />
nicht gestartet.<br />
Weiter mit<br />
STATUS oder MODE<br />
| geht ein Menü<br />
zurück; schaltet den<br />
Rekorder ab.<br />
| | geht<br />
ein Menü zurück.<br />
Der Rekorder durchläuft eine<br />
teilweise Initialisierung mit<br />
wechselnden Anzeigen wie beim<br />
Einschalten.<br />
Kurzfassung Aufzeichnung löschen nach beendeter <strong>Aufnahme</strong> und<br />
nachdem die Daten ausgelesen wurden!!! :<br />
<br />
<strong>Aufnahme</strong> <strong>eines</strong> <strong>Langzeit</strong>-<strong>EKGs</strong> ���� 19
Nur Elektroden verwenden,<br />
die keine allergischen Reaktionen<br />
hervorrufen!<br />
Elektrodenapplikation:<br />
Für optimale Ableitungen empfehlen wir Ihnen, die Patientenvorbereitung<br />
und Elektrodenapplizierung wie folgt vorzunehmen:<br />
� Reiben Sie die Applikationsstellen mit Alkohol ab.<br />
� Rasieren Sie ggf. den Haarbewuchs, und reiben Sie in jedem Fall die<br />
Hornhaut (Oberhaut) ab.<br />
� Warten Sie, bis die Applikationsstellen völlig trocken sind.<br />
� Legen Sie die Klebeelektroden auf, und drücken Sie den Kleberand<br />
fest an.<br />
� Legen Sie das Patientenkabel über Schulter und Rücken des Patienten.<br />
� Fixieren Sie die Kabel mit Pflasterstreifen am Körper des Patienten<br />
so, daß keinerlei Zug an den Klebeelektroden entstehen kann.<br />
Verwenden Sie nur Elektroden, deren Hautverträglichkeit nachgewiesen<br />
wurde. Die von GeTeMed gelieferten Elektroden erfüllen diese<br />
Voraussetzung.<br />
Wir empfehlen folgende Standard-Applikationsstellen (s. Abbildung):<br />
Farbe Elektrode Position über...<br />
weiß Kanal 1 - dem rechten Manubrium<br />
rot Kanal 1 + 5. oder 6. Rippe links<br />
braun (gelb) Kanal 2 - dem linken Manubrium<br />
schwarz Kanal 2 + dem Schwertfortsatz<br />
grün Erdung (RL) dem unteren rechten Rippenbereich<br />
Abb. 4: Empfohlene Applikationsstellen<br />
20 ���� <strong>Aufnahme</strong> <strong>eines</strong> <strong>Langzeit</strong>-<strong>EKGs</strong> Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®
Direkt über Knochen sind<br />
Störsignale geringer!<br />
Nur sichere EKG-Schreiber<br />
verwenden!<br />
Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®<br />
Die Elektroden sollten möglichst direkt über einem Knochen angebracht<br />
werden, da dadurch die Häufigkeit und Stärke von Bewegungsartefakten<br />
stark gemindert werden.<br />
Überprüfung der Elektrodenlage<br />
Eine gute Elektrodenplazierung<br />
ist die grundlegende<br />
Voraussetzung für ein<br />
gutes <strong>Langzeit</strong>-EKG. Ihre<br />
Überprüfung sollte zum<br />
integralen Bestandteil der<br />
Applikation gehören. Der<br />
Digitalrekorder Cardio-<br />
Mem ® unterstützt diese<br />
Prüfung durch die Anzeige<br />
der Kurven beider EKG-<br />
Kanäle während des Startprozesses.<br />
Es werden also<br />
keine weiteren Hilfsmittel<br />
und zusätzlichen Arbeitsschritte<br />
benötigt.<br />
Wenn Sie dennoch die<br />
Qualität der Ableitung mit<br />
einem vorhandenen konventionellenEKG-Schreiber<br />
überprüfen und dokumentieren<br />
möchten, steht<br />
Ihnen dazu eine optional<br />
erhältliche Testbox zur<br />
Verfügung. Diese erlaubt Abb. 5: Anschluß der Testbox<br />
den Anschluß solcher<br />
Schreiber an den bereits<br />
aufzeichnungsbereiten Rekorder und das Schreiben <strong>eines</strong> Test-EKG's.<br />
Schließen Sie den Schreiber und die Rec-Box gemäß der Abbildung an<br />
und schreiben Sie das EKG.<br />
