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LABORTECH WALDNER - Waldner Firmengruppe

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Der Weg hierhin führt schrittweise über eine auf die Bedürfnisse<br />

angepasste Analyse- und Optimierungsstrategie der<br />

acs AG. Das Process Analytical Technology-Tool (PAT) hat<br />

den Ursprung in der Beschichtungstechnik und gliedert sich<br />

als datenbasierte Methodik in folgende vier Schritte:<br />

1. DATENERFASSUNG<br />

Der erste Schritt beinhaltet die Erfassung der Prozessdaten,<br />

deren Validierung und Archivierung. proFiT bietet ein<br />

Prozessmanagement, mit dem schnell und übersichtlich alle<br />

Informationen über den Prozess entstehen.<br />

2. PROZESSDATENANALYSE<br />

Anwenderfreundlich werden Prozessdaten analysiert und<br />

dabei neue Kenntnisse über Ursache und Wirkung gewonnen.<br />

3. VORHERSAGE<br />

Bereits während des Herstellungsprozesses wird aus aktuellen<br />

Prozessdaten kontinuierlich die Produkteigenschaft<br />

prognostiziert. Die laufende Überwachung der Prozessdaten<br />

mir proFiT garantiert nachhaltig stets optimale Resultate.<br />

4. OPTIMIERUNG<br />

Durch die Optimierung der Prozesse können die Ereignisse<br />

kontrolliert verbessert werden. proFiT berechnet die besten<br />

Einstellungen der einzelnen Einflussparameter, die notwendig<br />

sind, um die Zielvorgaben zu erreichen.<br />

Der Vorteil dieses Systems ist, dass dem Anlagenführer im<br />

Vorfeld klar verständliche Informationen über Produktzustände<br />

und Ergebnisse geliefert werden. Dadurch lässt sich<br />

der Prozess bereits während der Produktion proaktiv steuern<br />

und resultiert immer in einer optimalen Anlagenfahrweise.<br />

Erst durch diese verbesserte Prozessbeherrschung werden<br />

die Potentiale in den Bereichen Qualität und Produktivität<br />

greifbar und können ausgeschöpft werden.<br />

Die Produktionskontrollen am Ende der Prozesskette und<br />

die aufwendigen Proben können durch die kontinuierliche<br />

Prozesskontrolle auf ein Minimum reduziert werden. Diese<br />

proaktive Prüfung des Fertigungsprozesses garantiert die<br />

hohen Anforderungen an die Qualität und steigert die Effizienz,<br />

welche die Zielsetzung von PAT ist.<br />

i I N F O – B O X<br />

PAT (Process Analytical Technologies):<br />

Good Manufacturing Practices (kurz GMP) sind etablierte Standards, welche<br />

Anwendung in der Pharma- und Biotechnologie-Industrie finden. Diese Standards<br />

beschreiben bewährte und anerkannte Vorgehensweisen in der regulierten Industrie.<br />

Die FDA (Food and Drug Administration, US Zulassungsbehörde von Arzneimittel)<br />

erkannte die Notwendigkeit, die Produktionseffizienz in dieser regulierten<br />

Industrie (Pharma, Biotech) durch Einsatz von in anderen Industrien bewährten<br />

Technologien zu erhöhen ohne Einschränkungen der geltenden und strengen<br />

Qualitätsstandards der industriell hergestellten Arzneimittel. PAT – Process Analytical<br />

Technologies – befasst sich nicht nur, wie die deutsche Übersetzung ‚Prozess<br />

Analyse Technik‘ ableiten lässt, um Messtechnik, sondern PAT ist ein System<br />

für die Entwicklung, Planung und Steuerung der industriellen Herstellung, u.a.<br />

durch adäquate und zeitnahe Messungen von kritischen Qualitäts-, Produktions-<br />

und Prozessgrössen. Im Zentrum steht dabei die Vertiefung des Prozessverständnis<br />

und die daraus folgende Steigerung der Prozessbeherrschung.<br />

Der Verfasser:<br />

Dr. Burghardt Schmidt studierte an der RWTH Aachen Chemie und promovierte<br />

auf dem Gebiet der computergestützten Syntheseplanung. Während der weiteren<br />

beruflichen Stationen beschäftigte er sich durchwegs mit der Optimierung<br />

von verfahrenstechnischen Prozessen; immer unter Anwendung der IT: In der<br />

Petrochemie mit der Leitung von Advanced Control Projekten, bei einem Transport-<br />

und Prozessbandhersteller mit der Optimierung von Coating-Verfahren, bei<br />

einem Zementhersteller mit der Einführung von Expertensystemen. Bei der acs<br />

ag ist er für das Datenanalyse- und Optimierungsportfolio proFiT verantwortlich.<br />

Selbst voller Tatendrang mit dem acs eigenen PAT-Tool in Projekten aktiv, erfährt<br />

er zur Zeit den Durchbruch dieser Technologien in der Prozessindustrie. (Kontakt:<br />

schmidt@acs-ag.ch, acs ag, Flawilerstrasse 27, CH-9500 Wil, +41 (0)71 929 44<br />

44, www.acs-ag.ch)<br />

E V E N T S & N E W S<br />

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