Eine prospektive, multizentrische, randomisiert kontrollierte ...

Haben auch Sie Bedenken in Bezug auf dieschwerwiegenden Folgen der Periimplantitis?Eine prospektive, multizentrische, randomisiert kontrollierte Fünfjahresstudie von BIOMET 3imit OSSEOTITE ® -Hybridimplantaten und Implantaten mit vollständiger OSSEOTITE-Oberflächezur Untersuchung der Inzidenz von Periimplantitis

Eine wegweisende StudieBedenken in Bezug auf Periimplantitis und Implantatemit angerauter Oberfläche lassen sich ausräumen.Früher waren Implantate mit maschinenpolierterOberfläche wegen der Möglichkeit der Dekontaminationbesser angesehen als angeraute Oberflächen. 6,7,8 Umden Bedenken der Kliniker in Bezug auf das Auftretenvon Periimplantitis Rechnung zu tragen, bot BIOMET 3idas OSSEOTITE ® -Implantat anfänglich auch mit einemHybriddesign an, bei dem die Implantatoberfläche vonder Prothetikplattform bis zum dritten Gewindegangmaschinenpoliert und von dort bis zum Apex zweifachsäuregeätzt war.Zugleich wurde der mögliche Nutzen, den die komplexe,zweifach säuregeätzte OSSEOTITE-Oberfläche auf dergesamten Länge des Implantats bieten würde, erwogenund weiter entwickelt. Dennoch stellte sich weiterhin dieFrage: Würde der Nutzen dieser zweifach säuregeätztenOberfläche eine mögliche Erhöhung der Inzidenz vonPeriimplantitis aufwiegen? Daher wurden besondereAnstrengungen unternommen, das Risikounerwünschter Ereignisse bei vollständig säuregeätztenImplantaten im Vergleich zum Hybriddesign zuquantifizieren.Da wir als Implantathersteller aber zu unsererVerantwortung stehen, evidenzbasierte Forschung zubetreiben, engagierten wir uns als Sponsor einerprospektiven, randomisierten, kontrollierten klinischenStudie, mit der geklärt werden sollte, ob tatsächlich einUnterschied in der Inzidenz der Periimplantitis zwischenHybridimplantaten und Implantaten mit vollständiggeätzter Oberfläche besteht. 9Nach Durchsicht der veröffentlichten Literatur lässtsich feststellen, dass diese Studie die einzigeprospektive, randomisierte, kontrollierte Studie mitPeriimplantitis als primärem Endpunkt ist.Kontrollimplantat:Prüfimplantat:OSSEOTITE-Oberfläche mitHybriddesignHybridimplantat,teilweise zweifachsäuregeätztvollständigeOSSEOTITE-Oberflächevollständig zweifachsäuregeätztDas Kontrollimplantat mit OSSEOTITE-Oberfläche istvom Apex bis zum dritten koronalen Gewindegangzweifach säuregeätzt. Von dort bis zur Prothetikplattformist die Oberfläche maschinenpoliert.Das Prüfimplantat mit OSSEOTITE-Oberfläche ist vomApex bis zur Prothetikplattform zweifach säuregeätzt.Sowohl bei den Prüf- als auch bei den Kontrollimplantatenhandelte es sich um parallelwandigeImplantate aus Reintitan mit einer apikalen Schneideund einer Außensechskantverbindung.

