Medi-Proc 3 Mega 3 g - MEDISTAR Arzneimittelvertrieb GmbH

Medi-Proc 3 Mega 3gSuspension zurintramammären Anwendungfür RinderBenzylpenicillin-Procain 1 H 2 OName und Anschrift des Zulassungsinhabersund, wenn unterschiedlich des Herstellers, derfür die Chargenfreigabe verantwortlich istMEDISTAR Arzneimittelvertrieb GmbH,Lüdinghauser Str. 23, 59387 AschebergHersteller/Endfreigabe: Serumwerk Bernburg AG, Hallesche Landstr. 105b, 06406 BernburgWirkstoff(e) und sonstige Bestandteile1 Euterinjektor zu 20 g enthält:Wirkstoff(e):Benzylpenicillin-Procain 1 H 2 O 3,0 g (entspr. 3 Mio. I. E.)Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittelserforderlich ist:Procainhydrochlorid0,2 gNatriummetabisulfit20 mgAnwendungsgebieteRinder:Behandlung von subklinischen, chronischen und akuten Euterentzündungen in derLaktationsperiode, die durch penicillinempfindliche Bakterien verursacht werden – imEinzelnen vor allem Infektionen mit Streptokokken, Staphylokokken sowie Arcanobacteriumpyogenes (Sommermastitis der Färsen und jungen Rinder).Gegenanzeigen• Resistenzen gegenüber Penicillinen• Infektionen mit β –Laktamase-bildenden Erregern• Behandlung von gegen Penicilline oder Cephalosporine überempfindlichen Tieren• Schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie• Hypersensitivität gegenüber Procain• Nicht gleichzeitig mit bakteriostatisch wirkenden Antibiotika verabreichen.NebenwirkungenAllergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie).Beim Auftreten von Überempfindlichkeiten ist ein sofortiges Absetzen des Arzneimittelserforderlich, und die unter „Überdosierung“ genannten Gegenmaßnahmen sind zu ergreifen.Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in derPackungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.MEDISTAR Arzneimittelvertrieb GmbH Seite 1 von 3 30.12.2009

ZieltierartRinderDosierung für jede Tierart, Art und Dauer der AnwendungArt der Anwendung:Zur intramammären Anwendung. Vor Gebrauch gut schütteln.Rinder:Das erkrankte Euterviertel gründlich ausmelken, die Zitzen säubern und desinfizieren,danach den Inhalt eines Euterinjektors (20 g; entspr. 3 Mio. I. E. Benzylpenicillin-Procain)durch den Strichkanal in das Euterviertel instillieren.Es wird eine dreimalige Behandlung der erkrankten Euterviertel (incl. der nur subklinischerkrankten Viertel) im Abstand von 24 Stunden empfohlen.Hinweise für die richtige AnwendungSollte nach 3 Behandlungstagen keine deutliche Besserung des Krankheitszustandeseingetreten sein, sind eine Überprüfung der Diagnose und gegebenenfalls eineTherapieumstellung durchzuführen.Bei Mastitiden mit systemischer Symptomatik ist zusätzlich ein parenteral anzuwendendesAntibiotikum zu applizieren.WartezeitenRind: Essbare Gewebe: 5 TageMilch:5 TageBesondere LagerungshinweiseArzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.Nicht über + 20°C lagern.Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenenVerfalldatums nicht mehr verwenden.Besondere WarnhinweiseBesondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei TierenDie Anwendung von Medi-Proc 3 Mega 3g sollte unter Berücksichtigung einesAntibiogramms erfolgen.Bei landwirtschaftlichen Nutztieren ist derzeit bei Pasteurellen, Staphylokokken undStreptokokken mit steigenden Resistenzraten zu rechnen.Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den AnwenderDer direkte Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders ist wegen derGefahr einer Sensibilisierung zu vermeiden.Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen• Die Vermischung mit anderen Arzneimitteln in einer Spritze sollte wegenchemisch-physikalischer Inkompatibilitäten vermieden werden.• Die Wirkung von Aminoglykosiden kann durch Penicilline verstärkt werden.• Die Ausscheidung von Benzylpenicillin wird durch Acetylsalicylsäure verlängert.• Wasserlösliche Penicilline sind inkompatibel mit Metallionen, Aminosäuren,Ascorbinsäure, Heparin und dem Vitamin-B-Komplex.• Cholinesterasehemmer verzögern den Abbau von Procain.MEDISTAR Arzneimittelvertrieb GmbH Seite 2 von 3 30.12.2009

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel),falls erforderlichNach Überdosierungen können sowohl allergische Reaktionen als auch zentralnervöseErregungserscheinungen und Krämpfe auftreten.Medi-Proc 3 Mega 3g ist sofort abzusetzen, und es ist entsprechend symptomatisch zubehandeln.Bei Anaphylaxie: Epinephrin (Adrenalin) und Glukokortikoide.Bei allergischen Hautreaktionen: Antihistaminika und/oder Glukokortikoide.Bei Krämpfen: Gabe von Barbituraten.Inkompatibilitäten• Die Vermischung mit anderen Arzneimitteln in einer Spritze sollte wegen chemischphysikalischerInkompatibilitäten vermieden werden.• Wasserlösliche Penicilline sind inkompatibel mit Metallionen, Aminosäuren,Ascorbinsäure, Heparin und dem Vitamin-B-Komplex.Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetemArzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlichNicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellenabzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass keinmissbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mitdem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.Genehmigungsdatum der Packungsbeilage30.12.2009Weitere AngabenPackungsgröße:Karton mit 20 Euterinjektoren zu 20 g.MEDISTAR Arzneimittelvertrieb GmbH Seite 3 von 3 30.12.2009