Achtung: Es dürfen nur EKG-Schreiber angeschlossen werden. Diese<br />
Schreiber (auch älterer Bauart!) müssen die anerkannten Regeln der<br />
Technik erfüllen!<br />
Starten Sie die Aufzeichnung gemäß der Anleitung und verweilen Sie<br />
solange im Anzeigemodus, bis Sie mit der Elektrodenlage sowohl mechanisch<br />
(sichere Befestigung) als auch elektrisch (gute Signalqualität)<br />
zufrieden sind.<br />
<strong>Aufnahme</strong> <strong>eines</strong> <strong>Langzeit</strong>-<strong>EKGs</strong> ���� 21
Anhang<br />
Technische Daten des Digitalrekorders CardioMem ®<br />
Typbezeichnung normal:<br />
Schrittmacherversion:<br />
CardioMem ® CM2000<br />
CardioMem ® CM2000 SM<br />
Hersteller: GeTeMed<br />
Gesellschaft für Technische Medizin<br />
Oderstraße 59, D-14513 Teltow, Germany<br />
CE-Kennzeichen:<br />
Gewicht mit Batterien: ca. 270 g<br />
Abmessungen: 13,9 x 9,5 x 2,5 cm 3<br />
Anschlüsse Eingang: Patientenanschlußkabel<br />
Ausgang: Testbox für Digitalrekorder<br />
Anzeigen: grafisches LCD-Display<br />
Bedienelemente Eventtaste: Markierung von Ereignissen; Aktivieren<br />
der Anzeige und der Steuerungstasten.<br />
Steuerungstasten: Auswahl und Bestätigung von Einstellungen<br />
in der Menüstruktur des Rekorders.<br />
Stromversorgung Batterien: 2x 1,5 V "AA"<br />
alternativ Akku: 2 x 1,2 V NiMh 1200 mAh<br />
Batteriebetriebsdauer: typ. 3 Tage (Akku 1,5 Tage)<br />
Speichermedium: Flash-RAM-Card 30 bis 64 MB<br />
Speicherkapazität: 3 Kanäle � 24 Stunden<br />
Datenübertragung Standard:<br />
alternativ:<br />
Eingangssignalamplitude typ.:<br />
max.:<br />
Infrarotübertragung zu Dockingstation,<br />
von dort per USB-Schnittstelle<br />
Lesen/Schreiben der Speicherkarte im<br />
Omnidrive, angeschlossen am Parallelport<br />
� 2,5 mV verarbeitbar<br />
Defibrillatorgeschützt<br />
Ausgangssignalamplitude max. � 5 mV über Testbox für CardioMem ®<br />
Schutzgrad: CF (geeignet für die direkte Anwendung<br />
am Herzen.)<br />
Feuchtigkeitsschutz: IP 41 (spritzwassergeschützt, nicht wasserdicht)<br />
Warnung: Nicht in explosionsfähiger Atmosphäre<br />
einsetzen!<br />
Prüfungs- und Wartungszyklus: Alle 18 Monate ist eine<br />
Überprüfung und Wartung<br />
beim Hersteller notwendig.<br />
Das Zyklusende ist durch<br />
Aufkleber markiert:<br />
Zubehör Standard: Patientenanschlußkabel<br />
Elektrodensatz<br />
Batterie-/Akkusatz<br />
optional: Testbox für Digitalrekorder<br />
22 ���� Anhang Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®
Übersicht: Versionen des EKG-Auswertesystems CardioDay ®<br />
Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®<br />
Um einen <strong>Langzeit</strong>-EKG-Rekorder bestimmungsgemäß nutzen zu können,<br />
benötigt man auch ein dazu passendes Auswertesystem. GeTeMed<br />
bietet unter dem Namen CardioDay ® ein solches System an, das durch<br />
weitgehende Modularisierung sehr gut an die individuellen Bedürfnisse<br />
unterschiedliche Anwender angepaßt werden kann. Die auf der folgenden<br />
Seite abgebildete Tabelle enthält eine Übersicht über die Ausstattung der<br />
einzelnen Softwareversionen von CardioDay ® und die möglichen Upgradevarianten.<br />
GeTeMed behält sich ausdrücklich vor, diesen Inhalt - insbesondere im<br />
Zuge der technischen Weiterentwicklung - ohne vorherige Ankündigung<br />
zu ändern.<br />
Maßgeblich für den Inhalt der von Ihnen erwerbbaren Softwareversion ist<br />
ausschließlich der Lieferschein bzw. das Angebot, welches Sie von Ge-<br />
TeMed erhalten haben.<br />
