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Kommentare zu den Lehrveranstaltungen - Mathematisches Institut ...

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<strong>Institut</strong> für<br />

Medizinische Biometrie und<br />

Medizinische Informatik<br />

Kompaktkurs: Methodik Klinischer Studien<br />

Dozent: Prof. Martin Schumacher, Thomas Gerds, Erika Graf,<br />

Manfred Olschewski, Claudia Schmoor, Guido Schwarzer<br />

Zeit/Ort: wird noch bekannt gegeben<br />

Inhalt:<br />

Der Kompaktkurs bietet eine praxisorientierte Einführung in die methodischen Grundlagen<br />

klinischer Studien in der wissenschaftlichen Forschung und der pharmazeutischen<br />

Industrie. Die grundlegen<strong>den</strong> Prinzipien der Planung und Durchführung klinischer Studien<br />

sowie die wichtigsten statistischen Verfahren für deren Auswertung wer<strong>den</strong> in verständlicher<br />

Weise dargestellt und erklärt. Neben der Methodik für Therapiestudien wer<strong>den</strong> auch die<br />

speziellen Verfahren in Diagnose- und Prognosestudien behandelt.<br />

Anhand von Beispielen konkreter Studien vorwiegend aus ihrem eigenen Arbeitsumfeld<br />

illustrieren die Vortragen<strong>den</strong> anschaulich die Prinzipien und Metho<strong>den</strong> und zeigen exemplarisch<br />

die in der Praxis auftreten<strong>den</strong> Probleme. Darüber hinaus diskutieren sie hi-<br />

storische Entwicklungen sowie die international gelten<strong>den</strong> Standards für die Qualitätï¿ 1<br />

2<br />

klinischer Studien.<br />

Der Kompaktkurs richtet sich an alle, die klinische Studien planen, durchführen und statistisch<br />

auswerten oder die Ergebnisse von klinischen Studien interpretieren und bewerten.<br />

Der Kompaktkurs ist abgestimmt auf die entsprechen<strong>den</strong> Kapitel des Buchs Methodik<br />

Klinischer Studien. In die jetzt vorliegende zweite, berarbeitete und erweiterte Auflage<br />

wur<strong>den</strong> aktuelle Anforderungen und neue Entwicklungen hinsichtlich Design und Auswertungsstrategien<br />

integriert.<br />

Literatur:<br />

1. Schumacher M, Schulgen G (2007): Methodik Klinischer Studien Methodische Grundlagen<br />

der Planung, Durchführung und Auswertung. 2. Auflage, Berlin Heidelberg New York:<br />

Springer.<br />

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