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PDF 5234,6KB - Watson-Marlow

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LÖSUNGEN FÜR DIE<br />

ASEPTISCHE BEFÜLLUNG


FLEXICON<br />

Aseptische Füller<br />

2<br />

Höchste Flexibilität für das aseptische Befüllen<br />

bei klinischen Anwendungen<br />

Die Füll- und<br />

Verschlusssysteme<br />

beruhen auf der<br />

präzisen Arbeit der<br />

Konstrukteure von<br />

<strong>Watson</strong>-<strong>Marlow</strong><br />

Flexicon. Die <strong>Watson</strong>-<br />

<strong>Marlow</strong> Pumps<br />

Group ist auch nach<br />

ISO9001 zertifiziert.


Seit mehr als 50 Jahren entwickelt die<br />

<strong>Watson</strong>-<strong>Marlow</strong> Pumps Group als weltweit<br />

führendes Unternehmen Innovationen<br />

im Bereich der Schlauchpumpen. Diese<br />

Technologie ist die erste Wahl bei der<br />

Handhabung von Flüssigkeiten mit<br />

hohen Reinheitsanforderungen in der<br />

PRÄZISION<br />

Für die Kunden von <strong>Watson</strong>-<strong>Marlow</strong> Flexicon ist<br />

eine hohe Präzision der Geräte von entscheidender<br />

Bedeutung. Wir erfüllen diese Anforderung und<br />

liefern unsere Produkte stets rechtzeitig und unter<br />

Einhaltung aller vorgegebenen Spezifikationen. In<br />

der heutigen Industrie ist auch die Sicherheit des<br />

Betriebs mit minimalem Risiko für Mitarbeiter, das<br />

Produkt und den Prozess ein entscheidender Faktor.<br />

Unsere einzigartigen peristaltischen Füllsysteme<br />

garantieren ein Höchstmaß an Sicherheit.<br />

FLEXIBILITÄT<br />

Unsere Füller lassen sich schnell und einfach<br />

auf eine Vielzahl verschiedener Füllvolumen,<br />

Flüssigkeiten, Kapazitäten, Flaschen und<br />

Verschlüsse einstellen. Wir können Produkte<br />

präzise an Ihre Anforderungen anpassen,<br />

und Sie können sich in unserem Werk<br />

selbst davon überzeugen, dass wir unser<br />

Leistungsversprechen erfüllen. Wir bieten<br />

Ihnen eine kurze Reaktionszeit<br />

zwischen Erstkontakt<br />

und Lieferung.<br />

Für den Betrieb der<br />

Schlauchpumpen mit geringer<br />

Scherkraft wird ein Schlauch<br />

unter Druck gesetzt. Innerhalb<br />

des Einwegschlauches wird<br />

die Flüssigkeit über Rollen<br />

vorwärts befördert, und durch die<br />

Rückstellkraft hinter den Rollen<br />

wird weitere Flüssigkeit angesaugt. Der Schlauch<br />

eignet sich hervorragend für den aseptischen<br />

pharmazeutischen, biotechnischen und<br />

diagnostischen Industrie.<br />

Unser Sortiment an Füll- und<br />

Verschliessgeräten beinhaltet Lösungen<br />

mit der Präzision, Effizienz und Flexibilität,<br />

auf die sich unsere Kunden verlassen.<br />

EFFIZIENZ<br />

Unsere Kunden können Chargen kleiner und<br />

mittlerer Größe sicher und rentabel herstellen.<br />

Die Geräte von <strong>Watson</strong>-<strong>Marlow</strong> Flexicon sind<br />

zuverlässig, benutzerfreundlich und zeichnen sich<br />

durch minimale Wartungsanforderungen mit langen<br />

Intervallen aus. Für alle unsere Produkte stellen wir<br />

einen erstklassigen Kundendienst und vollständiges<br />

Dokumentationsmaterial bereit. Wir liefern immer die<br />

versprochene Leistung und Qualität.<br />

Schlauchpumpen – die Lösung für hohe Reinheit<br />

Schlauch bleibt. Anders als bei Kolbenpumpen sind im<br />

Schlauch keine Dichtungen, Ventile oder beweglichen Teile<br />

vorhanden, die zu einer Kontamination führen können.<br />

Die Schlauchpumpen und Füller von <strong>Watson</strong>-<strong>Marlow</strong><br />