Im Sinne einer guten und fruchtbaren Zusammenarbeit mit ihren Kunden<br />
ist GeTeMed für Anregungen zur Weiterentwicklung und Ergänzung seiner<br />
Produkte immer dankbar. GeTeMed ist prinzipiell auch bereit, kundenspezifische<br />
Ergänzungsmodule zu produzieren, wenn dies technisch<br />
und juristisch mit den Mitteln von GeTeMed möglich ist.<br />
Die Kontaktadressen von GeTeMed finden Sie auf S. 25 und am Ende<br />
dieser Gebrauchsanweisung.<br />
Zeichenerklärung zur Ausstattungstabelle CardioDay ® :<br />
� Das Modul ist in dieser Programmversion vorhanden.<br />
� Die Programmversion kann auf die nächsthöhere Version aktualisiert<br />
werden, die dieses Modul enthält.<br />
� Dieses Modul kann optional erworben werden.<br />
Anhang ���� 23
Ausstattung der Programmversionen des<br />
LEKG-Auswertesystems CardioDay ®<br />
300 500 1000<br />
Basismodul, enthält:<br />
� QRS-Formklassifizierung<br />
� Ereignisbildung und Zusammenfassung<br />
� EKG-Darstellung<br />
� ST-Streckenanalyse<br />
� Bericht und Ausdruck<br />
� Wibukey Kopierschutz<br />
� � �<br />
Beispieldatensätze � � �<br />
RR-Variabilität (Standardmodul), enthält:<br />
� Herzfrequenz und RR-Abstand als Funktion der Zeit<br />
� Anteil der Schläge pro Minute mit Abweichung<br />
>50ms<br />
� mittl. Abweichung der Schläge einer Minute<br />
RR-Variabilität (Erweiterungsmodul), enthält:<br />
� RR-Übergangsverteilung<br />
� RR-Verteilung für 24 Stunden<br />
� RR-Verteilung stündlich<br />
� Statistik<br />
� Fourieranalyse der RR-Abstände (sympathischer<br />
Enervationskoeffizient)<br />
Schrittmacherstimulationsimpulserkennung<br />
(Darstellung der im Digitalrekorder CardioMem ® aufgezeichneten<br />
Stimulationen)<br />
� � �<br />
� � �<br />
� � �<br />
Schrittmacheranalyse, enthält:<br />
� Analyse der Typen VVI, WIR, AAI, AAIR, DDD,<br />
DDDR<br />
� Erkennung von Schrittmacherfunktionen<br />
� Erkennung von Schrittmacherfehlfunktionen<br />
� � �<br />
Netzwerkfunktionalität � � �<br />
Zusatzlizenz für weitere Auswertestationen im Netz<br />
(gleiche Modulausstattung wie Hauptsystem)<br />
� � �<br />
PQ-Analyse � � �<br />
QT-Analyse � � �<br />
Überweiser-Arbeitsplatzsoftware zum:<br />
� Versand von EKG-Daten zur Auswertestation<br />
� Empfang befundeter <strong>EKGs</strong><br />
� EKG-Darstellung<br />
� Bericht und Ausdruck<br />
� � �<br />
CD-Archivierungssystem für Originaldaten � � �<br />
klinische Befunddatenbank unter MS-Access � � �<br />
24 ���� Anhang Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®
Bestellinformationen<br />
Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®<br />
Bestelladresse<br />
Die nachfolgend aufgeführten Komponenten, Ergänzungen und Zubehörteile<br />
für das Produkt CardioMem ® können von Getemed unter folgender<br />
Adresse bezogen werden:<br />
GeTeMed<br />
GeTeMed<br />
Gesellschaft für Technische Medizin mbH<br />
Oderstraße 59<br />
D-14513 Teltow<br />
Telefon (0 33 28) 39 42-0<br />
Telefax (0 33 28) 39 42-99<br />
E-Mail info@getemed.de<br />
Internet www.getemed.de<br />
Alternativ dazu können Sie Ihren Lieferanten oder Händler kontaktieren.<br />
Internet-Homepage<br />
Auf der Internet-Homepage von GeTeMed unter www.getemed.de können<br />
Sie Informationen zum aktuellen Lieferprogramm abrufen oder anfordern.<br />
Sie können dort ebenfalls aktualisierte Versionen der Software<br />
oder der Dokumentation zu den Produkten finden, soweit diese existieren<br />
und für das von Ihnen erworbene Produkt relevant sind.<br />
