Seltsam A., Legler T.J., Petershofen E.K. Rhesus D - Abteilung ...

Ausgabe 7 

2006 

Die neuen Richtlinien 

Dr. med. Detlev Nagl 

Rhesus D-Diagnostik 

in der Schwangerschaft 

Prof. Dr. med. Axel Seltsam 

Prof. Dr. med. Tobias J. Legler 

Dr. rer. nat. Eduard K. Petershofen 

Kongressbericht 

Dr. Andreas Karl 

Therapie mit Erythrozytenkonzentraten 

bei chronischer Anämie 

Prof. emerit. Dr. med. Hermann Heimpel 

Dr. med. Britta Höchsmann 

Dr. med. Markus Wiesneth 

Anscheinend schuldig – Überlegungen 

zu einem BGH-Urteil 

Dr. med. Andre Fritzsch 

Die ärztlichen Aufklärungspfl 

ichten – Neue weitere Anforderungen 

bei der Verabreichung von 

Blutprodukten? 

Christoph Kleinherne, Rechtsanwalt 

Beiträge zur Transfusionsmedizin 

S ONDERAUSGABE 

zur DGTI-Tagung September 2006 

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Impressum 

Herausgeber: 

Die Ständige Konferenz der 

Geschäftsführer der DRK-Blutspendedienste 

vertreten durch: 

den Sprecher: 

Prof. Dr. Erhard Seifried, 

Sandhofstr. 1, 

60528 Frankfurt/M 

beteiligte und für die 

Regionalteile zuständige 

Blutspendedienste: 

DRK-Blutspendedienst 

Baden-Württemberg - 

Hessen gGmbH, Mannheim 

Blutspendedienst des Bayerischen 

Roten Kreuzes, München 


Mecklenburg-Vorpommern gGmbH, 

Neubrandenburg 

DRK Blutspendedienst Nord gGmbH, 

Lütjensee 

Blutspendedienst der Landesverbände 

des DRK Niedersachsen, Sachsen- 

Anhalt, Thüringen, Oldenburg und 

Bremen gGmbH, Springe 

DRK-Blutspendedienst Ost gGmbH, 

Dresden 

DRK-Blutspendedienst West gGmbH, 

Ratingen 

Redaktion 

(verantwortlich): 

Dr. Detlef Nagl, München 

Friedrich-Ernst Düppe, Hagen 

Feithstraße 182, 58097 Hagen 

Tel.: 0 23 31/8 07-0 

Fax: 02331/881326 

Email: f.dueppe@bsdwest.de 

Redaktion: 

Dr. Jörgen Erler, Baden-Baden; 

Dr. Robert Deitenbeck, Hagen; 

PD Dr. Hermann Eichler, Ratingen; 

Ursula Lassen, Springe; 

Jens Lichte, Lütjensee; 

Dr. Markus M. Müller, Frankfurt/M.; 

Dr. Detlev Nagl, Augsburg; 

Prof. Dr. Hubert Schrezenmeier, Ulm; 

Prof. Dr. Sybille Wegener, Rostock. 

Mit Autorennamen gekennzeichnete 

Fachartikel geben die Meinung des 

Autors wieder und müssen nicht 

unbedingt die Meinung der Redaktion 

und der Herausgeber widerspiegeln. 

Der Herausgeber der „hämotherapie“ 

haftet nicht für die Inhalte der Fachautoren. 

Die Fachinformationen entbinden 

den behandelnden Arzt nicht, sich 

weiterführend zu informieren. 

Realisation: 

concept-design GmbH & Co. KG 

deltacity.NET GmbH & Co. KG 

SIGMA-DRUCK GmbH 

www.deltacity.net 

Auflagen: 

Gesamtauflage: 36.500 Ex. 

ISSN-Angaben auf der Rückseite 

Zitierweise: 

hämotherapie, 7/2006, Seite ... 

Inhalt 

Editorial 7/2006 

Prof. Dr. med. Erhard Seifried 


Weitere Anmerkungen zur Novelle 2005 der Richtlinien 

zur Hämotherapie 


Rhesus D-Diagnostik in der Schwangerschaft 





Neuntes wissenschaftliches Symposium der Forschungsgemeinschaft 

der DRK-Blutspendedienste zum Thema Hämovigilanz in Dresden 







Anscheinend schuldig – 

Überlegungen zu einem BGH-Urteil 

Dr. med. André Fritzsch 

Die ärztlichen Aufklärungspfl ichten – 

Neue weitere Anforderungen bei der Verabreichung 

von Blutprodukten? 


Die Autoren / Abo- und Redaktionsservice 

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4-14 

15-25 

26-31 

32-43 

44-49 

49-58 

59

Editorial 7/2006 

Sehr geehrte Leserin, 

sehr geehrter Leser, 

das Ihnen heute vorliegenden Heft 7 unserer 

Zeitschrift ist anlässlich des 39. Jahreskongresses 

der Deutschen Gesellschaft 

für Transfusionsmedizin und Immunhämatologie 

e.V. (DGTI) in Frankfurt am Main herausgegeben 

worden. Der vom 19. bis 22. 

September in der Messe Frankfurt stattfindende 

Kongress wird in diesem Jahr in Zusammenarbeit 

mit der International Society 

for Cellular Therapy-Europe (ISCT-Europe) 

veranstaltet. 

Neben den traditionellen Themen wie 

Qualität und Sicherheit von Blutprodukten, 

Immunhämatologie, Transplantationsmedizin, 

Hämotherapie und vielen anderen wurden 

Schwerpunkte dieses transfusionsmedizinischen 

Fachkongresses entsprechend der 

rasanten Entwicklung und aufgrund zunehmender 

neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse 

in den letzten Jahren gewählt: 

Regenerative Medizin an Beispielen wie der 

Stammzell-Therapie beim akuten Myokardinfarkt, 

die Transplantation hämatopoietischer 

Stammzellen aus Nabelschnurblut und die 

modernen Ansätze der Gentherapie werden 

auf diversen Symposien und Hauptvorträgen 

aus wissenschaftlicher, regulatorischer 

und klinischer Sicht beleuchtet und diskutiert. 

Aber auch andere für die Anwender 

relevante neue Aspekte beispielsweise der 

Pathogeninaktivierung von Blutpräparaten, 

welche die ohnehin hohe Sicherheit der 

Blutprodukte noch weiter erhöhen könnte 

und für die erste Verfahren vor der klinischen 

Einführung stehen, sind ein Thema, 

dem ein ganzer Kongressvormittag gewid- 

met wird. Hier werden die diversen Verfahren 

zur Pathogenreduktion miteinander verglichen 

und ebenfalls regulatorische, klinische, 

pharmakologisch-toxikologische und 

nicht zuletzt auch Kosten-Aspekte neben 

Wirksamkeit und Sicherheit eine wichtige 

Rolle spielen. 

Unabhängig von diesen neuen Entwicklungen 

werden wir die wichtigen Aspekte 

der täglichen klinischen Anwendung, der 

Hämotherapie, und der praktischen Transfusionsmedizin 

nicht vernachlässigen. Dafür 

ist auch das vorliegende Heft ein gutes 

Beispiel: 

Dr. Detlef Nagl vom Blutspendedienst des 

Bayerischen Roten Kreuzes nimmt sich im 

versprochenen zweiten Teil seines Kommentars 

zu den aktuellen „Richtlinien zur 

Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen 

und zur Anwendung von Blutprodukten 

(Hämotherapie)” der Bundesärztekammer 

und des Paul-Ehrlich-Instituts den auch für 

die Anwender wichtigen und hochinteressanten 

Teil des Qualitätsmanagements bzw. 

der Qualitätssicherung vor. Er kommentiert 

speziell auch Aufgaben und Qualifikation des 

von vielen Kliniken derzeit noch zu implementierenden 

Qualitätsbeauftragten. 

Die Autorengruppe um die Professoren 

Axel Seltsam und Tobias Legler sowie Dr. 

Eduard Petershofen fassen in ihrem Übersichtsartikel 

zur Rhesus D-Diagnostik in der 

Schwangerschaft den aktuellen Stand und 

die neuesten Entwicklungen zum Nachweis 

dieser noch immer relevanten Form der fetomaternalen 

Inkompatibilität zusammen: 

Dank Einführung der generellen Anti-D- 

Prophylaxe rhesusnegativer schwangerer 

Frauen, welche noch kein Anti-D gebildet 

hatten, ist der Anteil von Anti-D-Antikörpern 

als Ursache eines Morbus haemolyticus 

neonatorum zwar zahlenmäßig stark reduziert 

worden, aber weiterhin klinisch bedeutsam. 

Dr. Andreas Karl fasst in seinem Beitrag 

das neunte wissenschaftliche Symposium der 

Forschungsgemeinschaft der DRK-Blutspendedienste 

zum Thema Hämovigilanz zusam- 

men, welches im November 2005 in Dresden 

mit internationaler Beteiligung stattgefunden 

hat. 

Einen weitern Beitrag möchte ich mit besonderer 

persönlicher Freude ankündigen, 

da er unter der Federführung meines früheren 

klinischen Lehrers, Herrn Professor 

Hermann Heimpel, entstand, mit dem mich 

beinahe 15 Jahre klinische Hämatologie und 

Onkologie am Universitätsklinikum Ulm verbinden. 

Neben Professor Heimpel haben die 

Kollegen Dr. Britta Höchsmann und Dr. 

Markus Wiesneth aus dem Institut für klinische 

Transfusionsmedizin in Ulm die Therapie 

mit Erythrozytenkonzentraten bei 

chronischer Anämie in einem sehr praxisnahen, 

überaus lesenswerten Artikel zusammengefasst. 

Schließlich möchte ich auf die beiden Artikel 

von Rechtsanwalt Kleinherne und Dr. 

Fritzsch hinweisen, die das Bundesgerichtshof-Urteil 

zur ärztlichen Aufklärungspflicht 

bei der Verabreichung von Blutprodukten 

aus der Sicht des Juristen bzw. Kollegen am 

Krankenbett kommentieren: Dieser Richterspruch, 

wie in den Beiträgen im Detail erklärt, 

betrifft einen in das Jahr 1985 zurückreichenden, 

tragischen Fall einer HIV-Infektion. 

Der Spruch des Bundesgerichtshof hat 

aber durchaus aktuelle Relevanz für alle 

diejenigen, die täglich Blutprodukte am Patienten 

anwenden. 

Mit der Zusammenstellung dieses Heftes 

hoffen die Redaktion der hämotherapie, die 

Autoren der Beiträge und ich, wieder eine 

für Sie als Leserschaft interessante Mischung 

gefunden zu haben, welche den einen oder 

anderen gewinnbringenden Aspekt zu Ihrer 

täglichen Arbeit im Bereich der Hämotherapie 

beitragen kann. 

In diesem Sinne wünsche ich allen Leserinnen 

und Lesern eine spannende Lektüre 

und hoffe auf Ihre Rückmeldungen und 

Fragen, die wir gerne beantworten. 

Herzlichst, 

Ihr Professor Dr. med. Erhard Seifried 

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‹ Prof. Dr. med. Erhard Seifried 

Institut für Transfusionsmedizin und Immunhämatologie, Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt am Main, 

DRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg – Hessen gGmbH 

Sandhofstraße 1, D-60528 Frankfurt, e.seifried@blutspende.de 

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Ausgabe 7 

2006 



Institut für Transfusionsmedizin Augsburg 

Blutspendedienst des Bayerischen Roten 

Kreuzes 

Seit Jahren gehört Dr. Detlev Nagl zu 

den regelmäßigen Kommentatoren neuer 

Hämotherapie-Richtlinien in dieser Zeitschrift. 

Seine kritischen Anmerkungen sind 

getragen von den langjährigen Erfahrungen 

des Praktikers, der sowohl die Herstellungs- 

wie auch die Anwendungsseite der 

Richtlinien kennt. Im vorliegenden Kommentar 

behandelt der Autor den Teil der Richtlinien, 

der sich mit dem Qualitätsmanagement 

und der Qualitätssicherung 

beschäftigt. 

Since years Dr. Detlev Nagl is a 

commentator of new German guidelines 

for transfusion medicine in this journal. 

His critical notes are based on longtime 

experience in transfusion medicine both 

in the part of preparation of blood 

components and their application to 

patients. This time he commentates the 

chapter of the new guidelines which rules 

quality management and quality assurance 

in transfusion medicine. 

Weitere Anmerkungen zur Novelle 2005 

der Richtlinien zur Hämotherapie 

In der letzten Ausgabe unserer 

Zeitschrift habe ich zwei Ab- 

schnitte der aktualisierten „Richt- 

linien zur Gewinnung von Blut und 

Blutbestandteilen und zur Anwen- 

dung von Blutprodukten (Hämo- 

therapie) – Aufgestellt gemäß 

Transfusionsgesetz von der Bun- 

desärztekammer im Einverneh- 

men mit dem Paul-Ehrlich-Institut“ 

rezensiert. Und zwar die Ausfüh- 

rungen zu den blutgruppensero- 

logischen Untersuchungen bei Pa- 

tienten und zur Anwendung von 

Blutprodukten. 

Am Ende meiner Betrachtungen 

habe ich angekündigt, dass ich 

mich im nächsten (also dem vor- 

liegenden) Heft mit dem Abschnitt 

„Qualitätsmanagement /Qualitäts- 

sicherung“ befassen werde, was 

ich hiermit tun will. 

Ich gebe zu, dass ich vor allem 

auf den überarbeiteten Abschnitt 

in den neuen Richtlinien zu diesem 

Thema QM und QS sehr gespannt 

war und eine Revision bestimmter 

Punkte, die ich in den Vorgänger- 

Richtlinien kritisiert hatte, erwartet 

hatte. 

Es wurden ja in der Erstellungs- 

phase der Richtlinien-Novelle im- 

mer wieder Entwurfsfassungen 

vorgelegt. Dass dabei wesentliche 

Teile des Abschnitts „Qualitäts- 

management /Qualitätssicherung“ 

erst einmal zurückhaltend publi- 

ziert bzw. überhaupt nicht veröf- 

fentlicht wurden, deutete auf einen 

intensiven Diskussionsprozess in- 

nerhalb der Richtlinien-Kommissi- 

on und darauf hin, dass vielleicht 

ein Punkt in der Neufassung revi- 

diert würde. 

Es handelt sich um das aus mei- 

ner Sicht zumindest diskutierens- 

werte Konstrukt eines zusätzlich 

zu installierenden Qualitätsbeauf- 

tragten für die Hämotherapie. 

In der Ausgabe 1/2001 dieser 

(damals noch ausschließlich auf 

den Kunden- bzw. Interessenten- 

kreis des Blutspendedienstes des 

BRK beschränkten) Zeitschrift ha- 

be ich im Rahmen meiner Rezen- 

sion/Rezeption der damals neuen 

Richtlinien 2000 die neu einge- 

führte Funktion eines Qualitätsbe- 

auftragten, der – und das war aus 

meiner Sicht das Hauptproblem 

– nicht gleichzeitig Transfusi- 

onsverantwortlicher der Ein-

ichtung der Krankenversorgung 

sein darf, kritisiert. Ich zitiere mich 

selbst: 

„Ich habe mich nun seit einigen 

Jahren immer wieder sehr intensiv 

mit den Richtlinien auseinander- 

gesetzt. Der Begriff und die Funk- 

tion des transfusionsverantwortli- 

chen Arztes ist mir daher schon 

seit geraumer Zeit geläufi g und 

auch sein Aufgabenbereich – 

dachte ich zumindest bislang. 

Nach meinem Verständnis war die 

Qualitätssicherung im Bereich der 

Hämotherapie – sprich: die Vorga- 

be und schriftliche Fixierung aller 

Vorgänge und Abläufe bei der An- 

wendung von Blutprodukten sowie 

die Überwachung und Überprü- 

fung ihrer Einhaltung – die urei- 

genste Aufgabe des Transfusi- 

onsverantwortlichen. 

Und ich war froh, beobachten zu 

können, wie sukzessive eine Ein- 

richtung der Krankenversorgung 

nach der anderen im Versorgungs- 

bereich unseres Blutspendediens- 

tes die Vorgaben des Transfusi- 

onsgesetzes umsetzte, so dass 

zum Stichtag 7. 7. 2000 die Forde- 

rungen des § 15 TFG zur Qualitäts- 

sicherung umgesetzt waren und 

alle Einrichtungen einen transfu- 

sionsverantwortlichen Arzt prä- 

sentieren konnten. 

Die Installation der Transfusions- 

verantwortlichen lief nicht überall 

ohne Geburtswehen ab, nicht sel- 

ten musste (sanfter) Druck ausge- 

übt werden (wer drängt sich schon 

nach dieser Funktion?), aber letz- 

ten Endes konnte man nun befrie- 

digt in die Runde sehen und fest- 

stellen: Im Großen und Ganzen 

alles und überall erledigt. Typi- 

scher Fall von „denkste!“: Jetzt 

braucht man also noch zusätzlich 

einen Qualitätsbeauftragten für 

die Hämotherapie! Auf ein Neu- 

es!“ 

Ich tröstete mich damals damit, 

dass ich mit meiner Fehleinschät- 

zung (Qualitätssicherung in der 

Hämotherapie ist Sache des Trans- 

fusionsverantwortlichen) nicht al- 

leine lag, sondern mein Missver- 

ständnis auch mit den unbestreit- 

bar kompetenten Kommentatoren 

des Transfusionsgesetzes, näm- 

lich von Auer und Seitz teilte, die 

u. a. ausführen (Kommentar zum 

TFG, Kohlhammer Verlag), dass 

der Transfusionsverantwortliche 

das Qualitätsmanagement über- 

nehme. 

Und immerhin sah ich mich mit 

dem doch nicht unwesentlichen 

Kretschmer (Marburg) auf einer 

Linie, der ebenfalls Skepsis zum 

Punkt „Qualitätsbeauftragter“ äu- 

ßerte, insbesondere aus folgen- 

dem Grund: „Durch die Tatsache, 

dass der Qualitätsbeauftragte 

nicht fachkompetent sein muss, 

besteht die Gefahr, dass er die 

transfusionsmedizinische Quali- 

tätssicherung nur formal und da- 

für umso bürokratischer oder un- 

genügend, in beiden Fällen aber 

fachlich inkompetent angeht.“ 

Was die Fachkompetenz des 

Qualitätsbeauftragten betrifft, so 

versuchen die neuen Richtlinien 

jetzt allerdings mit entsprechen- 

den Qualifi zierungsvorgaben nach- 

zubessern (siehe später). 

Kurzum: Die neuen RiLi sind in 

Kraft (seit November 2005), der 

Qualitätsbeauftragte bleibt er- 

halten. Also schauen wir uns nach 

dieser Vorrede und Rückschau 

einfach das Kapitel „Qualitätsma- 

nagement/Qualitätssicherung“ an. 

Und zwar wieder vorrangig (wir 

sind ja auch und vor allem eine 

Kundenzeitschrift) die Abschnitte, 

die sich mit der Qualitätssiche- 

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rung bei der Anwendung von 

Blutprodukten befassen. 

(Der übliche Hinweis: Neuerun- 

gen in der Novelle 2005 gegenü- 

ber den Richtlinien 2000 sind, falls 

sie nicht ohnehin im Text als sol- 

che vorgestellt werden, farblich 

hervorgehoben.) 

Transfusionsverantwortlicher 

Bei der auch durch das Transfusi- 

onsgesetz zwingend vorgeschrie- 

benen Funktion des Transfusions- 

verantwortlichen (TV) gibt es eine 

Änderung, die den Einrichtungen 

der Krankenversorgung das Le- 

ben erleichtert. Die Hürde für ei- 

nen Facharzt, der nicht Transfusi- 

onsmediziner ist bzw. nicht die 

Zusatzbezeichnung „Bluttransfusi- 

onswesen“ besitzt (und das trifft 

ja für die meisten Kliniken und 

Praxen zu), die Qualifi kation zum 

Transfusionsverantwortlichen zu 

erwerben, wurde jetzt von einer 

bislang geforderten 4-wöchigen 

Hospitation in einer zur Weiterbil- 

dung für Transfusionsmedizin be- 

fugten Einrichtung auf 2 Wochen 

reduziert. 

Wie bisher kann, falls die erforder- 

lichen Voraussetzungen für eine „in- 

terne“ Besetzung der Transfusions- 

verantwortlichkeit nicht vorliegen, 

„externer, entsprechend qualifi zier- 

ter Sachverstand“ herangezogen 

werden. Dann müssen aber die Zu- 

ständigkeit und Aufgaben vertrag- 

lich festgelegt und Interessenskon- 

fl ikte ausgeschlossen sein. 

Ansonsten bleibt es bei den bis- 

herigen Anforderungen: 

approbierter Arzt 

Qualifi kation und Kompetenz den 

Aufgaben entsprechend (s. o.) 

Transfusionsmedizinisch 

qualifi ziert (s. o.) 

Hämostaseologische 

Grundkenntnisse 

Auch an den Aufgaben des 

Transfusionsverantwortlichen än- 

dert sich nichts: Er hat die Einhal- 

tung von Gesetzen, Verordnungen, 

Richtlinien, Leitlinien und Empfeh- 

lungen der entsprechenden Ins- 

titutionen, Gesellschaften usw. si- 

cher zu stellen, sorgt für eine 

einheitliche Organisation der Hä- 

motherapie und die qualitätsgesi- 

cherte Bereitstellung der Blutpro- 

dukte und kümmert sich um die 

Fortentwicklung des QS-System. 

Alles qualitätssichernde Maßnah- 

men! 

Was die oben aufgeführten 

grundsätzlichen Qualifi kationen für 

den Transfusionsverantwortlichen 

betrifft, so räumen die Richtlinien 

Ausnahmen ein. Aber hier wird’s 

dann schon etwas unübersicht- 

lich: 

Wenn in einer Einrichtung nur 

Plasmaderivate angewendet wer- 

den, sind für die Qualifi kation 

als Transfusionsverantwortlicher 

nicht die sonst geforderten 16, son- 

dern nur 8 Stunden theoretische 

von einer Ärztekammer anerkann- 

te Fortbildung (Kursteil A) Voraus- 

setzung. Man darf also nach dem 

ersten Tag der im Regelfall 2-tägi- 

gen Fortbildung wieder nach Hau- 

se fahren (die Familie freut sich!). 

Und eine Hospitation kann auch 

entfallen. 

Das ist ja noch einigermaßen 

übersichtlich – aber jetzt! 

„Werden in einer Einrichtung 

nur Immunglobuline zur passiven 

Immunisierung (z. B. Tetanuspro- 

phylaxe, auch Rhesusprophylaxe) 

angewendet, genügt eine Qualifi - 

kation nach Abschnitt 1.4.3.6.“ 

Wir befi nden uns an dieser Stelle 

in Abschnitt 1.4.3.1. und um zu wis- 

sen, woran wir sind, müssen wir 

jetzt also zu Abschnitt 1.4.3.6. wei- 

terblättern. 

Und das ist so ein Punkt, der an 

den neuen Richtlinien (noch viel 

mehr als bei den alten Richtlinien, 

wo dies auch schon, aber noch 

nicht so exzessiv, praktiziert wur-

de) ziemlich nervt (und vor allem 

im Kapitel Qualitätsmanagement/ 

Qualitätssicherung): Diese dauern- 

den Quer- und Weiterverweise 

(und dazu noch immer wieder die 

Fußnoten). Ständig ist man am Vor- 

wärts- oder Zurückblättern, um 

überhaupt verstehen und nachvoll- 

ziehen zu können, was einem denn 

jetzt eigentlich vermittelt werden 

soll. 

Das meinte ich auch, als ich am 

Ende meines Beitrags in der letz- 

ten Ausgabe der hämotherapie 

schrieb, dass der Abschnitt „Qua- 

litätsmanagement/Qualitätssiche- 

rung“ „streckenweise sehr wun- 

derlich daherkommt und in- 

haltlicher wie formaler Kritik 

bedarf.“ 

Man hat den Eindruck, als wollten 

die Richtlinien mit jeder weiteren 

Novellierung noch mehr in ihrer 

Prosa den juristischen Kommentar 

gleich vorwegnehmen oder gar 

übertrumpfen. Eigentlich sollten 

sie aber eine Handreichung für 

den Arzt in seiner täglichen Tätig- 

keit sein, der mitunter auch unter 

Zeitdruck Rat, Anleitung oder Ori- 

entierung in ihnen sucht. 

Aber was steht denn nun in Ab- 

schnitt 1.4.3.6.? 

1.4.3.6. defi niert die Anforderun- 

gen an den transfundierenden 

Arzt: Dieser sollte die für hämo- 

therapeutische Maßnahmen „er- 

forderlichen Kenntnisse und aus- 

reichende Erfahrung besitzen. Die 

Indikationsstellung ist integraler 

Bestandteil des jeweiligen Behand- 

lungsplans (kein neuer Satz, aber 

seit jeher faszinierend kryptisch!) 

Die Leitlinien der Bundesärztekam- 

mer zur Therapie mit Blutkompo- 

nenten und Plasmaderivaten in der 

jeweils gültigen Fassung sind zu 

beachten.“ 

Wir halten also fest: die aus- 

schließliche Anwendung von Im- 

munglobulinen zur passiven Im- 

munisierung als einzige hämothe- 

rapeutische Maßnahme in einer 

Einrichtung der Krankenversor- 

gung (= wahrscheinlich sehr kleine 

Arztpraxis) setzt voraus 

erforderliche Kenntnisse 

ausreichende Erfahrung 

Indikationsstellung (als 

„integraler Bestandteil des 

Behandlungsplans“) 

Beachtung der Leitlinien der 

BÄK 

Weitere Ausnahmen bei der Qua- 

lifi kation zum Transfusionsverant- 

wortlichen: es reicht aus, Facharzt 

zu sein und den 16-Stunden-Kurs 

(Teil A und B; von einer Ärztekam- 

mer anerkannt) absolviert zu ha- 

ben, wenn man „unter den in Ab- 

schnitt 1.6.2.1. beschriebenen be- 

sonderen Bedingungen“ tätig ist. 

Aber dieser Abschnitt 1.6.2.1. ist 

nun wirklich ein Kapitel für sich, 

das ich mir für nachher aufspare. 

Transfusionsbeauftragter 

Zu Funktion und Qualifi kation 

des (ja ebenfalls per TFG vorge- 

schriebenen)Transfusionsbeauf- tragten (TB) gibt es nichts bzw. 

wenig Neues zu berichten: 

Qualifi ziert für diesen Job ist ein 

Facharzt für Transfusionsmedizin 

bzw. ein Facharzt mit der be- 

reits genannten Zusatzbezeich- 

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nung „Bluttransfusionswesen“ bzw. 

ein Facharzt (jedweder Couleur), 

der den 16-Stunden-Kurs der Ärz- 

tekammer absolviert hat. Wenn 

nur Plasmaderivate oder nur Im- 

munglobuline (s. o.) in der Einrich- 

tung angewendet werden, gelten 

die gleichen Qualifi kationen wie 

die vorhin für den Transfusions- 

verantwortlichen genannten. 

Ein Transfusionsbeauftragter ist 

für jede Behandlungseinheit (in 

der Klinik = Abteilung) zu bestel- 

len, der 

in der Krankenversorgung 

tätig sein 

transfusionsmedizinisch 

qualifi ziert sein 

eine entsprechende Erfahrung 

haben und 

über hämostaseologische 

Grundkenntnisse verfügen 

muss. 

Er 

stellt die Durchführung der 

vom Transfusionsverantwort- 

lichen bzw. der Transfusions- 

kommission festgelegten 

Maßnahmen in der Abteilung 

sicher 

berät bzgl. Indikation, QS, 

Organisation, Dokumentation 

sorgt für den ordnungsgemä- 

ßen Umgang mit Blutprodukten 

in seinem Bereich 

regelt die Unterrichtung nach 

§ 16 TFG (beim Verdacht der 

Nebenwirkung eines Blutproduk- 

tes ist ja unverzüglich der phar- 

mazeutische Unternehmer (z. B. 

der liefernde Blutspendedienst) 

und im Falle eines Verdachts 

einer schwerwiegenden Ne- 

benwirkung zusätzlich die zu- 

ständige Bundesoberbehörde 

[Paul-Ehrlich-Institut/„PEI“] zu 

unterrichten) 

und beteiligt sich an Rückver- 

folgungsverfahren nach § 19 

TFG („look back“) 

Transfusionskommission 

Die Transfusionskommission, die 

nach TFG für Krankenhäuser der 

Akutversorgung bzw. mit einer 

Blutspendeeinrichtung oder einem 

transfusionsmedizinischem Insti- 

tut (bzw. einer transfusionsmedi- 

zinischen Abteilung) gefordert 

ist, setzt sich zusammen aus dem 

TV (der die Kommission üblicher- 

weise leitet), den TB, dem Klinik- 

apotheker (falls vorhanden), ei- 

nem Vertreter der Pfl egeleitung, 

der/dem leitenden MTA sowie ei- 

nem Vertreter der Krankenhaus- 

leitung. Sie hat folgende Aufga- 

ben: 

Erarbeitung von Vorgaben, um 

die Einhaltung und Durchfüh- 

rung von Gesetzen, Verordnun- 

gen, Richtlinien, Leitlinien und 

Empfehlungen für die Quali- 

tätssicherung sicher zu stellen 

Beratung der Klinikleitung bei 

der Etablierung und Fortent- 

wicklung der QS 

Erarbeitung von Dienstanwei- 

sungen bezüglich der QS 

Regelung des organisatorischen 

Umgangs mit Blut und Blutpro- 

dukten 

Erstellung von einrichtungs- 

und fachspezifi schen Regelun- 

gen zur Anwendung von Blut 

und Blutprodukten „auf dem 

Boden“ der Leitlinien und Richt 

linien der BÄK 

Erstellung von Verbrauchs- 

statistiken (sehr nützlich!) 