werden von Prozesstechnikern wegen ihrer hohen<br />

Qualität, Zuverlässigkeit und Leistung geschätzt. Mithilfe<br />

unserer Geräte können Techniker Validierungsvorgänge<br />

vereinfachen, den Ertrag steigern und teure Ausfallzeiten<br />

reduzieren.<br />

Flüssigkeitstransport, weil die Flüssigkeit immer im 3


Ihre Wahl<br />

4<br />

Aseptische Füll- und Verschlussgeräte<br />

für Flüssigkeiten<br />

Flexicon – hohe Flexibilität für<br />

wachsende Anforderungen<br />

Tischgeräte Halbautomatische<br />

Systeme<br />

Füller<br />

Verschliessgeräte<br />

Labor – Forschung<br />

und Entwicklung<br />

FS und FC – Verschliessgeräte für Schraub- und<br />

Alu-Bördelkappen Bördel- (Seiten 10-11)<br />

PF6 und PF22 – Abfüllsystem (Seiten 8-9)<br />

Befüllen<br />

Befüllen und Verschließen<br />

Klinisch I Klinisch II Klinisch III<br />

DAFPA - Disposable<br />

FF20 – Vials -/Flaschenbearbeitung<br />

FP50 – Befüllen und Stopfen<br />

FPC50 – Befüllen, Stopfen einsetzen<br />

FPC50ISO – FPC50 zur Integration


<strong>Watson</strong>-<strong>Marlow</strong> Flexicon bietet verschiedene<br />

Produkte an, die mit Ihrem Unternehmen<br />

mitwachsen – von eigenständigen Geräten für die<br />

manuelle Befüllung über halbautomatische Systeme<br />

bis hin zu vollautomatischen Maschinen für das<br />

Vollautomatische<br />

Systeme<br />

Aseptic Fluid Path (Seiten 6-7)<br />

Produktion kleiner Chargen Produktion großer Chargen Hochgeschwindigkeit<br />

(Seiten 12-13)<br />

FF30 – Befüllen/Verschließen mit<br />

Schraubverschluss (Seiten 14-15)<br />

einsetzen (Seiten 16-17)<br />

und Verschließen (Seiten 18-19)<br />

in einen Isolator (Seiten 18-19)<br />

Eine Vielzahl von Systemen für<br />

die Automation von Befüllen,<br />

Stopfen einsetzen, Verschließen<br />

und Gewichtskontrolle<br />

Individuell angepasste Monoblocksysteme<br />

FMB210 – Vollautomatischer Monoblock (Seiten 20-21)<br />

FMB210ISO – FMB210 zur Integration in einen Isolator (Seiten 20-21)<br />

OEM-Lösungen – Hauptsteuerungen, Rollwagen und Pumpen/Füller (Seiten 22-23)<br />

Befüllen, Stopfen einsetzen und Verschließen.<br />

Die vollautomatischen Systeme werden<br />

individuell angepasst und können alle Glasvials,<br />

Kunststoffflaschen, Teströhrchen, Pipetten oder<br />

nicht frei stehenden Mikroröhrchen aufnehmen.<br />

Lösungen für Integration<br />

oder Nachrüstung<br />

OEM-Füllern zur Montage<br />

Rollwagenlösungen für den<br />

Ersatz von Kolbenpumpen<br />

5


FLEXICON<br />

Aseptische Füller<br />

6<br />

Ihre Lösung für das aseptische Befüllen<br />

DAFPA<br />

DAFPA ist ein sofort einsatzfähiges System zur<br />

Einwegbefüllung und steht für Disposable Aseptic<br />

Fluid PAth. Hiermit werden die peristaltischen<br />

Flüssigkeitsfüller von <strong>Watson</strong>-<strong>Marlow</strong> Flexicon in der<br />

biopharmazeutischen Industrie optimiert.<br />

Mit DAFPA entfällt das Erfordernis einer<br />

Reinigungsvalidierung, und die Arzneimittelentmischung<br />

und eine schnelle Chargenänderung kann ohne das<br />

Risiko einer Kreuzkontamination durchgeführt werden.<br />

Durch die Beseitigung teurer Ausfallzeiten werden<br />

damit Kosten gesenkt.<br />

Die Füller von <strong>Watson</strong>-<strong>Marlow</strong> Flexicon bieten in<br />

