Änderungen zur DIN EN ISO 9001:1994
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8.2.2 Internes Audit<br />
bisher: Element 4.17<br />
neu: keine Änderung<br />
- 6 -<br />
8.2.3 Überwachung und Messung von Prozessen<br />
bisher: Element 4.17<br />
neu: Methoden <strong>zur</strong> Überwachung und Messung der Prozesse des QM-Systems.<br />
Messmethoden müssen bestätigen, dass Prozesse in der Lage sind, die geplanten<br />
Ergebnisse zu erfüllen.<br />
8.2.4 Überwachung und Messung des Produkts<br />
bisher: Element 4.10 / 4.20<br />
neu: Produktmerkmale müssen überwacht und gemessen werden. Ein Nachweis über<br />
die Produktkonformität mit den Annahmekriterien muss geführt werden.<br />
Produktfreigabe vor Erfüllung alle festgelegten Tätigkeiten bedarf, falls zutreffend,<br />
der Genehmigung des Kunden.<br />
8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte<br />
bisher: Element 4.13<br />
neu: Geeignete Maßnahmen <strong>zur</strong> Behebung der Folgen eines fehlerhaft ausgelieferten<br />
oder im Gebrauch befindlichen Produktes sind zu ergreifen.<br />
8.4 Datenanalyse<br />
bisher: Elemente 4.14 / 4.16 / 4.20<br />
neu: Es sind geeignete Daten zu analysieren, um die Eignung und Wirksamkeit des<br />
QM-Systems beurteilen zu können und um beurteilen zu können, wo sich ein Ansatz<br />
für ständige Verbesserung bietet.<br />
Die Datenanalyse beinhaltet Angaben über:<br />
a) Kundenzufriedenheit<br />
b) Einhaltung der Produktanforderungen<br />
c) Prozess- und Produktmerkmale und deren Trends<br />
d) Lieferanten<br />
8.5 Verbesserung<br />
8.5.1 Ständige Verbesserung<br />
bisher: Elemente 4.1.3 / 4.9 / 4.14<br />
neu: Ständige Verbesserung des QM-Systems durch Einsatz der Qualitätspolitik, Qualitätsziele,<br />
Ergebnisse der Audits, Datenanalysen, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen<br />
und Managementbewertungen.<br />
8.5.2 Korrekturmaßnahmen<br />
bisher: Element 4.14<br />
neu: keine Änderung<br />
8.5.3 Vorbeugungsmaßnahmen<br />
bisher: Element 4.14<br />
neu: keine Änderung
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