Fortbildung von Ärzten, MTA, 

Krankenschwestern und 

-pfl egern in der Hämotherapie

Arbeitskreis für Hämotherapie: 

Die Richtlinien konstatieren auch 

diesmal wieder recht zurückhal- 

tend, dass „regionale Arbeitskreise 

für Hämotherapie eingerichtet wer- 

den können, die der regionalen 

Zusammenarbeit und dem regel- 

mäßigen Informationsaustausch auf 

dem Gebiet der Transfusionsmedi- 

zin dienen“. Wie bereits in meiner 

letzten Richtlinienrezension kann 

ich hierzu nur betonen, dass 

solche Arbeitskreise, bei denen 

sich die Tranfusionsverantwortli- 

chen aus den Krankenhäusern 

einer Region (möglichst regelmä- 

ßig [tempus fugit!]) unter Leitung 

und Federführung des zuständigen 

Blutspendedienstes treffen, eine 

überaus sinnvolle und nützliche 

Einrichtung darstellen. 

Leitung eines immunhämatologischen 

Laboratoriums und/ 

oder Blutdepots: 

Hier muss der verantwortliche 

Arzt folgende Qualifi kationen oder 

Voraussetzungen haben: 

Entweder Facharzt für 

Transfusionsmedizin bzw. La- 

bormedizin 

oder Facharzt mit der Zusatz- 

bezeichnung„Bluttransfusions- wesen“ 

oder (sicher der häufi gste Fall) 

Facharzt mit sechsmonatiger 

Tätigkeit (früher: Fortbildung) 

in einer Einrichtung mit Weiter- 

bildungsbefugnis für Transfu- 

sionsmedizin. 

Falls immunhämatologische Un- 

tersuchungen (wieder eine der so 

beliebten Fußnoten) „insgesamt 

oder teilweise in einem Labor 

durchgeführt werden, das durch ei- 

nen Naturwissenschaftler geleitet 

wird, ist nach § 13 Abs. 1 Satz 

3 TFG die Einbeziehung ärztlichen 

Sachverstands sicherzustellen. Die- 

se Funktion...muss durch eine ärztli- 

che Person durchgeführt werden, 

die entsprechend 1.4.3.3 a), b), c), 

oder d) qualifi ziert ist. Abschnitt 

4.2.1 ist zu beachten.“ 

Der Kenner weiß sofort, was ge- 

meint ist: man braucht also zusätz- 

lich/unterstützend/wie auch im- 

mer (intern vorhanden oder extern 

angeheuert) einen Arzt mit den 

oben genannten Qualifi kationen. 

Für die Leitung eines Blutdepots 

ohne Anbindung an ein immunhä- 

matologisches Labor genügt eine 

16-stündige von einer Ärztekam- 

mer anerkannte Fortbildung und 

eine vierwöchige Hospitation in ei- 

ner zur Weiterbildung für Transfu- 

sionsmedizin zugelassenen Ein- 

richtung. Ein – Achtung Fußnote!– 

„Fachwissenschaftler in der Medizin“ 

(Berufsbezeichnung in der ehemali- 

gen DDR) kann die Leitung eines Blut- 

depots übernehmen, falls er über ei- 

ne äquivalente Qualifi kation nach den 

Buchstaben a), b) oder c) (= Trans- 

fusionsmediziner, Labormediziner 

oder Zusatzbezeichnung „Blut- 

transfusionswesen“) verfügt. 

In Ausnahmefällen kann exter- 

ner Sachverstand, d. h. die Mithilfe 

eines Facharztes für Transfusions- 

medizin oder eines Facharztes mit 

der Zusatzbezeichnung „Bluttrans- 

fusionswesen“, herangezogen wer- 

den. Dann müssen aber die Zu- 

ständigkeiten und Aufgaben des 

externen Experten vertraglich 

festgelegt sein. 

Übergangsvorschriften: 

Transfusionsverantwortlicher, Trans- 

fusionsbeauftragter sowie Leiter des 

immunhämatologischen Labors und/ 

oder Blutdepots kann weiterhin 

bleiben, wer entweder 

zum 7. Juli 1998 (da trat das 

Transfusionsgesetz in Kraft) 

eine entsprechende Tätigkeit 

auf der Grundlage der Richt- 

linien von 1996 ausübte (die 

Anforderungen für den Trans- 

fusionsverantwortlichen und 

Transfusionsbeauftragten waren 

damals noch nicht spezifi ziert, 

die 16-stündige Fortbildung in 

❯❯❯ 

9 

Ausgabe 7 

2006

❯❯ 

10 

Ausgabe 7 

2006 

einem Ärztekammerkurs exis- 

tierte noch nicht und war des- 

wegen auch nicht gefordert – 

wer es genauer wissen will, 

kann in der Ausgabe 1/2001 der 

hämotherapie nachlesen) oder 

wer auf Grundlage der Über- 

gangsvorschriften der bisheri- 

gen Richtlinien (2000) eine 

entsprechende Funktion aus- 

übte („Stichdatum“ für die Lei- 

tung des blutgruppenserologi- 

schen Labors/Blutdepots 

damals der 31.12.1993 – eben- 

falls in hämotherapie 1/2001 

nachzulesen!). 

Wie weist man nach, dass man 

unter die Übergangsvorschriften 

fällt? Die Richtlinien sagen es uns: 

„Bei Einrichtungen der Kranken- 

versorgung mit mindestens einer 

Behandlungseinheit, aber mehreren 

tätigen Ärzten, wird diese Tätigkeit 

in der Regel durch eine schriftliche 

Bestellung durch die Einrichtung 

(z. B. Klinikdirektion) nachgewiesen 

werden können. 

Bei Einrichtungen mit nur einem 

Arzt (z. B. Arztpraxis) hat der Arzt 

auch ohne notwendige Bestellung 

die Funktion des Transfusionsver- 

antwortlichen. Der Nachweis zur 

Benennung als Voraussetzung zur In- 

anspruchnahme der Übergangsre- 

gelung entfällt.“ Wer also alleine 

eine Arztpraxis führt, muss sich 

(derzeit noch) nicht selbst einen 

Brief schreiben und darin die Trans- 

fusionsverantwortlichkeitübertra- gen. 

Qualitätsmanagementhandbuch 

Zur Beschreibung und Dokumen- 

tation des funktionierenden QM- 

Systems ist ein den Aufgaben 

entsprechendes QM-Handbuch zu 

erstellen, das sowohl für klinische 

als auch transfusionsmedizinische 

und Einrichtungen der ambulan- 

ten Versorgung Qualitätsmerk- 

male und Qualitätssicherungs- 

maßnahmen zusammenfasst. 

Das QM-Handbuch muss für 

alle Mitarbeiter in dem für ihre 

Arbeit relevanten Umfang zu- 

gänglich sein. Die dort festge- 

legten Arbeitsanweisungen bzw. 

Dienstanweisungen sind als Stan- 

dard verbindlich, müssen freilich 

neuen Erfordernissen, Entwicklun- 

gen und Änderungen angepasst 

werden. 

Die Funktionsfähigkeit des QM- 

Handbuchs ist durch regelmäßi- 

gen Soll-/Ist-Abgleich im Rahmen 

von Selbstinspektionen (internen 

Audits) sicher zu stellen, für die 

ein entsprechendes „Programm“ 

schriftlich festzulegen ist. 

Wir kommen nun zum Abschnitt: 

Überwachung des QS-Systems 

der Anwendung von Blutprodukten, 

(und hier erwartet uns 

zum Teil wirklich ganz großes 

Tennis!) 

Der Abschnitt beginnt freilich 

sehr positiv: Die Richtlinien halten 

fest, dass die Überwachung des 

QS-Systems der Anwendung von 

Blutprodukten der Ärzteschaft ob- 

liegt. (Möge es so bleiben!)

Die dann folgenden Ausführun- 

gen der Richtlinien (Seite 9) sind 

ein Beispiel für Redundanz. Ich 

fasse daher zusammen: 

Bei ausschließlicher Anwendung 

von Fibrinkleber und/oder Plas- 

maderivaten, die nicht zur Be- 

handlung von Hämostasestörun- 

gen eingesetzt werden, ist eine 

Überwachung des QS-Systems 

der Einrichtung nicht erforder- 

lich. 

Bei Einrichtungen, die Blut- 

komponenten und/oder Plas- 

maderivate für die Behandlung 

von Hämostasestörungen an- 

wenden, allerdings schon. Deren 

Träger haben im Benehmen mit 

der zuständigen Ärztekammer ei- 

nen Qualitätsbeauftragten (QB) 

zu benennen, der qualifi ziert (sie- 

he später) und weisungsunabhän- 

gig ist. 

Der Qualitätsbeauftragte (das wer- 

de ich jetzt nicht mehr kommen- 

tieren) darf nicht gleichzeitig 

Transfusionsverantwortlicher oder 

Transfusionsbeauftragter der Ein- 

richtung sein. Er hat das QS-Sys- 

tem der Einrichtung im Bereich 

der Hämotherapie zu überprüfen, 

wofür jetzt in den Anhang der neu- 

en Richtlinien ein fast zweiseiti- 

ger Aufgabenkatalog aufgenom- 

men wurde. Übrigens mit der 

Vorbemerkung, dass das Ziel die- 

se Kataloges „die Implementierung 

eines gelebten PDCA-Zyklus auch 

hinsichtlich der Umsetzung der 

Richtlinien zur Hämotherapie“ sei. 

Die ganz wenigen, die nicht wis- 

sen, was ein PDCA-Zyklus ist, fi n- 

den die Erklärung im Glossar der 

Richtlinien auf Seite 80: Gemeint 

ist damit ein „grundlegendes Kon- 

zept der ständigen Qualitätsver- 

besserung, wonach jeder Vorgang 

als ein schrittweise immer weiter 

zu verbessernder Prozess be- 

trachtet werden kann. Das Vorge- 

hen ist dabei in die Teilschritte 

Planen (engl.: plan), Ausführen 

(do), Überprüfen (check) und Ver- 

bessern (act) unterteilt.“ Ergibt: 

PDCA. Es ist doch immer wieder 

schön, wenn man Selbstverständ- 

lichkeiten, um nicht zu sagen: Tri- 

vialitäten, mit mehr oder weniger 

griffi gen Namensgebungen auf- 

blasen kann. 

Aufgaben des Qualitätsbeauftragten 

Er soll/muss überprüfen 

ob ein Transfusionsveranwort- 

licher, Transfusionsbeauftragte 

und erforderlichenfalls ein 

Leiter des Blutdepots bzw. im- 

munhämatologischen Labors 

bestellt wurden und diese die 

erforderliche Qualifi kation 

besitzen 

ob eine Transfusionskommis- 

sion gebildet wurde 

ob eine schriftliche Arbeits- 

bzw. Dienstanweisung („SOP“) 

zur Vermeidung von Verwechs- 

lungen und Fehltransfusionen 

existiert (und hat „einen Bericht 

anzufertigen über die Ausgestal- 

tung eines Systems zur Aufarbei- 

tung entsprechender Ereignisse“ 

[solchen Formulierungen bzw. 

ihren Verfassern kann man 

eigentlich nur applaudieren]) 

ob für den Bereich des blut- 

gruppenserologischen Labors 

❯❯❯ 

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2006

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2006 

und/oder Blutdepots schriftliche 

Arbeitsanweisungen vorliegen 

und ob diese umgesetzt werden 

(die Inhalte der Arbeitsanwei- 

sungen – so der Originaltext – 

und deren Umsetzung müssen 

nicht im Detail überprüft wer- 

den, hierfür ist der Leiter des 

blutgruppenserologischen 

Labors verantwortlich 

(der Qualitätsbeauftragte kennt 

sich in der Regel da eh nicht 

aus)) 

ob SOP den entsprechenden 

Mitarbeitern in dem für ihre 

Arbeit relevanten Umfang vor- 

liegen und jeweils auf dem ein- 

richtungsinternen aktuellen 

Stand sind 

ob die „Richtlinien zur Hämo- 

therapie“ und die „Leitlinien zur 

Therapie mit Blutkomponenten 

und Plasmaderivaten“ den Mit- 

arbeitern zugänglich sind 

ob eine Statistik zum Verbrauch 

von Blutprodukten vorliegt 

ob Bedarfslisten bezogen auf 

„Standardoperationen/Stan- 

dardprozeduren“ geführt 

werden 

ob die jährliche Meldung an 

das PEI über den Verbrauch von 

Blutprodukten erfolgt ist 

ob vom Träger der Einrichtung 

für die Hämotherapie ein Sys- 

tem zur Einweisung neuer Mit- 

arbeiter etabliert wurde 

ob eine Liste existiert, „in der 

Verbesserungspotentiale zur 

Strukturqualität zusammenge- 

fasst sind“ [nochmals Applaus!] 

ob die Anwendung von Blutpro- 

dukten neben der chargenbe- 

zogenen Dokumentation auch 

patientenbezogen dokumentiert 

wird 

Außerdem führt er gemeinsam 

mit dem TV Begehungen durch 

und bespricht anschließend mit 

ihm das Ergebnis 

Zudem ist er Ansprechpartner 

bei externen Audits (falls diese 

durchgeführt werden) 

Wie wir es schon vom Transfusi- 

onsverantwortlichen und dem Lei- 

ter des blutgruppenserologischen 

Labors bzw. Blutdepot kennen, 

kann man auch einen externen 

Qualitätsbeauftragten engagieren, 

der freilich auch Arzt und entspre- 

chend qualifi ziert sein muss. Auch 

hier müssen die Zuständigkeit 

und Aufgaben vertraglich festge- 

legt und Interessenskonfl ikte aus- 

geschlossen sein. 

Noch eine wesentliche Aufgabe 

des Qualitätsbeauftragten: Jährlich 

(bis zum 1. März) hat er einen Be- 

richt über die Ergebnisse seiner 

Überprüfungen (s. o.) für das je- 

weils vorausgegangene Jahr zeit- 

gleich (!) an die zuständige Ärz- 

tekammer und den Träger der 

Einrichtung zu senden. 

Nun ist es allerdings nicht so, 

dass alle Einrichtungen der Kran- 

kenversorgung einen Qualitäts- 

beauftragten benennen müssen. 

Man darf darauf verzichten, wenn 

die folgenden Bedingungen erfüllt 

sind: 

Es werden jährlich weniger als 

50 Erythrozytenkonzentrate 

transfundiert 

Die Anwendung von Erythro- 

zytenkonzentraten erfolgt aus- 

schließlich durch den ärztlichen 

Leiter der Einrichtung 

Andere Blutkomponenten (oder 

Plasmaderivate zur Behandlung 

von Hämostasestörungen) 

werden nicht angewendet 

Es werden regelmäßig nur 

einem Patienten zum selben 

Zeitpunkt (!) Erythrozytenkon 

zentrate transfundiert 

Sämtliche Prozess-Schritte (??) 

der Erythrozytentransfusion 

fi nden in der Verantwortung des 

ärztlichen Leiters der Einrich- 

tung statt

Hier steckt der sprichwörtliche 

Teufel im ebenso sprichwörtlichen 

Detail. Und ich gebe zu, dass auch 

ich beim ersten Studium der neuen 

Richtlinien den „Knackpunkt“ fast 

übersehen hätte: Um auf die Instal- 

lation eines QB verzichten zu 

können, müssen nämlich alle 

diese Voraussetzungen erfüllt 

sein. Oder andersrum (falls ich es 

nicht falsch verstanden habe): 

wenn nur eine Voraussetzung nicht 

zutrifft, braucht man einen QB. 

Also: 49 EK pro Jahr ➔ kein QB 

erforderlich; 50 EK ➔ QB nötig! 

Oder: 1 Patient liegt alleine in der 

Praxis oder Ambulanz und erhält 

eine EK-Transfusion ➔ kein QB er- 

forderlich; ein 2. Patient gesellt 

sich dazu ➔ QB nötig! 

Es ist nun allerdings nicht so, 

dass der ärztliche Leiter einer Ein- 

richtung, der aufgrund der gerade 

angeführten Kriterien keinen QB 

benötigt (also z. B. nicht mehr als 

49 EK-Transfusionen pro Jahr oder 

immer nur 1 Transfusionspatient 

in der Praxis) aller Pfl ichten ledig 

ist. Auch er hat zur Überwachung 

des Qualitätssicherung jährlich 

bis zum 1. März folgende Doku- 

mente an die zuständige Ärzte- 

kammer zu senden: 

Einen Nachweis, dass er als 

Facharzt an der von der Ärzte- 

kammer anerkannten theoreti- 

schen Fortbildung (16 Stunden, 

Kursteil A und B) teilgenommen 

hat 

Eine von ihm selbst unter- 

zeichnete Arbeitsanweisung zur 

Transfusion eines Erythrozyten- 

konzentrats, mit der Selbstver- 

pfl ichtung, diese als Standard 

zu beachten (im Falle einer Ein- 

zelpraxis heißt das, dass man 

für sich selbst eine Arbeitsan- 

weisung schreibt, diese unter- 

schreibt und dann noch eine 

Erklärung formuliert und unter- 

schreibt, dass man sich auch an 

seine eigene Arbeitsanweisung 

hält.) 

Einen Nachweis der Meldung 

des Verbrauchs von Blutproduk- 

ten (und Plasmaproteinen zur 

Behandlung von Hämostasestö- 

rungen) an das PEI für das vor- 

angegangene Kalenderjahr 

Qualifi kation des QB 

Erste Voraussetzung für die Tä- 

tigkeit als Qualitätsbeauftragter ist 

die Approbation als Arzt und eine 

mindestens dreijährige ärztliche 

Tätigkeit. 

Außerdem muss der QB 

entweder die Voraussetzung für 

die Zusatzbezeichnung „Ärzt- 

liches Qualitätsmanagement“ 

erfüllen (Kurs der Bundesärzte- 

kammer – sehr aufwändig!) 

oder eine 40 Stunden um- 

fassende theoretische, von einer 

Ärztekammer anerkannte Fort- 

bildung „Qualitätsbeauftragter 

Hämotherapie“ absolvieren. 

Letzteres ist sicher die sinnvol- 

lere – weil eben auf das eigentli- 

che Gebiet „Hämotherapie“ aus- 

gerichtete – Variante. Allerdings 

ist zu konstatieren, dass noch nicht 

alle Landesärztekammern diesen 

Kurs anbieten (können). Aber man 

arbeitet daran – und wir haben ja 

auch noch etwas Zeit: 

❯❯❯ 

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Ausgabe 7 

2006

❯❯ 

14 

Ausgabe 7 

2006 

Wer nämlich zum Zeitpunkt des 

In-Kraft-Tretens der neuen Richtli- 

nien bereits als QB tätig ist, darf 

dies weiter ausüben unter der Be- 

dingung, dass er einen der o. g. 

Kurse innerhalb von 2 Jahren 

nach In-Kraft-Treten der Richt- 

linien erfolgreich belegt. Die neu- 

en Richtlinien sind im November 

2005 in Kraft getreten, d. h. man 

hat also bis November 2007 Zeit, 

sich für diesen Posten nachträglich 

zu qualifi zieren. Die Kollegen, de- 

nen dieser Job jetzt neu angetra- 

gen wird, müssen den Kurs natür- 

lich von vornherein machen. 

Aufgaben der Ärztekammern 

Die zuständige Landesärztekam- 

mer unterstützt den QB bei seinen 

Aufgaben und kann die Durchfüh- 

rung externer Audits anbieten – 

also eine (kollegiale) Offerte, die 

man in Anspruch nehmen kann 

oder auch nicht. 

Wenn der Ärztekammer Mängel 

bei der Hämotherapie in einer Ein- 

richtung bekannt werden, wirkt 

sie gegenüber dem Träger der 

Einrichtung auf die Beseitigung 

dieser Mängel hin. In einer Proto- 

kollnotiz (Fußnote!) wird uns in 

deutscher Gründlichkeit erklärt, 

was „hinwirken“ in diesem Falle 

heißt: 

Die Richtliniengeber verstehen 

darunter folgende Informations- 

pfl ichten zwischen Trägereinrich- 

tungen und Ärztekammern: 

1. Werden der Ärztekammer 

Mängel bei der Anwendung von 

Blutkomponenten und/oder 

Plasmaderivaten zur Behand- 

lung von Hämostasestörungen 

bekannt, unterrichtet sie den 

Träger der Einrichtung und 

den QB über diese Mängel. 

2. Die Ärztekammer lässt sich 

durch den Träger darüber 

unterrichten, wie diese Mängel 

behoben werden und 

3. die Ärztekammer lässt sich die 

Mängelbeseitigung bestätigen. 

Meldewesen 

Abschließend wird noch auf die 

Mitteilungs- und Meldepfl ichten 

nach §§ 16, 21 und 22 TFG (sowie 

§ 63b AMG) hingewiesen. Da der 

Text des Transfusionsgesetzes als 

Kapitel 6 in die Richtlinien aufge- 

nommen wurde, lässt sich leicht 

und schnell nachschlagen, was 

hier im Detail dahinter steckt: § 16 

TFG s. u.; § 21 TFG behandelt das 

koordinierte Meldewesen; § 22 

TFG: Epidemiologische Daten; 

§ 63b AMG: Dokumentations- und 

Meldepfl ichten. 

Einzelheiten für die Umsetzung 

dieser Pfl ichten in der Einrichtung 

sind in einer Dienstanweisung zu 

regeln. 

Das Kapitel 1 der neuen Richt- 

linien „QM/QS“ endet mit einer 

Tabelle, in der die Unterrichtungs- 

pfl ichten nach § 16 TFG übersicht- 

lich aufgeführt sind: 

Unterrichtungspfl ichten nach § 16 TFG 

Ereignis Zu melden an: 

Unerwünschte Ereignisse einrichtungsintern 

(auch Fehltransfusionen) 

Nebenwirkungen Pharmazeutischer Unternehmer 

Arzneimittelkommission der 

Deutschen Ärzteschaft 

Schwerwiegende Nebenwirkung Pharmazeutischer Unternehmer 

Arzneimittelkommission der 

Deutschen Ärzteschaft 

PEI



Institut für Transfusionsmedizin, 

Medizinische Hochschule Hannover 


Abteilung Transfusionsmedizin, 

Georg-August-Universität – Bereich 

Humanmedizin, Göttingen 


Molekulare Diagnostik, 

Institut Bremen-Oldenburg, 

DRK-Blutspendedienst NSTOB 

Auch nach Einführung der generellen 

Anti-D-Prophylaxe stellt der durch Anti-D- 

Antikörper bedingte Morbus haemolyticus 

neonatorum den Prototyp einer durch 

mütterliche blutgruppenspezifi sche Alloantikörper 

verursachten fetomaternalen 

Inkompatibilität dar. Moderne molekulargenetische 

Methoden zur Bestimmung der 

Rhesus D (RhD)-Blutgruppe bieten neue 

Möglichkeiten in der pränatalen Diagnostik 

und der Schwangerschaftsvorsorge. So ist 

es mit der Bestimmung des fötalen RhD- 

Status aus der mütterlichen Blutprobe 

möglich geworden, bei RhD-heterozygoten 

Vätern die nicht gefährdeten Kinder zu 

identifi zieren und eine invasive Diagnostik 

zu vermeiden. Der frühzeitige Nachweis 

des kindlichen RhD-Merkmals in der 

Schwangerschaft eröffnet zudem die Perspektive 

eines zielgerichteten Einsatzes 

der präpartalen Anti-D-Prophylaxe. Mit 

Hilfe der paternalen RHD-Zygotiebestimmungen 

lässt sich bei Anti-D-immunisierten 

Frauen mit Kinderwunsch das Risiko 

des Auftretens einer RhD-Inkompatibilität 

abschätzen. 

In spite of anti-D immunoprophylaxis, 

hemolytic disease of the fetus and 

newborn attributed to D alloimmunization 

occurs. The use of molecular genetic 

technology for blood group typing has 

opened new possibilities for RhD typing in 

prenatal diagnostics and pregnancy 

precaution. Fetal DNA in maternal plasma 

can be used for non-invasive determination 

of the RhD status of fetuses carried by 

RhD-negative pregnant women. Moreover, 

the availability of non-invasive diagnostic 

assays for prenatal RHD typing makes it 

possible to restrict antenatal prophylaxis 

to only those women at risk for immunization. 

Finally, paternal RHD zygosity testing 

offers the opportunity to assess the risk of 

RhD incompatibility in D alloimmunized 

women. 

Morbus haemolyticus 

neonatorum durch 

Rhesusinkompatibilität 

Pathophysiologie und 

Klinik 

Der Morbus haemolyticus 

neonatorum (MHN) durch Anti- 

D-Antikörper ist eine schwere 

hämolytische Anämie des Föten 

bzw. des Neugeborenen mit Ery- 

throblastose infolge gesteigerter 

Erythrozytendegeneration durch 

diaplazentaren Übertritt materna- 

ler Blutgruppenantikörper gegen 

kindliche Blutgruppeneigenschaf- 

ten bei einer Rhesus D (RhD)-in- 

kompatiblen Schwangerschaft (1). 

Obgleich seit Einführung der An- 

ti-D-Prophylaxe Ende der 60er 

Jahre der Anti-D-bedingte MHN 

sehr stark an epidemiologischer 

Bedeutung verloren hat und heute 

ein MHN bei AB0-Inkompatibilität 

am häufi gsten vorkommt, besitzt 

der durch Anti-D induzierte MHN 

klinisch nach wie vor die größte 

Bedeutung. Rhesusantikörper 

anderer Spezifi täten (z. B. Anti-c) 

oder Antikörper gegen andere 

Blutgruppenmerkmale (z. B. Anti- 

K) sind hingegen weniger häufi g 

in einen MHN involviert (1). 

Voraussetzungen für eine feto- 

maternale RhD-Inkompatibilität 

sind die Immunisierung einer RhD- 

negativen Mutter, die Bildung und 

der diaplazentare Übertritt von 

Antikörpern der Klasse IgG und 

das Vorhandensein des RhD-An- 

tigens auf den kindlichen Erythro- 

zyten (vom RhD-positiven Vater 

geerbt) (Abbildung 1). Als im- 

munisierende Ereignisse kommen 

ein transplanzentarer Übertritt 

fötalen, RhD-positiven Blutes, der 

bis zum 3. Trimenon in knapp der 

Hälfte aller Schwangerschaften 

beobachtet wird, sowie Traumata 

während der Schwangerschaft, 

Chorionzottenbiopsien, Amnio- 

Kindsmutter 

(D-negativ) 

❯❯❯ 

15 

Ausgabe 7 

2006 

Immunisierung beim Morbus 

haemolyticus neonatorum 

› 

Abbildung 1 

Während der Schwangerschaft, insbesondere im 

3. Trimenon, kann es zum Übergang von fötalen Erythrozyten 

in den mütterlichen Kreislauf kommen. 

In Abhängigkeit von der Dosis können immunologische 

Zellen der Kindsmutter erythrozytäre Antigene 

präsentieren und die Bildung von Antikörper-produzierenden 

Zellen induzieren. Im Falle einer Vorimmunisierung 

der Mutter werden vorgebildete Immunzellen 

geboostert. Die maternalen Antikörper des Isotyps IgG 

vermögen die Plazenta-Blut-Schranke zu passieren und 

können dann an die Oberfläche von fötalen Erythrozyten 

im kindlichen Kreislauf binden 

(Opsonisierung). 

Fötus 

(D-positiv)

❯❯ 

16 

Ausgabe 7 

2006 

zentesen oder Bluttransfusionen 

in Frage. Der Schweregrad eines 

MHN wird aus immunhämatolo- 

gischer Sicht im Wesentlichen 

durch die Konzentration der müt- 

terlichen Antikörper, den Anteil 

der die Plazenta passierenden 

IgG-Antikörper und ihre Sub- 

klassenverteilung sowie die An- 

tigendichte und -verteilung auf 

dem fötalen Gewebe bestimmt. 