Verbindung mit DAFPA eine unerreichte Flexibilität.<br />

Spitzenqualität auf jeder Ebene<br />

Die peristaltischen Pumpenköpfe und<br />

Präzisionssilikonschläuche von Flexicon<br />

ermöglichen eine pulsierfreie und präzise<br />

Abfüllung – zur Auswahl stehen Tischgeräte bis<br />

hin zu vollautomatischen Produktionssystemen.<br />

und<br />

Einmalbefüllung<br />

Anders als bei Kolbenfüllern und anderen<br />

Dosiergeräten steht Ihr steriles Produkt nur<br />

mit Einwegmaterialien in Kontakt, die für den<br />

pharmazeutischen Einsatz genehmigt sind.<br />

• Speziell für peristaltische Füllgeräte<br />

entwickelt<br />

• Steril und sofort einsatzfähig<br />

• Erhebliche Reduzierung der<br />

Reinigungs- und Validierungskosten<br />

• Verhinderung einer Kreuzkontamination<br />

• Verbesserung der Bedienersicherheit<br />

• Individuelle Konfigurationen verfügbar


Vereinfachte Reinigungsvalidierung<br />

Der USP Class VI-Flüssigkeitspfad ist von Anfang<br />

bis Ende vollständig nachverfolgbar und einfach<br />

validierbar, und Sie können sich auf DAFPA<br />

verlassen. Aus dem Beutel, zum Schlauch, zur<br />

Pumpe und zur Fülldüse an Ihrem Gerät bietet<br />

DAFPA einen kompletten Flüssigkeitspfad,<br />

der vollständig montiert und chargenspezifisch<br />

nachverfolgbar ist. Durch das Design zur<br />

Einwegverwendung entfällt zudem eine teure<br />

Reinigungsvalidierung.<br />

Durch DAFPA wird<br />

ein Komplettfüllsystem<br />

wie das hier<br />

abgebildete FP50<br />

optimiert.<br />

7


Füller Tischgeräte für die Abfüllung<br />

Flexicon-Tischfüller kommen in Reinräumen zur<br />

Durchführung von Produktionsprozessen gemäß<br />

cGMP zum Einsatz.<br />

Ein Füllsystem für Vials, Flaschen, Teströhrchen<br />

oder andere Behälter wird eingerichtet, indem der<br />

Schlauch in die Pumpe eingesetzt wird und die<br />

erforderlichen Parameter über das intuitive Tastenfeld<br />

eingegeben werden.<br />

Die Pumpe hält vom Produktbehälter bis zum Ende<br />

der Fülldüse ein geschlossenes Schlauchsystem<br />

aufrecht. Wechseln Sie den Schlauch, und die<br />

Pumpe ist sauber, steril und für die nächste Charge<br />

bereit. Sie können den Füller über einen Fußschalter<br />

kontrollieren oder in ein System zur automatischen<br />

Flaschenbearbeitung integrieren.<br />

8<br />

Die einfachste Füllkonfiguration<br />

mit Präzision und Flexibilität<br />

Der PF22 ist der<br />

größte Flexicon-<br />

Tischfüller im<br />

Sortiment<br />

• Keine Kreuzkontamination<br />

• Genauigkeit: ±0,5 %<br />

• Kein Nachtropfen<br />

• Einrichtung und Wechsel in einer Minute<br />

• Füllvolumen von 0,5 bis 250 ml bei PF6<br />

sowie von 5 bis 5000 ml bei PF22<br />

• RS232-Port für den Druckeranschluss<br />

und zur Echtzeitdokumentation<br />

Schlauchpumpen<br />

kombinieren<br />

Sterilität und<br />

Präzision.<br />

Füllzeit (s)<br />

4,00<br />

3,50<br />

3,00<br />

2,50<br />

2,00<br />

1,50<br />

1,00<br />

0,50<br />

PF6 – Kapazitätsdiagramm (ausgehend von Wasser)<br />

0,00<br />

0,1 1 10<br />

Füllvolumen (ml)<br />

100 1000


Füllzeit (s)<br />

4,00<br />

3,50<br />

3,00<br />

2,50<br />

2,00<br />

1,50<br />

1,00<br />

0,50<br />

PF22 – Kapazitätsdiagramm (ausgehend von Wasser)<br />

0,00<br />

0,1 1 10<br />

Füllvolumen (ml)<br />

100 1000<br />

Füllzeit (s)<br />

4,00<br />

3,50<br />

3,00<br />

2,50<br />

2,00<br />

1,50<br />

1,00<br />

0,50<br />

Der PF6 ist der kleinste<br />

Flexicon-Tischfüller im<br />

Sortiment<br />

DF32 – Kapazitätsdiagramm (ausgehend von Wasser)<br />

0,00<br />

0,1 1 10<br />

Füllvolumen (ml)<br />

100 1000<br />

9


Verschliess-<br />

geräte<br />

10<br />

Tischgeräte für Schraub- und Bördelverschluss<br />

Die Verschliessgeräte bieten<br />

konstante Verschlussqualität und<br />

konsistentes Drehmoment<br />

Wenn Sie die Produktivität steigern und<br />

Verletzungen durch wiederkehrende Belastungen<br />

minimieren möchten, können Sie unsere<br />

Verschliessgeräte in Ihren aktuellen Prozess<br />

integrieren. Die Verschliessgeräte für Schraubund<br />

Alu-Bördelkappen weisen folgende<br />

Eigenschaften auf:<br />

• Konstante Verschlussqualität<br />

