Health Technology Assessment - Fachgebiet Management im ...
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<strong>Health</strong> <strong>Technology</strong> <strong>Assessment</strong><br />
Bewertung medizinischer Technologien<br />
Marcial Velasco Garrido<br />
<strong>im</strong> Gesundheitswesen<br />
Insitut für Gesundheitswissenschaften<br />
FG <strong>Management</strong> <strong>im</strong> Gesundheitswesen<br />
Leitung: Prof. Dr. Reinhard Busse
Was sind „medizinische<br />
Technologien“?<br />
[...] the drugs, devices, and medical and<br />
surgical procedures used in health care, and<br />
the organisational and supportive systems<br />
within which such care is provided. (Office<br />
of <strong>Technology</strong> <strong>Assessment</strong> 1978)
Medizinische Technologien<br />
Medikamente<br />
Medizinprodukte<br />
Verfahren<br />
Systeme<br />
Beispiele<br />
Metilphenidat<br />
Fixierungsvorrichtungen<br />
Verhaltenstherapie<br />
Transkranielle Magnetst<strong>im</strong>ulation<br />
Tagesklinik<br />
Telepsychiatrie
<strong>Health</strong> <strong>Technology</strong> <strong>Assessment</strong><br />
[...] a form of policy research that<br />
systematically examines short- and longterm<br />
consequences –in terms of health<br />
and ressource use– of the application of<br />
a health technology [...] The goal of HTA<br />
is to provide input to decision making in<br />
policy and practice. (Henshall et al. 1997)
<strong>Health</strong> <strong>Technology</strong> <strong>Assessment</strong><br />
[...] includes systematic review of research<br />
evidence on the efficacy, safety,<br />
effectiveness and efficiency of the health<br />
technology and consideration of the<br />
<strong>im</strong>plications [...] for the delivery of health<br />
care and on society as a whole [...] (Liberati<br />
et al. 1997)
<strong>Health</strong> <strong>Technology</strong> <strong>Assessment</strong><br />
• Auseinandersetzung mit den Folgen der<br />
Anwendung medizinischer Technologien<br />
über die klinische Wirksamkeit hinaus<br />
(multidisziplinär)<br />
• Bezug zu einem politischen, regulatorischen<br />
Entscheidungskontext (policy)
Anwender<br />
Bezug<br />
Anwendungskontext<br />
Methoden<br />
Kliniker<br />
EbM<br />
einzelne Patienten<br />
klinische<br />
Entscheidungsfindung<br />
systematische<br />
Übersichten, Meta-<br />
Analysen<br />
Modifiziert nach Perleth & Schwartz 2001<br />
Abgrenzung<br />
Leitlinien<br />
Kliniker, Manager<br />
Patientengruppen<br />
klinische<br />
Entscheidungsfindung<br />
systematische<br />
Übersichten, formale<br />
und nicht formale<br />
Konsensusmethoden<br />
HTA<br />
Entscheidungsträger<br />
Bevölkerung<br />
Kostenübernahme,<br />
Investitionen,<br />
Regulierung<br />
systematische<br />
Übersichten, sozioökonomische<br />
Evaluation, ethische,<br />
juristische Analysen
Wer hat das<br />
<strong>Assessment</strong><br />
angefordert?<br />
Wer ist die Zielgruppe?<br />
Warum jetzt?<br />
Welche Entscheidung<br />
soll damit unterstützt<br />
werden?<br />
Entscheidungskontext<br />
Policy Question<br />
Politische Entscheidungsträger<br />
Leistungserbringer<br />
Kostenträger<br />
Neue Technologie bzw. Modifikation einer alten<br />
Technologie<br />
Hinweise auf neue Indikationen<br />
Hinweise auf neue wissenschaftliche Evidenz<br />
Organisatorischen bzw. strukturelle Anpassungen<br />
Sicherheitsbedenken<br />
Ethische Bedenken<br />
Ökonomische Bedenken<br />
Investitionen / Planung<br />
Leistungskatalog (Aufnahme bzw. Ausschluss)<br />
Förderung weiterer Forschung
HTA-Prozess<br />
Identifikation<br />
Prioritätensetzung<br />
Durchführung<br />
Dissemination<br />
Anwendung
Formulierung der Policy Question<br />
Vorbereitung eines HTA-Protokolls<br />
Aufarbeitung der Hintergrundinformationen / Best<strong>im</strong>mung des Status der Technologie<br />
Sicherheit<br />
Quellen<br />
Bewertung<br />
Synthesis<br />
Formulierung der Forschungsfragen<br />
Wirksamkeit<br />
Quellen<br />
Bewertung<br />
Synthesis<br />
Soziale /<br />
Ethische<br />
Quellen<br />
Bewertung<br />
Synthesis<br />
Organisatorische<br />
Quellen<br />
Bewertung<br />
Synthesis<br />
Schlussfolgerungen / Empfehlungen<br />
Peer Review und Veröffentlichung(en)<br />
Ökonomische<br />
Quellen<br />
Bewertung<br />
Synthesis
Policy Question<br />
Soll in meiner Region die Versorgung von<br />
psychisch schwer Kranken nach dem<br />
Modell der assertive community treatment<br />
organisiert werden?