Das RhD-Antigen gehört zu den- 

jenigen Blutgruppenmerkmalen, 

die bereits in der Frühschwan- 

gerschaft auf den kindlichen Ery- 

throzyten exprimiert sind (Ab- 

bildung 2). 

Als Folge der Einschwemmung 

mütterlicher Antikörper in den 

kindlichen Kreislauf kommt es 

zu einer Beladung der kindlichen 

Erythrozyten mit diesen Antikör- 

pern und zu einem beschleunig- 

ten Abbau der Antikörper-bela- 

denen roten Blutzellen im retiku- 

loendothelialen System (RES), 

was sich in einem hämolytischen 

Syndrom mit verkürzter Lebens- 

zeit der kindlichen Erythrozyten 

manifestiert. Das klinische Bild 

des durch Anti-D-bedingten MHN 

ist variabel (Tabelle 1) (3). 

› 

Tabelle 1 

Expression von Blutgruppenmerkmalen und 

diaplazentarer Übertritt mütterlicher IgG-Antikörper 

im Verlauf der fötalen Entwicklung 

BG & 1. AKST 2. AKST & 1. Prophylaxe 

Rh 

k 

Fy a 

Fy b 

plazentarer Übertritt 

von IgG aus dem 

maternalen Kreislauf 

Jk b K Jk a Kp a 

4 6 8 9 10 12 14 16 20 24 28 32 36 38 

Schwangerschaftswochen (SSW) 

BG = Blutgruppenbestimmung AKST = Antikörpersuchtest (modifiziert nach D. Schönitzer) 

In leichten Fällen entwickelt sich 

lediglich eine frühzeitige Hyper- 

bilirubinämie (Icterus praecox) 

und eine leichte Anämie, während 

in schweren Fällen die Bilirubin- 

konzentration so weit ansteigen 

kann (Icterus gravis), dass es zu 

einer irreversiblen Schädigung 

von Nervenzellen und neurologi- 

Abbildung 2 

schen Ausfällen mit gelblicher An- 

färbung der Basalganglien des Ge- 

hirns (Kernikterus) kommen kann. 

Als Reaktion auf die hämolytische 

Anämie lassen sich im Sinne einer 

übersteigerten Erythrozytenrege- 

neration und -sequestration erhöh- 

te Werte von Retikulozyten und 

Erythroblasten im peripheren Blut 

Klassifi kation eines Rhesus D-bedingten Morbus 

haemolyticus neonatorum (Nach 3) 

Schweregrad Bezeichnung Klinische Merkmale 

Leicht Anaemia neonatorum Mäßige Anämie 

Mittel Icterus gravis Hyperbilirubinämie 

Schwer Anaemia gravis Schwere Anämie, 

Hyperbilirubinämie, 

keine Ödeme 

Schwer Hydrops fetalis Ödeme, Ascites, Pleura-, 

Perikarderguss 

›

sowie eine Vergrößerung der 

extramedullären Blutbildungsor- 

gane Leber und Milz nachweisen. 

Die schwerste Form des MHN 

wird als Hydrops fetalis bezeich- 

net. Dabei handelt es sich um ei- 

ne allgemeine Ödemneigung mit 

Wassereinlagerung in das Ge- 

webe und in die Körperhöhlen 

infolge anämischer Hypoxie und 

Hypalbuminämie (Abbildung 3). 

Ein Hydrops fetalis kann unbe- 

handelt innerhalb von Tagen zum 

Tode führen und abhängig vom 

Sensibilisierungsgrad der Schwan- 

geren bereits vor der 18. Schwan- 

gerschaftswoche (SSW) auftreten. 

Vorkommen und Häufi gkeit 

Vor Einführung der Anti-D- 

Prophylaxe (Rhesusprophylaxe) 

lag das Immunisierungsrisiko 

RhD-negativer Schwangerer bei 

7-14 %. Zu dieser Zeit fand sich 

ein MHN durch Anti-D bei 0,6 % 

aller Schwangerschaften, von 

denen 60 % therapiebedürftig 

waren und 12 % tödlich endeten. 

Während die durch Anti-D ver- 

ursachten MHNs früher 98 % aller 

Fälle (AB0-MHN ausgenommen) 

ausmachten, hatte nach Einfüh- 

rung der postpartalen Anti-D- 

Prophylaxe Ende der 60er Jahre 

die Häufi gkeit des Auftretens ei- 

nes Anti-D-bedingten MHN um 

90 % abgenommen. Durch die 

präpartale Anti-D-Prophylaxe 

konnte die Inzidenz nochmals um 

90 % gesenkt werden (4). Die Im- 

munisierungsrate RhD-negativer 

Schwangerer liegt seitdem nur 

noch in einem Bereich von 0,2- 

0,5 % (5,6). Obgleich die Häufi g- 

keit eines Anti-D-verursachten 

MHN inzwischen etwa der aller 

übrigen MHNs zusammen ent- 

spricht, ist die Zahl der Kinder mit 

schweren Verläufen bei einem 

Anti-D-bedingtem MHN immer 

noch am größten. Seit Anfang der 

90er Jahre lässt sich durch die 

Zuwanderung aus Ländern mit 

weniger konsequenter Prophyla- 

xe ein durch Anti-D verursachter 

MHN im deutschsprachigen Raum 

wieder häufi ger beobachten. 

Vorsorge und Anti-D- 

Prophylaxe 

Die zur rechtzeitigen Erkennung, 

Behandlung und Prophylaxe des 

Anti-D-bedingten MHN erfor- 

derlichen Untersuchungen bei 

Schwangeren werden durch die 

‹ 

Abbildung 3 

Hydrops fetalis bei 

Geburt 

Mit freundlicher Genehmigung 

von Herrn Dr. P. Baier, 

Pränataldiagnostik, 

Universität Heidelberg 

„Mutterschafts-Richtlinien” und 

in den „Hämotherapie-Richtlinien” 

geregelt (7,8). Demnach müssen 

bei jeder schwangeren Frau zu 

defi nierten Zeitpunkten eine Blut- 

gruppenbestimmung und Anti- 

körpersuchtests durchgeführt 

werden. Deuten die Ergebnisse 

der Blutgruppenbestimmung auf 

ein abgeschwächtes oder vari- 

antes RhD-Merkmal hin, wird ei- 

ne weitere Abklärung erforder- 

lich. Ein direkter Coombstest mit 

den Erythrozyten des Neugebore- 

nen ist durchzuführen, wenn sich 

der Verdacht eines MHN ergibt 

oder wenn die nach den „Mutter- 

schafts-Richtlinien”vorgeschrie- benen Antikörpersuchtests nicht 

durchgeführt wurden. Ein posi- 

tiver direkter Coombstest muss 

als möglicher Hinweis auf eine 

fetomaternale Inkompatibilität 

weiter abgeklärt werden. 

Mit der Anti-D-Prophylaxe lässt 

sich bei werdenden Müttern ver- 

meiden, dass sich in ihrem Blut 

Anti-D-Antikörper gegen die 

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RhD-positiven Erythrozyten des 

Kindes bilden. Das geht nur, wenn 

im Körper der Rhesus-negativen 

Mutter noch keine Antikörper nach- 

weisbar sind. Dann bekommt die 

Frau in der 28. - 30. SSW und 

direkt nach der Geburt (bis max. 

72 Stunden post partum) eine 

Standarddosis Anti-D-Immunglo- 

bulin appliziert. Sollte aus tech- 

nischen Gründen die Zeit einmal 

nicht eingehalten werden können, 

empfi ehlt es sich trotzdem auch 

noch am Tag 4, 5 oder 6 die Pro- 

phylaxe durchzuführen, da hier 

immerhin noch mit einer Wahr- 

scheinlichkeit von 20-50 % eine 

Immunisierung verhindert wer- 

den kann. Der Anti-D-Prophylaxe 

liegt die Vorstellung zugrunde, 

dass die RhD-positiven Erythro- 

zyten des Kindes, sobald sie in 

den Blutkreislauf der Mutter ge- 

langen, durch die Anti-D-Antikör- 

per beladen und im RES abgebaut 

werden, und so der mütterliche 

Kindsmutter 

Anti-D Prophylaxe 

Körper selbst keine Antikörper 

produziert (Abbildung 4). Mit 

der empfohlenen Dosis von 300 µg 

können ca. 10 ml Erythrozytense- 

diment neutralisiert werden. Die 

Anti-D-Prophylaxe kommt auch zum 

Einsatz bei: Schwangerschaftsab- 

bruch und Abort, Extrauterin- 

Schwangerschaften, Fruchtwasser- 

untersuchung oder bei Blutungen 

in der Schwangerschaft. 

Pränatale Diagnostik bei 

Rhesusinkompatibilität 

Serologie 

Bei Beginn der Schwangerschaft 

sollen Frauen entsprechend der 

Mutterschaftsrichtlinie u. a. auf das 

Vorliegen irregulärer erythrozy- 

tärer Antikörper überprüft wer- 

den (7). Bereits existierende An- 

tikörper können durch früheren 

Fremdantigenkontakt der Schwan- 

Anti-D (IgG) 

Neugeborenes 

geren induziert oder durch Be- 

handlung zugeführt worden sein. 

Die wichtigsten Spezifitäten im 

Zusammenhang mit einem Mor- 

bus haemolyticus neonatorum 

sind Anti-D, Anti-c und Anti-K. 

Es können aber auch Antikörper 

gegen Merkmale auf Thrombo- 

zyten, z. B. Anti-HPA-1a oder HLA- 

Antikörper, induziert werden. 

Die Präsenz dieser Antikörper im 

Serum kann je nach Immunsystem 

unterschiedlich lang sein: einige 

Antikörper können nach wenigen 

Wochen bereits nicht mehr nach- 

weisbar sein, andere können über 

Jahre und Jahrzehnte persistieren 

(es gibt Beispiele für Allo-Anti- 

körper, die über einen Zeitraum 

von > 50 Jahren nachweisbar 

waren). Es gilt jedoch zu beach- 

ten, dass einmal induzierte Anti- 

köper innerhalb weniger Tage 

wieder geboostert werden kön- 

nen. 

Bei den therapeutisch zugeführ- 

ten Antikörpern handelt es sich im 

Wesentlichen um humanes IgG- 

Anti-D aus der Prophylaxe. Nach 

Applikation der vorgegebenen Do- 

‹ 

Abbildung 4 

Nach Geburt des Kindes (oranger Kreis) wird das Blutgruppenmerkmal 

Rhesus D, der so genannte Rhesusfaktor, bestimmt. 

Um eine Immunisierung der Mutter durch in den mütterlichen 

Kreislauf gelangte kindliche Erythrozyten zu vermeiden, wird 

nach Geburt Rhesus D-positiver Kinder eine Anti-D-Prophylaxe 

appliziert. Auf diese Weise werden residuale fötale Erythrozyten 

im Kreislauf der Mutter mit Antikörpern „maskiert”.

sis zwischen der 25.und 27. SSW 

werden noch zum Zeitpunkt der 

Geburt therapeutisch wirksame 

Antikörpertiter in der Mutter und 

im Kind gemessen, da die durch- 

schnittliche Halbwertszeit von IgG 

ca. 20-30 Tage beträgt. 

Im Rahmen der Mutterschafts- 

fürsorge wird in Deutschland 

heute routinemäßig zwischen der 

24. und 26. SSW der Antikörper- 

suchtest wiederholt. Ist der Anti- 

körpersuchtest negativ, wird die 

Anti-D-Prophylaxe appliziert; ist 

er positiv, ist eine exakte Abklä- 

rung der Spezifi tät des Antikör- 

pers erforderlich, inklusive einer 

quantitativen Bestimmung. Die 

quantitative Bestimmung kann 

einerseits durch den Vorgang der 

Titrierung mit defi nierten Testzel- 

len bestimmt werden (häufi gste 

Durchführung), andererseits 

durch Vergleichstestung mit ei- 

nem quantitativen Standard (sel- 

tenere Durchführung). Für die 

Vergleichstestung bietet sich das 

Präparat der Anti-D Prophylaxe 

an, da hier exakt defi nierte Men- 

gen gegeben sind. Ein Vorteil 

dieser Methode ist die gute Ver- 

gleichbarkeit der Untersuchungs- 

ergebnisse; allerdings wird die- 

ses Verfahren nur von wenigen 

Laboratorien eingesetzt. Vorteil 

der Technik der Titrierung mit 

defi nierten Testzellen ist die ein- 

fache und schnelle Handhabung 

sowie die Übertragbarkeit auf 

andere Antikörperspezifitäten. 

Die große technische Variabilität 

dieses Verfahrens macht jedoch 

einen Vergleich zwischen verschie- 

denen Laboratorien kaum sicher 

möglich. Dies liegt vor allem da- 

ran, dass die ermittelten Titerstu- 

fen stark in Abhängigkeit verschie- 

dener Testparameter variieren: 

› von der eingesetzten Methode 

(Röhrchen, Gelkarte oder 

Mikrotiterplatte), 

› von der Lösung, mit der 

verdünnt wurde (NaCl, Plasma 

oder LISS), 

› von den eingesetzten Zellen 

(homozygot, heterozygot, 

enzymbehandelt) und 

› anderen Testbedingungen 

Damit vor Ort eine relativ gute 

Beurteilung der Antikörpertiter- 

werte möglich wird, sollte zwi- 

schen den Klinikern und dem 

untersuchenden Labor eine de- 

finierte Vorgehensweise festge- 

legt werden. Aus diesem Grund 

wird empfohlen, Wiederholungs- 

untersuchungen möglichst durch 

das Labor ausführen zu lassen, in 

dem bereits die Erstuntersuchung 

stattgefunden hat. 

Zur Risikoeinschätzung des An- 

tikörpertiters sind zwei Punkte 

beachtenswert: erstens, die Höhe 

des Titerwertes (quantitative Men- 

ge des physiologisch vorliegen- 

den irregulären Antikörpers) und 

zweitens, die Veränderung des 

Titerwertes im Verlauf. Titerwerte 

als solche sagen relativ wenig 

über die klinische Relevanz ver- 

schiedener Antikörper aus. So 

sind einerseits schwere MHN-Ver- 

läufe mit niedrigtitrigem Antikör- 

per bekannt und andererseits 

Schwangerschaften mit hohen 

Antikörpertitern ohne klinisch 

relevante Hämolyse des Kindes. 

Titerveränderungen werden 

während der Schwangerschaft 

zur Verlaufsbeobachtung heran- 

gezogen, wobei Veränderungen 

um zwei oder mehr Verdünnungs- 

stufen im Allgemeinen als ein 

Indiz für eine gesteigerte immu- 

nologische Aktivität gewertet 

werden können. Häufi g gehen 

Veränderungen im Antikörper- 

titer den mit technischen Geräten 

erkennbaren morphologisch- 

physiologischen Veränderungen 

eines MHN voraus. 

Fötale Sonographie 

Für die Untersuchung des unge- 

borenen Kindes werden heutzu- 

tage bevorzugt Ultraschallgeräte 

eingesetzt (Doppler-Sonographie), 

da dieses Untersuchungsverfahren 

nicht-invasiv ist. Im Falle einer stär- 

kergradigen Anämie oder eines 

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MHN bei einem Föten, verändert 

sich die Flussgeschwindigkeit in 

den Kopfarterien, was mit dieser 

Technik darstellbar ist. Für den 

Nachweis einer schweren fötalen 

Anämie lag die Sensitivität der 

Doppler-Sonographie in einer 

kürzlich durchgeführten Multicen- 

ter-Studie bei 88 %, die Spezifität 

bei 82 %. Die noch häufi g durch- 

geführte spektrophotometrische 

Bestimmung der Bilirubinoide 

im Fruchtwasser (��D 450) zeigte 

dahingegen eine Sensitivität von 

nur 76 % und eine Spezifi tät von 

77 % (9). 

Invasive Diagnostik 

Um genauere Kriterien zur Ein- 

schätzung der Krankheit und des 

MHN-Risikos zu erhalten, ist eine 

Punktion mit Gewebe-/Zellent- 

nahme erforderlich. Technisch 

stehen dafür heute drei Verfahren 

zur Verfügung: in frühen Stadien 

der Schwangerschaft wird ver- 

sucht, Zellen von den Chorionzot- 

ten zu isolieren; in späteren Sta- 

dien kommen die Amnionzentese 

(Punktion der Fruchtblase) und 

die Kordazentese (Punktion der 

Plazenta bzw. der Nabelschnur) in 

Frage. Mit Zellen aus der entnom- 

menen Gewebeprobe des Kindes 

› 

Tabelle 2 

kann eine molekulargenetische 

Bestimmung der Blutgruppengene 

erfolgen. Das durch die Kordazen- 

tese gewonnene Blut ermöglicht 

zusätzlich die serologische Be- 

stimmung der Blutgruppenanti- 

gene auf den fötalen Erythrozyten, 

den Nachweis irregulärer Anti- 

körper der Mutter im kindlichen 

Plasma sowie die Bestimmung re- 

levanter Laborparameter, wie den 

Hämatokrit, die Hämoglobinkon- 

zentration, die Blutzellzahlen, En- 

zyme, etc.. 

Da es sich hierbei jedoch um 

invasive Techniken mit einem 

nicht unerheblichen Verletzungs- 

risiko für den Föten handelt, sollte 

diese Diagnostik in Einrichtungen 

mit speziellem Therapiespektrum 

durchgeführt werden. In Tabelle 2 

sind Daten aus Studien wiederge- 

geben, die Angaben zum relati- 

ven Abortrisiko enthalten. Bei der 

Amnionzentese kam es dabei in 

13-62 % der Fälle zu Blutungen, 

die zwischen ein und drei Minuten 

dauerten. Das ausgetretene Blut- 

volumen betrug zwischen 50 und 

680 µl. Selbst diese kleinen 

Blutmengen können für die 

Induktion von irregulären Anti- 

körpern in der Mutter ausreichend 

sein. Besonders hoch waren die 

Werte bei der Punktion in oder 

durch die Plazenta hindurch oder 

direkt in die Nabelschnur. 

Gefürchtet sind vor allem Häma- 

tome, die nach der Punktion an 

der Einstichstelle entstehen und 

zu einem massiven Blutverlust des 

Föten führen können. 

Die Kordazentese ist jedoch 

nicht nur Mittel zur Diagnostik 

sondern stellt auch eine sehr gute 

Möglichkeit zur effektiven Thera- 

pie dar. Mit einer gezielten Punk- 

tion der Plazenta oder der Nabel- 

schnur ist es in spezialisierten 

Zentren heute möglich, Föten 

durch intrauterine Transfusion 

(IUT) mit kompatiblen Erythro- 

zyten (D-negativen Erythrozyten, 

Anti-CMV-negativ, bestrahlt) ab 

der 20. SSW zu behandeln (Ab- 

bildung 5). 

Abortrisiko nach Amnionzentese (23-25) 

Amnionzentese Risiko für Abort 

Fötus < 16 SSW bis 5 - 8 % 

Fötus > 20 SSW ca.1 % 

therapeutische Punktion bis 14 % 

Punktion bei Hydrops fetalis bis 25 %

Postpartal bleiben die Neuge- 

borenen noch für einige Zeit be- 

handlungsbedürftig. Die Fremd- 

erythrozyten können einen 

supprimierenden, aber rever- 

siblen Effekt auf das autologe 

Knochenmark entfalten. In Ab- 

hängigkeit von der Antikörper- 

konzentration können die heran- 

reifenden RhD-positiven kind- 

lichen Blutzellen noch für einen 

gewissen Zeitraum beladen und 

abgebaut werden. In Einzelfällen 

kann sich die Transfusionsbedürf- 

tigkeit der betroffenen Neugebo- 

renen über bis zu vier Monate 

hinziehen. 

Rhesus-Diagnostik bei 

aberrantem mütterlichem 

RhD-Merkmal 

Beim Auftreten ungewöhnlicher 

Befunde im Rahmen der mütter- 

Intrauterine Transfusion 

lichen RhD-Bestimmung ist heut- 

zutage eine weitergehende Spezi- 

fi zierung des RhD-Status anzustre- 

ben. Für eine korrekte Versorgung 

Transfusion von 50 ml Blut/kg KG, 

Blutgruppe 0 RhD-negativ, gewaschen, 

bestrahlt, CMV-negativ 

(Hämatokrit des Erythrozytenpräparates > 70%) 

Ultraschall-gestützte Punktion eines 

Venenpools der Plazenta oder direkt 

in die Nabelschnur 

(alle 7-14 Tage in OP-Bereitschaft) 

Blutvolumen des Kindes: 

80-100 ml/kg KG 

der Mütter mit einer Anti-D-Prophy- 

laxe ist es erforderlich, Anti-D- 

immunisierbareRhD-Untergrup- pen von solchen, die kein Anti-D- 

Immunisierungsrisiko aufweisen, 

zu differenzieren. Unter den aber- 

ranten RhD-Phänotypen werden 

grundsätzlich RhD-Blutgruppen 

mit verminderter Expression 

(weak D-Typen) von solchen mit 

qualitativ veränderter Antigen D- 

Ausprägung (Partial-D’s oder D- 

Kategorien) unterschieden. Die 

häufi gen weak D-Typen, die Ty- 

pen 1 bis 3, sind nach heutigem 

Kenntnisstand nicht Anti-D-immu- 

nisierbar und sollten daher im 

Rahmen der Schwangerschafts- 

vorsorge als RhD-positiv betrach- 

tet werden. Im Gegensatz dazu 

muss bei Schwangeren mit Partial- 

D’s aufgrund des Fehlens einzel- 

ner RhD-Epitope mit einer Allo- 

Anti-D-Immunisierung gerechnet 

werden. Das Anti-D-Immunisie- 

rungsrisiko der vielen anderen, 

sehr seltenen weak D-Typen ist 

zur Zeit nicht abschätzbar. Der 

› 

Abbildung 5 

spezifi sche Nachweis der weak D- 

Typen und der Partial-D’s ist nur 

mit Hilfe moderner molekularbio- 

logischer Methoden möglich. 

Nach den derzeit gültigen Hämo- 

therapierichtlinien werden zur Be- 

stimmung des Antigens D in der 

Mutterschaftsvorsorge zwei unter- 

schiedliche monoklonale Anti-D- 

Antikörper eingesetzt, die mit der 

in unseren Breiten häufi gsten D- 

Kategorie, der D-Kategorie VI, 

nicht reagieren. Dieses Verfahren 

führt dazu, dass Schwangere mit 

D-Kategorie VI absichtlich als 

“falsch-negativ” bestimmt werden. 

Ist der Reaktionsausfall mit beiden 

Antikörpern positiv, so ist die 

Schwangere RhD-positiv und be- 

nötigt keine Anti-D-Prophylaxe. 

Ist der Reaktionsausfall negativ, 

muss die Schwangere eine Prophy- 

laxe erhalten. Liegt ein fraglich 

positiver serologischer Befund vor, 

so wird eine weitere Abklärung 

erforderlich. Die allermeisten der 

unklaren Blutproben repräsen- 

tieren weak D-Typ 1, Typ 2 oder 

Typ 3, deren spezifi scher Nachweis 

nur mit molekularen Methoden ge- 

lingt. Angesichts der Fülle geneti- 

scher D-Varianten könnte eine 

pragmatisch ausgerichtete moleku- 

larbiologische RhD-Typisierung 

so aussehen, dass nur die häufi gen 

weak D-Typen 1 bis 3 identifi ziert 

und alle anderen selteneren weak 

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D-Typen sowie D-Kategorien nicht 

erfasst werden. Auf diese Weise 

bekäme man bei den meisten 

Schwangeren mit weak D-Typen 

eine gesicherte Indikation, um auf 

eine Anti-D-Gabe verzichten zu 

können. Bei den restlichen Fällen 

mit aberranten RhD-Phänotypen 

lieferte dieses Vorgehen eine diffe- 

renziertere Grundlage für die An- 

wendung der Anti-D-Prophylaxe. 

Molekulargenetische 

Bestimmung des fötalen 

RhD-Status aus mütterlichem 

Blut 

Fötale DNA im 

mütterlichen Blut 

In den letzten Jahren konnte 

im Rahmen von Studien die Be- 

stimmung fötaler Rhesus-Fakto- 

ren im mütterlichen Blut etabliert 

werden. Fötale DNA wird in der 

Schwangerschaft wahrscheinlich 

überwiegend aus apoptotischen 

Synzytiothrophoblastzellkernen 

freigesetzt. Der Synzytiotropho- 

blast steht in direktem Kontakt 

mit dem mütterlichen Kreislauf 

und apoptotische Zellkerne kön- 

nen beim Umbau der Plazenta in 

das mütterliche Blut gelangen. 

Weiterhin werden während der 

Schwangerschaft Mikrovesikel 

aus der Plazenta freigesetzt, die 

fötale RNA und DNA enthalten 

und mit einer Halbwertszeit von 

ca. 15 Minuten aus dem mütter- 

lichen Kreislauf entfernt werden. 

Am häufi gsten wird eine Real- 

time-PCR mit sequenzspezi- 

fi schen Primern und Sonden 

eingesetzt, um fötale Rhesus- 

Faktoren anhand spezifi scher 

Nukleinsäurepolymorphismen im 

mütterlichen Blut zu bestimmen. 

Freie fötale DNA unterliegt im 

mütterlichen Blut einem raschen 

Abbauprozess und ist wenige 

Stunden nach der Geburt nicht 

mehr im mütterlichen Blut nach- 

weisbar (10). Im Vergleich zur mo- 

lekulargenetischen Bestimmung 

aus Chorionzotten, Amnionfüssig- 

keit oder Nabelschnurblut ist da- 

her nicht in allen Fällen ausrei- 

chend freie fötale DNA im mütter- 

lichen Kreislauf nachweisbar. Da 

die Fragmente freier fötaler DNA 

zum großen Teil deutlich kürzer 

sind (< 300 bp), müssen Methoden, 

die ursprünglich anhand von ge- 

nomischer DNA aus Amnionzellen 

oder Chorionzotten etabliert wur- 

den, mit mütterlichem Plasma neu 

validiert werden. 

Aufgrund der vorliegenden phy- 

siologischen Erkenntnisse und 

longitudinaler Untersuchungen ist 

es verständlich, dass die Konzen- 

tration freier fötaler DNA zu Beginn 

der Schwangerschaft geringer ist 

als zum Ende der Schwanger- 

schaft. Es kommt jedoch nicht zu 

einem linearen Anstieg der Kon- 

zentration fötaler DNA im Verlauf 

der Schwangerschaft, sondern 

dieser Anstieg verläuft wellenför- 

mig. Die erhebliche biologische 

Variabilität wurde durch eine Un- 

tersuchung in der 30. SSW deut- 

lich, in der zwischen 15 und 708 

Genomäquivalente RHD-positive 

DNA pro Milliliter Plasma bei 160 

RhD-negativen Schwangeren mit 

RhD-positiven Föten nachgewie- 

sen wurden (11). 

Fötale RhD-Bestimmung 

bei Anti-D immunisierten 

Schwangeren 

Im Rahmen der Rhesus-Diagnos- 

tik in der Schwangerschaft kann die 

Bestimmung fötaler Rhesus-Fakto- 

ren aus mütterlichem Blut wertvoll 

sein, da dadurch die mit einer in- 

vasiven Diagnostik verbundenen 

Risiken vermieden werden. Diese 

Diagnostik wird in Deutschland 

studienbegleitend zur Zeit vom Ins- 

titut Bremen-Oldenburg des DRK 

Blutspendedienst NSTOB angebo- 

ten; im Ausland haben sich Zentren 

in Amsterdam und Bristol etabliert 

(12). Die Grenzen der Methode 

müssen in die Befundinterpretation 

immer mit einfl ießen, um nicht 

durch Fehlschlüsse zu neuen Risi- 

ken für den Föten und die Schwan-

gere zu führen. So sollte z. B. bei 

einer Schwangeren mit Anti-D und 

einem, aus mütterlichem Blut be- 

stimmten negativen fötalen RhD- 

Status sichergestellt werden, dass 

in der untersuchten Probe ausrei- 

chend fötale DNA vorhanden war. 

Zur Befundsicherung kann der mo- 

lekulargenetische Nachweis des 

Y-Chromosoms verwendet werden, 

wobei jedoch die Methode zum 

Nachweis des Y-Chromosoms nicht 

empfindlicher sein sollte als die 

Methode zum Nachweis des RhD- 

Faktors. Bei RhD-negativen weib- 

lichen Föten müssen zunächst infor- 

mative Polymorphismen identifi - 

ziert werden, die vom Kindsvater 

vererbt werden könnten und in 

mütterlichen Blutlymphozyten nicht 

vorkommen. Auch bei diesem auf- 

wändigen Vorgehen kommt es vor, 

dass keine informativen Polymor- 

phismen im mütterlichen Blut iden- 

tifi ziert werden können. Wie bei 

jeder Blutgruppenbestimmung ist 

es ratsam, bei Schwangeren mit 

Anti-D den Genotypisierungsbe- 

fund aus mütterlichem Blut durch 

eine Wiederholungsuntersuchung 

abzusichern. 