• Verschluss von bis zu 1000 Einheiten/Stunde<br />

• Schneller Wechsel<br />

Welches Verschliessgeräte für Ihren<br />

Prozess geeignet ist, hängt von den jeweiligen<br />

Verschlussanforderungen ab. Jedes<br />

Verschliessgeräte bietet<br />

spezifische Vorteile.<br />

Verschliessgerät für Schraubkappen<br />

• Keine Werkzeuge für den Wechsel erforderlich<br />

• Kappengrössen von bis zu 65 mm und<br />

Flaschengrößen von bis zu 1000 ml<br />

• Einstellbares Verschlussdrehmoment<br />

Verschliessgerät für<br />

Alu-Bördelkappen<br />

• Qualitativ hochwertige Verbördelung<br />

• Niedrige Partikelfreisetzung<br />

• Schnellverschlussköpfe und<br />

Flaschenwerkzeuge in Standard- oder<br />

kundenspezifischen Größen erhältlich<br />

• Aufnahme verbrauchter Druckluft<br />

Für alle Verschlussgeräte<br />

sind verschiedene Vials -<br />

und Verschlussgrößen<br />

und Werkzeuge<br />

verfügbar.<br />

Verschluss-<br />

Max. Kappengrösse Max. Flaschengröße<br />

gerätename Durchmesser Höhe Durchmesser Höhe Luftzufuhr<br />

FC10 Schraub 50 mm 40 mm 55 mm 180 mm 6 bar, 85 l/min<br />

FC32 Schraub 65 mm 40 mm 100 mm 240 mm 6 bar, 85 l/min<br />

FS10 Bördel 8-20 mm DIN 55 mm 180 mm 35 l/min Luft<br />

FS32 Bördel 13-32 mm DIN 95 mm 240 mm 50 l/min Luft


FC10 FS32 FS10<br />

Dank ihrer geringen Stellfläche eignen sich unsere Verschliessgeräte auch besonders für beschränkte Räumlichkeiten.<br />

320-400 / 12,6”-15,7”<br />

146 / 5,8” 320 / 12,6”<br />

FS10<br />

Abmessungen in mm/Zoll<br />

146 / 5,8”<br />

390-480 / 15,4”-18,9”<br />

FS32<br />

350 / 13,8”<br />

145 / 5,7”<br />

350-520 / 13,8”-20,5”<br />

FC10<br />

310 / 12,2”<br />

146/ 5,7”<br />

400-590 / 15,7”-23,2”<br />

FC32<br />

350 / 13,8”<br />

11


Tischgeräte<br />

für die<br />

Automation<br />

Für zunehmende Automationsanforderungen<br />

ermöglicht die Produktreihe von <strong>Watson</strong>-<strong>Marlow</strong><br />

Flexicon eine flexible Produktion kleiner Chargen.<br />

Produktionsausfälle werden auf ein Minimum reduziert.<br />

Durch unser Design wird eine sterile Befüllung<br />

sichergestellt.<br />

Die Geschwindigkeit, mit der die Vials /Flaschen<br />

an der Füllnadel ankommen, ist individuell einstellbar,<br />

sodass Vials und Flaschen befüllt werden können. Es<br />

können Lösungen für die Zuführung von Flaschen mit<br />

speziellen Formen entwickelt werden.<br />

Das FF20 stellt in Verbindung mit einem<br />

unserer Verschliessgeräte für Alu-Bördelkappen<br />

oder Schraubkappen ein einfaches und flexibles<br />

Produktionsmittel dar.<br />

12<br />

Durch die<br />

einstellbare<br />

Füllnadel kann<br />

eine Vielzahl von<br />

Vials und Flaschen<br />

befüllt werden.<br />

Automatisches Tischsystem zur Befüllung<br />

und Vials -/Flaschenzuführsystem<br />

FF20 – bis zu 2.000 Füllungen /Stunde<br />

und Formatwechsel in fünf Minuten<br />

• Niedrige Kosten<br />

• Befüllungen von 0,1 ml bis 150 ml<br />

• Flaschendurchmesser von 12 bis 60 mm<br />

• Kompletter Wechsel in weniger als fünf Minuten<br />

• Keine Formatteile<br />

• Verletzungen durch wiederkehrende Belastungen<br />

werden verhindert<br />

• Konsistente Produktionsqualität<br />

• Speziell für Reinraumumgebungen entwickelt<br />

• Platzierung auf einem Arbeitstisch oder in einer<br />

Sicherheitswerkbank<br />

Verwenden Sie bereits eine Abfüllpumpe 520Di von<br />

<strong>Watson</strong>-<strong>Marlow</strong>? Dann haben wir gute Nachrichten<br />

für Sie – das FF20 ist vollständig mit der 520Di von<br />

<strong>Watson</strong>-<strong>Marlow</strong> kompatibel.


355 / 14” 14”<br />

400 / 15.8” 15,8”<br />

Optional<br />

400 / 15.8” 15,8”<br />

Abmessungen in mm/Zoll<br />

860 / 33.9” 33,9” 400 / 15.8” 15,8”<br />

370 / 14.6” 14,6”<br />

440 / 17.3” 17,3” 280 / 11”<br />

150 / 6”<br />

70 / 2,8”<br />

450 / 17,7”<br />

100 / 4”<br />

13


Tischgeräte<br />

für die<br />

Automation<br />

14<br />

Halbautomatisches System für das Befüllen<br />

und Verschließen von Flaschen<br />

Gelegentlich ist eine andere Art des Befüllens<br />

und Verschließens erforderlich. Die Produktreihe von<br />

<strong>Watson</strong>-<strong>Marlow</strong> Flexicon passt sich an geänderte<br />