Evaluationsrahmen<br />
Aspekte Outcome Parameter<br />
Sicherheit • Mortalität (zuschreibbar zur Anwendung der Technologie)<br />
• Morbidität/Behinderung (zuschreibbar zur Anwendung der<br />
Technologie)<br />
Wirksamkeit • Veränderungen der Mortalität (gesamt bzw. spezifisch)<br />
• Veränderungen der Morbidität/ Behinderungsgrad (gesamt bzw.<br />
spezifisch)<br />
• Veränderungen der Lebensqualität<br />
Soziale/ Ethische • Compliance<br />
• Akzeptanz<br />
• Zufriedenheit<br />
• Präferenzen<br />
Organisatorische/<br />
Professionelle<br />
• Informations- bzw. Beratungsbedarf<br />
• Veränderungen in der Verweildauer<br />
• Veränderungen in den Personal- bzw. Bettenbedarfs<br />
• Ausbildungs-, Schulung- oder Trainingsbedarf<br />
Ökonomische • Kosten und Kostenveränderungen in Vergleich zur gängigen Praxis<br />
• Kosten-Effektivität, Kosten-Nutzen
Aspekt<br />
Sicherheit<br />
Wirksamkeit<br />
Soziale/<br />
Ethische<br />
Organisatorische/<br />
Professionelle<br />
Ökonomische<br />
Assertive Community Treatment<br />
CETS 2001<br />
Ergebnisse<br />
---<br />
positive Effekt in Lebensqualität<br />
positive Effekt in Symptomkontrolle<br />
Verbesserung der Akzpetanz bei den Patienten<br />
Verbesserung der Patientenzufriedenheit<br />
Verbesserung der Angehörigenzufriedenheit<br />
Cave! Paternalismus und/oder Zwang<br />
Reduktion der Krankenhausaufenthalte (ca. 50% weniger Tage)<br />
neue Aufgaben für beteiligte Berufsgruppen<br />
ca. 5000-7000 potentiellen „Klienten“<br />
Kosten ca. 8.000 Can.$ / Pat./ Jahr<br />
Netto-Ersparnisse für Gesundheitssystem/ Jahr: 46.000- 5 Mio. Can. $
Analysetiefe<br />
Sicherheit<br />
Wirksamkeit<br />
nach Windeler 2002<br />
Grenzen von HTA<br />
Real<br />
Soziale<br />
Ethische<br />
Organisatorische<br />
Ideal<br />
Ökonomische
Grenzen von HTA<br />
• Methoden der systematischen Bewertung der<br />
Evidenz sehr entwickelt für klinische und<br />
ökonomische Aspekte<br />
• Fehlende Standards für eine systematische<br />
Bewertung soziale, ethische, organisatiorische<br />
Aspekte der Technologien<br />
• Fehlende Methoden für systematische Abwägung<br />
zwischen der verschiedenen Aspketen
in Bearbeitung<br />
2002<br />
2001<br />
2000<br />
1999<br />
1998<br />
1997<br />
1996<br />
1995<br />
1994<br />
1993<br />
1992<br />
1991<br />
1990<br />
1<br />
1<br />
1<br />
2<br />
2<br />
2<br />
HTA Berichte in der Psychiatrie<br />
Entwicklung<br />
10<br />
12<br />
13<br />
13<br />
18<br />
23<br />
34
Deutschland<br />
fertige Berichte (n=98)<br />
in Bearbeitung (n=34)<br />
4<br />
2 2<br />
3 3<br />
1 1 1 1 1 1 1 1 1 1<br />
Finnland<br />
HTA Berichte in der Psychiatrie<br />
Israel<br />
Spanien<br />
Geographische Distribution<br />
Frankreich<br />
Norwegen<br />
Neuseeland<br />
Schweiz<br />
5<br />
Schweden<br />
3<br />
9 9<br />
1<br />
USA<br />
Niederlande<br />
14<br />
20<br />
Kanada<br />
2<br />
36<br />
9
HTA Berichte in der Psychiatrie<br />
Demenz<br />
"Psychiatrie"<br />
Schizophrenie<br />
Depression<br />
ADHD<br />
Drogenabhängigkeit<br />
Autismus<br />
Alkoholismus<br />
Triebtäter<br />
Posttraumatisches Syndrom<br />
Andere<br />
Zielkonditionen<br />
2<br />
2<br />
3<br />
5<br />
n=98<br />
6<br />
6<br />
8<br />
8<br />
12<br />
20<br />
26
Demenz<br />
Depression<br />
Schizophrenie<br />
Angststörungen<br />
Andere<br />
HTA Berichte in der Psychiatrie<br />
Zielkonditionen (in Bearbeitung)<br />
n=34<br />
2<br />
4<br />
6<br />
11<br />
11
HTA Berichte in der Psychiatrie<br />
Verfahren<br />
PS / VT<br />
Diagnostische<br />
Preventive<br />
Physikalische<br />
Medikamente<br />
Systeme<br />
Versorgungsorganisation<br />
Telepsychiatrie<br />
3<br />
3<br />
4<br />
Technologien<br />
n=103<br />
17<br />
18<br />
21<br />
25<br />
37<br />
41
Medikamente<br />
Verfahren<br />
Systeme<br />
HTA Berichte in der Psychiatrie<br />
Technologien (in Bearbeitung)<br />
n=21<br />
4<br />
7<br />
10
HTA in Deutschland<br />
• 1995-2001 HTA Projekt (BMG-Förderung)<br />
• seit 1998 HTA Referat in der KBV<br />
• seit 2001 DAHTA@DIMDI<br />
• seit 2001 AG Koordinierungsausschuss
http://mig.tu-berlin.de
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