Indikationsbezogene Anti- 

D-Prophylaxe 

Die Bestimmung des fötalen 

RhD-Status aus mütterlichen Blut 

ist eine nicht-invasive Methode, 

die nicht nur dazu beitragen kann, 

bei Schwangeren mit Anti-D früh- 

zeitig eine fetomaternale RhD-In- 

kompatibilität zu diagnostizieren, 

sondern bietet auch die Möglich- 

keit, den fötalen RhD-Status in der 

Schwangerschaft bereits vor Gabe 

der präpartalen Anti-D-Prophyla- 

xe zu bestimmen. Die derzeitigen 

Regelungen lassen streng genom- 

men keine indikationsbezogene 

(nur bei RhD-positiven Föten) Anti- 

D-Prophylaxe nach Untersuchung 

von fötalem Material zu. Bei 40 % 

der RhD-negativen Schwangeren 

besteht eigentlich keine Indikation 

für eine Anti-D-Prophylaxe, da der 

Fötus RhD-negativ ist. Damit erhal- 

ten jährlich mindestens 50.000 

Schwangere in Deutschland un- 

nötigerweiseAnti-D-Immunglo- bulin. Bei Einführung der Anti-D- 

Prophylaxe war ein indikations- 

bezogenes Vorgehen während der 

Schwangerschaft nicht möglich, da 

keine Testverfahren zur Bestim- 

mung der fötalen RhD-Eigenschaft 

zur Verfügung standen. In den 

letzten Jahren sind jedoch zahl- 

reiche Studien publiziert worden, 

die die Zuverlässigkeit einer mole- 

kulargenetischenRHD-Bestim- mung aus Fruchtwasser oder auch 

mütterlichem Blut belegen (10,12- 

18). Daher wird derzeit diskutiert, 

ob eine generelle präpartale Anti- 

D-Prophylaxe unter medizinischen 

Gesichtspunkten noch zu rechtfer- 

tigen ist, zumal das Restrisiko einer 

Infektion durch das aus mensch- 

lichem Plasma gewonnene Anti-D- 

Präparat besteht. In den Nieder- 

landen steht eine indikationsbe- 

zogene Anti-D-Prophylaxe bereits 

kurz vor der landesweiten Ein- 

führung. 

EU-Exzellenznetzwerk SAFE 

Die diagnostische Genauigkeit 

der präpartalen RhD-Bestimmung 

aus mütterlichem Plasma lag in der 

bisher größten Studie mit 1.257 Be- 

stimmungen in der 30. SSW bei 

99,4 % (19). In dieser Studie wurden 

drei falsch negative und fünf falsch 

positive Ergebnisse beobachtet. 

Falsch positive Ergebnisse wer- 

den z. B. beobachtet, wenn RHD- 

Gen-Varianten mit RhD-negativem 

Phänotyp mit den molekulargene- 

tischen Methoden als RhD-positiv 

bestimmt werden. Diese Konstella- 

tion ist jedoch in der deutschspra- 

chigen Bevölkerung sehr selten 

und hätte lediglich eine nicht-in- 

dizierte Anti-D-Prophylaxe zur 

Folge. Derzeit besteht im Rahmen 

eines mit insgesamt 12 Mio € für 

53 Arbeitsgruppen über fünf Jahre 

seit 2004 geförderten EU-Projekts 

(Exzellenznetzwerk SAFE) (20) 

die Möglichkeit, an einer Studie 

der Abteilung Transfusionsmedi- 

zin an der Universität Göttingen 

teilzunehmen, um die diagnos- 

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Rhesus box, upstream Rhesus box, downstream 

Rhesus D positiv 

Rhesus D negativ 

tische Genauigkeit mit den mo- 

dernsten Verfahren zu ermitteln. 

Zur Optimierung der Testverfah- 

ren fi nden innerhalb des EU-Netz- 

werks Workshops und Standardi- 

sierungskonferenzen statt. Jährliche 

internationale Ringversuche wur- 

den bereits implementiert. Ein 

internationales Konsensusproto- 

koll für die fötale RhD-Bestim- 

mung aus mütterlichem Blut wird 

für 2007 erwartet. 

Organisation des Rhesus-Genkomplexes 

und der Rhesus boxen 

Paternale RhD-Diagnostik 

bei Kinderwunsch 

Wird bei einer schwangeren 

Frau ein irregulärer Anti-D Anti- 

körper identifi ziert, besteht häufi g 

die Frage nach dem MHN-Risiko 

bei weiteren Schwangerschaften. 

Aus epidemiologischen Untersu- 

chungen ist bekannt, dass ein MHN 

meistens erst bei einer Zweit- oder 

Drittschwangerschaft eintritt. 

RHD RHCE 

SMP1 

Rhesus box, Hybrid 

Ob ein Kindsvater für das Merk- 

mal RhD homozygot ist, kann mit 

serologischen Techniken nicht 

bestimmt werden, da über die 

Antigenreaktion keine Aussage 

gemacht werden kann, ob hier ein 

RHD-Gen oder zwei RHD-Gene 

vorliegen. Aus diesem Grund 

wird in serologischen Befunden 

bei RhD-positiven Personen ein 

Punkt gesetzt (D.). 

RHCE 

(modifiziert nach Wagner & Flegel) 

Die Kenntnis über die genomi- 

sche Organisation des Rhesus- 

komplexes ermöglicht seit weni- 

gen Jahren die Zygotieabklärung 

mit molekulargenetischen Tech- 

niken (Abbildung 6) (21). Der 

Rhesuskomplex besteht aus den 

beiden Genen für Rhesus D (RHD) 

und Rhesus CcEe (RHCE). Diese 

bestehen jeweils aus zehn Exonen 

und sind in umgekehrter Orien- 

tierung auf dem Chromosom an- 

› 

Abbildung 6 

geordnet. Zwischen beiden Genen 

liegt das SMP1-Gen, dessen Funk- 

tion bis heute nicht geklärt ist. Vor 

und hinter dem RHD-Gen liegen 

zwei sehr ähnliche Bereiche, die 

so genannten Rhesus boxen, die 

sich aber auf der Ebene der DNA- 

Sequenz unterscheiden lassen. 

Aufgrund der Ähnlichkeit der bei- 

den Sequenzen kann es in diesem 

Bereich zu einer Rekombination 

kommen, die eine Eliminierung 

des RHD-Gens zur Folge hat (an- 

gedeutet mit gestrichelten Linien 

in Abbildung 6). Die Rhesus box, 

die dabei entsteht, ist dann zusam- 

mengesetzt aus der upstream- und 

der downstream-Rhesus box. Bei 

Verwendung geeigneter Amplifi - 

kationsprimer können diese Be- 

reiche durch PCR vermehrt und 

differenziert werden. Das Fehlen 

einer hybrid Rhesus box bedeu- 

tet, dass der Proband homozygot 

für das RHD-Gen ist und damit 

RhD-positiv ist. Der Nachweis 

einer hybrid Rhesus box hinge- 

gen bedeutet, dass der Proband 

entweder heterozygot für das RHD- 

Gen ist oder kein RHD-Gen besitzt. 

In Zusammenschau mit dem sero- 

logischen RhD-Status des Proban- 

den kann dann auf eine RHD-Hete- 

rozygotie oder ein Fehlen des RHD- 

Gens zurückgeschlossen werden. 

Alternativ kann die Homozygo- 

tie des RHD-Gens auch über die 

quantitative Messung und den 

Vergleich einzelner Exone be- 

stimmt werden (Abbildungen 7a

› 

Abbildung 7a 

Bei der quantitativen Bestimmung werden 

die Verhältnisse bestimmter Exone zueinander 

gemessen. In der Abbildung ist die Lage der 

Sonden im Bereich der Exons 3, 4, 5, 6, 7 und 

10 dargestellt. 

und 7b) (21). Dafür benutzt man 

z. B. als Kontrolle das RHCE-Gen, 

das in der Regel immer zweimal 

vorkommt. Wenn nun die Genko- 

pien der Exone drei der RHD- und 

RHCE-Gene quantifi ziert werden 

und das Mengenverhältnis 1:1 be- 

trägt, liegt eine RHD-homozygoter 

Proband vor; ist das Verhältnis der 

Genkopienzahl 1:2, ist der Proband 

folglich heterozygot für das RHD- 

Gen. In Abbildung 7a ist die Lage 

verschiedener fluoreszenzmar- 

kierter DNA-Sonden wiedergege- 

ben, mit denen eine solche Mes- 

sung durchgeführt werden kann. 

Bedingt durch die hohe Anzahl von 

varianten RHD-Allelen gibt es leider 

RHD-Varianten, bei denen einzelne 

Exons fehlen können. Aus diesem 

Grund ist es empfehlenswert, die 

Untersuchung an zwei unterschied- 

lichen Exons durchzuführen. In Ab- 

bildung 7b ist die Auswertung in- 

nerhalb einer Probandenstudie in 

Form einer Skizze wiedergegeben. 

Die blauen Kreuze symbolisieren 

dabei DNA-Proben von heterozy- 

goten RhD-positiven Kindern von 

RhD-negativen Müttern. Aufgrund 

der hohen Allelvariabilität im Rhe- 

suskomplex – zur Zeit sind über 150 

�Ct (TET-FAM) 

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 RHD 

DNA-Sonden 

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 

Rhesus D, heterozygot RHCE, homozygot 

2 

1 

0 

-1 

-2 

-3 

-4 

Quantitative Bestimmung der RHD-Zygotie 

Auswertetabelle für die RHD-Zygotie 

D-homozygot 

Varianten bekannt – kann eine ex- 

akte Bestimmung der Zygotie des 

RHD-Gens, insbesondere bei Pro- 

ben mit afrikanischem Ursprung, 

sehr komplex werden. Die Ergeb- 

nisse laufender internationalen 

Studien werden zeigen, welche der 

D-heterozygot 

0 70 140 210 280 350 420 490 

RHCE 

Beispiel: �C T -3,0 

x = Rhesus D 

positive DNAs 

(homo- und 

heterozygot) 

x = Rhesus D 

positive Kinder 

von Rhesus-D 

negativen Müttern 

Abbildung 7b 

Bei Verwendung der Real-Time-PCR wird gemessen, bei welchem PCR-Zyklus das Amplifi kat sicher 

nachgewiesen werden kann. Je mehr Ausgangsmaterial vorhanden ist, desto früher ist ein Signal (CT) 

messbar. Aus den Unterschieden zwischen den Signalen (�CT) lässt sich bestimmen, ob die DNA für ein 

defi niertes Exon einfach oder doppelt vorkommt. 

Homozygote Probanden zeigen (�CT) Messwerte zwischen +2 und -1. 

Heterozygote Probanden zeigen (�CT) Messwerte zwischen -2 und -4. 

Die Rhesus D-positiven Kinder von Rhesus D-negativen Müttern sind RHD-heterozygot. 

Die blauen Kreuze liegen alle in der unteren Hälfte der Auswertetabelle. 

beiden genannten Methoden in 

praxi die sichersten Ergebnisse 

liefert. 

› 

Die Literaturhinweise fi nden Sie im 

Internet zum Download 

www.drk.de/blutspende 

❯❯❯ 

25 

Ausgabe 7 

2006

❯❯ Kongressbericht 

Neuntes wissenschaftliches Symposium der Forschungsgemeinschaft 

der DRK-Blutspendedienste zum Thema Hämovigilanz in Dresden 

26 

Ausgabe 7 

2006 


DRK-Blutspendedienst Ost gGmbH 

Institut für Transfusionsmedizin Plauen 

Im November 2005 führte die Forschungsgemeinschaft 

der DRK-Blutspendedienste 

ihr neuntes wissenschaftliches Symposium 

in Dresden durch. Im Mittelpunkt des 

Symposiums stand in diesem Jahr die Hämovigilanz. 

Es konnten namhafte Referenten 

zu verschiedenen Aspekten dieses 

sehr wichtigen und aktuellen Themas der 

klinischen Hämotherapie gewonnen werden. 

Ziel des Symposiums war die Vorstellung 

verschiedener Hämovigilanzsysteme, 

die Fokussierung auf aktuelle Probleme und 

Tendenzen bei der Überwachung des Einsatzes 

von Blutkomponenten sowie die 

Erarbeitung neuer Konzepte für eine weitere 

Verbesserung der Qualität in der Transfusionsmedizin. 

Der sichere und effektive 

Einsatz von Blutprodukten ist heute ohne 

ein etabliertes und effi zientes Hämovigilanzsystem 

undenkbar. 

Schlüsselwörter: 

Hämovigilanz; DRK-Forschungsgemeinschaft; 

Hämotherapie; Transfusions- 

Nebenwirkungen 

In November 2005, the ninth scientifi c 

symposium of the research foundation of 

the blood transfusion services of the German 

Red Cross took place at the Dresden 

congress center. Well-known national and 

international speakers discussed relevant 

aspects of haemovigilance, a current and 

important topic in clinical hemotherapy. 

During the symposium, European 

haemovigilance systems and data were 

presented as well as basic principles in 

infection epidemiology, clinical transfusion 

medicine, immunohaematology, virology and 

other closely related fi elds. Novel developments 

and perspectives for the ongoing 

improvement of quality and safety of 

haemotherapy were discussed. Safe and 

effective modern haemotherapy today 

requires an established and effi cient 

haemovigilance system. 

Keywords: 

haemovigilance; research foundation of 

the German red cross; haemotherapy; 

adverse events of transfusion 

Am 04. November 2005 führ- 

te die Forschungsgemeinschaft 

der DRK-Blutspendedienste ihr 

neuntes wissenschaftliches 

Symposium in Dresden unter der 

Leitung von Prof. Dr. E. Seifried, 

Frankfurt am Main, durch. Im Mit- 

telpunkt des Symposiums stand 

in diesem Jahr die Hämovigilanz. 

Es konnten namhafte Referenten 

zu verschiedenen Aspekten die- 

ses sehr wichtigen und aktuellen 

Themas der klinischen Hämothe- 

rapie gewonnen werden. Ziele des 

Symposiums waren die Vorstellung 

verschiedener Hämovigilanzsys- 

teme, die Fokussierung auf aktuelle 

Probleme und Tendenzen bei der 

Überwachung des Einsatzes von 

Blutkomponenten sowie die Erar- 

beitung neuer Konzepte für eine 

weitere Verbesserung der Quali- 

tät in der Transfusionsmedizin. 

Der sichere und effektive Ein- 

satz von Blutprodukten ist heute 

ohne ein etabliertes und effi zien- 

tes Hämovigilanzsystem undenk- 

bar. Die Europäische Kommission 

defi niert die Hämovigilanz als 

eine Reihe von systematischen 

Überwachungsverfahren bei der 

Gewinnung, Testung, Verarbei- 

tung, Lagerung, Verteilung und 

Verabreichung von Blut und Blut- 

bestandteilen. Diese Defi nition ist 

die Grundlage für den Aufbau na- 

tionaler Hämovigilanzsysteme. 

Unter Hämovigilanz versteht 

man neben der Erfassung und 

Bewertung von Nebenwirkungen 

bei der Verabreichung von Blut- 

und Plasmaprodukten die Über- 

wachung des Prozesses einer 

sorgfältigen, umfassenden Spen- 

derauswahl, der Herstellung, 

Prüfung und Freigabe der Blut- 

produkte und der Auswahl für 

den Empfänger geeigneter und 

sicherer Blutkomponenten. 

Im Vortrag von Dr. J. C. Faber, 

Luxemburg, wurde der aktuelle 

Stand des noch im Aufbau befi nd- 

lichen europäischen Hämovigi- 

lanz-Netzwerkes (EHN) vorge- 

stellt. In den letzten Jahren ent- 

standen in Europa und Amerika 

nationale Hämovigilanzsysteme. 

Die große Mehrheit der Europä- 

ischen Mitgliedsstaaten hat be- 

reits entsprechende Strukturen 

zur Überwachung der Hämo- 

therapie geschaffen, die sich auf 

Grund unterschiedlicher natio- 

naler gesetzlicher Rahmenbedin- 

gungen inhaltlich unterscheiden. 

So sind z. B. in Deutschland und 

Schweden Blutprodukte Arznei- 

mittel und fallen damit unter das 

Arzneimittelgesetz. 

Die Erhebung der Hämovigi- 

lanzdaten ist zum Teil gesetzlich 

geregelt (Deutschland, Frank- 

reich) oder erfolgt in anderen Län-

dern (z. B. England, Dänemark, 

Benelux-Staaten) auf freiwilliger 

Basis. Besonders wichtig ist das 

Erfassen und Auswerten der un- 

erwünschten Nebenwirkungen. 

In zwei Staaten werden alle Ne- 

benwirkungen, in den restlichen 

Ländern nur schwerwiegende 

Reaktionen gemeldet. Nur in drei 

Staaten erfolgt eine Meldung von 

Verwechslungen („wrong blood 

to wrong patient”). 

Ebenso werden in einigen 

Ländern so genannte „near miss 

events” (noch vor erfolgter Trans- 

fusion bemerkte Fehler) proto- 

kolliert, die zur Verbesserung der 

Transfusionssicherheit beitragen. 

Eine wichtige Strategie des EHN 

zur Umsetzung der EU-Blut- 

Richtlinie ist die Information und 

Schulung der Mitgliedsstaaten in 

jährlichen Fortbildungssemi- 

naren. 

Inhaltliche Schwerpunkte dieser 

Seminare sind die Standardisie- 

rung von Prozessen und Melde- 

formularen sowie eine Harmoni- 

sierung bei der Erfassung und 

Auswertung der europäischen 

Daten. Ziel ist neben der Verein- 

heitlichung der Meldeverfahren 

der Aufbau eines europäischen 

Frühwarnsystems (rapid alert 

system-RAS) zur Erhöhung der 

Qualität der Blutprodukte und 

Minimierung von Risiken durch 

deren Anwendung. Die Ergeb- 

nisse und Erfahrungen nationaler 

Hämovigilanzsysteme wurden 

von Dr. Dorothy Stainsby (Groß- 

britannien), Dr. Georges Andreu 

(Frankreich) und Dr. Brigitte Kel- 

ler-Stanislawski (Deutschland) 

vorgestellt. 

In Frankreich existiert ein Hämo- 

vigilanz-Netzwerk, an dem sich 

lokale Kliniken, regionale Koordi- 

natoren und nationale Institutionen 

wie die Zentrale des französischen 

Blutspendedienstes beteiligen. Es 

werden die Rückverfolgung von 

Blutprodukten, Transfusionsreak- 

tionen beim Spender und epide- 

miologische Daten der Spender er- 

fasst. Vorgestellt wurden die Daten 

des Beobachtungszeitraumes 2000 

bis 2004. Die Mehrzahl der gemel- 

deten Ereignisse sind allergische 

Reaktionen beim Empfänger. Über- 

tragungen von Infektionserregern 

kommen dagegen sehr selten vor. 

Zwischen 2000 und 2004 kam es 

aufgrund von Fehlern überwie- 

gend der transfundierenden Kli- 

nik zu AB0-Inkompatibilitäten, die 

in sieben Fällen zum Tod des Pa- 

tienten führten. Die Gefahr von 

transfusionsbedingten Zwischen- 

fällen aufgrund bakterieller Kon- 

taminationen beträgt 1:296.000. 

Im gleichen Zeitraum wurden in 

Frankreich sieben Todesfälle 

durch Transfusion von bakteriell 

kontaminierten Blutprodukten 

gemeldet. 

Die transfusionsassoziierte akute 

Lungeninsuffi zienz wird erst seit 

2001 gezielt erfasst. Bis 2004 wur- 

den 41 schwere oder tödlich ver- 

laufende Nebenwirkungen gemel- 

det. Das Risiko einer transfusions- 

assoziierten Virusübertragung ist 

von 5,82 pro 1 Million Spenden im 

Jahr 1994 seit Einführung der NAT 

auf 0,85 pro 1 Millionen Spenden 

gesunken. Trotz NAT wurden im 

Beobachtungszeitraum vier Virus- 

übertragungen bestätigt. Epidemi- 

ologische Daten zeigen, dass die 

HCV-, HBV-, und HIV-Prävalenzen 

in der französischen Spenderpo- 

pulation seit 1992 kontinuierlich 

sinken. 

In Großbritannien wurde 1996 

durch den britischen Blutspende- 

dienst die SHOT-Initiative ins Le- 

ben gerufen. In Mittelpunkt dieser 

Initiative steht die Verbesserung 

❯❯❯ 

27 

Ausgabe 7 

2006

❯❯ 

28 

Ausgabe 7 

2006 

der klinischen Anwendung von 

Blutprodukten. Mit der SHOT-Stu- 

die gelang erstmals eine systema- 

tische Analyse wichtiger klinisch 

relevanter Hämovigilanzdaten an 

einer großen Patientenpopulation. 

Mittlerweile nehmen 94 % aller 

englischen Krankenhäuser an 

dieser Studie teil, von denen 67 % 

im Jahr 2004 Berichte abgegeben 

haben. 

Von insgesamt 2.628 gemeldeten 

Vorfällen seit 1996 waren 69,7 % in 

der fehlerhaften Anwendung von 

Blutprodukten begründet. Daraus 

resultierten 20 tödliche Verläufe. 

Hauptursache waren Verwechs- 

lungen und falsche Zuordnungen 

der Blutprodukte zu den jeweili- 

gen Patienten. In England wurde 

eine Initiative ins Leben gerufen, 

die diese Fehler innerhalb der 

nächsten 3-5 Jahre um 50 % sen- 

ken soll. Hier wird neben einer 

sicheren Rückverfolgbarkeit der 

Konserven eine Identifi zierung der 

Patienten mittels Lichtbild sowie 

eine Intensivierung und Verbes- 

serung der Ausbildung des Per- 

sonals gefordert. 

Transfusionsbedingte Übertra- 

gungen von Infektionskrankheiten 

traten in insgesamt 52 Fällen auf, 

wobei mehr als die Hälfte dieser 

Reaktionen durch bakterielle Kon- 

taminationen bedingt waren, die 

in sieben Fällen zum Tode der Pa- 

tienten führte. Insgesamt 19 trans- 

fusionsbedingte Übertragungen 

von Viren wurden seit 1996 doku- 

mentiert, davon allein zehn Fälle 

einer HBV-Infektion. 

Zur Reduktion des Risikos einer 

TRALI werden in UK seit 2003/04 

nur noch FFP von männlichen 

Spendern verwendet. Spender 

mit HLA- oder HNA-Antikörpern 

werden ausgeschlossen. 

Arzneimittelgesetz und Trans- 

fusionsgesetz bilden in Deutsch- 

land die Grundlage des etablier- 

ten Hämovigilanzsystems. Im §15 

des Transfusionsgesetzes wird 

die Einrichtung eines Qualitätssi- 

cherungssystems als Vorausset- 

zung defi niert. 

Bei der Auswertung der gemel- 

deten Nebenwirkungen zeigten 

sich gegenüber anderen Hämo- 

vigilanzsystemen deutliche Un- 

terschiede im Meldeverhalten von 

Fehltransfusionen (Incorrect blood 

component transfused – ICBT), 

von denen 2004 in Deutschland 

drei Fälle gemeldet wurden (UK 

2004 – 439 gemeldete Fälle). 

Im Vortrag von Dr. R. Knels 

wurde die Inzidenz von hämoly- 

tischen Transfusionsreaktionen 

durch Verwechslungen in Deutsch- 

land (1:26.500 bis 1:38.000) mit An- 

gaben aus England (1:50.000) und 

Frankreich (1:94.000) verglichen. 

Zur Interpretation der Zahlen 

gibt es in Deutschland keine klare 

Datenlage, da Fehltransfusionen 

nicht meldepfl ichtig sind. In ihren 

weiteren Ausführungen für das PEI 

ging Frau Dr. Keller-Stanislawski 

auf die bakterielle Kontamination 

von Blutprodukten ein. 

Im Vergleich zum französischen 

Hämovigilanzsystem fanden sich 

deutliche Unterschiede bei der 

Anzahl gemeldeter Reaktionen. 

So wurden 1997 in Frankreich 191 

Fälle gemeldet, während in Deut- 

schland nur insgesamt fünf Neben- 

wirkungen beschrieben wurden, 

die auf bakterielle Kontamination 

zurückzuführen sind. 

Von Frau Dr. G. Walther-Wenke 

wurden erste Ergebnisse der 

GERMS-Studie (German Evalua- 

tion of Regular Monitoring Study) 

der Forschungsgemeinschaft der 

DRK-Blutspendedienste, einer 

prospektiven Multicenter-Studie 

zur bakteriellen Kontamination 

von Thrombozytenkonzentraten, 

vorgestellt.Das Kontaminations- 

monitoring mit BacT/ALERT (Bio 

Merieux) an mehr als 50.000 Throm- 

bozytenkonzentraten in neun

Studienzentren (Breitscheid, 

Dresden, Frankfurt/Main, Ulm, 

München, Münster, Nürnberg, 

Oldenburg, Springe) zeigt bei 

0,07 % der TK bestätigt positive 

Kulturergebnisse. Entgegen 

der bisher in der Literatur be- 

schriebenen Unterschiede hin- 

sichtlich der Kontaminationsrate 

von Apherese-Thrombozytenkon- 

zentraten und Pool-Thrombozyten- 

konzentraten konnten in der pro- 

spektiven GERMS-Studie keine 

signifi kanten Unterschiede ge- 

funden werden. 

Aufgrund der Tatsache, dass 

die mittlere Inkubationszeit bis 

zum positiven Kultursignal 3,8 

Tage dauert und bis zu diesem 

Zeitpunkt der überwiegende Teil 

der TK bereits transfundiert war, 

muss die Strategie des Sterili- 

tätsmonitorings mittels Kulturme- 

thode bezüglich ihrer Effi zienz 

kritisch bewertet werden. 

Ein möglicher Weg für die zeit- 

nahe Testung wäre der direkte 

molekularbiologische Bakterien- 

nachweis. Die Grenzen der Metho- 

de wurden durch einen bedeut- 

samen Zwischenfall deutlich. 

Zwei als negativ getestete Aphe- 

rese-TK aus einer Apherese lösten 

bei zwei Patienten schwerwiegen- 

de Septitiden aus. Beide TK waren 

mit langsam sich vermehrenden 

Bakterien der Spezies Klebsiella 

pneumoniae kontaminiert, die der 

Detektion entgingen. Die klinische 

Nachbetrachtung zu allen ande- 

ren als bakteriell kontaminiert 

einzuordnenden TK zeigte hinge- 

gen keinen weiteren Sepsisfall. 

Die TRALI scheint auch in Deut- 

schland eine wichtige Rolle bei 

den schweren Transfusionsreakt- 

ionen zu spielen. Um eine bessere 

Datenlage zu erhalten, ist vom PEI 

eine Studie zur Induktion und Dif- 

ferenzierung von TRALI-Reakti- 

onen vorgesehen. 

In seinem Vortrag gab Prof. J. Bux 

zu diesem Aspekt einen zusam- 

menfassenden Überblick. So gibt 

es zwar immer noch geringfügige 

Unterschiede bei der Defi nition 

einer TRALI zwischen Nordameri- 

ka und Europa, sicher ist jedoch, 

dass es für die Diagnose einer 

TRALI einer Röntgenthoraxauf- 

nahme mit neu aufgetretenen In- 

fi ltrationen bedarf. Nach neuen 

Erkenntnissen wird eine antikör- 

pervermittelte immunogene von 

einer nicht-immunogenen Form 

unterschieden. Während die oft 

lebensbedrohlich verlaufende 

immunogene TRALI durch leuko- 

zytäre Antikörper (HLA- bzw. 

HNA-AK) hervorgerufen wird, 

kann die nicht-immunogene TRALI 

bei der Transfusion von länger 

gelagerten, zellulären Blutpro- 

dukten auftreten bzw. bei schwer 

kranken Patienten, ohne dass prä- 

formierte Antikörper die Granulo- 

zyten aktivieren. 

Das TRALI-Risiko infolge der 

Transfusion von Blutprodukten 

kann durch die Selektion der 

Spender, aber auch durch die 

Auswahl geeigneter Konserven 

bei Risikopatienten bereits heute 

minimiert werden. 

❯❯❯ 

29 

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2006

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30 

Ausgabe 7 

2006 

Die Auswertung des Paul-Ehrlich- 

Institutes (PEI) zur Infektionssicher- 

heit von Blutprodukten zeigte, dass 

durch die Einführung der PCR so- 

wie die Quarantänelagerung von 

FFP eine deutliche Verminderung 

des Risikos einer Virusübertra- 

gung besonders bei HIV und HCV 

erreicht wurde. Seit Einführung 

der obligatorischen NAT-Testung 

wurden bei diesen beiden Virus- 

erkrankungen nur ein HVC-Über- 

tragungsfall gemeldet. 