Anforderungen unserer Kunden an.<br />

Das FF30 besteht hauptsächlich aus Edelstahl<br />

und eloxiertem Aluminium und ist auf die<br />

Reinraumverwendung in der pharmazeutischen,<br />

biotechnischen, diagnostischen und ophthalmischen<br />

Industrie ausgerichtet.<br />

Ein zentrales Element ist die Sicherstellung<br />

einer sauberen Produktion ohne die Gefahr einer<br />

Kreuzkontamination. Das FF30 eignet sich perfekt<br />

für die flexible Produktion kleiner Chargen von<br />

Flüssigkeiten, Ölen oder Cremes in Flaschen oder<br />

Gläsern mit Schraubverschlüssen.<br />

Befüllen und<br />

Verschließen<br />

von Flaschen<br />

mit Pipetten- oder<br />

Sprühverschlüssen<br />

Das flexible FF30: konsistente<br />

Produktionsqualität für kleine Chargen<br />

• Ideal für die flexible Produktion kleiner Chargen<br />

• Schützt Bediener vor Verletzungen durch<br />

wiederkehrende Belastungen<br />

• Konsistentes Verschlussdrehmoment verhindert<br />

Flüssigkeitsaustritt<br />

• Bearbeitung verschiedener Flaschen und Verschlüsse<br />

• Bis zu 1200 Einheiten/Stunde<br />

• Niedrige Kosten, hoher Nutzen<br />

• Vollständiger Verschluss- und Flaschenwechsel<br />

in 5 Minuten<br />

• Befüllung von Flaschen mit<br />

Durchmessern zwischen<br />

12 mm und 50 mm<br />

Verwenden Sie bereits eine Abfüllpumpe 520Di von<br />

<strong>Watson</strong>-<strong>Marlow</strong>? Dann haben wir gute Nachrichten<br />

für Sie – das FF30 ist vollständig mit der 520Di von<br />

<strong>Watson</strong>-<strong>Marlow</strong> kompatibel.


