Rundschreiben 6/2013 - Kassenärztliche Vereinigung Thüringen

Ihre Fachinformationenund es werden Hinweise zur wirtschaftlichen Verordnungsweise gegeben. Kürzlich hat der G-BA weiterenachfolgende Beschlüsse im Rahmen der frühen Nutzenbewertung gefasst und in die Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinieaufgenommen.Wirkstoff(Handelsname)BeschlussdatumAfilbercept(Eylea ® )06.06.13Brentuximabvedotin(Adcetris ® )16.05.13Dapagliflozin(Forxiga ® )06.06.13Linagliptin(Trajenta ® )16.05.13derzeit in Deutschlandnicht im HandelPixantron(Pixuvri ® )16.05.13Zugelassenes Anwendungsgebiet*Neovasculäre (feuchte) altersabhängigeMakuladegeneration––Patienten mit rezidiviertem oder refraktäremCD 30 pos. Hodgkin Lymphomennach einer autologen Stammzelltransplantation(ASCT) oder nachmindestens zwei vorangegangenenTherapien, wenn eine ASCT oder eineKombinationstherapie nicht in Fragekommen;––Patienten mit rezidiviertem oderrefraktärem systemischem anaplastischengroßzelligem LymphomDiabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenenals Monotherapie oder Zusatztherapie zuanderen blutzuckersenkenden Arzneimittelneinschließlich InsulinNeu zugelassenes Anwendungsgebiet:Diabetes mellitus Typ 2 – Anwendung inKombination mit Insulin mit oder ohneMetforminPatienten mit mehrfachen rezidiviertenoder therapierefraktären aggressiven Non-Hodgkin-B-Zell-LymphomenZusatznutzen*Zusatznutzen ist nicht belegt,zweckmäßige Vergleichstherapie:RanibizumabZusatznutzen nicht quantifizierbar,da es sich um ein Arzneimittel zur Behandlungeines seltenen Leidenshandelt, gilt der medizinische Zusatznutzendurch die Zulassung als belegt.Ein Zusatznutzen ist bei keinem dernachfolgenden Einsatzgebiete belegt:a) Monotherapiezweckmäßige Vergleichstherapie (z. V.)Sulfonylharnstoffb) Kombinationstherapie mit Metformin,z.V. Sulfonylharnstoff plus Metforminc) Kombinationstherapie mit anderen blutzuckersenkendenArzneimitteln, z. V.Sulfonylharnstoff plus Metformind) Kombinationstherapie mit Insulin, z. V.Metformin plus HumaninsulinZusatznutzen gilt als nicht belegt,**zweckmäßige Vergleichstherapie:Humaninsulin plus MetforminZusatznutzen ist nicht belegt,zweckmäßige Vergleichstherapie: patientenindividuellfestgelegte Therapie unterBerücksichtigung des deutschen Zulassungsstatus* Den vollständigen Text einschließlich der tragenden Gründe finden Sie im jeweiligen Beschluss des G-BA(www.g-ba.de) bzw. in der Fachinformation des Arzneimittels unter Punkt 4.1 Anwendungsgebiete.** Werden die erforderlichen Nachweise nicht vollständig vorgelegt, gilt der Zusatznutzen im Verhältnis zur zweckmäßigenVergleichstherapie als nicht belegt (§ 35a Abs. 1 Satz 5 SGB V).Den Beschlüssen folgen Verhandlungen zwischen dem GKV-Spitzenverband und den Herstellern über dieErstattungsbeträge. Sollte nach sechs Monaten keine Einigung erzielt worden sein, wird das Schiedsamtinnerhalb von drei weiteren Monaten entscheiden.Es ist nicht auszuschließen, dass die Verordnung in den Anwendungsgebieten, in denen ein Zusatznutzennicht belegt ist, das Arzneimittel jedoch deutlich teurer ist als die zweckmäßige Vergleichstherapie, bis zumAbschluss der Erstattungsvereinbarung von Krankenkassen als unwirtschaftlich erachtet wird.Ihre Ansprechpartnerinnen: Dr. Anke Möckel, Telefon 03643 559-763Bettina Pfeiffer, Telefon 03643 559-7644KV Thüringen – Rundschreiben 6/2013