Bestelldaten<br />
Im folgenden finden Sie die Bestelldaten für häufig benötigtes Zubehör<br />
zum Produkt CardioMem ® , wie sie zu Redaktionsschluß dieser Dokumentation<br />
galten:<br />
Zubehör Bestellnummer:<br />
Holter Rekorder Digital, Normal und SM<br />
Digitalrekorder CardioMem ® 2000 80116<br />
Digitalrekorder CardioMem ® 2000 SM (Schrittmacher- 80118<br />
unterstützung)<br />
<strong>Langzeit</strong>-EKG-Patientenkabel ohne angespritztem Druckknopfadapter<br />
90247<br />
Druckknopfadapter, 5-teilig 90241<br />
<strong>Langzeit</strong>-EKG-Patientenkabel mit angespritztem Druckknopfadapter<br />
90244<br />
Flash Karte für Digitalrekorder 80133<br />
Elektroden Blue Sensor C-00-S 90135<br />
Anhang ���� 25
Selten benutzte Arbeitsschritte am Digitalrekorder<br />
Nur frische Batterien sind<br />
verwendbar!<br />
Batterietyp wechseln<br />
Dieser Rekorder kann mit Akkus oder Batterien betrieben werden. Um<br />
eine sichere und komplette Aufzeichnung gewährleisten zu können, muß<br />
die Stromversorgung vor Aufzeichnungsbeginn geprüft werden. Dazu<br />
muß dem Rekorder deren Typ mitgeteilt werden.<br />
Mit sehr weit entladenen Batterien oder Akkus läuft CardioMem ® gar<br />
nicht erst an, da es zum Start den höchsten Stromverbrauch hat und eine<br />
Mindestspannung zum Starten benötigt.<br />
Sie können mit und den Typ wechseln:<br />
Taste Anzeige Beschreibung<br />
EKG-<strong>Aufnahme</strong><br />
nicht gestartet.<br />
Weiter mit<br />
STATUS oder MODE<br />
Batterietyp:<br />
Aendern mit +/-<br />
Akkus (1,2V)<br />
Sie haben<br />
AKKU'S (1,2V)<br />
selektiert.<br />
Sind Sie sicher?<br />
|<br />
<br />
Akkuzustand:<br />
Die Akkus<br />
sind in Ordnung.<br />
EKG-<strong>Aufnahme</strong><br />
nicht gestartet.<br />
Weiter mit<br />
STATUS oder MODE<br />
Zentrale Statusmeldung;<br />
zurück zur Statusmeldung;<br />
| zu "" (S.<br />
13; zu Batteriewahl.<br />
Sie können den Batterietyp<br />
(Batterie/Akku) mit |<br />
wechseln. Übernehmen<br />
Sie mit ; zurück<br />
zur zentralen Statusmeldung.<br />
| zurück zur<br />
Auswahl; | weiter...<br />
zurück zur zentralen<br />
Statusmeldung; weiter<br />
wie beim Startprozess (Siehe<br />
"Aufzeichnung starten" (S. 14)).<br />
zentrale Statusmeldung<br />
26 ���� Anhang Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®
Referenzsignale werden im<br />
normalen Betrieb nicht gebraucht!<br />
Testsignal aufzeichnen<br />
Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®<br />
Der Rekorder kann ein Referenzsignal generieren, welches im Speicher<br />
abgelegt werden kann. Es kann beim Testen der Geräte und des Auswertesystems<br />
nützlich sein.<br />
Taste Anzeige Beschreibung<br />
EKG-<strong>Aufnahme</strong><br />
nicht gestartet.<br />
Weiter mit<br />
STATUS oder MODE<br />
Wollen Sie die<br />
Patienten ID<br />
eingeben?<br />
JA oder NEIN?<br />
Wollen Sie die<br />
Uhrzeit/Datum<br />
aendern?<br />
JA oder NEIN?<br />
Wollen Sie das<br />
Testsignal<br />
abspeichern?<br />
JA oder NEIN?<br />
Speicher wird<br />
initialisiert<br />
Schreibe Test-<br />
EKG im Speicher<br />
Version = V2.0<br />
Paket ... 2651<br />
EKG-<strong>Aufnahme</strong><br />
nicht gestartet.<br />
Weiter mit<br />
STATUS oder MODE<br />
Zentrale Statusmeldung<br />
Initialisierung erfolgt selbständig;<br />
nach ca. 16 Sekunden (abhängig<br />
von Speicherkartengröße)<br />
beginnt das Speichern:<br />
Der Rekorder speichert in max.<br />
54 Minuten ein max. 24 Stunden<br />