1000 / 39,4” geöffnet<br />

575 / 22,6”<br />

800 / 31,5”<br />

Abmessungen in mm/Zoll<br />

1250 / 49,2”<br />

1000 / 39,4” geöffnet<br />

575 / 22,6”<br />

1250 / 49,2”<br />

15


FP50<br />

Durch die Automatisierung der Hauptschritte<br />

der aseptischen Befüllung wird das Risiko von<br />

Bedienerfehlern und einer Kontamination reduziert.<br />

Ein peristaltisches Füllsystem wie das FP50 beseitigt<br />

die Kosten und Probleme, die bei volumetrischen<br />

Füllpumpen auftreten.<br />

Das Tischfüllsystem FP50 ist bei Forschungs- und<br />

Entwicklungsabteilungen der Pharmazeutik sowie bei<br />

biopharmazeutischen Unternehmen sehr beliebt.<br />

Mit dem FP50 müssen empfindliche, teure und<br />

kritische Produkte nicht mehr an externe Lohnverpacker<br />

gesendet werden, was insbesondere während klinischer<br />

Versuchsphasen Einsparungen ermöglicht.<br />

16<br />

Vollautomatisches Befüllen und Verschliessen<br />

Beim FP50 werden zwei Hauptfunktionen<br />

automatisiert: das Befüllen und<br />

Verschliessen von Vials<br />

Ein individuell angepasstes FP50-System wird in einen<br />

Isolator integriert, sodass die Flüssigkeit und die befüllten<br />

Vials vollständig abgeschlossen sind. Das System wird<br />

über ein Bedienfeld gesteuert, über das auch der Isolator<br />

und der Dampferzeuger bedient werden kann, der<br />

sämtliche Mikroorganismen im Isolator abtötet.<br />

• Bis zu 25 Einheiten/Minute<br />

• Schnelle und einfache Formatwechsel<br />

• Einmalbefüllung ohne Risiko einer<br />

Kreuzkontamination<br />

• Füllgenauigkeit besser als ± 1 %<br />

• Befüllungen von 0,1 ml bis 100 ml von 2R- bis<br />

100H-Fläschchen<br />

• Universelle Formatteile reduzieren Kosten<br />

• Vollständiges oder teilweises Verstöpseln<br />

• Größe für Sicherheitswerkbankinstallationen<br />

Gefräste<br />

Vibrationsschüssel aus<br />

Edelstahl für eine<br />

präzise Zufuhr<br />

der Stopfen zur<br />

Platzierung


214 / 8,4"<br />

170 / 6,7"<br />

Abmessungen in mm/Zoll<br />

197 / 7,8"<br />

625 / 24,6"<br />

1679 / 66,1"<br />

1250 / 49,2"<br />

Blechlänge<br />

366 / 14,4"<br />

487 / 19,2"<br />

Max, 785 / 30,9"<br />

Min, 695 / 27,4"<br />

214 / 8,4"<br />

Max, 305 / 12,0"<br />

Für das Verschliessen<br />

mit 13- und<br />

20-mm-Stopfen<br />

sind keine<br />

zusätzlichen<br />

Formatteile<br />

erforderlich.<br />

170 / 6,7"<br />

197 / 7,8"<br />

Min, 185 / 7,3"<br />

450 / 17,7"<br />

625 / 24,6"<br />

1679 / 66,1"<br />

1250 / 49,2"<br />

Blechlänge<br />

366 / 14,4"<br />

487 / 19,2"<br />

Min, 180 / 7,1"<br />

Max, 305 / 12,0"<br />

Max, 785 / 30,9"<br />

Min, 695 / 27,4"<br />

550 / 21,7"<br />

17


FPC50<br />

Das FPC50 erweitert die Fähigkeiten des FP50-<br />

Systems um die Platzierung von Aluminiumverschlüssen<br />

und die Verschlussdichtung. Dieses sofort<br />

einsatzfähige und einfach zu validierende Füllsystem<br />

eignet sich für die Produktion kleiner Chargen.<br />

Die universellen Formatteile des FPC50<br />

ermöglichen die Verwendung einer Vielzahl von Vials,<br />

Stopfen und Alu-Bördelkappen .<br />

Mit dem peristaltischen Füllsystem ist es nicht<br />

mehr erforderlich, produkt- oder volumenspezifische<br />

Pumpen auf Lager zu halten.<br />

Das FPC50ISO ist eine Systemvariation, die<br />

in einen Isolator oder in einem RABS integriert<br />

werden kann.<br />

18<br />

Vollautomatisches Befüllen,<br />

Verschliessen und Verbördeln<br />

Das vielseitige FPC50-System für<br />

klinische Versuche und die Produktion<br />

kleiner Chargen<br />

Der Bördelkopf für<br />

Alu-Bördelkappen<br />

der FPC50<br />

Einfache Höheneinstellung<br />

Die Höhe kann über eine<br />

einfache und intuitive Kurbel<br />

geändert werden.<br />

• Peristaltisches Füllen von 0,1 ml bis 100 ml<br />

• 13- und 20-mm-Bördelkappen aus Aluminium<br />

(Flip-Off und Standard)<br />

• Schneller und einfacher Wechsel zwischen<br />

Chargen<br />

• Universelle Formatteile reduzieren Kosten<br />

• Bis zu 25 Vials /Minute<br />

• Durch kleine Stellfläche für jeden<br />

Reinraum geeignet<br />

• Optionales System zur<br />

Gewichtskontrolle<br />

• Dokumentation zur<br />

Installations-/<br />

Funktionsqualifizierung<br />

verfügbar<br />

Optionale Gewichtskontrolle<br />

Die Wägezelle stellt eine<br />

automatische Neukalibrierung der<br />

Pumpe während einer Charge<br />

und bis zu 100-prozentiges<br />

Kontrollwägen sicher.