StudienergebnisseInsgesamt wurden 304 Implantate gesetzt, auf denen127 Restaurationen verankert wurden. Dabei wurdenden 112 Patienten insgesamt 139 Kontrollimplantateund 165 Prüfimplantate inseriert.Die Nachuntersuchung umfasste:• Sulkus-Blutungs-Index (SBI)• Sondierung auf Suppuration• Beurteilung der Implantatbeweglichkeit• periapikale Röntgenserien zur Identifizierung vonRadioluzenzen und des krestalen KnochenniveausSulkus-Blutungs-IndexSBI-WerteHybridimplantat(Kontrolle, %)FOSS-Implantat(Prüfimplantat, %)0 83,5 84,31 13,6 13,12 2,6 2,43 0,3 0,284 % aller SBI-Werte waren gleich 0 (keine Blutung), 13 %waren gleich 1 (Auftreten isolierter Blutpunkte) – sowohl beiden Implantaten mit vollständiger OSSEOTITE ® -Oberfläche(FOSS) als auch bei den OSSEOTITE-Hybridimplantaten.Sondierungstiefen (Anzahl der sondierten Stellen)Sondierungstiefen:Veränderunggegenüber Baseline(mm)Kontrollimplantat(N)Prüfimplantat(N)0 ≤ 1 147 1191,1 ≤ 3 36 353,1 ≤ 5 0 0> 5 0 0Keines der Implantate aus der Prüf- oder der Kontrollgruppe wieseine Veränderung der Sondierungstiefe von mehr als 3,0 mm auf.Während der gesamten fünfjährigenNachbeobachtungszeit wurden keine wesentlichenUnterschiede in Bezug auf die Gesundheit derSchleimhaut zwischen den Prüf- und denKontrollimplantaten festgestellt.Nur in einem Fall wurde eine Suppuration festgestellt.Diese betraf ein Kontrollimplantat bei der Baseline-Untersuchung. Eine Periimplantitis wurde ein einzigesMal diagnostiziert. Dies betraf ein Kontrollimplantat nacheiner Liegedauer von 3,5 Jahren.Die Analyse der Röntgenaufnahmen in Bezug auf denKnochenverlust in der Kammregion zeigte, dass diemittlere Veränderung gegenüber Baseline (provisorischeVersorgung) bei den Prüfimplantaten niedriger war alsbei den Kontrollimplantaten (P < 0,0001).Knochenabbau0,000,200,40mm 0,600,801,001,200,5 1 2 3 4 5JahrePrüfimplantatKontrollimplantatWährend der fünfjährigen Nachbeobachtungsphase zeigten dieImplantate mit vollständiger OSSEOTITE-Oberfläche (FOSS)durchschnittlich einen geringeren Knochenabbau als dieHybridimplantate.Diese Ergebnisse stimmen mit früheren Studien überein,in denen gezeigt wurde, dass die Oberfläche desOSSEOTITE-Implantats im Vergleich zu einermaschinenpolierten Oberfläche keine Unterschiede beider Weichgewebereaktion aufweist.10, 11Bei Dentalimplantaten werden sowohl optimaleEigenschaften in Bezug auf die Fixierung imKnochen als auch ein geringes Risiko vonPeriimplantitis angestrebt. Die OSSEOTITE-Oberfläche kann auf über ein Jahrzehnt derklinischen Anwendung zurückblicken und ihreWirksamkeit ist durch evidenzbasierteForschungsarbeiten belegt. Die Ergebnisse dieserMultizenterstudie zeigen kein erhöhtes Risiko fürWeichgewebekomplikationen oder fürPeriimplantitis bei den untersuchten FOSS-Implantaten.

Vergleich des OSSEOTITE ® -Hybridimplantats mit demImplantat mit vollständiger OSSEOTITE-OberflächeImplantate mit vollständiger OSSEOTITE-Oberfläche(Full OSSEOTITE Surface, FOSS) haben einegrößere OSSEOTITE-Oberfläche als die OSSEOTITE-Implantate mit Hybriddesign (siehe Abbildung).Durch seine vergrößerte Oberfläche bietet dasFOSS-Implantat auch mehr Kontaktfläche für dieOsteogenese.Behandlungssituationen, in denen FOSS-Implantateeingesetzt werden können:• bei schlechter Knochenqualität• bei kurzen Implantaten• bei Sinusbodenanhebung• bei Sofortbelastung• für Fälle mit Platform SwitchingMaßgebliche Unterschiede beim Anteil an OSSEOTITE-OberflächeOSSEOTITE-HybridimplantatFOSS-ImplantatMaschinenpolierteOberflächeImplantat% größereOSSEOTITE-OberflächeFOS410 32,1%FOS510 51,7%OSSEOTITE-OberflächeFOS685 60,9%Literaturverzeichnis1. Mombelli A. Microbiology and antimicrobial therapy of periimplantitis.Periodontol 2000. 2002;28:177-189.2. Berglundh T, Persson L, Klinge B. A systematic review of theincidence of biological and technical complications in implantdentistry reported in prospective longitudinal studies of at least 5years. J Clin Periodontol. 2002;29(SUPPL):197-212, 232-233.3. Zitzmann NU, Berglundh T. Definition and prevalence of peri-implantdiseases. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):286-91.4. Watson CJ, Tinsley D, Ogden AR, Russell JL, Mulay S, Davison EM.A 3 to 4 year study of single tooth hydroxylapatite coatedendosseous dental implants. Br Dent J. 1999 Jul 24;187(2):90-4.5. Rosenberg, et al. A comparison of characteristics of implant failureand survival in periodontally-compromised and periodontally-heal -thy patients: A clinical report. Int J Oral Maxillofac Implants V19.2004:873-8796. Dennison DK, Huerzeler MB, Quinones C, Caffesse RG.Contaminatedimplant surfaces: an in vitro comparison of implant surface coatingand treatment modalities for decontamination. J Periodontol. 1994Oct;65(10):942-8.7. Teughels W, Van Assche N, Sliepen I, Quirynen M. Effect of materialcharacteristics and/or surface topography on biofilm development.Clin Oral Implants Res. 2006 Oct;17 Suppl 2:68-81.8. Burgers R, Gerlach T, Hahnel S, Schwarz F, Handel G, Gosau M. Invivo and in vitro biofilm formation on two different titanium implantsurfaces. Clin Oral Implants Res. 2010;21:156-164.9. Zetterqvist L, et al. A Prospective, Multicenter, Randomizedcontrolled,Five-year Study of Hybrid and Fully-etched Implants forthe Incidence of Peri-implantitis (The FOSS Study) JPeriodontology. 2009:Dec 23: (14pp.) [Epub ahead of print]10. Abrahamsson I, et al. The mucosal attachment to titanium implantswith different surface characteristics. J Clin Periodontal. 2002: 29:448-455.11. Zitzmann NU et al. Soft tissue reactions to plaque formations atimplant abutments with different surface topography. J ClinPeriondontol. 2002:29: 456-461.

