2004 - BioM - Die Biotech Cluster Development GmbH

12 Forschung und Entwicklung
Nachdem MediGene im Jahr 2003 die Zulassung für Eligard‚
ein Mittel gegen Prostatakrebs, erhalten hatte, folgte in diesem
Jahr die Markteinführung durch den Vermarktungspartner
Yamanouchi. Nach Abschluss der Phase III Studien für Polyphenon
® E plant MediGene im Jahr 2005 auch für diese Substanz
die Marktzulassung zu beantragen.
Weiterhin befindet sich ein Präparat der Scil Technology GmbH
gegen Chorea Huntington in der Zulassungsphase und soll
2005 in den Markt eingeführt werden.
Arzneimittelpipeline der Münchner Biotechnologie-
Unternehmen
(Anzahl der Studien/Projekte)
zugelassen
Zulassung
Phase III
Phase II
Phase I
Präklinik
1
1
1 11
1 2
5
7 10 12
14
2002
2003
2004
18
19
Neben Polyphenon ® E, das die Phase III durchlaufen hat, gibt es
weitere 4 Präparate von Münchner Biotechnologie-Unternehmen,
die sich noch in der Phase III befinden, unter Anderem z.B.
Satraplatin von GPC Biotech oder IDEA-033 von IDEA.
Zusätzlich führen die Unternehmen 12 Phase II Studien durch
und 19 Phase I oder kombinierte Phase I/II Studien. In der zulassungsrelevanten
präklinischen Entwicklung befinden sich nach
Angaben der Unternehmen noch einmal fast 50 Substanzen.
Die Indikationen, die die Unternehmen mit diesen potenziellen
Arzneimitteln abdecken, reichen von der Onkologie – ein klarer
Schwerpunkt der hiesigen Firmen – über entzündliche und
Autoimmunerkrankungen, Dermatologie bis hin zu Infektionskrankheiten.
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