Abgerundete Kanten<br />

vereinfachen die Reinigung.<br />

Abmessungen in mm/Zoll<br />

659 / 25,9"<br />

2400 / 94,5"<br />

1552 / 61,1"<br />

800 / 31,5"<br />

970 / 38,19"<br />

1356 / 53,4"<br />

659 / 25,9"<br />

2400 / 94,5"<br />

1552 / 61,1"<br />

Max, 305 / 12"<br />

Min, 185 / 7,3"<br />

800 / 31,5"<br />

970 / 38,19"<br />

1356 / 53,4"<br />

Max, 305 / 12"<br />

Min, 179 / 7,3"<br />

612 / 24,1"<br />

884 / 34,8"<br />

1198 / 47,2"<br />

19


Monoblock<br />

Das FMB210 eignet sich hervorragend für das<br />

Befüllen und Verschließen von Chargen mittlerer<br />

Größe. Es können viele verschiedene Behälter und<br />

Verschlüsse bearbeitet werden.<br />

Das FMB210 erfüllt die aktuelle cGMP-Norm für<br />

das aseptische Befüllen spritzbarer Arzneimittel.<br />

Dieser hochwertige und vollautomatische Füller kann<br />

für aseptische Arzneimittel sowie für ophthalmische<br />

und diagnostische Anwendungen verwendet werden.<br />

Eine einzigartige Werkzeugplattform ermöglicht<br />

einfache, schnelle und genaue Formatwechsel, wenn<br />

mehrere Produkte auf einem einzigen Füller bearbeitet<br />

werden müssen. Das Gerät kann für unterschiedliche<br />

Zufuhr- und Abfuhroptionen konfiguriert werden.<br />

Zwei hochpräzise<br />

Schlauchpumpen<br />

sind vollständig<br />

integriert.<br />

20<br />

Vollautomatisches Befüllen,<br />

Verschliessen und Verbördeln<br />

FMB210: größere Produktion mit intuitiver<br />

Einrichtung und einfachem Wechsel<br />

Ein FMB210 mit Zufuhr über einen<br />

Flaschenausrichter und daneben ein in einer<br />

Sicherheitswerkbank installiertes FMB210<br />

• Aseptisches Befüllen spritzbarer Arzneimittel:<br />

Befüllen, Verschliessen und Verbördeln<br />

• Ophthalmik und Diagnose: Befüllen,<br />

Tropfereinsatz und Schraubverschluss<br />

(auch Mikroröhrchen)<br />

• Individuelles Design für unterschiedliche<br />

Anwendungen/Konfigurationen<br />

• Kompakte Ausführung mit kleiner Stellfläche<br />

für jeden Reinraum<br />

• Bis zu 75 Einheiten/Minute<br />

• Vollständig geschlossenes peristaltisches<br />

System verhindert Kreuzkontaminationen<br />

• FDA-validierte sterile Produktion<br />

Über ein Rollensystem<br />

werden konsistente<br />

hochwertige<br />

Verschlüsse<br />

erreicht.


Abmessungen in mm/Zoll<br />

2050 / 80,7”<br />

1250 / 49,2”<br />

1725 / 67,9”<br />

825 / 32,5”<br />

The sensor<br />

for the<br />

FMB210’s<br />

no-vial-no-fill<br />

feature<br />

Entsprechend<br />

1130 / 44,5” dem Kundenblech<br />

1725 / 67,9”<br />

825 / 32,5”<br />

Entsprechend<br />

1130 / 44,5” dem Kundenblech<br />

21


OEM-<br />

Lösungen<br />

Flexibles Befüllen auf Produktionsebene<br />

Wenn Ihre Produktionsanforderungen steigen,<br />

können wir für neue oder vorhandene Systeme<br />

vollautomatische Fülllösungen bereitstellen.<br />

Die OEM-Lösungen von <strong>Watson</strong>-<strong>Marlow</strong> Flexicon<br />

bestehen aus Füllern, Hauptsteuerungen, Rollwagen<br />

sowie Schleusenanlagen und elektronischen Systemen<br />

zur unterschichtenden Füllung.<br />

Beispiele für OEM-Anwendungen:<br />

• Befüllungslinien mit hoher Kapazität für die<br />

biopharmazeutische Industrie<br />

• Befüllungslinien für Flaschen mit speziellen Formen<br />

für die Diagnoseindustrie<br />

• Vorhandene Befüllungslinien, wenn Kolbenpumpen<br />

ausgetauscht werden sollen<br />

22<br />

Rollwagen<br />

OEM-Systemkomponenten zur<br />

Ergänzung Ihrer Befüllungslinie<br />

Die Rollwagen von <strong>Watson</strong>-<strong>Marlow</strong> Flexicon sind Werkbänke auf<br />

Rollen mit zwei oder mehr Füllern. Rollwagenlösungen können in<br />

neue oder vorhandene Befüllungslinien integriert werden. Wir bieten<br />

verschiedene Standarddesigns an und entwickeln Geräte speziell nach<br />

Kundenvorgaben.<br />

Viele OEM-Kunden und Maschinenhersteller<br />

haben unsere Lösungen bereits erfolgreich in ihre<br />

Befüllungslinien integriert und damit für ihre Produkte<br />

einen Mehrwert geschaffen.<br />

• Schnellerer Wechsel zwischen Chargen<br />

• Weniger Produktabfälle während dem Wechsel<br />

zwischen verschiedenen Flüssigkeiten<br />

• Einfache Reinigung, Validierung und<br />

Programmierung<br />

• Keine Formatteile für unterschiedliche Füllvolumen<br />

oder zu befüllende Produkte erforderlich<br />

• Minimale Wartungsanforderungen<br />

• Funktionen zur Verhinderung von Nachtropfen<br />

und Spritzen


Steuereinheit MC12 für Systeme<br />

zur Mehrfachbefüllung<br />

Die Steuereinheit erfüllt alle herkömmlichen<br />

Anforderungen und kann erweitert<br />

werden, um unter anderem mehrere<br />

Füllstationen, ein elektronisches System zur<br />

Unterspiegelbefüllung, einen Drucker zur<br />

Dokumentationsprotokollierung und eine<br />

Direktverbindung zu einer Waage für eine<br />

dynamische Neukalibrierung aufzunehmen.<br />

Hauptsteuerungen<br />

Hauptsteuerungen wie die MC100 können<br />

16 Pumpen in einer Befüllungslinie steuern.<br />

Wir bieten eigenständige Steuerungen,<br />

Montagevorrichtungen und Steuerungen für die<br />

Kommunikation mit Befüllungsliniensystemen über<br />

Profibus oder DeviceNet an. Die MC100 erhält<br />

über einen Feldbus für industrielle Anwendungen<br />

Befüllungsdaten, berechnet Betriebswerte für die<br />

Füller und sendet diese dann über ein FlexNet-<br />

Protokoll an die Füller.<br />

Konfiguration für eine<br />

parallele Produktion<br />

Konfiguration für eine<br />

dynamische Neukalibrierung<br />

23


Die <strong>Watson</strong>-<strong>Marlow</strong> Pumps Group fertigt ihre Produkte in<br />

fünf erstklassigen Fertigungsanlagen. Vertriebsmitarbeiter<br />

in 17 Ländern und Distributoren in über 50 Ländern<br />

kümmern sich um Verkauf und Service.Kontaktinformationen<br />

finden Sie auf unserer Website:<br />

www.wmflexicon.dk<br />

<strong>Watson</strong>-<strong>Marlow</strong> Bredel Alitea Flexicon MasoSine<br />