BestellinformationenParallelwandige Full OSSEOTITE ® Certain ImplantateLängen 3,25 mm (D) 4,0 mm (D) 5,0 mm (D) 6,0 mm (D)8,5mm IFOSM385 IFOS485 IFOS585 IFOS68510,0mm IFOSM310 IFOS410 IFOS510 IFOS61011,5mm IFOSM311 IFOS411 IFOS511 IFOS61113,0mm IFOSM313 IFOS413 IFOS513 IFOS61315,0mm IFOSM315 IFOS415 IFOS515 IFOS615Full OSSEOTITE XP ® CERTAIN ImplantateLängen 4/5 mm (P) 5/6 mm (P)8,5mm IFOS4585 IFOS568510,0mm IFOS4510 IFOS561011,5mm IFOS4511 IFOS561113,0mm IFOS4513 IFOS561315,0mm IFOS4515 IFOS5615Zahnwurzelförmige Full OSSEOTITE Certain ImplantateLängen 3,25 mm (D) 4,0 mm (D) 5,0 mm (D) 6,0 mm (D)8,5mm IFNT3285 IFNT485 IFNT585 IFNT68510,0mm IFNT3210 IFNT410 IFNT510 IFNT61011,5mm IFNT3211 IFNT411 IFNT511 IFNT61113,0mm IFNT3213 IFNT413 IFNT513 IFNT61315,0mm IFNT3215 IFNT415 IFNT515 IFNT615OSSEOTITE CERTAIN PREVAIL ® ImplantateLängen 3/4/3 mm (P) 4/3 mm (P) 4/5/4 mm (P) 5/4 mm (P) 5/6/5 mm (P)8,5mm IIOS3485 IIOS4385 IIOS4585 IIOS5485 IIOS568510,0mm IIOS3410 IIOS4310 IIOS4510 IIOS5410 IIOS561011,5mm IIOS3411 IIOS4311 IIOS4511 IIOS5411 IIOS561113,0mm IIOS3413 IIOS4313 IIOS4513 IIOS5413 IIOS561315,0mm IIOS3415 IIOS4315 IIOS4515 IIOS5415 IIOS5615Parallelwandige Full OSSEOTITE ImplantateLängen 3,25 mm (D) 3,75 mm (D) 4,0 mm (D) 5,0 mm (D) 6.0 mm (D)7,0mm FOSM307 FOS307 FOS407 FOS507 FOS6078,5mm FOSM385 FOS385 FOS485 FOS585 FOS68510,0mm FOSM310 FOS310 FOS410 FOS510 FOS61011,5mm FOSM311 FOS311 FOS411 FOS511 FOS61113,0mm FOSM313 FOS313 FOS413 FOS513 FOS61315,0mm FOSM315 FOS315 FOS415 FOS515 FOS615Full OSSEOTITE XP ImplantateLängen 3/4 mm (P) 4/5 mm (P) 5/6 mm (P)7,0mm FOS3207 FOS4507 FOS56078,5mm FOS3285 FOS4585 FOS568510,0mm FOS3210 FOS4510 FOS561011,5mm FOS3211 FOS4511 FOS561113,0mm FOS3213 FOS4513 FOS561315,0mm FOS3215 FOS4515 FOS5615Zahnwurzelförmige Full OSSEOTITE ImplantateLängen 3,25 mm (D) 4,0 mm (D) 5,0 mm (D) 6,0 mm (D)8,5mm FNT3285 FNT485 FNT585 FNT68510,0mm FNT3210 FNT410 FNT510 FNT61011,5mm FNT3211 FNT411 FNT511 FNT61113,0mm FNT3213 FNT413 FNT513 FNT61315,0mm FNT3215 FNT415 FNT515 FNT615Europe, Middle East & Africa HeadquartersWTC Almeda Park, Ed. 1, Planta 1ªPl. de la Pau, s/n08940, Cornellà de Llobregat(Barcelona) SpainPhone: +34-93-470-55-00Fax: +34-93-371-78-49BIOMET 3i Deutschland GmbHLorenzstraße 2976135 KarlsruheTel. +49-721-255 177-10Fax: +49-721-255 177-733i-deutschland@biomet.comwww.biomet3i.comCertain, OSSEOTITE, OSSEOTITE XP and PREVAIL are registered trademarks ofBIOMET 3i LLC. 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