(2700 Blöcke a 32 Sekunden)<br />
langes Referenzsignal. Brechen<br />
Sie die Aufzeichnung mit <br />
ab.<br />
Anhang ���� 27
Datum und Uhrzeit korrigieren<br />
Der Rekorder enthält eine interne Digitaluhr, die auch die Zeitbasis für<br />
die EKG-<strong>Aufnahme</strong> und bildet. Für eine eventuell notwendige Korrektur<br />
müssen Sie nacheinander die Werte für Tag, Monat, Jahr, Stunde und<br />
Minute durchgehen, sie gegebenenfalls mit bzw. korrigieren und<br />
mit () bestätigen.<br />
Taste Anzeige Beschreibung<br />
EKG-<strong>Aufnahme</strong><br />
nicht gestartet.<br />
Weiter mit<br />
STATUS oder MODE<br />
Wollen Sie die<br />
Patienten ID<br />
eingeben?<br />
JA oder NEIN?<br />
Wollen Sie die<br />
Uhrzeit/Datum<br />
aendern?<br />
JA oder NEIN?<br />
Wollen Sie den<br />
Tag (numerisch<br />
eingeben?<br />
JA oder NEIN?<br />
Aendern mit +/-<br />
Datum – Tag<br />
Wollen Sie den<br />
Monat eingeben?<br />
Zentrale Statusmeldung<br />
28 ���� Anhang Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®<br />
3<br />
JA oder NEIN?<br />
Aendern mit +/-<br />
Datum – Monat:<br />
Aug.<br />
Wollen Sie das<br />
Jahr eingeben?<br />
JA oder NEIN?<br />
Aendern mit +/-<br />
Datum – Jahr:<br />
1998<br />
Sie können mit und das<br />
aktuelle Tagesdatum ändern.<br />
Übernehmen Sie mit ;<br />
zurück zur zentralen<br />
Statusmeldung.<br />
Sie können mit / den<br />
Monat ändern. Übernehmen Sie<br />
mit ; zurück<br />
zur zentralen Statusmeldung.<br />
Sie können mit / das Jahr<br />
ändern. Übernehmen Sie mit<br />
; zurück zur<br />
zentralen Statusmeldung.
Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®<br />
Taste Anzeige Beschreibung<br />
Wollen Sie die<br />
Stunde aendern?<br />
JA oder NEIN?<br />
Aendern mit +/-<br />
Zeit – Stunde:<br />
17<br />
Wollen Sie die<br />
Minute aendern?<br />
JA oder NEIN?<br />
Aendern mit +/-<br />
Zeit – Minute:<br />
17<br />
Wollen Sie die<br />
Uhrzeit/Datum<br />
aendern?<br />
JA oder NEIN?<br />
Sie können mit / die<br />
Stunde ändern. Übernehmen Sie<br />
mit ; zurück<br />
zur zentralen Statusmeldung.<br />
Sie können mit / die Minute<br />
ändern. Übernehmen Sie<br />
mit ; zurück<br />
zur zentralen Statusmeldung.<br />
Sie stehen wieder am Datumsmenü;<br />
zurück zur<br />
zentralen Statusmeldung; <br />
erneut zum Datum/Urzeit ändern;<br />
weiter zu<br />
"Testsignal aufzeichnen" (S. 27).<br />
Anhang ���� 29
Index<br />
A<br />
Aufzeichnung 7, 12, 14, 16, 17, 28<br />
Beenden 17<br />
Starten 7, 14<br />
Auswertesoftware 3<br />
B<br />
Batterie 7, 8, 9, 10, 28<br />
Falschpolung 8, 9<br />
Bedienung 7<br />
Kurzanleitung 7<br />
Reinigen 4<br />
Tasten 11<br />
E<br />
EKG-Analyse 3<br />
Elektroden 7, 17, 20, 21<br />
Anlegen<br />
Ereignis<br />
20, 21<br />
Markieren 16, 17<br />
H<br />
Hinweise 3, 4, 14<br />
Sicherheit 3, 4<br />
L<br />
<strong>Langzeit</strong>-EKG 7, 21<br />
P<br />
Patientendaten 14<br />
R<br />
Rekorder 7<br />
Digital 7, 8, 13, 21<br />
Uhr stellen 30<br />
S<br />
Speichermedium 8, 10<br />
30 ���� Index Gebrauchsanweisung Digitalrekorder CardioMem ®
GeTeMed<br />
Gesellschaft für Technische Medizin mbH<br />
Oderstraße 59<br />
D-14513 Teltow<br />
Telefon (0 33 28) 39 42-0<br />
Telefax (0 33 28) 39 42-99<br />
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Internet www.getemed.de<br />
HighTech für den Menschen. GeTeMed <strong>GmbH</strong><br />
Gebrauchsanweisung CardioMem ®<br />
Stand 05.01.2000<br />
Änderungen vorbehalten