Med pegetekster<br />

ASEPTIC FILLING AND CAPPING SOLUTIONS<br />

distributors contact brochures download<br />

home profile technology products product guide<br />

NEWS<br />

NEW PRODUCT<br />

- RABS for FPC50<br />

<strong>Watson</strong>-<strong>Marlow</strong> Flexicon is very proud to<br />

present our brand new product for FPC50<br />

- Ultimate RABS flexibility<br />

(Restricted Access Barrier System)<br />

for aseptic filling<br />

PRECISION<br />

For <strong>Watson</strong>-<strong>Marlow</strong> Flexicon customers<br />

it is vital that our machines work<br />

with high precision. Not only do we<br />

satisfy that demand; we deliver exactly<br />

what has been ordered on time, every<br />

time. Today’s industry also requires<br />

safe operation with minimum risk to<br />

process, product and personnel. We<br />

accomplish this through our unique<br />

peristaltic filling systems.<br />

FLEXIBILITY<br />

Our fillers are easily and quickly adjust-<br />

Flexicon able for a huge has range joined of the fill volumes, <strong>Watson</strong>-<br />

<strong>Marlow</strong> fluids, capacities Groupand<br />

caps. We can<br />

customize products to your exact re-<br />

the quirements 11th of February and you can 2008 visit Flexicon our plant<br />

joined to assure <strong>Watson</strong>-<strong>Marlow</strong> yourself that our and performance<br />

is now part of<br />

the matches world’s our largest promise. group We of offer a short<br />

response time from initial contact to<br />

FPC50 - Aseptic filling, stoppering and capping ... more<br />

delivery.<br />

EFFICIENCY<br />

WORLD LEADERS IN ASEPTIC PERISTALTIC FILLING Our customers can produce small and<br />

medium sized batches securely and<br />

profitably. <strong>Watson</strong>-<strong>Marlow</strong>’s Flexicon<br />

equipment is reliable, easy to operate<br />

and requires minimal maintenance at<br />

long intervals. We offer first class aftersales<br />

service and full documentation<br />

for all our products. In performance as<br />

well as quality, we deliver what we say<br />

we will.<br />

<strong>Watson</strong>-<strong>Marlow</strong> Flexicon online<br />

Weltweit können Ihnen unsere<br />

Techniker bei der Auswahl der für<br />

Ihre Anwendung passenden Füll- und<br />

Verschlussgeräte helfen.<br />

<strong>Watson</strong>-<strong>Marlow</strong> Flexicon<br />

Frejasvej 2–6<br />

DK-4100 Ringsted<br />

Dänemark<br />

Tel. +45 5767 1155 • Fax +45 5767 0541<br />

flexicon@flexicon.dk • www.wmflexicon.dk<br />

| |<br />

| | | | | |<br />

news| | |<br />

| | | | | |<br />

news|<br />

Unter www.wmflexicon.dk haben<br />

Sie zudem die Möglichkeit, detaillierte<br />

Broschüren herunterzuladen und<br />

Filmpräsentationen zum gesamten<br />

Produktsortiment anzusehen.<br />

Zubehör<br />

<strong>Watson</strong>-<strong>Marlow</strong> Flexicon bietet<br />

Silikonschläuche, Fülldüsen und<br />

weiteres Zubehör an, durch das ein<br />

aseptisches Befüllen und eine maximale<br />

Füllgenauigkeit sichergestellt wird. Alle<br />

Komponenten sind für den Einsatz in der<br />

pharmazeutischen und biotechnischen<br />

Industrie ausgelegt.<br />

Die Komponenten ermöglichen<br />

den schnellen und einfachen Wechsel<br />

zwischen Chargen und verhindern<br />

eine Kreuzkontamination zwischen<br />

verschiedenen Flüssigkeiten.<br />

Wir helfen Ihnen gerne bei der<br />

Auswahl des richtigen Zubehörs für Ihr<br />

Gerät von <strong>Watson</strong>-<strong>Marlow</strong> Flexicon.<br />

<strong>Watson</strong>-<strong>Marlow</strong> Flexicon übernimmt keine Haftung für Fehler<br />

oder Auslassungen. Änderungen bleiben vorbehalten.<br />

79-401-000 ISSUE 1 0110

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