Etwas anders stellt sich dies bei 

der Hepatitis B dar, insbesondere 

wurde auf die Gefahr der Über- 

tragung einer Hepatitis B durch 

„Chronische Low Level Carrier” 

hingewiesen. Mit der zwischen- 

zeitlich erfolgten Einführung der 

Anti-HBc-Testung ist die diagnos- 

tische Lücke geschlossen und ein 

zusätzlicher Sicherheitsgewinn 

erreicht worden. 

Frau Dr. Keller-Stanislawski be- 

richtete von insgesamt 57 mög- 

lichen bzw. gesicherten HBV-In- 

fektionen bei Empfängern von 

Blutprodukten, von denen neun 

durch ein Anti-HBc-Screening 

verhindert worden wären. Erste 

Erfahrungen beim Einsatz die- 

ser Testmethode im Rahmen einer 

Multicenterstudie der DRK-Blut- 

spendediensteBaden-Württem- berg–Hessen,Berlin-Branden- burg, Nord und Sachsen wurden 

von Dr. M. Schmidt präsentiert. 

Die Auswahl einer Testmetho- 

de, die neben einer hohen Sensi- 

tivität auch eine gute Spezifi tät 

garantiert, ist für jeden Blutspen- 

dedienst von großer Bedeutung, 

hilft sie doch, den zu erwartenden 

Verlust an Spendern zu minimie- 

ren. 

Die Studie zeigte, dass die Sen- 

sitivität der verschiedenen Tests 

vergleichbar war, jedoch bei der 

Spezifi tät beträchtliche Unter- 

schiede auftraten. Außerdem 

wurden regionale Unterschiede 

in der Prävalenz von Anti-HBc- 

positiven Blutspendern festge- 

stellt, die durch die unterschied- 

liche Verfahrensweise bei der 

HBV-Testung in der Vergangen- 

heit erklärbar ist. Seit Beginn der 

Routinetestung auf Anti-HBc wird 

eine Fall-Kontroll-Studie weiter- 

geführt, bei der durch Look-back 

untersucht werden soll, ob Anti- 

HBc-positive Blutprodukte von 

Mehrfachspendern HBV-Infekti- 

onen bei den Empfängern verur- 

sacht haben. Es wird ein Vergleich 

der Prävalenz von Anti-HBc, Anti- 

HBs und HBV-DNA zwischen Fall- 

und Kontrollgruppe gemacht. An 

dieser Studie nehmen die Blut- 

spendediensteBaden-Württem- berg–Hessen, NSTOB, Nord und 

Sachsen teil. 

Die Vorstellung der neuesten 

epidemiologischen Daten des 

Robert Koch-Institutes von Frau 

Dr. Offergeld bestätigten ein sehr 

niedriges Infektionsrisiko. Im Jahr 

2004 lag der Anteil der bestätigt 

positiven Spender pro 100.000 

Neuspender für HIV bei 4,8, für 

HCV bei 85,3, für HBV bei 156,3 

und für Syphilis bei 36,2. 

Bei Mehrfachspendern lag er 

für HIV bei 0,9, für HCV bei 1,3, 

für HBV bei 0,6 und für Syphilis 

bei 2,0. Vergleicht man die Daten 

für Neuspender über den 6-Jahres- 

zeitraum 1999-2004, so erkennt 

man einen relativ konstanten Ver- 

lauf der HCV-, HBV- und Syphilis- 

infektionszahlen. Im Hinblick auf

die HIV-Infektionen war von 1999 

bis 2003 ein signifi kanter Anstieg 

zu beobachten. Die HIV-Infektions- 

zahlen im Jahr 2004 waren wieder 

leicht rückläufi g. Dennoch bedarf 

dieser Trend der sorgfältigen Be- 

obachtung und weiterer Analysen. 

Bei den Infektionen unter Mehr- 

fachspendern, d. h. Personen, die 

im Blutspendedienst mindestens 

eine serologische Voruntersuchung 

hatten, erkennt man in demselben 

Betrachtungszeitraum einen signi- 

fi kanten Abfall der HCV-Infektio- 

nen zwischen 1999 und 2003. 

Die inzidenten HBV-Infektionen 

zeigen seit 2001 ebenfalls einen 

abfallenden Trend. Hingegen 

erkennt man bei den Syphilis- 

Infektionen seit 2000 und den 

HIV-Infektionen seit 2001 einen 

ansteigenden Trend. 

Nach wie vor problematisch ist 

die Häufung der Neuinfektionen 

besonders in den Ballungsgebie- 

ten. Als häufi gste nachträglich 

angegebene oder vermutete Über- 

tragungswege wurden sexuelle 

Kontakte unter Männern und he- 

terosexuelle Kontakte mit neuen/ 

unbekannten Partnern identifi - 

ziert. 

In der Auswertung der Hämo- 

vigilanzdaten des DRK-Blutspen- 

dedienstes Baden-Württemberg – 

Hessen von Dr. W. Sireis wurde 

hinsichtlich der epidemiolo- 

gischen Situation ein ähnliches 

Bild festgestellt. Die Auswer- 

tungen zeigten kein höheres Ri- 

siko der Infektionsübertragung 

bei Apheresespenden im Ver- 

gleich zu Vollblutspenden und 

keinen Anstieg der HIV-Infekti- 

onen in der Spenderpopulation. 

Die vorliegenden Look-back- 

Daten unterstreichen auch hier, 

das die Einführung der Anti-HBc- 

Testung besonders durch das Er- 

kennen von Spendern mit niedrig 

virämischen HBV-Infektionen einen 

zusätzlichen Sicherheitsgewinn 

erbringt. 

Die Implementierung eines Ab- 

weichungs- und Risikomanage- 

ments in das Qualitätssicherungs- 

sytem ist ein wichtiger Schritt zur 

Verbesserung von Qualität und 

Sicherheit der Blutprodukte. 

Professor L. Gürtler wies in 

seinem Vortrag auf die zuneh- 

menden Herausforderungen hin, 

denen sich die Blutspendedienste 

durch das Auftreten neuer Krank- 

heitserreger stellen müssen. Be- 

sonders die immer raschere Ver- 

breitung von Infektionen durch 

den gestiegenen Reiseverkehr 

stellt ein wichtiges Problem für 

die Spenderauswahl dar. Von be- 

sonderer aktueller Bedeutung 

sind Zoonosen, Erkrankungen, die 

primär in Tieren verbreitet sind. 

Aktuelle Beispiele dafür sind SARS, 

vCJD, WNV oder die Infl uenzavi- 

ren (H5N1). Wie schwierig sich die 

Bekämpfung von Infektionskrank- 

heiten darstellt, wird am Beispiel 

von Polio deutlich. Trotz effektiver 

Impfstoffe treten insbesondere in 

Entwicklungsländern immer wieder 

Polio-Epidemien auf. Zusammen- 

fassend wurde festgestellt, dass 

auch in Zukunft neue Infektionser- 

reger auftauchen werden, z. B. 

durch Mutationen bekannter Viren. 

Parallel dazu wird aber auch die 

Zahl antiviraler Medikamente und 

Vakzine zunehmen, solange diese 

kommerziellen Nutzen verspre- 

chen. 

Das neunte wissenschaftliche 

Symposium der Forschungsge- 

meinschaft der DRK-Blutspende- 

dienste in Dresden zeigte zum 

wiederholten Mal eindrucksvoll 

die vielfältigen Anstrengungen 

und wissenschaftlichen Aktivitäten 

der DRK-Blutspendedienste auf 

dem Gebiet der klinischen Trans- 

fusionsmedizin. 

❯❯❯ 

31 

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2006

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32 

Ausgabe 7 

2006 




Ehem. Ärztlicher Direktor der Abteilung 

Innere Medizin III, Universitätsklinikum Ulm 



Institut für Klinische Transfusionsmedizin 

und Immungenetik Ulm und 

Institut für Transfusionsmedizin, 

Universitätsklinikum Ulm 


Baden-Württemberg – Hessen gGmbH 

Die Transfusion von Erythrozytenkonzentraten 

ist ein wesentlicher Bestandteil 

aller Therapiekonzepte der chronischen 

Anämie. Die Langzeitsubstitution trägt 

als Palliativmaßnahme entscheidend zur 

Erhaltung einer adäquaten Lebensqualität 

dieser Patienten bei und ist insbesondere 

in klinisch orientierten transfusionsmedizinischen 

Einrichtungen ambulant gut 

durchführbar. 

Transfusion of red blood cells is a 

substantial part of all therapeutic 

strategies for patients with chronic 

anaemia. Long term substitution makes 

a signifi cant contribution to guarantee 

adequate quality of life also in palliative 

care situations. Institutes for transfusion 

medicine with a clinical focus are specially 

qualifi ed for outpatient transfusions. 

Einleitung 

Die Behandlung der Anämie durch Substitution allogener Erythrozyten hat sich seit 

der Beschreibung der wichtigsten Blutgruppen-Antigene durch Karl Landsteiner im 

Jahr 1901 als ein Standardverfahren etabliert, ohne das die weitere Entwicklung so- 

wohl der chirurgischen als auch der internistischen Therapie nicht möglich gewesen 

wäre. Die zunächst im Vordergrund stehenden wissenschaftlichen und logistischen 

Probleme der Verträglichkeit und der Lagerfähigkeit der Blutpräparate sind seit vielen 

Jahren für die tägliche Praxis zufriedenstellend gelöst. Wesentliche Schritte waren 

dabei die Entdeckung weiterer Blutgruppen-Systeme, wie beispielsweise 1940 des 

Rhesus-Systems und die Einführung der „Hämotherapie nach Maß“, das heißt eine 

Blutkomponententherapie mit Transfusion nur der benötigten Bestandteile in ent- 

sprechender Menge und Wirksamkeit. Dieses Konzept wurde Mitte der 70er Jahre in 

Deutschland, insbesondere von Andreas Ganzoni, dem damaligen Ärztlichen Direktor 

der DRK-Blutspendezentrale Ulm, vorangetrieben (11). Das damit verbundene Ende 

der Vollblutära und die gleichzeitige technische Weiterentwicklung mit Blutbeutelsys- 

temen anstelle von Flaschen sowie die Verwendung von Additivlösungen zur Lagerung 

der Erythrozytenkonzentrate haben den hohen Qualitätsstandard der heutigen Trans- 

fusionsmedizin begründet. Die weiteren Anstrengungen konzentrierten sich insbeson- 

dere auf die Einführung von Testverfahren zur Vermeidung von mit Blut übertragbaren 

Infektionskrankheiten, vor allem der Übertragung von HIV und Hepatitisviren. 

Aktuelle Fragen der Therapie mit Blutkomponenten und damit der Erythrozyten- 

substitution betreffen vorwiegend die Indikation und die individuelle Anpassung der 

Transfusionsdosis, insbesondere seit bei vielen Anämieformen als Alternative zur 

Transfusion die Stimulation der autologen Erythrozytenbildung durch erythropoe- 

tische Wachstumsfaktoren (Erythropoetin) zur Verfügung steht (7). 

Diagnose 

„Chronische Anämie“ 

Der Begriff einer „Chronischen 

Anämie” ist in Hinsicht der dabei 

auftretenden transfusionsmedizi- 

nischen Probleme nur teilweise 

eindeutig zu defi nieren. Anämien, 

bei denen über Monate oder Jahre 

regelmäßig Erythrozyten substi- 

tuiert werden müssen, beruhen 

überwiegend auf einer vermin- 

derten Erythrozytenproduktion 

im Rahmen eines therapierefrak- 

tären Knochenmarkversagens. 

Dazu gehören die seltene Aplas- 

tische Anämie (AA), die noch 

seltenere isolierte Aplastische

Anämie (PRCA, Pure Red Cell 

Aplasia) und Formen des Myelo- 

dysplastischen Syndroms (MDS) 

mit zunächst isolierter Insuffi zi- 

enz der Erythropoese (RA, Refra- 

ktäre Anämie) sowie Patienten mit 

akuter Leukämie, bei denen nach 

einem Rezidiv nur noch eine in- 

komplette Remission erreicht wur- 

de und die teilweise sekundär ei- 

nen MDS-ähnlichen Verlauf zei- 

gen. Eine weitere Gruppe bilden 

die heute das Erwachsenenalter 

erreichenden hereditären Anä- 

mien, wie die Thalassämiesyn- 

drome. Am häufi gsten sind Patien- 

ten mit soliden Tumoren oder Neo- 

plasien der Lymphohämatopoese 

unter und nach intensiver zyto- 

statischer Chemotherapie sowie 

nach autologer oder allogener 

Blutstammzelltransplantation. Bei 

diesen Patienten sind in einem be- 

grenzten, allerdings prospektiv 

oft nicht genau festzulegenden, 

Zeitraum Erythrozyten, meist 

gleichzeitig auch Thrombozyten, 

zu substituieren (Tabelle 1). Eine 

weitere große Gruppe beinhaltet 

Patienten im höheren Lebensalter 

Patientengruppen mit Erythrozytensubstitution 

Gruppe 1 

Patienten mit langzeitiger Erythrozytensubstitution (Jahre) 

› Aplastische Anämie (AA) 

› Isolierte Aplastische Anämie (PRCA, Pure Red Cell Aplasia) 

› Myelodysplastisches Syndrom (MDS) mit geringer Progressionstendenz 

› Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH) mit schwerer Anämie 

› Thalassämia major und intermedia 

› Pyruvatkinasemangel und andere enzymopenische hämolytische Anämien 

Gruppe 2 

Patienten mit passagerer Erythrozytensubstitution (Monate) 

› Solider oder hämatopoetischer Tumor unter zytostatischer Chemotherapie 

› Solider oder hämatopoetischer Tumor mit Palliativtherapie 

› Chronisch-myeloproliferatives Syndrom / Idiopathische Myelofi brose 

› Nach autologer oder allogener Blutstammzelltransplantation 

› Autoimmunhämolytische Anämie 

Gruppe 3 

Patienten mit interkurrenter Erythrozytensubstitution 

› Infektion oder Schwangerschaft bei angeborener hämolytischer oder 

dyserythropoetischer Anämie 

› Erworbene autoimmunhämolytische Anämie in Teilremission 

› Schwere nutritive Anämie (Eisen-, Vitamin B12-, Folsäure-Mangel) 

› Renale Anämie bis zum Wirkungseintritt von Erythropoetin 

› Alle Erkrankungen der Gruppe 1 ohne ständigen Transfusionsbedarf 

› 

Tabelle 1 

mit Anämie unklarer Genese oder 

infolge chronischen Blutverlusts. 

Die verbesserte Überlebenszeit 

und der damit längere Substituti- 

onsbedarf der Patienten mit MDS, 

therapierefraktären Leukämien 

oder soliden Tumoren haben ins- 

gesamt zu einer Zunahme der Pa- 

tienten mit chronischem Transfusi- 

onsbedarf geführt und den Weg- 

fall der Patienten mit z. B. renaler 

Anämie, die auf eine Erythropoe- 

tinbehandlung ansprechen, mehr 

als kompensiert. In der Transfusi- 

onsmedizinischen Ambulanz des 

Ulmer Instituts hat sich somit die 

Zahl der jährlich transfundierten 

Erythrozytenpräparate im Zeitraum 

1995 bis 2005 mehr als verdoppelt. 

Eine Gliederung der transfundierten 

Patienten nach der jeweils zugrun- 

de liegenden Erkrankung fi ndet 

sich in Abbildung 1. 

Ziel der Erythrozytensubstitution 

Der vorliegende Beitrag be- 

schränkt sich auf die Indikationen 

zur Erythrozytentransfusion bei 

Erwachsenen und Jugendlichen 

nach Abschluss der Wachstums- 

periode, bei denen Erythrozyten 

zur Erhaltung einer ausreichenden 

Sauerstoffversorgung der Gewe- 

❯❯❯ 

33 

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2006

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34 

Ausgabe 7 

2006 

Diagnosehäufigkeit der Patienten in der Transfusionsmedizinischen 

Ambulanz des Ulmer Instituts im Jahr 2005 

50% 

25% 

0% 

ALL/AML MDS/cMPS CLL/CML LYMPHOM AA/PNH SONSTIGE BLU/UNK SOLITUM 

ALL/AML: Akute lymphatische/myeloische Leukämie 

MDS/cMPS: Myelodysplastisches/chronisch-myeloproliferatives 

Syndrom 

CLL/CML: Chronisch-lymphatische/myeloische 

Leukämie 

LYMPHOM: Morbus Hodgkin/Non-Hodgkin-Lymphom/ 

Multiples Myelom 

be substituiert werden müssen. 

Dagegen umfasst bei Kindern die 

Indikation die Gewährleistung 

eines normalen Wachstums und 

einer normalen Organentwicklung 

sowie die Vermeidung von Ent- 

wicklungsanomalien des Gesicht- 

schädels und klinisch relevanter 

extramedullärer Blutbildungsher- 

de. Die pädiatrischen Aspekte der 

Erythrozytentransfusion werden in 

einem separaten Beitrag in einer 

der nächsten Ausgaben der „hämo- 

therapie” dargestellt. 

Ziel der Erythrozytensubstitution 

bei den hier betrachteten Patien- 

tengruppen ist neben der Reduk- 

tion einer anämiebedingten Mor- 

talität die Erhaltung einer ausrei- 

chenden Leistungsfähigkeit und 

Lebensqualität. Beide Parameter 

sind verständlicherweise von den 

AA/PNH: Aplastische Anämie/Paroxysmale nächtliche 

Hämoglobinurie 

SONSTIGE: Sonstige (z.B. Leberzirrhose, Niereninsuffizienz) 

BLU/UNK: Blutung (z.B. Gl-Blutung, M. Osler) und 

Anämie unklarer Genese 

SOLITUM: Solide Tumore (Gl, Mamma, Prostata) 

Erwartungen und subjektiven Per- 

spektiven der Patienten abhängig. 

Von ärztlicher Seite sind nicht nur 

die akuten Risiken, sondern bei 

langzeitig zu erwartender Trans- 

fusionsbehandlung insbesondere 

die zwangsläufi ge Entwicklung 

einer sekundären Hämochroma- 

tose und deren Folgen gegenüber 

dem Nutzen der Transfusionsthe- 

rapie abzuwägen (Abbildung 2). 

Pathophysiologie 

chronischer Anämien 

Im Gegensatz zu akuten Anä- 

mien durch Blutverlust oder infol- 

ge akuter Hämolyse ist das Ge- 

samtblutvolumen bei chronischen 

Anämien normal, da die Vermin- 

derung des zirkulierenden Ery- 

throzytenvolumens durch eine 

‹ 

Abbildung 1 

Vermehrung des Plasmavolumens 

ausgeglichen wird. Aus Hämato- 

krit und Hämoglobinkonzentration 

kann also bei chronischen Anä- 

mien auf den Grad der Verminde- 

rung der Erythrozytenmasse ge- 

schlossen werden. Eine Ausnah- 

me ist die nicht selten langfristig 

transfusionsbedürftige Anämie bei 

stark vergrößerter Milz z.B. bei 

Patienten mit Myelofi brose. Hier 

tritt durch reversible Sequestrati- 

on von Erythrozyten in der roten 

Pulpa eine Verteilungsanämie be- 

reits bei normalen oder sogar er- 

höhten Werten der zirkulierenden 

Erythrozytenmasse auf. Damit ist 

die Beobachtung erklärt, dass bei 

diesen Patienten der Anstieg des 

Hämatokrits und der Hämoglobin- 

konzentration nach Erythrozyten- 

transfusion geringer ist, als nach 

Körpergewicht und Menge der 

transfundierten Erythrozyten zu 

erwarten wäre. 

Die Tatsache, dass bei der über- 

wiegenden Zahl der Patienten mit 

chronischer Anämie das Gesamt- 

blutvolumen normal ist, unterstreicht 

den klinischen Vorteil der heute 

ausnahmslosen Verwendung von 

„gepackten” Erythrozytenkonzen-

traten anstelle der früher üblichen 

Vollbluttransfusionen, unabhängig 

von den logistischen Vorteilen. Die 

gefürchtete akute Herzinsuffi zienz 

durch Volumenüberladung nach 

Transfusion spielt, abgesehen von 

Ausnahmefällen mit vorbestehen- 

der schwerer Herzinsuffi zienz, auch 

bei der üblichen Gabe von zwei 

Erythrozytenkonzentraten keine 

Rolle mehr. 

Regulation und Kompensation 

der chronischen Anämie 

› 

Abbildung 2 

Ziel aller regulativen Kompensa- 

tionsvorgänge bei Anämien ist die 

Aufrechterhaltung der Sauerstoff- 

versorgung der Gewebe. Diese be- 

kannten Adaptationsvorgänge be- 

treffen vor allem die Erhöhung des 

Herzzeitvolumens. Bei chronischen 

Anämien steht in Ruhe – im Gegen- 

satz zu akuten Anämien – die Er- 

höhung des Schlagvolumens mit 

Verminderung des arteriellen Wie- 

derstands und Erhöhung der Blut- 

druckamplitude im Vordergrund. 

Eine zusätzliche Tachykardie tritt 

meist nur bei Belastung ein. Die Er- 

höhung des Herzzeitvolumens ist 

bei herzgesunden Patienten der Hä- 

moglobinkonzentration etwa um- 

Nutzen-Risiko-Analyse der Erythrozytentransfusion in 

Abhängigkeit von der Hämoglobinkonzentration 

6 7 Hb 

g/dl 

9 10 

Nutzen Risiko 

gekehrt proportional. Eine weite- 

re Steigerung ist nur noch einge- 

schränkt möglich. Zudem ist die 

Sauerstoffbindung des Hämoglo- 

bins durch einen Anstieg des ery- 

throzytären2,3-Diphosphoglyce- rat verschoben, so dass O2 in den 

Kapillaren leichter ans Gewebe ab- 

gegeben wird. Trotz der dadurch 

bedingten besseren Ausschöpfung 

der arteriellen Sauerstoffsättigung 

ist aufgrund des erhöhten Fluss- 

volumens die arteriovenöse Sauer- 

stoffkonzentration vermindert. Die 

Lungenfunktion ist auch bei aus- 

geprägten chronischen Anämien 

ohne vorbestehende Lungener- 

krankung nicht verändert. 

Aus den geschilderten physio- 

logischen Regulations- und Kom- 

pensationsvorgängen resultieren 

drei wesentliche Folgerungen für 

die Indikation und Dosisanpas- 

sung der Erythrozytentransfusion 

bei chronischen Anämien: 

› Die Adaptationsbreite, die 

bei vorbestehenden kardio- 

pulmonalen Erkrankungen 

eingeschränkt ist und im Alter 

abnimmt, bestimmt die Anä- 

miesymptome. 

› Die Anämiesymptome auf- 

grund der Erhöhung des Herz- 

zeitvolumens sind weniger 

bedrohlich als diejenigen infol- 

ge einer verminderten Sauer- 

stoffversorgung der Gewebe, 

insbesondere des Gehirns. 

› Die anamnestische Bewer- 

tung der Anämiesymptome 

(s. Tabelle 2) hat nicht nur den 

Ruhezustand, sondern ebenso 

die Symptomatik unter Belas- 

tung zu berücksichtigen. 

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Indikation zur Erythrozytentransfusion 

Die Anämie ist bei vielen chro- 

nischen Erkrankungen ein unab- 

hängiger Risikofaktor für Morta- 

lität und Morbidität. Dies gilt nicht 

nur für Anämien durch eine iso- 

lierte Insuffi zienz der Erythropo- 

ese, sondern auch für die ungleich 

häufi geren Erkrankungen der Hä- 

matopoese insgesamt, sowie für an- 

dere Krankheiten, bei denen die An- 

ämie eine von mehreren Folgezu- 

ständen ist. Hier ist zunächst nicht 

zu entscheiden, ob die Anämie le- 

diglich ein die Schwere der Krank- 

heit widerspiegelnder Risikoindi- 

kator ist oder ob sie über die oben 

genannten pathophysiologischen 

Abläufe das Risiko direkt erhöht. 

Daten aus einigen prospektiv ran- 

domisierten Interventionsstudien 

bei Patienten mit mäßiger Anämie 

und Herzinsuffi zienz, HIV, entzünd- 

lichen Darmerkrankungen und an- 

deren chronischen Krankheiten 

sprechen dafür, dass eine effektive 

Behandlung der Anämie zu einer 

Verminderung der Mortalität und 

der Morbidität – gemessen z. B. 

an der Frequenz der Klinikaufent- 

halte – und zu einer Verbesserung 

der Lebensqualität führt (9). Dage- 

gen existieren über den Hämoglo- 

bingrenzwert, bei dem eine regel- 

mäßige Substitution begonnen wer- 

den soll, und über den Zielwert, 

der durch die Substitution bei 

chronischen Anämien erreicht wer- 

den soll, keine experimentellen 

Daten. 

Die Indikation zur Erythrozyten- 

transfusion ist deshalb individuell 

zu stellen und abhängig von Fak- 

toren wie 

› Ursache der Anämie 

(Bildungsstörung, Verlust, 

Hämolyse) 

› Kausale Therapiemöglichkeit 

(Eisen, Vitamin B12) 

› Ansprechen auf Erythropoetin 

› Prognose und Verlauf der 

Grunderkrankung 

› Dauer der Anämie 

(akut, passager, chronisch) 

› Schweregrad und klinische 

Symptomatik 

› Begleiterkrankung 

(kardial, pulmonal) 

› Kompensationsmöglichkeit 

(Alter) 

› Leistungserwartungen des 

Patienten. 

Die folgenden Empfehlungen 

beruhen auf eigenen Erfahrungen, 

Beobachtungsstudien, teilweise 

evidenzbasierten Leitlinien (1,5) 

und Analogien zu Empfehlungen 

aus der Intensivmedizin, die sich 

auf prospektive Studien stützen. 

Ein Teil dieser Angaben betrifft 

die Indikation zu einer wirksamen 

Anämiebehandlung als solche, 

schließt also neben der Erythrozy- 

tentransfusion die Behandlung mit 

Erythropoetinpräparaten ein (7). 

Welcher Hämoglobinwert soll 

nicht unterschritten werden? 

Hämoglobinwert oder Hämato- 

krit sind Surrogatmarker für das 

eigentliche Behandlungsziel, näm- 

lich der Gewährleistung einer 

ausreichenden Sauerstoffversor- 

gung der Gewebe. Primär richtet 

sich die Transfusionsindikation 

deshalb nicht nach der Hämoglo- 

binkonzentration, sondern nach 

den auf der Anämie beruhenden 

Symptomen. Unterhalb einer Hb- 

Konzentration von 8 g/dl treten re- 

gelmäßig Symptome der Hyper- 

zirkulation auf, häufi g zusätzlich 

Symptome der Hypoxie (Tabelle 

2). Darüber hinaus ist bereits bei 

Belastungen des täglichen Lebens 

die Leistungsfähigkeit erheblich 

eingeschränkt. Schwere körper- 

liche Arbeit oder stärkere sport- 

liche Belastung können zur Hypo- 

xie mit möglicherweise lebens- 

bedrohlichen Folgen führen. Der 

Hämoglobinwert von 8 g/dl wird 

deswegen allgemein als die 

Schwelle betrachtet, unterhalb 

der eine rasch wirksame Behand- 

lung der Anämie erfolgen soll (9). 

Die Transfusion von Erythrozyten 

ist allerdings nur indiziert, wenn 

andere, insbesondere kausale Be-

Klassifi kation der Anämiesymptome 

Hyperzirkulation › Herzzeitvolumen 

› Schlagvolumen 

› Herzfrequenz ( ) 

› Arterieller Widerstand 

Gewebehypoxie › Schwindel 

› Sehstörung 

› Schlafstörung 

› Muskelschwäche 

› Atemfrequenz 

Subjektives Empfi nden › Müdigkeit 

› Körperliche Belastbarkeit 

handlungsmöglichkeiten ausge- 

schöpft sind oder die Zeit bis zu 

ihrem Wirkungseintritt zu über- 

brücken ist. 

Hämoglobingrenzwert und Patien- 

tengruppen: Bei einzelnen gut ad- 

aptierten jüngeren Patienten der 

Gruppe 1 in Tabelle 1 sind auch 

Hb-Werte um 7 g/dl zu tolerie- 

ren. Bei Patienten der Gruppen 2 

und 3 sollen dagegen Hb-Werte 

von 8 g/dl in der Regel nicht un- 

terschritten werden. Dies gilt ins- 

besondere für Patienten mit ver- 

minderter Lebenserwartung, bei 

denen mögliche Organschäden 

durch eine sekundäre Hämochro- 

matose voraussichtlich keine Rolle 

spielen werden und die Erhaltung 

› Zerebrale Leistungsfähigkeit 

der Lebensqualität ganz im Vor- 

dergrund steht. 

Bei Hämoglobinwerten von 8-10 

g/dl werden Erythrozyten nur bei 

Anämiesymptomen und zusätz- 

lichen Risikofaktoren substituiert, 

wobei Symptome der Hypoxie im 

Hinblick auf die Risiken wie sekun- 

däre Herzinsuffi zienz oder Synko- 

pen stärker zu bewerten sind als 

Symptome der Hyperzirkulation 

allein (Abbildung 3). 

