Änderungen zur DIN EN ISO 9001:1994

5.4 Planung
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5.4.1 Qualitätsziele
bisher: Elemente 4.1.1 / 4.2.1
neu: Qualitätsziele sind festzulegen für alle relevanten Funktionsbereiche und Ebenen
mit der Verpflichtung zur ständigen Verbesserung.
Qualitätsziele müssen Ziele zur Erfüllung der Produktanforderungen auf allen relevanten
Ebenen einschließen.
Die Qualitätsziele müssen messbar sein.
5.4.2 Qualitätsplanung
bisher: Element 4.2.3
neu: Die oberste Leitung muss sicherstellen, dass die Planung des QM-Systems gemäß
den entsprechenden Forderungen der Norm erfolgt und die Funktionsfähigkeit
des QM-Systems auch bei Änderungen aufrechterhalten bleibt.
5.5 Verantwortung, Befugnis und Kommunikation
5.5.1 Verantwortung und Befugnis
bisher: Element 4.1.2.1
neu: Die oberste Leitung muss sicherstellen, dass die Verantwortungen und Befugnisse
festgelegt und bekanntgemacht werden.
5.5.2 Beauftragter der obersten Leitung
bisher: Element 4.1.2.3
neu: Bewusstsein für Kundenanforderungen in der gesamten Organisation fördern.
5.5.3 Interne Kommunikation
Die oberste Leitung muss Prozesse der Kommunikation zwischen den verschiedenen
Ebenen und Funktionen einführen und sicherstellen, dass eine Kommunikation
über die Wirksamkeit des QM-Systems stattfindet.
5.6 Managementbewertung
bisher: Element 4.1.3
5.6.1 Allgemeines
neu: Die Bewertung muss die Möglichkeiten von Verbesserungen und den Änderungsbedarf
des QM-Systems enthalten.
5.6.2 Eingaben für die Bewertung
neu: Es werden konkrete Eingaben gefordert:
– Ergebnisse von Audits
– Rückmeldungen vom Kunden
– Prozessleistung und Produktkonformität
– Status der Vorbeugungs- und Korrekturmaßnahmen
– Folgemaßnahmen aus vorangegangenen Managementbewertungen
– Änderungen, die sich auf das QM-System auswirken könnten und
– Empfehlungen für Verbesserungen
5.6.3 Ergebnisse der Bewertung
neu: Aus der Bewertung sollen Maßnahmen resultieren bezogen auf:
– die Verbesserung des QM-Systems und seiner Prozesse
– die Produktverbesserungen im Sinne der Kundenanforderungen
– den Ressourcenbedarf
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