LABORTECH WALDNER - Waldner Firmengruppe
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Der Weg hierhin führt schrittweise über eine auf die Bedürfnisse<br />
angepasste Analyse- und Optimierungsstrategie der<br />
acs AG. Das Process Analytical Technology-Tool (PAT) hat<br />
den Ursprung in der Beschichtungstechnik und gliedert sich<br />
als datenbasierte Methodik in folgende vier Schritte:<br />
1. DATENERFASSUNG<br />
Der erste Schritt beinhaltet die Erfassung der Prozessdaten,<br />
deren Validierung und Archivierung. proFiT bietet ein<br />
Prozessmanagement, mit dem schnell und übersichtlich alle<br />
Informationen über den Prozess entstehen.<br />
2. PROZESSDATENANALYSE<br />
Anwenderfreundlich werden Prozessdaten analysiert und<br />
dabei neue Kenntnisse über Ursache und Wirkung gewonnen.<br />
3. VORHERSAGE<br />
Bereits während des Herstellungsprozesses wird aus aktuellen<br />
Prozessdaten kontinuierlich die Produkteigenschaft<br />
prognostiziert. Die laufende Überwachung der Prozessdaten<br />
mir proFiT garantiert nachhaltig stets optimale Resultate.<br />
4. OPTIMIERUNG<br />
Durch die Optimierung der Prozesse können die Ereignisse<br />
kontrolliert verbessert werden. proFiT berechnet die besten<br />
Einstellungen der einzelnen Einflussparameter, die notwendig<br />
sind, um die Zielvorgaben zu erreichen.<br />
Der Vorteil dieses Systems ist, dass dem Anlagenführer im<br />
Vorfeld klar verständliche Informationen über Produktzustände<br />
und Ergebnisse geliefert werden. Dadurch lässt sich<br />
der Prozess bereits während der Produktion proaktiv steuern<br />
und resultiert immer in einer optimalen Anlagenfahrweise.<br />
Erst durch diese verbesserte Prozessbeherrschung werden<br />
die Potentiale in den Bereichen Qualität und Produktivität<br />
greifbar und können ausgeschöpft werden.<br />
Die Produktionskontrollen am Ende der Prozesskette und<br />
die aufwendigen Proben können durch die kontinuierliche<br />
Prozesskontrolle auf ein Minimum reduziert werden. Diese<br />
proaktive Prüfung des Fertigungsprozesses garantiert die<br />
hohen Anforderungen an die Qualität und steigert die Effizienz,<br />
welche die Zielsetzung von PAT ist.<br />
i I N F O – B O X<br />
PAT (Process Analytical Technologies):<br />
Good Manufacturing Practices (kurz GMP) sind etablierte Standards, welche<br />
Anwendung in der Pharma- und Biotechnologie-Industrie finden. Diese Standards<br />
beschreiben bewährte und anerkannte Vorgehensweisen in der regulierten Industrie.<br />
Die FDA (Food and Drug Administration, US Zulassungsbehörde von Arzneimittel)<br />
erkannte die Notwendigkeit, die Produktionseffizienz in dieser regulierten<br />
Industrie (Pharma, Biotech) durch Einsatz von in anderen Industrien bewährten<br />
Technologien zu erhöhen ohne Einschränkungen der geltenden und strengen<br />
Qualitätsstandards der industriell hergestellten Arzneimittel. PAT – Process Analytical<br />
Technologies – befasst sich nicht nur, wie die deutsche Übersetzung ‚Prozess<br />
Analyse Technik‘ ableiten lässt, um Messtechnik, sondern PAT ist ein System<br />
für die Entwicklung, Planung und Steuerung der industriellen Herstellung, u.a.<br />
durch adäquate und zeitnahe Messungen von kritischen Qualitäts-, Produktions-<br />
und Prozessgrössen. Im Zentrum steht dabei die Vertiefung des Prozessverständnis<br />
und die daraus folgende Steigerung der Prozessbeherrschung.<br />
Der Verfasser:<br />
Dr. Burghardt Schmidt studierte an der RWTH Aachen Chemie und promovierte<br />
auf dem Gebiet der computergestützten Syntheseplanung. Während der weiteren<br />
beruflichen Stationen beschäftigte er sich durchwegs mit der Optimierung<br />
von verfahrenstechnischen Prozessen; immer unter Anwendung der IT: In der<br />
Petrochemie mit der Leitung von Advanced Control Projekten, bei einem Transport-<br />
und Prozessbandhersteller mit der Optimierung von Coating-Verfahren, bei<br />
einem Zementhersteller mit der Einführung von Expertensystemen. Bei der acs<br />
ag ist er für das Datenanalyse- und Optimierungsportfolio proFiT verantwortlich.<br />
Selbst voller Tatendrang mit dem acs eigenen PAT-Tool in Projekten aktiv, erfährt<br />
er zur Zeit den Durchbruch dieser Technologien in der Prozessindustrie. (Kontakt:<br />
schmidt@acs-ag.ch, acs ag, Flawilerstrasse 27, CH-9500 Wil, +41 (0)71 929 44<br />
44, www.acs-ag.ch)<br />
E V E N T S & N E W S<br />
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