Welche Einfl ussfaktoren sind 

zu beachten? 

Ältere Patienten: Unabhängig von 

ihrer Genese werden Anämien im 

hohen Alter oft erst spät erkannt, 

› 

Tabelle 2 

da die wenig spezifi schen Anä- 

miesymptome oft auf im Alter häu- 

fi gere kardiopulmonale Erkran- 

kungen zurückgeführt werden. 

Tatsächlich werden aber im Alter 

Anämiesymptome bereits bei hö- 

heren Hämoglobinwerten als im 

mittleren Lebensalter manifest. 

Objektivierbare Folgen der Ge- 

webehypoxie, vor allem des Her- 

zens, des Gehirns und der Mus- 

kulatur können bereits unterhalb 

eines Hb-Wertes von 11 g/dl auf- 

treten, wie z. B. die Zunahme von 

Sturzverletzungen und die Mani- 

festation einer vorher nicht beste- 

henden Herzinsuffi zienz bei über 

70-jährigen Menschen zeigen (8). 

Komorbidität: Aus der Pathophy- 

siologie der Kompensationsvor- 

gänge ist es verständlich, dass 

Patienten mit chronischen Erkran- 

kungen des Herzens und der Lun- 

ge niedrige Hämoglobinwerte 

schlechter tolerieren. Hier können 

sich die Symptome und Befunde 

der Grundkrankheit, welche den 

Anämiesymptomen bei Herzge- 

sunden ähneln, bereits unterhalb 

eines Hb-Wertes von 11 g/dl ver- 

stärken und Komplikationen wie 

lebensbedrohlichen Herzrhyth- 

musstörungen oder einem Myo- 

kardinfarkt vorausgehen (17). 

Häufi g ist erst unter einer wirk- 

samen Anämietherapie zu ent- 

scheiden, welchen Anteil die 

❯❯❯ 

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2006 

Anämie auf die Symptomatik und 

damit auf die Gefährdung des Be- 

troffenen hat. Die sorgfältige Be- 

obachtung und die Dokumentation 

der symptomorientierten Anam- 

nese sind unter einer Transfusi- 

onstherapie deshalb für deren 

Fortführung und für die Anpas- 

sung der Transfusionsintervalle 

zur Therapieüberwachung ent- 

scheidend. 

Indikation zur Erythrozytentransfusion bei 

chronischer Anämie 

Klinische 

Symptomatik 

Berufl iche und sportliche Aktivität: 

Viele Patienten mit chronischen 

Anämien, vor allem der Gruppe 1 

(Tabelle 1), wollen so lange wie 

möglich, auch unter regelmäßigen 

Transfusionen, in ihrem Beruf ver- 

bleiben. Eine angepasste sport- 

liche Tätigkeit wird ebenfalls häu- 

fi g gewünscht und ist von ärzt- 

licher Seite zu unterstützen. Der 

untere Schwellenwert der Hb- 

Konzentration und die Transfusi- 

Hämoglobin 

g/dl 

onsabstände sollten den Erwar- 

tungen des Patienten angepasst 

werden, wobei vor allem die hö- 

heren Langzeitrisiken einer ge- 

steigerten Transfusionsfrequenz 

mit dem Betroffenen in geeigneter 

Form zu besprechen sind. Eine 

Möglichkeit hierzu bietet die zwin- 

gend vorgeschriebene Aufklärung 

und schriftliche Einwilligung des 

Patienten zur Transfusionstherapie, 

bei der das geplante Vorgehen 

und die Therapieziele festgelegt 

werden können. 

Transfusionsindikation 

keine >10 

selten 

Symptombegleitend 

8-10 

Erkrankungsorientiert 

6-8 

ausgeprägt

erwünschten Wirkungen defi niert, 

die in drei Haupt-Kategorien ein- 

geteilt werden: infektiologisch, 

immunologisch und kardiovasku- 

lär-metabolisch. 

Im Vordergrund der unerwünsch- 

ten Wirkungen standen bisher 

febrile nichthämolytische Transfu- 

sionsreaktionen, die seit Einfüh- 

rung der generellen Leukozyten- 

depletion aller Blutpräparate im 

Jahre 2001 deutlich abgenommen 

haben. Durch Bescheid des Paul- 

Ehrlich-Instituts vom 14.09. 2000 

wurde festgelegt, dass alle zellu- 

lären Blutprodukte einer Leuko- 

zytendepletion zu unterziehen 

sind und nur noch < 10 6 Leukozy- 

ten pro Einheit aufweisen dürfen. 

Durch diese Maßnahme wurden 

nicht nur die febrilen nichthämo- 

lytischen Transfusionsreaktionen, 

sondern auch andere Risiken wie 

die Sensibilisierung gegen HLA- 

Antigene und die Übertragung 

von zellständigen Viren wie dem 

Cytomegalievirus deutlich redu- 

ziert. Die Übertragung von Virus- 

infektionen, insbesondere von He- 

patitis B, C und HIV, konnte durch 

entsprechende Spenderauswahl- 

kriterien und die Einführung der 

PCR-Testung minimiert werden. 

So wurden dem Paul-Ehrlich-Insti- 

tut in den Jahren 2000 bis 2004 für 

Deutschland nur noch zwölf Fälle 

einer HBV-, ein Fall einer HCV- 

und kein Fall einer HIV-Übertra- 

gung mit Blutprodukten gemeldet. 

Dem stehen für den Zeitraum 1995 

bis 2004 insgesamt 15 Todesfälle 

durch bakterielle Kontaminationen 

gegenüber, die allerdings vorwie- 

gend bei Thrombozytenkonzentra- 

ten auftraten (16). Die französischen 

Hämovigilanzdaten geben für Ery- 

throzytentransfusionen ein bakte- 

rielles Kontaminationsrisiko von 

1:0,1 Mio. mit einer Letalität von 

1:1,4 Mio. an (2), das allerdings 

durch Einführung des sog. „Predo- 

nation Sampling” im Juli 2003 wei- 

ter reduziert wurde. Hierbei wird 

nach der Venenpunktion zur Blut- 

spende die erste Blutprobe, die 

möglicherweise mit der Hautstan- 

ze kontaminiert ist, für diagnosti- 

sche Zwecke verwendet und erst 

danach das Blut in den Sammel- 

beutel geleitet. 

Im Vordergrund der heutigen 

Transfusionsrisiken stehen bei 

der Erythrozytensubstitution die 

Verwechslung, wobei 70 % der 

Fehler im Klinikbereich und 30 % 

im Laborbereich liegen (18). Die 

Häufi gkeit hämolytischer Reakti- 

onen beträgt etwa 1:10.000, die 

in 60 % der Fälle akut und in 40 % 

verzögert auftreten. Das Risiko ei- 

ner AB0-Verwechslung wird der- 

zeit mit 1:90.000 beziffert, was für 

Deutschland bei ca. 4,5 Mio. Ery- 

throzytentransfusionen jährlich 50 

schwere Zwischenfälle bzw. drei 

Todesfälle bedeuten würde (12). 

Die Britische Meldestelle für Ne- 

benwirkungen von Bluttransfusio- 

nen SHOT (Serious Hazards of 

Transfusion www.shot-uk.org) hat 

seit Einführung der Leukozyten- 

depletion nur noch einen Fall ei- 

ner transfusionsassoziierten GvHD 

(Graft versus Host Disease) und 

zwei Fälle (1997 und 1999) einer 

Übertragung von TSE (Transmis- 

sible Spongiforme Encephalopa- 

thie) dokumentiert. Das Risiko 

einer transfusionsassoziierten aku- 

ten Lungeninsuffi zienz (TRALI) be- 

steht auch bei plasmaarmen Prä- 

paraten wie Erythrozytenkonzen- 

traten, ist jedoch bei diesen sehr 

gering (6). In der Transfusionsam- 

bulanz des Ulmer Instituts wurde 

bei über 25.000 Erythrozyten- 

transfusionen weder ein Fall von 

TRALI noch eine akute hämoly- 

tische Transfusionsreaktion bzw. 

eine Verwechslung beobachtet. 

Akute Volumenbelastung: Auch 

bei der Transfusion von Erythro- 

zytenkonzentraten steigt das Ge- 

samtblutvolumen zunächst analog 

der transfundierten Menge an und 

kehrt nach etwa 48 Stunden wie- 

der auf die Ausgangswerte zurück. 

Gleichzeitig erhöht sich vorüber- 

gehend der zentrale Venendruck 

(14). Diese Veränderungen bleiben 

❯❯❯ 

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im Allgemeinen ohne Symptome. 

Eine durch Volumenüberladung 

bedingte Verminderung der 

Vitalkapazität kommt bei der üb- 

lichen Begrenzung auf zwei Ery- 

throzytenpräparate pro Transfusi- 

onstermin nicht vor. Trotzdem ist 

bei alten Menschen und solchen 

mit vorbestehender Herz- und/ 

oder Niereninsuffi zienz insbeson- 

dere in Bezug auf die Transfusi- 

onsgeschwindigkeit Vorsicht ge- 

boten und die üblicherweise für 

ein Erythrozytenpräparat veran- 

schlagte Transfusionsdauer von 

ca. 45-60 Min. entsprechend zu 

verlängern (4). 

Eisenüberladung 

und sekundäre 

Hämochromatose 

Die tägliche Eisenaufnahme 

und Eisenausscheidung des er- 

wachsenen Mannes liegt bei etwa 

1 mg, die der Frau im Menstrua- 

tionsalter bei 2 mg. Die Ausschei- 

dung des Eisens ist nicht reguliert. 

Die Homöostase des Körpereisens 

beruht ausschließlich auf der in 

den vergangenen Jahren gut er- 

forschten Aufnahme von Eisen in 

den Enterozyten des Dünndarms. 

Ein Erythrozytenkonzentrat ent- 

hält ca. 200-250 mg Eisen. Bei 

einer Transfusion mit zwei Kon- 

zentraten wird also etwa der Jah- 

resbedarf eines Gesunden ver- 

abreicht. Selbst eine regulative 

Verminderung der Eisenaufnah- 

me, die aber gerade bei vielen Pa- 

tienten der Gruppe 1 (Tabelle 1) 

aufgrund der Regulationsstörung 

nicht eintritt, kann die Zunahme 

des Eisenbestands nicht verhin- 

dern. Anders ist die Situation bei 

einem Teil der Patienten in Grup- 

pe 2, bei denen chronische Blut- 

verluste aufgrund einer Throm- 

bozytopenie zu einem Eisenver- 

lust führen, aber gleichzeitig zur 

Transfusionsbedürftigkeit beitra- 

gen. 

Der gesamte Eisenbestand des 

Körpers liegt beim Gesunden bei 

40-50 mg/kg, entsprechend einem 

Gesamtkörpereisen von 3-4 g. 

Bei regelmäßiger Erythrozyten- 

gabe steigt das Gesamtkörperei- 

sen unvermeidbar entsprechend 

der transfundierten Erythrozyten- 

menge an. Da der an Hämoglobin 

gebundene Anteil beim Gesunden 

auf etwa 2 3 des Eisenbestandes 

begrenzt ist, führt die wiederholte 

Transfusion zu einer ständigen Zu- 

nahme des Speichereisens in der 

Leber, zur Sättigung des Transfer- 

rins und zum Auftreten von nicht- 

transferringebundenem Eisen im 

Serum. Nicht-transferringebun- 

denes Eisen wird auch in Organen 

abgelagert, die nicht zu den phy- 

siologischen Speichergeweben 

gehören, und führt dort durch die 

Bildung von aktiven Radikalen zu 

schwerwiegenden Funktionsstö- 

rungen. Die klinisch relevanten 

Folgen, vor allem die vor der An- 

wendung von Eisenchelatoren 

häufi g tödliche Kardiomyopathie, 

die Leberzirrhose, der Insulin- 

mangeldiabetes und die Hypothy- 

reose, drohen ebenso wie bei nicht 

durch Transfusionen bedingter 

Hämochromatose bei einem Spei- 

chereisengehalt von 10-30 g (10). 

Dies entspricht der Eisenmenge, 

die nach etwa 50 Erythrozytenkon- 

zentraten oder durch Transfusion 

von zwei Einheiten pro Monat in 

zwei Jahren erreicht wird. Da bei 

einem Teil der Patienten aller drei 

Gruppen der Speichereisengehalt 

bereits vor dem Beginn regelmä- 

ßiger Transfusionen erhöht ist 

und vorbestehende Gewebeschä- 

den die Toxizität des Eisens erhö- 

hen können, sind Organschäden 

auch schon nach einer geringeren 

Transfusionsmenge möglich. 

Eisendepletionsbehandlung 

Durch eine rechtzeitig begon- 

nene und konsequent durchge- 

führte Behandlung mit Eisenche- 

latoren lassen sich Organschäden 

vermeiden und die Lebenserwar- 

tung der Patienten aus Gruppe 1 

normalisieren (15). Trotz der nur 

begrenzt verlässlichen Korrelation

zur Menge des Speichereisens hat 

sich die Bestimmung des Serum- 

ferritins als Routinemethode zur 

Überwachung des Eisenstatus bei 

chronischer Transfusion bewährt, 

insbesondere wenn der Verlauf be- 

rücksichtig und aus der Verlaufs- 

kurve herausfallende Einzelwerte 

kritisch gewertet werden. Bei ste- 

tigem Anstieg des Serumferritins 

in einer Situation, in der mit einer 

Fortführung des Transfusionspro- 

gramms zu rechnen ist, sollte bei 

Erreichen eines durch Kontrollen 

bestätigten Wertes von 1.000 ng/ml 

mit einer Eisendepletionsbehand- 

lung begonnen werden. 

Die meisten Erfahrungen liegen 

für Deferoxamin (Desferal ® ) vor. 

Wegen der kurzen Halbwertszeit 

und der Notwendigkeit des Myo- 

kardschutzes ist ein Wirkspiegel 

langzeitig aufrechtzuerhalten, so 

dass Deferoxamin als Dauerinfusi- 

on gegeben werden muss. Üblich 

ist eine Anfangsdosis von 40 mg/kg 

täglich in Form einer mindestens 

8-stündigen subkutanen Infusion 

an 5 -7 Tagen in der Woche. Wegen 

der damit verbundenen Umstände 

und gelegentlich auftretender Lo- 

kalreaktionen ist die Compliance 

allerdings nicht befriedigend. Auf- 

grund der Gefahr irreversibler 

Schädigung des Hör- und Sehver- 

mögens bei absinkenden Serum- 

ferritinkonzentrationen sind diese 

unter Therapie regelmäßig zu 

kontrollieren. Ebenso ist die vor 

Beginn erforderliche Audiometrie 

in jährlichen Abständen zu wieder- 

holen. 

Eine Alternative ist Deferiprone 

(Deferiprox ® ) in einer Standard- 

dosis von täglich 3 x 25 mg/kg (13) 

oder einmal pro Tag die Gabe von 

20 mg/kg Deferasirox (Exjade ® ). 

Letzteres scheint in Hinsicht auf 

Wirksamkeit und Nebenwirkungs- 

spektrum Vorteile zu bieten. Die 

Zulassung für die Behandlung der 

transfusionsbedingten Eisenüber- 

ladung soll in der EU in Kürze er- 

folgen. 

Transfusionsmenge und 

Transfusionsintervalle 

Transfundierte allogene Erythro- 

zyten werden ebenso wie autologe 

Erythrozyten mit einer Rate von 

etwa 1 % abgebaut, da eine alters- 

gemischte Zellpopulation transfun- 

diert wird. Allerdings liegt die 

Wiederfi ndungsrate nach Transfu- 

sionsende („recovery”) bei etwa 

90 % des theoretisch anzunehmen- 

den Wertes und sinkt nach 4-wö- 

chiger Lagerungszeit auf etwa 80 % 

ab. In einem theoretischen Modell 

steigt das zirkulierende Erythro- 

zytenvolumen bei einem normal- 

gewichtigen Erwachsenen mit ei- 

ner Anämie von 8g/dl von einem 

Ausgangswert von 1.000 ml nach 

Transfusion einer Einheit mit 

200 ml um 8 % an. Der Hämoglobin- 

wert steigt nach Normalisierung 

des zunächst erhöhten Gesamt- 

blutvolumens um etwa 1 g/dl bzw. 

der Hämatokrit um 3 % (14). Eine 

Halbierung dieses Transfusions- 

effektes ist nach etwa 50 Tagen 

zu erwarten. Auch wenn man die 

Verminderung einer noch vorhan- 

denen autologen Restproduktion 

berücksichtigt, sollte die übliche 

Gabe von zwei Einheiten in 4-wö- 

chigen Abständen ausreichen, um 

die Hämoglobinkonzentration zwi- 

schen dem Grenzwert von 8 g/dl 

und einem Posttransfusionswert 

von 10-11 g/dl zu halten. Die Pra- 

xis zeigt allerdings, dass der tat- 

sächliche Transfusionsbedarf bei 

manchen Patienten fast doppelt so 

hoch ist, wie das Beispiel der in 

Abbildung 4 dargestellten 82-jäh- 

rigen Patientin mit MDS belegt, die 

in ca. 2-wöchigen Abständen Ery- 

throzytentransfusionen erhält. Ein 

geringerer Anstieg fi ndet sich ins- 

besondere bei Patienten mit deut- 

lich vergrößerter Milz oder immu- 

nologisch bedingter Hämolyse. In 

Fällen mit rascherem Abfall in den 

Tagen und Wochen nach Transfusi- 

on ist an unbemerkte Blutverluste 

oder beschleunigten Abbau durch 

anti-erythrozytäre Antikörper zu 

denken, die durch die Transfusion 

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primär oder sekundär gebildet 

wurden. Hierbei kommt es zu an- 

ti-erythrozytären Antikörpern ins- 

besondere gegen Rh-Untergrup- 

pen, Kell, Duffy oder Kidd, d. h. 

Blutgruppensysteme, die bei Vor- 

transfusionen nicht berücksichtigt 

wurden (14,18). Bei chronischen 

Transfusionsempfängern sollten 

deshalb Rh-Untergruppen und 

Kell grundsätzlich bereits im Vor- 

feld beachtet werden. 

Sonderpräparate 

Zur Risiko-Minimierung sind für 

spezielle Patientengruppen Son- 

derpräparate erforderlich, die z. B. 

die Auswahl Anti-CMV negativer 

Spender oder die Bestrahlung der 

Blutpräparate zur Prophylaxe einer 

Spender gegen Wirt-Reaktion (GvH) 

erfordern. Die Indikationen hierfür 

‹ 

Abbildung 4 

82-jährige Patientin mit 

Diagnose MDS vor 2 Jahren und 

seither 101 Erythrozyten- und 

114 Thrombozytentransfusionen 

(Veröffentlichung mit Einverständnis der Patientin) 

werden jeweils aktuell in den Leit- 

und Richtlinien (4,5) zur Therapie 

mit Blutprodukten festgelegt. Eine 

Indikation für gewaschene Ery- 

throzytenkonzentrate besteht auf- 

grund des minimalen Restgehaltes 

an Plasma in den heutigen Erythro- 

zytenkonzentraten nicht mehr. Im 

Gegensatz zur früheren Forderung 

gilt dies auch für Patienten mit PNH 

(3). Lediglich bei relevanten An- 

tikörpern gegen Plasmaproteine 

wie z. B. IgA ist eine Entfernung 

des Rest-Plasmagehalts durch Wa- 

schung der Erythrozytenkonzent- 

rate indiziert. Das Gleiche gilt für 

die Anwärmung der bei +4 °C ge- 

lagerten Erythrozytenkonzentrate, 

die nur bei klinisch relevanten Käl- 

teantikörpern erforderlich ist. 

Zusammenfassung 

Die Erythrozytentransfusion bei 

chronischer Anämie ist eine effek- 

tive und sichere Behandlungsform, 

die einen wesentlichen Bestand- 

teil der immer wichtiger werden- 

den Palliativmedizin darstellt. 

Während die Thrombozytentrans- 

fusion Blutungsrisiken vermindert, 

trägt die Langzeitsubstitution mit 

Erythrozyten vorwiegend zur Ver- 

besserung und Erhaltung einer er- 

strebenswerten Lebensqualität bei. 

Dabei richtet sich die Indikation 

nicht allein nach dem Hämoglobin- 

wert, sondern nach den durch Al- 

ter und Komorbidität modifi zierten 

Folgeerscheinungen der Anämie 

und den Leistungserwartungen 

des Patienten. Klinisch orientier- 

te transfusionsmedizinische Ein- 

richtungen sind aufgrund ihrer 

labortechnischen Voraussetzun- 

gen besonders geeignet, solche 

Transfusionsstrategien ambulant 

anzubieten. Nicht zuletzt ein ge- 

ringes Verwechslungsrisiko durch 

Testung und Anwendung der Prä- 

parate in einer Hand und konse- 

quentes immunhämatologisches 

Screening tragen dazu bei, dass 

die Erythrozytensubstitution auch 

bei chronisch transfundierten Pa- 

tienten eine hohe Sicherheit ge- 

währleistet. Unverändert gilt je- 

doch für jede einzelne Transfu- 

sion: 

Das richtige Blut – 

Die richtige Zeit – 

Der richtige Patient.

Kasuistik einer Langzeitsubstitution bei Aplastischer Anämie 

Die hohen Standards und die Möglichkeit einer Langzeitsubstitution mit Blutprodukten belegt das Beispiel eines 50- 

jährigen Patienten, bei dem im August 1991 eine erworbene Aplastischen Anämie mit schwerer Leukopenie und substi- 

tutionsbedürftiger Thrombozytopenie sowie Anämie diagnostiziert wurde, der auf verschiedene Therapieansätze mit 

Steroiden, Cyclosporin, ATG und Interleukin-6 nicht ansprach und keine Option für eine Knochenmarktransplantation 

hatte. 

Der Patient erhielt allein in der ambulanten Betreuung bis zum Mai 1999 insgesamt 444 Erythrozytenkonzentrate, 

1003 Pool-Thrombozytenkonzentrate und 197 HLA-kompatible Apherese-Thrombozytenkonzentrate. Dazwischen lagen 

mehrere stationäre Aufenthalte wegen chirurgischen Eingriffen wie einer infektbedingten Kniegelenksarthrodese mit wei- 

teren Transfusionen. 

Durch eine konsequente palliative Substitutionsstrategie einschließlich Desferaltherapie konnte eine unter diesen Um- 

ständen für den Patienten befriedigende Lebensqualität erreicht werden, die im Wesentlichen durch die schwere Granu- 

lozytopenie und die dadurch bedingten, zum Teil lebensbedrohlichen Infektkomplikationen beeinträchtigt war. Der Pati- 

ent verstarb nach 8-jährigem Krankheitsverlauf mit kontinuierlichem Transfusionsbedarf im Mai 1999 an einer fulmi- 

nanten Oberlappenpneumonie. 

Die anfangs nicht konsequent verfolgte Leukozytendepletion der Erythrozyten- und Thrombozytenpräparate führte 

bei dem Patienten zur Bildung von Anti-HLA-Antikörpern und dadurch bedingten einzelnen, leichten allergischen Reakti- 

onen, die HLA-kompatible Thrombozytenkonzentrate erforderlich machten. Anti-erythrozytäre Antikörper manifestierten 

sich in einem positiven Coombs-Test und passager nachweisbaren Antikörpern, die bei Nachfolgetransfusionen berück- 

sichtigt wurden, so dass es zu keiner hämolytischen Transfusionsreaktion kam. 

Die regelmäßige Kontrolle der klassischen Infektmarker ergab bis zum Schluss keinen Hinweis auf eine transfusions- 

assoziierte Infektion. Die Eisendepletionstherapie mit Desferal ® wurde anfangs mit der Messung der Eisenausscheidung 

im Urin, später allein durch den Verlauf des Serumferritin-Wertes überwacht und gesteuert. 

Dieses Beispiel eines Patienten mit Langzeitsubstitution von Erythrozyten- und Thrombozytenkonzentraten ohne 

schwerwiegende transfusionsassoziierte Nebenwirkungen zeigt, dass insbesondere klinisch orientierte Transfusionsmedi- 

zinische Einrichtungen mit den entsprechenden labortechnischen Voraussetzungen für diese Art der Palliativmedizin 

qualifiziert sind. 



www.drk.de/blutspende 

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2006

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44 

Ausgabe 7 

2006 

Dr. med. André Fritzsch 

Oberarzt 

Krankenhaus Dresden-Friedrichstadt 

Klinik für Allgemein- und Abdominalchirurgie 


Kanzlei Dr. Kirchhoff & Kollegen 

Im Juni 2005 hat das höchste deutsche 

Zivilgericht mit seiner Entscheidung zur 

Aufklärungspfl icht nach einer Notfalltransfusion 

in der Ärzteschaft eine starke Verunsicherung 

erzeugt. Welche Konsequenzen 

ergeben sich aus diesem Urteil für die im 

Bereich der Hämotherapie tätigen Ärzte. 

Oberarzt Dr. André Fritzsch, Dresden beschreibt 

aus der Sicht der täglichen Erfahrungen 

seine Probleme mit dem Urteil. Im 

zweiten Teil erläutert der Medizinjurist 

Christoph Kleinherne, Wuppertal die juristischen 

Konsequenzen des BGH-Urteils und 

stellt dessen aktuellen Bezug zur derzeitigen 

Diskussion über eine mögliche vCJK- 

Übertragung heraus. 

There may be uncertainty as to ermergency 

transfusions within the medical fraternity 

by the germans high court decision from 

june 2005 concerning the dutys to inform 

patients. What are the consequences arising 

out of these decision? The senior physician 

Dr. André Fritzsch, Dresden characterises 

his daily experiences with this decision in his 

contact to patients. The medical lawyer 

Christoph Kleinherne, Wuppertal explained 

the high court decision regarding to the 

current discussions of a propably vCJK 

transmission. 


zu einem BGH-Urteil* 

Der Einfl uss von Rechtsprech- 

ung und Juristen auf den ärztlichen 

Beruf hat sich in den letzten Jahr- 

zehnten „unbestrittenermaßen in 

erschreckendem Ausmaße gestei- 

gert” (10). Eher zufällig wurde mir 

eine aus Juristenkreisen stammen- 

de Kurzinformation über das BGH- 

Urteil vom 14.6.2005 (Az: VI ZR 179/ 

04) (2) zugängig (siehe auch den 

Beitrag von RA Ch. Kleinherne in 

diesem Heft). Das meines Erach- 

tens brisante Thema war Anlass, 

mir das Urteil vom Internetauftritt 

des BGH per Download zu besor- 

gen. Hier fängt schon das Problem 

an: Welcher Arzt liest regelmäßig 

die BGH-Urteile? Ich nicht – bisher 

ist mir aber noch keine andere In- 

formation über die Existenz dieses 

Urteils zugängig geworden oder 

zumindest merkhaft aufgefallen. 

Für die tägliche Praxis in einer 

transfusionsintensiven Fachrichtung 

unserer aufgeklärten/aufklärenden 

Medizin ist dieser Richterspruch 

zumindest unter forensischen Ge- 

sichtspunkten nicht ganz unerheb- 

lich. Eigentlich sollten alle transfun- 

dierenden Ärzte die Entscheidung 

kennen. Unter menschlichen As- 

pekten ist die HIV-Infektion eines 

Ehepaares, ganz gleich wie es dazu 

kam, allemal ein schlimmer Fakt. 

Wie aber ist die juristische Bewer- 

tung? 

Im Urteil wird ausgeführt, dass 

der Patient nach erfolgter Notfall- 

transfusion auf dem Wege der 

nachträglichen Sicherungsaufklä- 

rung über die ihm verabreichten 

Blutprodukte und die mit der Ver- 

abreichung verbundenen Risiken 

zu informieren ist. Das dürfte im 

Alltag keine Probleme bereiten, da 

spätestens beim erforderlichen Ab- 

schlussgespräch diese Sachverhal- 

te automatisch zur Sprache kom- 

men. Allerdings hat ein nicht uner- 

heblicher Anteil der Patienten nur 

grobe Vorstellungen von roten 

Blutzellen, Blutplättchen, Blutplas- 

ma und Gerinnungseiweißen. Das 

macht die Vermittlung der diffe- 

renten Risiken auf einem für den 

Patienten fassbaren Niveau zwar 

schwieriger, aber so richtig hin- 

derlich ist das selten. Die Anzahl 

der Patienten, die hier nachfragen, 

ist minimal. Vielen genügt bzw. 

genügte bisher die Information, 

dass „Fremdblut” bzw. „Eiweiße 

aus Fremdblut” verwendet wurden. 

Deutlich mehr macht es dem ge- 

sprächsführenden Arzt Mühe, in 

der Fülle der wichtigen mitzutei- 

lenden Fakten auch diesen noch

„praxistauglich” so unterzubringen, 

dass die anderen behandlungs- 

und heilungsrelevanten Fakten nicht 

überlagert oder gar verdrängt wer- 

den. Das wird vor allem dadurch 

schwierig, weil von nun an der Pa- 

tient ebenfalls nachträglich über 

die mit der Blutprodukteanwen- 

dung verbundene Infektionsgefahr 

zu informieren ist. Aufklärung ohne 

Verunsicherung und ohne Vernied- 

lichung wird da schon anspruchs- 

voll. Der Patient hat ja keinen Ent- 

scheidungsspielraum mehr, ob er 

sich dieser Gefahr aussetzen will. 

So schicksalhaft, wie ihn der Notfall 

ereilte, ereilt ihn nun die Informati- 

on, zumindest minimal einer AIDS- 

Gefahr ausgesetzt zu sein. 

Im Urteil wird aber auch ange- 

führt, dem Patienten sei zu einem 

HIV-Test zu raten. Sofern der Patient 

bisher nicht von sich aus danach 

gefragt hat, wird es in der täglichen 

Praxis spätestens jetzt schwierig. 

Denn wenn der Patient an dieser 

Stelle nicht zum Wann, Wo und 

Wie interveniert, sollte man wohl 

als Arzt für sich klären, ob das 

Gespräch in Inhalt und Zusam- 

menhang sein Ziel erreicht. Nie- 

mand wird bei einem ihm angera- 

tenen “AIDS-Test” völlig ruhig 

bleiben und ohne Nachfragen ab- 

warten. Oft genug ist es schon 

schwierig, mit einem Kollegen der 

transfusionsintensiven Disziplinen 

diese Thematik fachlich und sach- 

lich fundiert zu diskutieren, zumal 

die Transfusionsmedizin wie alle 

medizinischen Teilbereiche einen 

rasanten Zuwachs an Faktenwissen 

zu verzeichnen hat. Da kommt auch 

ein geübter und intensiv invol- 

vierterNicht-Transfusionsmedizi- ner schnell an seine Wissensgren- 

zen. Befi ndet sich ein (ja medizi- 

nisch ausgebildeter) Kollege in der 

Rolle des Patienten, erstaunt einen 

schon, wie schnell dieser in die 

Position eines Laien gerät. Wo aber 

liegt beim Patienten die Grenze 

zwischen fehlendem (und nicht er- 

forderlichem) Faktenwissen einer- 

seits und fehlendem Verständnis 

bzw. Risikobewusstsein anderer- 

seits? Letzteres ist das Aufklä- 

rungsziel, um dem Patienten eine 

selbstbestimmte Entscheidung zu 

ermöglichen. Kann ich von mir 

selbst behaupten, eine fachlich 

fundierte Risikobeschreibung ab- 

geben zu können? Oder ist mein 

Foto: eye of science, Reutlingen 

mühsam aktualisiertes Wissen ge- 

rade wieder überholt durch neue 

Zahlen und Erkenntnisse, deren 

Veröffentlichung ich (noch) nicht 

kenne? Hilft es überhaupt noch 

bei der Entscheidung, wenn man 

als Arzt oder als Patient die rela- 

tiven Infektionsrisiken zahlenmä- 

ßig kennt? Entscheidet sich der 

aufgeklärte verständnisvolle Pa- 

tient anders, wenn er registriert, 

dass das (jährlich neu bewertete) 

relative Infektionsrisiko für die 

HIV-Infektion bei der Erythrozy- 

tentransfusion vom DRK-Blutspen- 

dedienst durch PCR-Testung und 

weitere Veränderungen im Spen- 

dewesen von etwa 1:8,5 hochge- 

rechnet wahrscheinlich auf nun- 

mehr ca. 1:18 Millionen Transfu- 

sionseinheiten reduziert wurde? 

Oder soll ich dem Patienten lieber 

vermitteln, dass das Risiko der He- 

patitis B-Übertragung bei 1:0,5 Mil- 

lionen Transfusionseinheiten ge- 

blieben ist. Für die Hepatitis B wur- 

de durch das Votum 31 die Testung 

auf Anti-HBc-AK initiiert (6). Hier- 

durch wird eine Verbesserung der 

Risikokonstellation für die Hepatitis 

B erwartet. Risikobewusstsein hat 

qualitative und quantitative Struk- 

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45 

Ausgabe 7 

2006 

* Zum 65. Geburtstag 

von Herrn Prof. Dr. med. 

habil. Klaus Ludwig am 

09.08.2006

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46 

Ausgabe 7 

2006 

turen. Wenn ich einem 

jungen Unfallopfer vermit- 

teln soll, dass ihm im Rah- 

men seiner Behandlung, 

bestehend aus Notfallver- 

sorgung und defi nitiver 

Versorgung mit wochen- 

langem und komplikati- 

onsreichem Verlauf, zahl- 

reiche Erythrozyten- und 

Thrombozytenkonzentrate 

(Unser „Spitzenreiter” be- 

kam insgesamt 200 Ein- 

heiten!) sowie gerinnungs- 

aktive Plasmen appliziert 

werden mussten, fl ankiert 

von PPSB- und Einzelfak- 

torpräparaten, wird auch 

die ärztliche Vorstellungskraft 

schnell strapaziert. Aus mensch- 

licher Sicht neigen dann wohl alle 

zum Credo „Hauptsache überlebt – 

lass’ es kommen, wie es kommt”. 

Dem Patienten möchte man dann 

raten, das Infektionsrisiko schlicht 

und einfach zu ignorieren, denn er 

hat andere massive alltägliche Pro- 

bleme. Juristisch wäre das aber ein 

Fauxpas. 

Mit dem Rat zum HIV-Test entste- 

hen also angesichts des Urteils- 

textes zumindest beim Nichtju- 

risten, und hier besonders bei uns 

Ärzten, unweigerlich zahlreiche 

weitere Fragen. Denn schließlich 

wissen wir, dass der BGH festlegt, 

was zu gehen hat, und nicht, wie 

das umsetzbar ist. Dass dieses 

„sprechende Recht” auf analoge 

Situationen bzw. Sachverhalte zu 

übertragen ist, leuchtet ein. In der 

täglichen Praxis braucht man aber 

klare Antworten, keine theore- 

tischen Erwägungen. Wie ist das 

also: 

? Müssen wir auch den Patienten 

mit geplanten Eingriffen, bei denen 

sich das von der vorherigen OP- 

Aufklärung erfasste Transfusions- 

risiko realisiert hat, nachträglich 

oder gar gleich bei der Aufklärung 

für den Fall einer Blutproduktean- 

wendung zu einem HIV-Test raten? 

Anderenfalls wären diese Plan-Pa- 

tienten schlechter aufgeklärt als 

der Notfallpatient. 

? Wie soll die Testdurchführung 

erfolgen – als ein- 

maliger Suchtest, oder 

3 mal in Abständen, um 

ganz sicher die Entwick- 

lung von Antikörpern aus- 

zuschließen? Welche Zeit- 

räume sollen wir nennen? 

Wie soll der Patient in die- 

ser Zeit sein Verhältnis zu 

seinem Partner/seiner Part- 

nerin gestalten? Denn: „In 

den Schutzbereich dieser 

Aufklärungspfl icht ist nicht 

nur der behandelte Patient, 

sondern auch dessen zu- 

künftiger, zum Behand- 

lungszeitpunkt noch nicht 

bekannter, Ehepartner einbezo- 

gen.” (2) 

? Wenn der Patient diesem Hinweis 

nachkommen möchte, wer ist 

dann zur Ausführung der Testung 

auf Verlangen des Patienten ver- 

pfl ichtet: der Nachbehandler, der 

Hausarzt, die transfundierende Ein- 

richtung oder jeder den Patienten 

behandelnde Arzt? Oder bleibt aus 

logistischen Erwägungen nur der 

generelle Hinweis auf die Gesund- 

heitsämter? Gemäß der Novelle 

2005 der Richtlinien zur Hämothe- 

rapie muss bei Rhesus-ungleicher 

Transfusion der weiterbehandeln- 

de Arzt nach 2 – 4 Monaten einen 

Antikörpersuchtest veranlassen (8).

? Wer hat für die Kosten der Testung 

aufzukommen? Die transfun- 

dierende Einrichtung, weil sie die 

Prozedur vergütet bekommt, mit 

der das Risiko verbunden ist? Oder 

die Krankenversicherung des Pa- 

tienten unabhängig davon, wann 

und wo die Testung erfolgt? Gibt es 

gar Unterschiede zwischen GKV 

und PKV? Wird mit der Untersu- 

chung das Budget des die Unter- 

suchung auslösenden niederge- 

lassenen Arztes belastet? Wie ist 

das mit den Kosten bei einer Tes- 

tung im Gesundheitsamt? 

? Wie genau sollen bzw. müssen 

wir zu den genannten Fragen über 

andere transfusionsrelevante Krank- 

heiten aufklären? In den letzten Jah- 

ren kam es zu einer eminenten Ri- 

sikoreduktion bei der Wahrschein- 

lichkeit, mittels homologer Blut- 

produkte Viruserkrankungen zu 

übertragen, was den Fokus auf 

bakterielle Erkrankungen verscho- 

ben hat (9). Den damals, also im 

Jahre 1985, tätigen Ärzten wurde 

eine Kenntnis über die Gefahr ei- 

ner HIV-Infektion unterstellt, ob- 

wohl dieses Risiko wissenschaft- 

lich noch gar nicht abschließend 

gesichert war. Dem BGH reichte 

es aber aus, dass die Gefahr ei- 

ner HIV-Infektion in medizinischen 

Fachkreisen ernsthaft diskutiert 

wurde. Welcher Arzt klärt gemäß 

BGH-Urteil für eine Transfusion 

bereits mit über die Creutzfeldt- 

Jakob-Krankheit (vCJD) auf, wo 

doch „zumindest die Möglichkeit 

eines solchen Infektionswegs in 

medizinischen Fachkreisen ernst- 

haft in Betracht gezogen” wird? So 

wurde die Thematik mit dem da- 

maligen Wissensstand bereits 1998 

im Deutschen Ärzteblatt (1) und 

ebenfalls 1998 in einer Stellung- 

nahme des Arbeitskreises Blut (11) 

allen Ärzten zugängig gemacht. In- 

zwischen scheint die Übertrag- 

barkeit der nvCJD durch Blutpro- 

dukte bewiesen zu sein (7). In die 

tägliche Aufklärungspraxis hat die 

vCJD aber noch keinen Einzug ge- 

halten. 

? Gilt die rückwirkende Aufklärungspfl 

icht ggf. inklusive der 

Pfl icht zum Anraten einer Testung 

auch (in Analogie) für die statistisch 

viel höhere Wahrscheinlichkeit 

des Erwerbs von antierythrozy- 

tären und antithrombozytären 

sowie HLA-Antikörpern? Denn 

fraglos ist ein Patient bei einem 

erneuten Notfall mit einem aktu- 

ellen Nothilfepass und darin ver- 

merktem Antikörperstatus im Vor- 

teil bei der Bereitstellung von Blut- 

produkten. Spätere Transplanta- 

tionen (und wer kann schon 

vorhersagen, ob ein Patient zukünf- 

tig nicht davon betroffen sein wird) 

dürften auch relevant sein. Prinzi- 

piell kann die erfolgte Antikörper- 

aquirierung nämlich ebenfalls 

vitale Konsequenzen haben – 

dadurch bedingte längere Suche 

nach einem passenden Spen- 

der(organ) und schlimmstenfalls 

Versterben auf der Warteliste. Denn 

es ist inzwischen unstrittig gewor- 

den, dass wir über sehr seltene, 

aber gravierende und besonders 

über vitale Risiken aufzuklären ha- 

ben! 

? Sollten wir aus forensischen 

Gründen dem Patienten bzw. dem 

gesetzlichen Vertreter (Eltern, Be- 

treuer) eine Art Protokoll des Ab- 

schlussgespräches und insbeson- 

dere der nachträglichen Siche- 

rungsaufklärung über die erfolgte 

Blutprodukteanwendung, die da- 

mit verbundenen Risiken und den 

Rat zur HIV-Testung zur Unter- 

schrift vorlegen? Müssen wir gar 

dokumentieren, zu welchem Zeit- 

punkt der Patient den Test durch- 

führen lassen soll? 

? Ist dem Nachbehandler und/ 

oder dem Einweiser und/oder dem 

Hausarzt mitzuteilen, ob Blutpro- 

dukte zur Anwendung kamen und 

wie detailliert? Nicht immer liegt 

der Idealfall einer Personalunion 

dieser drei Funktionalitäten vor. In 

welcher „Vorschrift” ist diese Pfl icht 

(wie) formuliert? 

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2006

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48 

Ausgabe 7 

2006 

Schafft eine Aufklärung in dieser 

Form heutzutage nicht eine un- 

angebrachte Verunsicherung der 

Patienten angesichts des inzwi- 

schen deutlich minimierten Risi- 

kos einer Infektionsübertragung? 

Der Patient ist ohnehin überfl utet 

mit Informationen und über weite 

Strecken emotional nicht zum Er- 

fassen in der Lage. Schon seit über 

25 Jahren ist bekannt, dass zum 

Beispiel weniger als 20 % elektiv 

operierter chirurgischer Patienten 

den Inhalt des präoperativen Auf- 

klärungsgespräches reproduzieren 

können und gar 50 % keinerlei Er- 

innerung an den Inhalt haben (4). 

Die tägliche Erfahrung mit am 

postoperativen Morgen nachfra- 

genden Patienten macht diese Zah- 

len auch heute noch sehr glaubhaft. 

In einer aktuellen Untersuchung (5) 

werden gleiche Feststellungen ge- 

macht und interessanterweise im 

Vergleich zur Situation vor 10 Jah- 

ren keine gravierenden Verände- 

rungen registriert. Mit 12,6 % (ak- 

tive) bzw. 43,5 % (passive = Wie- 

dererkennung) Erinnerung an die 

Inhalte des Aufklärungsgespräches 

war die Nachhaltigkeit der präope- 

rativen Aufklärung ist bei allen 

Patienten sehr lückenhaft. Teilwei- 

se wird deshalb die Meinung ver- 

treten, dass durch einen Mangel an 

bestehenden bzw. vermittelbarem 

Wissen auf Seiten des Patienten als 

Grundlage für die Entscheidung 

eine vernünftige, wissensbasierte 

Entscheidung eine Illusion sei, was 

ja auch in einer Großzahl von Studi- 

en belegt wurde (3). 

Wie soll nun ein Patient damit um- 

gehen, wenn ihm zum Beispiel im 

Abschlussgespräch einerseits die 

Unfallfolgen, die ergriffenen opera- 

tiven Maßnahmen mitsamt der re- 

sultierenden weiteren Eingriffe 

(z. B. Metallentfernungen), der funk- 

tionellen und optischen Residuen, 

Notwendigkeit von Rehabilitation, 

Übungsprogrammen und anderer- 

seits die Blutprodukteanwendung 

in o. g. Form vor Augen gehalten 

werden? Ist-Zustand, Prognose und 

Risiken da vernünftig zu gewichten, 

ist schwer. Die Fülle auch praktisch 

notwendigerweise zu übermitteln- 

der Fakten macht selbst erfahrenen 

Ärzten zu schaffen. Verteilt man 

andererseits die mitzuteilenden 

Sachverhalte über den gesamten 

Krankenhausaufenthalt, dürfte bei 

Entlassung schon manche wichtige 

Information verloren sein. Die 

„Drohung AIDS-Test” würde aber 

sicher überhöht in Erinnerung 

bleiben, selbst wenn man sie 

„kleinredet”. Real existierende 

Zeit- und Organisationsregimes in 

Kliniken reduzieren ohnehin die 

praktische Machbarkeit umfassen- 

der Gespräche im Alltag erheblich. 

Die Realität des ärztlichen Alltags 

der Patientenversorgung in einer 

chirurgischen Abteilung ist sehr oft 

treffend mit dem Motto eines groß- 

en Autoherstellers zu beschreiben: 

„Rein – Rauf – Runter – Raus”! Und 

mit Umsetzung des Arbeitszeitge- 

setzes wird die ärztliche Präsenz 

auf Station noch weiter sinken.

Auch für eine Klinikleitung wird 

die Aufgabe, den Arbeitsablauf so 

zu organisieren, dass einerseits 

keine ökonomischen Nöte entste- 

hen, andererseits aber Versor- 

gungsrealität für die Patienten und 

Arbeitsrecht für die Angestellten 

noch in Kongruenz zu bringen sind, 

durch solche Urteile zunehmend 

zur Quadratur des Kreises. Den 

Kostenträgern dürfte das Urteil 

ebenfalls zu schaffen machen – 

wenn als Folge der Aufklärung zu- 

nehmend Patienten einen Test auf 

Antikörper gegen HIV, Hepatitis- 

Viren und ggf. auf irreguläre Anti- 

körper einfordern. 

Nachwort 

Die obigen Gedanken mögen über- 

trieben erscheinen. Ohnehin nicht zu 

diskutieren ist die Sinnhaftigkeit einer 

solchen Rechtsprechung – oder doch? 

Jeder Patient soll über seine Erkran- 

kung, Verletzung und Behandlung infor- 

miert werden. Kein Arzt würde das 

anders wollen. Und wahrscheinlich ist 

das in einem guten präoperativen Ge- 

spräch aufgebaute Vertrauensverhält- 

nis der beste Schutz vor einem Schuld- 

vorwurf. Was aber in welcher Tiefe 

aufzuklären ist, wird selbst für den juris- 

tisch interessierten Mediziner immer 

schwerer erkennbar und schaffbar. Ei- 

nerseits ist das juristische Risiko Trieb- 

kraft zur Überfrachtung des Patienten 

mit Fakten, andererseits ist ein Zuviel 

an Information für die Patienten eher 

lähmend oder desorientierend. Eine 

(ohnehin nicht mögliche) juristisch 

„wasserdichte” Aufklärung inklusive 

Dokumentation ist für keinen Patienten 

hilfreich – und enthebt sich damit auch 

selbst ihrer Gültigkeit, da die Aufklä- 

rung (zu Recht) „angemessen” sein soll. 

Was nach dem Urteil bleibt, ist ein 

noch höheres forensisches Risiko für 

Ärzte. Was auch bleibt, ist ein weiterer 

Baustein zur Mehrung des Unverständ- 

nisses von Ärzten (und Patienten) für 

die gültigen „Spielregeln“. Rechtsnor- 

men, Rechtsverständnis und Rechts- 

empfi nden gehen – je nach Position – 

hier deutlich auseinander. Zumindest 

ist das Urteil für den in der täglichen 

Praxis stehenden Arzt ein Grund mehr, 

der Chargen-Dokumentation verstärk- 

te Aufmerksamkeit zu widmen. 

Die ärztlichen Aufklärungspfl ichten – Neue 

weitere Anforderungen bei der Verabreichung 

von Blutprodukten? 

Mit seinem Urteil vom 14. Juni 

2005, Az. VI ZR 179/04, hat der Bun- 

desgerichtshof für Verunsicherung 

in der Ärzteschaft gesorgt. Das Ge- 

richt setzte sich unter anderem mit 

der Frage auseinander, wann und 

in welcher Form bei der Verabrei- 

chung von Blutprodukten eine Auf- 

klärung zu erfolgen hat. 

Dieser Beitrag soll einige Grund- 

lagen der ärztlichen Aufklärungs- 

pfl ichten in Erinnerung rufen und 

anhand dieser die Bedeutung des 

vorgenannten Urteils aufzeigen. 

Der Entscheidung lag folgender, 

hier nur gekürzt dargestellter Sach- 

verhalt zugrunde: 

Eine junge Frau, deren heutiger 

Ehemann im Juni 1985 nach einem 

Motorradunfall notfallmäßig ver- 

sorgt werden musste, führte eine 

Klage gegen den verantwortlichen 

Krankenhausträger. Ihr Ehemann, 

den die Klägerin erst drei Jahre 

nach dem Eingriff kennen gelernt 

hatte, erhielt seinerzeit Frischblut 

von drei Spendern sowie mehrere 

aus Blutspenden hergestellte Pro- 

dukte (Erythrozyten-Konzentrat, GFP, 

PPSB und Biseko). Eine präopera- 

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tive Aufklärung des schwer verun- 

fallten Ehemannes über die Ge- 

fahren der Verabreichung von Blut- 

produkten war nicht möglich. Eine 

postoperative Aufklärung mit dem 

Hinweis auf die Möglichkeit einer 

HIV-Infektion und dem ärztlichen 

Rat, einen HIV-Test durchführen zu 

lassen, unterblieb. Ende 1997 wur- 

den in einer Blutprobe des Ehe- 

mannes HIV-Antikörper nachge- 

wiesen. Wenig später stellte sich 

heraus, dass auch die Klägerin sich 

mit HIV infi ziert hatte. 

Der Bundesgerichtshof bestätigt 

mit seinem Urteil die Haftung des 

Krankenhausträgers für Aufklä- 

rungsfehler seines ärztlichen Per- 

sonals. Bei seiner Entscheidung 

ging er davon aus, dass der Ehe- 

mann der Klägerin bei der Verab- 

reichung der Blutprodukte mit HIV 

infi ziert worden sei und den Virus 

auf die Klägerin übertragen habe. 

Die behandelnden Ärzte hätten die 

ihnen auch gegenüber der Kläge- 

rin obliegenden Sorgfaltspfl ichten 

verletzt, weil sie trotz der vielen 

1985 verabreichten Blutprodukte 

bei keinem der zahlreichen spä- 

teren Krankenhausaufenthalte des 

Ehemannes auf die Möglichkeit 

einer HIV-Infektion hingewiesen 

und zu einem HIV-Test angeraten 

hätten. Die Gefahr einer transfusi- 

onsassoziierten HIV-Infektion sei 

den behandelnden Ärzten Mitte 

1985 hinreichend 

bekannt gewesen, 

zumindest sei sie 

in medizinischen 

Fachkreisen ernst- 

haft diskutiert wor- 

den. Die Patienten 

hingegen hätten 

damals bei der 

Verabreichung von 

Blutprodukten nicht 

an die Gefahr einer 

HIV-Infektion den- 

ken können. Soweit 

also eine präope- 

rative Aufklärung 

wegen der Notfall- 

behandlung nicht 

möglich sei, wan- 

dele sich die Auf- 

klärungsverpflich- tung des Arztes gegenüber dem 

Patienten, jedenfalls bei für den 

Patienten und dessen Kontaktper- 

sonen lebensgefährlichen Risiken, 

zu einer Pfl icht zur alsbaldigen 

nachträglichen Selbstbestimmungs- 

und Sicherungsaufklärung. 

Die behandelnden Ärzte hätten 

also nach Ansicht des Bundesge- 

richtshofes wegen des bei ihnen 

bereits im Jahre 1985 vorhan- 

denen Kenntnisstandes über die 

Gefahr einer transfusionsassozi- 

ierten HIV-Infektion aufklären 

und zu einem HIV-Test raten 

müssen, um so insbesondere 

die potentiellen Kontaktperso- 

nen des Patienten zu schützen. 

Für die heutige Praxis stellt sich 

die Frage, ob Patienten im Rahmen 

der Aufklärungspfl icht, sei es vor 

oder auch nach einer Verabrei- 

chung von Blutprodukten, anzura- 

ten ist, einen HIV-Test durchführen 

zu lassen. Wegen des heute sehr 

viel höheren Risikos beispielswei- 

se eines Erwerbs von Antikörpern 

oder aber auch einer – zum Teil 

diskutierten – Übertragung der 

Creutzfeldt-Jakob-Krankheit durch 

die Verabreichung von Spender- 

blut, kann das Urteil darüber hi-

naus auch für Aufklärungspfl ichten 

in diesen Bereichen äußerst be- 

deutsam sein. 

Über welche Risiken muss also 

aufgeklärt werden und aus wel- 

chem Grund? Muss der Arzt tat- 

sächlich auch über minimale oder 

auch dem Patienten eigentlich be- 

kannte Risiken aufklären? Geht die 

Pfl icht des Arztes wirklich so weit, 

dass er dem Patienten nach der 

Verabreichung von Blutprodukten 

tatsächlich zu einem HIV-Test raten 

muss? Ist die Aufklärung auch über 

noch nicht sichere, aber zum Teil 

diskutierte Risiken bei der Verab- 

reichung von Blutprodukten zwin- 

gend notwendig? 

Auf diese, in der Ärzteschaft 

tagtäglich aufkommenden Fragen, 

kann keine allgemeingültige Ant- 

wort gegeben werden. Es sollen 

daher nachfolgend zunächst einige 

relevante Grundzüge der ärzt- 

lichen Aufklärungspfl ichten aufge- 

zeigt werden, um so das Bewusst- 

sein für diese den Ärzten oblie- 

gende Aufgabe zu schärfen und 

die Bedeutung des hier bespro- 

chenen Urteils, bezogen auf das 

Jahr 2006, möglicherweise etwas 

zu relativieren. Denn eines sollte 

nicht in Vergessenheit geraten: 

Der Bundesgerichtshof hat einen 

Sachverhalt beurteilt, der sich vor 

mehr als zwanzig Jahren abspielte. 

Ob die insoweit jüngst aufgestell- 

ten Anforderungen an die ärztliche 

Aufklärungspfl icht, also insbeson- 

dere die nachträgliche Sicherungs- 

aufklärung in Form des Anratens 

zu einem HIV-Test, auch heute noch 

in dieser Form gelten würden, muss 

zumindest kritisch hinterfragt wer- 

den. Schließlich haben sich nicht 

nur die Verfahren zur Gewinnung 

der Blutprodukte entscheidend ge- 

ändert. Auch dem Patienten dürfte – 

vorsichtig formuliert – heutzutage 

bewusst sein, dass bei der Verab- 

reichung von Blutprodukten ge- 

wisse Risiken bestehen. 

Das Selbstbestimmungsrecht 

des Patienten – Die Einwilligung 

als Rechtfertigung 

Wieso wird von Juristen eigentlich 

soviel Wert auf eine ordnungsge- 

mäße Aufklärung gelegt? Schließ- 

lich sind es doch die Ärzte, die 

über das notwendige Fachwissen 

verfügen. Aus diesem Grunde steht 

ihnen ja auch grundsätzlich die 

Freiheit der Therapiewahl zu. Die 

Aufklärung wird daher von den 

Ärzten oft als lästige und zeitrau- 

bende Pfl ichterfüllung beschrie- 

ben, nicht zuletzt deshalb, weil die 

Patienten bei dem Aufklärungsge- 

spräch oftmals überfordert, irritiert 

oder gar desinteressiert wirken. 

Dennoch: Nach gefestigter Rechts- 

sprechung erfüllt auch der gebote- 

ne und fachgerecht ausgeführte 

Heileingriff diagnostischer wie the- 

rapeutischer Art den strafrechtlich 

relevanten Tatbestand der Körper- 

verletzung. Dieser wird nur durch 

eine wirksame Einwilligung des 

Patienten zu einem gerechtfertig- 

ten Eingriff. Eine solche Einwilli- 

gung setzt aber zwingend voraus, 

dass eine Aufklärung über die mit 

einem medizinischen Eingriff ver- 

bundenen Risiken erfolgt, um dem 

Patienten so eine Entscheidungs- 

freiheit einzuräumen und letztlich 

sein Selbstbestimmungsrecht zu 

wahren. Wird der Patient bei der 

Entscheidungsfi ndung also quasi 

übergangen oder nicht vollständig 

informiert, droht dem Behandeln- 

den unter Umständen ein Strafver- 

fahren und ein auf Schadensersatz 

gerichtetes, zivilrechtliches Ver- 

fahren. 

Selbstbestimmungs- und 

Sicherungsaufklärung 

Von dieser Selbstbestimmungs- 

aufklärung ist die im Urteil 

des Bundesgerichtshofes erwähnte 

Sicherungsaufklärung abzugren- 

zen. Diese dient vor allem der 

Sicherung des Heilungserfolges 

durch die Aufklärung über ein the- 

rapiegerechtes Verhalten. Darüber 

hinaus wird den behandelnden 

Ärzten abverlangt, durch eine ent- 

sprechende Aufklärung dafür Sor- 

ge zu tragen, dass der Patient und 

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die mit ihm in Kontakt kommenden 

Personen nicht geschädigt werden. 

Wenn also der Patient eine „Infekti- 

onsquelle“ zum Nachteil seiner An- 

gehörigen oder weiterer Dritter 

darstellt, kann es im Rahmen der 

Sicherungsaufklärung geboten sein, 

ihm zum Schutze Dritter eine ent- 

sprechende „Warnung“ zukommen 

zu lassen. 

Der Aufklärungszeitpunkt 

Der Wahl des richtigen Aufklä- 

rungszeitpunktes wird häufi g eine 

nur untergeordnete Bedeutung bei- 

gemessen. Aus haftungsrechtlicher 

Sicht spielt dieser Punkt aber nicht 

zuletzt wegen des vielfach verspä- 

tet durchgeführten Aufklärungs- 

gesprächs eine relativ große Rolle. 

Entscheidend ist erneut das Selbst- 

bestimmungsrecht des Patienten. 

Dieser muss so rechtzeitig aufge- 

klärt werden, dass er durch eine 

hinreichende Abwägung der für 

und wider den Eingriff sprechenden 

Gründe seine Entscheidungsfrei- 

heit und damit sein Selbstbestim- 

mungsrecht in angemessener Wei- 

se wahren kann. Das bedeutet im 

Ergebnis, dass dem Patienten aus- 

reichend Zeit gelassen werden 

muss, sich nach der erfolgten Auf- 

klärung für oder gegen die vom 

Arzt gewählte Therapie zu ent- 

scheiden. Wie viel Zeit ausreichend 

ist, richtet sich dabei grundsätzlich 

nach der Schwere des geplanten 

Eingriffes. Als Faustformel kann 

hier gelten: Liegen die für die 

Operationsindikation entscheiden- 

den Voruntersuchungen vor und 

hängt der Eingriff nicht mehr von 

der Einholung weiterer Befunde ab, 

sollte bereits zu diesem – gege- 

benenfalls sehr frühen – Zeitpunkt 

aufgeklärt werden. Eine Aufklä- 

rung erst am Vortag der Operation 

kann bei extrem risikobehafteten 

Eingriffen verspätet sein. Der Pa- 

tient wird durch die ihm erst dann 

mitgeteilten Tatsachen regelmäßig 

„überfordert“ sein und somit sein 

Selbstbestimmungsrecht nicht mehr 

wirksam ausüben können. Die prä- 

operative Aufklärung sollte also 

besser schon dann erfolgen, wenn 

sich der Behandelnde der Thera- 

piewahl – oder bei echten Alter- 

nativen der einzelnen Möglich- 

keiten – sicher ist, beispielsweise 

im Rahmen der Vereinbarung des 

Operationstermins. Ein Fall, bei 

dem ein Arzt wegen einer ord- 

nungsgemäßen, aber „verfrühten“, 

das heißt einer unter Umständen 

schon mehrere Wochen vor dem 

geplanten Eingriff, aber inner- 

halb des Behandlungszeitraumes 

durchgeführten Aufklärung ver- 

urteilt wurde, ist mir nicht bekannt. 

Auch zu intraoperativen Erweite- 

rungen kann eine präoperative 

Aufklärung erforderlich sein. War 

die Erweiterung bereits vor dem 

Eingriff vorhersehbar, muss der 

Patient auch zuvor über die Risiken 

und die Möglichkeit einer gegebe- 

nenfalls erforderlichen Erweite- 

rung aufgeklärt worden sein. Fehlt 

die vorherige Aufklärung, so muss 

die Operation – grundsätzlich – ab- 

gebrochen und der Patient vor dem 

erneuten Eingriff entsprechend 

aufgeklärt werden. Dies gilt 

selbstverständlich nicht, wenn 

die Nichtbehandlung oder der Ab- 

bruch des Eingriffes medizinisch 

unvertretbar ist oder eine absolute 

Indikation vorliegt. In derartigen 

Fällen kann der Behandelnde von 

einer mutmaßlichen Einwilligung 

des Patienten zur Fortsetzung des 

Eingriffes ausgehen. 

Bei Notfalloperationen fi nden die 

vorstehenden Erwägungen selbst- 

verständlich nur eingeschränkt Gel- 

tung. Eine Aufklärung kann hier 

zeitlich erst kurz vor dem Eingriff – 

aber dennoch so früh wie mög- 

lich – erfolgen. Ist derartiges gar 

nicht möglich, kann der Behandeln- 

de – bei vital indizierten Operati- 

onen – regelmäßig von einer mut- 

maßlichen Einwilligung des Pa- 

tienten ausgehen. 

Aufklärungspfl ichten des 

Arztes - Grundsätze 

Der Patient muss also durch ein 

rechtzeitiges Aufklärungsgespräch 

in die Therapiewahl miteinbezogen

werden. Wie der Inhalt dieses, 

zu Beweiszwecken schriftlich zu 

dokumentierenden Aufklärungsge- 

spräches zu gestalten ist, hängt 

selbstverständlich von dem jeweils 

geplanten Eingriff ab. Der Bundes- 

gerichtshof hat mehrfach die 

Formulierung ver- 

wendet, dass der 

Patient „nur im Gro- 

ßen und Ganzen“ 

über die Risiken 

eines Eingriffes 

aufgeklärt werden 

muss. Allein hier- 

mit könnte ein Arzt 

in einem Rechts- 

streit zumeist aber 

nicht bestehen. Es 

bedarf also wei- 

tererKonkretisie- rungen. Auch die- 

se orientieren sich wieder an dem 

Selbstbestimmungsrecht des Pati- 

enten: Um eben dieses Recht zu 

wahren, müssen dem Patienten 

nicht alle theoretisch denkbaren 

medizinischen Risiken in allen 

theoretisch denkbaren Erschei- 

nungsformen dargestellt werden. 

Wichtig ist aber, dem Patienten zu 

verdeutlichen, wie ihm nach me- 

dizinischer Erfahrung durch den 

geplanten Eingriff geholfen werden 

kann, welche Erfolgsaussichten und 

Heilungschancen bestehen und 

welche ernsthaft möglichen Ge- 

fahren damit verbunden sein kön- 

nen. Dabei sind – unter anderen - 

folgende Grundsätze zu beachten: 

Über bestimmte Behandlungsal- 

ternativen muss der Arzt immer 

aufklären. Im Rahmen des Aufklä- 

rungsgespräches muss er dabei 

selbstverständlich nicht von sich 

aus auf den Patienten zugehen und 

diesem alle theoretisch denkbaren 

Therapiemöglichkeiten aufzeigen. 

Die Frage der Therapie ist grund- 

sätzlich Sache des Arztes. Ent- 

spricht die von ihm gewählte The- 

rapie aber nicht der Methode der 

Wahl oder aber bestehen in dem 

konkreten Fall echte Behandlungs- 

alternativen, also mit jeweils unter- 

schiedlichen Belastungen und/oder 

Risiken und Erfolgschancen ver- 

bundeneBehandlungsmöglichkei- ten, so muss der Patient hierüber 

aufgeklärt werden. Die Therapie- 

wahlfreiheit des Arztes wird inso- 

weit durch das Selbstbestimmungs- 

recht des Patienten eingeschränkt. 

Bei allgemeinen Operationsri- 

siken kann gegebenenfalls eine 

Aufklärung entbehrlich sein. Hier- 

bei handelt es sich 

um mit jeder grö- 

ßeren Operation 

verbundene, allge- 

meine und weitge- 

hendbeherrsch- bare Risiken bei 

Standardeingriffen. 

Ob über solche Ri- 

siken, wie beispiels- 

weise eine Wund- 

infektion, eine Em- 

bolie oder das 

Narkoserisiko, im 

Einzelfall aufge- 

klärt werden muss, hängt maß- 

geblich davon ab, ob der behan- 

delnde Arzt davon ausgehen darf, 

dass sein Patient – ebenso wie die 

Allgemeinheit – Kenntnis von die- 

sen allgemeinen Risiken hat und 

damit über ein gewisses „medizi- 

nisches Basiswissen“ verfügt. Hier- 

von kann insbesondere ausgegan- 

gen werden, wenn der Patient bei- 

spielsweise von dem einweisenden 

oder vorbehandelnden Arzt bereits 

über die entsprechenden Gefahren 

aufgeklärt wurde oder aber es sich 

um eine wiederholte Operation 

desselben Leidens ohne geänderte 

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Risiken handelt und der Patient 

bei der zeitlich nicht weit zurück- 

liegenden ersten Operation bereits 

entsprechend aufgeklärt wurde. 

Gleiches gilt grundsätzlich in den 

Bereichen, in denen der Patient 

wissen muss, welche Gefahren mit 

dem jeweiligen Eingriff verbunden 

sind. Der Umfang der ärztlichen 

Aufklärungspfl icht wird insoweit 

eingeschränkt. Einzelhinweise sind 

gegenüber einem verständigen Pa- 

tienten, dem diese allgemeinen 

Risiken nicht verborgen sind, 

grundsätzlich nur dann erfor- 

derlich, wenn sich für 

ihn als medizinischen 

Laien, nicht erkennbare 

Risiken und Komplikati- 

onen entwickeln könnten, 

die ihn in seinen beson- 

derenLebensverhältnis- sen erkennbar schwer- 

wiegend träfen. 

Von dieser „Begren- 

zung“ der ärztlichen Auf- 

klärungspfl icht sollte aber – 

so wie auch derzeit 

in den Aufklärungsge- 

sprächen üblich – nur zu- 

rückhaltend Gebrauch ge- 

macht werden, denn das 

Haftungsrisiko in einem 

entsprechenden Prozess 

verbleibt bei dem be- 

handelnden Arzt. 

Auch über Risiken, die statistisch 

sehr unwahrscheinlich sind, sollte 

aufgeklärt werden. Die Frage, ob 

eine Aufklärung im Einzelfall ent- 

behrlich sein kann, hängt nicht von 

der geringen Wahrscheinlichkeit 

eines Schadenseintrittes ab. Ent- 

scheidend ist vielmehr, ob das sel- 

tene Risiko, so es sich verwirklicht, 

für den Eingriff spezifi sch ist, die 

Lebensführung des Patienten schwer 

belastet und ihn als medizinischen 

Laien überraschen würde. Ist dies 

der Fall, muss zwingend aufgeklärt 

werden. 

Aufklärungspfl ichten bei 

der Verabreichung von Blutprodukten 

Auch bei den zahlreichen Ent- 

scheidungen der Gerichte, die sich 

im Speziellen mit den Aufklärungs- 

pfl ichten bei der Verabreichung 

von Blutprodukten auseinanderset- 

zen mussten, fanden die vorstehen- 

den, allgemeinen Grundsätze im- 

mer wieder Berücksichtigung: 

So wurde beispielsweise im 

Bereich der echten Behandlungs- 

alternativen entschieden, dass der 

Patient, sofern gegenüber 

der Verabreichung von 

Spenderblut die echte Al- 

ternative besteht, Eigen- 

blut zu bilden und im 

Anschluss zu verwenden, 

hierüber selbstverständ- 

lich aufzuklären ist. Diese 

Aufklärungspfl icht kann 

nur dann entfallen, wenn 

es tatsächlich keine echte 

Alternative zu den Pro- 

dukten aus Spenderblut 

gibt, beispielsweise bei 

unzureichender Hämo- 

globinkonzentration des 

Eigenblutes. 

Zu den allgemeinen Ope- 

rationsrisiken hat sich der 

Bundesgerichtshof mit ei- 

ner Entscheidung vom 

17.12.1991, VI ZR 40/91,

schon einmal mit der Frage ausei- 

nander gesetzt, ob den Patienten 

eine Kenntnis über die transfusi- 

onsbedingten Risiken unterstellt 

werden kann. Diese Entscheidung 

ist besonders bedeutsam, weil der 

Bundesgerichtshof in dem hier be- 

sprochenen Urteil vom 14. Juni 2005 

ausdrücklich Bezug auf seine da- 

malige Begründung nimmt. Sei- 

nerzeit wurde folgendes Urteil 

des Oberlandesgerichts Düssel- 

dorf aufgehoben: 

Das Oberlandesgericht Düssel- 

dorf hatte die Klage einer Frau, 

welche im Jahre 1987 vor der Ver- 

abreichung von Blutprodukten nicht 

über das Risiko einer HIV und He- 

patitis-Infektion aufgeklärt wurde, 

sich aber infi ziert hatte, abgewie- 

sen. Es war der Auffassung, dass der 

behandelnde Arzt angesichts der im 

Jahre 1987 öffentlich geführten Dis- 

kussion über das Vordringen der 

AIDS-Erkrankung davon habe aus- 

gehen dürfen, der Klägerin seien 

auch die möglichen Folgen einer 

Bluttransfusion mit Fremdblut, ins- 

besondere die Gefahr einer HIV-In- 

fektion, bekannt. Über derartig be- 

kannte, in das Wissen des Patienten 

zu stellende Risiken, müsse aber 

nicht aufgeklärt werden. 

Der Bundesgerichtshof hielt dem 

entgegen, dass eine solche „Kennt- 

nis” weder im Jahre 1987 noch bei 

seiner Entscheidung im Jahre 1991 

unterstellt werden könne. Im Vor- 

dergrund der öffentlichen Diskus- 

sion habe die Gefahr einer Infek- 

tion innerhalb bestimmter Risiko- 

gruppen oder durch sexuellen 

Kontakt mit Angehörigen dieser 

Gruppen gestanden. Die Frage der 

Infektion durch Blutübertragungen 

sei in der Öffentlichkeit nicht ernst- 

haft diskutiert worden. Der Patien- 

tin hätte das nötige Wissen über 

die transfusionsbedingten Gefahren 

also nicht einfach unterstellt wer- 

den dürfen. Vielmehr hätten die 

behandelnden Ärzte hierüber auf- 

klären müssen. 

Die Entscheidungsgründe 

des Bundesgerichtshofes vom 

14. Juni 2005 

In dem hier besprochenen Urteil 

vom 14. Juni 2005, beschränkte sich 

der Bundesgerichtshof bei der Fra- 

ge, ob über die Risiken einer trans- 

fusionsbedingten Infektion über- 

haupt eine Aufklärung zu erfolgen 

habe, lediglich auf den angespro- 

chenen Verweis auf seine Entschei- 

dung vom 17.12.1991: „Eine Aufklä- 

rungspfl icht über die Gefahren der 


entspricht den vom erkennenden 

Senat bereits früher aufgestellten 

Anforderungen an die Risikoauf- 

klärung bei Bluttransfusionen.” 

Dieser Verweis ist auch durchaus 

nachvollziehbar. Der Bundesge- 

richtshof hatte ja schließlich für 

das Jahr 1987 entschieden, dass 

dem Patienten die Kenntnis über 

die Risiken bei der Verabreichung 

von Blutprodukten nicht unterstellt 

werden konnte und durfte, da sich 

die öffentliche Diskussion über das 

HI-Virus seinerzeit auf den Bereich 

innerhalb der Risikogruppen be- 

schränkte. Für das hier relevante 

Jahr 1985 konnte dann nichts an- 

deres gelten, zumal die öffentliche 

Diskussion zu diesem Zeitpunkt 

noch nicht oder nicht in dem Maße 

geführt wurde. Wegen des insoweit 

fehlenden medizinischen Basiswis- 

sens durften die behandelnden 

Ärzte nicht von einem dem Pa- 

tienten bekannten allgemeinen 

Operationsrisiko bei der Verabrei- 

chung der Blutprodukte ausgehen. 

Aufgrund der im konkreten Fall tat- 

sächlich nicht möglichen präopera- 

tiven Aufklärung wandelte sich die 

Verpfl ichtung der Ärzte dement- 

sprechend zu einer nachträglichen 

Sicherungsaufklärung in Form des 

ärztlichen Rates zu einem HIV-Test. 

Auf diese Form der Aufklärung 

wurde großer Wert gelegt, da die 

Übertragung gerade einer gefähr- 

lichen Infektion auf die Klägerin 

und Dritte hierdurch möglicherwei- 

se hätte verhindert werden kön- 

nen. 

Der Bundesgerichtshof hatte wei- 

ter zu entscheiden, ob den behan- 

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delnden Ärzten ein die Aufklä- 

rungspfl icht begründendes Wis- 

sen unterstellt werden durfte. 

Schließlich haben diese ja nicht 

über alle theoretisch denkbaren 

Risiken in allen theoretisch denk- 

baren Erscheinungsformen aufzu- 

klären. Wenn nun aber im Jahre 

1985 wissenschaftlich noch gar 

nicht gesichert war, dass durch die 


der HI-Virus übertragen werden 

kann, wieso hätte dann hierüber 

überhaupt aufgeklärt werden müs- 

sen? Es lagen nicht einmal ärzt- 

liche Richtlinien zur Frage der ent- 

sprechenden Sicherungsaufklärung 

vor. Diese, von den Rechtsanwälten 

der Revision, also dem Kranken- 

hausträger, auch vorgetragenen 

Einwände, ließ der Bundesgerichts- 

hof nicht gelten: 

„Die Aufklärungspfl icht setzt 

keine sichere Kenntnis in Fach- 

kreisen davon voraus, dass HIV- 

Infektionen transfusionsassozi- 

iert auftraten; angesichts der 

erheblichen Beeinträchtigungen, 

die mit einer HIV-Infektion/AIDS- 

Erkrankung einhergehen, ge- 

nügte für das Entstehen einer 

Aufklärungspfl icht schon die 

ernsthafte Möglichkeit der Ge- 

fahr. Dass 1985 die Möglichkeit 

transfusionsassoziierter HIV-In- 

fektionen in Fachkreisen (wenn 

auch „zurückhaltend“) disku- 

tiert wurde, zieht auch die Revi- 

sion nicht in Zweifel.“ 

Für den Bundesgerichtshof reichte 

es also aus, dass in medizinischen 

Fachkreisen eine ernsthafte Dis- 

kussion über die möglichen Ge- 

fahren geführt wurde! 

Die Bedeutung des Urteils 

für die ärztliche Aufklärungspfl 

icht 

Welche Konsequenzen ergeben 

sich nunmehr für die im Bereich 

der Hämotherapie tätigen Ärzte? 

Durch eine „schonende” Aufklä- 

rung über alle theoretisch in Be- 

tracht kommenden Risiken im 

Rahmen der Selbstbestimmungs- 

aufklärung und durch eine Siche- 

rungsaufklärung in Form des ärzt- 

lichen Anratens zu einem HIV-Test, 

wird das Haftungsrisiko tatsäch- 

lich verringert. Ob eine solche Vor- 

gehensweise von den Ärzten aber 

überhaupt zu bewältigen wäre, 

scheint ungewiss. 

Würden Versäumnisse in diesem 

Bereich, bezogen auf einen Fall im 

Jahre 2006, aber nach wie vor eine 

Haftung der Ärzte nach sich zie- 

hen? Unbestritten ist das Risiko, 

sich mit dem HI-Virus zu infi zieren, 

wegen der verbesserten Herstel- 

lungsverfahren sehr gering gewor- 

den. Die Wahrscheinlichkeit für 

den Schadenseintritt spielt aber, 

wie oben gesagt, nur eine sehr un- 

tergeordnete Rolle. Von Bedeutung 

ist hier vielmehr die Frage, ob das 

Infektionsrisiko für den Eingriff 

spezifi sch ist und den Patienten als 

medizinischen Laien überraschen 

würde. Dies ist gerade auch im 

Hinblick auf die mehrfach ange- 

sprochenen „allgemeinen Operati- 

onsrisiken” von Bedeutung, bei de- 

nen eine Aufklärung ja entbehrlich 

sein kann. Der Bundesgerichtshof 

war in den letzten Entscheidungen 

der Ansicht, dass die Möglichkeit 

einer transfusionsassoziierten HIV- 

Infektion in den achtziger Jahren – 

noch – kein allgemein bekanntes 

Risiko darstellte. Es wurde ent- 

scheidend auf das Bewusstsein der 

Bevölkerung abgestellt. Wie hat 

sich dieses entwickelt? 

Ein verständiger und durch- 

schnittlich intelligenter Patient 

sollte wissen, dass sich die Aus- 

breitung des HI-Virus nicht mehr 

nur auf die so genannten Risiko- 

gruppen beschränkt und dass es 

durch die Verabreichung von Blut- 

produkten bereits zu zahlreichen 

Fällen einer HIV-Infektion gekom- 

men ist. Gleiches dürfte auch für 

die Gefahr einer Infektion mit He- 

patitis B/C gelten. Auf der anderen 

Seite ist aber auch nicht von der 

Hand zu weisen, dass mittlerweile 

ein gewisses Maß an Vertrauen in 

die Sicherheit der Blutprodukte be-

steht. Schließlich wird eine öffent- 

liche Diskussion über die zurück- 

liegenden Fälle solcher Infektionen 

derzeit wohl nicht mehr geführt. 

Möglicherweise wiegen sich die 

Patienten daher in Sicherheit und 

denken bei dem Empfang von 

Spenderblut gerade nicht mehr an 

die nach wie vor bestehenden, gra- 

vierenden Risiken. 

Müsste der Bundesgerichtshof 

einen aktuellen Fall beurteilen, 

würde er seine Entscheidung wohl 

von den vorstehenden Erwägungen 

und dem derzeitigen Kenntnisstand 

der Patienten abhängig machen. 

Ob er sodann erneut derart strenge 

Anforderungen an die Selbstbe- 

stimmungs- und Sicherungsaufklä- 

rung stellen würde, ist zweifelhaft 

und nicht klar zu beantworten. Zwar 

dient insbesondere die Sicherungs- 

aufklärung auch der Verhinderung 

einer weiteren Verbreitung der In- 

fektion. Der Zweck, nämlich dem 

Patienten eine „Warnung” zukom- 

men zu lassen, könnte aber obsolet 

sein, wenn dem Pa- 

tienten eine Kennt- 

nis über die Ge- 

fahren unterstellt 

werden könnte. Der 

entsprechenden Ri- 

siken wäre er sich 

dann auch ohne 

eine Warnung be- 

wusst. 

Höchst bedeutsam ist schließlich 

die Frage, ob in die Aufklärungs- 

gespräche bislang noch nicht an- 

gesprochene Risiken aufgenom- 

men werden müssen: 

Die Ärzte hatten sich in der hier 

besprochenen Entscheidung damit 

„verteidigt”, dass im Jahre 1985 

wissenschaftlich noch gar nicht 

gesichert gewesen sei, ob das HI- 

Virus durch die Verabreichung von 

Blutprodukten übertragen werden 

konnte. Aus diesem Grunde sahen 

sie sich nicht dazu verpfl ichtet, 

über die theoretisch bestehende 

Gefahr aufzuklären. Der Bundes- 

gerichtshof hingegen hielt es für 

ausreichend, dass diese Thematik 

zumindest „ernsthaft” in Fachkrei- 

sen diskutiert wurde. 

Diese Kernaussage sollte sich 

die Ärzteschaft im Rahmen der 

Aufklärungsgespräche zu Herzen 

nehmen. Erfolgt tatsächlich eine 

Aufklärung über alle ernsthaft dis- 

kutierten Risiken? Beispielhaft er- 

wähnt sei hier die Creutzfeldt-Ja- 

kob-Krankheit (siehe auch den Bei- 

trag von Herrn Dr. Fritzsch in 

diesem Heft). In vielen Häusern 

wird derzeit weder vor noch nach 

der Verabreichung von Blutpro- 

dukten über das Risiko einer ent- 

sprechenden Infektion aufgeklärt. 

Eine Diskussion über die mögliche 

Übertragung durch Spenderblut 

wird dennoch geführt. So wird bei- 

spielsweise in der – auch Patien- 

tenanwälten zugänglichen – Leitli- 

nie der Deutschen Gesellschaft für 

Neurologie zur Creutzfeldt-Jakob- 

Krankheit aufgeführt, dass die 

Übertragung einer dort näher be- 

schriebenen, neuen Variante der 

CJK über Blut und Blutprodukte 

wahrscheinlich ist! Die Infektions- 

möglichkeit ist also in medizi- 

nischen Fachkreisen bekannt; im 

Patientenkreis darf man dieses 

Wissen zum jetzigen Zeitpunkt 

sicherlich nicht als bekannt voraus- 

setzen. Es zeigt sich an diesem Bei- 

spiel also eine deutliche Parallele 

zu dem besprochenen Urteil, die 

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eine Aufklärung solcher, ernsthaft 

in Betracht kommender Risiken 

dringend erforderlich erscheinen 

lässt. 

Die Entscheidung des Bundesge- 

richtshofes sollte der Ärzteschaft 

nach alldem aufzeigen, dass an die 

Aufklärungspfl icht gerade in dem 

Bereich gefährlicher und sich ver- 

breitender Infektionen strenge An- 

forderungen gestellt werden. Mit 

der Verabreichung von Blutpro- 

dukten in Zusammenhang stehen- 

de und ernsthaft diskutierte Risiken 

sollten unbedingt in das Aufklä- 

rungsgespräch einfl ießen. Gleich- 

zeitig darf nicht in Vergessenheit 

geraten, dass sich der Fall in den 

achtziger Jahren abspielte und für 

die Entscheidung des Bundesge- 

richtshofes unter anderem der da- 

mals vorhandene Wissensstand 

der Bevölkerung ausschlaggebend 

war. Sowohl dieser als auch die 

Herstellungsverfahren haben sich 

seitdem aber erheblich geändert. 

Die Gerichte werden sich hiermit 

in künftigen Haftungsfällen ausein- 

andersetzen müssen. Eine klare 

und eindeutige Prognose über den 

Ausgang der zu erwartenden Ent- 

scheidungen ist wegen der Vielfalt 

der denkbaren Sachverhalte und 

dem sich ständig verändernden 

Bewusstsein in der Bevölkerung 

über die Gefahren eines medizi- 

nischen Eingriffs nicht möglich. 

Ebenso wenig können der Ärzte- 

schaft wegen der Fülle der vorstell- 

baren Situationen konkrete Rat- 

schläge zu dem Verhalten in den 

Aufklärungsgesprächen gegeben 

werden. Im Zweifel sollten sich die- 

se immer wieder die grundsätz- 

liche Frage stellen, ob der Patient 

genügend Informationen erhalt hat, 

um das Recht, über seinen Körper 

selbst zu bestimmen, entscheiden 

zu können. 



www.drk.de/blutspende

Die Autoren 


❯ Dr. med. Detlev Nagl, Institut für Transfusionsmedizin Augsburg, Blutspendedienst des Bayerischen Roten Kreuzes 

Westheimerstraße 80, D-86156 Augsburg, d.nagl@blutspendedienst.com 


❯ Prof. Dr. med. Axel Seltsam, Institut für Transfusionsmedizin, Medizinische Hochschule Hannover 

Carl-Neuberg-Straße 1, D-30625 Hannover, seltsam.axel@mh-hannover.de 

❯ Prof. Dr. med. Tobias J. Legler, Abteilung Transfusionsmedizin, Georg-August-Universität – Bereich Humanmedizin 

Robert-Koch-Straße 40, D-37099 Göttingen, 

❯ Dr. rer. nat. Eduard K. Petershofen, Molekulare Diagnostik, Institut Bremen-Oldenburg, DRK-Blutspendedienst NSTOB 

Brandenburger Straße 21, D-26133 Oldenburg, 


❯ Dr. Andreas Karl, DRK-Blutspendedienst Ost gGmbH, Institut für Transfusionsmedizin Plauen 

Röntgenstraße 2a, D-08529 Plauen, akarl@drk-bsd-sachsen.de 

Therapie mit Erythrozytenkonzentraten bei chronischer Anämie 

❯ Prof. emerit. Dr. med. Hermann Heimpel, Ehem. Ärztlicher Direktor der Abteilung Innere Medizin III, Universitätsklinikum Ulm 

Robert-Koch-Straße 8, D-89081 Ulm, hermann.heimpel@uniklinik-ulm.de 

❯ Dr. med. Britta Höchsmann, Institut für Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm und Abteilung für Transfusionsmedizin 

Universitätsklinikum Ulm, DRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg – Hessen gGmbH, 

Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm, b.hoechsmann@blutspende.de 

❯ Dr. med. Markus Wiesneth, Institut für Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm und Abteilung für Transfusionsmedizin 

Universitätsklinikum Ulm, DRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg – Hessen gGmbH, 

Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm, m.wiesneth@blutspende.de 

Anscheinend schuldig – Überlegungen zu einem BGH-Urteil 

❯ Dr. med. André Fritzsch, Oberarzt, Krankenhaus Dresden-Friedrichstadt, Klinik für Allgemein- und Abdominalchirurgie 

Friedrichstraße 41, D-01067 Dresden, fritzsch-an@khdf.de 

Die ärztlichen Aufklärungspfl ichten – Neue weitere Anforderungen bei der Verabreichung von Blutprodukten? 

❯ Christoph Kleinherne, Rechtsanwalt, Kanzlei Dr. Kirchhoff & Kollegen 

Wall 28, D-42103 Wuppertal, kleinherne@rechtsdoktor.de 

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Rhesus D-Diagnostik 

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Dr. med. Andre Fritzsch 

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bei der Verabreichung von 

Blutprodukten? 


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ISSN 1612-5622 (Ausg. Hamburg, Schleswig-Holstein) 

ISSN 1612-5630 (Ausg. Mecklenburg-Vorpommern) 

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CDU 

Franz Müntefering, 

SPD 

Claudia Roth, 

BÜNDNIS 90/DIE GRÜNEN 

Dr. rer. soc. Norbert Lammert, 

CDU

Seltsam A., Legler T.J., Petershofen E.K. Rhesus D - Abteilung ...

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